Постановление № 52 от 10 март 2006 г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет
Държавен вестник Министерски съвет брой: 24, от дата 21.3.2006 г. Официален раздел / МИНИСТЕРСКИ СЪВЕТ стр.26 Постановление № 52 от 10 март 2006 г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 52 ОТ 10 МАРТ 2006 Г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ ПОСТАНОВИ: §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на газовите уреди, приета с Постановление № 250 на Министерския съвет от 2003 г. (ДВ, бр. 100 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1: а) в ал. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението;” б) алинея 2 се отменя.
- В чл. 35, ал. 1 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 38, 39 и 40 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на газовите уреди и устройствата, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на газовите уреди и устройствата;
- да има методики и инструкции за изпитване на газовите уреди и устройствата, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
- да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на газовите уреди и устройствата при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 39.
(1)Лицето по чл. 38 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
- копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011 на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г., бр. 17 и 19 от 2003 г.; попр., бр. 27 от 2003 г.; изм. и доп., бр. 33 и 49 от 2003 г. и бр. 32 и 104 от 2004 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “ЕО изследване на типа” (приложение № 1) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “ЕО деклариране на съответствието с типа” (приложение № 2) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “ЕО деклариране на съответствието на типа - осигуряване качеството на производството” (приложение № 3) - по стандарт БДС EN 45012; г) за “ЕО деклариране на съответствието на типа - осигуряване качеството на продукта” (приложение № 4) - по стандарт БДС EN 45012; д) за “ЕО проверка на продукта” (приложение № 5) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; е) за “ЕО проверка на единичен продукт” (приложение № 6) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 40.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 38 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 39 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване на съответствието на газовите уреди и устройствата или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на газовите уреди и устройства се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.” 5. Създават се чл. 41 и 42: “Чл. 41.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на газовите уреди или устройства, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 или чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал.
- Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на газовите уреди и устройства, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
- Навсякъде в наредбата и в приложенията към нея: а) думите “изследване на типа” се заменят с “ЕО изследване на типа”; б) думите “съответствие с типа” се заменят с “ЕО деклариране на съответствието с типа”; в) думите “осигуряване качеството на производството” се заменят с “ЕО деклариране на съответствието на типа - осигуряване качеството на производството”; г) думите “осигуряване качеството на продукта” се заменят с “ЕО деклариране на съответствието на типа - осигуряване качеството на продукта”; д) думите “проверка на продукт” се заменят с “ЕО проверка на продукт”; е) думите “проверка на единичен продукт” се заменят с “ЕО проверка на единичен продукт”; ж) след думите “името и адреса” се добавя “на управление”; з) думите “декларация за съответствие” се заменят с “ЕО декларация за съответствие”. §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на асансьорите и техните предпазни устройства, приета с Постановление № 242 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 94 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 87 и 115 от 2002 г. и бр. 100 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1: а) в ал. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението;” б) алинея 2 се отменя.
- В чл. 5 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- В чл. 41: а) алинея 1 се изменя така: “
(1)Когато производителят на предпазни устройства или неговият упълномощен представител, или лицето, което монтира асансьори, не са изпълнили задълженията по чл. 39 или 40, тези задължения се извършват от лицето, което пуска на пазара асансьорите или предпазните устройства.” б) в ал. 2 думите “за извършване оценяване на съответствието” се заличават.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 44, 45 и 45а се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства;
- да има методики и инструкции за изпитване на асансьорите и/или техните предпазни устройства, когато не се прилагат стандартите по чл. 6;
- да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на асансьорите и/или техните предпазни устройства при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 45.
(1)Лицето по чл. 44 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 6, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 6;
- копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит, съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011 на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “ЕО изследване на типа” по приложения № 2 и 3 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Краен контрол” по приложение № 4 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “Осигуряване качеството на продукта” по приложения № 5 и 9 - по стандарт БДС EN 45012; г) за “Пълно осигуряване на качеството” по приложения № 6 и 10 - по стандарт БДС EN 45012; д) за “Проверка на единичен продукт” - по приложение № 7 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; е) за “Съответствие с типа чрез случайни проверки” по приложение № 8 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; ж) за “Осигуряване качеството на производството” по приложение № 11 - по стандарт БДС EN 45012; з) по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO 45012 за изследване на проекта в случаите, когато не са приложени стандартите по чл. 6 или са приложени частично и се прилага процедурата “Пълно осигуряване на качеството” по приложение № 10.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 45а.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 44 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 45 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване на съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.” 6. Създават се чл. 46 и 47: “Чл. 46.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал.
- Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на асансьорите и/или техните предпазни устройства, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
- Навсякъде в наредбата и в приложенията към нея: а) думите “изследване на типа” се заменят с “ЕО изследване на типа”; б) думите “Съответствие с типа” се заменят със “Съответствие с типа чрез случайни проверки”; в) думите “декларация за съответствие” се заменят с “ЕО декларация за съответствие”;
- Наименованието “Допълнителна разпоредба” се заменя с “Допълнителни разпоредби” и в тях се правят следните изменения и допълнения: а) в § 1, т. 2 думите “е отговорно” се заменят с “поема отговорност”, а думите “пускането в действие” се заменят с “пускането на пазара”; б) в т. 4 думите “е отговорно” се заменят с “поема отговорност”; в) създава се § 1а: “§ 1а.
(1)Когато Република България е страна по влeзли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия, и в случаите, когато лицето, което монтира асансьори, или производителят на предпазни устройства не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или в Европейския съюз, задълженията за извършване на действията по чл. 39 или 40 трябва да се изпълнят от лицето, което пуска на пазара асансьорите или предпазните устройства.
(2)От датата на влизане в сила на Договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз и в случаите, когато лицето, което монтира асансьори, или производителят на предпазните устройства не е установен и няма упълномощен представител на територията на Европейския съюз, задълженията за извършване на действията по чл. 39 или 40 се изпълняват от лицето, което пуска асансьорите или предпазните устройства на пазара на Европейския съюз.”
- В приложение № 2 към чл. 39, ал. 1, т. 1 и 2 и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “а” се правят следните изменения и допълнения: а) в наименованието накрая се добавя “(модул В)”; б) в т. 1 думите “осигурява съответствието на асансьора, в който е монтирано със” се заменят с “позволява асансьора, в който то е монтирано, да удовлетворява”; в) в т. 11 думите “не извършва стопанска дейност на” се заменят с “не е установен на”.
- В наименованието на приложение № 3 към чл. 40, ал. 1, т. 1 и 2 и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “а” накрая се добавя “(модул В)”.
- В приложение № 4 към чл. 40, ал. 1, т. 1, буква “а”, т. 2, буква “а” и т. 3, буква “а” и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “б” се правят следните изменения и допълнения: а) в наименованието накрая се добавя “(модул В)”; б) в т. 1 думата “поставя” се заменя с “нанася”; в) в т. 3 след думите “т. 6” се добавя “в продължение на”.
- В наименованието на приложение № 5 към чл. 39, ал. 1, т. 2 и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “в” накрая се добавя “(модул Е)”.
- В приложение № 6 към чл. 39, ал. 1, т. 3 и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “г” се правят следните изменения и допълнения: а) в наименованието накрая се добавя “(модул Н)”; б) в т. 14 думите “не извършва стопанска дейност на” се заменят с “не е установен на”.
- В наименованието на приложение № 7 към чл. 40, ал. 1, т. 4 и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “д” накрая се добавя “(модул G)”.
- В приложение № 8 към чл. 39, ал. 1, т. 1 и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “е” се правят следните изменения и допълнения: а) в наименованието след думите “Съответствие с типа” се добавя “чрез случайни проверки” (модул С)”; б) в т. 3 думите “не извършва стопанска дейност на” се заменят с “не е установен на”.
- В наименованието на приложение № 9 към чл. 40, ал. 1, т. 1, буква “б”, т. 2, буква “б” и т. 3, буква “б” и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “в” накрая се добавя “(модул Е)”.
- В приложение № 10 към чл. 40, ал. 1, т. 5 и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “г” се правят следните изменения и допълнения: а) в наименованието накрая се добавя “(модул Н)”; б) в т. 17 думите “не извършва стопанска дейност на” се заменят с “не е установен на”.
