BEK H#LOKDOK04 B B20150129005 CK000196 175252 Bekendtgørelse om bekæmpelsesmidler 2015 2015-11-24 2015-11-25 2022-04-09 Historic 1290 Bekæmpelsesmiddelbekendtgørelsen Lovtidende A 2015-11-25 2015-12-2

§ 19, stk.

2. 6) Sælger aktivstoffer til biocidholdige produkter eller biocidholdige produkter

§ 20

. 7) Sælger eller foretager reklamering

§§ 20og 21.

8) Besidder plantebeskyttelsesmidler

§ 22

. 9) Markedsfører, besidder eller anvender biocidholdige produkter

§ 23

. 10) Opbevarer, eller lader bekæmpelsesmidler være uden opsyn,

§ 25. 11) Opbevarer giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler, jf.

§ 2, nr. 6 og 7,

§ 28, stk.

1-

1. 12) Undlader at udpege en ansvarlig for opbevaring af giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler, jf. § 2, nr. 6 og 7, og § 28, stk.
2. 13) Sælger giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler, jf. § 2, nr. 6 og 7,

§§ 29-33.

14) Anvender giftige eller meget giftige bekæmpelsesmidler, jf. § 2, nr. 6 og 7,

§ 34eller § 38.

15) Sælger midler til kemisk bekæmpelse af rotter til andre end autoriserede personer, jf. §

1. 16) Besidder midler til kemisk bekæmpelse af rotter uden autorisation til rottebekæmpelse, jf. §
2. 17) Sælger plantebeskyttelsesmidler

§ 39

. 18) Foretager forsøgsmæssig afprøvning, herunder anskaffer og besidder sådanne biocidholdige produkter,

§ 41

. 19) Tilsidesætter vilkår, der er knyttet til en godkendelse eller tilladelse efter bekæmpelsesmiddelforordningerne, jf. § 14 eller §

1. 20) Undlader at indgive politianmeldelse efter §
2. 21) Undlader at oplyse om aktiviteter m.v., jf. §
3. 22) Undlader at indsende årsopgørelse om salg af godkendelsespligtige bekæmpelsesmidler til Miljøstyrelsen, jf. §
4. 23) Undlader registrering og indberetning af data om plantebeskyttelsesmidler, jf. artikel 67, stk. 1 og 2, i plantebeskyttelsesmiddelforordningen. 24) I øvrigt overtræder bestemmelser om bekæmpelsesmidler, fastsat i bekæmpelsesmiddelforordningerne eller andre EU-forordninger. 25) Opbevarer eller sælger plantebeskyttelsesmidler i koncentreret form, godkendt til ikke-professionel anvendelse,

§ 19, stk.

