lta/2014/1277

BEK H#LOKDOK04 B B20140127705 BP001062 165811 Bekendtgørelse om udstyr i skibe 2014 2014-12-02 2014-12-06 2017-12-08 Historic 1277 Lovtidende A 2014-12-06 2015-08-12 31996L0098 31998L0085 32001L0053 32002L0075 32002L0084 32008L0067 32009L0026 32010L0068 32011L0075 32012L0032 A20140007229 2014-01-17 Bekendtgørelse af lov om sikkerhed til søs Nej Per Sønderstrup Søren Enemark Søfartsstyrelsen Erhvervs- og Vækstmin.,\nSøfartsstyrelsen, j.nr. 2014024889 Erhvervsministeriet Søfartsstyrelsen Bekendtgørelse om udstyr i skibe 1) Bekendtgørelsen gennemfører Rådets direktiv 96/98/EF af

1. december 1996 om udstyr på skibe, EF-Tidende 1997, nr. L 46, side 25, som ændret ved Kommissionens direktiv 98/85/EF af
2. november 1998 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EF-Tidende 1998, nr. L 315, side 14, Kommissionens direktiv 2001/53/EF af
3. juli 2001 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EF-Tidende 2001, nr. L 204, side 1, Kommissionens direktiv 2002/75/EF af
4. september 2002 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EF-Tidende 2002, nr. L 254, side 1, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/84/EF af
5. november 2002 om ændring af direktiverne om sikkerhed til søs og om forebyggelse af forurening fra skibe, EF-Tidende 2002, nr. L 324, side 53, Kommissionens direktiv 2008/67/EF af
6. juni 2008 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EU-Tidende 2008, nr. L 171, side 16, Kommissionens direktiv 2009/26/EF af
7. april 2009 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EU-Tidende 2009, nr. L 113, side 1, Kommissionens direktiv 2010/68/EU af
8. oktober 2010 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EU-Tidende 2010, nr. L 305, side 1, Kommissionens direktiv 2011/75/EU af
9. september 2011 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EU-Tidende 2011, nr. L 239, side 1, Kommissionens direktiv 2012/32/EU af
10. oktober 2012 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EU-Tidende 2012, nr. L 312, side 1 og Kommissionens direktiv 2013/52/EU af
11. oktober 2013 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EU-Tidende 2013, nr. L 304, side
12. I medfør af § 3, stk. 1, nr. 1 og nr. 6, § 4, stk. 1, og § 32, stk. 8, i lov om sikkerhed til søs, jf. lovbekendtgørelse nr. 72 af
13. januar 2014, og i medfør af § 3, stk. 1, nr. 1 og nr. 6, § 4, stk. 1, og § 32, stk. 2, som sat i kraft ved anordning nr. 71 af
14. januar 2013 fastsættes efter bemyndigelse: §
15. Bekendtgørelsen omfatter gennemførelsen af Rådets direktiv 96/98/EF af
16. december 1996 om udstyr på skibe, som ændret ved Kommissionens direktiv 98/85/EF af
17. november 1998 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, Kommissionens direktiv 2001/53/EF af
18. juli 2001 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, Kommissionens direktiv 2002/75/EF af
19. september 2002 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/84/EF af
20. november 2002 om ændring af direktiverne om sikkerhed til søs og om forebyggelse af forurening fra skibe, Kommissionens direktiv 2008/67/EF af
21. juni 2008 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, Kommissionens direktiv 2009/26/EF af
22. april 2009 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, Kommissionens direktiv 2010/68/EU af
23. oktober 2010 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, Kommissionens direktiv 2011/75/EU af
24. september 2011 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, Kommissionens direktiv 2012/32/EU af
25. oktober 2012 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, og Kommissionens direktiv 2013/52/EU af
26. oktober 2013 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe Stk.
27. De nærmere regler om udstyr i skibe er optrykt som bilag til bekendtgørelsen. §
28. Overtrædelse af denne bekendtgørelse straffes med bøde eller fængsel i indtil 1 år. Stk.
29. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis de 1) ved overtrædelsen er sket skade på liv eller helbred eller fremkaldt fare herfor, 2) tidligere er afgivet forbud eller påbud for samme eller tilsvarende forhold, eller 3) ved overtrædelsen er opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk.