- В наименованието на приложение № 11 към чл. 40, ал. 1, т. 1, буква “в”, т. 2, буква “в” и т. 3, буква “в” и чл. 45, ал. 2, т. 2, буква “ж” накрая се добавя “(модул Е)”.
- Навсякъде в приложение № 12 към чл. 39, ал. 2, чл. 40, ал. 4 и чл. 42 след думите “името и адреса” се добавя “на управление”. §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието за електромагнитна съвместимост, приета с Постановление № 203 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 78 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 13 от 2003 г. и бр. 65 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1: а) в ал. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението;”; б) алинея 2 се отменя.
- В чл. 2, т. 4, 5 и 6 думата “устройства” се заменя с “изделия”.
- В чл. 3 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- В чл. 4: а) в ал. 1 думите “по отношение на ЕМС” се заменят с “по чл. 5, ал. 1”; б) в ал. 2 след думите “по чл. 5” се поставя запетая и се добавя “ал. 1”.
- Навсякъде в наредбата пред думите “декларация за съответствие”, “декларацията за съответствие” и “изследване на типа” се добавя “ЕО”.
- В чл. 7 ал. 3 се изменя така: “
(3)За да издаде технически доклад или удостоверение за съответствие, лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да прегледа техническото досие на съоръжението. За елементите от съоръжението, за които не са приложени стандартите по чл. 4, лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да провери дали избраните от производителя процедури за осигуряване на съответствието са подходящи и са правилно приложени.”
- В чл. 9, ал. 1 пред думите “Изследването на типа” се добавя “ЕО”.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 16, 17 и 18 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на съоръженията за електромагнитна съвместимост, трябва да отговаря на изискванията по чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява дейностите по чл. 7, ал. 3 или процедурата “ЕО изследване на типа” по чл. 11;
- да има методики и инструкции за изпитване на съоръженията, когато не се прилагат стандартите по чл. 4, в зависимост от дейностите, които изпълнява по т. 1;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 17.
(1)Лицето по чл. 16 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за дейностите по чл. 7, ал. 3 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “ЕО изследване на типа” (чл. 11) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси. Чл. 18.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 16 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 17 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване на съответствието на съоръженията или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване на съответствието на съоръженията се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.” 10. Създават се чл. 19 и 20: “Чл. 19.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръженията със съществените изисквания за електромагнитна съвместимост, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието: а) сертификати; б) технически доклади и/или удостоверения.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията по чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръженията, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал.
- Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръженията, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати, технически доклади, удостоверения за съответствие и отказите за издаването им, както и общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
- В допълнителната разпоредба се създава § 1а: “§ 1а.
(1)Когато Република България е страна по влeзли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ), в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задълженията по чл. 6, ал. 3 и чл. 7, ал. 4 се изпълняват от лицето, което пуска съоръженията на пазара.
(2)От датата на влизане в сила на договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз:
- когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Европейския съюз, задълженията по чл. 6, ал. 3 и чл. 7, ал. 4 се изпълняват от лицето, което пуска съоръженията на пазара;
- техническият доклад или удостоверението за съответствие по чл. 7, ал. 2, т. 4 се издава от компетентно лице, нотифицирано пред Европейската комисия.” §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на машините, приета с Постановление № 232 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 91 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 115 от 2002 г., бр. 13 от 2003 г. и бр. 52 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1: а) в ал. 1: аа) в т. 2 накрая се добавя “към тях”; бб) точка 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”; б) алинея 2 се отменя.
- В чл. 2, ал. 2: а) точка 12 се изменя така: “
- трактори от категория Т1, Т2 и Т3 по смисъла на Закона за регистрация и контрол на земеделска и горска техника (обн., ДВ, бр. 79 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 22 от 2003 г. и бр. 74 и 88 от 2005 г.)”; б) в т. 13 след думата “изработени” се добавя “за военни или полицейски цели”.
- В чл. 4, ал. 3 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- Навсякъде в наредбата пред думите “декларация за съответствие”, “декларацията за съответствие”, “изследване на типа” и “изследването на типа” се добавя “ЕО”.
