lta/2008/1267

BEK H#LOKDOK04 B B20080126705 BK000408 122816 Bekendtgørelse om gebyr for ansøgninger om godkendelse af kliniske forsøg 2008 2008-12-15 2008-12-18 2022-07-12 Historic 1267 Lovtidende A 2008-12-18 2009-12-22 A20050118030 2005-12-12 Lov om lægemidler Nej Jakob Axel Nielsen Nina Moss Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 2008-139-54 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om gebyr for ansøgninger om godkendelse af kliniske forsøg I medfør af § 103 i lov nr. 1180 af

1. december 2005 om lægemidler fastsættes: §
2. Til delvis dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om godkendelse af og kontrol med kliniske forsøg betaler ansøgeren et gebyr på 6.835 kr. for hver ansøgning om godkendelse af et klinisk forsøg. Stk.
3. Til delvis dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om ændring i en af Lægemiddelstyrelsen godkendt forsøgsprotokol betaler ansøgeren et gebyr på 1.550 kr. for hver ansøgning. Stk.
4. Omfatter en ansøgning efter stk. 2 flere ændringer af forsøgsprotokollen betales alene ét gebyr. §
5. Lægemiddelstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyrer i henhold til denne bekendtgørelse. Gebyr indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter påkrav. §
6. Bekendtgørelsen træder i kraft den
7. januar
8. Stk.
9. Bekendtgørelse nr. 1417 af
10. december 2006 om gebyr for ansøgninger om godkendelse af kliniske forsøg ophæves.