← Danmark

lta/2013/822

BEK H#LOKDOK04 B B20130082205 AH004943 152320 Bekendtgørelse om fødevarekontaktmaterialer 2013 2013-06-26 2013-06-29 2022-04-09 Historic 822 Fødevarekontaktmaterialebekendtgørelsen Lovtidende A 2013-0

§ 4, stk.

2, nr. 1 og 2, må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 3, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser. Stk. 2. Folier af celluloseregenerater,

§ 4, stk.

2, nr. 3, må inden overfladebehandling udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilag 3, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser. Overfladebehandlingsmidlet til de i § 4, stk. 2, nr. 3 nævnte folier må udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anført i bilagene til forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, og udelukkende på de deri fastsatte betingelser under hensyntagen til artikel 6 i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Stk. 3. Uanset stk. 1 og 2 kan andre stoffer eller stofgrupper anvendes som farvestoffer eller bindemiddel, såfremt disse stoffer ikke giver afsmitning til fødevarer. Stk. 4. Fødevarekontaktmaterialer fremstillet af folier af celluloseregenerater,

§ 4, stk.

2, nr. 3, skal være i overensstemmelse med reglerne om plast, jf. forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. § 14. Bestemmelserne i § 13 finder ikke anvendelse på syntetiske tarme af celluloseregenerater. § 15. Påtrykte overflader på folier af celluloseregenerater må ikke komme i kontakt med fødevarer. Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer § 16. Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer må ikke afgive mere bly eller cadmium end anført i bilag 4, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Afgiver keramiske eller emaljerede genstande eller glasvarer bly eller cadmium i mængder, som overskrider de grænser, der er anført i bilag 4, men dog ikke med mere end 50 pct., kan partiet lovligt sælges, såfremt analyser af mindst 3 andre genstande af samme form og dimension og med samme dekoration og glasurer viser, at mængderne af afgivet bly eller cadmium fra disse genstande ikke i gennemsnit overskrider de grænser, der er anført i bilag 4, og ingen af disse genstande overskrider disse grænser med mere end 50 pct. Stk. 3. Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer skal overholde de grundregler for generel og specifik kontrol med migration, der er fastsat i § 27 i denne bekendtgørelse. Aktive og intelligente fødevarekontaktmaterialer § 17. For aktive og intelligente fødevarekontaktmaterialer gælder Kommissionens forordning (EF) nr. 450/2009 af 29. maj 2009 om aktive og intelligente materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Epoxyderivater § 18. For epoxyderivater gælder Kommissionens forordning (EF) nr. 1895/2005 af 18. november 2005 om begrænsning i anvendelsen af visse epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Kapitel 5 Særlige dokumentations- og erklæringskrav § 19. Fødevarekontaktmaterialer skal ledsages af overensstemmelseserklæringer i overensstemmelse med kravene fastsat i bilag 5. Desuden skal virksomhedslederen efter anmodning fremskaffe relevant baggrundsdokumentation, jf. bilag 5. Stk. 2. Kravet i stk. 1, første punktum anses for opfyldt, hvis overensstemmelseserklæringerne forefindes på producentens eller importørens hjemmeside og de næste led i kæden er informeret herom. Stk. 3. Fødevarekontaktmaterialevirksomhederne skal dokumentere i henhold til artikel 7 i Kommissionens forordning (EF) Nr. 2023/2006 af 22. december 2006 om god fremstillingsmæssig praksis for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, at fødevarekontaktmaterialerne er fremstillet i overensstemmelse med reglerne i samme forordning, jf. i øvrigt § 17 i Bekendtgørelse nr. 1151 af 12. december 2011 om autorisation og registrering af fødevarevirksomheder m.v. Kapitel 6 Migrationstest Plast § 20. Test for overholdelse af migrationsgrænser for plast (specifik og total migration) udføres i overensstemmelse med de generelle bestemmelser om migration i bilag 6 samt under henvisning til § 20, stk. 2-4 og §§ 21-26. Stk. 2. Den i stk. 1 omhandlede test af overholdelse af de specifikke migrationsgrænser er ikke påkrævet, hvis det godtgøres, at de specifikke migrationsgrænser ikke overskrides, når den fastsatte totale migrationsgrænse overholdes. Stk. 3. Den i stk. 1 omhandlede test af overholdelse af de specifikke migrationsgrænser er ikke påkrævet, hvis det godtgøres, at de specifikke migrationsgrænser ikke overskrides, når der antages at ske fuld migration af restmængden af stoffet fra materialet eller genstanden. Stk. 4. Den i stk. 1 omhandlede test af overholdelse af de specifikke migrationsgrænser kan varetages ved at bestemme mængden af et stof i det færdige materiale eller den færdige genstand, forudsat, at der er påvist en forbindelse mellem den pågældende mængde og værdien af den specifikke migration af stoffet enten ved relevante forsøg eller ved anvendelse af almindeligt kendte diffusionsmodeller (»matematiske modeller«), der bygger på videnskabelige kendsgerninger. For at godtgøre, at et materiale eller en genstand ikke er i overensstemmelse med reglerne, skal den beregnede migrationsværdi verificeres ved forsøgsprøvning. Stk. 5. For visse phthalater (referencenummer 74640, 74880, 74560, 75100 og 75105), jf. bilag 8, foretages test af overholdelse af de specifikke migrationsgrænser, uanset stk. 1 kun i fødevaresimulatorer. Test af overholdelse af de specifikke migrationsgrænser kan dog foretages i fødevaren, hvis fødevaren ikke allerede har været i kontakt med materialet eller genstanden og forudgående er testet for phthalatindhold, og mængden ikke er statistisk signifikant eller større end eller lig med bestemmelsesgrænsen. § 21. Hvis der ikke er udarbejdet analysemetoder, der gør det muligt at bestemme migrationen til de relevante fødevarer, bestemmes mi­gra­tionen ved hjælp af de fødevaresimulatorer, der svarer til den på­gældende fødevaretype, jf. bilag 7. Stk. 2. Test af grænserne for migration til fødevaresimulatorer udføres ved hjælp af migrationstests, jf. bilag 7. Stk. 3. Valg af fødevaresimulator(