- В чл. 37: а) досегашният текст става ал. 1; б) създава се ал. 2: “
(2)Разпоредбите на Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, се прилагат и за машините, които се използват в тези граници на напрежението.”
- В чл. 147 думите “със съществените технически изисквания към продуктите” се заличават.
- Наименованието на част четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 148, 149 и 150 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на машините, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на машините;
- да има методики и инструкции за изпитване на машините, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 149.
(1)Лицето по чл. 148 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “ЕО изследване на типа” (приложение № 4) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Съхранение на техническото досие” (съгласно чл. 141, ал. 1, т. 3, буква “а”) - по стандарт БДС EN 45011; в) за “Удостоверение за пълно съответствие на техническото досие” (съгласно чл. 141, ал. 1, т. 3, буква “б”) - по стандарт БДС EN 45011.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 150.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 148 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 149 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на машините или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на машините се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.” 9. Създават се чл. 151 и 152: “Чл. 151.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на машините, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват на всеки 6 месеца от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените сертификати в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на машините, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал.
- Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на машините, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати, отказите за издаване на сертификат, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
- В допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения: а) в § 1: аа) точка 2 се изменя така: “
- “Преносима ръчно държана и/или ръчно водима машина” е машина, която е предназначена да бъде носена от оператор и ръчно държана и/или ръчно водена от него по време на работа.”; бб) точка 3 се отменя; вв) в т. 18 след думата “предназначени” се добавя “единствено”; б) създава се § 1а: “§ 1а.
(1)Когато Република България е страна по влeзли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ), в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задълженията по чл. 61, ал. 2 и чл. 140 - 144 се изпълняват от лицето, което пуска машините и/или защитните елементи на пазара.
(2)От датата на влизане в сила на договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задълженията по чл. 61, ал. 2 и чл. 140 - 144 се изпълняват от лицето, което пуска машините и/или защитните елементи на пазара.” §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване на съответствието на играчките, приета с Постановление № 177 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 62 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 13 и 104 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
- Навсякъде в наредбата пред думите “изследване на типа” и “изследването на типа” се добавя “ЕО”.
- В чл. 5, ал. 4 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 39 - 43 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на играчките, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява процедурата “Изследване на типа” за оценяване съответствието на играчките;
- да има методики и инструкции за изпитване на играчките, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 40.
(1)Лицето по чл. 39 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват процедурата и продуктите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурата за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираната процедура за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;
- сертификат за акредитация по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025 от орган по акредитация.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси. Чл. 41.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 39 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 40 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на играчките или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на играчките се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица. Чл. 42.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурата за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурата за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените сертификати в резултат на извършената процедура за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурата за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на играчките, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал.
- Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на играчките, е длъжно в срок до 31 януари на следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по процедурата за оценяване на съответствието и по видове продукти, списък на издадените сертификати, отказите за издаване на сертификат, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
- В допълнителните разпоредби се създава § 1а: “§ 1а.
(1)Когато Република България е страна по влeзли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ), в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задълженията по чл. 34 и 35 се изпълняват от лицето, което пуска играчките на пазара.
(2)От датата на влизане в сила на договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Европейския съюз, задълженията по чл. 34 и 35 се изпълняват от лицето, което пуска играчките на пазара.” §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, приета с Постановление № 182 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 62 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 74 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лица, които изготвят експертен доклад за съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
- Наименованието на глава трета се изменя така: “ОЦЕНЯВАНЕ И УДОСТОВЕРЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО”
- В чл. 9: а) алинея 3 се изменя така: “
(3)Производителят или неговият упълномощен представител трябва да нанесе върху всяко електрическо съоръжение маркировката за съответствие съгласно Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.), и да изготви писмена ЕО декларация за съответствие.”; б) в ал. 4: аа) пред думите “Декларацията за съответствие” се добавя “ЕО”; бб) в т. 5 думата “поставена” се заменя с “нанесена”. 4. В чл. 10: а) алинея 2 се изменя така: “
(2)Производителят или неговият упълномощен представител съхранява техническото досие и ЕО декларацията за съответствие в продължение на 10 години от датата на производство на последното електрическо съоръжение и при поискване ги представя на органите, извършващи надзор на пазара.”; б) в ал. 3 думите “извършва стопанска дейност” се заменят с “е установен”.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗГОТВЯНЕ НА ЕКСПЕРТЕН ДОКЛАД ЗА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 13, 14 и 15 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието на електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението, трябва да отговаря на изискванията по чл. 10, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025, и:
- да може да изготвя експертен доклад за съответствието съгласно чл. 5а, ал. 2;
- да има методики и инструкции за изпитване на електрическите съоръжения, когато не се прилагат стандартите по чл. 5, ал. 1;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 14.