1. 26) Anvender et plantebeskyttelsesmiddel på et rekreativt græsareal med offentlig adgang eller en golfbane, selv om midlet ifølge etiketteksten ikke er godkendt hertil, jf. §
2. Stk.
3. Straffen kan stige til fængsel i indtil to år, hvis overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er 1) voldt skade på menneskers eller husdyrs liv eller sundhed eller fremkaldt fare derfor, 2) voldt skade på miljøet eller fremkaldt fare derfor, eller 3) opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel, herunder ved besparelser, for den pågældende selv eller andre. Stk.
4. For overtrædelser af §§ 9, 10, 12, 16, 25 og 28, samt for salg af et biocidholdigt produkt uden godkendelse efter § 14 kan der pålægges producent, importør eller en virksomheds ejer eller bruger bødeansvar, selv om overtrædelsen ikke kan tilregnes denne som forsætlig eller uagtsom. For sådant bødeansvar fastsættes ingen forvandlingsstraf. Stk.
5. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens
6. kapitel. Stk.
7. For overtrædelser omfattet af stk. 1-4 er forældelsesfristen for strafansvaret fem år. Kapitel 14 Ikrafttræden m.v. §
8. Bekendtgørelsen træder i kraft den
9. november
10. Stk.
11. Bekendtgørelse nr. 1232 af
12. november 2015 om bekæmpelsesmidler ophæves. Kapitel 15 Overgangsbestemmelser Godkendelse af visse biocidholdige produkter under revurdering §
13. Hvis et aktivstof er opført på bilag II til Kommissionens forordning (EF) Nr. 1062/2014, og stoffet er under vurdering i en af de i § 14, stk. 3 og 4, nævnte produkttyper, skal Miljøstyrelsen godkende biocidholdige produkter efter § 14 inden import, salg eller anvendelse. Behandling af sager om plantebeskyttelsesmidler, der er omfattet af plantebeskyttelsesmiddelforordningens overgangsordning §
14. Behandling af ansøgninger om godkendelse af nye plantebeskyttelsesmidler og sager om fornyet godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, herunder ændringer og tilbagekaldelser, der er omfattet af ændringsloven, jf. § 2, nr. 17, finder sted efter reglerne i §§ 4-16 i bekendtgørelse nr. 242 af
15. marts 2011 om bekæmpelsesmidler. Emballerings- og mærkningsregler for plantebeskyttelsesmidler §
16. Tekst på etiketten vedrørende lovlig brugergruppe, jf. § 12, stk. 4, skal for plantebeskyttelsesmidler, der fremover godkendes af Miljøstyrelsen, eller hvis etiket godkendelsesindehaver fremover får ændret, fremgå senest den
17. november
18. Stk.
19. Uanset § 12, stk. 4, kan plantebeskyttelsesmidler, hvor der ikke på etiketten til det enkelte middel er angivet brugergruppen ”ikke professionelle”, udbydes til salg i detailhandlen indtil den
20. maj
21. Bilag 1 Krav til ansøgning om godkendelse efter § 15 af et kemisk biocidholdigt produkt Kravene i dette bilag stilles til en ansøgning om godkendelse af kemiske biocidholdige produkter, hvor ingen eller kun en del af aktivstofferne er optaget på bilag I eller IA til biociddirektivet til det ansøgte anvendelsesområde. a. DATAKRAV FOR AKTIVSTOFFET
22. Ansøgerens navn og adresse.
23. Oplysninger om aktivstoffets identitet 2.
24. Navn i henhold til IUPAC-nomenklaturen 2.
25. Andre betegnelser (ISO-betegnelser, handelsnavn, kodebetegnelse) 2.
26. Handelsnavne på andre produkter, som indeholder stoffet, for så vidt de er ansøgeren bekendt 2.
27. Stoffets CAS-nr. 2.
28. Bruttoformel 2.
29. Strukturformel 2.
30. Molvægt.
31. Oplysninger om aktivstoffet som teknisk vare 3.
