BEK H#LOKDOK04 B B20150139105 CK000279 175781 Bekendtgørelse om begrænsning af import og salg samt fremstilling til eksport inden for EU af elektrisk og elektronisk udstyr, der indeholder visse farlige stoffer 2015 2015-11-27 2015-12-04 2022-04-09 Historic 1391 Lovtidende A 2015-12-04 2016-05-17 32011L0065 32012L0050 32012L0051 32014L0001 32014L0002 32014L0003 32014L0004 32014L0005 32014L0006 32014L0007 32014L0008 32014L0009 32014L0010 32014L0011 32014L0012 32014L0013 32014L0014 32014L0015 32014L0016 32014L0069 32014L0070 32014L0071 32014L0072 32014L0073 32014L0074 32014L0075 32014L0076 32015L0573 32015L0574 A20140084929 2014-06-24 Bekendtgørelse af lov om kemikalier Nej Michel Schilling Peter Østergård Have Miljø- og Fødevareministeriet Miljø- og Fødevaremin.,\nMiljøstyryrelsen, j.nr. MST-105-00005 Miljø- og Ligestillingsministeriet Miljøstyrelsen Bekendtgørelse om begrænsning af import og salg samt fremstilling til eksport inden for EU af elektrisk og elektronisk udstyr, der indeholder visse farlige stoffer 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af
(1)30. Cadmiumlegeringer som loddemetal i den elektrisk/mekaniske forbindelse til elektriske ledere direkte på spolen i transducere til højttalere, der skal præstere et lydtryk på 100 dB(A) eller højere 31. Bly i loddematerialer i kviksølvfrie flade lysstofrør (fx til brug i flydende krystaldisplays, designbelysning og industribelysning) 32. Blyoxid i forseglingsfritte til brug ved fremstilling af vinduer til argon- og kryptonlaserrør 33. Bly i loddemateriale til lodning af tynde kobbertråde med en diameter på 100 μm eller mindre i effekttransformatorer 34. Bly i cermetbaserede komponenter til trimmerpotentiometre 36. Kviksølv anvendt som katodeforstøvningsinhibitor i jævnstrømsplasmaskærme, op til 30 mg pr. skærm Udløb 1. juli 2010 37. Bly i overfladebehandling af højspændingsdioder på en basis af zinkboratglas 38. Cadmium og cadmiumoxid i tykfilmpasta anvendt på aluminiumbundet berylliumoxid 39. Cadmium i farvekonverterende II-VI-lysdioder (< 10 μg Cd pr. mm 2 lysemitterende areal) til brug i halvlederbaserede belysnings- og displaysystemer Udløber 1. juli 2014 40 Cadmium i fotoresistorer til optokoblere, der anvendes i professionelt lydudstyr Udløber 31. december 2013 41 Bly i loddemateriale og overfladebehandling af elektriske og elektroniske komponenters termineringer og overfladebehandling af printkort, der anvendes i tændingsmoduler og andre elektriske og elektroniske motorreguleringssystemer, som af tekniske grunde skal monteres direkte på eller i krumtaphuset eller cylinderen af håndholdte forbrændingsmotorer klasse SH:1, SH:2, SH:3 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EF) nr. 97/68 af 16. december 1997 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om foranstaltninger mod emission af forurenende luftarter og partikler fra forbrændingsmotorer til montering i mobile ikke-vejgående maskiner. Udløber 31. december 2018 Bilag 4 Anvendelser undtaget fra begrænsningen i § 3, stk. 1, specifikt for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter. Udstyr, der anvender eller detekterer ioniserende stråling: 1. Bly, cadmium og kviksølv i detektorer til ioniserende stråling. 2. Blylejer i røntgenrør. 3. Bly i anordninger til forstærkning af elektromagnetisk stråling: mikrokanalplader og kapillarplader. 4. Bly i glasfritter i røntgenrør og billedforstærkere og bly i bindemidler af glasfritte til montering af gaslaser og til vakuumrør til omformning af elektromagnetisk stråling til elektroner. 5. Bly i afskærmning mod ioniserende stråling. 6. Bly i testgenstande til røntgenoptagelser. 7. Blystearatkrystaller til røntgendiffraktion. 8. Radioaktiv cadmiumisotopkilde til bærbare røntgenfluorescensspektrometre. Sensorer, detektorer og elektroder: 1a. Bly og cadmium i ionselektive elektroder, herunder pH-elektrodeglas. 1.b Bly i elektrokemiske iltsensorer. 1.c Bly, cadmium og kviksølv i IR-detektorer. 1.d Kviksølv i referenceelektroder: kviksølvchlorid med lavt chloridindhold, kviksølvsulfat og kviksølvoxid. Andet: 9. Cadmium i helium-cadmium-lasere. 10. Bly og cadmium i lamper til atomabsorptionsspektrometri. 11. Bly i legeringer som superledere og varmeledere til brug ved MRI. 12. Bly og cadmium i metal bundet til superledende magnetiske kredsløb i MRI- og SQUID-, NMR- (kernemagnetisk resonans) eller FTMS- (Fourier-transformation-massespektrometer) detektorer. Udløber den 30. juni 2021. 