(1)Лицето по чл. 13 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при изготвяне на експертен доклад за съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за дейностите по изготвяне на експертен доклад за съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по изготвяне на експертен доклад;
- списък на стандартите по чл. 5, ал. 1, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5, ал. 1;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираната процедура за изготвяне на експертен доклад за съответствието, за която кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за изготвяне на експертен доклад, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025 в съответствие с продуктите, за които кандидатства.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за изготвяне на експертен доклад внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявената процедура, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 15.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 13 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 14 председателят на ДАМТН издава разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието на електрически съоръжения или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за изготвяне на експертен доклад за съответствието се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за изготвяне на експертен доклад за съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.” 7. Създава се чл. 16: “Чл. 16.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурата за изготвяне на експертен доклад за съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за изготвяне на експертен доклад за съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените експертни доклади.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурaтa за изготвяне на експертен доклад за съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието, да продължава да извършва дейността си по изготвяне на експертен доклад за съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за изготвяне на експертен доклад за съответствието, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане на разрешението на лицето по ал. 1.” 8. Създава се допълнителна разпоредба: “ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА § 1.
(1)Когато Република България е страна по влeзли в сила споразумения за взаимно признаване на резултатите от оценяване на съответствието и приемане на промишлените продукти, сключени с Европейските общности и техните държави членки или с държавите от Европейското икономическо пространство/Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ):
- в случаите, когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Република България или на Европейския съюз, задължението по чл. 10, ал. 2 се изпълнява от лицето, което пуска електрическите съоръжения на пазара;
- експертният доклад за съответствие по чл. 5а, ал. 1 се издава от нотифициран пред Европейската комисия орган.
(2)От датата на влизане в сила на договора за присъединяване на Република България към Европейския съюз:
- когато производителят не е установен и няма упълномощен представител на територията на Европейския съюз: задължението по чл. 10, ал. 2 се изпълнява от лицето, което пуска електрическите съоръжения на пазара;
- експертният доклад за съответствие по чл. 5а, ал. 1 се издава от нотифициран пред Европейската комисия орган.”
- Досегашните § 1 и 2 от преходните и заключителните разпоредби стават съответно § 2 и
- §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на машини и съоръжения, които работят на открито, по отношение на шума, излъчван от тях във въздуха, приета с Постановление № 22 на Министерския съвет от 2004 г. (ДВ, бр. 11 от 2004 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1, ал. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
- В чл. 4, ал. 1, т. 3 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- В чл. 5 думите “със съществените технически изисквания към продуктите” се заличават.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 11, 12 и 13 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на машините и съоръженията, които работят на открито, по отношение нa шума, излъчван от тях във въздуха, трябва да отговаря на изискванията по чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на машините и съоръженията, които работят на открито;
- да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на технологията за производство на машини и съоръжения, които работят на открито, при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 12.
(1)Лицето по чл. 11 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по приложение № 2 към чл. 2, ал. 2, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Вътрешен производствен контрол и периодични проверки на продукта” (приложение № 5) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Проверка на единичен продукт” (приложение № 6) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “Пълно осигуряване на качеството” (приложение № 7) - по стандарт БДС EN 45012.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 13.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 11 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 12 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на машини и съоръжения по чл. 2, ал. 1 или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на машините и съоръженията се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.” 6. Създават се чл. 14 и 15: “Чл. 14.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на машините и съоръженията, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал.
- Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на машините и съоръженията, които работят на открито, по отношение нa шума, излъчван от тях във въздуха, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.” §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на личните предпазни средства, приета с Постановление № 94 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 48 от 2002 г.; изм., бр. 13 от 2003 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1: а) в ал. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”; б) алинея 2 се отменя.
