Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 18 от 2005 г. за критериите, показателите и методиката за акредитация на лечебните заведения

Държавен вестник Министерство на здравеопазването брой: 5, от дата 19.1.2010 г. Официален раздел / МИНИСТЕРСТВА И ДРУГИ ВЕДОМСТВА стр.37 Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 18 от 2005 г. за критериите, показателите и методиката за акредитация на лечебните заведения МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 18 от 2005 г. за критериите, показателите и методиката за акредитация на лечебните заведения (обн., ДВ, бр. 54 от 2005 г.; изм., бр. 67 от 2006 г., бр. 77 от 2008 г. и бр. 11 от 2009 г.) § 1. Член 3 се изменя така: „Чл. 3.

(1)Акредитацията е:

предварителна;
същинска.

(2)Предварителна акредитация се извършва на нови лечебни заведения и нови структури на лечебни заведения.

(3)Същинска акредитация се извършва на лечебни заведения, които осъществяват дейност повече от 1 година и на структури на лечебни заведения, които осъществяват дейност повече от 6 месеца.

(4)Предварителната акредитация се осъществява чрез извършването на:

самооценяване;
външна оценка;
присъждане на оценка.

(5)Същинската акредитация се осъществява чрез извършването на:

самооценяване;
външна оценка;
присъждане на оценка;
междинен одит.

(6)Предварителна акредитация не се провежда на домовете за медико-социални грижи за деца, тъканните банки, центровете и отделенията по трансфузионна хематология.“ § 2. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения: 1. Алинея 1 се изменя така: „

(1)Управителят, съответно директорът, на лечебното заведение подава писмено заявление до министъра на здравеопазването за откриване на процедура по акредитация, както следва:

най-късно до 6 месеца след издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност – за лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите, диализните центрове и домовете за медико-социални грижи, след получаване на разрешение от директора на Изпълнителната агенция по трансплантация – за тъканните банки, съответно след издаване на удостоверение за регистрация – за лечебните заведения за извънболнична помощ, или след влизане в сила на акта за създаване – за лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечебните заведения;
най-късно до 3 месеца след съществена промяна в предмета на дейност на лечебното заведение или разкриване на нови медицински структури в него;
най-късно до един месец преди изтичане на срока по чл. 89 ЗЛЗ;“.
Алинея 2 се изменя така: „

(2)Процедура за промяна на получена акредитационна оценка може да бъде открита и по заявление на управителя, съответно директора, на лечебното заведение по всяко време в срока по чл. 89 ЗЛЗ.“ §

Член 21 се изменя така: „Чл.
Оценяването на цялостната медицинска дейност съобразно предмета на дейност на лечебното заведение при същинската акредитация се извършва по програми, както следва:
програма за акредитация на лечебни заведения за болнична помощ и диспансери със стационар – съгласно приложение № 1;
програма за акредитация на диагностично-консултативни центрове, медицински центрове, медико-дентални центрове и диспансери без стационар – съгласно приложение № 2;
програма за акредитация на медико-технически лаборатории – съгласно приложение № 3;
програма за акредитация на медико-диагностични лаборатории – съгласно приложение № 4;
програма за акредитация на диализни центрове – съгласно приложение № 5;
програма за акредитация на тъканни банки – съгласно приложение № 6;
програма за акредитация на домове за медико-социални грижи – съгласно приложение № 7;
програма за акредитация на центрове за трансфузионна хематология – съгласно приложение № 8;
програма за акредитация на дентални центрове – съгласно приложение № 8а.“ §
Създава се чл. 21а: „Чл. 21а. Оценяването на цялостната медицинска дейност и на отделните медицински и други дейности при предварителната акредитация се извършва по съответния раздел на програмата за предварителна акредитация – съгласно приложение № 8б.“ §
В чл. 22 ал. 1 се изменя така: „Чл. 22.

(1)Отделните медицински и други дейности при същинската акредитация се оценяват, както следва:

за медико-диагностични лаборатории, които са част от структурата на лечебно заведение за болнична или извънболнична помощ – по съответните показатели от приложение № 4;
за диализни клиники (отделения) – по съответните показатели от приложение № 5;
за клиники (отделения) по трансфузионна хематология – по съответните показатели от приложение № 8;
за медицински структури извън изброените по т. 1 – 3, които са част от лечебно заведение – по съответните общи и специфични показатели от приложение № 9;
за спомагателни, административни и обслужващи структури, които са част от лечебно заведение – по съответните общи и специфични показатели от приложение № 9.“ §
В чл. 33 се правят следните изменения и допълнения:
Създава се нова ал. 8: „

(8)При предварителната акредитация оценките, които се присъждат, са отлична или лоша. Те се присъждат за срок 1 година за нови лечебни заведения, съответно за срок 6 месеца за нови структури на лечебни заведения.“ 2. Досегашната т. 8 става т. 9. § 7. В чл. 34 ал. 1 се изменя така: „Чл. 34.

(1)Преди издаването на заповед по чл. 33, ал. 7 министърът на здравеопазването може да открие контролно производство. Контролното производство се открива:

по искане на управителя, съответно директора на лечебното заведение;
по искане на акредитационния съвет за лечебните заведения по чл. 3, ал. 3.“ §
В чл. 36 ал. 1 се изменя така: „Чл. 36.

(1)По отношение на лечебните заведения по чл. 3, ал. 3, на които е присъдена акредитационна оценка, се провежда междинен акредитационен одит.“ §

