← Danmark

lta/2008/385

lag om optagelse eller ikke optagelse af aktivstoffer mv.) 2008 2008-05-23 2008-05-28 2023-11-08 Historic 385 Lovtidende A 2008-05-28 2011-03-29 32006L0050 32006L0085 32006L0140 32007L0005 32007L0020

§ 33

efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab. Det samme gælder for biocidmidler, hvori der indgår et eller flere aktivstoffer, jf. bilag 13 til denne bekendtgørelse, som EU-Kommissionen har besluttet ikke skal optages på bilag I, IA eller IB til biociddirektivet, for så vidt angår de produkttyper, beslutningen eller beslutningerne for det pågældende aktivstof vedrører, jf. dog stk. 5. 7. § 4, stk. 5, affattes således: Stk. 5. Import, salg i alle led, anvendelse, oplagring og besiddelse af de i stk. 4 nævnte biocidmidler, som ikke er godkendt i henhold til

§ 33

efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab, kan ske efter de hidtil gældende regler og vilkår indtil udløbet af de frister, der følger af artikel 4, stk. 2, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007, medmindre en tidligere frist er fastsat i bilag 13 til denne bekendtgørelse.

  1. I § 4 indsættes som stk. 6 : Stk.
  2. For biocidmidler, der allerede markedsføres, og som indeholder et aktivstof, der er besluttet optaget på bilag I eller I A til biociddirektivet for den relevante produkttype, skal ansøgning om godkendelse efter

§ 33

, eller om fornyet vurdering, jf.

§ 33, stk.

4, eller en foreløbig ansøgning om gensidig anerkendelse, jf. § 7, stk. 4, af sådanne midler, der er søgt godkendt i en anden medlemsstat, indgives senest på datoen for aktivstoffets optagelse, jf. bilag 8, hvis midlet fortsat ønskes markedsført. Hvis midlet indeholder flere aktivstoffer, er fristen datoen for optagelsen af det sidst optagne aktivstof. Retten til import, salg i alle led, anvendelse, oplagring og besiddelse af biocidmidler med et eller flere aktivstoffer optaget på bilag I eller I A, som ikke er godkendt efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab, ophører senest ved udløbet af den frist, der er fastsat for det senest optagne aktivstof, jf. bilag

  1. Der kan dog i bekendtgørelse eller i en meddelelse til en godkendelsesindehaver fastsættes en tidligere frist for ophør af retten til import og salg af midler, herunder for midler for hvilke der ikke rettidigt er ansøgt, jf.
  2. pkt.
  3. § 6, stk. 3, affattes således: Stk.
  4. Ansøgning om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel, hvor alle aktivstofferne er optaget på bilag I til plantebeskyttelsesmiddeldirektivet til det ansøgte anvendelsesområde, skal indeholde oplysninger om midlet. For kemiske plantebeskyttelsesmidler er oplysningskravene angivet i bilag 5.1, litra b, og for mikrobiologiske plantebeskyttelsesmidler i bilag 5.2.1, litra b. Ansøgningen skal desuden indeholde oplysninger eller dataadgangstilladelse for oplysninger om aktivstofferne, jf. bilag 5.1, litra a, for kemiske aktivstoffer og bilag 5.2.2, litra a, for mikrobiologiske aktivstoffer, hvis oplysningerne, der ligger til grund for optagelsen på bilag I, er databeskyttede, jf.

§ 35a. 10.

§ 7, stk. 3, affattes således: Stk. 3. Ansøgning om godkendelse af et biocidmiddel, hvor alle aktivstofferne er optaget på bilag I til biociddirektivet til det ansøgte anvendelsesområde, skal indeholde oplysninger om selve midlet. For kemiske biocidmidler er oplysningskravene angivet i bilag 5.4, litra b og d, og for mikrobiologiske biocidmidler i bilag 5.5, litra b. Ansøgningen skal desuden indeholde oplysninger eller dataadgangstilladelse for oplysninger om aktivstofferne, jf. bilag 5.4, litra a og c, for kemiske aktivstoffer og bilag 5.5, litra a, for mikrobiologiske aktivstoffer, hvis oplysningerne, der ligger til grund for optagelsen på bilag I, er databeskyttede, jf.

§ 35b. 11.

I § 12 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke: Stk.

  1. Retten til import eller salg af et allerede godkendt bekæmpelsesmiddel, som er søgt godkendt på ny i overensstemmelse med stk. 1,
  2. pkt., ophører ikke, før godkendelsesmyndigheden har truffet afgørelse i sagen. Stk. 2 og 3 bliver herefter stk. 3 og
  4. I § 57, stk. 1, ændres »eller Kommissionsforordning (EF) Nr. 2229/2004 af
  5. december 2004« til », Kommissionsforordning (EF) nr. 2229/2004 af
  6. december 2004 eller Kommissionsforordning (EF) nr. 33/2008 af
  7. januar 2008«.
  8. I § 57, stk. 2, indsættes efter »Kommissionsforordning (EF) Nr. 2226/2004«: »eller Kommissionsforordning (EF) nr. 33/2008«.
  9. I bilag 5.
  10. affattes indledningens 1.-
  11. pkt. således: »Bilag 5.4 angiver de oplysninger, som skal indgå ved ansøgning om godkendelse af biocidmidler, hvori der indgår kemiske aktivstoffer, når godkendelsen skal meddeles efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab (biociddirektivet). Reglerne om datakrav i forbindelse med ansøgning om godkendelse af biocidmidler fremgår af bekendtgørelsens §
  12. Ansøgning om godkendelse af et biocidmiddel, hvor alle aktivstofferne er optaget på bilag I til biociddirektivet til det ansøgte anvendelsesområde, skal indeholde de oplysninger om selve midlet, som er angivet i litra b og d, og desuden de oplysninger eller dataadgangstilladelse for oplysninger om aktivstoffer, som er angivet i litra a og c, hvis oplysningerne, der ligger til grund for optagelsen på bilag I, er databeskyttede, jf.

§ 35b.« 15.

I indledningen til bilag 5.4 , sidste pkt., ændres »88/379/EØF« til: »99/45/EF«.

  1. Bilag 5.5 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
  2. Bilag 7 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse.
  3. Bilag 8 affattes som bilag 3 til denne bekendtgørelse.
  4. Bilag 9 affattes som bilag 4 til denne bekendtgørelse.
  5. Bilag 9 c affattes som bilag 5 til denne bekendtgørelse.
  6. Bilag 13 affattes som bilag 6 til denne bekendtgørelse. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
  7. maj 2008, jf. dog §
  8. § 3 Stk.
  9. § 1, nr. 11, finder anvendelse på godkendelser, der udløber den
  10. maj 2008 eller senere. Stk.
  11. Er fristen for ansøgning om fornyet godkendelse, jf. § 12, stk. 1,
  12. pkt., i bekendtgørelse nr. 533 af
  13. juni 2003; udløbet før den
  14. maj 2008, ophører retten til import eller salg af et allerede godkendt bekæmpelsesmiddel ikke, før godkendelsesmyndigheden har truffet afgørelse i sagen, forudsat at fyldestgørende ansøgning er indgivet inden for den frist, Miljøstyrelsen har meddelt eller meddeler godkendelsesindehaveren. Stk.
  15. Udløber fristen for ansøgning om fornyet godkendelse mellem den
  16. maj og den
  17. august 2008, ophører retten til import eller salg af et allerede godkendt bekæmpelsesmiddel ikke, før godkendelsesmyndigheden har truffet afgørelse i sagen, forudsat at fyldestgørende ansøgning er indgivet senest den
  18. august
  19. Bilag 1 »Bilag 5.5 Bilag 5.5 angiver de oplysninger, som skal indgå ved ansøgning om godkendelse af biocidmidler, hvori der indgår mikrobiologiske aktivstoffer. Reglerne om datakrav i forbindelse med ansøgning om godkendelse af biocidmidler fremgår af bekendtgørelsens §
  20. Ansøgning om godkendelse af et biocidmiddel, hvor alle aktivstofferne er optaget på bilag I til biociddirektivet til det ansøgte anvendelsesområde, skal indeholde oplysninger om selve midlet, som er angivet i litra b, og desuden oplysninger eller dataadgangstilladelse for oplysninger om aktivstoffer, som angivet i litra a, hvis oplysningerne, der ligger til grund for optagelsen på bilag I, er databeskyttede, jf.

