lta/2013/1570

BEK H#LOKDOK04 B B20130157005 BK001512 160912 Bekendtgørelse om gebyr for kliniske forsøg 2013 2013-12-16 2013-12-21 2022-07-12 Historic 1570 Lovtidende A 2013-12-21 2017-06-14 A20130050629 2013-04-20 Bekendtgørelse af lov om lægemidler Nej Astrid Krag Nina Moss Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, j.nr. 1305325 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse Bekendtgørelse om gebyr for kliniske forsøg I medfør af § 103, stk. 1, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 506 af

1. april 2013, fastsættes: §
2. Til delvis dækning af Sundhedsstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om godkendelse af og kontrol med kliniske forsøg betaler ansøgeren et gebyr på 7.545 kr. for hver ansøgning om godkendelse af et klinisk forsøg. Stk.
3. Til delvis dækning af Sundhedsstyrelsens omkostninger ved behandling af ansøgninger om ændring i en af Sundhedsstyrelsen godkendt forsøgsprotokol betaler ansøgeren et gebyr på 1.711 kr. for hver ansøgning. Stk.
4. Omfatter en ansøgning efter stk. 2 flere ændringer af forsøgsprotokollen betales alene ét gebyr. §
5. De nævnte gebyrer i § 1, stk. 1 og 2 reguleres en gang årligt den
6. januar med den af Finansministeriet fastsatte sats for det generelle pris- og lønindeks. Det herefter fremkomne beløb afrundes til nærmeste kronebeløb. Sundhedsstyrelsen offentliggør de regulerede gebyrer på deres netsted. Stk.
7. Satsen for det generelle pris- og lønindeks for finansåret 2014 udgør 0,5 procent, som er indregnet i gebyrerne i § 1, stk. 1 og
8. §
9. Sundhedsstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyrer i henhold til denne bekendtgørelse. Gebyr indbetales til Sundhedsstyrelsen senest 1 måned efter påkrav. §
10. Bekendtgørelsen træder i kraft den
11. januar
12. Stk.
13. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 1409 af
14. december 2012 om gebyr for kliniske forsøg.