32. Renhed i vægtprocent 3.
33. Betegnelse og mængde (vægtprocent) af betydende urenheder, herunder isomerer, syntesebiprodukter, nedbrydningsprodukter og lignende, i henhold til IUPAC eller CA samt CAS-nr. 3.
34. Art og mængde af eventuelle tilsætningsstoffer, stabilisatorer, inhibitorer eller andre tilsætningsstoffer i % eller ppm.
35. Oplysninger vedrørende bestemmelse af aktivstoffet 4.
36. Spektraldata (UV, IR, NMR, MS og lign.) 4.
37. Påvisnings- og bestemmelsesmetoder. Beskrivelse af brugelige kontrolmetoder til kvalitativ og kvantitativ bestemmelse af stoffet i produkter (bekæmpelsesmidler), i jord, i vand, i luft og i biologisk materiale (plantevæv og animalsk væv, urin, fæces og eventuelt mælk).
38. Oplysninger vedrørende aktivstoffets oprindelse og fremstilling 5.
39. Navn/firmanavn og adresse på leverandøren af aktivstoffet 5.
40. Skitse af aktivstoffets fremstillingsproces.
41. Aktivstoffets fysisk-kemiske egenskaber Oplysningerne om tilstandsform, refraktionsindeks, smeltepunkt, kogepunkt, damptryk, massefylde og opløselighed skal gives såvel for den tekniske vare, der er anvendt ved formulering, som for det rene stof 6.
42. Beskrivelse af stoffet 6.1.
43. Tilstandsform 6.1.
44. Farve, lugt, etc. 6.
45. Refraktionsindeks 6.
46. Smeltepunkt (sublimationspunkt, dekomponeringstemperatur) 6.
47. Kogepunkt 4 6.
48. Massefylde D 20 6.
49. Damptryk, eventuelt damptrykkurve 6.
50. Overfladespænding 6.8.
51. Vandopløselighed 6.8.
52. Styrkekonstant (dissociationskonstant) for stoffer med syre- eller baseegenskaber 6.
53. Fedtopløselighed 6.
54. Fordelingskoefficient n-octanol/vand 6.
55. Opløselighed i methanol, hexan, dichlormethan. Opløselighed i andre organiske opløsningsmidler. 6.
56. Hydrolysestabilitet i: 6.12.
57. Vand 6.12.
58. Syre 6.12.
59. Alkali 6.
60. Stabilitet 6.13.
61. Fotostabilitet 6.13.
62. Termostabilitet 6.
63. Flammepunkt 6.
64. Antændelighed 6.16.
65. Brandnærende egenskaber 6.16.
66. Eksplosionsfare 6.
67. Spaltning eller anden reaktion ved opvarmning (ophedning), forbrænding eller slag 6.
68. Andre karakteristika, som ansøgeren måtte have kendskab til.
69. Akut toksicitet 7.
70. Oral 7.
71. Gennem huden 7.
72. Indånding 7.
73. Andre indgivelsesmåder 7.
74. Irritation af huden 7.
75. Irritation af øjnene 7.
76. Hudsensibiliserende virkning.
77. Sub-kronisk toksicitet 8.
78. 90 dages undersøgelse på rotter 8.
79. Tre eller seks måneders undersøgelse på en ikke gnaver (anden art end rotte og mus) 8.
80. Evt. undersøgelser med andre applikationsmåder, dyr eller tidsrum.
81. Kronisk toksicitet Fodringsforsøg på mindst to pattedyrarter.
82. Karcinogenicitet Undersøgelse på mindst to pattedyrarter.
83. Mutationsfremkaldende virkning 11.
84. Genmutationer, in vitro og in vivo 11.
85. Kromosomforandringer.
86. Andre mutagenicitetsundersøgelser Hvis en eller flere af ovennævnte tests er positive: test for påvirkning af kønsceller.
87. Reproduktionsundersøgelser Mindst forsøg over to generationer med to kuld pr. generation.
88. Teratogenicitetsundersøgelser Undersøgelse på mindst to pattedyrarter.
89. Neurotoksicitet
90. Giftighed af eventuelle metabolitter, nedbrydningsprodukter og urenheder.
91. Metabolisme i dyr 17.
92. Absorption, distribution og udskillelse i pattedyr 17.1.
93. ved engangstilførsel 17.1.
94. ved flere tilførsler 17.
95. Biotransformation i pattedyr 17.
96. Andre undersøgelser på pattedyr (hæmatologi, lever- og nyrefunktionsundersøgelser, enzympåvirkning etc.) 17.
