BEK Æ#LOKDOK05 B B20140078105 BK001637 164019 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2014.1 2014 2014-06-25 2014-06-27 2022-07-12 Historic 781 Lovtidende A 2014-06-27 2015-06-26 Kvalitet Lægemidler Råvarer Standarder Standardtermer Lægemiddelformer Europæiske Farmakopé Ph.Eur. Nej Vagn Nielsen Anne-Marie Vangsted Sundhedsstyrelsen Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse,\nSundhedsstyrelsen, j.nr. SST 2014061139 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Sundhedsstyrelsen Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2014.1 § 1 I bekendtgørelse nr. 16 af
- januar 2014 om Danske Lægemiddelstandarder 2014.1, som ændret ved bekendtgørelse nr. 304 af
- marts 2014 og bekendtgørelse nr. 356 af
- april 2014, foretages følgende ændringer:
- I bekendtgørelsens titel ændres »2014.1« til: »2014.2«.
- I § 1 udgår »2014.0«.
- Bilag 1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
- Bilag 2 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
- juli
- Bilag 1 »Bilag 1 Forord Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Sundhedsstyrelsen herved, at tillægsbind 8.2 til den
- udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. 8th Ed. Suppl. 8.2) træder i kraft den
- juli 2014.« Bilag 2 »Bilag 2 Ændringer i European Pharmacopoeia 8.2 Nyoptaget Råvarer Engelsk Dansk Brimonidine tartrate
(2760)Brimonidintartrat Chlormadinone acetate
(2702)Chlormadinonacetat Esomeprazole magnesium dihydrate
(2787)Esomeprazolmagnesiumdihydrat Quetiapine fumarate
(2541)Quetiapinfumarat Valaciclovir hydrochloride, hydrated
(2751)Valaciclovirhydrochloridhydrat Vardenafil hydrochloride trihydrate
(2782)Vardenafilhydrochloridtrihydrat Lægemidler To lægemidler er nyoptaget med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)
(2764)Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) vaccine, (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Human coagulation factor IX (rDNA) concentrated solution
(2522)Koagulationsfaktor IX (rDNA), humant, koncentreret opløsning Udgået Ingen monografier er udgået med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Revideret/korrigeret Følgende standarder er ændret i Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Råvarer Alanine
(0752)Amikacin
(1289)Amikacin sulfate
(1290)Arginine
(0806)Arginine hydrochloride
(0805)Cholesterol
(0993)Cilastatin sodium
(1408)Coriander
(1304)Coriander oil
(1820)Cyanocobalamin
(0547)Diclofenac potassium
(1508)Diclofenac sodium
(1002)Dutasteride
(2641)Esomeprazole magnesium trihydrate
(2372)Eucalyptus leaf
(1320)Fenticonazole nitrate
(1211)Fibrin sealant kit
(0903)Fulvestrant
(2443)Histidine
(0911)Histidine hydrochloride monohydrate
(0910)Human plasma (pooled and treated for virus inactivation)
(1646)Hydroxypropylbetadex
(1804)Indometacin
(0092)Interferon gamma-1b concentrated solution
(1440)Levocabastine hydrochloride
(1484)Linseed oil, virgin
(1908)Long pepper
(2453)Macrogol stearate
(1234)Magaldrate
(1539)Magnesium gluconate
(2161)Manganese gluconate
(2162)Mannitol
(0559)Neostigmine bromide
(0046)Neostigmine metilsulfate
(0626)Pancreas powder
(0350)Phenylalanine
(0782)Restharrow root
(1879)Rifamycin sodium
(0432)Safflower flower
(2386)Sage leaf, three-lobed
(1561)Selegiline hydrochloride
(1260)Thyme
(0865)Turpentine oil
(1627)Tyrosine
(1161)Valerian dry hydroalcoholic extract
(1898)Wild thyme
(1891)Yarrow
(1382)Zidovudine
(1059)Lægemidler Nedenstående lægemidler er ændret med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Fludeoxyglucose ( 18 F) injection
(1325)Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures
(0216)Titelændring En råvare har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Nuværende Tidligere Turpentine oil
(1627)Turpentine oil, Pinus pinaster type Ingen lægemidler har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Nyoptagne, ændrede og slettede generelle kapitler i Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Nyoptagne kapitler Et nyt kapitel er optaget i Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 5.
- Names of herbal drugs used in traditional Chinese medicine Ændrede kapitler
- General notices 2.2.32 Loss on drying 2.4.27 Heavy metals in herbal drugs and herbal drug preparations 2.5.12 Water: semi-micro determination 2.6.21 Nucleic acid amplification techniques 2.7.4 Assay of human coagulation factor VIII 2.7.22 Assay of human coagulation factor XI 2.8.13 Pesticide residues
- Reagents (new, revised, corrected) Kapitler med ændret titel Nedenstående kapitler har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Nuværende Tidligere 2.4.
- Heavy metals in herbal drugs and herbal drug preparations 2.4.
- Heavy metals in herbal drugs and fatty oils Harmoniserede kapitler (med USP og JP) Ingen kapitler er blevet harmoniseret med Ph. Eur. 8 th Ed. Suppl. 8.2 Slettede kapitler Ingen kapitler er blevet slettet med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 «