В § 1 от допълнителната разпоредба се създават точки 8 и 9: „
„Ново лечебно заведение“ е лечебно заведение, което е осъществявало лечебна дейност по-малко от 1 година считано от издаването на разрешение за лечебна дейност, съответно разрешение от директора на ИАТ, удостоверение за регистрация или от влизането в сила на акта за създаване;
„Нова структура“ е структура на лечебно заведение по чл. 3, ал. 3, която е осъществявала дейност по-малко от 6 месеца считано от създаването й.“ §
Параграф 8 от преходните и заключителните разпоредби се отменя. §
Създава се приложение № 8б към чл. 21а: „Приложение № 8б към чл. 21а ПРЕДВАРИТЕЛНА АКРЕДИТАЦИЯ Раздел № 1 ПРОГРАМА ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНА АКРЕДИТАЦИЯ НА ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА БОЛНИЧНА ПОМОЩ И ДИСПАНСЕРИ СЪС СТАЦИОНАР ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА ЛЕЧЕБНОТО ЗАВЕДЕНИЕ ЗА БОЛНИЧНА ПОМОЩ И ДИСПАНСЕР СЪС СТАЦИОНАР Направление № 1 Оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Управление на лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *1.
Лечебното заведение има разрешение за осъществяване на дейност: 1.1.
описание на пълното или частично съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение, с тази, вписана в разрешението на дейност (в акта за създаване на лечебни заведения по чл. 5 ЗЛЗ); 1.1.
функциониращата към момента на предварителната акредитация структура е посочена в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение и отговаря на установената в ЗЛЗ и Наредба № 29 от 1999 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ, диспансерите и домовете за медико-санитарни грижи, респективно на правилниците по чл. 35, ал. 3 ЗЛЗ. *1.
Лечебното заведение се управлява съгласно Търговския закон, ЗЛЗ и акта за създаване (за лечебните заведения по чл. 5 ЗЛЗ) от лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване. *1.
Проведен конкурс за изпълнителен директор/управител, когато това се изисква от закон. *1.
Наличие на срочни трудови договори след проведени конкурси по Кодекса на труда за началниците на клиники/отделения/лаборатории и главната медицинска сестра. *1.
Наличие на длъжностни характеристики, регламентиращи правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. *1.
В лечебното заведение със заповед на директора/управителя има създадени комисии, които работят по утвърдени от него правилници: 1.6.
медицински съвет, лечебно-контролна комисия, комисия за борба с вътреболничните инфекции, комисия за безопасността и рационалната употреба на кръвта и кръвните съставки, съвет за здравни грижи; 1.6.
комисия по етика, комисия по лекарствена политика и др. *1.
Наличие на документ, регламентиращ правила за координация и взаимодействие между отделните структури на лечебното заведение. Критерий № 2 Управление на човешките ресурси Показатели – всички са задължителни *2.
Осигуреност с медицински персонал: 2.1.
броят на лекарите с придобита специалност е минимум два пъти по-голям от броя на лекарите без придобита специалност; 2.1.
броят на медицинските сестри (акушерки и др.) отговаря на изискванията на съответните стандарти, а при липса на такива се осигурява непрекъснатост и качество на предоставяните здравни грижи. Критерий № 3 Съответствие на материално-техническа база, апаратура и инструментариум с вида и предмета на дейност Показатели – задължителни – 2 описателен – 1 *3.
Наличие на заключения от органите на регионалната инспекция за опазване и контрол на общественото здраве (РИОКОЗ) съобразно действащите в страната здравни норми и изисквания. *3.
Съответствие на наличната медицинска апаратура и оборудване: 3.2.
с минималните изисквания на медицинските стандарти за функциониране на отделните структури на лечебното заведение; 3.2.
при липса на медицински стандарти се спазват изискванията за медицинска апаратура и оборудване за съответните клинични пътеки и високоспециализирани дейности, за които лечебното заведение ще кандидатства за сключване на договор (споразумение) с НЗОК. 3.
Описание на наличната апаратура над минималните изисквания на медицинските стандарти. Критерий № 4 Информационно осигуряване Показателят е задължителен *4.
Лечебното заведение е изградило и поддържа информационна система с възможности за: регистрация и проследяване движението на пациентите; изчисляване на основните медико-статистически и медико-икономически показатели; електронно отчитане на дейността съгласно изискванията на НЗОК. Критерий № 5 Дейности по медицински стандарти Показатели – всички са задължителни *5.
Наличие на протоколи от РЦЗ, доказващи, че дейността на отделните структури на лечебното заведение се извършва в съответствие с изискванията на медицинските стандарти. *5.
При липса на медицински стандарти се спазват алгоритмите за клинично поведение по съответните клинични пътеки и високоспециализирани дейности, за които лечебното заведение ще кандидатства за сключване на договор (споразумение) с НЗОК. Критерий № 6 Дейности за сигурност и безопасност на пациентите и персонала Показатели – всички са задължителни *6.
Лечебното заведение има: 6.1.
назначен специалист по отбранително-мобилизационна подготовка; 6.1.
договор с регистрирана служба по трудова медицина за осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд; 6.1.
програма за профилактика и контрол на вътреболничните инфекции. *6.
Всички работещи са запознати срещу подпис със задълженията и отговорностите им, произтичащи от програмата за профилактика и контрол на вътреболничните инфекции. *6.
Лечебното заведение: 6.3.
изпълнява собствената програма за управление на болничните отпадъци; 6.3.
има договор с фирма за извозване на опасните отпадъци. *6.
Пресечните точки на чистите с нечистите потоци са маркирани. След всяко преминаване през тях на явно или условно контаминиран с инфекциозни или токсични нокси материал се извършва обработка в съответствие със здравните норми и изисквания. Направление № 2 Оценяване на дейностите, чрез които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Достъп на пациентите Показатели – всички са задължителни *1.
Лечебното заведение предоставя информация на потребителите на медицински услуги за: 1.1.
видовете медицински, административни и други услуги, които предлага лечебното заведение; 1.1.
цените на платените медицински услуги извън обхвата на договорираните такива с НЗОК; 1.1.
цените на консумативите, които не се покриват от НЗОК по съответните клинични пътеки и високоспециализирани медицински дейности. *1.
Лечебното заведение осигурява възможност на гражданите за получаване на информация по телефон и/или чрез web страница. *1.
Лечебното заведение информира потребителите на медицински услуги за вида и разположението на отделните си структури чрез информационни табели. *1.
В лечебното заведение съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания до неговите структури. Критерий № 2 Прием на пациентите Показатели – всички са задължителни *2.
Спешната и плановата хоспитализация на пациенти е регламентирана със заповед на директора/управителя. *2.
Приемът на пациенти в лечебното заведение се контролира от лекар(и) с призната специалност, съответстваща на профила на приемния кабинет. *2.
Приемът на пациенти в консултативно-диагностичния блок на лечебното заведение е обезпечен с лекарства, пособия, инструментариум и апаратура за действия при животозастрашаващи състояния. *2.
Има осигурени условия за санитарна обработка при прием на пациентите. *2.
Лечебното заведение разполага с помощни средства за трудноподвижни пациенти в количества, съответстващи на обема дейност. Критерий № 3 Информираност на пациентите Показатели – всички са задължителни *3.
Лечебното заведение предоставя на пациента информация за: 3.1.
длъжността и името на лицата, които участват в диагностичните изследвания и лечението на заболяването му; 3.1.
вътрешния ред на лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител. *3.
Със заповед на директора са регламентирани условия за зачитане правата и достойнството на пациента. *3.
Има утвърдени от директора/управителя правила за предоставяне по разбираем начин на информация на всеки пациент (и/или на негов законен представител (попечител), или на лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето) относно провеждането на предстоящи диагностични и лечебни процедури, ползите и рисковете от тях и съществуващите алтернативи. *3.
В определените с нормативен акт случаи пациентът (и/или неговият законен представител (попечител) или лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето), който разполага с необходимата информация, изразява своето писмено съгласие за извършване на съответните процедури и интервенции: *3.4.
наличие на декларации за информираност и съгласие на пациента по отношение здравното му състояние, за вида и обема на диагностичните и лечебните процедури, които е необходимо да му се приложат. *3.
Наличие на Декларация за информираност и съгласие на пациента по отношение източника на заплащане за диагностиката и лечението на неговото заболяване. Критерий № 4 Напускане на лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *4.
Лечебното заведение е създало и изпълнява писмени правила за дейности при изписването на пациента. Критерий № 5 Документооборот Показатели – всички са задължителни *5.
В лечебното заведение има правилник за документооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. *5.
За всеки пациент се води пациентно досие, което съдържа: история на заболяването (с отразени декурзуси, искания и резултати от проведени консултации), температурен лист, данни за проведени диагностични процедури и изследвания, оперативни и анестезиологични протоколи, данни за диспансеризация на пациентите (за диспансери), писмено изразено съгласие за провеждане на диагностични и лечебни методи, епикриза и всички медицински документи, издавани във връзка със здравното състояние на пациента. Критерий № 6 Удовлетвореност на пациентите Показатели – всички са задължителни *6.
В лечебното заведение има въведена система за проучване удовлетвореността на пациентите. *6.
В лечебното заведение е въведена система за управление на жалбите на пациентите. Забележка. Показателите, означени със знак „*“, са задължителни. Наличната апаратура над минималните изисквания за съответния стандарт задължително се описва. Раздел № 2 ПРОГРАМА ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНА АКРЕДИТАЦИЯ НА ДИАГНОСТИЧНО-КОНСУЛТАТИВНИ, МЕДИЦИНСКИ И МЕДИКО-ДЕНТАЛНИ ЦЕНТРОВЕ И ДИСПАНСЕРИ БЕЗ СТАЦИОНАР ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА ДИАГНОСТИЧНО-КОНСУЛТАТИВНИ, МЕДИЦИНСКИ И МЕДИКО-ДЕНТАЛНИ ЦЕНТРОВЕ И ДИСПАНСЕРИ БЕЗ СТАЦИОНАР Направление № 1 Оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Управление на лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *1.
Лечебното заведение има удостоверение за регистрация: 1.1.
описание на пълното или частичното съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение, с тази, вписана в удостоверението за регистрация; 1.1.
функциониращата към момента на предварителната акредитация структура отговаря на посочената в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. *1.
Лечебното заведение се управлява съгласно Търговския закон и ЗЛЗ от лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване. *1.
Проведен конкурс за изпълнителен директор/управител, когато това се изисква от закона. *1.
Наличие на длъжностни характеристики, регламентиращи правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. *1.
Наличие на документ, регламентиращ правила за координация и взаимодействие между отделните структури на лечебното заведение. *1.
Лечебните заведения с разкрити легла за наблюдение, в които се извършват инвазивни манипулации, и имат сключен договор с лечебни заведения за болнична помощ за прием на пациенти при усложнения. *1.
Лечебните заведения, които осъществяват зъбопротезна стоматологична помощ, имат сключен договор с регистрирани зъботехнически лаборатории или имат в структурата си зъботехническо звено. Критерий № 2 Управление на човешките ресурси Показатели – всички са задължителни *
По всяко едно от клиничните направления на дейност в лечебното заведение работи най-малко един лекар/лекар по дентална медицина с призната специалност. Критерий № 3 Съответствие на материално-техническата база, медицинската и стоматологичната апаратура и инструментариум с вида и предмета на дейност Показатели – задължителни – 2 описателен – 1 *3.
Наличие на заключения от органите на РИОКОЗ съобразно действащите в страната здравни норми и изисквания. *3.
Съответствие на наличната медицинска/стоматологична апаратура и оборудване: 3.2.
с минималните изисквания на медицинските стандарти по клинични направления, застъпени в дейността на лечебното заведение; 3.2.
при липса на медицински стандарти се спазват изискванията за медицинска/стоматологична апаратура и оборудване за съответните специализирани клинични направления и високоспециализирани дейности, за които лечебното заведение ще кандидатства за сключване на договор (споразумение) с НЗОК. 3.
Описание на наличната апаратура над минималните изисквания на медицинските стандарти. Критерий № 4 Информационно осигуряване Показателят е задължителен *
В лечебното заведение е внедрена и функционира информационна система за регистрация и отчитане на пациентите съгласно изискванията на НЗОК. Критерий № 5 Дейности за сигурност и безопасност на пациентите и персонала Показатели – всички са задължителни *5.
Наличие на договор с регистрирана служба по трудова медицина за осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд. *5.
Лечебното заведение има: 5.2.
програма за профилактика и контрол на вътреболничните инфекции; 5.2.
всички работещи в лечебното заведение са запознати срещу подпис със задълженията и отговорностите им, произтичащи от програмата за профилактика на вътреболничните инфекции; 5.2.
със заповед на управителя е създадена комисия за борба с вътреболничните инфекции и лечебно-контролна комисия. *5.
Пресечните точки на чистите с нечистите потоци са маркирани. След всяко преминаване през тях на явно или условно контаминиран с инфекциозни или токсични нокси материал се извършва обработка в съответствие със здравните норми и изисквания. Направление № 2 Оценяване на дейностите, чрез които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Достъп на пациентите Показатели – всички са задължителни *1.
Лечебното заведение предоставя информация на потребителите на медицински/стоматологични услуги за: 1.1.
видовете медицински/стоматологични, административни и други услуги, които предлага лечебното заведение; 1.1.
цените на платените медицински услуги извън обхвата на договорираните такива с НЗОК; 1.1.
цените на услугите и консумативите, които не се покриват от НЗОК по съответните клинични специалности и високоспециализирани медицински дейности. *1.
Лечебното заведение осигурява възможност на гражданите за получаване на информация по телефон и/или чрез web страница. *1.
Лечебното заведение информира потребителите на медицински услуги за вида и разположението на отделните си структури чрез информационни табели. *1.
В лечебното заведение съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания до неговите структури. Критерий № 2 Прием на пациентите Показатели – всички са задължителни *2.
Редът и условията за оказване на спешна и планова медицинска/стоматологична дейност са регламентирани със заповед на управителя. *2.
Диагностично-лечебната дейност на пациенти в лечебното заведение се осъществява от лекар(и)/лекар(и) по дентална медицина с призната специалност, съответстваща на профила на специализирания кабинет, и/или лекари без специалност, работещи под ръководството на специалист. *2.
Диагностично-лечебната дейност в лечебното заведение е обезпечена с лекарства, пособия, инструментариум и апаратура за действия при животозастрашаващи състояния. *2.
Лечебното заведение разполага с помощни средства за трудно подвижни пациенти в съответствие с обема дейност. Критерий № 3 Информираност на пациентите Показатели – всички са задължителни *3.
Лечебното заведение предоставя на пациента информация за: 3.1.
длъжността и имената на лицата, които участват в диагностично-лечебния процес; 3.1.
цената на платените медицински услуги и тези, които не се покриват от НЗОК; 3.1.
вътрешния ред в лечебното заведение, с който трябва да се съобразяват пациентът и неговият придружител. *3.
Със заповед на управителя са регламентирани условия за зачитане правата и достойнството на пациента. *3.