- В чл. 3, т. 1 думите “поради специфичния си характер” се заличават.
- В чл. 4: а) след думата “пазара” се добавя “и/или се пускат”; б) точка 3 се изменя така: “
- са с нанесена маркировка за съответствие съгласно Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.).”
- В чл. 5 думата “нямат” се заменя с “не са с нанесена”.
- Член 6 се изменя така: “Чл.
- Личните предпазни средства с проста конструкция съгласно приложение № 1, за които конструкторът преценява, че ползвателят може сам да определи защитния им ефект срещу минимални рискове и чиито въздействия настъпват постепенно и могат да се забележат своевременно и без опасност от ползвателя, се приема, че съответстват на изискванията на наредбата, когато са с нанесена маркировка за съответствие и производителят може да представи при поискване декларация за съответствие.”
- В чл. 7 ал. 1 се изменя така: “
(1)Личните предпазни средства със сложно устройство съгласно приложение № 2, предназначени да защитават от смъртни опасности или от такива, които могат да причинят тежки и необратими увреждания на здравето и за които конструкторът преценява, че ползвателят не може да установи своевременно непосредствените последици, и ЛПС, необхванати от приложение № 1, съответстват на изискванията на наредбата, когато:
- са с нанесена маркировка за съответствие;
- производителят може да представи при поискване: а) декларация за съответствие; б) сертификат, издаден съгласно процедурата за оценяване на съответствието “изследване на типа”, определена в приложение № 3.”
- В чл. 9, ал. 1 думите “да отговарят на ергономичните изисквания и” се заличават.
- В чл. 10, ал. 1 думите “не създават опасност и да не водят до увреждане” се заменят с “изключват възможността от рискове и други нежелателни въздействия”.
- В чл. 11: а) в ал. 1 думите “удобство и ефективност при употреба” се заменят с “приспособяване към морфологията на ползвателя чрез всички подходящи средства”; б) в ал. 2, т. 2 думите “да се адаптират към ползвателя чрез подходящи средства” се заменят с “да се допуснат възможности за приспособяването им към морфологията на ползвателя чрез всички подходящи средства”.
- В чл. 13, ал. 2: а) думите “и на лицето, което ги пуска на пазара” се заменят с “и/или на неговия упълномощен представител”; б) създава се т. 8: “
- когато е необходимо - нормативните актове, приложими съгласно чл. 2, ал. 3 от Наредбата за маркировката за съответствие;”; в) досегашната т. 8 става т.
- В чл. 17: а) в ал. 2 след думите “възможност на” се добавя “купувача или на”; б) в ал. 3 преди думата “бързо” се добавя “значително и”, а след думата “маркировка” се добавя “ако е възможно” и се поставя запетая.
- В чл. 48 думите “лицето, което пуска ЛПС на пазара” се заменят с “неговия упълномощен представител” и запетаята се заличава.
- В чл. 49 думите “лицето по чл. 48” се заменят с “производителят или неговият упълномощен представител”, а думите “Изследване на типа” се заменят с “ЕО изследване на типа”.
- Член 51 се изменя така: “Чл. 51.
(1)Съответствието на ЛПС със съществените изисквания се удостоверява от производителя или от неговия упълномощен представител с декларация за съответствие и с маркировка за съответствие.
(2)Декларацията за съответствие съдържа:
- наименованието и адреса на производителя или на неговия упълномощен представител;
- описание на ЛПС (тип, сериен номер и др.);
- номерата на стандартите по чл. 6 за ЛПС, определени в приложение № 1;
- името, идентификационния номер и адреса на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, и номера на сертификата за изследване на типа, когато е необходимо;
- приложени процедури по приложение № 5 или 6 и името, идентификационния номер и адреса на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, когато е необходимо;
- името и длъжността на лицето, упълномощено да подпише декларацията от името на производителя или на неговия упълномощен представител.”
- В чл. 52 думите “със съществените технически изисквания към продуктите” се заличават.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 53 - 57 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на ЛПС, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на ЛПС;
- да има методики и инструкции за изпитване на ЛПС, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;
- да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на ЛПС при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 54.
