Vækstmin.,\nSøfartssstyrelsen, j.nr. 2015016555 Erhvervsministeriet Søfartsstyrelsen Bekendtgørelse om udstyr i skibe 1) Bekendtgørelsen gennemfører Rådets direktiv 96/98/EF af
Rådets direktiv 2002/84/EF af 5. november 2002 om ændring af direktiverne om sikkerhed til søs
om forebyggelse af forurening fra skibe, EF-Tidende 2002, nr. L 324, side 53, Kommissionens direktiv 2008/67/EF af
Kommissionens direktiv 2014/93/EU af
6, § 4, stk. 1,
8, i lov om sikkerhed til søs, jf. lovbekendtgørelse nr. 72 af 17. januar 2014,
1, nr. 1
6, § 4, stk. 1,
2, i lov om sikkerhed til søs, som sat i kraft for Grønland ved anordning nr. 71 af
Rådets direktiv 2002/84/EF af 5. november 2002 om ændring af direktiverne om sikkerhed til søs
om forebyggelse af forurening fra skibe, Kommissionens direktiv 2008/67/EF af
Kommissionens direktiv 2014/93/EU af
bygdebestyrelser m.v., eller en bygdebestyrelse, kan der pålægges vedkommende offentlige myndighed som sådan bødeansvar. Stk.
som er fremstillet inden 14. august 2015 i overensstemmelse med procedurer for typegodkendelse, der allerede var i kraft på en medlemsstats territorium inden den nævnte dato, kan fortsat markedsføres
installeres om bord på et EU-skib indtil
Rådets direktiv 2002/84/EF af
Kommissionens direktiv 2014/93/EU af
Sociale Udvalg 3) (Bilag A) EFT nr. C 101 af 3.4.1996, s.
Europa-Parlamentets afgørelse af 24. oktober 1996 (EFT nr. C 347 af 18.11.1996). ,
ud fra følgende betragtninger: 1) Inden for rammerne af den fælles transportpolitik må der fastsættes yderligere foranstaltninger for at garantere sikkerheden inden for maritim transport; 2) Fællesskabet er stærkt foruroliget over ulykkerne til søs, særlig de ulykker, der medfører tab af menneskeliv
forurening af medlemsstaternes have
kyster; 3) risikoen for skibsuheld kan reduceres effektivt gennem fælles standarder, der sikrer et højt sikkerhedsniveau for det udstyr, der findes om bord på skibe; prøvningsstandarder
prøvningsmetoder kan i høj grad få betydning for udstyrets fremtidige funktion; 4) internationale konventioner kræver, at flagstater sikrer, at udstyr om bord på skibe opfylder visse sikkerhedskrav,
udsteder relevante certifikater; de internationale standardiseringsorganer
Den Internationale Søfartsorganisation (IMO) har med henblik herpå udarbejdet prøvningsstandarder for visse typer udstyr til skibe; de nationale prøvningsstandarder til gennemførelse af de internationale standarder overlader et vist skøn til de certifikatudstedende myndigheder, der selv har forskellige kvalifikationer
forskellig erfaring; dette medfører, at der er varierende sikkerhed for produkter, som de kompetente nationale myndigheder har certificeret som værende i overensstemmelse med de relevante internationale sikkerhedsstandarder,
at medlemsstaterne er meget tilbageholdende med uden yderligere kontrol at acceptere udstyr, der er godkendt i andre medlemsstater, om bord på skibe, der fører deres flag; 5) der må fastsættes fælles bestemmelser for at fjerne forskelle ved gennemførelsen af internationale standarder; disse fælles bestemmelser vil medføre eliminering af unødvendige omkostninger
administrative procedurer i forbindelse med godkendelse af udstyr, forbedring af EF-skibsfartens driftsforhold
konkurrenceevne
fjernelse af tekniske handelshindringer ved hjælp af anbringelse af overensstemmelsesmærket; 6) Rådet tilskyndede i sin resolution af
godkendelsesprocedurerne for udstyr på skibe; 7) en indsats på fællesskabsniveau er den eneste mulige måde at opnå en sådan harmonisering på, da medlemsstater, der handler uafhængigt eller gennem internationale organisationer, ikke kan etablere det samme sikkerhedsniveau for udstyr; 8) et rådsdirektiv er det korrekte juridiske instrument, da det giver medlemsstaterne en ramme for ensartet
obligatorisk anvendelse af de internationale prøvningsstandarder; 9) der bør først
fremmest vedtages bestemmelser om udstyr, som i henhold til de vigtigste internationale konventioner obligatorisk skal være om bord
godkendes af de nationale myndigheder i henhold til sikkerhedsstandarder, der er fastsat i internationale konventioner eller resolutioner; 10) en række forskellige direktiver sikrer fri bevægelighed for visse produkter, som bl.a. kan anvendes som udstyr om bord på skibe, men omfatter ikke regler for medlemsstaternes certificering af udstyr i henhold til de relevante internationale konventioner; derfor bør udstyr, der skal anbringes om bord på skibe, udelukkende omfattes af nye fælles bestemmelser. 11) der skal fastlægges nye prøvningsstandarder, helst på internationalt niveau, for udstyr, som der ikke allerede er fastsat sådanne standarder for, eller for hvilket standarderne ikke er tilstrækkelig detaljerede; 12) medlemsstaterne skal sikre, at de bemyndigede organer, der vurderer, om udstyret er i overensstemmelse med prøvningsstandarderne, er uafhængige, effektive
har faglig kompetence til at udføre deres opgaver; 13) overholdelse af internationale prøvningsstandarder bevises bedst ved den procedure for overensstemmelsesvurdering, som er fastsat i Rådets afgørelse 93/465/EØF af 22. juli 1993 om modulerne for de forskellige faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering
regler om anbringelse