§ 35

b. Ansøgning om godkendelse af et biocidmiddel, hvor alle aktivstofferne er optaget på bilag I til biociddirektivet, og hvor midlet er godkendt i et andet EU-land, skal indeholde et resume af de oplysninger, som er angivet litra b, og indgives sammen med en bekræftet kopi af den første godkendelse, hvis ansøgeren ønsker ansøgningen behandlet efter reglerne om gensidig anerkendelse, jf. § 7, stk. 4. Ansøgning om godkendelse af lavrisikobiocidmidler (hvor alle aktivstoffer er optaget på bilag I A til biociddirektivet) skal indeholde de oplysninger, som er angivet i bekendtgørelsens § 8. Ansøgningen for aktive stoffer og midler skal mindst indeholde de oplysninger, som er anført nedenfor i de relevante afsnit under »Krav til dossier«. Oplysningerne skal understøttes af data. Kravene til dossiererne skal svare til den tekniske udvikling. De krævede undersøgelser skal gennemføres i overensstemmelse med de tekniske retningslinjer, som er udarbejdet af Kommissionen. Oplysninger, som på grund af arten af det biocidholdige produkt eller dets påtænkte anvendelser ikke er nødvendige, skal ikke fremlægges. Det samme gælder, hvis der ikke er videnskabeligt behov eller teknisk mulighed for at fremlægge oplysningerne. I så fald skal der indgives en begrundelse, som kan godkendes af Miljøstyrelsen. En sådan begrundelse kan bestå i en rammeformulering, som ansøgeren har adgangstilladelse til. For oplysninger om midler gælder, at oplysningerne kan udledes af eksisterende data, hvis der indgives en begrundelse, som kan godkendes af Miljøstyrelsen. Navnlig bør bestemmelserne i direktiv 99/45/EF så vidt muligt anvendes for at begrænse dyreforsøg mest muligt. a. DATA FOR AKTIVE STOFFER (Biociddirektivets bilag IV A) MIKROORGANISMER, HERUNDER VIRA OG SVAMPE 1. I dette bilag forstås ved »mikroorganismer« også vira og svampe. Dossieret for aktive mikroorganismer skal mindst indeholde de oplysninger, som er anført nedenfor under »Krav til dossier«. For alle mikroorganismer, der indgives ansøgning for med henblik på optagelse i bilag I eller I A, bør al relevant viden og information i litteraturen fremlægges. Oplysninger vedrørende identifikation og karakterisering af en mikroorganisme, herunder om virkningsmekanisme, er særlig vigtige og skal anføres i afsnit I til IV og danner grundlag for vurderingen af den potentielle indvirkning på menneskers sundhed og miljøet. 2. Hvis der på grund af mikroorganismens art ikke er behov for oplysninger, skal de ikke fremlægges. I så fald skal der indgives en begrundelse, som kan godkendes af Miljøstyrelsen. 3. Der udarbejdes et dossier som omhandlet i biociddirektivets artikel 11, stk. 1, om mikroorganismens stamme, medmindre der forelægges oplysninger, der viser, at arten vides at være tilstrækkelig ensartet, hvad samtlige egenskaber angår, eller ansøgeren fremsætter andre argumenter, jf. ovenfor i pkt. 2. 4. Når mikroorganismen er genetisk modificeret som defineret i artikel 2, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF, skal der også fremlægges en kopi af evalueringen af miljørisikovurderingen, jf. direktivets artikel 4, stk. 2. 5. Hvis det biocidholdige produkts virkning vides helt eller delvist at være et resultat af virkningen af et toksin/en metabolit, eller hvis der kan forventes betydelige restkoncentrationer af toksiner/metabolitter, som ikke er forbundet med virkningen af den aktive mikroorganisme, skal der fremlægges et dossier for toksinet/metabolitten i overensstemmelse med bilag 5.4.a og, hvor nærmere angivet, de relevante dele af bilag 5.4.c. Krav til dossier AFSNIT: I. Mikroorganismens identitet II. Mikroorganismens biologiske egenskaber III. Yderligere oplysninger om mikroorganismen IV. Analysemetoder V. Virkninger på menneskers sundhed VI. Restkoncentrationer i eller på behandlede materialer, fødevarer og foder VII. Skæbne og adfærd i miljøet VIII. Virkninger på ikke-målorganismer IX. Klassificering og mærkning X. Sammenfatning og evaluering af afsnit I til IX, herunder konklusionerne af risikovurderingen og henstillinger Følgende data skal fremlægges til støtte for ovennævnte punkter: I. MIKROORGANISMENS IDENTITET 1.1. Ansøger 1.2. Fabrikant 1.3. Navn og artsbeskrivelse, karakterisering af stamme 1.3.1. Mikroorganismens almindelige navn (herunder alternative og udgåede navne) 1.3.2. Taksonomisk navn og stamme, som angiver, om der er tale om en stammevariant eller en genetisk modificeret organisme (GMO); for vira tillige den taksonomiske betegnelse for det aktive stof, serotype, stamme eller mutant 1.3.3. Kultursamlings- og stammesamlingsnummer, hvis kulturen opbevares 1.3.4. Metoder, fremgangsmåder og kriterier for påvisning og identificering af mikroorganismen (f.eks. morfologi, biokemi, serologi osv.) 1.4. Specifikation af det materiale, der er anvendt til fremstilling af formulerede produkter 1.4.1. Indhold af mikroorganisme 1.4.2. Identitet og indhold af urenheder, tilsætningsstoffer og kontaminerende mikroorganismer 1.4.3. Batchernes analyseprofil II. MIKROORGANISMENS BIOLOGISKE EGENSKABER 2.1. Mikroorganismens historie og dens anvendelsesformål. Naturlig forekomst og geografisk udbredelse 2.1.1. Historisk baggrund 2.1.2. Oprindelse og naturlig forekomst 2.2. Oplysninger om målorganismen eller målorganismerne 2.2.1. Beskrivelse af målorganismen eller målorganismerne 2.2.2. Virkningsmekanisme 2.3. Værtsspecificitet og virkninger på andre arter end målorganismen 2.4. Mikroorganismens udviklingsstadier/livscyklus 2.5. Infektions-, sprednings- og etableringsevne 2.6. Forholdet til kendte plante-, dyre- eller humanpatogener 2.7. Genetisk stabilitet og faktorer, der påvirker den 2.8. Oplysninger om dannelsen af metabolitter (navnlig toksiner) 2.9. Antibiotika og andre antimikrobielle stoffer 2.10. Robusthed over for miljøfaktorer 2.11. Virkninger på materialer, stoffer og produkter III. YDERLIGERE OPLYSNINGER OM MIKROORGANISMEN 3.1. Funktion 3.2. Påtænkt anvendelsesområde 3.3. Produkttype(

