lta/2007/1169

BEK Æ#LOKDOK05 B B20070116905 AI003467 105038 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter 2007 2007-10-08 2007-10-13 2022-07-12 Historic 1169 Lovtidende A 2007-10-13 2011-12-28 32006L0130 Nej Jytte Lyngvig Anne-Marie Vangsted Lægemiddelstyrelsen Indenrigs- og Sundhedsmin.,\nLægemiddelstyrelsen, j.nr. 0112-146 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lægemiddelstyrelsen Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om recepter 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Kommissionens direktiv 2006/130 EF af

1. december 2006 om gennemførelse af Europarlamentets og Rådets direktiv 2001/82 EF for så vidt angår fastsættelse af kriterier for undtagelser fra kravet om dyrlægerecept for visse veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr EU-Tidende 2006 nr. L 349, side
2. § 1 I bekendtgørelse nr. 155 af
3. februar 2007 om recepter, som ændret ved bekendtgørelse nr. 578 af
4. juni 2007, foretages følgende ændringer:
5. I § 2 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke: Stk.
6. Lægemidler til fødevareproducerende dyr er receptpligtige, medmindre følgende betingelser er opfyldt: 1) indgiften af lægemidlet er begrænset til formuleringer, hvis anvendelse ikke kræver særlig viden eller særlige færdigheder, 2) lægemidlet ikke indebærer en direkte eller indirekte risiko for behandlede dyr, for personer, der indgiver lægemidlet eller for miljøet, heller ikke hvis lægemidlet indgives forkert, 3) lægemidlets produktresume ikke indeholder advarsler om eventuelle alvorlige bivirkninger ved korrekt brug, 4) hverken lægemidlet eller andre lægemidler med samme aktive stof tidligere har været genstand for hyppige indberetninger om alvorlige bivirkninger, 5) produktresuméet ikke indeholder oplysninger om kontraindikationer i forbindelse med andre lægemidler til dyr, der normalt anvendes uden recept, 6) lægemidlet ikke kræver særlige opbevaringsforhold, 7) restkoncentrationer i fødevarer, der er fremstillet af behandlede dyr, ikke frembyder risiko for forbrugersikkerheden, heller ikke hvis lægemidlet anvendes forkert, og 8) der ikke er risiko for menneskers eller dyrs sundhed med hensyn til udvikling af resistens overfor antimikrobielle stoffer eller anthelmintica, heller ikke hvis lægemidler indeholdende disse stoffer anvendes forkert. Stk. 2 bliver herefter stk.
8. § 3, nr. 3, ophæves. § 3, nr. 4, bliver herefter nr.
9. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
10. oktober 2007.