anvendelse af »CE-overensstemmelsesmærkningen«, med henblik på anvendelse i direktiverne om teknisk harmonisering 6) (Bilag A) EFT nr. L 220 af 30.8.1993, s. 23. ; 14) intet i dette direktiv begrænser den ret, de internationale konventioner giver en flagstats myndigheder til at foretage driftsmæssige funktionsprøvninger om bord på skibe, som de har udstedt et sikkerhedscertifikat for, forudsat at sådanne prøvninger ikke gentager overensstemmelsesvurderingsprocedurerne; 15) udstyr, der er omfattet af dette direktiv, bør generelt være forsynet med et mærke, som viser, at det er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv; 16) medlemsstaterne kan i visse tilfælde træffe midlertidige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde brug af udstyr med overensstemmelsesmærke; 17) brug af udstyr uden overensstemmelsesmærke kan tillades under helt specielle omstændigheder; 18) der skal ved ændring af dette direktiv anvendes en forenklet procedure med et forskriftsudvalg - (Kommissionsdirektivernes ændringer til Rådets direktiv er af brugerhensyn sammenskrevet med følgende Rådsdirektiv) UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Formålet med dette direktiv er at øge sikkerheden til søs
forebygge forurening af havene ved hjælp af ensartet anvendelse af de relevante internationale instrumenter vedrørende udstyr, der er opført i bilag A,
som anbringes om bord på skibe,
for hvilket der udstedes sikkerhedscertifikater af medlemsstaterne eller på deres vegne i henhold til internationale konventioner,
at sikre fri bevægelighed for sådant udstyr i hele Fællesskabet. Artikel 2 I dette direktiv forstås ved: a) »procedurer for overensstemmelsesvurdering«: procedurerne i henhold til dette direktivs artikel 10
bilag B b) »udstyr«: det i bilag A. 1
A. 2 opførte udstyr, som skal anbringes om bord på et skib med henblik på brug for at overholde internationale instrumenter, eller som frivilligt anbringes om bord med henblik på brug,
som skal godkendes af flagstatens myndigheder i henhold til internationale instrumenter
- den internationale konvention af 1974 om sikkerhed for menneskeliv på søen (SOLAS) samt protokoller
ændringer til disse konventioner, i den gældende affattelse. e) »internationale instrumenter«: de relevante internationale konventioner
de relevante resolutioner
cirkulærer fra Den Internationale Søfartsorganisation (IMO) samt de relevante internationale prøvningsstandarder f) »mærke«: det symbol, der er omhandlet i artikel 11
vist i bilag D
ii)montage af dette skib er påbegyndt omfattende mindst 50 tons eller 1% af den skønnede masse af alt strukturelt materiale, alt efter hvilken af disse to størrelser, der er den mindste
- Det Europæiske Institut for Telekommunikationsstandarder (ETSI), I den gældende affattelse,
som i henhold til de relevante internationale konventioner
de relevante resolutioner
cirkulærer fra IMO er fastsat med henblik på at definere prøvningsmetoderne
prøvningsresultaterne, dog udelukkende de standarder, som er nævnt i bilag A. o) »typegodkendelse«: evalueringsprocedurerne for udstyr, der er produceret i henhold til de relevante prøvningsstandarder,
udstedelse af den relevante typegodkendelsesattest. Artikel 3 1) Dette direktiv gælder for udstyr til brug om bord:
Rådets direktiv 89/686/EØF af
som er anbragt om bord på et EF-skib på eller efter den i artikel 20, stk. 1, andet afsnit, nævnte dato skal opfylde de relevante krav i de i bilag A nævnte internationale instrumenter. 2) Udstyrets overensstemmelse med de relevante krav i de internationale konventioner
Den Internationale Søfartsorganisations relevante resolutioner
cirkulærer bevises udelukkende i henhold til de relevante prøvningsstandarder
overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag A. 1. For numre i bilag A. 1, hvor der er angivet både IEC-
ETSI-prøvningsstandarder, er disse standarder alternativer,
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant kan bestemme, hvilken af dem der skal bruges. 3) Udstyr, der er opført i bilag A. 1,
som er produceret inden den i stk. 1 anførte dato, kan i en periode på to år regnet fra nævnte dato
så markedsføres
anbringes om bord på et EF-skib, hvis certifikater er udstedt af en medlemsstat eller på dennes vegne i henhold til internationale konventioner, såfremt dette udstyr er fremstillet i henhold til de procedurer for typegodkendelse, der var gældende på denne medlemsstats område inden datoen for vedtagelsen af dette direktiv. Artikel 6 1) Medlemsstaterne må ikke forbyde markedsføring eller anbringelse om bord på et EF-skib af eller nægte at udstede eller forny sikkerhedscertifikater for udstyr, der er opført i bilag A. 1,
som er forsynet med mærket eller på anden vis opfylder dette direktivs bestemmelser. 2) Den kompetente myndighed skal have udstedt en radiolicens i overensstemmelse med bestemmelserne i de internationale radioforskrifter, inden det relevante sikkerhedscertifikat udstedes. Artikel 7 1) Efter datoen for dette direktivs ikrafttrædelse skal Fællesskabet indsende en anmodning til IMO eller efter omstændighederne til de europæiske standardiseringsorganisationer med henblik på at fastsætte standarder, herunder detaljerede prøvningsstandarder, for det udstyr, der er opført i bilag A. 2. 2) De anmodninger, der er nævnt i stk. 1, fremsættes: - af Rådets formandskab
af Kommissionen, når de indgives til IMO - af Kommissionen, i overensstemmelse med Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder
forskrifter 9) (Bilag A) EFT nr. L 109 af 26.4.1983, s. 8. Direktivet er senest ændret ved direktiv 93/95/EØF. , når de indgives til de europæiske standardiseringsorganisationer. Kommissionens mandater skal tage sigte på at udvikle internationale standarder gennem procedurer for samarbejde mellem de europæiske organer