30. Sker der ikke konfiskation af udbytte, som er opnået ved overtrædelsen, skal der ved udmåling af bøde, herunder tillægsbøde, tages særligt hensyn til størrelsen af en opnået eller tilsigtet økonomisk fordel. Stk.
31. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens
32. kapitel. §
33. Såfremt forholdet er omfattet af anordning om ikrafttræden for Grønland af love om ændringer af lov om sikkerhed til søs, kan der fastsættes foranstaltninger i henhold til kriminalloven for Grønland. Stk.
34. De i § 2, stk. 2, nævnte forhold skal anses som skærpende omstændigheder. Stk.
35. Sker der ikke konfiskation af udbytte, jf. kriminallovens kapitel 37, som er opnået ved overtrædelsen, skal der ved udmåling af bøde, herunder tillægsbøde, tages særligt hensyn til størrelsen af en opnået eller tilsigtet økonomisk fordel. Stk.
36. Er en overtrædelse begået af selskaber m.v. (juridiske personer), kan der pålægges den juridiske person som sådan bødeansvar. Er overtrædelsen begået af staten, Grønlands Selvstyre, en kommune, et kommunalt fællesskab, der er omfattet af § 64 i Landstingslov om kommunalbestyrelser og bygdebestyrelser m.v., eller en bygdebestyrelse, kan der pålægges vedkommende offentlige myndighed som sådan bødeansvar. Stk.
37. Såfremt den pågældende ikke er bosat i Grønland, eller hans tilknytning til det grønlandske samfund i øvrigt har en sådan løsere karakter, at forudsætningerne for anvendelse af foranstaltninger ikke er til stede, kan sagen anlægges eller henvises til forfølgning i Danmark. §
38. Bekendtgørelsen træder i kraft den
39. december
40. Stk.
41. Bekendtgørelse nr. 1281 af
42. november 2013 om udstyr i skibe ophæves samtidig. Stk.
43. Udstyr, der i bilag A. 1 er betegnet som overført fra bilag A. 2, og som er fremstillet inden
44. december 2014 i overensstemmelse med procedurer for typegodkendelse, der allerede var i kraft på en medlemsstats territorium inden den nævnte dato, kan fortsat markedsføres og installeres om bord på et EU-skib indtil
45. december
46. Bilag A Bilag til bekendtgørelse om udstyr i skibe Bilag B Moduler for overensstemmelsesvurdering EF-TYPEAFPRØVNING (modul B)
47. Et bemyndiget organ konstaterer og attesterer, at et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældende pro­duktion, opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter.
48. Ansøgning om EF‑typeafprøvning ind­gives af fabrikanten eller dennes i Fæl­lesskabet etablerede bemyndigede re­præsentant til et bemyndiget organ efter eget valg. Anmodningen skal indeholde: - fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens repræsentant, hvis anmodningen indgives af denne - en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke samtidig er ind­givet til andre bemyndigede organer - den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt
49. Ansøgeren stiller et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågæl­dende produktion, og som i det føl­gen­de benævnes »type« 2) (Bilag B) En type kan omfatte flere forskellige produkt­varianter, når blot forskellene mellem varian­terne ikke berører sikkerheds­niveauet eller de øvrige krav til produktets kvalitet. , til rådighed for det udpegede organ. Det bemyn­digede organ kan anmode om yderligere prøveeksemplarer, såfremt dette er nød­ven­digt af hensyn til gennemfø­relsen af prøvnings­programmet.
50. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets over­ens­stemmelse med kravene i de rele­vante internationale instrumenter. Den skal, i det omfang, det er nød­vendigt for vurderingen, dække pro­duktets kon­struk­tion, fremstilling, in­stal­lation og funktion i overens­stemmelse med be­skrivelsen i den tekniske dokumentation i tillægget til dette bilag.
51. Det bemyndigede organ: 4.
52. undersøger den tekniske dokumentation og kontrollerer, at typen er fremstillet i overensstemmelse med denne 4.
53. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøv­nin­ger til kontrol af, om kravene i de rele­vante internationale instrumenter rent faktisk er anvendt 4.
54. aftaler med ansøgeren, hvor under­sø­gel­serne og de nødvendige prøv­ninger skal gennemføres.
