Vækstmin.,\nSøfartsstyrelsen, j.nr. 2015016555 Erhvervsministeriet Søfartsstyrelsen Bekendtgørelse om udstyr i skibe 1) Bekendtgørelsen gennemfører Rådets direktiv 96/98/EF af
Rådets direktiv 2002/84/EF af 5. november 2002 om ændring af direktiverne om sikkerhed til søs
om forebyggelse af forurening fra skibe, EF-Tidende 2002, nr. L 324, side 53, Kommissionens direktiv 2008/67/EF af
Kommissionens direktiv 2014/93/EU af
6, § 4, stk. 1,
8, i lov om sikkerhed til søs, jf. lovbekendtgørelse nr. 72 af 17. januar 2014,
1, nr. 1
6, § 4, stk. 1,
2, i lov om sikkerhed til søs, som sat i kraft for Grønland ved anordning nr. 71 af
Rådets direktiv 2002/84/EF af 5. november 2002 om ændring af direktiverne om sikkerhed til søs
om forebyggelse af forurening fra skibe, Kommissionens direktiv 2008/67/EF af
Kommissionens direktiv 2014/93/EU af
bygdebestyrelser m.v., eller en bygdebestyrelse, kan der pålægges vedkommende offentlige myndighed som sådan bødeansvar. Stk.
som er fremstillet inden 14. august 2015 i overensstemmelse med procedurer for typegodkendelse, der allerede var i kraft på en medlemsstats territorium inden den nævnte dato, kan fortsat markedsføres
installeres om bord på et EU-skib indtil
attesterer, at et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældende produktion, opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. 2. Ansøgning om EF‑typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant til et bemyndiget organ efter eget valg. Anmodningen skal indeholde: - fabrikantens navn
adresse samt navn
adresse på fabrikantens repræsentant, hvis anmodningen indgives af denne - en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke samtidig er indgivet til andre bemyndigede organer - den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3. Ansøgeren stiller et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældende produktion,
som i det følgende benævnes »type« 2) (Bilag B) En type kan omfatte flere forskellige produktvarianter, når blot forskellene mellem varianterne ikke berører sikkerhedsniveauet eller de øvrige krav til produktets kvalitet. , til rådighed for det udpegede organ. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligere prøveeksemplarer, såfremt dette er nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af prøvningsprogrammet. 3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets overensstemmelse med kravene i de relevante internationale instrumenter. Den skal, i det omfang, det er nødvendigt for vurderingen, dække produktets konstruktion, fremstilling, installation
funktion i overensstemmelse med beskrivelsen i den tekniske dokumentation i tillægget til dette bilag. 4. Det bemyndigede organ: 4.1. undersøger den tekniske dokumentation
kontrollerer, at typen er fremstillet i overensstemmelse med denne 4.2. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser
prøvninger til kontrol af, om kravene i de relevante internationale instrumenter rent faktisk er anvendt 4.3. aftaler med ansøgeren, hvor undersøgelserne
de nødvendige prøvninger skal gennemføres. 5. Konstateres det, at typen opfylder bestemmelserne i de relevante internationale instrumenter, udsteder det bemyndigede organ en EF‑typeafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde fabrikantens navn
adresse, detaljer ved udstyret, undersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt de nødvendige data til identificering af den godkendte type. En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten,
en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ. Afslår det bemyndigede organ at udstede en typeafprøvningsattest til fabrikanten, skal det give en detaljeret redegørelse for årsagerne hertil. Hvis fabrikanten igen ansøger om typegodkendelse for udstyr, for hvilket en typeafprøvningsattest er blevet nægtet, skal hans ansøgning til det bemyndigede organ indeholde al relevant dokumentation, herunder de originale prøvningsrapporter, en detaljeret redegørelse for årsagerne til den tidligere nægtelse
detaljer om de ændringer, der er foretaget ved udstyret.