  1. er)sker i henhold til de regler, der henvises til i bilag 7. § 22. De simulatorer, der skal anvendes ved test af migration af bestanddele fra fødevarekontaktmaterialer af plast til givne fødevarer/fødevaregrupper, er dem, der henvises til i bilag 7. Stk. 2. Når analyseresultatet af en migrationstest til fødevaresimu­la­torer for fødevarer vurderes, kan der i visse tilfælde anvendes den relevante reduktionsfaktor. Analyse­resul­tatet omregnes inden sammenligning med migrationsgrænsen ved hjælp af re­duk­tions­fak­tor for at kompensere for større ekstraktionsevne hos simu­latoren end hos de pågældende fødevarer mv. Reduktionsfaktoren vælges for de en­kelte grupper af fødevarer i henhold til de regler, der henvises til i bilag 7. § 23. Test af grænserne for migration til fødevarer udføres under de mest ekstreme betingelser med hensyn til varighed og temperatur, som kan tænkes at forekomme i praksis jf. bestemmelserne i bilag 8. § 24. Hvor det er godtgjort, at simulatorerne for fedtholdige fødevarer ikke kan anvendes af tekniske grunde, som har at gøre med analyse­metoden, kan der laves en erstatningsfedttest efter regler­ne i bilag 9A. § 25. Det er tilladt at anvende de alternative tests i bilag 9B, hvis en sammenlignende analyse af et givet materiale viser et resultat af den alternative test, der er højere end eller lig med resultatet ved tes­ten med simulatorerne D1 (ethanol 50 %) eller D2 (vegetabilsk olie), og migrationen ved den alternative test ikke overskrider migrations­græn­serne, eventuelt efter brug af reduktionsfaktorerne iht. de regler, der henvises til i bilag 7. § 26. Når migrationsanalysen er udført, beregnes det endelige analyse­resultat efter bestemmelserne i bilag V i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer § 27. Migration af bly og cadmium fra keramiske eller emaljerede gen­stan­de eller genstande af glas bestemmes efter bilag 10. Stk. 2. Når en keramisk genstand består af en beholder, der er forsynet med et låg af keramik, er den grænse for bly og cadmium, som ikke må overskrides (målt i mg/dm 2 eller mg/l), den samme som den, der gælder for beholderen alene. Stk. 3. Beholderen alene og lågets indre overflade prøves hver for sig og på samme betingelser. Summen af de to størrelser for frigjort bly og/eller cadmium henføres efter omstændighederne til overflade eller volumen for beholderen alene. Kapitel 7 Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser § 28. Medmindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes med bøde den virksomhed, der overtræder: 1) §§ 7-8, §§ 10-13, §§ 15-16, eller § 19, 2) artikel 3, artikel 4, stk. 1 eller stk. 3-6, artikel 11, stk. 5, artikel 15 eller artikel 17 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF, 3) artikel 4-7 i Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingspraksis for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, 4) artikel 2-5 eller artikel 6, stk. 4 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1895/2005 af 18. november 2005 om begrænsning i anvendelsen af visse epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, 5) artikel 3, stk. 1, artikel 7, stk. 1-2 eller artikel 12 i Kommissionens forordning (EF) nr. 282/2008 af 27. marts 2008 om materialer og genstande af genvundet plast bestemt til kontakt med fødevarer og om ændring af forordning (EF) nr. 2023/2006, 6) artikel 4-5, artikel 9-13 eller artikel 14 i Kommissionens forordning (EF) nr. 450/2009 af 29. maj 2009 om aktive og intelligente materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer eller 7) artikel 4-5, artikel 6, stk. 3, artikel 8-9, artikel 11-13, artikel 14, stk. 1 eller stk. 3, artikel 15-17 eller artikel 22, stk. 1-4, i Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed og der ved overtrædelsen er: 1) forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor eller 2) opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel. § 29. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2013. Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 579 af 1. juni 2011 om fødevarekontaktmaterialer og cirkulære nr. 9612 af 16. december 2011 om kontrol med fødevarekontaktmaterialer. Bilag 1 Liste over additiver, der udelukkende fungerer som overfladebiocider og som er bestemt til at forblive i den færdige genstand, jf. § 11 PM/REF- nr. CAS nr. Kemisk betegnelse Restriktionerog/eller specifikationer 86432/40 - Sølv indeholdende glas (sølv-magnesium-aluminium-natrium-fosfat-silikat-borat), sølvindhold mindre end 0,5 % SML = 0,05 mg Ag/kg 86432/60 - Sølv indeholdende glas (sølv-magnesium-natrium-fosfat), sølvindhold mindre end 3 % SML = 0,05 mg Ag/kg 86434 - Sølv natrium hydrogen zirconium fosfat SML = 0,05 mg Ag/kg 86437 - Sølv Zeolit A (sølv zink natrium ammonium aluminium silikat), sølvindhold 2-5 % SML = 0,05 mg Ag/kg 86437/50 - Sølv-zink-aluminium–boron-fosfat glas blandet med 5-20 % barium sulfat, sølvindhold 0,35-0,6 % SML = 0,05 mg Ag/kg 86438 - Sølv zink zeolit A (sølv zink natrium aluminium silikat calcium metafosfat), sølvindhold 1-1,6 % SML = 0,05 mg Ag/kg 86438/50 - Sølv zink zeolit A (sølv-zink natrium magnesium aluminium silikat calcium fosfat), sølvindhold 0,34-0,54 SML = 0,05 mg Ag/kg 86430 - 20 % (w/
  2. w)sølvchlorid, lagdelt på 80 % (w/
  3. w)titanoxid SML = 0,05 mg Ag/kg 86432 - Sølvholdigt glas (sølv-magnesium-calcium-fosfat-borat) SML = 0,05 mg Ag/kg Bilag 2 Kriterier, der skal anvendes på metoden til bestemmelse af indholdet af vinylchlorid i fødevarekontaktmaterialer samt til bestemmelse af vinylchlorid afgivet af fødevarekontaktmaterialer 1) Bestemmelse af indholdet af vinylchlorid i fødevarekontaktmaterialer, og bestemmelse af, hvor meget vinylchlorid der er afgivet til fødevarer fra fødevarekontaktmaterialer, foretages ved "gaskromatografi" under anvendelse af "head space"-metoden. 2) Detektionsgrænsen for bestemmelse af, hvor meget vinylchlorid der er afgivet til fødevarer fra fødevarekontaktmaterialer, er 0,01 mg/kg. 3) Bestemmelse af, hvor meget vinylchlorid der er afgivet til fødevarer fra fødevarekontaktmaterialer, foretages principielt på fødevarerne. Såfremt bestemmelse på visse fødevarer viser sig teknisk umulig, kan medlemsstaterne for disse særlige fødevarer give tilladelse til bestemmelse ved hjælp af simulatorer. Bilag 3 Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater Beskrivelse af folie af celluloseregenerater Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt træ eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer være tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan være belagt (overfladebehandlede) på en eller begge sider. Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater - Procentsatserne i dette bilag, første og anden del, udtrykkes i vægt/vægt (w/
  4. w)og beregnes i forhold til mængden af vandfri ikke-overfladebehandlet folie af celluloseregenerater - de almindelige tekniske benævnelser er anført i skarpe parenteser - de anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet for så vidt angår renhedskriterier Afdeling A Ikke-overfladebehandlede folier af celluloseregenerater Benævnelse Krav A. Regenereret cellulose Mere end eller lig med 72 % (w/
  5. w)B. Additiver (Tilsætningsstoffer) 1. Fugtighedsstabilisatorer Samlet mængde mindre end eller lig med 27 % (w/