  1. r)og brugerkategori, for hvilke(
  2. n)mikroorganismen bør optages i biociddirektivets bilag I, I A eller I B 3.4. Produktionsmetode og kvalitetskontrol 3.5. Oplysninger om, hvorvidt der forekommer eller vil kunne forekomme udvikling af resistens hos målorganismen eller målorganismerne 3.6. Metoder til forhindring af virulenstab i mikroorganismens podekultur 3.7. Anbefalede metoder og forholdsregler med hensyn til håndtering, oplagring, transport eller brand 3.8. Fremgangsmåder ved destruktion eller dekontaminering 3.9. Foranstaltninger i tilfælde af et uheld 3.10. Fremgangsmåder ved affaldshåndtering 3.11. Overvågningsplan for den aktive mikroorganisme, herunder håndtering, oplagring, transport og anvendelse IV. ANALYSEMETODER 4.1. Metoder til analyse af den industrielt fremstillede mikroorganisme 4.2. Metoder til bestemmelse og kvantificering af restkoncentrationer (levedygtige eller ikke-levedygtige) V. VIRKNINGER PÅ MENNESKERS SUNDHED TRIN I 5.1. Basisoplysninger 5.1.1. Medicinske data 5.1.2. Medicinsk overvågning af fremstillingsvirksomhedens personale 5.1.3. Oplysninger om sensibilisering/allergenicitet 5.1.4. Direkte observationer, fx kliniske tilfælde 5.2. Basisundersøgelser 5.2.1. Sensibilisering 5.2.2. Akut toksicitet, sygdomsfremkaldende evne og infektionsevne 5.2.2.1. Akut toksicitet, sygdomsfremkaldende evne og infektionsevne ved oral indgivelse 5.2.2.2. Akut toksicitet, sygdomsfremkaldende evne og infektionsevne ved inhalation 5.2.2.3. Intraperitoneal/subkutan enkeltdosis 5.2.3. In vitro-undersøgelse for genotoksicitet 5.2.4. Cellekulturundersøgelse 5.2.5. Oplysninger om toksicitet og sygdomsfremkaldende evne på kort sigt 5.2.5.1. Sundhedsmæssige virkninger efter gentagen inhalationseksponering 5.2.6. Foreslået behandling: førstehjælp, medicinsk behandling 5.2.7. Sygdomsfremkaldende evne og infektionsevne for mennesker og andre pattedyr under immunosuppression AFSLUTNINGEN PÅ TRIN I TRIN II 5.3. Specifikke undersøgelser af toksicitet, sygdomsfremkaldende evne og infektionsevne 5.4. Genotoksicitet — in vivo-undersøgelser i somatiske celler 5.5. Genotoksicitet — in vivo-undersøgelser i kønsceller AFSLUTNINGEN PÅ TRIN II 5.6. Sammenfatning af toksicitet, sygdomsfremkaldende evne og infektionsevne hos pattedyr og generel evaluering VI. RESTKONCENTRATIONER I ELLER PÅ BEHANDLEDE PRODUKTER, FØDEVARER OG FODER 6.1. Persistens og sandsynlighed for formering i eller på behandlede produkter, foder eller fødevarer 6.2. Yderligere oplysninger 6.2.1. Ikke-levedygtige restkoncentrationer 6.2.2. Levedygtige restkoncentrationer 6.3. Sammenfatning og evaluering af restkoncentrationer i eller på behandlede materialer, fødevarer og foder VII. SKÆBNE OG ADFÆRD I MILJØET 7.1. Persistens og formering 7.1.1. Jord 7.1.2. Vand 7.1.3. Luft 7.2. Mobilitet 7.3. Sammenfatning og evaluering af skæbne og adfærd i miljøet VIII. VIRKNINGER PÅ IKKE-MÅLORGANISMER 8.1. Virkninger på fugle 8.2. Virkninger på vandorganismer 8.2.1. Virkninger på fisk 8.2.2. Virkninger på hvirvelløse ferskvandsdyr 8.2.3. Virkninger på algevækst 8.2.4. Virkninger på andre planter end alger 8.3. Virkninger på bier 8.4. Virkninger på andre leddyr end bier 8.5. Virkninger på regnorme 8.6. Virkninger på mikroorganismer i jorden 8.7. Yderligere undersøgelser 8.7.1. Planter 8.7.2. Pattedyr 8.7.3. Andre relevante arter og processer 8.8. Sammenfatning og evaluering af virkningerne på ikke-målorganismer IX. KLASSIFICERING OG ETIKETTERING Dossieret skal ledsages af et begrundet forslag til klassificering af et aktivt stof, som er en mikroorganisme, i en af risikogrupperne i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/54/EF af 18. september 2000 om beskyttelse af arbejdstagerne mod farerne ved at være udsat for biologiske agenser under arbejdet, sammen med oplysning om, hvorvidt produkterne skal mærkes med angivelsen for biologisk betinget fare, som anført i direktivets bilag II. X. SAMMENFATNING OG EVALUERING AF AFSNIT I TIL IX, HERUNDER KONKLUSIONERNE AF RISIKOVURDERINGEN OG HENSTILLINGER b. DATA FOR BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER (Biociddirektivets bilag IV B) MIKROORGANISMER, HERUNDER VIRA OG SVAMPE 1. I dette bilag forstås ved »mikroorganismer« også vira og svampe. I dette bilag fastsættes det, hvilke data der skal forelægges, for at et biocidholdigt produkt baseret på formuleringer af mikroorganismer kan godkendes. For alle biocidholdige produkter, der indgives ansøgning for, og som er baseret på formuleringer, der indeholder mikroorganismer, bør al relevant viden og information i litteraturen fremlægges. Oplysninger vedrørende identifikation og karakterisering af samtlige bestanddele af et biocidholdigt produkt er særlig vigtige og skal anføres i afsnit I til IV, som danner grundlag for vurderingen af den potentielle indvirkning på menneskers sundhed og miljøet. 2. Hvis der på grund af det biocidholdige produkts art ikke er behov for oplysninger, skal de ikke fremlægges. I så fald skal der indgives en begrundelse, som kan godkendes af Miljøstyrelsen. 3. Oplysningerne kan udledes af eksisterende data, hvis der indgives en begrundelse, som kan godkendes af den kompetente myndighed. Navnlig bør bestemmelserne i direktiv 67/548/EØF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater så vidt muligt anvendes for at begrænse dyreforsøg mest muligt. 4. Når en undersøgelse er afsluttet, skal der gives en detaljeret beskrivelse (specifikation) af det anvendte materiale og dets urenheder i henhold til afsnit II. Om nødvendigt kræves der data som omhandlet i bilag 5.4.b og 5.4.c for alle det biocidholdige produkts toksikologisk/økotoksikologisk relevante kemiske bestanddele, navnlig hvis bestanddelene er stoffer, der giver anledning til bekymring, jf. biociddirektivets artikel 2, stk. 1, litra e). 5. Når der er tale om en ny formulering, kan en ekstrapolering fra bilag 5.5.a accepteres, hvis alle de mulige virkninger af bestanddelene, navnlig på sygdomsfremkaldende evne og infektionsevne, vurderes. Krav til dossier AFSNIT: I. Det biocidholdige produkts identitet II. Det biocidholdige produkts fysiske, kemiske og tekniske egenskaber III. Data om anvendelse IV. Yderligere oplysninger om det biocidholdige produkt V. Analysemetoder VI. Effektivitetsdata VII. Virkninger på menneskers sundhed VIII. Restkoncentrationer i eller på behandlede materialer, fødevarer og foder IX. Skæbne og adfærd i miljøet X. Virkninger på ikke-målorganismer XI. Klassificering, emballering og etikettering af det biocidholdige produkt XII. Sammenfatning og evaluering af afsnit I til XI, herunder konklusionerne af risikovurderingen og henstillinger Følgende data skal fremlægges til støtte for ovennævnte punkter: I. DET BIOCIDHOLDIGE PRODUKTS IDENTITET 1.1. Ansøger 1.2. Producenten af det biocidholdige produkt og mikroorganismen eller mikroorganismerne 1.3. Handelsnavn eller foreslået handelsnavn samt producentens eventuelle udviklingskodenummer for formuleringen 1.4. Detaljerede kvantitative og kvalitative oplysninger om det biocidholdige produkts sammensætning 1.5. Det biocidholdige produkts fysiske tilstand og art 1.6. Funktion II. DET BIOCIDHOLDIGE PRODUKTS FYSISKE, KEMISKE OG TEKNISKE EGENSKABER 2.1. Udseende (farve og lugt) 2.2. Stabilitet ved oplagring og holdbarhed 2.2.1. Indvirkningen af lys, temperatur og fugtighed på det biocidholdige produkts tekniske karakteristika 2.2.2. Andre faktorer, der påvirker stabiliteten 2.3. Eksplosive og oxiderende egenskaber 2.4. Flammepunkt og andre angivelser af antændelighed eller selvantændelighed 2.5. Aciditet, alkalinitet og pH-værdi 2.6. Viskositet og overfladespænding 2.7. Det biocidholdige produkts tekniske karakteristika 2.7.1. Fugtningsevne 2.7.2. Persistent skumdannelse 2.7.3. Opslemningsmulighed og opslemningsstabilitet 2.7.4. Tørsigtningstest og vådsigtningstest 2.7.5. Partikelstørrelsesfordeling (puddere og vanddispergerbare pulvere, granulater), indhold af støv/fint pulver (granulater) samt slid og skørhed (granulater) 2.7.6. Emulsionsevne, reemulsionsevne, emulsionsstabilitet 2.7.7. Flydeevne, hældbarhed (skylbarhed) og støvafgivelse 2.8. Fysisk, kemisk og biologisk forenelighed med andre produkter, herunder biocidholdige produkter, som der søges om godkendelse eller registrering til at benytte det sammen med 2.8.1. Fysisk forenelighed 2.8.2. Kemisk forenelighed 2.8.3. Biologisk forenelighed 2.9. Sammenfatning og evaluering af det biocidholdige produkts fysiske, kemiske og tekniske egenskaber III. DATA OM ANVENDELSE 3.1. Påtænkt anvendelsesområde 3.2. Virkningsmekanisme 3.3. Oplysninger om den påtænkte anvendelse 3.4. Dosering 3.5. Indholdet af mikroorganismen i det anvendte materiale (fx i doseringsudstyr eller lokkemad) 3.6. Anvendelsesmetode 3.7. Antal anvendelser, anvendelsestidspunkter og beskyttelsens varighed 3.8. Nødvendige venteperioder eller andre forholdsregler til at undgå