de tilsvarende internationale organer. 3) Medlemsstaterne skal gøre deres yderste for at sikre, at de internationale organisationer, herunder IMO, hurtigt iværksætter udarbejdelsen af disse standarder. 4) Kommissionen kontrollerer regelmæssigt udarbejdelsen af prøvningsstandarderne. 5) Vedtager de internationale organisationer, herunder IMO, ikke eller afslår de at vedtage de relevante prøvningsstandarder for et bestemt stykke udstyr inden for en rimelig frist, kan der efter proceduren i artikel 18 vedtages standarder, der er baseret på de europæiske standardiseringsorganisationers arbejde. 6) Når de i stk. 1 eller 5 nævnte prøvningsstandarder vedtages eller træder i kraft, alt efter omstændighederne, for et bestemt stykke udstyr, kan dette udstyr overføres fra bilag A. 2 til bilag A. 1 efter proceduren i artikel 18,
bestemmelserne i artikel 5 gælder fra datoen for overførslen. Artikel 8 1) Et nyt skib, som, uanset hvilket flag det fører, ikke er registreret i en medlemsstat, men skal overføres til en medlemsstats register, skal ved overførslen inspiceres af den modtagende medlemsstat med henblik på kontrol af, at udstyrets faktiske beskaffenhed er i overensstemmelse med skibets sikkerhedscertifikater
enten opfylder bestemmelserne i dette direktiv
bærer mærket eller, til medlemsstatens myndigheders tilfredshed, svarer til udstyr, der er typegodkendt i henhold til dette direktiv. 2) Udstyr, som ikke bærer mærket, eller som myndighederne ikke finder er tilsvarende, skal udskiftes. 3) For udstyr, som i henhold til denne artikel anses for at være tilsvarende, udsteder medlemsstaten et certifikat, der altid skal ledsage det,
som indeholder flagmedlemsstatens tilladelse til, at udstyret anbringes om bord på skibet, samt alle restriktioner eller bestemmelser vedrørende brugen af det. 4) For radiokommunikationsudstyr skal flagstatens myndigheder kræve, at det ikke på urimelig måde har konsekvenser for kravene med hensyn til radiofrekvensspektret. Artikel 9 1) Medlemsstaterne giver Kommissionen
de øvrige medlemsstater meddelelse om, hvilke bemyndigede organer de har udpeget til at udføre de i artikel 10 nævnte procedurer, hvilke specifikke opgaver disse bemyndigede organer er udpeget til at udføre,
hvilke identifikationsnumre Kommissionen forud har tildelt dem. Organisationerne skal sende den medlemsstat, som har til hensigt at bemyndige dem, fuldstændige oplysninger om
bevis for opfyldelse af kriterierne i bilag C. 2) Hver medlemsstat skal mindst hvert andet år lade myndighederne eller et upartisk eksternt organ, der er udpeget af myndighederne, gennemføre en kontrol af de opgaver, som de bemyndigede organer udfører på dens vegne. Kontrollen skal sikre, at det bemyndigede organ fortsat opfylder kriterierne i bilag C. 3) En medlemsstat, som har udpeget et bemyndiget organ, skal annullere denne udpegelse, hvis den konstaterer, at dette bemyndigede organ ikke længere opfylder kriterierne i bilag C. Den skal straks underrette Kommissionen
de øvrige medlemsstater herom. Artikel 10 1) Overensstemmelsesvurderingsproceduren, som er beskrevet i bilag B, omfatter:
skal indeholde de i bilag B specificerede oplysninger. 3) I tilfælde, hvor udstyret er produceret individuelt eller i begrænset antal
ikke er serie- eller masseproduceret, kan EF-enhedsverifikation (modul G) anvendes som procedure for overensstemmelsesvurdering. 4) Kommissionen opbevarer en ajourført liste over godkendt udstyr
ansøgninger, der er inddraget eller afslået,
stiller den til rådighed for de berørte parter. Artikel 11 1) På udstyr i bilag A. 1, der er i overensstemmelse med de relevante internationale instrumenter,
som er produceret i henhold til procedurerne for overensstemmelsesvurdering, anbringes mærket af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant. 2) Mærket følges af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, som har udført overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvis dette organ har været involveret i produktionskontrolfasen, samt af de sidste to cifre i årstallet for det år, hvor mærket blev anbragt. Det bemyndigede organs identifikationsnummer anbringes på organets ansvar, enten af organet selv eller af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant. 3) Mærkets udformning er vist i bilag D. 4) Mærket anbringes på udstyret eller på dets dataskilt på en sådan måde, at det er synligt, læseligt
uudsletteligt i den periode, udstyret forventes at være i brug. Hvis dette ikke er muligt eller rimeligt på grund af udstyrets art, skal mærket anbringes på produktets emballage, på en etiket eller på en folder. 5) Det er ikke tilladt at anbringe mærker eller påskrifter, som kan vildlede tredjemand med hensyn til betydningen eller den grafiske udformning af det i dette direktiv nævnte mærke. 6) Mærket anbringes ved produktionsfasens afslutning. Artikel 12 1) Uanset bestemmelserne i artikel 6 kan hver medlemsstat træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der udføres stikprøver på udstyr med mærket, som findes på dens marked, men som endnu ikke er anbragt om bord på et skib, for at kontrollere, at det er i overensstemmelse med dette direktiv. Stikprøver, der ikke er fastsat i modulerne for overensstemmelsesvurdering i bilag B, udføres for medlemsstatens regning. 2) Uanset bestemmelserne i artikel 6 kan myndighederne i det land, hvis flag EF-skibet fører, foretage evaluering af udstyr, der er installeret om bord,
som opfylder dette direktivs krav, hvis driftsmæssig funktionsprøvning om bord af sikkerhedsmæssige grunde
/eller med henblik på forebyggelse af forurening kræves i internationale instrumenter,