13. Bly i kontravægte. 14. Bly i monokrystalline piezoelektriske materialer til ultralydstransducere. 15. Bly i lodninger til ultralydstransducere. 16. Kviksølv i kapacitans- og tabsfaktormålekredsløb med meget høj præcision og i højfrekvente RF-koblinger og -relæer i overvågnings- og reguleringsinstrumenter, som ikke overskrider 20 mg kviksølv pr. kobling eller relæ. 17. Bly i lodninger i bærbare førstehjælpsdefibrillatorer. 18. Bly i lodninger i højtydende moduler til IR-billeddannelse til detektion i området 8-14 μm. 19. Bly i billedskærme med flydende krystaller på silicium (LCoS). 20. Cadmium i røntgenmålefiltre. 21. Cadmium i lysstofbelægninger i billedforstærkere til røntgenbilleder indtil den 31. december 2019 og i reservedele til røntgensystemer, der bringes i omsætning i EU inden den 1. januar 2020. 22. Blyacetatmarkør til brug i stereotaktiske hovedstøtter til CT og MRI samt i positioneringssystemer til gammastråle- og partikelterapiudstyr. Udløber den 30. juni 2021. 23. Bly som legeringselement til lejer og slidflader i medicinsk udstyr, der udsættes for ioniserende stråling. Udløber den 30. juni 2021. 24. Bly, der muliggør vakuumtætte forbindelser mellem aluminium og stål i billedforstærkere til røntgenbilleder. Udløber den 31. december 2019. 25. Bly i overfladebelægninger til konnektorsystemer, som kræver ikke-magnetiske konnektorer, der anvendes varigt ved en temperatur under – 20 °C under normale drifts- og opbevaringsforhold. Udløber den 30. juni 2021. 26. Bly i — lodninger i printplader — termineringsbelægninger til elektriske og elektroniske komponenter og printpladebelægninger — lodninger til forbindelse af tråde og kabler — lodninger til forbindelse af transducere og sensorer der anvendes varigt ved en temperatur under – 20 °C under normale drifts- og opbevaringsforhold. Udløber den 30. juni 2021. 27. Bly i — loddemateriale — belægninger på tilslutninger på elektriske og elektroniske komponenter og printplader — forbindelser mellem elektriske ledninger, skærme og indesluttede forbindelsesdele som anvendes i
- a)magnetfelter inden for en kugle af 1 meters radius med centrum i magnetens isocenter i radiologisk udstyr til medicinsk magnetisk resonans skanning, herunder patientmonitorer fremstillet til brug inden for denne kugle, eller
- b)i magnetfelter inden for 1 meters afstand til yderfladen af cyklotronmagneter og magneter til stråletransport og stråleretningskontrol i forbindelse med partikelterapi. Udløber den 30. juni 2020. 28. Bly i loddemateriale til montering af digitale array-detektorer af cadmiumtellurid og cadmiumzinktellurid på printplader. Udløber den 31. december 2017. 29. Bly i legeringer som superleder eller varmeleder anvendt i kryokølede kølehoveder og/eller kølesonder og/eller potentialeudligningssystemer, i medicinsk udstyr (kategori 8) og/eller i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter. Udløber den 30. juni 2021. 30. Hexavalent chrom i alkalimetalkilder til fremstilling af fotokatoder i billedforstærkere til røntgenbilleder indtil den 31. december 2019 og i reservedele til røntgensystemer, der er bragt i omsætning i EU inden den 1. januar 2020. 31. Bly, cadmium og hexavalent chrom i genanvendte reservedele, der er udtaget fra medicinsk udstyr, der er bragt i omsætning før den 22. juli 2014, til anvendelse i udstyr i kategori 8, der er bragt i omsætning før den 22. juli 2021, forudsat at genanvendelsen foregår i lukkede kontrollerbare virksomhed-til-virksomhed-retursystemer, og at forbrugeren bliver underrettet om, at dele bliver genanvendt. Udløber den 21. juli 2021. 32. Bly i loddematerialer på printkort i detektorer og dataopsamlingsenheder til positronemissionstomografer, der er indbygget i MRI-udstyr. Udløber den 31. december 2019. 33. Bly i loddematerialer på bestykkede printkort, der anvendes i andet mobilt medicinsk udstyr i klasse IIa og IIb i direktiv 93/42/EØF end bærbare førstehjælpsdefibrillatorer. Udløber den 30. juni 2016 for klasse IIa og den 31. december 2020 for klasse IIb. 34. Bly som aktivator i lyspulver i udladningslamper til brug som ekstrakorporale fotofereselamper, der indeholder BSP (BaSi2O5:Pb) fosfor. Udløber den 22. juli 2021 35. Kviksølv i koldkatodelysstofrør (CCFL) til bagbelysning i LCD-skærme (højst 5 mg kviksølv pr. lyskilde), som anvendes i industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, der bringes i omsætning inden den 22. juli 2017. Udløber den 21. juli 2024. 36. Bly anvendt i andre konnektorsystemer end »C-press« konnektorsystemer med deformerbare ben (compliant pins) til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter. Udløber den 31. december 2020. Kan anvendes efter denne dato i reservedele til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, som bringes i omsætning inden den 1. januar 2021. 37. Bly i platinerede platinelektroder (PPE), der anvendes til målinger af ledningsevne, hvor mindst ét af følgende forhold gør sig gældende:
- a)målinger i et bredt måleområde med et ledningsevneinterval på mere end én størrelsesorden (f.eks. et interval mellem 0,1 mS/m og 5 mS/
- m)i laboratorieanvendelser for ukendte koncentrationer,
- b)målinger af opløsninger, hvor der kræves en nøjagtighed på +/– 1 % af prøveintervallet, og hvor elektrodens korrosionsbestandighed er påkrævet for en hvilken som helst af følgende opløsninger:
- i)opløsninger med en surhedsgrad < pH 1
- ii)opløsninger med en alkalinitet > pH 13 iii) ætsende opløsninger, som indeholder halogengas,
- c)målinger af ledningsevne over 100 mS/m, som skal udføres med bærbare instrumenter. Udløber den 31. december 2018. 38. Brugen af bly i loddemateriale i en grænseflade af SDE (stacked die elements) med stor flade med over 500 forbindelser pr. grænseflade, som bruges i røntgendetektorer i CT- og røntgensystemer. Udløber den 31. december 2019. Kan anvendes efter denne dato i reservedele til CT- og røntgensystemer, som bringes i omsætning inden den 1. januar 2020. 39. Bly i mikrokanalplader (MCP), som anvendes i udstyr, der mindst har én af følgende egenskaber:
- a)kompakt størrelse af elektron/iondetektoren, hvor pladsen til detektoren er begrænset til maksimalt 3 mm/MCP (detektortykkelse + plads til installation af MCP'en), maksimalt 6 mm i alt, og hvor en alternativ udformning, som giver mere plads til detektoren, ikke er videnskabelig og teknisk gennemførlig i praksis.
- b)en todimensional spatial opløsning til detektering af elektroner eller ioner, hvor mindst et af følgende forhold gør sig gældende:
- i)en svartid på under 25 ns.
- ii)et prøvedetekteringsområde større end 149 mm 2 . iii) en multiplikationsfaktor større end 1,3 × 10 3 .
- c)en svartid under 5 ns for detektion af elektroner eller ioner.
- d)et prøvedetekteringsområde større end 314 mm 2 for detektion af elektroner eller ioner.
- e)en multiplikationsfaktor større end 4,0 × 10 7 . Undtagelsen ophører på følgende datoer:
- a)den 21. juli 2021 for medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter
- b)den 21. juli 2023 for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
- c)den 21. juli 2024 for industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter. 40. Bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en mærkespænding på mindre end 125 V AC eller 250 V DC. Udløber 31. december 2020. Må anvendes efter denne dato i reservedele til industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, som er bragt på markedet før den 1. januar 2021. 41. Bly som termisk stabilisator i polyvinylchlorid (PVC), der anvendes som basismateriale i amperometriske, potentiometriske og konduktometriske elektrokemiske sensorer i medicinsk udstyr til in-vitro diagnostik ved analyse af blod, andre kropsvæsker og kropsgasser. Udløber den 31. december 2018. 42. Kviksølv i elektriske roterende connectorer i systemer til intravaskulær ultralydbilleddannelse, som er egnet til drift med høj driftsfrekvens (> 50 MHz). Udløber den 30. juni 2019. Bilag 5 EU-overensstemmelseserklæring 1. Nr. … (entydig identifikation af elektrisk og elektronisk udstyr): 2. Navn og adresse på producenten eller dennes bemyndigede repræsentant: 3. Denne overensstemmelseserklæring udstedes på producenten (eller montørens) ansvar: 4. Erklæringens genstand (identifikation af elektrisk og elektronisk udstyr, så det kan spores. Foto kan eventuelt vedlægges): 5. Genstanden for erklæringen, som beskrevet ovenfor, er i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (*): 6. Hvor det er relevant, referencer til de relevante anvendte harmoniserede standarder eller referencer til de tekniske specifikationer, som der erklæres overensstemmelse med: 7. Supplerende oplysninger: Underskrevet for og på vegne af: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (sted og dato) (navn, stilling) (underskrift)