skadelige virkninger på menneskers og dyrs sundhed og miljøet 3.9. Foreslået brugsanvisning 3.10. Brugerkategori 3.11. Oplysninger om udvikling eller mulig udvikling af resistens 3.12. Virkninger på materialer eller produkter, der er behandlet med det biocidholdige produkt IV. YDERLIGERE OPLYSNINGER OM DET BIOCIDHOLDIGE PRODUKT 4.1. Emballage og det biocidholdige produkts forenelighed med det foreslåede emballeringsmateriale 4.2. Fremgangsmåde ved rengøring af anvendt udstyr 4.3. Re-entry perioder, nødvendige venteperioder eller andre forholdsregler til at beskytte mennesker, husdyr og miljøet 4.4. Anbefalede metoder og forholdsregler med hensyn til: håndtering, oplagring, transport eller brand 4.5. Foranstaltninger i tilfælde af et uheld 4.6. Fremgangsmåde ved destruktion eller dekontaminering af det biocidholdige produkt og dets emballage 4.6.1. Kontrolleret forbrænding 4.6.2. Andre fremgangsmåder 4.7. Overvågningsplan for den aktive mikroorganisme og andre mikroorganismer indeholdt i det biocidholdige produkt, herunder håndtering, oplagring, transport og anvendelse V. ANALYSEMETODER 5.1. Metoder til analyse af det biocidholdige produkt 5.2. Metoder til bestemmelse og kvantificering af restkoncentrationer VI. EFFEKTIVITETSDATA VII. VIRKNINGER PÅ MENNESKERS SUNDHED 7.1. Basisundersøgelser for akut toksicitet 7.1.1. Akut oral toksicitet 7.1.2. Akut toksicitet ved inhalation 7.1.3. Akut perkutan toksicitet 7.2. Supplerende undersøgelser for akut toksicitet 7.2.1. Hudirritation 7.2.2. Øjenirritation 7.2.3. Hudsensibilisering 7.3. Eksponeringsdata 7.4. Foreliggende toksikologiske data vedrørende hjælpestoffer 7.5. Supplerende undersøgelser af kombinationer af biocidholdige produkter 7.6. Sammenfatning og evaluering af virkningerne på menneskers sundhed VIII. RESTKONCENTRATIONER I ELLER PÅ BEHANDLEDE PRODUKTER, FØDEVARER OG FODER IX. SKÆBNE OG ADFÆRD I MILJØET X. VIRKNINGER PÅ IKKE-MÅLORGANISMER 10.1. Virkninger på fugle 10.2. Virkninger på vandorganismer 10.3. Virkninger på bier 10.4. Virkninger på andre leddyr end bier 10.5. Virkninger på regnorme 10.6. Virkninger på mikroorganismer i jorden 10.7. Supplerende undersøgelser af flere arter eller undersøgelser i senere faser, såsom undersøgelser af udvalgte ikke-målorganismer 10.7.1. Planter 10.7.2. Pattedyr 10.7.3. Andre relevante arter og processer 10.8. Sammenfatning og evaluering af virkningerne på ikke-målorganismer XI. KLASSIFICERING, EMBALLERING OG ETIKETTERING AF DET BIOCIDHOLDIGE PRODUKT Som fastsat i biociddirektivets artikel 20 skal der indgives forslag, ledsaget af begrundelse, til klassificering og etikettering af det biocidholdige produkt i henhold til direktiv 67/548/EØF og direktiv 1999/45/EF. Klassificeringen udgøres af beskrivelsen af fareklasse/klasser og de relevante risikosætninger for alle farlige egenskaber. På grundlag af klassificeringen bør der stilles forslag om etikettering, herunder faresymbol(
  3. er)og farebetegnelser og risiko- og sikkerhedssætninger. Klassificeringen og etiketteringen vedrører de kemiske stoffer i det biocidholdige produkt. Miljøstyrelsen skal om nødvendigt have forelagt prøver af den foreslåede emballage. Dossieret ledsages af et begrundet forslag til klassificering i en af risikogrupperne i artikel 2 i direktiv 2000/54/EF sammen med oplysning om, hvorvidt produkterne skal mærkes med angivelsen for biologisk betinget fare, som anført i biociddirektivets bilag II. XII. SAMMENFATNING OG EVALUERING AF AFSNIT I TIL XI, HERUNDER KONKLUSIONERNE AF RISIKOVURDERINGEN OG HENSTILLINGER« Bilag 2 »Bilag 7 Aktivstoffer, som er optaget på bilag 1 til plantebeskyttelsesmiddeldirektivet Acetamiprid 1) Kommissionens direktiv 2004/99/EF af 1. oktober 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage acetamiprid og thiacloprid som aktive stoffer. Acibenzolar-s-methyl 2) Kommissionens direktiv 2001/87/EF af 12. oktober 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af acibenzolar-s-methyl, cyclanilid, ferriphosphat, pymetrozin og pyraflufen-ethyl som aktive stoffer. Alpha-cypermethrin 3) Kommissionens direktiv 2004/58/EF af 23. april 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage alpha-cypermethrin, benalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil og phenmedipham som aktive stoffer. Amitrol 4) Kommissionens direktiv 2001/21/EF af 5. marts 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af amitrol, diquat, pyridat og thiabendazol som aktive stoffer. Ampelomyces quisqualis 5) Kommissionens direktiv 2005/2/EF af 19. januar 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage Ampelomyces quisqualis og Gliocladium catenulatum som aktive stoffer. Azimsulfuron 6) Kommissionens direktiv 1999/80/EF af 28. juli 1999 om indsættelse af et aktivt stof (azimsulfuron) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Azoxystrobin 7) Kommissionens direktiv 98/47/EF af 25. juni 1998 om indsættelse af et aktivt stof (azoxystrobin) i bilag I Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Bacillus subtilis 8) Kommissionens direktiv 2007/6/EF af 14. februar 2007 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage metrafenon, Bacillus subtilis, spinosad og thiamethoxam som aktive stoffer. Beflubutamid 9) Kommissionens direktiv 2007/50/EF af 2. august 2007 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage beflubutamid og Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus som aktivstoffer. Benalaxyl 3) Bentazon 10) Kommissionens direktiv 2000/68/EF af 23. oktober 2000 om optagelse af et aktivt stof (bentazon) i bilag I Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Benzoesyre 11) Kommissionens direktiv 2004/30/EF af 10. marts 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage benzoesyre, flazasulfuron og pyraclostrobin som aktive stoffer. Beta-cyfluthrin 12) Kommissionens direktiv 2003/31/EF af 11. april 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage 2,4-DB, beta-cyfluthrin, cyfluthrin, iprodion, linuron, maleinhydrazid og pendimethalin som aktive stoffer. Bifenazat 13) Kommissionens direktiv 2005/58/EF af 21. september 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage bifenazat og milbemectin som aktive stoffer. Bromoxynil 3) Captan 14) Kommissionens direktiv 2007/5/EF af 7. februar 2007 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage captan, folpet, formetanat og methiocarb som aktivstoffer. Carbendazim 15) Kommissionens direktiv 2006/135/EF af 11. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage carbendazim som aktivstof. Carfentrazonethyl 16) Kommissionens direktiv 2003/68/EF af 11. juli 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage trifloxystrobin, carfentrazonethyl, mesotrion, fenamidon og isoxaflutol som aktive stoffer. Chlorothalonil 17) Kommissionens direktiv 2005/53/EF af 16. september 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozid og thiophanat-methyl som aktive stoffer. , 18) Kommissionens direktiv 2006/76/EF af 22. september 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår specifikationen af det aktive stof chlorothalonil. Chlorotoluron 17 Chlorpropham 19) Kommissionens direktiv 2004/20/EF af 2. marts 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chlorpropham som aktivt stof. Chlorpyrifos 20) Kommissionens direktiv 2005/72/EF af 21. oktober 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, mancozeb, maneb og metiram som aktive stoffer. Chlorpyrifos-methyl 20) Cinidon-ethyl 21) Kommissionens direktiv 2002/64/EF af 15. juli 2002 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage cinidon-ethyl, cyhalofop-butyl, famoxadon, florasulam, metalaxyl-M og picolinafen som aktive stoffer. Clodinafop 22) Kommissionens direktiv 2006/39/EF af 12. april 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage clodinafop, pirimicarb, rimsulfuron, tolclofos-methyl og triticonazol som aktive stoffer. Clopyralid 23) Kommissionens direktiv 2006/64/EF af 18. juli 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage clopyralid, cyprodinil, fosetyl og trinexapac som aktive stoffer. Clothianidin 24) Kommissionens direktiv 2006/41/EF af 7. juli 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage clothianidin og pethoxamid som aktive stoffer. Coniothyrium minitans 25) Kommissionens direktiv 2003/79/EF af 13. august 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage Coniothyrium minitans som aktivt stof. Cyazofamid 26) Kommissionens direktiv 2003/23/EF af 25. marts 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage imazamox, oxasulfuron, ethoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl og cyazofamid som aktive stoffer. Cyclanilid 2) Cyfluthrin 12) Cyhalofop-butyl 21) Cypermethrin 17) Cyprodinil 23) 2,4-D 27) Kommissionens direktiv 2001/103/EF af 28. november 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af 2,4-dichlorphenoxyeddikesyre (2,4-D) som aktivt stof. 2,4-DB 12) Daminozid 17) Deltamethrin 28) Kommissionens direktiv 2003/5/EF af 10. januar 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage deltamethrin som aktivt stof. Desmedipham 3) Dichlorprop-P 29) Kommissionens direktiv 2006/74/EØF af 21. august 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage dichlorprop-P, metconazol, pyrimethanil og triclopyr som aktive stoffer. Dimethenamid-p 30) Kommissionens direktiv 2003/84/EF af 25. september 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flurtamon, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazat og silthiofam som aktive stoffer. Dimethoat 31) Kommissionens direktiv 2007/25/EF af 23. april 2007 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage dimethoat, dimethomorph, glufosinat, metribuzin, phosmet og propamocarb som aktivstoffer. Dimethomorph 31) Dimoxystrobin 32) Kommissionens direktiv 2006/75/EF af 11. september 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage dimoxystrobin som aktivt stof. Dinocap 33) Kommissionens direktiv 2006/136/EF af 11. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage dinocap som aktivstof. Diquat 4) Esfenvalerat 34) Kommissionens direktiv 2000/67/EF af 23. oktober 2000 om optagelse af et aktivt stof (esfenvalerat) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Ethephon 35) Kommissionens direktiv af 23. oktober 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EF for at optage fenamiphos og ethephon som aktivstoffer. Ethofumesat 36) Kommissionens direktiv 2002/37/EF af 3. maj 2002 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF med henblik på optagelse af ethofumesat som aktivt stof. Ethoprophos 37) Kommissionens direktiv 2007/52/EF af 16. august 2007 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage ethoprophos, pirimiphos-methyl og fipronil som aktivstoffer. Ethoxysulfuron 26) Etoxazol 38) Kommissionens direktiv 2005/34/EF af 17. maj 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage etoxazol og tepraloxydim som aktive stoffer. Famoxadon 21) Fenamidon 16) Fenamiphos 35) Fenarimol 39) Kommissionens direktiv 2006/134/EF af 11. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage fenarimol som aktivstof. Ferriphosphat 2) Fenhexamid 40) Kommissionens direktiv 2001/28/EF af 20. april 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af KBR 2738 (fenhexamid) som aktivt stof. Fipronil 37) Flazasulfuron 11) Florasulam 21) Flufenacet 30) Flumioxazin 41) Kommissionens direktiv 2002/81/EF af 10. oktober 2002 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flumioxazin som aktivt stof. Flupyrsulfuron-methyl 42) Kommissionens direktiv 2001/49/EF af 28. juni 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) som aktivt stof. Fluroxypyr 43) Kommissionens direktiv 2000/10/EF af 1. marts 2000 om optagelse af et aktivt stof (fluroxypyr) i bilag 1 til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Flurtamon 30) Flusilazol 44) Kommissionens direktiv 2006/133/EF af 11. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage flusilazol som aktivstof. Folpet 14) Foramsulfuron 26) Forchlorfenuron 45) Kommissionens direktiv 2006/10/EF af 27. januar 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage forchlorfenuron og indoxacarb som aktive stoffer. Formetanat 14) Fosetyl 23) Fosthiazat 30) Gliocladium catenulatum 5) Glufosinat 31) Glyphosat 46) Kommissionens direktiv 2001/99/EF af 20. november 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af glyphosat og thifensulfuron-methyl som aktive stoffer. Imazalil 47) Kommissionens direktiv 97/73/EF af 15. december 1997 om indsættelse af et aktivt stof (imazalil) i bilag 1 til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Imazamox 26) Imazosulfuron 48) Kommissionens direktiv 2005/3/EF af 19. januar 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozid og s-metolachlor som aktive stoffer. Indoxacarb 45) Iodosulfuron 30) Ioxynil 3) Iprodion 12) Iprovalicarb 49) Kommissionens direktiv 2002/48/EF af 30. maj 2002 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage iprovalicarb, prosulfuron og sulfosulfuron som aktive stoffer. Isoproturon 50) Kommissionens direktiv 2002/18/EF af 22. februar 2002 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af isoproturon som et aktivt stof. Isoxaflutol 16) Kresoxim-methyl 51) Kommissionens direktiv 1999/1/EF af 21. januar 1999 om indsættelse af et aktivt stof (kresoxim-methyl) i bilag 1 til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Lambda-cyhalothrin 52) Kommissionens direktiv 2000/80/EF af 4. december 2000 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, med henblik på konsolidering af dette bilag og optagelse af endnu et aktivt stof (lambda-cyhalothrin). Laminarin 48) Linuron 12) 1-Methylcyclopropen 53) Kommissionens direktiv 2006/19/EF af 14. februar 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage 1-methylcyclopropen som aktivt stof. Maleinhydrazid 12) Mancozeb 20) Maneb 20) MCPA 54) Kommissionens direktiv 2005/57/EF af 21. september 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage MCPA og MCPB som aktive stoffer. MCPB 54) Mechlorprop (mecoprop) 55) Kommissionens direktiv 2003/70/EF af 17. juli 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage mecoprop, mecoprop-P og propiconazol som aktive stoffer. Mechlorprop-P (mecoprop-P) 55) Mepanipyrim 56) Kommissionens direktiv 2004/62/EF af 26. april 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage mepanipyrim som aktivt stof. Mesosulfuron 57) Kommissionens direktiv 2003/119/EF af 5. december 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage mesosulfuron, propoxycarbazon og zoxamid som aktive stoffer. Mesotrion 16) Metalaxyl-M 21) Metconazol 29) Methamidophos 58) Kommissionens direktiv 2006/131/EF af 11. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage methamidophos som aktivstof. Methiocarb 14) Methoxyfenozid 48) Metiram 20) Metrafenon 8) Metribuzin 31) Metsulfuron-methyl 59) Kommissionens direktiv 2000/49/EF af 26. juli 2000 om optagelse af et aktivt stof (metsulfuron-methyl) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Milbemectin 13) Molinat 60) Kommissionens direktiv 2003/81/EF af 5. september 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage molinat, thiram og ziram som aktive stoffer. Oxadiargyl 26) Oxamyl 61) Kommissionens direktiv 2006/16/EF af 7. februar 2006 ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage oxamyl som aktivt stof. Oxasulfuron 26) Paecilomyces-fumosoroseus 62) Kommissionens direktiv 2001/47/EF af 25. juni 2001 om ændring af bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler med henblik på optagelse af Paecilomyces fumosoroseus som aktivt stof. Paraquat 63) Kommissionens direktiv 2003/112/EF af 1. december 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage paraquat som aktivt stof. Pendimethalin 12) Pethoxamid 24) Phenmedipham 3) Phosmet 31) Picolinafen 21) Picoxystrobin 30) Pirimicarb 22) Pirimiphos-methyl 37) Procymidon 64) Kommissionens direktiv 2006/132/EF af 11. december 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage procymidon som aktivstof. , 65) Kommissionens beslutning af 29. juni 2007 om berigtigelse af direktiv 2006/132/EF om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage procymidon som aktivstof. Prohexadion-calcium 66) Kommissionens direktiv 2000/50/EF af 26. juli 2000 om optagelse af et aktivt stof (prohexadion-calcium) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Propamocarb 31) Propiconazol 55) Propineb 67) Kommissionens direktiv 2003/39/EF af 15. maj 2003 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage propineb og propyzamid som aktive stoffer Propoxycarbazon 68) Kommissionens direktiv 2006/45/EF af 16. maj 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for så vidt angår specifikationen af det aktive stof propoxycarbazon. Propyzamid 67) Prosulfuron 49) Pseudomonas chlororaphis 69) Kommissionens direktiv 2004/71/EF af 28. april 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage Pseudomonas chlororaphis som aktivt stof. Pymetrozin 2) Pyraclostrobin 11) Pyraflufen-ethyl 2) Pyridat 4) Pyrimethanil 29) Quinoxyfen 70) Kommissionens direktiv 2004/60/EF af 23. april 2004 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage quinoxyfen som aktivt stof. Rimsulfuron 22) Silthiofam 30) S-metolachlor 48) Spinosad 8) Spiroxamin 71) Kommissionens direktiv 1999/73/EF af 19. juli 1999 om indsættelse af et aktivt stof (spiroxamin) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus 9) Sulfosulfuron 49) Tepraloxydim 38) Thiabendazol 4) Thiacloprid 1) Thiamethoxam 8) Thifensulfuron-methyl 46) Thiophanat-methyl 17) Thiram 60) Tolclofos-methyl 22) Tolylfluanid 72) Kommissionens direktiv 2006/6/EF af 17. januar 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage tolylfluanid som aktivt stof. Triasulfuron 73) Kommissionens direktiv 