forudsat at den allerede udførte overensstemmelsesvurderingsprocedure ikke gentages. Flagstatens myndigheder kan kræve, at fabrikanten af udstyret, dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant eller den person, der har ansvaret for markedsføringen af udstyret i Fællesskabet, forelægger inspektions- eller prøvningsrapporterne. Artikel 13 1) Konstaterer en medlemsstat ved inspektion eller på anden måde, at et stykke udstyr, som er omhandlet i bilag A. 1, som er korrekt installeret
vedligeholdt
brugt som tilsigtet, selv om det bærer mærket, kan udgøre en risiko for besætningens, passagerernes, eller efter omstændighederne andre menneskers sundhed
/eller sikkerhed, eller at det skader havmiljøet, skal den træffe alle hensigtsmæssige foreløbige foranstaltninger for at fjerne dette udstyr fra markedet eller forbyde eller begrænse, at det markedsføres eller anbringes om bord på et skib, for hvilket den udsteder sikkerhedscertifikater. Medlemsstaten underretter straks de øvrige medlemsstater
Kommissionen herom
begrunder sin beslutning, herunder især om manglende overholdelse af dette direktiv skyldes: a) manglende overholdelse af bestemmelserne i artikel 5, stk. 1
2, b) ukorrekt anvendelse af prøvningsstandarderne i artikel 5, stk. 1
2, eller c) at selve prøvningsstandarderne er utilstrækkelige. 2) Kommissionen indleder snarest muligt høring af parterne. Konstaterer Kommissionen efter sådanne høringer: - at foranstaltningerne er berettigede, skal den straks underrette den initiativtagende medlemsstat
de øvrige medlemsstater herom; skyldes den i stk. 1 nævnte beslutning, at prøvningsstandarderne er utilstrækkelige, skal Kommissionen, hvis den medlemsstat, der har truffet besluningen, opretholder denne, efter høring af parterne indbringe sagen for det i artikel 18 nævnte udvalg inden to måneder
Kommissionen skal indlede proceduren i artikel 18, - at foranstaltningerne er uberettigede, skal den straks underrette den initiativtagende medlemsstat samt fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant herom. 3) Hvis et stykke ureglementeret udstyr bærer mærket, skal den medlemsstat, der har retsmyndighed over den, der har anbragt mærket, træffe passende foranstaltninger; medlemsstaten underretter Kommissionen
de øvrige medlemsstater herom. 4) Kommissionen sørger for, at medlemsstaterne holdes underrettet om denne procedures udvikling
resultat. Artikel 14 1) Uanset bestemmelser i artikel 5 kan flagstatens myndigheder under særlige omstændigheder i forbindelse med teknisk innovation tillade, at udstyr, der ikke opfylder procedurerne for overensstemmelsesvurdering, anbringes om bord på et EF-skib, hvis det ved prøvning eller på anden måde til flagstatens myndigheders tilfredshed er konstateret, at sådant udstyr er mindst lige så effektivt som udstyr, der opfylder procedurerne for overensstemmelsesvurdering. Med hensyn til radiokommunikationsudstyr skal flagstatens myndigheder kræve, at udstyret ikke på urimelig måde har konsekvenser for kravene med hensyn til radiofrekvensspektret. 2) Sådanne prøvningsprocedurer må ikke på nogen måde diskriminere mellem udstyr, der er produceret i flagmedlemsstaten,
udstyr, der er produceret i andre stater. 3) Udstyr, som er omfattet af denne artikel, forsynes af medlemsstaten med et certifikat, der skal følge det overalt,
som indeholder flagmedlemsstatens tilladelse til, at udstyret anbringes om bord på skibet, samt alle restriktioner eller bestemmelser vedrørende brugen af det. 4) Hvis en medlemsstat tillader anbringelse om bord på et EF-skib af udstyr, der er omfattet af denne artikel, skal medlemsstaten straks meddele Kommissionen
de øvrige medlemsstater de nærmere oplysninger i denne forbindelse samt rapporter om alle relevante prøvninger, vurderinger
procedurer for overensstemmelsesvurdering. 5) Udstyr, der er omhandlet i stk. 1, tilføjes i dette direktivs bilag A. 2 efter proceduren i artikel 18. 6) Hvis et skib med udstyr om bord, der er omfattet af stk. 1, overføres til en anden medlemsstat, kan den modtagende flagmedlemsstat træffe de nødvendige foranstaltninger, der kan omfatte prøvninger
praktiske demonstrationer, for at sikre sig, at udstyret er mindst lige så effektivt som udstyr, der opfylder overensstemmelsesprocedurerne. Artikel 15 1) Uanset bestemmelserne i artikel 5 kan en flagstats myndigheder med henblik på prøvning eller vurdering tillade anbringelse om bord på et EF-skib af udstyr, der ikke opfylder overensstemmelsesprocedurerne eller ikke er omfattet af artikel 14, men kun såfremt følgende betingelser er opfyldt: a) udstyret skal forsynes med et certifikat, der skal følge det overalt,
som indeholder flagmedlemsstatens tilladelse til, at udstyret anbringes om bord på EF-skibet, samt alle restriktioner eller bestemmelser vedrørende brugen af det
må ikke erstatte sådant udstyr, som skal forblive om bord på EF-skibet i driftsklar stand til øjeblikkelig anvendelse. 2) Flagstatens myndigheder skal kræve, at radiokommunikationsudstyr ikke ubehørigt berører radiofrekvensspektrets krav. Artikel 16 1) Hvis udstyr skal udskiftes i en havn uden for Fællesskabet,
det under særlige omstændigheder, som skal begrundes behørigt over for flagstatens myndigheder, ikke er muligt at anbringe EF-typeafprøvet udstyr om bord inden for et rimeligt tidsrum, eller uden at det medfører urimelige forsinkelser eller omkostninger, kan andet udstyr anbringes om bord efter følgende procedure: a) Udstyret skal forsynes med dokumentation, som er udstedt af en anerkendt organisation, der svarer til et bemyndiget organ, hvis der er indgået en overenskomst om gensidig anerkendelse af sådanne organisationer mellem Fællesskabet