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de EF‑typeafprøvningsattester
tillægsgodkendelser, de har udstedt eller inddraget. 8. De øvrige bemyndigede organer kan få tilstillet kopi af EF-typeafprøvningsattesterne
/eller tillægsgodkendelserne. Bilagene til attesterne stilles til de øvrige bemyndigede organers rådighed. 9. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant skal ud over den tekniske dokumentation tillige opbevare en kopi af EF‑typeafprøvningsattesten
eventuelle tillæg til denne i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet. TYPEOVERENSSTEMMELSE (modul C) 1. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant garanterer
erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten
opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. 2 . Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at de fremstillede produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten
med de relevante krav i de internationale instrumenter.
erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med mærket anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol. 2. Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem for produktion
foretage kontrol
prøvninger af de færdige produkter som beskrevet i punkt 3
er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol. 3 . Kvalitetsstyringssystem 3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet for de pågældende produkter til et bemyndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - den tekniske dokumentation for den godkendte type
en kopi af EF‑typeafprøvningsattesten. 3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. Alle de forhold, krav
bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk
overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer
instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, ‑planer, ‑manualer
‑registre fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætninger
organisationsstruktur samt ledelsens ansvar
beføjelser med hensyn til produktkvalitet - teknikker, fremgangsmåder
de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol-
sikring - de undersøgelser
prøvninger, der skal udføres før, under
efter fremstillingen,
den hyppighed hvormed dette sker - kvalitetsregistre, herunder inspektionsrapporter
prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m.v. - hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået,
at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. 3.
den begrundede vurderingsafgørelse. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt,
til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt
effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer foreslåede ændringer
afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen
den begrundede vurderingsafgørelse.
give det alle nødvendige oplysninger, herunder: - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - kvalitetsregistreringer, herunder inspektionsrapporter, prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer m.v. 4.3 . Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder
anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport
, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. 5 . I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation - de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer - de i punkt 3.4, sidste afsnit,
i punkt 4.3
4.4 omhandlede afgørelser
rapporter fra det bemyndigede organ. 6. Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller inddraget. KVALITETSSIKRING AF PRODUKTERNE (Modul E) 1 . En fabrikant, der opfylder betingelserne i punkt 2, garanterer
erklærer, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med mærket anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol. 2. Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af produktet
prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3,
han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol. 3. Kvalitetsstyringssystem 3.1 . Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet for de pågældende produkter til et bemyndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - den tekniske dokumentation for den godkendte type
en kopi af EF‑typeafprøvningsattesten. 3.2. Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hvert enkelt produkt,
der gennemføres passende prøvninger for at sikre, at produktet opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Alle de forhold, krav
bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk
overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer
instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, ‑planer, ‑manualer
‑registre fortolkes ens. Dokumentationen skal bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætningerne
organisationsstrukturen samt ledelsens ansvar
beføjelser med hensyn til produktkvalitet - de undersøgelser
prøvninger, der vil blive udført efter fremstillingen - hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt - kvalitetsregistre, herunder inspektionsrapporter samt prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer m.v. 3.3 . Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, hvis kvalitetsstyringssystemerne anvender den harmoniserede standard på området. Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg. Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen
den begrundede vurderingsafgørelse. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt,
til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt
effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer
afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten sin afgørelse. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen
den begrundede vurderingsafgørelse.
oplagringsfaciliteterne
give det alle nødvendige oplysninger, herunder: - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - teknisk dokumentation - kvalitetsregistre, herunder inspektionsrapporter, prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer m.v. 4.3 . Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder
anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt; det udsteder en besøgsrapport
, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. 5. I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, tredje led, omhandlede dokumentation - de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer - de i punkt 3.4, sidste afsnit,
i punkt 4.3
4.4 omhandlede afgørelser
rapporter fra det bemyndigede organ. 6. Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller inddraget. PRODUKTVERIFIKATION (Modul F) 1. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant garanterer
erklærer, at de produkter, som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendt på, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. 2 . Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen sikrer, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeprøvningsattesten. Fabrikanten anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en overensstemmelseserklæring. 3 . Det bemyndigede organ foretager de nødvendige undersøgelser
prøvninger for at verificere, at produktet er i overensstemmelse med kravene i de internationale instrumenter; dette kan efter fabrikantens valg foregå enten ved kontrol
prøvning af hvert enkelt produkt som beskrevet i punkt 4 eller ved kontrol
prøvning af produkterne på et statistisk grundlag som beskrevet i punkt
prøvning af hvert enkelt produkt 4.1 . Alle produkter kontrolleres enkeltvis,
der gennemføres passende prøvninger for at verificere, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF‑typeafprøvningsattesten. 4.2. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på hvert godkendt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger. 4.
træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingsprocessen garanterer, at alle producerede partier bliver ensartede. 5.2. Alle produkter skal kunne verificeres i form af ensartede partier. Der udtages en stikprøve af hvert parti. Produkterne i en prøve kontrolleres enkeltvis,
der gennemføres passende prøvninger for at verificere, om produkterne er i overens-stemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter,
for at fastslå, om partiet skal godkendes eller kasseres. 5.3 . For så vidt angår godkendte partier skal det bemyndigede organ anbringe eller lade anbringe sit identifikationsnummer på hvert enkelt produkt
udstede en skriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de foretagne prøvninger. Alle produkter i partiet kan markedsføres, undtagen de produkter fra prøven, der ikke opfylder overensstemmelseskravene. Kasseres et parti, træffer det bemyndigede organ eller den kompetente myndighed de nødvendige foranstaltninger for at forhindre, at det pågældende parti markedsføres. Hvis der ofte må kasseres partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero. Fabrikanten kan under fremstillingsprocessen på det bemyndigede organs ansvar anbringe dettes identifikationsnummer på produktet. 5.4 . Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant skal på opfordring kunne forevise flagmedlemsstatens myndigheder den overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ. ENHEDSVERIFIKATION (Modul G) 1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer
erklærer, at det pågældende produkt, for hvilket der er udstedt den i punkt 2 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer mærket på produktet
udsteder en overensstemmelseserklæring. 2. Det bemyndigede organ kontrollerer hvert enkelt produkt
gennemfører passende prøvninger for at sikre, at det er i overensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikationsnummer på det godkendte produkt
udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger. 3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets overensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter
at forstå dets konstruktion, fremstilling
funktion. FULD KVALITETSSIKRING (Modul H) 1. En fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer
erklærer, at de pågældende produkter opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede bemyndigede repræsentant anbringer mærket på hvert enkelt produkt
udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Sammen med mærket anføres det identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol. 2. Fabrikanten anvender for konstruktion, fremstilling
afsluttende inspektion af det trykbærende udstyr
for prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3,
han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk
overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer
instruktioner. Denne dokumentation for kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik
‑procedurer, såsom kvalitetsprogrammer, ‑planer, ‑manualer
–registre, fortolkes ens. Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætninger
organisationsstruktur samt ledelsens ansvar
beføjelser med hensyn til konstruktions‑
produktkvalitet - de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der vil blive anvendt, samt hvordan det sikres, at de væsentlige krav til produkterne i de internationale instrumenter vil blive opfyldt - de teknikker til kontrol
verifikation af konstruktionen samt de fremgangsmåder
systematiske forholdsregler, der vil blive anvendt ved konstruktionen af produkter, der hører til den pågældende produktkategori - de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder
forholdsregler, der systematisk vil blive anvendt i produktionen - de undersøgelser
prøvninger, der skal udføres før, under
efter produktionen,
angivelse af den hyppighed hvormed dette sker - kvalitetsregistre, herunder inspektionsrapporter, prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer m.v. - metoderne til kontrol af, at den krævede konstruktions‑
produktkvalitet er opnået,
at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. 3.
den begrundede vurderingsafgørelse. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt,
til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt
effektivt. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabets etablerede bemyndigede repræsentant underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer
afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen
den begrundede vurderingsafgørelse. 4 . EF‑kontrol på det bemyndigede organs ansvar 4.
prøvnings‑
oplagringsfaciliteterne
skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder: - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - kvalitetsregistre i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder resultater af analyser, beregninger, prøvninger m.v. - kvalitetsregistre i henhold til produktionsdelen i kvalitetsstyringssystemet, herunder inspektionsrapporter samt prøvnings‑
kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer m.v. 4.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder
anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt; det udsteder en besøgsrapport
, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. 5. I mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af produktet skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder: - den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation - de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer - de i punkt 3.4, sidste afsnit,