2000/66/EF af 23. oktober 2000 om optagelse af et aktivt stof (triasulfuron) i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Tribenuron 74) Kommissionens direktiv 2005/54/EF af 19. september 2005 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage tribenuron som aktivt stof. Triclopyr 29) Trifloxystrobin 16) Trinexapac 23) Triticonazol 22) Warfarin 75) Kommissionens direktiv 2006/5/EF af 17. januar 2006 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage warfarin som aktivt stof. Ziram 60) Zoxamid 57) « Bilag 3 »Bilag 8 Aktivstoffer som EU-Kommissionen har besluttet at optage på bilag I, IA eller I B til biociddirektivet Bilag I til biociddirektivet: Aktivstof: Produkt-type Optagelsesdato (ansøgningsfrist, jf. § 4, stk. 6.) Ophør af retten til import, salg i alle led, anvendelse, oplagring og besiddelse af biocidmidler med det pågældende aktivstof, som ikke er godkendt efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab. 1) Sulfuryl-flourid 2) 8 1. januar 2009 31. december 2010 Dichlofluanid 3) 8 1. marts 2009 28. februar 2011 Clothianidin 4) 8 1. februar 2010 31. januar 2012 Etofenprox 5) 8 1. februar 2010 31. januar 2012 Difethialon 6) 14 1. november 2009 31. oktober 2011 Bilag I A til biociddirektivet: Aktivstof: Produkt-type Optagelsesdato (ansøgningsfrist, jf. § 4, stk. 6.) Ophør af retten til import, salg i alle led, anvendelse, oplagring og besiddelse af biocidmidler med det pågældende aktivstof, som ikke er godkendt efter principper, der er fastsat af Europa-Parlamentet og Rådet for den Europæiske Union i fællesskab. 1) Kuldioxid 7) 14 1. november 2009 31. oktober 2011 « 1) Der kan i bekendtgørelsen eller en meddelelse til godkendelsesindehaveren fastsættes en tidligere frist for ophør af retten til import og salg af midler, jf. § 4, stk. 6. 2) Kommissionens direktiv 2006/140/EF af 20. december 2006 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage sulfurylfluorid som et aktivt stof i bilag I hertil. 3) Kommissionens direktiv 2007/20/EF af 3. april 2007 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage dichlofluanid som et aktivt stof i bilag I hertil. 4) Kommissionens direktiv 2008/15/EF af 15. februar 2008 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage clothianidin som et aktivt stof i bilag I hertil. 5) Kommissionens direktiv 2008/16/EF af 15. februar 2008 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage etofenprox som et aktivt stof i bilag I hertil. 6) Kommissionens direktiv 2007/69/EF af 29. november 2007 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage difethialon som et aktivt stof i bilag I hertil. 7) Kommissionens direktiv 2007/70/EF af 29. november 2007 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF med henblik på at optage kuldioxid som et aktivt stof i bilag I A hertil. Bilag 4 »Bilag 9 Aktivstoffer, som EU-Kommissionen har besluttet ikke at optage på bilag I til plantebeskyttelsesmiddeldirektivet. Stof Forbud mod salg Forbud mod anvendelse Acephat 1) Efter 25. marts 2003 Efter 25. september 2003 Aktivstoffer optaget på bilag I og II til Kommissionens forordning nr. 2076/2002, jf. bekendtgørelsens bilag 9 a, med mindre der er angivet en særlig frist nedenfor. 2) Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2003 Aktivstoffer optaget på bilag I og II til Kommissionens beslutning (2004/129/EF) af 30. januar 2004, jf. bilag 9 b 3) , undtagen Flamprop-M Efter 15. juni 2005 Efter 15. juni 2005 Aktivstoffer optaget på bilag I til Kommissionens beslutning (2007/442/EF) af 21. juni 2007, jf. bekendtgørelsens bilag 9c. Efter 22. december 2007 Efter 22. december 2008 Alachlor 4) Efter 18. juni 2007 Efter 18. juni 2008 Aldicarb 5) Efter 31. december 2003 Efter 30. juni 2004 Amitraz 6) Efter 12. februar 2004 Efter 12. august 2004 Ammoniumsulfamat 7) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Atrazin 8) Efter 10. marts 2004 Efter 10. september 2004 Azafenidin 9) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Azaconazol 2) Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2003 Azinphos-ethyl 10) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Benfuracarb 11) Ikke være godkendt Ikke været godkendt Benomyl 12) Efter 30. juni 2003 Efter 30. juni 2003 Bensultap 2) Efter 31. december 2003 Efter 30. juni 2004 Bioallethrin 2) Efter 30. juni 2003 Efter 31. december 2003 Bioresmethrin 2) Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2003 Butoxycarboxim 2) Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2003 Cadusafos 13) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Carbaryl 14) Efter 21. november 2007 Efter 21. november 2008 Carbofuran 15) Efter 13. december 2007 Efter 13. december 2008 Carbosulfan 16) Efter 13. december 2007 Efter 13. december 2008 Chlorfenapyr 17) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Chlorfenvinphos 2) til brug i hovedkål og blomsterkål Godkendte anvendelser af chlorfenvinphos i øvrigt Efter 30. september 2007 Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2007 Efter 31. december 2003 Chlozolinat 18) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Cyhalothrin 19) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Diazinon 20) Efter 6. december 2007 Efter 6. december 2008 1,3-dichlorpropen 21) Efter 20. marts 2008 Efter 20. marts 2009 Dichlorophen 22) Efter 14. januar 2006 Efter 30. september 2006 Dichlorprop 2) Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2003 Dichlorvos 23) Efter 6. december 2007 Efter 6. december 2008 Dimethenamid 24) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Dimethipin 25) Efter 2. februar 2008 Efter 2. februar 2009 Dinoterb 26) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Diuron 27) Efter 13. december 2007 Efter 13. december 2008 DNOC 28) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Endosulfan 29) Efter 2. juni 2006 Efter 2. juni 2007 Etrimfos 2) Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2003 Fenitrothion 30) Efter 25. november 2007 Efter 25. november 2008 Fentin acetat 31) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Fentin hydroxide 32) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Fenpropathrin 2) Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2003 Fenthion 33) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Fenvalerat 34) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Ferbam 10) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Flamprop-M 3) Efter 15. juni 2005 Efter 15. september 2005 Furathiocarb 2) Efter 31. august 2003 Efter 31. december 2003 Haloxyfop 2) til brug i såbede med prydplanter og frøgræsmarker med rødsvingel. Godkendte anvendelse af haloxyfob i øvrigt. Efter 30. september 2007 Efter 1. september 2003 31. december 2007 Efter 31. december 2003 Haloxyfop-R 35) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Hexaconazol 7) Ikke været godkendt Ikke været godkendt 8-hydroxyquinolin 7) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Imazamethabenz 22) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Kasugamycin 22) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Lindan 36) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Malathion 37) Efter 6. december 2007 Efter 6. december 2008 Mefluidid 38) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Metalaxyl 39) Efter 2. maj 2003 Efter 2. november 2003 Methabenzthiazuron 40) Efter 25. oktober 2006 Efter 25. oktober 2007 Methomyl 41) Efter 19. marts 2008 Efter 19. marts 2009 Monocarbamid-dihydrogensulphat 25) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Monolinuron 42) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Naled 43) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Natriumsølvthiosulfat 2) til brug i afskårne blomster og potteplanter. Godkendte anvendelser af natriumsølvthiosulfat i øvrigt. Efter 30. september 2007 Efter 31. august 2003 31. december 2007 Efter 31. december 2003 Natriumtetrathiocarbonat 7) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Oxydemeton-methyl 44) Efter 21. november 2007 Efter 21. november 2008 Parathion 45) Efter 30. juni 2003 Efter 30. juni 2003 Parathion-methyl 46) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Permethrin 47) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Phosalon 48) Efter 22. juni 2007 Efter 31. december 2007 Phoxim 2) Efter 30. august 2003 Efter 31. december 2003 Polyoxin 22) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Propham 49) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Pyrazophos 50) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Quintozen 51) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Simazin 52) Efter 10. juni 2005 Efter 10. september 2005 Tecnazen 53) Efter 31. januar 2002 Efter 1. maj 2002 Thiodicarb 54) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Tjæresyre 22) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Triazamat 55) Ikke været godkendt Ikke været godkendt Trichlorfon 56) Efter 21. november 2007 Efter 21. november 2008 Trifluralin 57) Efter 20. marts 2008 Efter 20. marts 2009 Triforin 2) til brug i æbler, pærer, solbær, ribs, stikkelsbær Godkendte anvendelser af Triforin i øvrigt. Efter 30. september 2007 Efter 31. august 2003 Efter 30. september 2007 Efter 31. december 2003 Zineb 58) Efter 31. juni 2003 Efter 31. juni 2003. « 1) Kommissionens beslutning (2003/219/EF) af 25. marts 2003 om afvisning af at indsætte acephat i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 2) Aktive stoffer, optaget på Kommissionens forordning nr. 2076/2002, og som er eller inden for de seneste 5 år har været godkendt i Danmark, er blevet nævnt specifikt i bilaget og har fået tildelt særlige salgs- og anvendelsesfrister. 