BEK Æ#LOKDOK05 B B20140035605 BK001567 162629 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2014.1 2014 2014-04-09 2014-04-10 2022-07-12 Historic 356 Lovtidende A 2014-06-24 2015-06-26 Lægemidler Kvalitet Standarder Råvarer Lægemiddelformer Standardtermer Europæiske Farmakopé Ph.Eur. Nej Vagn Nielsen Anne-Marie Vangsted Sundhedsstyrelsen Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse,\nSundhedsstyrelsen, j.nr. SST 2014032734 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Sundhedsstyrelsen Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2014.1 § 1 I bekendtgørelse nr. 16 af
- januar 2014 om Danske Lægemiddelstandarder 2014.1, som ændret ved bekendtgørelse nr. 304 af
- marts 2014, foretages følgende ændringer:
- Bilag 1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
- Bilag 2 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
- april
- Bilag 1 »Bilag 1 Forord Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Sundhedsstyrelsen herved, at tillægsbind 8.1 til den
- udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. 8th Ed. Suppl. 8.1) træder i kraft den
- april 2014.« Bilag 2 »Bilag 2 Ændringer i European Pharmacopoeia 8.1 Nyoptaget Råvarer Engelsk Dansk Amomum fruit
(2554)Intet dansk navn Aripiprazole
(2617)Aripiprazol Capecitabine
(2762)Capecitabin Dichlorobenzyl alcohol, 2,4-
(2410)Dichlorbenzylalkohol, 2,4- Dioscorea oppositifolia rhizome
(2473)Intet dansk navn Round amomum fruit
(2555)Intet dansk navn Ziprasidone mesilate trihydrate
(2649)Ziprasidonmesilattrihydrat Lægemidler Ingen lægemidler er nyoptaget med Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 Udgået Ingen monografier er udgået med Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 Revideret/korrigeret Følgende standarder er ændret i Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 Råvarer Abacavir sulfate
(2589)Acarbose
(2089)Black cohosh
(2069)Carbimazole
(0884)Cefazolin sodium
(0988)Cellulose acetate
(0887)Cellulose acetate phthalate
(0314)Cetostearyl alcohol (type A), emulsifying
(0801)Cetostearyl alcohol (type B), emulsifying
(0802)Citric acid, anhydrous
(0455)Citric acid monohydrate
(0456)Clemastine fumarate
(1190)Dexamethasone sodium phosphate
(0549)Enoxaparin sodium
(1097)Ethanol (96 per cent)
(1317)Ethanol, anhydrous
(1318)Flecainide acetate
(1324)Fluticasone propionate
(1750)Follitropin
(2285)Follitropin concentrated solution
(2286)Gelatin
(0330)Goldenrod
(1892)Ioxaglic acid
(2009)Ivy leaf
(2148)Ketotifen hydrogen fumarate
(1592)Lamotrigine
(1756)Magnolia officinalis bark
(2567)Metamizole sodium monohydrate
(1346)Oxytetracycline hydrochloride
(0198)Pea starch
(2403)Prednicarbate
(1467)Propanol
(2036)Propyphenazone
(0636)Quinapril hydrochloride
(1763)Salmeterol xinafoate
(1765)Sodium cetostearyl sulfate
(0847)Somatostatin
(0949)Sulfadimidine
(0295) Lægemidler Nedenstående lægemidler er ændret med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys
(1392)Coccidiosis vaccine (live) for chickens
(2326)Feline leukaemia vaccine (inactivated)
(1321)Titelændring Ingen råvarer har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Nuværende Tidligere Følgende lægemidler har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Nuværende Tidligere Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs
(0746)Rabies vaccine (live, oral) for foxes) Generelle kapitler Nyoptagne, ændrede og slettede generelle kapitler i Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Nyoptagne kapitler Ingen nye kapitler er optaget i Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Ændrede kapitler 2.6.
- Avian viral vaccines: tests for extraneous agents in seed lots 2.8.
- Foreign matter 2.9.
- Demonstration of uniformity of dosage units using large sample sizes
- Reagents (new, revised, corrected) 5.
- Pharmacopoeial harmonisation «