lta/2012/1409

BEK H#LOKDOK04 B B20120140905 BK001329 144881 Bekendtgørelse om gebyr for kliniske forsøg 2012 2012-12-20 2012-12-28 2022-07-12 Historic 1409 Lovtidende A 2012-12-28 2013-12-20 A20130050629 2013-04-20 Bekendtgørelse af lov om lægemidler Nej Astrid Krag Nina Moss Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1212174 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om gebyr for kliniske forsøg I medfør af § 103, stk. 1, i lov nr. 1180 af

1. december 2005 om lægemidler, som ændret ved lov nr. 534 af
2. juni 2008 og lov nr. 1258 af
3. december 2012, fastsættes: §
4. Til delvis dækning af Sundhedsstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om godkendelse af og kontrol med kliniske forsøg betaler ansøgeren et gebyr på 7.226 kr. for hver ansøgning om godkendelse af et klinisk forsøg. Stk.
5. Til delvis dækning af Sundhedsstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om ændring i en af Sundhedsstyrelsen godkendt forsøgsprotokol betaler ansøgeren et gebyr på 1.639 kr. for hver ansøgning. Stk.
6. Omfatter en ansøgning efter stk. 2 flere ændringer af forsøgsprotokollen betales alene ét gebyr. §
7. Sundhedsstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyrer i henhold til denne bekendtgørelse. Gebyr indbetales til Sundhedsstyrelsen senest 1 måned efter påkrav. §
8. Bekendtgørelsen træder i kraft den
9. januar
10. Stk.
11. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 1233 af
12. december 2011 om gebyr for kliniske forsøg.