lta/2010/23

BEK Æ#LOKDOK05 B B20100002305 AL002065 128238 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om anvendelse af og kontrol med principper for god laboratoriepraksis (GLP) for kemiske stoffer og blandinger og GLP-inspektion samt gebyrer herfor\n(Ændringer som følge af servicedirektivet) 2010 2010-01-07 2010-01-14 2023-01-20 Historic 23 Lovtidende A 2010-01-14 2015-12-03 32006L0123 Nej Troels Lund Poulsen Claus Torp Miljøministeriet Miljømin.,\nMiljøstyrelsen, j.nr. MST-69-00316 Miljø- og Ligestillingsministeriet Miljøstyrelsen Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om anvendelse af og kontrol med principper for god laboratoriepraksis (GLP) for kemiske stoffer og blandinger og GLP-inspektion samt gebyrer herfor 1) Bekendtgørelsen gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/123/EF af

1. december 2006 om tjenesteydelser i det indre marked, EU-Tidende 2006 nr. L 376, side
2. (Ændringer som følge af servicedirektivet) § 1 I bekendtgørelse nr. 906 af
3. september 2009 om anvendelse af og kontrol med principper for god laboratoriepraksis (GLP) for kemiske stoffer og blandinger og GLP-inspektion samt gebyrer herfor foretages følgende ændringer:
4. Fodnoten til bekendtgørelsens titel affattes således: 1) Bekendtgørelsen gennemfører Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/9/EF af
5. februar 2004 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP), EU-Tidende 2004 nr. L 50, side 28, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/10/EF af
6. februar 2004 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer, EU-Tidende 2004 nr. L 50, side 44, og dele af Europa-Parlaments og Rådets direktiv 2006/123/EF af
7. december 2006 om tjenesteydelser i det indre marked, EU-Tidende 2006 nr. L 376, side
9. Indledningen affattes således: I medfør af § 10 a, § 43, § 45, stk. 1, § 58, stk. 2-3, § 59, stk. 4, og § 60 i lov om kemiske stoffer og produkter, jf. lovbekendtgørelse nr. 1755 af
10. december 2006, som ændret ved lov nr. 97 af
11. februar 2009 og ved lov nr. 1383 af
12. december 2009, § 2 og § 5 i forvaltningsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1365 af
13. december 2007, samt § 1 og § 3 i lov nr. 572 af
14. december 1985 om offentlighed i forvaltningen, som ændret ved lov nr. 552 af
15. juni 2005, og efter forhandling med justitsministeren fastsættes:
16. Efter § 6 indsættes: § 6 a. Laboratorierne skal meddele de virksomheder, som de udfører forsøg for i henhold til GLP-principperne kontaktoplysninger til den myndighed, som laboratoriet har fået tilladelse af, og som fører tilsyn med laboratoriets arbejde i Danmark eller til Økonomi- og Erhvervsministeriets elektroniske kontaktpunkt (kvikskranke), jf. § 16 i lov om tjenesteydelser i det indre marked. Stk.
17. Disse oplysninger skal gøres tilgængelige eller meddeles klart og entydigt og i god tid inden kontraktens indgåelse eller inden udførelsen af tjenesteydelsen, hvis der ikke indgås skriftlig aftale.
18. § 23 affattes således: §
19. Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde den, der 1) undlader at meddele de i § 6 a nævnte oplysninger, 2) attesterer på et forkert eller vildledende grundlag efter § 7, at forsøgene er udført i overensstemmelse med GLP-principperne eller 3) afgiver urigtige eller vildledende oplysninger efter § 11 eller fortier oplysninger, som skønnes nødvendige i henhold til sagens behandling og afgørelse. Stk.
20. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er 1) voldt skade på menneskers eller husdyrs liv eller sundhed eller fremkaldt fare derfor, 2) voldt skade på miljøet eller fremkaldt fare derfor eller 3) opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel, herunder ved besparelser, for den pågældende selv eller andre. Stk.
21. Der kan pålægges virksomheder (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens
22. kapitel. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
23. januar 2010.