Има утвърдени от директора/управителя правила за предоставяне по достъпен начин на информация на пациента (и/или на неговия законен представител (попечител), или на лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето), относно провеждането на предстоящи диагностични и лечебни процедури, ползите и рисковете от тях и съществуващите алтернативи. *3.
В определените с нормативен акт случаи пациентът (и/или неговият законен представител (попечител) или лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето) след информиране изразява своето писмено съгласие за извършване на съответните процедури и интервенции. Критерий № 4 Прилагане на медицински дейности Показатели – всички са задължителни *4.
Наличие на протокол от РЦЗ, доказващ, че дейността по отделните клинични направления в лечебното заведение се извършва в съответствие с изискванията на медицинските стандарти, а при липса на такива – по собствени клинични протоколи (терапевтични алгоритми). *4.
Лечебното заведение осъществява дейности по технически фишове за добри здравни грижи. Критерий № 5 Напускане на лечебното заведение Показателят е задължителен *5.
Наличие на писмени правила за действията, които следва да се извършат след приключване на медицинската/стоматологичната помощ, оказвана на пациента и, предоставянето му на необходимата медицинска документация. Критерий № 6 Документооборот Показатели – всички са задължителни *6.
В лечебното заведение има правилник за документооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. *6.
В лечебното заведение се води пациентно досие, което съдържа амбулаторен лист, данни за проведени диагностични процедури и изследвания, оперативни и анестезиологични протоколи, данни за диспансеризация на пациентите, писмено изразено съгласие за провеждане на диагностични и лечебни методи и всички медицински документи, издавани във връзка със здравното състояние на пациента. *6.
Амбулаторен лист (в случаите, когато се изисква) се съставя от лекуващ лекар, включително и при посещение в дома на пациента. Забележка. Показателите, означени със знак „*“, са задължителни. Наличната медицинска апаратура и оборудване над минималните изисквания по съответния стандарт задължително се описва. Раздел № 3 ПРОГРАМА ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНА АКРЕДИТАЦИЯ НА МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКИ ЛАБОРАТОРИИ ПО ЗЪБОТЕХНИКА ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКА ЛАБОРАТОРИЯ ПО ЗЪБОТЕХНИКА Направление № 1 Оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Управление на лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *1.
Лечебното заведение има удостоверение за регистрация: 1.1.
описание на съответствието на осъществяваната от лечебното заведение дейност към момента на предварителната акредитация с дейността, вписана в удостоверението по чл. 40 ЗЛЗ; 1.1.
функциониращата към момента на предварителната акредитация структура отговаря на посочената в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на медико-техническата лаборатория. *1.
Лечебното заведение се управлява съгласно Търговския закон (Закона за кооперациите) и ЗЛЗ от лице, което отговаря на специалните изисквания на ЗЛЗ. *1.
Наличие на длъжностни характеристики, регламентиращи правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. Критерий № 2 Управление на човешките ресурси Показатели – всички са задължителни *2.
Дейността се извършва от правоспособни специалисти по зъботехника. *2.
Персоналът има допълнителни квалификации, удостоверени със съответни документи. Критерий № 3 Съответствие на материално-техническата база, инсталационните съоръжения, медицинската апаратура и инструментариума с вида и предмета на дейността Показатели – задължителни – 2 описателен – 1 *3.
Наличие на заключения от органите на РИОКОЗ съобразно действащите в страната здравни норми и изисквания. *3.
Наличие на минимално оборудване, инструментариум и зъботехническа апаратура съгласно предмета на дейност: зъботехническа маса, ергономичен стол, индивидуално осветление, зъботехнически мотор, шпатула за гипс, гумена паничка, гипсов нож, пинсети, лъкче за рязане на гипс, зъботехнически ножици, моделажни инструменти, чукче, клещи, спиртна лампа, преса, полимотор, компресор, муфелна пещ, система за леене на муфи при зъботехнически лаборатории, които извършват неснемаемо протезиране, комплект клещи за ортодонтия при зъботехнически лаборатории, които извършват ортодонтия. 3.
Наличие на допълнително оборудване, инструментариум и зъботехническа апаратура според дейността: 3.3.
микромотор; 3.3.
аспирационна уредба вакуумбъркалка; 3.3.
апаратура за чиста керамика; 3.3.
полимеризатор за ортодонтия; 3.3.
фрезапарат; 3.3.
апарат за високочестотно леене; 3.3.
паралелометър; 3.3.
система за дублиране и закаляване на модели; 3.3.
пещ за изпичане на керамика; 3.3.
фотополимеризатор. Критерий № 4 Информационно обслужване Показателят е задължителен *4.
В медико-техническата лаборатория има информационна система, съдържаща данни за вида и обема на дейностите, извършвани в лабораторията. Критерий № 5 Организация на дейностите за сигурност и безопасност на потребителите и персонала Показатели – всички са задължителни *5.
Медико-техническата лаборатория има договор с регистрирана служба по трудова медицина за осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд. *5.
Зъботехническата лаборатория работи по специфичните изисквания за дезинфекция съгласно Медико-техническия стандарт по зъботехника. Направление № 2 Оценяване на дейностите, чрез които се осъществяват здравните услуги Критерий № 1 Достъп на потребителите до лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *1.
Медико-техническата лаборатория информира лечебните заведения и потребителите относно: 1.1.
видовете и обема на предлаганите дейности; 1.1.
реда, условията, финансирането и документирането на предлаганите дейности. *1.
Медико-техническата лаборатория осигурява възможност на гражданите и лечебните заведения за получаване по телефон и/или web страница на информация за видовете дейности, реда и условията, при които ги предоставя. *1.
Зъботехническата лаборатория работи с регистрирани лечебни заведения за извънболнична стоматологична помощ. Критерий № 2 Дейност на лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *2.
Редът за получаване на отпечатъци от лечебните заведения е регламентиран със заповед на управителя. *2.
Лечебното заведение осъществява най-малко една от следните дейности съгласно действащия стандарт по зъботехника: 2.2.
снемаемо протезиране: цели протези, частични протези, ребазации, репаратури, ортодонтски апарати; 2.2.
неснемаемо протезиране: корони и лети части от метал, корони и лети части с пластмаса, корони и лети части металокерамика. *2.
Лечебното заведение осъществява допълнително една или повече от следните дейности съгласно действащия стандарт по зъботехника: 2.3.
снемаемо протезиране: моделно лети протези, фрезпротези, протези с телескопно задържане, протези със ставно задържане; 2.3.
неснемаемо протезиране: чиста керамика, имплантанти. Забележка. Показателите, означени със знак „*“, са задължителни. Наличието на допълнително оборудване, инструментариум и зъботехническа апаратура, посочени в направление 1, критерий 3, задължително се описва. Раздел № 4 ПРОГРАМА ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНА АКРЕДИТАЦИЯ НА ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ – МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНИ ЛАБОРАТОРИИ И МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНИ ЛАБОРАТОРИИ НА ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА БОЛНИЧНА И ИЗВЪНБОЛНИЧНА ПОМОЩ ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ – МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНИ ЛАБОРАТОРИИ И МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНИ ЛАБОРАТОРИИ НА ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА БОЛНИЧНА И ИЗВЪНБОЛНИЧНА ПОМОЩ Направление № 1 Оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Управление на лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *1.
Описание на съответствието на извършваната дейност от медико-диагностичната лаборатория към момента на предварителната акредитация с тази, вписана в удостоверението за регистрация. (А) *1.
Функциониращата към момента на предварителната акредитация структура отговаря на посочената в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. *1.
Медико-диагностична лаборатория се управлява съгласно Търговския закон и ЗЛЗ от лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване. (А) *1.
Медико-диагностична лаборатория се управлява от лице, което отговаря на нормативните изисквания за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване. (Б) *1.
Наличие на длъжностни характеристики, регламентиращи правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в медико-диагностична лаборатория. *1.
Наличие на документ, регламентиращ правила за координация и взаимодействие между медико-диагностична лаборатория и други структури на лечебното заведение за болнична или извънболнична помощ. Критерий № 2 Управление на човешките ресурси Показателят е задължителен *2.
В лечебното заведение работят лекари с призната специалност по профила на лабораторията или лекари без специалност под ръководството на специалист. Критерий № 3 Съответствие на материално-техническата база, медицинска апаратура и дейности с изискванията на медицинските стандарти Показателите за наличие на медицинска апаратура и оборудване в съответствие с минималните изисквания на медицинските стандарти са задължителни, а наличието на медицинска апаратура и оборудване над минималните изисквания задължително се описва. *3.
Наличие на заключения от органите на РИОКОЗ съобразно действащите в страната здравни норми и изисквания. I. Клинична лаборатория *3.
Наличие на минимални изисквания по медицински стандарти: 3.2.
затворена система за вземане на кръв. В районно лечебно заведение за болнична помощ, към медицински център, медико-стоматологичен център, диагностично-консултативен център, диализен център, център за трансфузионна хематология, самостоятелно лечебно заведение: 3.2.
медико-диагностичната лаборатория разполага със следната апаратура: микроскопи; брояч за кръвни клетки с най-малко 3 показателя и хематокритна центрофуга, ако броячът е 3-параметров; термостатиран фотометър с UV; полуавтоматичен коагулометър; 3.2.
извършва следните изследвания: урина – рН, специфично тегло, полуколичествено изследване на белтък, глюкоза, кетотела, уробилиноген, билирубин, кръв и седимент; кръвна картина – хемоглобин, хематокрит, еритроцити, левкоцити, тромбоцити, СУЕ, ДКК, морфология на кръвни клетки; хемостазни показатели – време кървене, РТ, фибриноген; клинично-химични изследвания – глюкоза, креатинин, урея, общ белтък, албумин, билирубин (общ и директен), АсАТ, АлАТ, КК, ГГТ, амилаза, пикочна киселина, холестерол, триглицериди, холестерол в HDL и LDL; изпражнения – окултни кръвоизливи; 3.2.
за лечебни заведения със стационар: наличие на пламъков фотометър за изследване на калий, натрий и калций. В областно лечебно заведение за болнична помощ: 3.2.
апаратура: минималната по т. 3.2.2 и: пламъков фотометър; термостатиран селективен клинико-химичен анализатор; ELISA reader; 3.2.
изследвания: минималните по т. 3.2.3 и: урина и течни пунктати – количествено; кръвна картина – ретикулоцити, морфология на костен мозък; хемостазни показатели – тромбиново време, D димер; клинично-химични изследвания – неорганичен фосфат, желязо, ЖСК, магнезий, ЛДХ, ХБДХ, КК-МВ, FT4, TSH; ликвор – албумин, глюкоза, хлор, АсАТ, ЛДХ и КК, диференциране на левкоцитите след оцветяване по Папенхайм. В междуобластни, национални, университетски лечебни заведения за болнична помощ: 3.2.
апаратура: минималните по т. 3.2.5 и: кръвно-газов анализатор; 3.2.
изследвания: минималните по т. 3.2.6 и: урина – селективност на протеинурията, тест за парапротеини; кръвна картина – цитохимични показатели; хемостазни показатели – индивидуални фактори на кръвосъсирването; клинично-химични изследвания – холинестераза, амоняк, имуноглобулини и други индивидуални белтъци, анализ на рН и газове в кръвта; ликвор – спектрофотометрия, определяне на лактат, имуноглобулини, електрофореза в агароза. *3.
Участие в система за външна оценка на качеството – национална или чуждестранна нетърговска система. 3.
Допълнителни изисквания по медицински стандарти: 3.4.
самостоятелни помещения за персонал; 3.4.
към задължителния обем лабораторни показатели и апаратура за определения вид лечебно заведение медико-диагностичната лаборатория разполага с апаратура и извършва изследвания, които са задължителни за по-високо ниво, а за междуобластните, националните и университетските лечебни заведения за болнична помощ – над тези в т. 3.3.8; 3.4.
наличие на апаратура за високоспециализирани изследвания на: 3.4.3.
микроелементи; 3.4.3.
хормони, туморни маркери; 3.4.3.
лекарствени и токсични вещества; 3.4.3.
молекулярно-биологични показатели. *3.
Прилагат се писмените аналитични процедури на производителя, преведени на български език, или се работи със собствени работни процедури, съдържащи информация за: индикации за изследване, аналитичен принцип, изисквания към биологичната проба, необходими реактиви, необходима апаратура и допълнителни технически средства, етапи на анализа, изчисляване на резултатите, линейност, качествен контрол, референтни интервали, интерференция, клинично значение, литературни източници. *3.
В лабораторията има работни процедури за подготовка на пациентите за изследване, идентификация и вземане (събиране) на първичните биологични проби, подлежащи на анализ. *3.
В лабораторията има работни инструкции за регистрация и идентификация на първичните проби. *3.
В лабораторията има работни инструкции за транспорт и съхранение на биологичните проби; за подготовка на пробите за анализ. *3.
Лабораторията има собствени референтни граници, които предоставя на клиницистите. II. Вирусологична лаборатория *3.
Наличие на минимални изисквания по медицински стандарти: Във вирусологична лаборатория – самостоятелно лечебно заведение: 3.2.
апаратура: отчитащо устройство за имуно-ензимен тест (ELISA), термостат, хладилник, центрофуга, автоклав; 3.2.
дейности: откриване на повърхностен антиген на хепатит В вирус (HВsAg), откриване на антитела срещу HIV. Във вирусологична лаборатория – като структура в областно лечебно заведение за болнична помощ: 3.2.
апаратура: апаратура за извършване на метода ELISA (отчитащо устройство, миещо устройство, принтер) или автоматичен анализатор*, термостат, хладилник, центрофуга, автоклав, сух стерилизатор; 3.2.
дейности: маркери на хепатотропните вируси – HAV, HBV, HCV, маркери на HIV, маркери на цитомеговирус (CMV), маркери на Ебшайн-бар вирус, маркери на рубеолна и морбилна инфекция. * При наличие на автоматичен анализатор не се изисква апаратура за извършване на метода ELISA. 3.
Наличие на допълнителни изисквания по медицински стандарти: 3.3.
ламинарен бокс (боксово помещение); 3.3.
помещение за флуоресцентен микроскоп; 3.3.
помещения за молекулярна диагностика на вирусни инфекции; 3.3.
микроскоп за клетъчни култури; 3.3.
флуоресцентен микроскоп; 3.3.
апаратура за извършване на молекулярна диагностика на вирусни инфекции; 3.3.
вирусологично изследване на клетъчни култури за изолация и типизация на вирусни агенти; 3.3.
имунофлуоресцентна диагностика на вирусни инфекции; 3.3.
молекулярна диагностика на вирусни инфекции; 3.3.
серологична диагностика на вирусни инфекции – доказване на вирусни антигени и/или специфични антитела; 3.3.
наличие на повече от един специалист по вирусология. *3.
Участие във външен контрол на качеството. III. Микробиологична лаборатория *3.
Минимални изисквания по стандарт: 3.2.
оборудване: микроскопи, центрофуги, термостати, техническа везна, автоклави, сух стерилизатор, хладилник 4 – 8 °С, хладилна камера - 20 °С, водни бани и джарове за култивиране на анаероби и микроаерофили, компютър с интернет за осъществяване на връзка по повод надзора на резистентността и ранно лабораторно оповестяване; 3.2.
човешки ресурси: клиничният микробиолог участва през 50 % от работното си време в диагностично-лечебния процес на клиничните структури с висок риск от нозокомиални инфекции, удостоверено с работен график; 3.2.
качествен контрол: 3.2.3.
сертификат от НЦЗПБ с минимум 70 точки за идентификация и 85 точки за антибиограма; 3.2.3.
отчет за изпратените в националните референтни лаборатории проблемни щамове и потвърждение на 50 % от тях; 3.2.3.
ежегоден документ от НЦЗПБ, удостоверяващ представянето на отчети по резистентността на изолираните бактериални и микотични щамове в Микробиологичния отдел на НЦЗПБ; 3.2.3.
