lta/2011/1233

BEK H#LOKDOK04 B B20110123305 BK001127 139604 Bekendtgørelse om gebyr for kliniske forsøg 2011 2011-12-14 2011-12-20 2022-07-12 Historic 1233 Lovtidende A 2011-12-20 2012-12-27 A20050118030 2005-12-12 Lov om lægemidler Nej Astrid Krag Nina Moss Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1113484 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om gebyr for kliniske forsøg I medfør af § 103, stk. 1, i lov nr. 1180 af

1. december 2005 om lægemidler, som ændret ved lov nr. 534 af
2. juni 2008, fastsættes: §
3. Til delvis dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om godkendelse af og kontrol med kliniske forsøg betaler ansøgeren et gebyr på 7.147 kr. for hver ansøgning om godkendelse af et klinisk forsøg. Stk.
4. Til delvis dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om ændring i en af Lægemiddelstyrelsen godkendt forsøgsprotokol betaler ansøgeren et gebyr på 1.621 kr. for hver ansøgning. Stk.
5. Omfatter en ansøgning efter stk. 2 flere ændringer af forsøgsprotokollen betales alene ét gebyr. §
6. Lægemiddelstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyrer i henhold til denne bekendtgørelse. Gebyr indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter påkrav. §
7. Bekendtgørelsen træder i kraft den
8. januar
9. Stk.
10. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 1426 af
11. december 2010 om gebyr for kliniske forsøg.