det pågældende tredjeland. b) Viser det sig umuligt at overholde stk. 1, litra a), kan udstyr, der er ledsaget af dokumentation, som er udstedt af en stat, der er medlem af IMO,
som er part i de relevante konventioner,
hvori det godtgøres, at udstyret er i overensstemmelse med de relevante IMO-krav, anbringes om bord med forbehold af bestemmelserne i stk. 2
3. 2) Flagstatens myndigheder skal straks underrettes om, hvilken type udstyr det drejer sig om, med en nærmere beskrivelse af det. 3) Flagstatens myndigheder skal snarest muligt sikre, at det i stk. 1 nævnte udstyr samt dets prøvningsdokumentation opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter
i dette direktiv. 4) Flagstatens myndigheder skal kræve, at radiokommunikationsudstyr ikke ubehørigt berører radiofrekvensspektrets krav. Artikel 17 Dette direktiv kan ændres efter proceduren i artikel 18 stk.2 , med henblik på: - at anvende senere ændringer af internationale instrumenter i forbindelse med dette direktiv - at ajourføre bilag A både ved at tilføje nyt udstyr
ved at overføre udstyr fra bilag A. 2 til bilag A. 1
omvendt - at tilføje muligheden for at anvende modul B + C
modul H på udstyr, som er opført i bilag A. 1, samt at ændre kolonnerne vedrørende overensstemmelsesmodulerne. - at medtage andre standardiseringsorganisationer i definitionen af »prøvningsstandarder« i artikel 2. De konventioner
prøvningsstandarder, der er nævnt i artikel 2, litra c), d)
n), gælder med forebehold af foranstaltninger, som måtte være vedtaget i medfør af artikel 5 i Europa-Parlamentets
Rådets forordnong (EF) nr 2099/2002 af 5. november 2002 om oprettelse af et udvalg for sikkerhed til søs
forebyggelse af forurening fra skibe (USS) Artikel 18 1) Kommissionen bistås af Udvalget for Sikkerhed til Søs
Forebyggelse af Forurening fra Skibe, der er nedsat ved artikel 3 i forordning (EF) nr. 299/2002. 2) Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5
7 i Rådets afgørelse 1999/468/EF af
håndhævelse af dette direktiv. Artikel 20 1) Medlemsstaterne vedtager
offentliggør senest den 30. juni 1998 de love
administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. Medlemsstaterne anvender disse love
bestemmelser fra den
bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne. 2) Medlemsstaterne meddeler straks Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater herom. Artikel 21 Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende . Artikel 22 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 1996 På Rådets vegne S. Barrett Formand Bilag B Moduler for overensstemmelsesvurdering EF-TYPEAFPRØVNING (modul B) 1. Et bemyndiget organ konstaterer
attesterer, at et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældende produktion, opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. 2. Ansøgning om EF‑typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant til et bemyndiget organ efter eget valg. Anmodningen skal indeholde: - fabrikantens navn
adresse samt navn
adresse på fabrikantens repræsentant, hvis anmodningen indgives af denne - en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke samtidig er indgivet til andre bemyndigede organer - den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3. Ansøgeren stiller et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældende produktion,
som i det følgende benævnes »type« 2) (Bilag B) En type kan omfatte flere forskellige produktvarianter, når blot forskellene mellem varianterne ikke berører sikkerhedsniveauet eller de øvrige krav til produktets kvalitet. , til rådighed for det udpegede organ. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligere prøveeksemplarer, såfremt dette er nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af prøvningsprogrammet. 3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets overensstemmelse med kravene i de relevante internationale instrumenter. Den skal, i det omfang, det er nødvendigt for vurderingen, dække produktets konstruktion, fremstilling, installation
funktion i overensstemmelse med beskrivelsen i den tekniske dokumentation i tillægget til dette bilag. 4. Det bemyndigede organ: 4.1. undersøger den tekniske dokumentation
kontrollerer, at typen er fremstillet i overensstemmelse med denne 4.2. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser
prøvninger til kontrol af, om kravene i de relevante internationale instrumenter rent faktisk er anvendt 4.3. aftaler med ansøgeren, hvor undersøgelserne
de nødvendige prøvninger skal gennemføres. 5. Konstateres det, at typen opfylder bestemmelserne i de relevante internationale instrumenter, udsteder det bemyndigede organ en EF‑typeafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde fabrikantens navn
adresse, detaljer ved udstyret, undersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt de nødvendige data til identificering af den godkendte type. En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten,
en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ. Afslår det bemyndigede organ at udstede en typeafprøvningsattest til fabrikanten, skal det give en detaljeret redegørelse for årsagerne hertil. Hvis fabrikanten igen ansøger om typegodkendelse for udstyr, for hvilket en typeafprøvningsattest er blevet nægtet, skal hans ansøgning til det bemyndigede organ indeholde al relevant dokumentation, herunder de originale prøvningsrapporter, en detaljeret redegørelse for årsagerne til den tidligere nægtelse
detaljer om de ændringer, der er foretaget ved udstyret.
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de EF‑typeafprøvningsattester