анализ на 6 месеца на етиологичната структура и резистентността с оглед болничната антибиотична политика. 3.
Допълнителни изисквания по стандарт: 3.3.
по структурата: 3.3.1.
наличие на отделно помещение (бокс) за работа с флуоресцентен микроскоп; 3.3.1.
готовност за работа с инфекции с висок медицински риск (план за действие) и връзка със специализираните лаборатории на РИОКОЗ; 3.3.
лабораторна апаратура: 3.3.2.
флуоресцентен микроскоп; 3.3.2.
стереомикроскоп; 3.3.2.
апаратура за отчитане на ELISA; 3.3.2.
автоматизирани системи за хемокултури; 3.3.2.
автоматизирана или полуавтоматизирана система за идентификация на микроорганизми и антибиограми; 3.3.2.
ламинарен бокс; 3.3.2.
лаборатории, работещи с материали от дихателна система, имат ламинарен бокс II ниво на безопасност; 3.3.
човешки ресурси: клиничният микробиолог извършва анализ на консумацията на антибиотици в болницата и контрола на вътреболничните инфекции; 3.3.
качествен контрол: 3.3.4.
придобити над 70 точки за идентификация и над 85 точки за антибиограма; 3.3.4.
потвърдените от националните референтни лаборатории проблемни щамове са между 50 и 80 % от изпратените; 3.3.4.
потвърдените от националните референтни лаборатории проблемни щамове са над 80 % от изпратените. IV. Паразитология *3.
Минимални изисквания по стандарт: 3.2.
помещение за серологична диагностика с подходящо лабораторно оборудване (консумативи, термостат, фризер/замразяваща камера, хладилник, центрофуга, ELISA ридер, автоклав); 3.2.
помещение за морфологична (микроскопска) диагностика с подходящо лабораторно оборудване (консумативи, светлинен микроскоп, хладилник, термостат, центрофуга, автоклав, сух стерилизатор, технически везни); 3.2.
специализирано паразитологично изследване (макроскопско изследване за хелминти, микроскопско изследване на нативни препарати, овоскопия на материал, взет със скоч лента, обогатителни, оцветителни техники (Романовски – Гимзар метиленово синьо), културелни методи за чревни протозои и трихомони, компресивна трихинелоскопия, смилане с изкуствен стомашен сок за трихинели, метод на Берман, метод на Харада Мори, санитарно-паразитологични методи, количествено определяне на паразити); 3.2.
специализирано серологично изследване – РПХА – токсоплазмоза, ехинококоза, трихинелоза; ELISA – токсоплазмоза, ехинококоза, трихинелоза; 3.2.
спазване на нормативните актове на МЗ за изготвяне на протоколи с резултат от проведени изследвания и съобщаване за паразитно заболяване. 3.
Допълнителни изисквания по стандарт: 3.3.
човешки ресурси: наличие на специалист по биология с придобита специалност по „Медицинска паразитология“; 3.3.
наличие на допълнителна апаратура и оборудване: 3.3.2.
флуоресцентен микроскоп; 3.3.2.
наличие на миещо устройство за ELISA; 3.3.2.
наличие на вортекс; 3.3.2.
наличие на шейкър; 3.3.2.
апаратура за SDS-PAGE и Western blotting; 3.3.2.
pH метър; 3.3.
прилагат се: 3.3.3.
модифициран метод на Цил Ниелсен за доказване на кокциди; 3.3.3.
оцветителен метод с толуидин блау за доказване на пневмоцисти; 3.3.3.
оцветителен метод с трихром; 3.3.3.
оцветителен метод по Хайденхайн; 3.3.
извършват културелна диагностика на лайшмании, акантамеби и неглерии; 3.3.
инокулиране на опитни животни; 3.3.
РИФ – токсоплазмоза, амебиаза, лайшманиоза и фасциолоза; 3.3.
ELISA – амебиаза, токсокарозар цистицеркоза и лайшманиоза; 3.3.
серологична диагностика чрез SDS-PAGE и Western blotting; 3.3.
други серологични методи за паразитози; 3.3.
имунологични методи за доказване на паразити и паразитни антигени; 3.3.
паразитологично изследване на хистологични препарати. V. Имунология *3.
Минимални изисквания по стандарт: 3.2.
оборудване: термостат, хладилник (4 – 8 °С), хладилна камера (-20 °С), центрофуги, светлинен микроскоп и/или флуоресцентен микроскоп, ЕLISA спектрофотометър; 3.2.
човешки ресурси: 3.2.2.
клиничният имунолог извършва интерпретация на резултати и назначава допълнителни изследвания при нужда; 3.2.2.
лаборантите (медицински сестри) извършват самостоятелна дейност след една година трудов стаж в областта на имунологията, като дотогава работят под ръководството на по-опитен специалист, определен като супервайзер; 3.2.
дейности: определяне на общи имуноглобулини (ИгГ, ИгМ, ИгА), С3, С4 компоненти на комплемента, ревматоиден фактор, С реактивен протеин, криоглобулини, AST, скринингово изследване на антинуклеарни антитела; 3.2.
контрол на качеството: 3.2.4.
наличие на наръчник със стандартни работни процедури, актуализиран ежегодно; 3.2.4.
документирано извършване на вътрешен контрол на качеството на реагенти, биопродукти, лабораторните показатели и работата на персонала; 3.2.4.
документирано успешно участие в утвърдена от Експертния съвет по имунология към МЗ система за външна оценка на качеството; 3.2.4.
лаборатории, които извършват изследвания за определяне на тъканната съвместимост при трансплантация на органи, тъкани и клетки, да имат акредитация от EFI или ASHI. 3.
Допълнителни изисквания по стандарт: 3.3.
оборудване: 3.3.1.
флоуцитометър; 3.3.1.
специализирани центрофуги (микроцентрофуга и/или цитоцентрофуга, и/или високооборотна, и/или др.); 3.3.1.
фризер с температура (-70 °С); 3.3.1.
ламинарен бокс, СО 2 инкубатор; 3.3.1.
набор за електрофореза; 3.3.1.
PCR апарат, трансилюминатор; 3.3.
човешки ресурси: клиничният имунолог участва в диагностично-лечебния процес на пациенти със заболявания, резултат от нарушени имунологични механизми; 3.3.
дейности: 3.3.3.
определяне и характеризиране на антинуклеарни антитела срещу различни антигени; 3.3.3.
определяне на органспецифични автоантитела; 3.3.3.
определяне на антифосфолипидни антитела; 3.3.3.
флоуцитометрично имунофенотипизиране на левкоцити; 3.3.3.
изследване на фагоцитоза и/или оксидативен взрив; 3.3.3.
изследване на туморни маркери и/или хормони; 3.3.3.
определяне на общи и/или специфични IgE; 3.3.3.
определяне на HLA антигени; 3.3.3.
определяне на тъканна съвместимост. Критерий № 4 Информационно осигуряване Показателят е задължителен *4.
В медико-диагностичната лаборатория има функционираща информационна система за регистрация на пациентите и извършените изследвания, както и за електронен отчет, съгласно изискванията на НЗОК. Критерий № 5 Дейности за подобряване на качеството Показатели – всички са задължителни *5.
В медико-диагностичната лаборатория се провежда вътрешен контрол на качеството. *5.
Медико-диагностичната лаборатория участва в система за външна оценка на качеството. Критерий № 6 Дейности за сигурност и безопасност на пациентите и персонала Показатели – всички са задължителни *6.
Медико-диагностичната лаборатория има: 6.1.
договор с регистрирана служба по трудова медицина за осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд (А); 6.1.
програма за профилактика на вътреболничните инфекции и правила за дезинфекция, стерилизация, дезинтоксикация и деструкция на биологични материали, утвърдени от управителя. *6.
Всички работещи в медико-диагностичната лаборатория са запознати срещу подпис със задълженията и отговорностите им, произтичащи от програмата за профилактика на вътреболничните инфекции. *6.
Медико-диагностичната лаборатория има документ, регламентиращ действията при възникване на инцидент в лабораторията. *6.
Пресечните точки на чистите с нечистите потоци са маркирани. След всяко преминаване през тях на явно или условно контаминиран с инфекциозни или токсични нокси материал се извършва обработка в съответствие със здравните норми и изисквания. Направление № 2 Оценяване на дейностите, чрез които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Достъп до пациентите Показатели – всички са задължителни *1.
Лечебното заведение предоставя информация на потребителите на медицински/стоматологични услуги за: 1.1.
видовете медицински, административни и други услуги, които предлага лечебното заведение; 1.1.
цените на платените медицински услуги извън обхвата на договорираните такива с НЗОК; 1.1.
цените на услугите и консумативите, които не се покриват от НЗОК за определени медико-диагностични изследвания. *1.
Лечебното заведение осигурява възможност на гражданите за получаване на информация по телефон и/или чрез web страница. *1.
Лечебното заведение информира потребителите на медицински услуги за вида и разположението на отделните си структури чрез информационни табели. *1.
В лечебното заведение съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания до неговите структури. Критерий № 2 Информираност на пациентите Показатели – всички са задължителни *2.
Медико-диагностичната лаборатория предоставя на пациента информация за: 2.1.
длъжността и имената на лицата, които участват в диагностичната дейност; 2.1.
вътрешния ред в медико-диагностичната лаборатория, с който трябва да се съобразява пациентът и неговият придружител; 2.1.
други медико-диагностични лаборатории, които предлагат медицински дейности, които не се извършват в лечебното заведение. *2.
Със заповед на управителя са регламентирани условия за зачитане правата и достойнството на пациента. *2.
Има утвърдени от управителя правила за предоставяне по достъпен начин на информация на всеки пациент (и/или на неговия законен представител (попечител), или на лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето) относно провеждането на предстоящи диагностични процедури, ползите и рисковете от тях и съществуващите алтернативи. *2.
В определените с нормативен акт случаи пациентът (и/или неговият законен представител (попечител), или лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето), който разполага с необходимата информация, изразява своето писмено съгласие за извършване на съответните диагностични процедури. Критерий № 3 Напускане на лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *3.
Със заповед на управителя е регламентиран редът за предоставяне на пациентите на резултатите от извършените изследвания и допълнителни указания. *3.
В медико-диагностичната лаборатория има система за проучване удовлетвореността на пациентите и управление на жалбите. *Забележки:
Показателите, означени със знак „*“, са задължителни. Наличната медицинска техника и оборудване над минималните изисквания на медицинските стандарти задължително се описва.
Показателите, обозначени с „(А)“, се оценяват по отношение на МДЛ, които са самостоятелни лечебни заведения; показателите, обозначени с „(Б)“, се оценяват по отношение на МДЛ, които са в структурата на лечебни заведения за болнична или извънболнична помощ; при липса на означение показателят се оценява и за двете. Раздел № 5 ПРОГРАМА ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНА АКРЕДИТАЦИЯ НА ДИАЛИЗНИ ЦЕНТРОВЕ И ДИАЛИЗНИ КЛИНИКИ (ОТДЕЛЕНИЯ) КЪМ ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА БОЛНИЧНА ПОМОЩ ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА ДИАЛИЗНИ ЦЕНТРОВЕ И ДИАЛИЗНИ КЛИНИКИ (ОТДЕЛЕНИЯ, СЕКТОРИ) КЪМ ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА БОЛНИЧНА ПОМОЩ Направление № 1 Оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Управление на лечебното заведение Показатели – всички са задължителни *1.
Описание на съответствието на извършваната дейност от диализния център към момента на предварителната акредитация с тази, вписана в удостоверението за регистрация. (А) *1.
Функциониращата към момента на предварителната акредитация структура отговаря на посочената в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред и е в съответствие с правилника за устройството и дейността на диализните центрове, издаден от министъра на здравеопазването. *1.
Диализният център се управлява съгласно Търговския закон и ЗЛЗ от лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване. (А) *1.
Диализната клиника (отделение) се управлява от лице, което отговаря на нормативните изисквания за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване. (Б) *1.
Наличие на длъжностни характеристики, регламентиращи правата, задълженията и отговорностите на всички работещи. *1.
Наличие на документ, регламентиращ правила за координация и взаимодействие между диализната и другите структури. *1.
Диализна структура, която не извършва съдов достъп и лечение на усложненията му, осигурява извършването на тези дейности по договор с лечебни заведения за болнична помощ, които извършват тези дейности. Критерий № 2 Управление на човешките ресурси Показатели – всички са задължителни *2.
Осигуреност с медицински персонал: 2.1.
броят, квалификацията и професионалният опит на лекарите отговарят на изискванията на медицински стандарт „Диализно лечение“; 2.1.
броят на медицинските сестри и технолозите отговаря на изискванията на медицински стандарт „Диализно лечение“. Критерий № 3 Съответствие на материално-техническата база, медицинската апаратура и инструментариум с вида и предмета на дейност Показатели: 3.1, 3.2 и 3.4 са задължителни 3.
е описателен *3.
Наличие на заключения от органите на РИОКОЗ съобразно действащите в страната здравни норми и изисквания. *3.
Наличие на минимални оборудване, апаратура и инструментариум: 3.2.
при трисменен режим – един диализен апарат на 5 пациенти, при двусменен режим – на 3,5 пациенти; 3.2.
диализните апарати са с обемен контрол на ултрафилтрацията; 3.2.
стерилизация на диализната апаратура след всяка диализна смяна; 3.2.
вода за диализа: обработка с обратна осмоза; 3.2.
диализни концентрати: ацетатни разтвори; 3.2.
консумативните материали за диализа се използват еднократно; 3.2.
диализните мембрани са с висока биосъвместимост и пропускливост; 3.2.
продължителна амбулаторна перитонеална диализа: периодично тестуване на функцията на перитонеалната мембрана; 3.2.
диализиране на пациенти, носители на хепатит В и С, на отделни апарати, на HIV – на отделни апарати и в отделни помещения. 3.
Наличие на допълнително оборудване, апаратура и инструментариум: 3.3.
резервен диализен апарат на 8 – 10 диализни поста; 3.3.
профилиране на ултрафилтрация и електролитен състав на диализния разтвор и антибактериален филтър на диализния път; 3.3.
диализни концентрати: бикарбонатни разтвори; 3.3.
перитонеална диализа: разтвори с глюкозни полимери при нужда; 3.3.
диализиране на пациенти, носители на хепатит В и С, в отделни помещения. *3.
На наличната медицинска апаратура се извършва периодична профилактика и поддръжка. Критерий № 4 Информационно осигуряване Показатели – всички са задължителни *
В диализната структура има информация за: 4.
използваемостта на капацитета; 4.
наличност и движение на лекарствата и консумативите; 4.
продължителност на живота при поддържаща диализа; 4.
смъртност на пациентите на поддържаща хемодиализа с клинична и патологоанатомична диагноза за причината на смъртта; 4.
инфекции на централни венозни катетри и PTFE протези; 4.
наличност и технологичните данни на медицинска апаратура – модел, идентификационен номер, фирма производител, година на производство, амортизируема стойност. Критерий № 5 Дейности за подобряване на качеството Показателят е задължителен *5.
Наличие на писмени правила и документи, даващи възможност за анализиране, контролиране и предприемане на действия относно: вида и обема на осъществяваната дейност; процент болни, лекувани с бикарбонатна диализа; случаите с необичайни отклонения в процеса „хемодиализа“ от клинично и техническо естество; адекватност на диализата на всеки пациент (степен на намаление на уреята над 65 % и хемоглобин над 110); еднократната употреба на диализните консумативи; постоянен контрол на качеството на водата и на всички системи за сигурност в диализните апарати. Критерий № 6 Дейности за сигурност и безопасност на пациентите и персонала Показатели – всички са задължителни *6.
Наличие на договор с регистрирана служба по трудова медицина за осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд. *6.
Лечебното заведение има: 6.2.
програма за профилактика и контрол на вътреболничните инфекции; 6.2.
всички работещи в лечебното заведение са запознати срещу подпис със задълженията и отговорностите си, произтичащи от програмата за профилактика на вътреболничните инфекции; 6.2.
със заповед на управителя е създадена комисия за борба с вътреболничните инфекции и лечебно-контролна комисия. *6.
Пациентите след писмено информирано съгласие се изследват за: 6.3.
хепатит В и С – на 6 месеца; 6.3.
HIV – веднъж годишно. *6.
При отказ на пациентите от изследване на хепатит В и С лечебният подход към тях е като към инфектирани. *6.
Пациентите на диализно лечение да са ваксинирани срещу хепатит В. *6.
Персоналът, който работи в контакт с пациенти, апарати и материали: 6.6.
е ваксиниран срещу хепатит В (минимум 80 % е ваксиниран); 6.6.
се изследва веднъж годишно за хепатит В и при показания за хепатит С и при информирано съгласие за HIV. *6.