55. Konstateres det, at typen opfylder be­stem­melserne i de relevante inter­na­tio­nale instrumenter, udsteder det be­myn­digede organ en EF‑typeafprøv­nings­attest til ansøgeren. Attesten skal inde­holde fabrikantens navn og adresse, detaljer ved udstyret, undersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyl­dig­hed samt de nødvendige data til identificering af den godkendte type. En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ. Afslår det bemyndigede organ at ud­stede en typeafprøvningsattest til fabri­kanten, skal det give en detaljeret rede­gørelse for årsagerne hertil. Hvis fabrikanten igen ansøger om typegodkendelse for udstyr, for hvilket en typeafprøvningsattest er blevet næg­tet, skal hans ansøgning til det bemyn­digede organ indeholde al rele­vant do­ku­mentation, herunder de origi­nale prøvningsrapporter, en detal­jeret rede­gø­relse for årsagerne til den tidligere nægtelse og detaljer om de ændringer, der er foretaget ved udstyret.
56. Ansøgeren skal underrette det bemyn­digede organ, som opbevarer den tek­niske dokumentation vedrørende EF-type­afprøvningen, om enhver æn­dring af det godkendte produkt; pro­duktet skal godkendes på ny, hvis æn­dringerne kan påvirke overens­stem­melsen med kra­vene eller de fore­skrevne betingelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF‑typeaf­prøv­ningsattest.
57. Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder og de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de EF‑typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser, de har udstedt eller inddraget.
58. De øvrige bemyndigede organer kan få tilstillet kopi af EF-typeafprøvnings­attesterne og/eller tillægsgodkendelserne. Bilagene til attesterne stilles til de øvrige bemyndigede organers rådighed.
59. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant skal ud over den tekniske dokumentation tillige opbevare en kopi af EF‑type­afprøvningsattesten og eventuelle tillæg til denne i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet. TYPEOVERENSSTEMMELSE (modul C)
60. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant garanterer og erklærer, at de pågæl­dende produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑type­afprøvningsattesten og opfylder de rele­vante krav i de internationale in­stru­menter. Fabrikanten eller dennes i Fæl­lesskabet etablerede bemyndigede re­præ­sentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig overens­stemmelseserklæring. 2 . Fabrikanten træffer alle nødvendige for­anstaltninger for, at fremstil­lings­pro­ces­sen sikrer, at de fremstillede produk­ter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeaf­prøv­ningsattesten og med de relevante krav i de internationale instrumenter.
61. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablere bemyndigede repræsentant skal opbevare en kopi af overensstem­mel­seserklæringen i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af pro­duktet. KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN (modul D)
62. En fabrikant, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter er i overens­stemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. Fabrikan­ten eller dennes i Fællesskabet eta­ble­rede bemyndigede repræsentant an­brin­ger mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig overensstem­mel­seserklæring. Sammen med mærket an­føres det identifikationsnummer, der an­vendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
63. Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem for produktion og foretage kontrol og prøvninger af de færdige produkter som beskrevet i punkt 3 og er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol. 3 . Kvalitetsstyringssystem 3.
64. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet for de pågældende produkter til et bemyndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF‑typeafprøvningsattesten. 3.
65. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøv­ningsattesten. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation ved­rørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, ‑pla­ner, ‑manualer og ‑registre fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet - teknikker, fremgangsmåder og de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol- og sikring - de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den hyp­pighed hvormed dette sker - kvalitetsregistre, herunder inspek­tions­rapporter og prøvnings‑ og kalibreringsdata, rapporter over per­sonalets kvalifikationer m.v. - hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er op­nået, og at kvalitetsstyrings­sy­stemet fungerer effektivt. 3.
66. Det bemyndigede organ vurderer kva­litetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.
67. Or­ganet skal antage, at disse krav er op­fyldt, hvis kvalitetsstyringssyste­merne anvender den relevante harmo­niserende standard. Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vur­dere den pågældende produkttek­nologi. Vurderingsproceduren skal om­fatte et besøg på fabrikantens anlæg. Afgørelsen meddeles fabrikanten. Med­delelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vur­deringsafgørelse. 3.
68. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitets­styringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyrings­sy­stemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer fore­slåede ændringer og afgør, om det æn­drede kvalitetsstyringssystem stadig op­fylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nød­vendig. Det bemyndigede organ meddeler fa­brikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af under­søgelsen og den begrundede vurde­rings­afgørelse.
69. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar 4.
70. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine for­pligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. 4.2 . Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produk­tions‑, inspektions‑, prøvnings‑ samt op­lagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder: - dokumentation vedrørende kvali­tets­styringssystemet - kvalitetsregistreringer, herunder in­spek­tionsrapporter, prøvnings‑ og kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifi­ka­tioner m.v. 4.3 . Det bemyndigede organ aflægger regel­mæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabri­kanten. 4.
71. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabri­kanten. Under disse besøg kan det fore­tage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kva­litetsstyringssystemet fungerer kor­rekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøv­ningsrapport til fabrikanten. 5 . I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fa­brikanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation - de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om æn­dringer - de i punkt 3.4, sidste afsnit, og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede af­gørelser og rapporter fra det be­myndigede organ.
72. Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myn­dig­heder og de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitets­styrings­systemer, det har udstedt eller ind­draget. KVALITETSSIKRING AF PRODUKTERNE (Modul E) 1 . En fabrikant, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter er i overens­stemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. Fabri­kan­ten eller dennes i Fællesskabet eta­blerede bemyndigede repræsentant an­bringer mærket på hvert enkelt pro­dukt og udsteder en skriftlig over­ens­stem­melseserklæring. Sammen med mær­­ket anføres det identifi­kations­num­mer, der anvendes af det bemyn­digede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
73. Fabrikanten anvender for den afslut­tende inspektion af produktet og prøv­ningerne et godkendt kvalitetssty­ringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
74. Kvalitetsstyringssystem 3.1 . Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet for de pågældende produkter til et be­myndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori - dokumentation vedrørende kvali­tets­­styringssystemet - den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF‑typeafprøvningsattesten. 3.
75. Under kvalitetsstyringssystemet under­søges hvert enkelt produkt, og der gennemføres passende prøvninger for at sikre, at produktet opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig rede­gørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, ‑planer, ‑manualer og ‑registre fortolkes ens. Dokumentationen skal bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætningerne og orga­ni­sa­tionsstrukturen samt ledel­sens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet - de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført efter frem­stillingen - hvordan det kontrolleres, at kva­litetsstyringssystemet fungerer ef­fektivt - kvalitetsregistre, herunder inspek­tionsrapporter samt prøvnings‑ og kalibreringsdata, rapporter om per­sonalets kvalifikationer m.v. 3.3 . Det bemyndigede organ vurderer kva­litetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.
76. Or­ganet skal antage, at disse krav er op­fyldt, hvis kvalitetsstyrings­syste­merne anvender den harmoniserede standard på området. Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vur­dere den pågældende produkttekno­logi. Vurderingsproceduren skal om­fatte et besøg på fabrikantens anlæg. Afgørelsen meddeles fabrikanten. Med­delelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vur­deringsafgørelse. 3.
77. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvali­tetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyrings­systemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabri­kanten sin afgørelse. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
78. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar 4.1 . Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine for­pligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. 4.
79. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere inspek­tions-, prøvnings‑ og oplagrings­facili­teterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder: - dokumentation vedrørende kvali­tets­sty­ringssystemet - teknisk dokumentation - kvalitetsregistre, herunder inspek­tions­rapporter, prøvnings‑ og kali­breringsdata, rapporter over perso­nalets kvalifikationer m.v. 4.3 . Det bemyndigede organ aflægger regel­mæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og an­vender kvalitetsstyringssystemet; det ud­steder en kontrolrapport til fa­bri­kanten. 4.
80. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabri­kanten. Under disse besøg kan det be­myndigede organ foretage eller lade fore­tage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitets­sty­rings­sy­stemet fungerer korrekt; det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvnings­rapport til fabrikanten.
81. I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fabri­kanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, tredje led, omhandlede dokumen­tation - de i punkt 3.4, andet afsnit, om­handlede meddelelser om æn­drin­ger - de i punkt 3.4, sidste afsnit, og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede af­gørelser og rapporter fra det be­myndigede organ.
82. Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myn­dig­heder og de øvrige bemyndigede or­ganer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetssty­rings­syste­mer, det har udstedt eller ind­draget. PRODUKTVERIFIKATION (Modul F)
83. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant garanterer og erklærer, at de produkter, som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendt på, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøv­ningsattesten. 2 . Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillings­processen sikrer, at produkterne er i overensstemmelse med typen som be­skrevet i EF‑typeprøvningsattesten. Fa­brikanten anbringer mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en overens­stemmelseserklæring. 3 . Det bemyndigede organ foretager de nød­vendige undersøgelser og prøv­ninger for at verificere, at produktet er i overensstemmelse med kravene i de internationale instrumenter; dette kan efter fabrikantens valg foregå enten ved kontrol og prøvning af hvert enkelt produkt som beskrevet i punkt 4 eller ved kontrol og prøvning af produkterne på et statistisk grundlag som beskrevet i punkt
84. 3a. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant opbevarer en kopi af overensstem­melseserklæringen i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet.
85. Verifikation ved kontrol og prøvning af hvert enkelt produkt 4.1 . Alle produkter kontrolleres enkeltvis, og der gennemføres passende prøv­ninger for at verificere, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. 4.
86. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikations­nummer på hvert godkendt produkt og udsteder en skriftlig overensstem­melses­attest vedrørende de gennem­førte prøvninger. 4.
87. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant skal på opfordring kunne forevise flag­medlemsstatens myndigheder den over­ens­stemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ. 5 . Statistisk verifikation 5.
88. Fabrikanten fremlægger sine produkter i form af ensartede partier og træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen garanterer, at alle producerede partier bliver ens­artede. 5.
89. Alle produkter skal kunne verificeres i form af ensartede partier. Der udtages en stikprøve af hvert parti. Produkterne i en prøve kontrolleres enkeltvis, og der gennemføres passende prøvninger for at verificere, om produkterne er i overens-stemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter, og for at fastslå, om partiet skal godkendes eller kasseres. 5.3 . For så vidt angår godkendte partier skal det bemyndigede organ anbringe eller lade anbringe sit identifikationsnummer på hvert enkelt produkt og udstede en skriftlig overensstemmelsesattest ved­rørende de foretagne prøvninger. Alle produkter i partiet kan markedsføres, undtagen de produkter fra prøven, der ikke opfylder overensstemmelses­kra­vene. Kasseres et parti, træffer det bemyn­digede organ eller den kompetente myndighed de nødvendige foranstalt­ninger for at forhindre, at det på­gældende parti markedsføres. Hvis der ofte må kasseres partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero. Fabrikanten kan under fremstillings­processen på det bemyndigede organs ansvar anbringe dettes identifikations­nummer på produktet. 5.4 . Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant skal på opfordring kunne forevise flagmedlemsstatens myndigheder den overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ. ENHEDSVERIFIKATION (Modul G)
90. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer og er­klærer, at det pågældende produkt, for hvilket der er udstedt den i punkt 2 omhandlede attest, er i overensstem­melse med de relevante krav i de internationale instrumenter. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer mærket på pro­duktet og udsteder en overensstem­melses­erklæring.
91. Det bemyndigede organ kontrollerer hvert enkelt produkt og gennemfører pas­sende prøvninger for at sikre, at det er i overensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikations­num­mer på det godkendte produkt og ud­steder en overensstemmelsesattest ved­rørende de gennemførte prøvninger.
92. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets over­ensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter og at forstå dets konstruktion, fremstilling og funktion. FULD KVALITETSSIKRING (Modul H)
93. En fabrikant, der opfylder bestemmel­serne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende produkter opfylder de relevante krav i de internationale in­strumenter. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med mærket anføres det identifikations­nummer, der anvendes af det bemyn­digede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
94. Fabrikanten anvender for konstruktion, fremstilling og afsluttende inspektion af det trykbærende udstyr og for prøv­ningerne et godkendt kvalitetsstyrings­system, der opfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
95. Kvalitetsstyringssystem 3.
96. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ. Ansøgningen skal indeholde: - alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori - dokumentation vedrørende kvali­tets­styringssystemet. 3.
97. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at produkterne opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig rede­gørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation for kvalitetsstyrings­systemet skal sikre, at kvalitetspolitik og ‑procedurer, så­som kvalitetspro­gram­mer, ‑planer, ‑manualer og –re­gistre, fortolkes ens. Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætninger og organi­sations­struktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions‑ og produkt­kvalitet - de tekniske konstruktions­speci­fikationer, herunder stan­darder, der vil blive anvendt, samt hvor­dan det sikres, at de væ­sentlige krav til produkterne i de inter­nationale instrumenter vil blive opfyldt - de teknikker til kontrol og veri­fikation af konstruktionen samt de fremgangsmåder og systematiske forholdsregler, der vil blive an­vendt ved konstruktionen af pro­dukter, der hører til den på­gældende produktkategori - de tilsvarende teknikker, frem­gangs­måder og forholds­regler, der systematisk vil blive anvendt i produktionen - de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter produktionen, og angivelse af den hyppighed hvormed dette sker - kvalitetsregistre, herunder inspek­tions­rapporter, prøvnings‑ og kali­breringsdata, rapporter om per­sonalets kvalifikationer m.v. - metoderne til kontrol af, at den krævede konstruktions‑ og pro­duktkvalitet er opnået, og at kva­litetsstyringssystemet fungerer ef­fektivt. 3.
98. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.
99. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemer­ne anvender den relevante harmo­ni­serede standard. Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vur­dere den pågældende produkttek­nologi. Vurderingsproceduren skal om­fatte et besøg på fabrikantens anlæg. Afgørelsen meddeles fabrikanten. Med­delelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vur­deringsafgørelse. 3.
100. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvali­tetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fælles­ska­bets etablerede bemyndigede repræsen­tant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyrings­sy­stemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabri­kanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. 4 . EF‑kontrol på det bemyndigede organs ansvar 4.
101. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine for­pligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. 4.
102. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere konstruk­tions‑, produk­tions‑, inspektions- og prøvnings‑ og oplagringsfaciliteterne og skal give det alle nødvendige oplys­ninger, herunder: - dokumentation vedrørende kva­li­tets­styringssystemet - kvalitetsregistre i henhold til konstruktionsdelen i kvalitets­styrings­systemet, herunder re­sul­tater af ana­lyser, bereg­ninger, prøvninger m.v. - kvalitetsregistre i henhold til produktionsdelen i kvalitetssty­rings­systemet, herunder in­spek­tions­rap­porter samt prøv­nings‑ og kalibreringsdata, rap­porter om personalets kvalifikationer m.v. 4.
103. Det bemyndigede organ aflægger regel­mæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabri­kanten. 4.
104. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabri­kanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyrings­sy­stemet fungerer korrekt; det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvnings­rapport til fabrikanten.
105. I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fabri­kanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation - de i punkt 3.4, andet afsnit, om­handlede ændringer - de i punkt 3.4, sidste afsnit, og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. 6 . Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myn­dig­­heder og de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyrings­systemer, det har udstedt eller ind­draget.
106. Konstruktionskontrol 7.1 . Fabrikanten indgiver en ansøgning om konstruktionskontrol til et enkelt be­myndiget organ. 7.2 . Ansøgningen skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion, frem­stilling og funktion og at vurdere over­ensstemmelsen med de relevante krav i de internationale instrumenter. Den skal omfatte: - konstruktionens tekniske speci­fikationer, herunder de standarder, der er anvendt - den nødvendige dokumentation for, at disse er dækkende, navnlig når standarderne i artikel 5 ikke har været anvendt fuldt ud. Denne dokumentation skal omfatte resul­taterne af de prøvninger, der er foretaget af fabrikantens dertil ud­styrede laboratorium eller for hans regning. 7.
107. Det bemyndigede organ undersøger anmodningen, og hvis konstruktionen opfylder de relevante bestemmelser i de internationale instrumenter, udsteder det en EF-konstruktions­afprøvnings­at­test til ansøgeren. Attesten skal inde­holde undersøgelsens resultater, betin­gelserne for dens gyldighed samt de nødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion og i givet fald en beskrivelse af produktets funktion. 7.
