lta/2009/1455

BEK H#LOKDOK04 B B20090145505 BK001048 129260 Bekendtgørelse om gebyr for kliniske forsøg 2009 2009-12-15 2009-12-23 2022-07-12 Historic 1455 Lovtidende A 2009-12-23 2010-12-15 A20050118030 2005-12-12 Lov om lægemidler Nej Jakob Axel Nielsen Nina Moss Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 0909486 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om gebyr for kliniske forsøg I medfør af § 103, stk. 1, nr. 6 i lov nr. 1180 af

1. december 2005 om lægemidler, som ændret ved lov nr. 534 af
2. juni 2008, fastsættes: §
3. Til delvis dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om godkendelse af og kontrol med kliniske forsøg betaler ansøgeren et gebyr på 6.944 kr. for hver ansøgning om godkendelse af et klinisk forsøg. Stk.
4. Til delvis dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om ændring i en af Lægemiddelstyrelsen godkendt forsøgsprotokol betaler ansøgeren et gebyr på 1.575 kr. for hver ansøgning. Stk.
5. Omfatter en ansøgning efter stk. 2 flere ændringer af forsøgsprotokollen betales alene ét gebyr. §
6. Lægemiddelstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyrer i henhold til denne bekendtgørelse. Gebyr indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter påkrav. §
7. Bekendtgørelsen træder i kraft den
8. januar
9. Stk.
10. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 1267 af
11. december 2008 om gebyr for ansøgninger om godkendelse af kliniske forsøg.