Пресечните точки на чистите с нечистите потоци са маркирани. След всяко преминаване през тях на явно или условно контаминиран с инфекциозни или токсични нокси материал се извършва съответна обработка в съответствие със здравните норми и изисквания. Направление № 2 Оценяване на дейностите (процесите), чрез които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Достъп на пациентите Показатели – всички са задължителни *1.
Диализната структура информира пациента относно: 1.1.
видовете и спецификата на медицинските, административните и други услуги, които предлага; 1.1.
реда, условията, финансирането и документирането на диагностично-лечебните дейности. *1.
Диализната структура осигурява възможност на гражданите за получаване по телефон и/или чрез web страница на информация за видовете медицинска помощ, реда и условията, при които я предоставя. *1.
Диализният център информира пациентите за вида и разположението на отделните си структури чрез информационни табели. (А) *1.
В диализната структура съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания. Критерий № 2 Прием на пациентите Показатели – всички са задължителни *2.
Редът и условията за оказване на спешна и планова медицинска дейност са регламентирани със заповед на ръководителя. *2.
Диализните предписания се определят от нефролог или началника на диализната структура. *2.
Диагностично-лечебната дейност на пациенти в диализната структура е обезпечена с лекарства, пособия, инструментариум и апаратура за действия при животозастрашаващи състояния. *2.
Диализната структура разполага с помощни средства за трудноподвижни пациенти в съответствие с обема дейност. Критерий № 3 Информираност на пациентите Показатели – всички са задължителни *3.
Диализната структура предоставя на пациента информация за: 3.1.
длъжността и имената на лицата, които участват в диагностично-лечебния процес; 3.1.
вътрешния ред в диализната структура, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител. *3.
Диализната структура е създала условия за зачитане правата и достойнството на пациента по време на пребиваването му в него. *3.
Има утвърдени от ръководителя правила за предоставяне по достъпен начин на информация на всеки пациент (и/или на негов законен представител (попечител), или на лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето) относно провеждането на предстоящи диагностични и лечебни процедури, ползите и рисковете от тях и съществуващите алтернативи. *3.
В определените с нормативен акт случаи пациентът (и/или негов законен представител (попечител), или лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето), който разполага с необходимата информация, изразява своето писмено съгласие за извършване на съответните процедури и интервенции. Критерий № 4 Прилагане на медицински дейности Показателите от 4.1.1 до 4.1.16 са задължителни Показателите от 4.2.
до 4.2.4 са описателни *4.
Диализната структура осъществява минимални дейности по медицински стандарт „Диализно лечение“: 4.1.
хемодиализа се провежда минимум 3 пъти седмично, а по изключение при пациенти с добри клирънсови възможности на бъбреците – по-рядко; 4.1.
адекватност на диализата: 4.1.2.
при над 85 % от диализираните пациенти след 3 месеца диализно лечение се постига степен на намаление на уреята над 65 %; 4.1.2.
при над 75 % от диализираните пациенти след 3 месеца диализно лечение се постига степен на намаление на уреята над 65 %; 4.1.2.
при над 65 % от диализираните пациенти след 3 месеца диализно лечение се постига степен на намаление на уреята над 65 %; 4.1.2.
при под 55 % от диализираните пациенти след 3 месеца диализно лечение се постига степен на намаление на уреята над 65 %; 4.1.
80 % от пациентите на хемодиализно лечение над 3 месеца провеждат диализата с нативна AV фистула; 4.1.
ежемесечна оценка на ефективността на перитонеалната диализа и при необходимост корекции в диализната доза; 4.1.
честотата на перитонитите при перитонеална диализа да не надвишава: един епизод на 15 пациенти на месец; излекуване при първи епизод на перитонит – над 80 % (без отстраняване на перитонеалния катетър); 4.1.
изследване на стойностите на ПКК, кръвна захар, електролити, КАС, албумин; 4.1.
провеждане на ехокардиография при индикации. Диализен център: (включва от т. 4.1.1 до т. 4.1.7) и 4.1.
наблюдение и лечение на болни в преддиализен стадий на хронична бъбречна недостатъчност (ХБН), с клирънс на креатинин < 25; 4.1.
подготовка на болни с напреднала бъбречна недостатъчност за диализно лечение (анемия, съдов достъп, обучение, диета); 4.1.
диализно лечение – хемодиализа, перитонеална диализа; 4.1.
лечение на усложненията на ХБН и диализното лечение. Диализно отделение към районна болница: включва от т. 4.1.1 до т. 4.1.11 и 4.1.
наблюдение и лечение на болни в напреднал стадий на ХБН. Диализно отделение към областна болница: включва от т. 4.1.1 до т. 4.1.12 и 4.1.
лечение на остра бъбречна недостатъчност и интоксикации, лекувани в други структури на лечебното заведение; 4.1.
кабинет за профилактика и лечение с ХБН в преддиализен стадий. Диализно отделение/клиника към университетска болница: включва от т. 4.1.1 до т. 4.1.14 и 4.1.
други методи на извънбъбречно очистване на кръвта; 4.1.
разработва скрининг и превенция на ранни стадии на бъбречни заболявания. 4.
Диализната структура осъществява допълнителни дейности по медицински стандарт „Диализно лечение“: 4.2.
въведен метод „бикарбонатна диализа“; 4.2.
има стационар за краткотрайно наблюдение и лечение до 48 часа на пациенти с настъпили по време на диализата усложнения; 4.2.
има кабинет за наблюдение и лечение на болни в ранен стадий на хронична бъбречна недостатъчност; 4.2.
осигуряване на съдов достъп или реконструкция за по-малък период от 2 седмици. Критерий № 5 Напускане на диализната структура Показатели – всички са задължителни *5.
Диализната структура е създала и изпълнява писмени правила за действията, които следва да се извършат след приключване на медицинската помощ, оказвана на пациента. *5.
В диализната структура има изградена система за проучване удовлетвореността и управление на жалбите на пациентите. Критерий № 6 Документооборот Показатели – всички са задължителни 6.
В диализната структура има правилник за документооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента, както и отговорностите на лицата, които участват в съставянето и поддържането на пациентните досиета. *6.
Пациентното досие съдържа диализни протоколи, данни за проведени диагностични процедури и изследвания, оперативни и анестезиологични протоколи, данни за диспансеризация на пациентите, писмено изразено съгласие за провеждане на диагностични и лечебни методи и всички медицински документи, издавани във връзка със здравното състояние на пациента. Забележки:
Показателите, означени със знак „*“, са задължителни.
Показателите, обозначени с „(А)“, се оценяват по отношение на диализни центрове – самостоятелни лечебни заведения. Показателите, обозначени с „(Б)“, се оценяват по отношение на диализни структури на лечебни заведения за болнична помощ. При липса на означение показателите се оценяват както за диализни центрове, така и за диализни структури на лечебни заведения за болнична помощ. Раздел № 6 ПРОГРАМА ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНА АКРЕДИТАЦИЯ НА ДЕНТАЛНИ ЦЕНТРОВЕ ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА ДЕНТАЛНИ ЦЕНТРОВЕ Направление № 1 Оценяване на условията и средствата, с които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Управление на денталния център Показатели – всички са задължителни *1.
Денталният център има удостоверение за регистрация: 1.1.
описание на пълното или частичното съответствие на дейността, осъществявана от лечебното заведение, с тази, вписана в удостоверението за регистрация; 1.1.
функциониращата към момента на предварителната акредитация структура отговаря на посочената в правилника за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. *1.
Лечебното заведение се управлява съгласно Търговския закон и ЗЛЗ от лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ за образователно-квалификационна степен, квалификация и назначаване. *1.
Наличие на длъжностни характеристики, регламентиращи правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. *1.
Наличие на документ, регламентиращ правила за координация и взаимодействие между отделните структури на лечебното заведение. *1.
Дентални центрове с разкрити легла за наблюдение, в които се извършват инвазивни манипулации, имат сключен договор с лечебни заведения за болнична помощ за прием на пациенти при усложнения. *1.
Дентални центрове, които осъществяват зъбопротезна дентална помощ, работят с регистрирани медико-технически лаборатории или имат в структурата си зъботехническо звено. Критерий № 2 Управление на човешките ресурси Показателят е задължителен *
По всяко едно от клиничните направления на дейност в лечебното заведение работи най-малко един лекар по дентална медицина с призната специалност. Критерий № 3 Съответствие на материално-техническата база, денталната апаратура и инструментариум с вида и предмета на дейност Показатели задължителни – 2 Описателен – 1 *3.
Съответствие с действащите в страната здравни норми и изисквания, доказано със заключения на органите на РИОКОЗ. *3.
Съответствие на наличната дентална апаратура и оборудване с минималните изисквания на медицинските стандарти по клинични направления, застъпени в дейността на денталния център. 3.
Описание на наличната апаратура над минималните изисквания на медицинските стандарти. Критерий № 4 Информационно осигуряване Показатели – всички са задължителни *4.
В денталния център се регистрират данни за: 4.1.
преминалите пациенти; 4.1.
наличност и движение на лекарствените продукти и медицинските изделия; 4.1.
наличност и технологичните данни на денталната апаратура. Критерий № 5 Дейности за сигурност и безопасност на пациентите и персонала Показатели – всички са задължителни *5.
Наличие на договор с регистрирана служба по трудова медицина за осигуряване на безопасни и здравословни условия на труд. *5.
Лечебното заведение има: 5.2.
програма за профилактика и контрол на вътреболничните инфекции; 5.2.
всички работещи в лечебното заведение са запознати срещу подпис със задълженията и отговорностите им, произтичащи от програмата за профилактика на вътреболничните инфекции; 5.2.
със заповед на управителя е създадена комисия за борба с вътреболничните инфекции. *5.
Пресечните точки на чистите с нечистите потоци са маркирани. След всяко преминаване през тях на явно или условно контаминиран с инфекциозни или токсични нокси материал се извършва обработка в съответствие със здравните норми и изисквания. Направление № 2 Оценяване на дейностите, чрез които се оказват здравните услуги Критерий № 1 Достъп на пациентите Показатели – всички са задължителни *1.
Денталният център предоставя информация на потребителите на дентални услуги за: 1.1.
видовете дентални, административни и други услуги, които предлага лечебното заведение; 1.1.
цените на платените медицински услуги извън обхвата на договорираните такива с НЗОК; 1.1.
цените на услугите и консумативите, които не се покриват от НЗОК. *1.
Денталният център осигурява възможност на гражданите за получаване на информация по телефон и/или чрез web страница. *1.
Денталният център информира потребителите на медицински услуги за вида и разположението на отделните си структури чрез информационни табели. *1.
В денталния център съществуват условия за улесняване достъпа на хора с увреждания до неговите структури. Критерий № 2 Прием на пациентите Показатели – всички са задължителни *2.
Диагностично-лечебната дейност на пациенти в денталния център се осъществява от лекар(и) по дентална медицина с призната специалност, съответстваща на профила на специализирания кабинет, и/или лекари по дентална медицина без специалност под ръководството на специалист. *2.
Диагностично-лечебната дейност в денталния център е обезпечена с лекарствени продукти, пособия, инструментариум и апаратура за действия при животозастрашаващи състояния. Критерий № 3 Информираност на пациентите Показатели – всички са задължителни *3.
Лечебното заведение предоставя на пациента информация за: 3.1.
длъжността и имената на лицата, които участват в диагностично-лечебния процес; 3.1.
цената на платените медицински услуги и тези, които не се покриват от НЗОК; 3.1.
вътрешния ред в лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител. *3.
Със заповед на управителя са регламентирани условия за зачитане правата и достойнството на пациента. *3.
Има утвърдени от директора/управителя правила за предоставяне по достъпен начин на информация на пациента (и/или на неговия законен представител (попечител), или на лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето), относно провеждането на предстоящи диагностични и лечебни процедури, ползите и рисковете от тях и съществуващите алтернативи. *3.
В определените с нормативен акт случаи пациентът (и/или неговият законен представител (попечител), или лицето по чл. 162, ал. 3 от Закона за здравето) след информиране изразява своето писмено съгласие за извършване на съответните процедури и интервенции. Критерий № 4 Прилагане на медицински дейности Показатели – всички са задължителни *4.
Наличие на протокол от РЦЗ, доказващ, че дейността по отделните клинични направления в денталния център се извършва в съответствие с изискванията на медицинските стандарти, а при липса на такива – по собствени клинични протоколи (терапевтични алгоритми). *4.
Лечебното заведение осъществява дейности по технически фишове за добри здравни грижи. Критерий № 5 Напускане на лечебното заведение Показателят е задължителен *5.
Наличие на писмени правила за действията, които следва да се извършат след приключване на денталната дейност, оказвана на пациента, и предоставянето му на необходимата медицинска документация. Критерий № 6 Документооборот Показатели – всички са задължителни *6.
В денталния център има правилник за документооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. *6.
В денталния център има пациентно досие, което съдържа амбулаторен лист (когато се изисква), данни за проведени диагностични процедури и изследвания, оперативни и анестезиологични протоколи, писмено изразено съгласие за провеждане на диагностични и лечебни методи и всички медицински документи, издавани във връзка със здравното състояние на пациента. *6.
Амбулаторен лист (в случаите, когато се изисква) се съставя от лекуващия лекар по дентална медицина. Забележка. Показателите, означени със знак „*“, са задължителни. Наличната апаратура и оборудване над минималните изисквания по съответния стандарт задължително се описва. Раздел 7 ПРОГРАМА ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНО ОЦЕНЯВАНЕ НА ОТДЕЛНИ МЕДИЦИНСКИ ДЕЙНОСТИ Общи показатели, приложими за клиника (отделение) без оглед на неговия клиничен профил *
Общи показатели: *1.
В клиниката (отделението) са спазени хигиенните изисквания за осъществяване на дейността. *1.
Осигуреност с персонал: 1.2.
началник със специалност по профила на клиниката (отделението); 1.2.
броят на лекарите с придобита специалност е минимум два пъти по-голям от броя на лекарите без придобита специалност; 1.2.
броят на медицинските сестри (акушерки и др.) отговаря на изискванията на съответните стандарти, а при липса на такива осигурява непрекъснатост и качество на предоставяните здравни грижи. *1.
Оборудване за лечение на критични нарушения в жизненоважните функции на пациенти и набор с лекарства за спешни състояния според спецификата на клиниката (отделението). *1.
Спазва се правилник за устройството и вътрешния ред на клиниката (отделението). *1.
Спазват се правила за взаимовръзка и комуникация с диагностичните и лечебните структури в лечебното заведение. *1.
Има сигнализираща система за осигуряване на бърз контакт с медицински специалисти и лекари при възникнали спешни състояния. *1.
В клиниката (отделението) е създадена възможност за събиране на информация, анализира се и се управлява структурата съобразно данните за: 1.7.
движението на пациентите (постъпили, приведени в други медицински структури, приведени в други лечебни заведения и причините за това, изписани, починали); 1.7.
използваемостта на капацитета; 1.7.
(отнася се за структури с легла) средната продължителност на болничния престой; 1.7.
предоперативен престой и оперативна активност (отнася се за медицински структури с хирургически профил), структура на операциите по вид и обем; 1.7.
резултатите от проведеното лечение и периодичен анализ на настъпилите усложнения по време на болничния престой; 1.7.
повторен прием на пациенти и причините за него. *1.