tillægsgodkendelser, de har udstedt eller inddraget. 8. De øvrige bemyndigede organer kan få tilstillet kopi af EF-typeafprøvningsattesterne
/eller tillægsgodkendelserne. Bilagene til attesterne stilles til de øvrige bemyndigede organers rådighed. 9. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant skal ud over den tekniske dokumentation tillige opbevare en kopi af EF‑typeafprøvningsattesten
eventuelle tillæg til denne i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet. TYPEOVERENSSTEMMELSE (modul C) 1. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant garanterer
erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten
opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. 2 . Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at de fremstillede produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten
med de relevante krav i de internationale instrumenter.
erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med mærket anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol. 2. Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem for produktion
foretage kontrol
prøvninger af de færdige produkter som beskrevet i punkt 3
er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol. 3 . Kvalitetsstyringssystem 3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet for de pågældende produkter til et bemyndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - den tekniske dokumentation for den godkendte type
en kopi af EF‑typeafprøvningsattesten. 3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. Alle de forhold, krav
bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk
overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer
instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, ‑planer, ‑manualer
‑registre fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætninger
organisationsstruktur samt ledelsens ansvar
beføjelser med hensyn til produktkvalitet - teknikker, fremgangsmåder
de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol-
sikring - de undersøgelser
prøvninger, der skal udføres før, under
efter fremstillingen,
den hyppighed hvormed dette sker - kvalitetsregistre, herunder inspektionsrapporter
prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m.v. - hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået,
at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. 3.
den begrundede vurderingsafgørelse. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt,
til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt
effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer foreslåede ændringer
afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen
den begrundede vurderingsafgørelse.
give det alle nødvendige oplysninger, herunder: - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - kvalitetsregistreringer, herunder inspektionsrapporter, prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer m.v. 4.3 . Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder
anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport
, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. 5 . I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation - de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer - de i punkt 3.4, sidste afsnit,
i punkt 4.3
4.4 omhandlede afgørelser
rapporter fra det bemyndigede organ. 6. Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller inddraget. KVALITETSSIKRING AF PRODUKTERNE (Modul E) 1 . En fabrikant, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer
erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med mærket anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol. 2. Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af produktet
prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3,
han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol. 3. Kvalitetsstyringssystem 3.1 . Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet for de pågældende produkter til et bemyndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - den tekniske dokumentation for den godkendte type
en kopi af EF‑typeafprøvningsattesten. 3.2. Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hvert enkelt produkt,
der gennemføres passende prøvninger for at sikre, at produktet opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Alle de forhold, krav
bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk
overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer
instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, ‑planer, ‑manualer
‑registre fortolkes ens. Dokumentationen skal bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætningerne
organisationsstrukturen samt ledelsens ansvar
beføjelser med hensyn til produktkvalitet - de undersøgelser
prøvninger, der vil blive udført efter fremstillingen - hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt - kvalitetsregistre, herunder inspektionsrapporter samt prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer m.v. 3.3 . Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemerne anvender den harmoniserede standard på området. Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg. Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen
den begrundede vurderingsafgørelse. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt,
til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt
effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer
afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten sin afgørelse. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen
den begrundede vurderingsafgørelse.