97. Evt. absorption, distribution og udskillelse hos andre dyrearter 17.
98. Formodet toksisk virkningsmekanisme.
99. Toksicitet overfor mennesker Eventuelle erfaringer, gjort under produktionsprocessen, ved praktisk anvendelse eller i forbindelse med forgiftningstilfælde. Modforanstaltninger ved forgiftning.
100. Metabolisme og persistens i eller på planter Optagelse, transport, art og mængde af nedbrydningsprodukter.
101. Undersøgelser af restkoncentrationer i relevante spiselige plantedele samt i produkter af animalsk oprindelse Nedbrydningskurver og halveringstid for det aktive stof og væsentlige metabolitter (mindst 3 prøvetagninger).
102. Opførsel i jord 21.
103. Omdannelse og nedbrydning Fotolyse på jordoverflade Nedbrydningshastighed i tre jordtyper under aerobe betingelser I en jordtype: metabolisme, nedbrydningshastighed ved to temperaturer og ved to doseringer, nedbrydningshastighedens afhængighed af fugtindhold, nedbrydningshastighed i steril jord samt under anaerobe betingelser 21.
104. Transport og bevægelighed Mindst udvaskningsforsøg i jordsøjle med aktivstof i tre jordtyper samt med ældet aktivstof i en jordtype. 21.
105. Adsorption/desorption 21.
106. Akkumulering i jord af aktivstof og væsentlige metabolitter 21.
107. Fordampning fra jord.
108. Opførsel i vand 22.
109. Nedbrydning, biotisk. Mindst BOD-værdien og forholdet BOD/COD 22.
110. Adsorption til organisk materiale (svæv og sediment), akkumulering i sediment 22.
111. For midler, der udledes til rensningsanlæg: effekt på anlæggenes funktion, herunder på det aktive slams evne til at fjerne organisk stof.
112. Toksisk virkning på vandorganismer 23.
113. Akut toksicitet på fisk (på to fiskearter) 23.1.
114. Akut toksicitet på daphnier 23.1.
115. Reproduktionstest på daphnier 23.1.
116. Akut toksicitet på alger 23.1.
117. Toksisk virkning på andre vandorganismer 23.
118. Undersøgelse af bioakkumulering i akvatiske økosystemer, hvis fordelingskoefficienten n-octanol/vand er større end 103, jf. pkt. 6.
120. Toksisk virkning på jordorganismer 24.
121. Akut toksicitet og andre påvirkning af regnorme 24.
122. Effekt på jordrespiration 24.
123. Effekt på ammonifikation 24.
124. Effekt på nitrifikation 24.
125. Effekt på asymbiotisk N-fiksering og i visse tilfælde effekt på symbiotisk N-fiksering.
126. Toksisk virkning på fugle 25.
127. Akut fødetoksicitet på mindst to fuglearter med forskelligt fødegrundlag 25.
128. Reproduktionstest på mindst en fugleart.
129. Virkning på bier.
130. Eventuelle oplysninger om toksisk virkning på andre nyttedyr.
131. Andre oplysninger om aktivtoffets eller dets nedbrydningsprodukters skæbne eller effekt i miljøet.
132. Fytotoksicitet.
133. Resistensdannende egenskaber.
134. Toksisk virkningsmekanisme i målorganisme. Årsag til selektivitet.
135. Anbefalede sikkerhedsforanstaltninger i forbindelse med: 32.
136. Håndtering 32.
137. Oplagring 32.
138. Transport 32.
139. Brandfare.
140. Stoffets uskadeliggørelse Eventuelle forbindelser og de mængder, der skal anvendes for at få en hurtig uskadeliggørelse af tiloversblevne rester eller lignende.
141. Andre forholdsregler ved eventuel spredning i miljøet i forbindelse med uheld eller misbrug.
142. Registrering, klassificering, behandlingsfrister og tilladte restkoncentrationer i andre lande.
143. Litteraturreferencer.
144. Nummereret bilagsfortegnelse. b. DATAKRAV FOR MIDLET