  6. w)- Bis (2-hydroxyethyl)ether [= diethylenglycol] Kun til folier, som senere skal overfladebehandles og derefter anvendes til ikke-fugtige fødevarer, dvs. som ikke indeholder fysisk frit vand på overfladen. Den samlede mængde af bis (2-hydroxyet­hyl) ether og ethandiol i fødevarer, som har været i kontakt med folie af denne type, må ikke overstige 30 mg/kg af fødevarer. - Ethandiol [= monoethylenglycol] - 1,3 Butandiol - Glycerol - 1,2-Propandiol [= 1,2 propylenglycol] - Polyethylenoxid [= polyethylenglycol] Gennemsnitsmolekylevægt mellem 250 og 1200. - 1,2 Polypropylenoxid [= 1,2 polypropylen- glycol] Gennemsnitsmolekylevægt mindre end eller lig med 400 og med et indhold af 1,3-Propandiol mindre end eller lig 1 % (w/w). - Sorbitol - Tetraethylenglycol - Triethylenglycol - Urinstof 2. Andre additiver (Tilsætningsstoffer) Samlet mængde mindre eller lig med 1 % (w/w). 1. klasse Mængden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led må ikke overstige 2 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. - Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Benzoesyre og natriumbenzoat - Myresyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natrium­salte heraf - Mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstof- atomer (C 8 -C 20 ), behen- og ricinusoliesyrer samt ammonium, calcium-, magnesium-, kalium-, natrium-, aluminium- og zinksalte af disse syrer - Citronsyre, D- og L-mælkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium- og kaliumsalte heraf - Sorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf - Amider af mættede eller umættede lineære fedtsyrer, med et lige antal kulstofatomer (C 8 -C 20 ) samt af ricinusoliesyre og behensyre - Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter - Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter - Amylose - Calcium- og magnesiumcarbonat, calcium- og magnesiumchlorid - Glycerolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8 -C 20 ) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearin­syre (oxystearin) og ricinusoliesyre - Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylengrupper) af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8 -C 20 ) - Sorbitolestere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8 -C 20 ) - Mono- og/eller di- stearinsyreestere af ethandiol og/eller bis(2-hydroxyethyl)ether og/eller triethylenglycol - Oxider og hydroxider af aluminium, calcium, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium - Polyethylenoxid [= polyethylenglycol] Gennemsnitsmolekylevægt mellem 1200 og 4000. Natriumpropionat 2. klasse Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 1 mg/dm 2 af det ikke-overfladebehandlede folie, og den samlede mængde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led må ikke overstige 0,2 mg/dm 2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) af den ikke-overfladebehandlede folie. - Natriumalkyl benzensulfonat (C 8 -C 18 ) - Natrium isopropylnaphthalensulfonat - Natriumalkyl sulfat (C 8 -C 18 ) - Natriumalkyl sulfonat (C 8 -C 18 ) - Natrium dioctylsulfosuccinat - Distearat af dihydroxyethyldi-ethylentriaminmonoacetat Mindre end eller lig med 0,05 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. - Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat - N,N'-distearoyldiaminoethan, N,N'-dipalmitoyldiaminoethan og N,N'-dioleyldiaminoethan - 2-heptadecyl-4,4-bis-(methylen-stearat) oxazolin - Polyethylenaminostearamid ethylsulfat Mindre end eller lig med 0,1 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. 3. klasse - Krydsbindingsstoffer Den samlede mængde af stofferne (termohærdere) må ikke overstige 1 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. - Kondensationsprodukt af melaminformaldehyd, enten umodificeret eller modificeret med et eller flere af følgende produkter:butanol, diethylentetramin, ethanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl) amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'- diaminodibutylamin Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. - Kondensationsprodukt af melamin-urinstof- formaldehyd modificeret med tri-(2-hydroxyethyl) amin Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. - Polyalkylenaminer, kryds­bundne og på kationform
  7. a)Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin
  8. b)Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/ eller ethylendiamin
  9. c)Polyamidepichlorhydrinharpiks på basis af adipinsyre, diethylentriamin og epichlorhydrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak
  10. d)Polyamid-polyaminepi chlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin
  11. e)Polyamid-polyaminepichlorhydrinharpiks på basis af epichlorhydrin, adipamid og diaminopropyl- methylamin - Polyethylenaminer og polyethyleniminer Mindre end eller lig med 0,75 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. - Kondensationsprodukt af carbamidharpiks, ikke modificeret eller som kan være modificeret med et eller flere af følgende produkter: aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, guanidin, natriumsulfit, ethanol, 3,3'-diaminodipropylamin, diaminopropan, diaminobutan Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. 4. klasse Den samlede mængde af stofferne må ikke overstige 0,01 mg/dm 2 af den ikke-overfladebehandlede folie. - Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid - Monoethanolaminlaurylsulfat Afdeling B Overfladebehandlede folier af celluloseregenerater Benævnelse Krav A. Celluloseregenerat Se afdeling A B. Additiver Se afdeling A C. Lak 1. Polymere Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 50 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. - Ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose - Cellulosenitrat Mindre end eller lig med 20 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8 % (w/
  12. w)og 12,2 % (w/
  13. w)i cellulosenitraten. 2. Harpikser Den samlede mængder stoffer må ikke overstige 12,5 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer, og kun ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med overfladebehandling på basis af cellulosenitrat. - Casein - Colophonium [fyrreharpiks], og/eller polymeriseret og/eller hydrogeneret og/eller disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol, methanol og polyvalente alkoholer (C 2 -C 6 ) eller blandinger af disse alkoholer - Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og/ eller hydrogenering og/ eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/eller 2,2- bis-(4-hydroxyphenyl)propanformaldehyd og/ eller phthalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C 2 -C 6 ) eller blandinger af disse alkoholer - Estere af bis(2-hydroxy- ethyl)ether med additionsprodukter af beta-pinen og/eller diterpen (DL-limonen) og malein- syreanhydrid - Gelatine, (fødevarekvalitet) - Ricinusolie, og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol - Naturharpiks [Dammar] - Poly-ß-pinen [terpenharpiks] - Modificeret (se krydbindende stoffer) 3. Blødgørere Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. - Acetyltributylcitrat - Acetyl-tri-(2-ethylhexyl)-citrat - Di-isobutyladipat - Di-n-butyladipat - Di-n-hexylazelat - Dicylohexylphthalat Mindre end eller lig med 4,0 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. - 2-ethylhexyldiphenylphosphat Mængden af 2-ethylhexyldiphenylphosphat må ikke overstige:
  14. a)2,4 mg/kg af fødevaren, som er i kontakt med folie af denne type, eller
  15. b)0,4 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. - Glycerolmonoacetat [= monoacetin] - Glyceroldiacetat [= diacetin] - Glyceroltricetat [= tracetin] - Di-butylsebacat - Di-n-butyltartrat - Di-iso-butyltartrat 4. Andre additiver Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 6 mg/dm 2 i det ikke-overfladebehandlet folie af cellulosegenerater, inklusive overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. 4.1. Additiver, der er anført i første del Samme særbestemmelser som i første del (mængderne i mg/dm 2 vedrører imidlertid den side, der er i kontakt med fødevarer) 4.2. Specifikke overfladebehandlingsadditiver: Mængden af enkeltstoffer eller af en gruppe af stoffer må ikke overstige 2 mg/dm 2 (eller en mindre værdi, hvor dette er angivet) på den side, der i kontakt med fødevarer. - 1-hexadecanol og 1-octadecanol [stearylalkohol] - Estere af mættede eller umættede lineære fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer C 8 -C 20 samt ricinusoliesyre med ethanol, 1-butanol, 1-pentanol [amylalkohol] og oleylalkohol - Montanvoks, herunder renset montansyre(C 26 -C 32 ) og/eller dens estere med ethandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte - Carnaubavoks - Bivoks - Espartovoks - Candelillavoks - Dimethylpolysiloxan Mindre end eller lig med 1 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. - Epoxyderet soyabønneolie (med et ethylenoxidindhold på 6-8 %) - Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks) - Pentaerythritoltetrastearat - Mono- og bis-(octadecyl-diethylenoxid)phosphat Mindre end eller lig med 0,2 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. - Estere af alifatiske syrer (C 8 -C 20 ) med mono og/eller bis-(2-hydroxyethylamin) diethanolamin - 2- og 3-tert-butyl-4-hydroxyanisol[= butylhydroxyanisol (BHA)] Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer. - 2,6-di-tert-butyl-4- methylphenol [butyl hydroxytoluen (BHT)] Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2 af belægningen på den side, der er i kontakt med fødevarer. - Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat) Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. 5. Opløsningsmidler Den samlede mængde stoffer må ikke overstige 0,6 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. - Butylacetat - Ethylacetat - Isobutylacetat - Isopropylacetat - Propylacetat - Acetone - 1-Butanol - Ethanol - 2-Butanol - 2-Propanol - 1-Propanol - Cyclohexan - Ethylenglycolmonobutylether - Ethylenglycolmonobutylether-acetat - Methylethylketon - Methylisobutylketon - Tetrahydrofuran - Toluen Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2 af overfladebehandlingsmidlet på den side, der er i kontakt med fødevarer. Bilag 4 Grænseværdier for bly og cadmium fra keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer Genstand 1) Når en genstand er forsynet med et låg, skal beholderen alene og lågets indre overflade analyseres hver for sig. Summen af de afgivne mængder bly eller cadmium (
  16. mg)relateres til genstandens volumen

(1)(dog genstandens overflade dm2 for Kat. I). Bly Cadmium Kategori I: 0,8 mg/dm 2 0,07 mg/dm 2 1 Genstande, der ikke kan fyldes. 0,8 mg/dm 2 0,07 mg/dm 2 2 Genstande til påfyldning, hvis indre dybde målt mellem det laveste punkt og den øverste kants vandrette plan er højst 25 mm (fladvarer). 0,8 mg/dm 2 0,07 mg/dm 2 3 Genstande bestemt til at drikkes af (mundranden). 2) Krus og lignende genstande til at drikke af, skal både opfylde kravene til Kat. I for afgivelse fra mundranden og kravene til Kat. II. 0,8 mg/dm 2 0,07 mg/dm 2 Kategori II: 4,0 mg/l 0,3 mg/l Genstande, der kan fyldes, med undtagelse af fladvarer (Kategori I, pkt. 2). 2) 4,0 mg/l 0,3 mg/l Kategori III: 1,5 mg/l 0,1 mg/l 1 Koge- og stegeredskaber. 1,5 mg/l 0,1 mg/l 2 Emballage og opbevaringsbeholdere med et indhold på over 3 liter. 1,5 mg/l 0,1 mg/l Bilag 5 Krav til dokumentation for virksomheder, der bringer fødevarekontaktmaterialer i handlen Kravet til dokumentation gælder alle fødevarekontaktmaterialer, der bringes i handlen i tidligere led end detailleddet. Se dog pkt. 4 vedrørende keramik. 1) Plast Når fødevarekontaktmaterialer, herunder halvfabrikata, af plast bringes i handlen i tidligere led end detailleddet, skal de ledsages af en overensstemmelseserklæring, jf. artikel 15 i forordning (EU) 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Virksomhedslederen fremskaffer tillige efter anmodning relevant baggrundsdokumentation for, at materialerne og genstandene samt stofferne bestemt til fremstilling af sådanne fødevarekontaktmaterialer opfylder kravene i forordning (EU) 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, jf. forordningens artikel 16. Denne baggrundsdokumentation stilles til rådighed for myndighederne. 2) Genvundet plast Supplerende krav til overensstemmelseserklæringen fremgår af artikel 12 i Kommissionens Forordning (EF) Nr. 282/2008 af 27. marts 2008 om materialer og genstande af genvundet plast bestemt til kontakt med fødevarer og om ændring af forordning (EF) nr. 2023/2006. 3) Aktive og intelligente fødevarekontaktmaterialer Krav til overensstemmelseserklæring og baggrundsdokumentation fremgår af hhv. artikel 12 og artikel 13 i Kommissionens forordning nr. 450/2009 af 29. maj 2009 om aktive og intelligente materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer. 4) Keramik Når keramik, som endnu ikke er bragt i kontakt med fødevarer, bringes i handlen, skal disse til og med detailleddet ledsages af en skriftlig erklæring i overensstemmelse med artikel 16 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004. Den skriftlige erklæring skal gøre det lettere at identificere de varer, for hvilke den udstedes, og skal fornys, når væsentlige ændringer i produktionen forårsager forandringer af afgivelsen af bly og cadmium. Erklæringen skal udstedes af fabrikanten eller af en forhandler, der er etableret inden for Fællesskabet. Den skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger:
  1. a)Navn og adresse på virksomheden, som fremstiller den færdige keramiske genstand, og på importøren, der importerer den til Fællesskabet.
  2. b)Genstandens identitet
  3. c)Dato for erklæringen