oplagringsfaciliteterne
give det alle nødvendige oplysninger, herunder: - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - teknisk dokumentation - kvalitetsregistre, herunder inspektionsrapporter, prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m.v. 4.3 . Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder
anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt; det udsteder en besøgsrapport
, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. 5. I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, tredje led, omhandlede dokumentation - de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer - de i punkt 3.4, sidste afsnit,
i punkt 4.3
4.4 omhandlede afgørelser
rapporter fra det bemyndigede organ. 6. Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller inddraget. PRODUKTVERIFIKATION (Modul F) 1. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant garanterer
erklærer, at de produkter, som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendt på, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. 2 . Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeprøvningsattesten. Fabrikanten anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en overensstemmelseserklæring. 3 . Det bemyndigede organ foretager de nødvendige undersøgelser
prøvninger for at verificere, at produktet er i overensstemmelse med kravene i de internationale instrumenter; dette kan efter fabrikantens valg foregå enten ved kontrol
prøvning af hvert enkelt produkt som beskrevet i punkt 4 eller ved kontrol
prøvning af produkterne på et statistisk grundlag som beskrevet i punkt
prøvning af hvert enkelt produkt 4.1 . Alle produkter kontrolleres enkeltvis,
der gennemføres passende prøvninger for at verificere, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. 4.2. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på hvert godkendt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger. 4.
træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen garanterer, at alle producerede partier bliver ensartede. 5.2. Alle produkter skal kunne verificeres i form af ensartede partier. Der udtages en stikprøve af hvert parti. Produkterne i en prøve kontrolleres enkeltvis,
der gennemføres passende prøvninger for at verificere, om produkterne er i overens-stemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter,
for at fastslå, om partiet skal godkendes eller kasseres. 5.3 . For så vidt angår godkendte partier skal det bemyndigede organ anbringe eller lade anbringe sit identifikationsnummer på hvert enkelt produkt
udstede en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de foretagne prøvninger. Alle produkter i partiet kan markedsføres, undtagen de produkter fra prøven, der ikke opfylder overensstemmelseskravene. Kasseres et parti, træffer det bemyndigede organ eller den kompetente myndighed de nødvendige foranstaltninger for at forhindre, at det pågældende parti markedsføres. Hvis der ofte må kasseres partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero. Fabrikanten kan under fremstillingsprocessen på det bemyndigede organs ansvar anbringe dettes identifikationsnummer på produktet. 5.4 . Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant skal på opfordring kunne forevise flagmedlemsstatens myndigheder den overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ. ENHEDSVERIFIKATION (Modul G) 1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer
erklærer, at det pågældende produkt, for hvilket der er udstedt den i punkt 2 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer mærket på produktet
udsteder en overensstemmelseserklæring. 2. Det bemyndigede organ kontrollerer hvert enkelt produkt
gennemfører passende prøvninger for at sikre, at det er i overensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på det godkendte produkt
udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger. 3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets overensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter
at forstå dets konstruktion, fremstilling
funktion. FULD KVALITETSSIKRING (Modul H) 1. En fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer
erklærer, at de pågældende produkter opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med mærket anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol. 2. Fabrikanten anvender for konstruktion, fremstilling
afsluttende inspektion af det trykbærende udstyr
for prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3,
han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk
overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer
instruktioner. Denne dokumentation for kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik
‑procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, ‑planer, ‑manualer
–registre, fortolkes ens. Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætninger
organisationsstruktur samt ledelsens ansvar
beføjelser med hensyn til konstruktions‑
produktkvalitet - de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der vil blive anvendt, samt hvordan det sikres, at de væsentlige krav til produkterne i de internationale instrumenter vil blive opfyldt - de teknikker til kontrol
verifikation af konstruktionen samt de fremgangsmåder
systematiske forholdsregler, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkter, der hører til den pågældende produktkategori - de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder
forholdsregler, der systematisk vil blive anvendt i produktionen - de undersøgelser
prøvninger, der skal udføres før, under
efter produktionen,
angivelse af den hyppighed hvormed dette sker - kvalitetsregistre, herunder inspektionsrapporter, prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer m.v. - metoderne til kontrol af, at den krævede konstruktions‑
produktkvalitet er opnået,
at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. 3.
den begrundede vurderingsafgørelse. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt,
til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt
effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabets etablerede bemyndigede repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer
afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen
den begrundede vurderingsafgørelse. 4 . EF‑kontrol på det bemyndigede organs ansvar 4.