108. Ansøgeren skal holde det bemyndigede organ, som har udstedt EF-kon­struk­tionsafprøvningsattesten, un­der­rettet om enhver ændring af den godkendte konstruktion. Ændres den godkendte konstruktion, skal ændringerne også god­kendes af det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktions­afprøvningsattesten, hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med de relevante krav i de internationale in­strumenter eller de foreskrevne be­tin­gelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til EF-konstruktions­afprøvningsattesten. 7.5 . Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myn­dig­heder og de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om: - de EF-konstruktionsafprøvnings­attester og tillægsgodkendelser, det har udstedt - de EF-konstruktionsafprøvnings­attester og tillægsgodkendelser, det har inddraget. Tillæg til bilag B Teknisk dokumentation, som fabrikanten skal forelægge for bemyndigede organ Dette tillæg finder anvendelse på alle moduler i bilag B. Den i bilag B nævnte tekniske doku­mentation skal indeholde alle relevante data eller midler, som fabrikanten anvender for at sikre, at udstyret opfylder alle relevante krav. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion, fremstilling og funktion og at vurdere pro­duktets overensstemmelse med kravene i de relevante internationale instrumenter. I der omfang, det er relevant for vur­deringen, skal dokumentationen omfatte: - en almindelig beskrivelse af typen - konstruktions- og produktions­teg­ninger, samt lister over kom­ponenter, del­mon­tager, kredsløb osv. - de nødvendige beskrivelser og for­klaringer til forståelse af ovennævnte tegninger og lister samt produktets funktion - resultater af konstruktions­bereg­ninger, uvildige kontrolunder­søgelser osv. - uvildige prøvningsrapporter - manualer til installation, anven­delse og vedligeholdelse. Efter omstændighederne skal konstruk­tionsdokumentationen indeholde følgende: - attester for udstyr, som indgår i pro­duktet - attester og certifikater vedrørende frem­stillingsmetoderne og/eller in­­spektion og/eller kontrol af produktet - enhver anden dokumentation, der sætter det bemyndigede organ i stand til at foretage en bedre vurdering. Bilag C Minimumskriterier for medlemsstaternes udpegelse af bemyndigede organer 1 . Bemyndigede organer skal opfylde kravene i de relevante EN 45000 serier. 2 . Det bemyndigede organ skal være uafhængigt og må ikke kontrolleres af fabrikanter eller leverandører. 3 . Det bemyndigede organ skal være etableret på Fællesskabets område.
109. Udsteder et bemyndiget organ type­godkendelser på en medlemsstats veg­ne, skal medlemsstaten sikre sig, at det bemyndigede organs kvalifi­ka­tioner, tekniske erfaring og personale er af en sådan art, at det kan udstede type­godkendelser, som opfylder kra­vene i dette direktiv, og at det kan sikre et højt sikkerhedsniveau.
110. Det bemyndigede organ skal kunne yde ekspertise inden for søfart. Et bemyndiget organ kan udføre over­ensstemmelsesvurderingsprocedurer for enhver økonomisk beslutningstager, som er etableret i eller uden for Fællesskabet. Et bemyndiget organ kan udføre over­ensstemmelsesvurderingsprocedurer i enhver medlemsstat eller en stat uden for Fællesskabet med anvendelse af midlerne på deres hovedkontor eller personalet på et afdelingskontor i udlandet. Hvis en afdeling under det bemyn­digede organ udfører overensstem­mel­sesvurderingsprocedurerne, skal alle doku­menter i forbindelse med proce­durerne udstedes af det bemyndigede organ og i dettes navn og ikke i af­delingens navn. En afdeling af et bemyndiget organ, som er etableret i en anden medlems­stat, kan dog udstede dokumenter i forbindelse med overensstemmelses­vur­deringsprocedurerne, hvis det er ud­peget af den pågældende med­lemsstat. Bilag D Overensstemmelsesmærke Overensstemmelsesmærket udformes i over­ensstemmelse med følgende model: (De lodrette og vandrette ækvidistante linier er hjælpelinier til brug ved skalering af mærket og indgår ikke i selve mærket) Hvis mærket formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som anført ovenfor, overholdes. Komponenterne i mærket skal have samme vertikale dimensioner, som skal være mindst 5 mm. Der kan fraviges fra minimums­dimen­sio­nerne, når det drejer sig om små anord­ninger.