(1)Лицето по чл. 53 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;
- копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Изследване на типа” (приложение № 3) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Съответствие с типа и контрол на крайния продукт” (приложение № 5) - по стандарти БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “Осигуряване качеството на производството” (приложение № 6) - по стандарт БДС EN 45012.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 55.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 53 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 54 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на ЛПС или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на ЛПС се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица. Чл. 56.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на ЛПС, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал.
- Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на ЛПС, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.”
- Членове 58 и 59 се отменят.
- Навсякъде в приложения № 3 и 5 думите “лице, което пуска ЛПС на пазара” и “лицето, което пуска ЛПС на пазара” се заменят с “неговия упълномощен представител”.
- В приложение № 7 се правят следните изменения и допълнения: а) думите “лицето, което пуска ЛПС на пазара” се заменят с “производителят или неговият упълномощен представител”; б) в т. 2 думите “със съществените технически изисквания към продуктите” се заличават. §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства, приета с Постановление № 175 на Министерския съвет от 2002 г. (обн., ДВ, бр. 79 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 115 от 2002 г., бр. 13 от 2003 г. и бр. 96 от 2005 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1, ал. 1 т. 4 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
- В чл. 17 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- В чл. 19, ал. 1 думите “със съществените технически изисквания към продуктите” се заличават.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 20, 21 и 22 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства;
- да има методики и инструкции за изпитване на далекосъобщителни устройства, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
- да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 21.
(1)Лицето по чл. 20 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;
- копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г., бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Вътрешен производствен контрол плюс специфични изпитвания на устройството” - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Вътрешен производствен контрол плюс специфични изпитвания на устройството и проверка на техническото досие” - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “Пълно осигуряване на качеството” - по стандарти БДС EN 45012 и БДС EN ISO/IEC 17025.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 22.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 20 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок до 6 месеца от получаването на документите по чл. 21 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване на оценяване съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване на съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.” 6. Създават се чл. 23 и 24: “Чл. 23.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените разрешения за поставяне на идентификационен номер и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на радиосъоръженията и крайните далекосъобщителни устройства, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране дейността на лицето по ал. 1 или отнемане на разрешението. Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените разрешения за поставяне на идентификационен номер и одобрения, отказите за издаване на разрешения за поставяне на идентификационен номер и одобрения, както и общия брой на предявените рекламации и предприетите действия по решаването им.” §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие, приета с Постановление № 114 на Министерския съвет от 2003 г. (обн., ДВ, бр. 52 от 2003 г.; изм. и доп., бр. 1 и 85 от 2005 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1, ал. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
- В чл. 4, ал. 2, т. 3 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 39 - 42 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие;
- да има методики и инструкции за изпитване на везни с неавтоматично действие, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
- да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на везни с неавтоматично действие при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
- да е независимо от всички колективи, групи или отделни лица, имащи пряк или косвен интерес от неавтоматичните везни, свързан с извършване на изпитвания, изготвяне на протоколи, издаване на сертификати, одобрения и надзор, изисквани от наредбата;
- да има наръчник на системата по качеството, който да отразява и прилагането на процедурите за оценяване съответствието на везни. Чл. 40.
(1)Лицето по чл. 39 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 5, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
- копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение за одитори, професионален и одиторски опит съгласно изискванията на БДС EN ISO 19011, на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г., бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 12, 14 и 15;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Изследване на типа” (приложение № 4) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Осигуряване качеството на производството” (приложение № 5) - по стандарт БДС EN 45012; в) за “Проверка на продукта” (приложение № 6) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; г) за “Проверка на единичен продукт” (приложение № 7) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси. Чл. 41.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 39 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 40 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на продуктите или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица. Чл. 42.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените сертификати и одобрения в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал. 1.”
- Създава се чл. 43: “Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на продуктите, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати и одобрения, отказите за издаване на сертификат и/или одобрения, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.” §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на съдовете под налягане, приета с Постановление № 210 на Министерския съвет от 2001 г. (обн., ДВ, бр. 85 от 2001 г.; изм., бр. 87 и 115 от 2002 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1, ал. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
- В чл. 7, ал. 1 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 29 и 30 се изменят така: “Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на съдовете под налягане, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на съдовете под налягане;
- да има методики и инструкции за изпитване на съдовете под налягане, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 30.