prøvnings‑
oplagringsfaciliteterne
skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder: - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - kvalitetsregistre i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder resultater af analyser, beregninger, prøvninger m.v. - kvalitetsregistre i henhold til produktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder inspektionsrapporter samt prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer m.v. 4.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder
anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt; det udsteder en besøgsrapport
, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. 5. I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation - de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer - de i punkt 3.4, sidste afsnit,
i punkt 4.3
4.4 omhandlede afgørelser
rapporter fra det bemyndigede organ. 6 . Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller inddraget. 7. Konstruktionskontrol 7.1 . Fabrikanten indgiver en ansøgning om konstruktionskontrol til et enkelt bemyndiget organ. 7.2 . Ansøgningen skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion, fremstilling
funktion
at vurdere overensstemmelsen med de relevante krav i de internationale instrumenter. Den skal omfatte: - konstruktionens tekniske specifikationer, herunder de standarder, der er anvendt - den nødvendige dokumentation for, at disse er dækkende, navnlig når standarderne i artikel 5 ikke har været anvendt fuldt ud. Denne dokumentation skal omfatte resultaterne af de prøvninger, der er foretaget af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium eller for hans regning. 7.3. Det bemyndigede organ undersøger anmodningen,
hvis konstruktionen opfylder de relevante bestemmelser i de internationale instrumenter, udsteder det en EF-konstruktionsafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde undersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt de nødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion
i givet fald en beskrivelse af produktets funktion. 7.4. Ansøgeren skal holde det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsafprøvningsattesten, underrettet om enhver ændring af den godkendte konstruktion. Ændres den godkendte konstruktion, skal ændringerne
så godkendes af det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsafprøvningsattesten, hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med de relevante krav i de internationale instrumenter eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til EF-konstruktionsafprøvningsattesten. 7.5 . Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om: - de EF-konstruktionsafprøvningsattester
tillægsgodkendelser, det har udstedt - de EF-konstruktionsafprøvningsattester
tillægsgodkendelser, det har inddraget. Tillæg til bilag B Teknisk dokumentation, som fabrikanten skal forelægge for bemyndigede organ Dette tillæg finder anvendelse på alle moduler i bilag B. Den i bilag B nævnte tekniske dokumentation skal indeholde alle relevante data eller midler, som fabrikanten anvender for at sikre, at udstyret opfylder alle relevante krav. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion, fremstilling
funktion
at vurdere produktets overensstemmelse med kravene i de relevante internationale instrumenter. I der omfang, det er relevant for vurderingen, skal dokumentationen omfatte: - en almindelig beskrivelse af typen - konstruktions-
produktionstegninger, samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv. - de nødvendige beskrivelser
forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger
lister samt produktets funktion - resultater af konstruktionsberegninger, uvildige kontrolundersøgelser osv. - uvildige prøvningsrapporter - manualer til installation, anvendelse
vedligeholdelse. Efter omstændighederne skal konstruktionsdokumentationen indeholde følgende: - attester for udstyr, som indgår i produktet - attester
certifikater vedrørende fremstillingsmetoderne
/eller inspektion
/eller kontrol af produktet - enhver anden dokumentation, der sætter det bemyndigede organ i stand til at foretage en bedre vurdering. Bilag C Minimumskriterier for medlemsstaternes udpegelse af bemyndigede organer 1 . Bemyndigede organer skal opfylde kravene i de relevante EN 45000 serier. 2 . Det bemyndigede organ skal være uafhængigt
må ikke kontrolleres af fabrikanter eller leverandører. 3 . Det bemyndigede organ skal være etableret på Fællesskabets område. 4. Udsteder et bemyndiget organ typegodkendelser på en medlemsstats vegne, skal medlemsstaten sikre sig, at det bemyndigede organs kvalifikationer, tekniske erfaring
personale er af en sådan art, at det kan udstede typegodkendelser, som opfylder kravene i dette direktiv,
at det kan sikre et højt sikkerhedsniveau. 5. Det bemyndigede organ skal kunne yde ekspertise inden for søfart. Et bemyndiget organ kan udføre overensstemmelsesvurderingsprocedurer for enhver økonomisk beslutningstager, som er etableret i eller uden for Fællesskabet. Et bemyndiget organ kan udføre overensstemmelsesvurderingsprocedurer i enhver medlemsstat eller en stat uden for Fællesskabet med anvendelse af midlerne på deres hovedkontor eller personalet på et afdelingskontor i udlandet. Hvis en afdeling under det bemyndigede organ udfører overensstemmelsesvurderingsprocedurerne, skal alle dokumenter i forbindelse med procedurerne udstedes af det bemyndigede organ
i dettes navn
ikke i afdelingens navn. En afdeling af et bemyndiget organ, som er etableret i en anden medlemsstat, kan dog udstede dokumenter i forbindelse med overensstemmelsesvurderingsprocedurerne, hvis det er udpeget af den pågældende medlemsstat. Bilag D Overensstemmelsesmærke Overensstemmelsesmærket udformes i overensstemmelse med følgende model: (De lodrette
vandrette ækvidistante linier er hjælpelinier til brug ved skalering af mærket
indgår ikke i selve mærket) Hvis mærket formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som anført ovenfor, overholdes. Komponenterne i mærket skal have samme vertikale dimensioner, som skal være mindst 5 mm. Der kan fraviges fra minimumsdimensionerne, når det drejer sig om små anordninger.
AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.