145. Firma og handelsnavn 1.
146. Ansøgerens navn (firma), adresse og telefon samt SE nr. 1.
147. Navn/firmanavn og adresse på fremstilleren af midlet 1.
148. Midlets navn (handelsbetegnelse) samt kodebetegnelse.
149. Oplysninger om midlet 2.
150. Bekæmpelsesmiddeltype 2.
151. Midlets virkemåde 2.
152. Midlets aktivstoffer (art og procent) 2.
153. Midlets fyldstoffer 2.
154. Midlets tilstandsform.
155. Midlets anvendelse 3.
156. Midlets anvendelsesområde 3.
157. Midlets dosering og brugskoncentration 3.
158. Midlets udbringning 3.
159. Midlets blandbarhed 3.
160. Effektivitet.
161. Midlets emballage 4.
162. Forslag til etiket og brugsanvisning, jf. bilag 2 4.
163. Midlets emballage.
164. Toksikologiske data for midlet 5.
165. Akut oral toksicitet 5.
166. Akut toksicitet gennem huden 5.
167. Akut toksicitet ved indånding 5.
168. Irritation af huden 5.
169. Irritation af øjnene 5.
170. Andre toksikologiske data for midlet 5.
171. Toksikologiske data for ikke-aktive bestanddele.
172. Økotoksikologiske undersøgelser af midlet 6.
173. Indhold af stoffer, der er farlige for bier 6.
174. Andre økotoksikologiske virkninger 6.
175. Økotoksikologiske virkninger ved ikke-aktive bestanddele.
176. Midlets fysiske og tekniske egenskaber 7.
177. Fri aciditet eller alkalinitet 7.
178. Massefylde (for væsker) 7.
179. Partikelstørrelse (for pulvere og puddere) 7.
180. Suspensions- eller emulgeringsegenskaber 7.
181. Lagringsholdbarhed, herunder kuldestabilitet 7.
182. Korroderende egenskaber 7.
183. Damptryk 7.
184. Flammepunkt 7.
185. Egenskaber ved opvarmning og brand 7.
186. Eventuelle andre relevante oplysninger.
187. Yderligere oplysninger til brug for klassificering og mærkning 8.
188. Klassificering for brandfarlighed 8.
189. Klassificering ved transport.
190. Destruktionsmetode.
191. Analysemetode.
192. Oplysninger til brug for Arbejdstilsynet 11.
193. Beskyttelsesudstyr 11.
194. Forholdsregler ved brand, herunder forslag til egnede slukningsmidler. Bilag 2 Oplysninger på etiketten, jf. § 17, stk. 1
195. Etiketter til et biocidholdigt produkt skal, ud over de oplysninger, som kræves efter klassificeringsbekendtgørelsen, indeholde følgende oplysninger: 1) Alle aktivstoffers identitet og koncentration i metriske enheder og vægtprocent. 2) Nummeret på den godkendelse, som den kompetente myndighed har givet den biocidholdige blanding. 3) Præparattype (f.eks. flydende koncentrat, granulat, pulver, fast stof osv.). 4) Godkendte anvendelser af den biocidholdige blanding (f.eks. træimprægnering, desinfektion, anti-fouling osv.). 5) Brugsanvisning og dosering, angivet i metriske enheder, for hver af de anvendelsesformer, som godkendelsen dækker. 6) Enkeltheder om sandsynlige, direkte eller indirekte bivirkninger og eventuel vejledning om førstehjælp. 7) Utvetydig henvisning til at læse den vedlagte brugsanvisning, når en sådan er vedlagt. 8) Anvisninger for forsvarlig bortskaffelse af biocidmidlet og emballagen, herunder om nødvendigt eventuelt forbud mod genbrug af emballagen. 9) Præparatets batchnummer eller betegnelse, samt udløbsdato under normale opbevaringsforhold. 10) Oplysning om a) den tid det tager, inden biocidmidlet virker, b) hvor lang tid, der skal gå mellem anvendelse af biocidmidlet på det pågældende produkt eller mellem anvendelse og næste brug af det behandlede produkt, c) hvor lang tid, der skal gå indtil næste adgang for mennesker eller dyr til det område, hvor biocidmidlet er anvendt, herunder oplysninger om dekontamineringsmidler og -foranstaltninger og varigheden af den nødvendige ventilation af de behandlede områder, d) passende rensning af udstyr, e) forebyggende foranstaltninger under brug, oplagring og transport, for eksempel beskyttelsesdragter og -udstyr til personer, foranstaltninger til beskyttelse mod ild, dækning af møblement, fjernelse af fødevarer og foderstoffer og f) hvordan man undgår, at dyr bliver udsat for det pågældende middel.