(1)Лицето по чл. 29 подава до председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;
- удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;
- копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- списък на стандартите по чл. 7, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;
- методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 7;
- наръчник и процедурите на системата по качеството;
- документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;
- документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).
(2)В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:
- документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;
- сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства: а) за “Изследване на типа” (приложение № 1) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за “Проверка на продукта” (приложение № 2) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за “Производствен контрол с надзор на крайното оценяване” (приложение № 3) - по стандарти БДС ЕN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025; г) за експертиза на техническото досие - по стандарт БДС ЕN 45011.
(3)При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.” 5. Създават се чл. 31, 32 и 33: “Чл. 31.
(1)Оценяването на изпълнението на изискванията по чл. 29 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.
(2)В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 30 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване съответствието на съдовете под налягане или отказва издаването му с мотивирана заповед.
(3)При издаване на разрешението за оценяване съответствието на съдове под налягане се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрология и технически надзор по Закона за държавните такси.
(4)Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица. Чл. 32.
(1)Държавната агенция за метрология и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.
(2)Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.
(3)Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:
- изпълнените процедури за оценяване на съответствието;
- функционирането на системата по качеството;
- състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;
- актуалността на прилаганите стандарти;
- взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;
- постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;
- издадените сертификати в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието.
(4)Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:
- допуснатите несъответствия с изискванията на чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;
- пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;
- възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.
(5)При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на съдове под налягане, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.
(6)В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране или отнемане разрешението на лицето по ал.
- Чл.
- Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съдовете под налягане, e длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати, отказите за издаване на сертификат, общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.” §
- В Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на съоръженията под налягане, приета с Постановление № 204 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 87 от 2002 г.), се правят следните изменения и допълнения:
- В чл. 1, ал. 1 т. 3 се изменя така: “
- редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението.”
- В чл. 4, ал. 1 думите “Наредбата за маркировката за съответствие със съществените технически изисквания към продуктите, приета с Постановление № 164 на Министерския съвет от 2000 г. (ДВ, бр. 69 от 2000 г.)” се заменят с “Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.)”.
- Наименованието на глава четвърта се изменя така: “РЕД ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЛИЦА ЗА ИЗВЪРШВАНЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО И ПРОВЕРКИ ЗА СПАЗВАНЕ НА УСЛОВИЯТА, ПРИ КОИТО Е ИЗДАДЕНО РАЗРЕШЕНИЕТО”
- Членове 69, 70 и 71 се изменят така: “Чл.
- Председателят на ДАМТН издава разрешения на:
- лица за оценяване съответствието на съоръжения под налягане по процедурите, определени в чл. 63;
- лица за оценяване съответствието на съоръжения под налягане по процедурите, определени в чл. 63, и за одобряване на материали по чл. 57;
- лица за одобряване на процедурите и персонала за изпълнение на неразглобяемите съединения по чл. 33, ал. 4, т. 2;
- лица за одобряване на персонала, който извършва изпитване без разрушаване по чл.
- Чл.
- Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на съоръжения под налягане, трябва да отговаря на изискванията на чл. 10, ал. 1 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), на БДС ЕN 45011, БДС ЕN 45012 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:
- да може да изпълнява една или повече процедури за оценяване съответствието на съоръжения под налягане;
- да има методики и инструкции за изпитване на съоръжения под налягане, когато не се прилагат стандартите по чл. 5;
- да има най-малко един компетентен одитор, който да отговаря на изискванията на БДС EN ISO 19011 и да има опит в областта на съоръжения под налягане при извършване оценката на внедрената система по качеството, когато това се изисква от процедурата за оценяване на съответствието, за която кандидатства;
- да има наръчник и процедури на системата по качеството. Чл. 71.
(1)Лицата по чл. 69 подават до председателя на ДАМТН писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желаят да получат разрешение. Към заявлението се прилагат:
- удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;
- справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;
- справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- декларации н