  4. d)Bekræftelse af, at den keramiske genstand opfylder de relevante krav i denne bekendtgørelse og i forordning 1935/2004. Fabrikanter og importører af keramiske genstande fremskaffer tillige efter anmodning relevant baggrundsdokumentation for, at de keramiske genstande overholder grænserne for afgivelse af bly og cadmium og stiller det til rådighed for kontrolmyndighederne. Denne dokumentation skal indeholde resultaterne af de analyser, der er foretaget, testbetingelser og navn og adresse på det laboratorium, der har foretaget testen. 5) Andre fødevarekontaktmaterialer, herunder halvfabrikata Når andre fødevarekontaktmaterialer, end de under 1) - 4) nævnte, bringes i handlen i tidligere led end detailleddet, skal også de ledsages af en overensstemmelseserklæring. Den skriftlige overensstemmelseserklæring skal gøre det let at identificere de fødevarekontaktmaterialer eller stoffer, for hvilke den udstedes, og skal dokumentere at gældende regler overholdes. Overensstemmelseserklæringen fornys, når væsentlige ændringer i produktionen forårsager forandringer af migrationen, eller når der foreligger nye videnskabelige data. For så vidt angår disse fødevarekontaktmaterialer fremskaffer virksomhedslederen tillige efter anmodning relevant baggrundsdokumentation for, at fødevarekontaktmaterialerne samt stofferne/halvfabrikata bestemt til fremstilling af sådanne opfylder kravene i denne bekendtgørelse og stiller det til rådighed for kontrolmyndighederne. Denne dokumentation kan indeholde testbetingelser og testresultaterne, beregningerne, andre oplysninger og beviser for sikkerheden eller oplysninger, der viser, at kravene er opfyldt. Bilag 6 Indledning om test af total og specifik migration fra plast 1) Migrationstests til bestemmelse af total og specifik migration gennemføres ved anvendelse af en eller flere af de »fødevaresimulatorer«, der henvises til i bilag 7, og under de »konventionelle migrationstestbetingelser«, som er specificeret i bilag 8. 2) Erstatningsfedttests skal gennemføres, hvis migrationstesten med anvendelse af de fedtholdige fødevaresimulatorer (jf. bilag 7) ikke kan gennemføres af tekniske grunde, som har med analysemetoden at gøre. Til erstatningsfedttest anvendes testmedie(
  5. er)under de »konventionelle migrationsbetingelser for erstatningsfedttest«, (se bilag 9A). 3) Alternative tests (se bilag 9B) er tilladt i stedet for migrationstests med fedtholdige fødevaresimulatorer, når de i bilag 9B angivne betingelser er opfyldt. I alle tre tilfælde er det tilladt at: - reducere antallet af tests, som skal gennemføres, til det antal, som i det specifikke tilfælde generelt anses for at være det strengeste på grundlag af videnskabelig erfaring og/eller, - udelade migrations- eller erstatningsfedt- eller alternative tests, hvor der foreligger entydige beviser for, at migrationsgrænsen ikke kan overskrides under anvendelsesbetingelser som er forudsigelige for materialet eller genstanden. Bilag 7 Fødevaresimulatorer A. fødevaretyper og de simulatorer, der skal anvendes Såfremt migrationsgrænser er overskredet ved anven­d­elsen af en af disse andre simu­latorer for fedt­holdige fødevarer, er en bekræftelse af resultatet ved an­ven­delse af olivenolie obligato­risk, hvis den er teknisk gennemførlig, med henblik på bedøm­mel­sen af mang­lende overhol­delse af bestem­mel­ser­ne. Hvis denne be­­kræft­else ikke er teknisk gennem­førlig og over­skrider ma­te­ria­let eller genstanden migrations­græn­serne, anses mi­gra­tions­­græn­ser­ne i den til enhver tid gældende bekendtgørelse om fødevarekontaktmaterialer for overtrådt. Eftersom det ikke altid er muligt at anvende fødevarer til at teste materialer, som kommer i berøring med fødevarer, indføres fødevaresimulatorer. Disse klassificeres konventionelt som havende karakter af én eller flere fødevaretyper. De fødevaretyper og de fødevaresimulatorer, der skal anvendes, er vist i tabel 1. I praksis er det muligt at anvende forskellige blandingstyper af fødevarer, f.eks. fedtholdige og vandholdige fødevarer. Disse er beskrevet nedenfor ledsaget af en angivelse af den eller de fødevaresimulatorer, der skal vælges ved gennemførelse af de pågældende migrationstests. Tabel 1 Fødevaretyper og fødevaresimulatorer* Fødevaretype Konventionel klassi­fikation Fødevare­simulator Forkortelse Vandholdige fødevarer (dvs. vandige fødevarer med en pH > 4,5) Fødevarer, for hvilke der kun er forskrevet en test med simulator A i bilag 2C Destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet Simulator A Sure fødevarer (dvs. vandige fødevarer med en pH < 4,5) Fødevarer, for hvilke der kun er forskrevet en test med simulator B i del C til dette bilag Eddikesyre 3 % (w/
  6. v)Simulator B Alkoholholdige fødevarer (dvs. vandige fødevarer med optil 10 % alkohol) Fødevarer, for hvilke der kun er foreskrevet en test med simulator C i del C til dette bilag Ethanol, 10 % (v/v). Den­ne koncentration skal tilpasses fødevaren faktiske alko­hol­styrke, når denne er over 10 % (v/
  7. v)Simulator C Fedtholdige fødevarer Fødevarer, for hvilke der kun er foreskrevet en test med simulator D i del C til dette bilag Rektificeret oliven­olie eller andre simu­la­to­rer for fedtholdige fødevarer Simulator D Tørre fødevarer Ingen Ingen * de simulatorer, som der er henvist til i denne tabel er de simulatorer, som fremgår af direktiv 87/711/EØF. Simulatorerne i forordning 10/2011 om plast adskiller sig fra disse. B. Valg af fødevaresimulatorer 1. fødevarekontaktmaterialer bestemt til at komme i berøring med alle slags fødevarer Tests af disse materialer skal gennemføres under anvendelse af de ovenfor anførte fødevaresimulatorer, som be­tragtes som de strengeste, under de prøvebetin­gelser, der er speci­ficeret i bilag 8, idet der for hver simula­tor tages en ny prøve af plast­mate­rialet eller – genstanden. Såfremt migrationsgrænser er overskredet ved anven­d­elsen af en af disse andre simu­latorer af fedt­holdige fødevarer, er en bekræftelse af resultat ved an­ven­delse af olivenolie obligato­risk, hvis den er teknisk gennemførlig, med henblik på bedøm­mel­sen af mang­lende overhol­delse af bestem­mel­ser­ne. Er denne be­­kræft­else ikke teknisk gennem­førlig, og over­skrider ma­te­ria­let eller genstanden migrations­græn­serne, anses mi­gra­tions­­græn­ser­ne i den til enhver tid gældende bekendtgørelse om fødevarekontaktmaterialer bestemt til kontakt med fødevarer for overtrådt. 2. Fødevarekontaktmaterialer bestemt til at komme i berø­ring med specifikke typer fødevarer Dette tilfælde vedrører kun følgende situationer når:
  8. a)fødevarekontaktmaterialet allerede er i berø­ring med en kendt fødevare,
  9. b)fødevarekontaktmaterialet ­ ledsages af en spe­ci­fik an­giv­el­se af, hvilke fødevaretyper be­skre­vet i del A, ta­bel 1 til dette bilag, de må eller ikke må anvendes sam­men med, f.eks. “Kun til vandige fødevarer” efter reglerne om mærkning i den til enhver tid gældende bekendt­gør­el­se om fødevarekontaktmaterialer,
  10. c)materialet eller genstanden, ledsages af en speci­fik an­giv­else af, hvilke af de fødevarer eller grup­per af fødevarer, som er nævnt i del C til dette bilag, de må eller ikke må an­vendes til efter reglerne om mærkning i den til enhver tid gældende bekendt­gør­el­se om fødevarekontaktmaterialer. Denne angivelse ud­trykkes: 1) i detailleddet ved hjælp af en angivelse, som kun gæl­der nogle få fødevarer eller fødevaregrupper, helst med let­for­ståelige eksempler, 2) i andre salgsled end detailleddet ved hjælp af det "reference­nummer" eller den be­skrivelse af fødevaren, som benyttes del C til dette bilag. I sådanne situationer skal testene udføres sådan, at man i til­fælde