3) Kommissionens beslutning (2004/129/EF) af 30. januar 2004 om ikke-optagelse af visse aktive stoffer i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagetrækning af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer. 4) Kommissionens beslutning (2006/966/EF) af 18. december 2006 om afvisning af at optage alachlor i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 5) Rådets beslutning (2003/199/EF) af 18. marts 2003 om afvisning af at indsætte aldicarb i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 6) Kommissionens beslutning (2004/141/EF) af 12. februar 2004 om afvisning af at optage amitraz i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 7) Kommissionens beslutning (2006/797/EF) af 22. november 2006 om afvisning af at optage ammoniumsulfamat, hexaconazol, natriumtetrathiocarbonat og 8-hydroxyquinolin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktive stoffer. 8) Kommissionens beslutning (2004/248/EF) af 10. marts 2004 om afvisning af at optage atrazin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 9) Kommissionens beslutning (2002/949/EF) af 4. december 2002 om afvisning af at indsætte azafenidin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF. 10) Kommissionens beslutning (95/276/EF) af 13. juli 1995 om tilbagetrækning af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder ferbam og azinphos-ethyl som aktivstoffer. 11) Kommissionens beslutning (2007/615/EF) af 20. september 2007 om afvisning af at optage benfuracarb i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 12) Kommissionens beslutning (2002/928/EF) af 26. november 2002 om afvisning af at optage benomyl på bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 13) Kommissionens beslutning (2007/428/EF) af 18. juni 2007 om afvisning af at optage cadusafos i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 14) Kommissionens beslutning (2007/355/EF) af 21. maj 2007 om afvisning af at optage carbaryl i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 15) Kommissionens beslutning (2007/416/EF) af 13. juni 2007 om afvisning af at optage carbofuran i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 16) Kommissionens beslutning (2007/415/EF) af 13. juni 2007 om afvisning af at optage carbosulfan i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 17) Kommissionens beslutning (2001/697/EF) af 5. september 2001 om afvisning af at indsætte chlorfenapyr i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF. 18) Kommissionens beslutning (2000/626/EF) af 13. oktober 2000 om afvisning af at indsætte chlozolinat i bilag I til Rådets direktiv 91/414 og om tilbagekaldelse af godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 19) Kommissionens beslutning (94/643/EF) af 12. september 1994 om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder cyhalothrin som aktivt stof. 20) Kommissionens beslutning (2007/393/EF) af 6. juni 2007 om afvisning af at optage diazinon i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 21) Kommissionens beslutning (2007/619/EF) af 20. september 2007 om afvisning af at optage 1,3-dichlorpropen i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 22) Kommissionens beslutning (2005/303/EF) af 31. marts 2005 om ikke-optagelse af tjæresyre, dichlorophen, imazamethabenz, kasugamycin og polyoxin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagetrækning af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse stoffer. 23) Kommissionens beslutning (2007/387/EF) af 6. juni 2007 om afvisning af at optage dichlorvos i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 24) Kommissionens beslutning (2006/1009/EF) af 22. december 2006 om afvisning af at optage dimethenamid i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof. 25) Kommissionens beslutning (2007/553/EF) af 2. august 2007 om afvisning af at optage monocarbamid-dihydrogensulphat og dimethipin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder disse aktivstoffer. 26) Kommissionens beslutning (98/269/EF) af 7. april 1998 om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dinoterb som aktivt stof. 27) Kommissionens beslutning (2007/417/EF) af 13. juni 2007 om afvisning af at optage diuron i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 28) Kommissionens beslutning (1999/164/EF) af 17. februar 1999 om afvisning af at indsætte DNOC som aktivt stof i bilag I til Rådets tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 29) Kommissionens beslutning (2005/864/EF) af 2. december 2005 om afvisning af at optage endosulfan i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 30) Kommissionens beslutning (2007/379/EF) af 25. maj 2007 om afvisning af at optage fenitrothion i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 31) Kommissionens beslutning (2002/478/EF) af 20. juni 2002 om afvisning af at indsætte fentin acetat i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 32) Kommissionens beslutning (2002/479/EF) af 20. juni 2002 om afvisning af at indsætte fentin hydroxid i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 33) Kommissionens beslutning (2004/140/EF) af 11. februar 2004 om afvisning af at optage fenthion i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 34) Kommissionens beslutning (98/270/EF) af 7. april 1998 om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder fenvalerat som aktivt stof. 35) Kommissionens beslutning (2007/437/EF) af 19. juni 2007 om afvisning af at optage haloxyfop-R i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 36) Kommissionens beslutning (2000/801/EF) af 20. december 2000 om afvisning af at optage lindan i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 37) Kommissionens beslutning (2007/389/EF) af 6. juni 2007 om afvisning af at optage malathion i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 38) Kommissionens beslutning (2004/401/EF) af 26. april 2004 om afvisning af at optage mefluidid i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 39) Kommissionens beslutning (2003/308/EF) af 2. maj 2003 om afvisning af at indsætte metalaxyl i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 40) Kommissionens beslutning (2006/302/EF) af 25. april 2006 om afvisning af at optage methabenzthiazuron i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 41) Kommissionens beslutning (2007/628/EF) af 19. september 2007 om afvisning af at optage methomyl i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 42) Kommissionens beslutning (2000/243/EF) af 9. marts 2000 om afvisning af at optage monolinuron i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 43) Kommissionens beslutning (2005/788/EF) af 11. november 2005 om afvisning af at optage naled i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 44) Kommissionens beslutning (2007/392/EF) af 21. maj 2007 om afvisning af at optage oxydemeton-methyl i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 45) Kommissionens beslutning (2001/520/EF) af 9. juli 2001 om afvisning af at indsætte parathion i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 46) Kommissionens beslutning (2003/166/EF) af 10. marts 2003 om afvisning af at optage parathion-methyl i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 47) Kommissionens beslutning (2000/817/EF) af 27. december 2000 om afvisning af at optage permethrin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 48) Kommissionens beslutning (2006/1010/EF) af 22. december 2006 om afvisning af at optage phosalon i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof. 49) Kommissionens beslutning (96/586/EF) af 9. april 1996 om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder propham som aktivt stof. 50) Kommissionens beslutning (2000/233/EF) af 9. marts 2000 om afvisning af at optage pyrazophos i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 51) Kommissionens beslutning (2000/816/EF) af 27. december 2000 om afvisning af at indsætte quintozen i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 52) Kommissionens beslutning (2004/247/EF) af 10. marts 2004 om afvisning af at optage simazin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 53) Kommissionens beslutning (2000/725/EF) om afvisning af at indsætte tecnazen i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. 