i punkt 4.3
4.4 omhandlede afgørelser
rapporter fra det bemyndigede organ. 6 . Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller inddraget. 7. Konstruktionskontrol 7.1 . Fabrikanten indgiver en ansøgning om konstruktionskontrol til et enkelt bemyndiget organ. 7.2 . Ansøgningen skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion, fremstilling
funktion
at vurdere overensstemmelsen med de relevante krav i de internationale instrumenter. Den skal omfatte: - konstruktionens tekniske specifikationer, herunder de standarder, der er anvendt - den nødvendige dokumentation for, at disse er dækkende, navnlig når standarderne i artikel 5 ikke har været anvendt fuldt ud. Denne dokumentation skal omfatte resultaterne af de prøvninger, der er foretaget af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium eller for hans regning. 7.3. Det bemyndigede organ undersøger anmodningen,
hvis konstruktionen opfylder de relevante bestemmelser i de internationale instrumenter, udsteder det en EF-konstruktionsafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde undersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt de nødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion
i givet fald en beskrivelse af produktets funktion. 7.4. Ansøgeren skal holde det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsafprøvningsattesten, underrettet om enhver ændring af den godkendte konstruktion. Ændres den godkendte konstruktion, skal ændringerne
så godkendes af det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsafprøvningsattesten, hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med de relevante krav i de internationale instrumenter eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til EF-konstruktionsafprøvningsattesten. 7.5 . Hvert bemyndiget organ meddeler efter anmodning flagmedlemsstatens myndigheder
de øvrige bemyndigede organer alle relevante oplysninger om: - de EF-konstruktionsafprøvningsattester
tillægsgodkendelser, det har udstedt - de EF-konstruktionsafprøvningsattester
tillægsgodkendelser, det har inddraget. Tillæg til bilag B Teknisk dokumentation, som fabrikanten skal forelægge for bemyndigede organ Dette tillæg finder anvendelse på alle moduler i bilag B. Den i bilag B nævnte tekniske dokumentation skal indeholde alle relevante data eller midler, som fabrikanten anvender for at sikre, at udstyret opfylder alle relevante krav. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion, fremstilling
funktion
at vurdere produktets overensstemmelse med kravene i de relevante internationale instrumenter. I der omfang, det er relevant for vurderingen, skal dokumentationen omfatte: - en almindelig beskrivelse af typen - konstruktions-
produktionstegninger, samt lister over komponenter, delmontager, kredsløb osv. - de nødvendige beskrivelser
forklaringer til forståelse af ovennævnte tegninger
lister samt produktets funktion - resultater af konstruktionsberegninger, uvildige kontrolundersøgelser osv. - uvildige prøvningsrapporter - manualer til installation, anvendelse
vedligeholdelse. Efter omstændighederne skal konstruktionsdokumentationen indeholde følgende: - attester for udstyr, som indgår i produktet - attester
certifikater vedrørende fremstillingsmetoderne
/eller inspektion
/eller kontrol af produktet - enhver anden dokumentation, der sætter det bemyndigede organ i stand til at foretage en bedre vurdering. Bilag C Minimumskriterier for medlemsstaternes udpegelse af bemyndigede organer 1 . Bemyndigede organer skal opfylde kravene i de relevante EN 45000 serier. 2 . Det bemyndigede organ skal være uafhængigt
må ikke kontrolleres af fabrikanter eller leverandører. 3 . Det bemyndigede organ skal være etableret på Fællesskabets område. 4. Udsteder et bemyndiget organ typegodkendelser på en medlemsstats vegne, skal medlemsstaten sikre sig, at det bemyndigede organs kvalifikationer, tekniske erfaring
personale er af en sådan art, at det kan udstede typegodkendelser, som opfylder kravene i dette direktiv,
at det kan sikre et højt sikkerhedsniveau. 5. Det bemyndigede organ skal kunne yde ekspertise inden for søfart. Et bemyndiget organ kan udføre overensstemmelsesvurderingsprocedurer for enhver økonomisk beslutningstager, som er etableret i eller uden for Fællesskabet. Et bemyndiget organ kan udføre overensstemmelsesvurderingsprocedurer i enhver medlemsstat eller en stat uden for Fællesskabet med anvendelse af midlerne på deres hovedkontor eller personalet på et afdelingskontor i udlandet. Hvis en afdeling under det bemyndigede organ udfører overensstemmelsesvurderingsprocedurerne, skal alle dokumenter i forbindelse med procedurerne udstedes af det bemyndigede organ
i dettes navn
ikke i afdelingens navn. En afdeling af et bemyndiget organ, som er etableret i en anden medlemsstat, kan dog udstede dokumenter i forbindelse med overensstemmelsesvurderingsprocedurerne, hvis det er udpeget af den pågældende medlemsstat. Bilag D Overensstemmelsesmærke Overensstemmelsesmærket udformes i overensstemmelse med følgende model: (De lodrette
vandrette ækvidistante linier er hjælpelinier til brug ved skalering af mærket
indgår ikke i selve mærket) Hvis mærket formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold, som anført ovenfor, overholdes. Komponenterne i mærket skal have samme vertikale dimensioner, som skal være mindst 5 mm. Der kan fraviges fra minimumsdimensionerne, når det drejer sig om små anordninger.
AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.