  11. b)anvender den eller de fødevaresimulatorer, der er angivet som eksempler i tabel 2 i dette bilag. I tilfælde
  12. a)og
  13. c)anvendes den eller de fødevaresimulatorer, der er nævnt i del C til dette bilag. Hvor fødevaren/varerne eller gruppen/grupperne af fødevarer ikke er medtaget på den specificerede liste i under punkt 3 i bilag III i Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som der henvises til i del C til dette bilag, væl­ges den kontaktfødevare fra tabel 2, som kommer tæt­test på det eller de fødevarer eller grupper af fødevarer, som skal under­søges. Hvis fødevarekontaktmaterialet er bestemt til at kom­me i be­rø­­ring med mere end én fødevare eller med grupper af fødevarer med forskellige redukti­onsfaktorer , skal re­duk­­tionsfaktoren for hver enkelt fødevare anvendes på test­re­sul­tatet. Hvis et eller flere resul­tater af en sådan beregning over­­skrider grænsen, er materialet uegnet til den på­gældende fødevare eller de på­gældende grupper af fødevarer. Afprøvningerne skal udføres under de testbetingelser, der er an­givet i bilag 8, idet der anvendes et nyt prøve­emne for hver si­mu­lator. Tabel 2 Fødevaresimulatorer, som i særlige tilfælde skal vælges ved test­ning af materialer, som kommer i kontakt med fødevarer* Fødevarer Simulator Kun til vandholdige fødevarer Simulator A Kun til sure fødevarer Simulator B Kun til alkoholholdige fødevarer Simulator C Kun til fedtholdige fødevarer Simulator D Til alle vandholdige og sure fødevarer Simulator B Til alle alkoholholdige og vandholdige fødevarer Simulator C Til alle alkoholholdige og sure fødevarer Simulator C og B Til alle fedtholdige og vandholdige fødevarer Simulator D og A Til alle fedtholdige og sure fødevarer Simulator D og B Til alle fedtholdige og alkoholholdige og vandholdige fødevarer Simulator D og C Til alle fedtholdige fødevarer og alkoholholdige og sure fødevarer Simulator D, C og B * de simulatorer, som der er henvist til i denne tabel er de simulatorer, som fremgår af direktiv 87/711/EØF. Simulatorerne i forordning 10/2011 om plast adskiller sig fra disse. C. Specifik anvisning af fødevaresimulatorer for fødevarer med henblik på migrationsundersøgelse af fødevarekontaktmaterialer, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer De fødevaresimulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra fødevarekontaktmaterialer af plast, der er bestemt til at komme i berøring med en bestemt fødevare eller med bestemte grupper af fødevarer, er fastsat i punkt 3 i bilag III til Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Bilag 8 Migrationstest for total og specifik migration: Testbetingelser, varighed og temperatur »Konventionelle testbetingelser« Migrationstests udføres ved, at der blandt de i tabel 1 an­givne tider og tem­pera­turer vælges de forhold, der bedst svarer til de for de undersøgte fødevarekontaktmaterialer af plast strengeste forudsigelige betin­gelser for be­­røring og til eventuelle an­givne oplysninger om højeste anvendelses temperatur. Hvis fødevarekontaktmaterialet af plast er be­stemt til at komme i berø­ring med en fødevare ved en an­vend­el­se, som­ be­står af to el­ler flere tids-/temperatur kombinationer i tabel­len, be­stem­mes mi­gra­­tio­nen ved, at mate­rialet eller gen­standen suc­ces­sivt un­der­­kastes alle de strengeste forud­sigelige betingelser, som pas­ser til prø­ven ved brug af den samme portion fødevaresi­mu­lator. I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i berøring med fødevarer, skal migra­tionste­sten ud­føres tre gange på en og samme prøve i over­ensstem­melse med be­tingel­ser­ne fastsat i bilag 7, 8, 9A og 9B, idet der hver gang an­vendes en ny portion fødevare eller fødevaresimulator. Vur­deringen af, om prøven over­holder migrationsgrænser­ne, skal ske på grund­lag af den i tredje test konstatere­de migra­tion. Hvis migra­tions­grænserne ikke er overskredet i første test, og det yderli­gere er bevist, at migrationen ikke øges ved anden og tredje test, er det ikke nødvendigt at udføre yderligere tests. 1. Testbetingelser, som generelt opfattes som stren­gere Be­stem­melsen af migra­tionen bør begrænses til de testbetingel­ser, som i det på­gæl­­dende tilfælde anses for de stren­geste på grund­lag af viden­ska­beligt bevis. I det følgende gives nogle konkrete ek­sem­pler på testbe­tingelser. 1.1. Be­rø­­­­ring med fødevarer under en hvilken som helst tids- og tem­pera­turbe­tingelse Hvor ingen mærkning eller instruktioner angiver begræns­nin­ger i forbindelse med den kon­­takt­tem­­peratur og varighed, der kan for­ventes under brug, anvendes alt efter fødevaretype, si­mu­­la­tor(er­
  14. ne)A og/eller B og/eller C i fire timer ved 100 o C, og/eller simulatorerne D1 eller D2 i to ti­mer ved 175 o C. Disse tids- og tem­pe­ra­turbe­tingelser an­ses kon­ventionelt for at være de stren­ges­te. 1.2. Be­rø­­­ring med fødevarer ved stue­temperatur eller her­­un­­der i et ikke nær­mere an­givet tidsrum Når fødevarekontaktmaterialer er mærket til an­ven­delse ved stue­­tem­peratur eller herunder, eller når fødevarekontaktmaterialer ifølge deres art klart er be­regnet til an­vend­else ved stue­tem­pe­ra­tur eller der­und­er, gennem­føres testen ved 40 o C i 10 døgn. Disse tids- og tempera­tur­be­tingel­ser anses konventio­nelt for de stren­ge­ste. 2. Migration af flygtige stoffer Når der testes for specifik migration af flygtige stoffer, skal af­prøvningen med simulatorer gennemføres på en måde, der re­gi­strerer det tab af flygtige stoffer, som kan finde sted under de værst for­ud­­sigeli­ge an­vendelses­be­tingel­ser. 3. Testbetingelser, særlige tilfælde 3.1. Mikrobølgeovn For fødevarekontaktmaterialer be­regnet til an­vend­else i mikro­bøl­ge­ovne kan migrationstesten foregå en­ten i en konventionel ovn el­ler en mi­krobølgeovn, for­udsat at passen­de tids- og tem­pe­ra­tur­­betin­gelser væl­ges fra tabel 1. 3.2. Fysiske ændringer ved testning Såfremt det konstateres, at anvendelsen af testbetin­gel­serne i tabel 1 bevirker, at prøveemnet undergår fysiske eller andre æn­­­drin­­ger, som ikke finder sted un­der nor­male eller for­ud­sige­lige betingel­ser for dette materiale eller denne genstand, skal mi­gra­tionste­sten gen­nem­føres under de værst forudsigelige an­vendel­ses­be­tin­gel­ser, hvor disse fysiske eller andre ændrin­ger ikke fin­der sted. 3.3. “Hot fill” Hvis plastmaterialet eller -genstanden ved sin praktis­ke an­vend­el­se kan blive anvendt i tidsrum på under 15 minut­­ter ved tem­pe­ra­turer mellem 70 o C og 100 o C (f.eks. “hot fill”), og dette er an­gi­vet ved passen­de mærkning eller instruk­tion, gennemføres som en undtagelse fra betingel­serne angivet i tabel 1, afprøv­ning i to ti­mer ved 70 o C. Hvis fødevarekontaktmaterialet også er be­stemt til oplagring ved stuetemperatur, erstattes oven­­nævn­te test af en test ved 40 o C i 10 døgn, som kon­ven­tionelt an­ses for at være strengere. 