54) Kommissionens beslutning (2007/366/EF) om afvisning af at optage thiodicarb i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 55) Kommissionens beslutning (2005/487/EF) af 4. juli 2005 om afvisning af at optage triazamat i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 56) Kommissionens beslutning (2007/356/EF) af 21. maj 2007 om afvisning af at optage trichlorfon i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette stof. 57) Kommissionens beslutning (2007/629/EF) af 20. september 2007 om afvisning af at optage trifluralin i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktivstof. 58) Kommissionens beslutning (2001/245/EF) af 22. marts 2001 om afvisning af at indsætte zineb i bilag I til Rådets direktiv 91/414/EØF og om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder dette aktive stof. Bilag 5 »Bilag 9c EU-Kommissionens beslutning (2007/442/EF) af 21. juni 2007 – bilag I. Bilag I: Liste over aktivstoffer, der ikke optages i bilag I til direktiv 91/414/EØF som aktivstoffer Del A 2-hydroxyethylbutylsulfid 2-naphthyloxyacetamid 3-phenyl-2-propenal (kanelaldehyd) Aminosyrer/gamma-aminosmørsyre Ammoniumcarbonat Asfalte Calciumchlorid Calciumhydroxid Casein Chitosan Cis-Zeatin Citronellol Ekstrakt af citrusfrugt/ekstrakt af grapefrugt Ekstrakt af citrusfrugt/ekstrakt af grapefrugtkerner Pulver af nåletræsnåle Daphneolie EDTA og salte deraf Ekstrakt af pebermynte Planteekstrakt af rødeg, figenkaktus, sumak, mangrove Fedtsyrer/isobutyrinsyre (CAS-nr. 79-31-2) Fedtsyrer/isovalerianesyre (CAS-nr. 503-74-2) Fedtsyrer/kaliumsalt — caprylsyre (CAS-nr. 124-07-2) Fedtsyrer/kaliumsalt — talloliefedtsyre (CAS-nr. 61790-12-3) Fedtsyrer/valerianesyre Folinsyre Myresyre Hvidløgspulp Gelatine Ferripyrophosphat Lanolin Lecithin Mælkealbumin Sennepspulver Olein Paraffinolie/(CAS-nr. 64741-88-4) Paraffinolie/(CAS-nr. 64741-89-5) Paraffinolie/(CAS-nr. 64741-97-5) Paraffinolie/(CAS-nr. 64742-55-8) Paraffinolie/(CAS-nr. 64742-65-0) Paraffinolie/(CAS-nr. 8012-95-1) Jordolie/(CAS-nr. 74869-22-0) Jordolie/(CAS-nr. 64742-55-8/64742-57-7) Planteolier/olivenolie Planteolier/æterisk olie (eugenol) Planteolier/guajaktræsolie Planteolier/hvidløgsolie Planteolier/citrongræsolie Planteolier/orangeolie Planteolier/fyrrenåleolie Planteolier/sojaolie Planteolier/solsikkeolie Planteolier/ylang-ylangolie Styrenpolymerer og acrylamid Repellenter (smag), vegetabilske eller animalske/ekstrakt af fødevarekvalitet/ fosforsyre og fiskemel Propolis Repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/æteriske olier Repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/fedtsyrer, fiskeolie Repellenter (lugt), vegetabilske eller animalske/rå tallolie (CAS-nr. 93571-80-3) Kaliumhydrogencarbonat Del B 1-methoxy-4-propenylbenzen (anethol) 1-methyl-4-isopropylidencyclohex-1-en (terpinolen) 2-ethyl-1,6-dioxaspiro (4,4) nonan (chalcogran) 2-ethyl-1,6-dioxaspiro (4,4) nonan 2-methoxypropan-1-ol 2-methoxypropan-2-ol 2-methyl-3-buten-2-ol 2-methyl-6-methylen-2,7-octadien-4-ol (ipsdienol) 2-methyl-6-methylen-7-octen-4-ol (ipsenol) 2,6,6-trimethylbicyclo[3.1.1]hept-2-en (alpha-pinen) 4,6,6-trimethyl-bicyclo[3.1.1]hept-3-enol, ((S)-cis-verbenol) 3-methyl-3-buten-1-ol 3,7,7-trimethylbicyclo[4.1.0]hept-3-en (3-caren) (E)-2-methyl-6-methylen-2,7-octadien-1-ol (myrcenol) (E)-9-dodecen-1-yl-acetat (8E, 10E) 8,10-dodecadien 1-yl-acetat (E, Z)-8,10-tetradecadienyl (E/Z)-9-dodecenylacetat; (E/Z)-9-dodecen-1-ol; (Z)-11-tetradecen-1-ylacetat (1R)-1,3,3-trimethyl-4,6-dioxatricyclo[3.3.1.0]nonan (lineatin) Methyl-p-hydroxybenzoat p-hydroxybenzoesyre Del C Agrobacterium radiobacter K 84 Bacillus sphaericus Bacillus subtilis stamme IBE 711 Baculovirus GV Neodiprion sertifer nuclear polyhedrosis-virus Del D Brodifacoum Chloralose Chlorphacinon Tricalciumphosphat Del F Formaldehyd Glutaraldehyd HBTA (højtkogende tjæresyre), anmeldt som desinfektionsmiddel Hydrogenperoxid Pereddikesyre Phoxim Natrium-p-toluensulfonchloramid Del G 1,3,5-tir-(2-hydroxyethyl)-hexa-hydro-s-triazyn 2-mercaptobenzothiazol 2-methoxy-5-nitrofenol, natriumsalt 3-(3-benzyloxycarbonyl-methyl)-2-benzothiazolinon (benzolinon) Biohumus Cumylphenol Kobberkompleks: 8-hydroxyquinolin med salicylsyre Ethanedial (glyoxal) Flufenzin Flumetsulam Hexamethylentetramin Lactofen Jasmonsyre N-phenylphthalatsyre Bilag 6 »Bilag 13 Aktivstoffer som Kommissionen har besluttet ikke at optage på bilag I, IA eller I B til biociddirektivet. Aktivstof: Produkttype Forbud mod import og salg i alle led af midler inden for den eller de relevante produkttyper, der indeholder aktivstoffet eller aktivstofferne Forbud mod anvendelse, oplagring og besiddelse af midler inden for den eller de relevante produkttyper, der indeholder aktivstoffet eller aktivstofferne Aktivstoffer, som er opført på bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007, og hvor aktivstoffet eller kombinationen af aktivstof og produkttype ikke er opført i bilag II til samme forordning. Efter 1. juli 2006 1) 2) Efter 1. september 2006 2) Aktivstoffer, som er omfattet af Kommissionens beslutning (2007/565/EF) af 14. august 2007: Efter 22. juli 2008 Efter 22. august 2008 Bis[1-cyclohexyl-1,2-di(hydroxy-.kappa.O)diazeniumato(2-)]-kopper 21 Myresyre 18 Propan-2-ol 18 L-(+)-mælkesyre 1, 13 Anthraquinon 19 1,4-dichlorbenzen 18, 19 N-(2-ethylhexyl)-8,9,10-trinorborn-5-en-2,3-dicarboximid 18 Benzylbenzoat 19 Malathion 18 Octansyre 19 Captan 21 N-(trichlormethylthio)phthalimid/folpet 21 Ziram 19, 21 Thiabendazol 21 Diuron 21 (RS)-3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)-cyclopropancarboxylat (alle isomerer; forhold: 1:1:1:1:1:1:1:1)/allethrin 18 Zinksulfid 18, 21 Dinatriumtetraborat, vandfrit 18 Naphthensyrer, kobbersalte 8 Chlorothalonil 21 Fluometuron 21 Chlorpyrifos 18 Chlorpyrifos-methyl 18 (R)-p-mentha-1,8-dien 18, 19 Prometryn 21 Siliciumdioxid — amorft 16, 19 Benolie/animal oil 19 Rapsolie 18 Lignin 19, 21 Oxinkobber 8 Dinatriumoctaborattetrahydrat 18 Dodecylguanidinmonohydrochlorid 16, 21 Phoxim 18 Chlorotoluron 21 Methomyl 18 Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchlorid 21 (S)-3-allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl(1R,3R)-2,2-dimethyl-3- (2-methylprop-1-enyl)-cyclopropancarboxylat (kun isomeren med 1R-trans og 1S)/S-bioallethrin 18 Bioresmethrin 18 Trans-isopropyl-3-[[(ethylamino)methoxyphosphinothioyl]oxy]crotonat 18 Amitraz 18 3-(4-isopropylphenyl)-1,1-dimethylurinstof/Isoproturon 18, 21 M-phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat/permethrin 19 3-iod-2-propynylbutylcarbamat 18 cis-4-[3-(p-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorpholin/fenpropimorph 21 Kvaternære ammoniumforbindelser, benzyl-C12-18-alkyldimethyl, chlorider 16, 18, 19, 21 Kvaternære ammoniumforbindelser, di-C8-10-alkyldimethyl, chlorider 16 Melaleuca alternifolia, ekstrakt/australsk tetræsolie 19 2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H-dibenzo[d, g]-[1,3,2]dioxaphosphocin-6-oxid, natriumsalt 1 Kvaternære ammoniumforbindelser, benzyl-C12-14-alkyldimethyl, chlorider 16, 18, 19, 21 Kvaternære ammoniumforbindelser, C12-14-alkyl [(ethylphenyl) methyl]dimethyl, chlorider 16, 18, 19, 21 α-cyan-4-fluor-3-phenoxybenzyl-[1α (S*),3α]-(±)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat 18 Chrysanthemum cinerariaefolium, ekstrakt 19 Enebær, Juniperus mexicana, ext. 19 Lavendel, Lavandula hybrida, ext. / lavendelolie 18 3-benzo[b]thien-2-yl-5,6-dihydro-1,4,2-oxathiazin-4-oxid 21 Chlormethyl-n-octyldisulfid 21 Kaliumsalte af fedtsyrer (C15-21) 18 (E)-2-octadecenal 19 E,Z)-2,13-octadecadienal 19 S-hydropren/ethyl-(S-(E,E))-3,7,11-trimethyldodeca-2,4-dienoat 18 4-brom-2-(4-chlorphenyl)-1-(ethoxymethyl)-5-(trifluormethyl)-1Hpyrrol-3-carbonitril/chlorfenapyr 21 Guazatintriacetat 3) 8 Efter 1. august 2008 Efter 2. september 2008 « 1) Dog 1. august 2006 for ophør af import og salg af biocidmidler indeholdende aktivstoffet fedtsyre C8-18 (decansyre) bestemt til bekæmpelse af alger. 2) For midler med aktivstoffer, der ved Kommissionens forordning (EF) 1849/2006 blev optaget på bilag III eller VII til Kommissionens forordning (EF) nr. 2032/2003 eller hvor der ved den samme ændringsforordning blev fjernet produkttyper fra aktivstoffernes optagelse i bilag II, fastsætter forordningen dog en frist den 3. januar 2008 for ophør af import, salg, anvendelse og besiddelse. For midler med aktivstoffer, der er opført nedenfor, gælder de frister, der er anført for disse nedenfor i skemaet, for så vidt angår de produkttyper, som er nævnt ud for de enkelte akstivstoffer. 3) jf. Kommissionens beslutning (2007/597/EF) af 27. august 2007.

🔗 Til officiel kilde

AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.