196. I fornødent omfang skal etiketterne forsynes med følgende påskrifter: 1) Den kategori af brugere, som biocidmidlet er begrænset til. 2) Oplysninger om eventuelle særlige farer for miljøet, især om beskyttelse af organismer uden for målgruppen og hindring af forurening af vand. 3) For mikrobiologiske biocidholdige produkter eventuelle yderligere etiketteringskrav i henhold til Arbejdstilsynets bekendtgørelse om biologiske agenser og arbejdsmiljø. Oplysningerne i afsnit 1, nr. 3, 5, 6, 8, 9 og 10 og afsnit 2, nr. 2, kan med Miljøstyrelsens tilladelse i hvert enkelt tilfælde indgå i en brochure, et indlægsblad eller lignende, som skal udleveres sammen med biocidmidlet. Bilag 3 Tilladte fabrikations- og analysetolerancer for biocidmidler, jf. § 4 Opgivet indhold i g/kg eller g/l ved 20 °C Tolerancer Indtil 25 ± 15 % homogen formulering ± 25 % uhomogen formulering Over 25 indtil 100 ± 10 % Over 100 indtil 250 ± 6 % Over 250 indtil 500 ± 5 % Over 500 ± 25 g/kg eller ± 25 g/l Bilag 4 Oversigt over grundgebyr og tillægsgebyr for behandlingen af sager om biocidholdige produkter Alle gebyrer i danske kroner (DKK) I. Afgørelse efter biocidforordningen samt ændring af godkendelser eller tilladelser, meddelt efter biociddirektivet eller biocidforordningen Overalt, hvor der henvises til en artikel uden yderligere reference, gælder henvisningen til biocidforordningen. En produktfamilie er defineret i biocidforordningen, artikel 3, stk. 1, litra s. A. EU-afgørelse om nye kemiske eller mikrobiologiske biocidholdige produkter eller fornyelse af en godkendelse, jf. artikel 41 (Danmark er kompetent vurderingsmyndighed) (Ved mikrobiologiske produkter forstås produkter, der indeholder mikroorganismer) Grundgebyr Tillægsgebyr
197. EU-afgørelse 306.000 A++ B C D E
198. EU-afgørelse om produktfamilie 413.000 A++ B C D E B. Afgørelse efter forenklet procedure, jf. artikel 25 (Danmark er kompetent vurderingsmyndighed) Grundgebyr Tillægsgebyr
199. Et produkt 56.100 A+
200. En produktfamilie, jf. artikel 17, stk. 3 107.000 A+ C. National afgørelse efter biocidforordningen, jf. artikel 29 (Danmark er modtagende kompetent myndighed (RMS)) (ny godkendelse eller fornyelse af en godkendelse, uanset om denne er meddelt efter biocidforordningen, biociddirektivet eller nationale danske regler) Grundgebyr Tillægsgebyr
201. Et produkt i én produkttype (gebyr for hver produkttype) 173.000 A B C D E
202. En produktfamilie, jf. artikel 17, stk. 3 286.000 A+ B C D E D. Afgørelse om gensidig anerkendelse, jf. artikel 32 (Danmark er berørt medlemsstat (CMS)) (ny godkendelse eller fornyelse af en godkendelse, uanset om denne er meddelt efter biocidforordningen, biociddirektivet eller nationale danske regler) Grundgebyr Tillægsgebyr
203. Et produkt, jf. artikel 33 og 34 One product, cf. Articles 33 and 34 76.500 A E
204. En produktfamilie, jf. artikel 17, stk. 3 One product family, cf. Article 17