В клиниката (отделението) се спазват правилата на лечебното заведение за: 1.8.
прием на пациентите и информирането им за техните права и задължения; 1.8.
получаването на писмено съгласие преди извършване на лечебни и оперативни дейности; 1.8.
водене, съхраняване и защита на пациентното досие и информацията в него; 1.8.
реда за снабдяване с лекарства, консумативи, кръв и кръвни съставки; 1.8.
провежданата антибиотична политика; 1.8.
изправност на техниката и поддържане на нивото на персонала за безопасна практика и сигурност на пациентите. *1.
Съгласно предмета на дейността си клиниката (отделението): 1.9.
работи по медицински стандарти; 1.9.
при липса на медицински стандарти работи по клинични протоколи (терапевтични алгоритми) и технически фишове. *1.
В клиниката (отделението) се регистрират вътреболнични инфекции (ВБИ), както следва: референтни стойности за клиника (отделение) по анестезиология и/или интензивно лечение – 30 % с 10; рискови отделения (хирургични, хематологични, урологични, АГ, неонатология, хемодиализа) – 10 % ± 5; за останалите отделения – 1 %. Специфични показатели за дейността на структура по вътрешни болести От 1.1 до 1.
*
Специфични за структурата показатели: 2.
В структурата на лечебни заведения за активно лечение има собствена апаратура или апаратура на разположение с възможност за ползване при наличието на индикации за всеки пациент: 2.1.
електрокардиограф – 12-канален; 2.1.
ехограф и представен документ за квалификация на специалиста; 2.1.
велоергометрия с протекция на дефибрилатор и представен документ за квалификация; 2.1.
ехокардиограф и представен документ за квалификация; 2.1.
доплер и представен документ за квалификация; 2.1.
фиброгастроскоп и представен документ за квалификация; 2.1.
ректоскоп и представен документ за квалификация; 2.1.
спирометър; 2.1.
Холтер; 2.1.
инхалатор; 2.1.
ректосигмоидоскоп или фиброколоноскоп и представен документ за квалификация. 2.
Структурата има възможност за имунологична диагностика. 2.
В структурата има възможност за осигуряване на интензивно лечение на болни. Специфични показатели за дейността на педиатрична структура От 1.1 до 1.
*
Специфични за структурата показатели: 2.
До всяко легло има достатъчно пространство, позволяващо присъствие на придружител. 2.
В стаите, предназначени за деца в кърмаческа възраст, съществува подходящо пространство, осигурено с необходимите удобства за кърмене на бебетата. 2.
Леглата са осигурени с необходимите защитни прегради, предпазващи децата от падане и нараняване. 2.
Осигурена е защита, непозволяваща достъп на децата до електрически контакти, прозорци и стълбища. 2.
Структурата разполага с играчки, учебен материал, библиотека, телевизор, друга аудио-визуална техника. 2.
Изпълняват се програми за обучение и квалификация на медицински сестри по въпросите за грижи и поведение с деца. 2.
Изпълняват се писмени правила за: 2.7.
съпровождане на дете от човек от персонала при необходимост от извършване на изследвания или провеждане на лечение в друга лечебна структура; 2.7.
поведението на придружителите; 2.7.
реда за предаване на детето при изписването му от отделението. Специфични показатели за дейността на акушеро-гинекологична структура От 1.1 до 1.
*
Специфични за структурата показатели: 2.
Структурата притежава и изпълнява писмени правила, утвърдени от директора/управителя на лечебното заведение, за функционална връзка, осигуряваща денонощна координация на пренаталната и постнаталната помощ; консултации и адекватно лечение в случаи на усложнения, свързани с бременността, раждането и оперативната дейност (със структурните звена по детски болести или неонатология, анестезиология и интензивно лечение, трансфузионна хематология, вътрешна медицина и обща хирургия). В случай че в лечебното заведение не са разкрити някои от посочените структури, да се посочи договор с друго лечебно заведение с налични такива. 2.
Структурата притежава собствена родилна зала, собствена операционна зала или ползва несобствена такава, оборудвани съгласно стандарта по хирургия и стандарта по анестезиология. 2.
В структурата се изпълняват писмени правила, определящи организацията и отговорностите за изпълнението на: 2.3.
собствени клинични протоколи и на диагностични и лечебни процедури при случаи с усложнения; 2.3.
собствени протоколи и технически фишове за добри акушерски грижи. Забележка. Влизащият в структурата сектор по неонатология се оценява по стандартите за неонатология. Специфични показатели за дейността на структура по неонатология От 1.1 до 1.10 за всички отделения. Неонатологични сектори към АГ отделения в районни болници *
Минимални изисквания по стандарт: 2.
Структура: кът за първична ресусцитация, сектор за здрави новородени деца, място за локална деконтаминация, млечна кухня, стая за изписване на новородените. 2.
Апаратура: окомплектованост на къта за първична ресусцитация с възможности за реанимация, аспиратор, кислороден дозатор, топлинен източник за осигуряване на топлинен комфорт на новороденото дете. 2.
Човешки ресурси: лекар-педиатър с допълнителна квалификация по неонатология минимум един месец. 2.
Основни дейности: 2.4.
обслужват новородени от бременности с нисък риск; рутинни грижи за новородените деца; 2.4.
имат възможности за кардио-пулмонална ресусцитация; възможности за извършване на: хематологични и цитологични изследвания, биохимия, микробиологично изследване; мониториране на жизнени показатели – сърдечна честота, дихателна честота, образни методи – рентгенологично изследване. Неонатологични отделения към областни болници *
Минимални изисквания по стандарт 2.
Структура: кът за първична ресусцитация към родилна зала; сектор за здрави новородени деца, като неонаталните легла съответстват на броя на родилните легла; сектор за специални грижи; сектор за интензивно лечение I ниво (интензивни грижи); легла за интензивно лечение – 0,4 – 1,5/1000 раждания; наличие на сервизно помещение за подготовка на млечни храни; апаратна стая; локална зала за деконтаминация. 2.
Апаратура и оборудване: 2.2.
кът за първична ресусцитация – има реанимационна маса; аспирационна система; кислородни дозатори със затоплен и овлажнен кислород; топлинен източник; осигурява възможности за кардио-пулмонална ресусцитация след раждането при рискови новородени деца; 2.2.
секторът за специални грижи е оборудван със: 2 инкубатора за специални грижи; 2 неонатални монитора с възможност за мониториране на жизненоважни показатели; 1 фотолампа; 2 аспиратора; 2 кислородни дозатора със затоплен и овлажнен кислород; 2.2.
секторът за интензивно лечение разполага със следния минимум: неонатални инкубатори – 3; неонатални монитори – 3; аспиратори – 3; неонатални респиратори – 2; пулсоксиметри – 2; кислородни дозатори – 3; перфузор помпи –
2.
Основни дейности: 2.3.
рутинни грижи; специални грижи; първична ресусцитация; интензивно лечение I ниво, което включва: конвенционална апаратна вентилация, мониториране на жизненоважни показатели, кислородотерапия, тотално или парциално парентерално хранене; конвенционална фототерапия; обменно кръвопреливане; 2.3.
възможности за образни изследвания – рентгенографии, контрастно изследване на гастро-интестиналната система, бъбреци и пикочни пътища на новородени деца, ехографско изследване на абдоминални органи; 2.3.
специални изследвания – офталмоскопия, изосерологични проби, микробиология. 2.
Човешки ресурси: 2.4.
осигурено е 24-часово дежурство от лекар; 2.4.
има възможности за ползване на разположение 24 часа в денонощието на: общ хирург, рентгенов лаборант. Неонатологични отделения/клиники към междуобластни, университетски и национални болници *
Минимални изисквания по стандарти: 2.
Структура: 2.1.
сектори за специални грижи, за интензивно лечение II ниво, за рутинни грижи; 2.1.
зала за ресусцитация; 2.1.
апаратна стая – отделно помещение за съхраняване и малки ремонти на апаратура със съответното електрозахранване, инсталации за кислород и сгъстен въздух; оптимална площ 5 m 2 /1 легло; 2.1.
локална зала за деконтаминация; 2.1.
експресна клинична лаборатория с възможност за: кръвно-газов анализ, електролити, хемоглобин (хематокрит), кръвна захар. 2.
Апаратура и оборудване: 2.2.
неонатални респиратори за конвенционална апаратна вентилация – 4 бр.; 2.2.
неонатални респиратори за високочестотна вентилация – 2 бр. ; 2.2.
Infant Flow система; 2.2.
неонатални монитори – броят да съответства на броя на леглата за интензивно лечение; 2.2.
неонатални инкубатори – броят да съответства на броя на леглата за интензивно лечение; 2.2.
перфузор помпи – броят да съответства на броя на леглата за интензивно лечение; 2.2.
аспиратори – броят да съответства на броя на леглата за интензивно лечение; 2.2.
кислородни дозатори – броят да съответства на броя на леглата за интензивно лечение; 2.2.
термолегла; 2.2.
транспортен рентгенов апарат; 2.2.
ехограф поне с един трансдюсер 3 – 5 мегахерца; 2.2.
камера за стерилен ламинарен поток; 2.2.
електрозахранване с двойно осигуряване; аспирационна система, която поддържа налягане не под 500 mm Hg и има поне един извод за всяко легло; инсталация за сгъстен въздух, която поддържа налягане не под 5 bar и има поне един извод за всяко легло; инсталация за кислород под налягане, която поддържа налягане не под 5 bar и има поне един извод за всяко легло; луминесцентно осветление; 2.2.
работното облекло на персонала се сменя ежедневно. 2.
Основни дейности: 2.3.
рутинни грижи, специални грижи, интензивно лечение II ниво, като се включва конвенционална и неконвенционална апаратна вентилация, мониториране на жизненоважни показатели, включително неинвазивно артериално налягане и пулсоксиметрия, тотално парентерално хранене, интензивна фототерапия; 2.3.
функционална диагностика на сърдечно-съдова система, ЦНС, отделителна система; 2.3.
асистирана вентилация, включително постоянно положително налягане и 24 часа след прекратяване на изкуствената вентилация; 2.3.
интензивно лечение при новородени с екстремно ниско обменно кръвопреливане; 2.3.
възможности за образни изследвания – рентгенографии, контрастно изследване на гастро-интестиналната система, бъбреци и пикочни пътища на новородени деца, трансфонтанелна ехография, ехографско изследване на абдоминални органи; 2.3.
специални изследвания – офталмоскопия, изосерологични проби, електрокардиография. 2.
Човешки ресурси: 2.4.
отношението сестра/новородено е 1 към 2; 2.4.
има възможности за ползване на разположение 24 часа в денонощието на: общ хирург, рентгенов лаборант, педиатър-кардиолог, техник „Газови инсталации“, техник „Електромедицинска апаратура“ и клиничен микробиолог; 2.4.
за всяка работна смяна възможности за екип от лекар и медицинска сестра; 2.4.
възможности за осигуряване на лекар за осъществяване на републиканска консултация.
Допълнителни изисквания по стандарт: 3.
Извършва се централна венозна катетеризация. 3.
Квалификация в областта на интензивното лечение. 3.
Конвенционална фототерапия. 3.
Извършват се торакоцентеза и торакопункция. 3.
Измерва се централно венозно налягане. 3.
Имат възможност за извършване на доплерсонография. 3.
Възможности за експресна микробиологична диагностика. 3.
Провеждане на протокол за лечение на персистираща артериална белодробна хипертензия. 3.
Задължително присъствие на неонатолог при раждане извън рисковите раждания. 3.
Програми, удостоверяващи дейности по промоция на кърменето. 3.
Възможност за осъществяване на транспорт на рискови новородени деца. Отделения за специални грижи на новородени деца *
Минимални изисквания по стандарт: 2.
Основни дейности: мониториране на дишане, сърдечна дейност или пулсоксиметрия; кислородотерапия; тотално или парциално парентерално хранене; ентерално хранене с оро- или назогастрална сонда; грижи за деца с минимални хирургически интервенции в предхождащите 24 часа; грижи за деца в терминално състояние, но не в деня на смъртта; фототерапия; специално мониториране (напр. кръвна глюкоза или билирубин); поддържащо антиконвулсивно лечение при деца с неврологична симптоматика и гърчове; дихателна кинезитерапия и инхалаторно лечение при недоносени новородени деца с бронхо-пулмонална дисплазия най-малко десет дни след екстубацията; възможности за офталмологична диагностика. 2.
Апаратура: 2.2.
съобразно диагностични и терапевтични дейности на звеното; 2.2.
неонатални монитори – 3; 2.2.
инкубатори за специални грижи – съответно броя на леглата; 2.2.
аспиратори – 3; 2.2.
перфузор помпи – съответно броя на леглата; 2.2.
инхалатори; 2.2.
термолегла; 2.2.
кислородни дозатори със затоплен и овлажнен кислород. Забележка. Описание на наличната апаратура над минималните изисквания на медицинските стандарти. Специфични показатели за дейността на структура по анестезия и интензивно лечение От 1.1 до 1.10 за всички отделения. Структури по анестезия и интензивно лечение към районни и областни лечебни заведения *
Минимални изисквания по стандарт за анестезия: 2.
Всяка анестезия се осъществява в „Място за провеждане на анестезия“ (обособена територия в операционни зали, кабинети за диагностични и терапевтични процедури, зъболекарски кабинети на лечебните заведения, зали за въвеждане и възстановяване от анестезия), което задължително включва: 2.1.
съоръжението, върху което е поставен пациентът за провеждане на анестезия (операционна маса, зъболекарски стол и пр.), трябва да позволява бърза и удобна промяна на положението на тялото и главата на пациента, както и да предлага удобен начин за фиксация на пациента върху него; 2.1.
електрозахранване с не по-малко от 3 заземени (тип шуко) електрически извода; 2.1.
стационарна или мобилна аспирационна система; 2.1.
стационарна инсталация за кислород или сменяем контейнер за кислород; 2.1.
набор пособия за осигуряване на периферен и централен венозен източник; 2.1.
набор инструменти и пособия за осигуряване на проходимост на дихателните пътища и изкуствена белодробна вентилация: 2.1.6.
набор лицеви маски за обдишване на пациента; 2.1.6.
саморазгъващ се балон тип AMBU; 2.1.6.
наконечници за аспирация на уста и назо-фарингеално пространство; 2.1.6.
набор за фарингеална интубация; 2.1.6.
набор за ендотрахеална интубация; 2.1.6.
анестезиологичен апарат; 2.1.
апарат за мониторна електрокардиоскопия; 2.1.
апарат за измерване на системни артериални налягания; 2.1.
апарат за електрическа дефибрилация (достатъчен е един дефибрилатор за повече от едно „Място за провеждане на анестезия“, ако те се намират в общи помещения – например в един операционен блок). 2.
Всяка анестезия се осъществява от анестезиологичен екип: 2.2.
анестезиологичният екип се състои най-малко от един лекар-анестезиолог (лекар с придобита специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“), който е ръководител на екипа, и една медицинска сестра – анестезиологична сестра; по изключение ръководител на анестезиологичния екип може да е лекар и без придобита специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“, но тогава той работи под ръководството на анестезиолог, определен административно от ръководителя на съответната клинична структура за анестезия; 2.2.
анестезиолог (лекар с придобита специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“) може да ръководи едновременно до 3 анестезиологични екипа, в чийто състав са лекари без специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“. 2.
В лечебните заведения клиничната структура с предмет на дейност „Анестезия“ е „Сектор за анестезия“ („Сектор за анестезия“ е организационна структура в лечебните заведения, на които дейността им налага да разполагат с повече от един анестезиологичен екип едновременно): 2.3.
„Сектор за анестезия“ може да е в състава на отделение или клиника по анестезия и интензивно лечение или към клинично звено, чийто основен диагностично-лечебен процес включва оперативни, диагностични или терапевтични процедури, изискващи анестезия; 2.3.
началник на „Сектор за анестезия“ е лекар с призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“ и най-малко 5 години стаж по специалността и компетентност по клинични, административни и научно-учебни въпроси; 2.3.
старша медицинска сестра на „Сектор за анестезия“ е медицинска сестра с квалификация и най-малко 5 години клиничен опит в областта на анестезиологията и интензивното лечение с компетентност по клинични, административни и учебни въпроси; 2.3.
лекарският състав на „Сектор за анестезия“ е най-малко от двама лекари, от които поне един е с призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“; 2.3.
численият състав на лекарите-анестезиолози и на специализиращите лекари-анестезиолози в „Сектор за анестезия“ се определя, като се има предвид, че:

(1)Един анестезиологичен екип осъществява анестезия на един пациент – от началото на етапа „Въвеждане в анестезия“ до края на етапа „Възстановяване от анестезия“.

(2)В „Кабинет за преданестезиологична консултация“ работи лекар-анестезиолог или специализиращ лекар-анестезиолог.

(3)В „Място за въвеждане във или възстановяване от анестезия“ (ако съществува в съответната болнична структура) работят един или повече лекари-анестезиолози или специализиращи лекари-анестезиолози (броят им се определя от броя пациенти, за които те едновременно трябва да се грижат).

(4)Специализиращите лекари-анестезиолози работят под ръководството на лекари-анестезиолози. 2.3.

сестринският състав в „Сектор за анестезия“ е най-малко от две медицински сестри – анестезиологични сестри; 2.3.
численият състав на медицинските сестри в „Сектор за анестезия“ се определя, като се има предвид че:

(2)В „Кабинет за преданестезиологична консултация“ работи освен лекар-анестезиолог или специализиращ лекар-анестезиолог и медицинска сестра.

(3)В „Място за въвеждане във/възстановяване от анестезия“ работят една или повече медицински сестри (броят им се определя от броя пациенти, за които те едновременно трябва да се грижат). *

Минимални изисквания по стандарт за провеждане на интензивно лечение. 3.
При интензивно лечение се поддържа готовност (кадрова, материална и организационна) и се осъществява непрекъснато и равностойно в денонощието специфичен диагностично-лечебен процес. 3.
Материална обезпеченост на клиника или отделение за интензивно лечение: 3.2.
клиника или отделение за интензивно лечение е разположена на обособена територия в лечебното заведение за болнична помощ; 3.2.
на територията на клиниката или отделението за интензивно лечение не се допуска смесване на потоците „Чисто/Мръсно“; 3.2.
площта на единична стая (с едно легло) не трябва да е под 18 m 2 , а в обща зала трябва да позволява свободно разстояние между отделните места за провеждане на интензивно лечение не по-малко от 2,0 m; 3.2.
всички помещения, в които са разположени места за провеждане на интензивно лечение, трябва да са с пряка дневна светлина; 3.2.
клиниката или отделението за интензивно лечение разполага със следните служебни помещения: 3.2.5.
манипулационно помещение за подготовка на медикаменти и консумативи с адекватно осветление; 3.2.5.
тоалетни възли отделно за персонал и пациенти; 3.2.
интензивно лечение се провежда в „Място за провеждане на интензивно лечение“, разположено на територията на клиниката или отделението за интензивно лечение (легло за интензивно лечение с принадлежащите изводи на електрическата и газовата инсталация и пространството около него); 3.2.
клиника или отделение за интензивно лечение не може да има под 6 разкрити места (интензивни легла) за провеждане на интензивно лечение; 3.2.
клиника или отделение за интензивно лечение не може да има използваемост на легловия фонд съответно не над 70 % и под 10 %; 3.2.
леглото за интензивно лечение е болнично легло на колела, което позволява движение на пациента във вертикална посока (нагоре и надолу) и най-малкото издигане/сваляне на горната половина на тялото на пациента, както и имащо прегради за обезопасяването му; 3.2.
всяко „Място за провеждане на интензивно лечение“ е съоръжено със: 3.2.10.
електрозахранване с най-малко 3 заземени (тип шуко) електрически извода; 3.2.10.
най-малко един извод за аспирационна система; 3.2.10.
най-малко един извод на инсталация за кислород под налягане; 3.2.10.
подвижна преграда за визуална изолация на пациента (ако интензивното легло е разположено в общо помещение); 3.2.10.
съоръжения за поставяне (закрепване) на апаратура около интензивното легло; 3.2.
задължителни инсталации и съоръжения в клиника или отделение за интензивно лечение: 3.2.11.
електрозахранване с аварийно захранване с генератор; 3.2.11.
аспирационна система; 3.2.11.
инсталация за сгъстен въздух; 3.2.11.
водоснабдяване и канализация с разчет 1 мивка във всяка обособена зала с места за провеждане на интензивно лечение; при всяка мивка трябва има условия и за дезинфекция на ръце; 3.2.
задължително оборудване в клиника или отделение за интензивно лечение: 3.2.12.
задължително оборудване с разчет за всяко едно място за интензивно лечение; 3.2.12.
монитор (мониторен модел) за електрокардиоскопия; 3.2.12.
апарат за измерване на системни артериални налягания; 3.2.12.
система за дозирано подаване на кислород в овлажнена газова смес при спонтанно дишане; 3.2.
задължително оборудване с разчет за общо ползване: 3.2.13.
апаратура за изкуствена белодробна вентилация (респиратори) с разчет не по-малко от 1 респиратор на 4 места за провеждане на интензивно лечение; 3.2.13.
инфузионна техника (перфузори, инфузомати); 3.2.13.
дефибрилатор. 3.
Човешки ресурси в клиника или отделение за интензивно лечение: 3.3.
началник на клиника или отделение за интензивно лечение е лекар с призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“ или лекар с друга призната специалност по съответния профил на клиниката или отделението и с най-малко 5 години стаж по специалността и с най-малко 5 години стаж в специализирана структура за интензивно лечение; 3.3.
старша сестра на клиниката или отделението за интензивно лечение е медицинска сестра с образователно ниво, изисквано за старша сестра на обособена клинична структура, и най-малко 5 години стаж в специализирана структура за интензивно лечение; 3.3.
численият състав на медицинските специалисти на клиниката или отделението за интензивно лечение трябва да позволява формирането на равностойни екипи за интензивно лечение; екипът за интензивно лечение включва най-малко един лекар и медицински сестри с разчет не по-малко от една медицинска сестра, която да се грижи за не повече от 5 пациенти, обект на интензивно лечение, за времето на работа на екипа. 3.
Всяка клиника или отделение за интензивно лечение задължително води на отчет септичните пациенти и ги диагностицира като: 3.4.
септични пациенти с ненозокомиални инфекции; 3.4.
септични пациенти с нозокомиални инфекции, придобити по време на лечението в специализираната структура за интензивно лечение; 3.4.
септични пациенти с нозокомиални инфекции, придобити по време на болнично лечение извън специализираната структура за интензивно лечение. Структури по анестезия и интензивно лечение към междуобластни, национални и университетски болници *
Минимални изисквания по стандарт: 2.
Всяка анестезия се осъществява в „Място за провеждане на анестезия“ (обособена територия в операционни зали, кабинети за диагностични и терапевтични процедури, зъболекарски кабинети на лечебните заведения, зали за въвеждане във/възстановяване от анестезия), което задължително включва: 2.1.
съоръжението, върху което е поставен пациентът за провеждане на анестезия (операционна маса, зъболекарски стол и др.), позволява бърза и удобна промяна на положението на тялото и главата на пациента, както и предлага удобен начин за фиксация на пациента върху него; 2.1.
електрозахранване с не по-малко от 3 заземени (тип шуко) електрически извода; 2.1.
стационарна или мобилна аспирационна система; 2.1.
стационарна инсталация за кислород или сменяем контейнер за кислород; 2.1.
набор пособия за осигуряване на периферен и централен венозен източник; 2.1.
набор инструменти и пособия за осигуряване на проходимост на дихателните пътища и изкуствена белодробна вентилация: 2.1.6.
набор лицеви маски за обдишване на пациента; 2.1.6.
саморазгъващ се балон тип AMBU; 2.1.6.
наконечници за аспирация на уста и назо-фарингеално пространство; 2.1.6.
набор за фарингеална интубация; 2.1.6.
набор за ендотрахеална интубация; 2.1.6.
анестезиологичен апарат; 2.1.
апарат за мониторна електрокардиоскопия; 2.1.
апарат за измерване на системни артериални налягания; 2.1.
апарат за електрическа дефибрилация (достатъчен е един дефибрилатор за повече от едно „Място за провеждане на анестезия“, ако те се намират в общи помещения – например в един операционен блок). 2.
Всяка анестезия се осъществява от анестезиологичен екип: 2.2.
анестезиологичният екип се състои най-малко от един лекар-анестезиолог (лекар с призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“), който е ръководител на екипа, и една медицинска сестра – анестезиологична сестра; по изключение ръководител на анестезиологичния екип може да е лекар и без призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“, но тогава той работи под ръководството на анестезиолог, определен административно от ръководителя на съответната клинична структура за анестезия; 2.2.
анестезиолог (лекар с призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“) може да ръководи едновременно до 3 анестезиологични екипа, в чийто състав са лекари без призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“. 2.
В лечебните заведения клиничната структура с предмет на дейност „Анестезия“ е „Сектор за анестезия“ („Сектор за анестезия“ е организационна структура в лечебните заведения, на които дейността им налага да разполагат с повече от един анестезиологичен екип едновременно): 2.3.
„Сектор за анестезия“ може да е в състава на отделение или клиника по анестезия и интензивно лечение или към клинично звено, чийто основен диагностично-лечебен процес включва оперативни, диагностични или терапевтични процедури, изискващи анестезия; 2.3.
началник на „Сектор за анестезия“ е лекар с призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“ и най-малко 5 години стаж по специалността и компетентност по клинични, административни и научно-учебни въпроси; 2.3.
старша медицинска сестра на „Сектор за анестезия“ е медицинска сестра с квалификация и най-малко 5 години клиничен опит в областта на анестезиологията и интензивното лечение и с компетентност по клинични, административни и учебни въпроси; 2.3.
лекарският състав на „Сектор за анестезия“ е най-малко от двама лекари, от които поне един е с призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“; 2.3.
численият състав на лекарите-анестезиолози и на специализиращите лекари-анестезиолози в „Сектор за анестезия“ се определя, като се има предвид, че:

(3)В „Място за въвеждане във/възстановяване от анестезия“ (ако съществува в съответната болнична структура) работят един или повече лекари-анестезиолози или специализиращи лекари-анестезиолози (броят им се определя от броя пациенти, за които те едновременно трябва да се грижат).

(4)Специализиращите лекари-анестезиолози работят под ръководството на лекари-анестезиолози; 2.3.

сестринският състав в „Сектор за анестезия“ е най-малко две медицински сестри – анестезиологични сестри; 2.3.
численият състав на медицинските сестри в „Сектор за анестезия“ се определя, като се има предвид, че:

Минимални изисквания по стандарт за провеждане на интензивно лечение. 3.
При интензивно лечение се поддържа готовност (кадрова, материална и организационна) и се осъществява непрекъснато и равностойно в денонощието специфичен диагностично-лечебен процес. 3.
Материална обезпеченост на клиника или отделение за интензивно лечение: 3.2.
клиника или отделение за интензивно лечение е разположена на обособена територия в лечебното заведение за болнична помощ; 3.2.
на територията на клиниката или отделението за интензивно лечение не се допуска смесване на потоците „Чисто/Мръсно“; 3.2.
площта на единична стая (с едно легло) не трябва да е под 18 m 2 , а в обща зала трябва да позволява свободно разстояние между отделните места за провеждане на интензивно лечение не по-малко от 2,0 m; 3.2.
всички помещения, в които са разположени места за провеждане на интензивно лечение, трябва да са с пряка дневна светлина; 3.2.
клиниката или отделението за интензивно лечение разполага със следните служебни помещения: 3.2.5.
манипулационно помещение за подготовка на медикаменти и консумативи с адекватно осветление; 3.2.5.
кухненски бокс; 3.2.5.
помещение за апарати (апаратна стая); 3.2.5.
складови помещения; 3.2.5.
помещение (помещения) за обработка на материали, което да позволява технологично разделна обработка на „чисти материали“ и „мръсни материали“; 3.2.5.
помещение за почивка на персонала; 3.2.5.
помещение за прием на близките на пациентите; 3.2.5.
тоалетни възли отделно за персонал и пациенти; 3.2.
интензивно лечение се провежда в „Място за провеждане на интензивно лечение“, разположено на територията на клиниката или отделението за интензивно лечение (легло за интензивно лечение с принадлежащите изводи на електрическата и газовата инсталация и пространството около него); 3.2.
клиника или отделение за интензивно лечение не може да има под 6 разкрити места (интензивни легла) за провеждане на интензивно лечение; 3.2.
клиника или отделение за интензивно лечение не може да има използваемост на легловия фонд съответно не над 80 % и под 20 %; 3.2.
леглото за интензивно лечение е болнично легло на колела, което позволява движение на пациента във вертикална посока (нагоре и надолу) и най-малкото издигане/сваляне на горната половина на тялото на пациента, както и имащо прегради за обезопасяването му; 3.2.
всяко „Място за провеждане на интензивно лечение“ е съоръжено със: 3.2.10.
електрозахранване с най-малко 6 заземени (тип шуко) електрически извода; 3.2.10.
най-малко един извод за аспирационна система; 3.2.10.
най-малко един извод на инсталация за сгъстен въздух; 3.2.10.
най-малко един извод на инсталация за кислород под налягане; 3.2.10.
подвижна преграда за визуална изолация на пациента (ако интензивното легло е разположено в общо помещение); 3.2.10.
съоръжения за поставяне (закрепване) на апаратура около интензивното легло; 3.2.
задължителни инсталации и съоръжения в клиника или отделение за интензивно лечение: 3.2.11.
електрозахранване с двойно осигуряване (аварийно захранване с генератор); 3.2.11.
аспирационна система; 3.2.11.
инсталация за сгъстен въздух; 3.2.11.
водоснабдяване и канализация с разчет една мивка във всяка обособена зала с места за провеждане на интензивно лечение; при всяка мивка трябва има условия и за дезинфекция на ръце; 3.2.
задължително оборудване в клиника или отделение за интензивно лечение: 3.2.12.
задължително оборудване с разчет за всяко едно място за интензивно лечение; 3.2.12.
монитор (мониторен модел) за електрокардиоскопия; 3.2.12.
апарат за измерване на системни артериални налягания; 3.2.12.
система за дозирано подаване на кислород в овлажнена газова смес при спонтанно дишане; 3.2.
задължително оборудване с разчет за общо ползване: 3.2.13.
апаратура за изкуствена белодробна вентилация (респиратори) с разчет не по-малко от 1 респиратор на 3 места за провеждане на интензивно лечение; 3.2.13.
инфузионна техника (перфузори, инфузомати) с разчет не под възможност да се провеждат едновременно по 3 постоянни интравенозни инфузии на един пациент; 3.2.13.
дефибрилатор; 3.2.13.
мобилен рентгенов апарат. 3.
Човешки ресурси в клиниката или отделението за интензивно лечение: 3.3.
началник на клиниката или отделението за интензивно лечение е лекар с призната специалност по „Анестезиология и интензивно лечение“ или лекар с друга призната специалност по съответния профил на клиниката или отделението с най-малко 5 години стаж по специалността и с най-малко 5 години стаж в специализирана структура за интензивно лечение; 3.3.
старша сестра на клиника или отделение за интензивно лечение е медицинска сестра с образователно ниво, изисквано за старша сестра на обособена клинична структура, и най-малко 5 години стаж в специализирана структура за интензивно лечение; 3.3.
численият състав на медицинските специалисти на клиниката или отделението за интензивно лечение трябва да позволява формирането на равностойни екипи за интензивно лечение; екипът за интензивно лечение включва най-малко един лекар и медицински сестри с разчет не по-малко от една медицинска сестра, която да се грижи за не повече от 3 до 4 пациенти, обект на интензивно лечение, за времето на работа на екипа. 3.
Всяка клиника или отделение за интензивно лечение задължително и постоянно осъществява микробиологичен мониторинг: 3.4.
по индикации на пациентите, обект на интензивно лечение, но не под 30% от всички лекувани в нея; 3.4.
на персонала в нея, но не по-рядко от 3 пъти годишно; 3.4.
на околната среда (помещения, апаратура, консумативи и др.) в нея не по-рядко от 4 пъти годишно. 3.
Всяка клиника или отделение за интензивно лечение задължително води на отчет септичните пациенти и ги диагностицира като: 3.5.
септични пациенти с ненозокомиални инфекции; 3.5.
септични пациенти с нозокомиални инфекции, придобити по време на лечението в специализираната структура за интензивно лечение; 3.5.
септични пациенти с нозокомиални инфекции, придобити по време на болнично лечение извън специализираната структура за интензивно лечение. Забележка. Описание на наличната апаратура над минималните изисквания на медицинските стандарти. Специфични показатели за дейността на структура по хирургия и лицево-челюстна хирургия От 1.1 до 1.10 за всички отделения. *
Минимални изисквания по стандарт: 2.
По структурата и оборудването: 2.1.
операционните зали имат добра комуникация с хирургичното отделение/клиника; има създаден ред за транспортиране на болни до и от операционните зали; има помещения за подготовка на хирургичните екипи; има телефонна връзка между клиничното звено и операционния блок; има телефонна връзка на хирургичното отделение/клиника с другите отделения, сектори и лаборатории на болницата; 2.1.
операционните зали разполагат с аварийно осветление; система или други източници за снабдяване с кислород, сгъстен въздух, двуазотен окис и аспирация за всяка операционна маса. 2.
По дейността и човешките ресурси: 2.2.
хирургичен екип – броят на хирурзите съответства на обема на хирургичната намеса; всички операции се изпълняват от или под ръководството на хирург със специалност; инструментира една операционна сестра; 2.2.
има правилник за поддържане на асептиката и антисептиката в структурата и в операционната зона; 2.2.
в предоперативния период на всеки болен се извършва задължително клиничен диагностичен преглед (КДП) и клиничен преглед за оценка на оперативния риск (КПООР), регистрирани в историята на заболяването; 2.2.
за всеки пациент се подготвя писмена предоперативна епикриза, съдържаща информация за анамнеза, статус, изследвания, резултати от КДП и КПООР, предлаган обем на оперативната намеса; 2.2.
хиругичното отделение/клиника изпълнява ежеседмична оперативна програма; 2.2.
оперативните протоколи съдържат комплексна информация за достъп, находка, интраоперативна диагностика, обосновка на избрания оперативен подход, етапи и проблеми на операцията, резултати от патоморфологията и от финализирането на операцията. Забележка. Описание на наличната апаратура над минималните изисквания на медицинските стандарти. Специфични показатели за дейността на структура по гръдна хирургия От 1.1 до 1.10 за всички отделения. *
Минимални изисквания по стандарт: 2.
По структурата и оборудването: 2.1.
операционните зали имат добра комуникация с хирургичното отделение/клиника; има създаден ред за транспортиране на болни до и от операционните зали; има помещения за подготовка на хирургичните екипи; има телефонна връзка между клиничното звено и операционния блок; има телефонна връзка на хирургичното отделение/клиника с другите отделения, сектори и лаборатории на болницата; 2.1.
операционните зали разполагат с аварийно осветление; система или други източници за снабдяване с кислород, сгъстен въздух, двуазотен окис и аспирация за всяка операционна маса; 2.1.
клиниката/отделението към университетска болница ползва лаборатория по патофизиология на дишането, лаборатория за езофагеална патофизиология; компютърна аксиална томография; ядрено-магнитен резонанс, бронхоскопска и езофагоскопска диагностика. 2.
По дейността, човешките ресурси и контрола на качеството: 2.2.
отделението по гръдна хирургия към областна болница осъществява планова и спешна «голяма», «средна» и «малка» торакална хирургия; 2.2.
има правилник за поддържане на асептиката и антисептиката в структурата и операционната зона; 2.2.
в предоперативния период на всеки болен се извършва задължително КДП и КПООР, регистрирани в историята на заболяването; 2.2.
за всеки пациент се подготвя писмена предоперативна епикриза, съдържаща информация за анамнеза, статус, изследвания, резултати от КДП и КПООР, предлаган обем на оперативната намеса; 2.2.
хиругичното отделение/клиника работи с ежеседмична оперативна програма; 2.2.
оперативните протоколи съдържат комплексна информация за достъп, находка, интраоперативна диагностика, обосновка на избрания оперативен подход, етапи и проблеми на операцията, резултати от патоморфологията и от финализирането на операцията. Забележка. Описание на наличната апаратура над минималните изисквания на медицинските стандарти. Специфични показатели за дейността на структура по ортопедия и травматология от 1.1 до 1.10 за всички отделения *
Минимални изисквания по стандарт: 2.
Сектор по травматология към хирургични отделения: 2.1.
секторът разполага със собствени манипулационна и гипсовъчна; 2.1.
операционната зала (собствена или не) е оборудвана с инструментариум за извършване на малки операции и манипулации в областта на травматологията; 2.1.
добра комуникация на сектора с операционната; 2.1.
възможности за отделяне на асептични и септично болни; 2.1.
оперативният екип включва: лекар-оператор със специалност по ортопедия и травматология или с хирургия, който специализира ортопедия и травматология – ръководител на екипа; при необходимост се включва и асистент, който може да е лекар-хирург или специализиращ лекар; операционна медицинска сестра; санитар-гипсовач; 2.1.
извършва се първична травматологична помощ, обработка на повърхностни рани, операции с малък обем и сложност от областта на травматологията, имобилизация на фрактурите. 2.
Отделение в районна болница: 2.2.
операционната зала (собствена или не) е оборудвана с ортопедична маса с екстензия; хирургичен инструментариум според вида на извършваните оперативни намеси (мекотъканни или костни); моторни системи; рентген телевизионна установка; електрокаутер; система за аспирация; рентген; 2.2.
бактерицидна лампа в операционна и помощни помещения; 2.2.
добра комуникация с операционната; 2.2.
възможности за отделяне на асептични и септично болни; 2.2.
оперативният екип включва: лекар-оператор със специалност по ортопедия и травматология – ръководител на екипа; при необходимост се включва и асистент, който може да е лекар-хирург или специализиращ лекар; операционна медицинска сестра; санитар-гипсовач; 2.2.
извършват се операции със среден обем и сложност в областта на травматологията; операции с малък обем и сложност в областта на ортопедията. 2.
Отделение на областна, междуобластна и университетска болница: 2.3.
операционната зала има добри възможности за транспортиране до и от нея и е оборудвана със: хирургичен инструментариум според вида на извършваните оперативни намеси (мекотъканни или костни); моторни системи; рентген телевизионна установка; ортопедична маса с екстензия; система за аспирация; електрокаутер; 2.3.
бактерицидни лампи – в манипулационните, превързочните стаи; 2.3.
наличие на болнични ортопедични легла; 2.3.
в профилирана клиника (травматологична, за спинална хирургия, детска) леглата са съответно оборудвани с модулни, тракционни приставки, защитни бариери и други; в клиника с преобладаващ гериатричен профил или пациенти със залежаване – наличие на антидекубитални дюшеци; 2.3.
осигуряване на тричленен хирургичен екип за всяка операционна маса ежедневно; 2.3.
в областни и междуобластни болници се извършват операции с голям обем и сложност в областта на травматологията и на ортопедията; 2.3.
в клиниките се извършват и операции с много голям обем и сложност в областта на травматологията и в областта на ортопедията; 2.3.
за клиниките наличие на: 2.3.8.
набори от конвенционални и специализирани импланти за костна хирургия, съобразени с профила на клиниката: остеосинтезни средства за екстра/интрамедуларна и външна фиксация, спинални имплантати, ендопротези и др., регистрирани и разрешени за употреба в страната; 2.3.8.
инструментариум за специализирана и елективна хирургия по профила на клиниката: инструментации за екстра/интрамедуларна остеосинтеза,външна фиксация, спинални инструментации, набори за ендопротезиране, миниинвазивна и ендоскопска хирургия, реплантационна хирургия, педиатрична хирургия и други; 2.3.8.
апаратура за извършване на високоспециализирани хирургични дейности по профила на клиниката: артроскоп, операционен микроскоп, агрегати за бориране и римериране и други; електротермокаутери (по един на операционна маса); 2.3.8.
специализирани операционни маси с възможност за разполагане на болния по гръб, корем и странично, с приставки за позициониране на крайниците и тракционни устройства (за халотракция, тракция на крайниците). Забележка. Описание на наличната апаратура над минималните изисквания на медицинските стандарти. Специфични показатели за дейността на урологична структура от 1.1 до 1.10 *
Специфични за структурата показатели: 2.
Структурата притежава собствена операционна зала или ползва несобствена такава, оборудвана съгласно стандарта за хирургия. 2.
Структурата прилага следните методи за образна урологична диагностика: 2.2.
конвенционална рентгено-контрастна урография, цисто- и уретероскопия, ехография на коремни и тазови органи и представен документ за квалификация; 2.2.
трансректална ехография на простатната жлеза и представен документ за квалификация; 2.2.
реновазография; 2.2.
ендоскопска (ТУР). 2.
Структурата ползва методите на експресна патохистологична диагностика. Забележка. Описание на наличната апаратура над минималните изисквания. Специфични показатели за дейността на оториноларингологична структура от 1.1 до 1.10 *
Специфични за структурата показатели: 2.
Структурата притежава собствена операционна зала или ползва несобствена такава, оборудвана съгласно стандарта за хирургия и стандарта за анестезиология: 2.1.
снабдена е с операционен микроскоп. 2.
В структурата на лечебни заведения за активно лечение има собствена апаратура или апаратура на разположение с възможност за ползване при наличието на индикации за всеки пациент за: 2.2.
конвенционална рентгенография с всички специфични за оторинологията центражи; 2.2.
ехография на органи или техни части от обсега на оториноларингологията; 2.2.
КАТ; 2.2.
езофагозоскопия; 2.2.
бронхоскопия; 2.2.
аудиометрия; 2.2.
густометрия; 2.2.
омфалометрия; 2.2.
операции с операционен микроскоп. Забележка. Описание на наличната апаратура над минималните изисквания. Специфични показатели за дейността на структура по очни болести от 1.1 до 1.10 за всички отделения *
Минимални изисквания по стандарт: 2.
По структурата: 2.1.
операционната зона (зали, блок) е самостоятелна и има добра комуникация с останалите структури с възможности за транспортиране; 2.1.
операционният блок има бактерицидни облъчватели, система за О 2 , сгъстен въздух, двуазотен окис, възможност за аспирация. 2.
Апаратура и инструментариум: 2.2.
в амбулатория за специализирана извънболнична помощ има следната апаратура и инструментариум: зрителна таблица, набор корекционни стъкла, офталмоскоп, биомикроскоп, офталмотонометър, периметър, скиаскоп, таблица за цветно зрение, триогледално стъкло, микрохирургични инструменти за отстраняване на чужди тела от повърхността на окото; 2.2.
в отделенията/клиниките има следния хирургичен инструментариум и апаратура: всички от т.2.2.1 плюс ултразвуков апарат; 2.2.
операционна зона – апаратура и инструментариум – операционен микроскоп, специфичен инструментариум (сетове) за видовете извършвани операции. 2.
Човешки ресурси: 2.3.
определят се от хирургичната активност – на 150 големи и средни операции трябва да има обезпеченост с един лекар-специалист; 2.3.
осигуреност с една операционна сестра на операционна зала в рамките на една работна смяна (може и на разположение); 2.3.
в отделенията/клиниките, извършващи интрабулбарни операции, има лекар и операционна сестра „на разположение“ за спешни състояния; 2.3.
възможности за допълване на екипа при преминаване към по-голям обем операции, като задължително големите и средните операции се извършват от един оператор със специалност и един лекар със или без специалност. 2.
Дейности: 2.4.
в предоперативния период на всеки болен се извършва задължително КДП и КПООР, регистрирани в пациентското досие; 2.4.
резултатите от КДП и КПООР се вписват в „Предоперативна епикриза“ за всеки болен; 2.4.
оперативна програма, ежедневна и седмична; 2.4.
оперативните протоколи съдържат информация за оперативния достъп, установената оперативна находка, интраоперативните диагностични процедури, обосновка за избрания оперативен подход, технически етапи на намесата; 2.4.
при еднодневна хирургия следоперативното наблюдение, грижите и контролните прегледи се извършват от хирурга, осъществил операцията. Забележка. Описание на наличната апаратура над минималните изисквания. Специфични показатели за дейността на инфекциозна структур

Обяснение, съставено от официалния текст на акта. Ориентировъчно, не замества правен съвет.