3.4. Tilfælde uden for tabel 1 I de tilfælde, hvor de konventionelle betingelser for migration­stest­ning ikke er tilstrækkeligt dækket ved test­be­tingel­serne i tabel 1 (f.eks. kontakttemperaturer på over 175 o C eller va­rig­hed af kon­takten på under fem minut­ter), kan an­vendes andre kon­takt­be­­tingel­ser, som bedre egner sig i det pågælden­de tilfælde, for­­ud­­sat at de valgte be­tingelser kan repræsentere de værst for­ud­sigelige kon­taktbetingelser for de pågældende plast­mate­ria­ler eller -genstande. 3.5. Afprøvning af tynde plastmaterialer Ved test af tynde film bemærkes, at uanset om man ved testen af praktiske grunde vælger at neddyppe prøvematerialet i simulatoren, skal der ved beregningen af migrationen kun lægges overfladearealet af én side til grund for beregningen af migration med mindre det kan bevises, at migrationen fra begge sider ved neddypningen er signifikant større end migrationen, der bestemmes ved test af den ene overflade for sig (enkeltsidig test). Tabel 1 Konventionelle betingelser for prøvning med fødevaresi­mulatorer Betingelser for kontakt ved den værst forudseelige anvendelse Prøvebetingelser Kontaktens varighed Testens varighed t < 5 min Se betingelserne under bilagets punkt 3.4. 5 min < t < 0,5 time 0,5 time 0,5 timer < t < 1 time 1 time 1,0 time < t < 2 timer 2 timer 2 timer < t < 4 timer 4 timer 4 timer < t < 24 timer 24 timer t > 24 timer 10 døgn Kontakttemperatur Testtemperatur T < 5 o C 5 o C 5 o C < T < 20 o C 20 o C 20 o C < T < 40 o C 40 o C 40 o C < T < 70 o C 70 o C 70 o C < T < 100 o C 100 o C eller tilbageløbstempera­tur 100 o C < T < 121 o C 121 o C 1) Denne temperatur anvendes kun for simulatorerne D1 eller D2. For simulato­rerne A, B eller C kan testen erstattes af en test ved 100o C eller ved tilbageløbstem­pe­ratur med en varighed af fire gange den tid, der er valgt efter de ge­ne­rel­le regler i dette bilag. 121 o C < T < 130 o C 130 o C 1) 130 o C < T < 150 o C 150 o C 1) T > 150 o C 175 o C 1) t = kontakttid; T= kontakttemperatur. Bilag 9 Fedttests for total og specifik migration A. Erstatningsfedttest for total og specifik migra­tion 1. Hovedregel Hvis anvendelse af simulatorerne for fedtholdige fødevarer ikke kan gennem­føres af tekniske grunde, som har at gøre med ana­lyseme­toden, anvendes i ste­det alle prøvemedier, der fore­skri­­ves i tabel 1 under prøve­betingelser, som svarer til prøve­be­tin­­gelserne for simulatorerne D1 eller D2. Tabel 1 indeholder nogle eksempler på de vigtig­ste kon­ven­tionel­­le testbetingelser og de­res tilsvarende kon­ven­­tio­nel­le betingelser for erstat­nings­test. For andre testbe­ting­elser, som ikke er an­ført i tabel 1, tages disse eksempler i be­tragtning sam­men med den eksisterende erfaring med den på­­gældende type polymer. For hver test anvendes et nyt prøveemne. For hvert prøve­me­di­um anvendes de samme regler, som er fore­skrevet iht. de regler, der henvises til i bilag 7 og bilag 8 for simulatorerne D1 eller D2. For at sikre overholdelse af alle migra­tions­grænser vælges den højeste værdi, der er opnået under an­ven­del­sen af prøvemedierne. Såfremt det konstateres, at gennemførelsen af disse af­prøv­ninger be­­vir­ker, at prøveem­net undergår fysiske ændringer eller andre æn­dringer, som ikke finder sted under de værst forud­sigelige be­tin­g­elser for an­ven­del­sen af dette materiale eller denne genstand i kon­takt med den aktuelle fødevare, kasseres re­sul­­tatet fra dette prøvemedium, og man vælger den højes­te af de reste­rende værdier. 2. Undtagelse Som en undtagelse fra hovedreglen vil det være muligt at ude­lade en eller to af de i tabel 1 anførte erstatningsfedt­tests, hvis disse af­prøv­ninger på et videnskabeligt grundlag generelt kan anses for ueg­nede for den pågælden­de prøve. Tabel 1 Konventionelle betingelser for erstatningstests Testbetingelser med simulatorerne D1 eller D2 Testbetingelser med isooktan Testbetingelser med ethanol 95 % Testbetingelser med MPPO 1) MPPO = Modificeret polyphenylen oxid. 10 d - 5 o C 0,5 d - 5 o C 10 d – 5 o C — 10 d - 20 o C 1 d - 20 o C 10 d – 20 o C — 10 d - 40 o C 2 d - 20 o C 10 d – 40 o C — 2 t - 70 o C 0,5 t - 40 o C 2,0 t – 60 o C — 0,5 t - 100 o C 0,5 t - 60 o C 2) De flygtige testmedier anvendes op til en maksimumstemperatur på 60o C. En for­håndsbe­tingelse for at anvende erstatningstests er, at materia­let eller gen­stan­den kan modstå de prøvebetin­gelser, som ellers ville blive anvendt med simulatorerne D1 eller D2. Et prøveemne nedsænkes i olive­nolie under passende be­tin­gelser. Hvis de fysiske egenskaber ændrer sig (f.eks. smeltning, de­for­me­ring), anses ma­te­rialet for uegnet til anvend­else ved den pågældende tem­pe­ratur. Ændres de fy­sis­ke egenskaber ikke, fortsættes med er­stat­nings­tests under anvendelse af nye prøve­em­ner. 2,5 t – 60 o C 0,5 t - 100 o C 1 t - 100 o C 1,0 t - 60 o C 2) 3,0 t – 60 o C 2) 1 t - 100 o C 2 t - 100 o C 1,5 t - 60 o C 2) 3,5 t – 60 o C 2) 2 t - 100 o C 0,5 t - 121 o C 1,5 t - 60 o C 2) 3,5 t – 60 o C 2) 0,5 t - 121 o C 1 t - 121 o C 2 t - 60 o C 2) 4,0 t – 60 o C 2) 1 t - 121 o C 2 t - 121 o C 2,5 t - 60 o C 2) 4,5 t – 60 o C 2) 2 t - 121 o C 0,5 t - 130 o C 2,0 t ved 60 o C 2) 4,0 t – 60 o C 2) 0,5 t - 130 o C 1 t - 130 o C 2,5 t ved 60 o C 2) 4,5 t – 60 o C 2) 1 t - 130 o C 2 t - 150 o C 3,0 t ved 60 o C 2) 5,0 t – 60 o C 2) 2 t - 150 o C 2 t - 175 o C 4,0 t ved 60 o C 2) 6,0 t – 60 o C 2) 2 t - 175 o C d = døgn; t = time B. Alternative fedttests til total og specifik migration 1. Hovedregel Det er tilladt at anvende resultatet af en alternativ afprøvning som an­gi­vet i dette bilag, forudsat at følgende be­tingelser begge er op­fyldt:
  15. a)de opnåede resultater i en sammenlignende afprøv­ning på sam­me materiale viser, at værdien er lig med eller større end den, der er opnået i testen med simulatorerne D1 eller D2
  16. b)migrationen ved den alternative test overskrider ikke migra­tions­grænserne evt. ved an­vendelse af de re­duk­tionsfaktorer, der er fastsat iht. de regler, der henvises til i bilag 7. Er en eller begge betingelser ikke opfyldt, er det nød­vendigt at gen­nem­­føre normale migrationsanalyser. 2. Undtagelse Som en undtagelse fra ovennævnte betingelse under af­snit 1, litra a, er det muligt at udelade sammenlig­nende af­prøv­ning, så­fremt der fore­ligger andre afgørende beviser, base­ret på viden­ska­belige for­­søgsresul­tater, for at de op­nåede værdier i den alternative test er lig med eller stør­re end dem, der er opnået i migra­tions­testen. 3. Alternative tests med flygtige medier I disse tests anvendes flygtige medier såsom iso­oktan eller 95 % ethanol eller andre flygtige opløsningsmid­ler eller blandinger af opløs­ningsmid­ler. Afprøvninger skal udfø­res ved sådanne testbe­tingel­ser, at betingelserne i afsnit B. 1.a, opfyldes. 4. “Ekstraktionstests” Andre tests, som under meget strenge testbe­tin­gelser an­vend­er me­dier med meget stor eks­traktions­evne, kan an­vendes, hvis det på grund­lag af videnskabelige data er generelt anerkendt, at de op­­nåede resultater under anvendelse af disse tests (ekstrak­tions­tests) er lig med eller højere end dem, der er opnået ved afprøvningen med simulatorerne D1 eller D2. Bilag 10 Keramik, emaljerede genstande og glasvarer A. Grundregler for bestemmelse af bly- og cadmiumafgivelse 1. Prøvebetingelser mv. Prøvevæske: 4 % vol/vol (v/
  17. v)eddikesyre i frisklavet vandig opløsning. Ekstraktionen foretages ved temperatur på 22 ± 2° C og strækker sig over 24 ± 0,5 timer. Genstanden tildækkes, således at det sikres, at dens overflade er i total mørke. Dette er dog ikke nødvendigt, hvis kun blyafgivelsen skal bestemmes. 2. Prøveforberedelser 2.1. Genstande, som ikke kan fyldes Først dækkes den del af genstandens overflade, som ikke er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, med et egnet til beskyttende lag, der er modstandsdygtigt over for en 4 % (v/
  18. v)eddikesyreopløsning. Derefter nedsænkes genstanden i en beholder med en kendt mængde eddikesyreopløsning, således at den overflade, der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, helt er dækket af prøvevæsken. 2.2. Genstande, som kan fyldes Genstanden fyldes med 4 % (v/
  19. v)eddikesyreopløsning (højst 1 mm fra overløbspunktet). Såfremt der er tale om genstande med flad eller svagt skrånende rand, fyldes genstanden dog således, at afstanden mellem væskens overflade og overløbspunktet maksimalt er 6 mm målt langs den skrånende rand. 2.3 Genstande, der skal undersøges for afgivelse fra ”mundrand” Genstanden nedsænkes i en beholder med 4 pct. (v/
  20. v)eddikesyreopløsning, således, at en 2 cm bred bræmme langs genstandens øverste kant er dækket af prøvevæsken. Dele af genstanden, der ikke skal ekstraheres, men som på grund af genstandens form bliver dækket af prøvevæsken, afdækkes som beskrevet under 2.1. Bestemmelse af overfladen for genstande af kategori I, jf. bilag 4 om keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer. Overfladen af genstande, som ikke kan fyldes (kategori I, punkt 1 i bilag 4), beregnes som den totale neddyppede overflade, som kan komme i berøring med fødevarer og ikke er dækket jf. punkt 2.1, idet der ikke tages hensyn til eventuelle huller i genstanden. Overfladen af genstande i kategori I, punkt 2, beregnes som arealet af væskens overflade ved fyldning som beskrevet under punkt 2.1. Overfladen af genstande i kategori I, punkt 3, beregnes som overfladen af en 2 cm bred bræmme langs genstandens øverste kant på både inder- og yderside, den såkaldte ”mundrand”. B. Analysemetode til bestemmelse af bly- og cadmiumafgivelse 1. Princip Den specifikke afgivelse af bly og cadmium fra genstande bestemmes ved henstand med 4 % eddikesyre i 24 timer ved 22° C. Bestemmelsen af afgivelsen af bly og/eller cadmium sker ved en instrumentel analysemetode. De afgivne mængder bly og cadmium relateres til genstandens overflade eller volumen. 2. Reagenser Alle reagenser skal være af analytisk kvalitet, medmindre der i dette bilag er fastsat andre specifikationer. Når der nedenfor nævnes vand, menes hermed altid destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet. 2.1. 4 % (v/
  21. v)eddikesyre i vandig opløsning En 1000 ml. kolbe fyldt halvvejs med vand tilsættes 40 ml iseddike, og der fyldes op med vand til 1000 ml. Denne opløsning skal være fremstillet den dag, hvor ekstraktionen påbegyndes. 2.2. Standardopløsninger Der tilberedes standardopløsninger indeholdende henholdsvis 1000 mg/l bly og mindst 500 mg/l cadmium i 4 % eddikesyre (2.1. ). 3. Krav til instrumentel analysemetode 3.1. Grænseværdien for påvisning af bly og cadmium må højst være: 0,1 mg/l for bly 0,01 mg/l for cadmium Grænseværdien for påvisning fastlægges som den koncentration af elementet i 4 % eddikesyre, jf. punkt 3.1, som giver et signal, der er lig med to gange apparatets egenstøj. 3.2. Bestemmelsesgrænsen for bly og cadmium må højst være: 0,2 mg/l for bly 0,02 mg/l for cadmium 3.3. Genfinding Genfindingen af bly og cadmium, der er tilsat til 4 % -eddikesyren, jf. punkt 3.1, skal ligge inden for 80 – 120 % af den tilsatte mængde. 3.4. Specificitet Den anvendte instrumentelle analysemetode skal være fri for matrix eller spektral interferens. 4. Fremgangsmåde 4.1. Klargøring af genstanden til ekstraktion Genstanden skal være ren og fri for fedt eller andre stoffer, der kan øve indflydelse på analysen. Genstanden vaskes med en opløsning indeholdende et flydende rensemiddel til husholdningsbrug ved en temperatur på ca. 40° C. Den skylles derefter først med almindeligt vand og derefter med destilleret vand (eller vand af tilsvarende kvalitet). Genstanden drypper herefter af og tørres, således at enhver form for forurening undgås. Prøveoverfladen må ikke berøres, efter at den er rengjort. 4.2. Bestemmelse af bly eller cadmium Den således klargjorte genstand ekstraheres som beskrevet under afsnit A i dette bilag. Før der udtages en prøve fra ekstraktet til bestemmelse af bly eller cadmium, skal det sikres ved, at dette er homogent uden at noget af ekstraktet går tabt, og uden at der sker afskrabning fra genstandens overflade. Der foretages for hver serie bestemmelser en blindprøve på det anvendte reagens. Bly og/eller cadmium bestemmes under passende prøvebetingelser. Bilag 11 Bilagsfortegnelse Bilag 1 Liste over additiver, der udelukkende fungerer som overfladebiocider og som er bestemt til at forblive i den færdige genstand, jfr. § 11 Bilag 2 Kriterier, der skal anvendes på metoden til bestemmelse af indholdet af vinylchlorid i fødevarekontaktmaterialer samt til bestemmelse af vinylchlorid afgivet af fødevarekontaktmaterialer Bilag 3 Liste over stoffer, der må anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater Bilag 4 Grænseværdier for bly og cadmium fra keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer Bilag 5 Krav til dokumentation for virksomheder, der bringer fødevarekontaktmaterialer i handlen Bilag 6 Indledning om test af total og specifik migration fra plast Bilag 7 Fødevaresimulatorer Bilag 8 Migrationstest: Testbetingelser, varighed og temperatur Bilag 9 Fedttests for total og specifik migration Bilag 9A Erstatningsfedttest for total og specifik migration Bilag 9B Alternative fedttests til total og specifik migration Bilag 10 Keramik, emaljerede genstande og glasvarer Bilag 10A A. Grundregler for bestemmelse af bly- og cadmiumafgivelse Bilag 10B B. Analysemetode til bestemmelse af bly- og cadmiumafgivelse

🔗 Til officiel kilde

AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.