BEK Æ#LOKDOK05 B B20160016505 CN000129 177814 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2016.0 2016 2016-02-23 2016-02-27 2022-07-12 Historic 165 Lovtidende A 2016-02-27 2016-12-05 Nej Jakob Cold Merete Hermann Lægemiddelstyrelsen Sundheds- og Ældremin.,\nLægemiddelstyrelsen, j.nr. 2016021300 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2016.0 § 1 I bekendtgørelse nr. 16 af
- januar 2014 om Danske Lægemiddelstandarder 2016.0, som ændret senest ved bekendtgørelse nr. 1381 af
- november 2015, foretages følgende ændringer:
- I bekendtgørelsens titel ændres »2016.0« til: »2016.1«.
- Bilag 1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
- Bilag 2 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
- april
- Bilag 1 »Bilag 1 Forord Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at tillægsbind 8.7 til den
- udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. 8 th Ed. Suppl. 8.7) træder i kraft den
- april
- « Bilag 2 »Bilag 2 Ændringer i European Pharmacopoeia 8.7 Nyoptaget Råvarer Engelsk Dansk Aucklandia root
(1797)Kostusrod Cisatracurium besilate
(2763)Cisatracuriumbesilat Dienogest
(2732)Dienogest Entecavir monohydrate
(2815)Entecavirmonohydrat Gadobutrol monohydrate
(2735)Gadobutrolmonohydrat Gefitinib
(2866)Gefitinib Hydroxypropylcellulose, low-substituted
(2083)Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret Pregabalin
(2777)Pregabalin Rabeprazole sodium
(2868)Rabeprazolnatrium Rabeprazole sodium hydrate
(2331)Rabeprazolnatriumhydrat Ropinirole hydrochloride
(2604)Ropinirolhydrochlorid Sitagliptin phosphate monohydrate
(2778)Sitagliptinphosphatmonohydrat Sodium lauroylsarcosinate for external use
(2542)Natriumlauroylsarcosinat til udvortes anvendelse Thiocolchicoside crystallised from ethanol
(2896)Thiocolchicosid krystalliseret fra ethanol Thiocolchicoside hydrate
(2814)Thiocolchicosidhydrat Færdigvarer Sitagliptin tablets
(2927)Sitagliptintabletter Lægemidler Tre lægemidler er nyoptaget med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Haemophilus type b and meningococcal group C conjugate vaccine
(2622)Haemophilus influenza type b og Meningokok gruppe C konjugeret vaccine. Human C1-esterase inhibitor
(2818)Human C1-esterase inhibitor Technetium ( 99m Tc) oxidronate injection
(2376)Technetium [ 99m Tc] oxidronat injektionsvæske Udgået Råvarer Én monografi er udgået med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Cinnamon tincture Revideret/korrigeret Følgende standarder er ændret i Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Amlodipine besilate
(1491)Anemarrhena asphodeloides rhizome
(2661)Atracurium besilate
(1970)Azelastine hydrochloride
(1633)Betahistine mesilate
(1071)Boldo leaf
(1396)Boldo leaf dry extract
(1816)Bromocriptine mesilate
(0596)Celecoxib
(2591)Clomipramine hydrochloride
(0889)Dibrompropamidine diisetionate
(2300)Dihydroergocristine mesilate
(1416)Dihydroergotaminemesilate
(0551)Doxycycline hyclate
(0272)Doxycycline monohydrate
(0820)Estradiol valerate
(1614)Fentanyl
(1210)Glyceryl trinitrate solution
(1331)Halothane
(0393)Hexamidine diisetionate
(1436)Hydrocortisone acetate
(0334)Imatinib mesilate
(2736)Ipecacuanha liquid extract, standardised
(1875)Ipecacuanha root
(0094)Ipecacuanha tincture, standardised
(1530)Ipecacuanha, prepared
(0093)Ivermectin
(1336)Mandarin epicarp and mesocarp
(2430)Matricaria flower
(0404)Meropenem trihydrate
(2234)Methylprednisolone
(0561)Methyltestosterone
(0410)Microcrystalline cellulose and carmellose sodium
(2050)Midazolam
(0936)Mitomycin
(1655)Nalidixic acid
(0701)Nettle root
(2538)Nimodipine
(1245)Pefloxacin mesilate dihydrate
(1460)Pentamidine diisetionate
(1137)Pergolide mesilate
(1555)Phentolamine mesilate
(1138)Pilocarpine hydrochloride
(0633)Poly(vinyl alcohol)
(1961)Ramipril
(1368)Ranitidine hydrochloride
(0946)Saccharin sodium
(0787)Saquinavir mesilate
(2267)Sevoflurane
(2269)Sodium acetate trihydrate
(0411)Sodium laurilsulfate
(0098)Sodium starch glycolate (type A)
(0983)Sodium starch glycolate (type B)
(0984)Sorbitol
(0435)Sultamicillin tosilate dihydrate
(2212)Tamoxifen citrate
(1046)Trimipramine maleate
(0534)Lægemidler Nedenstående lægemidler er ændret med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Haemophilus type b conjugate vaccine
(1219)Human coagulation factor XI
(1644)Meningococcal group C conjugate vaccine
(2112)Meningococcal polysaccharide vaccine
(0250)Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
(2150)Pneumococcal polysaccharide vaccine
(0966)Typhoid polysaccharide vaccine
(1160)Titelændring Ingen råvarer har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Nuværende Tidligere Ingen lægemidler har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Nuværende Tidligere Generelle kapitler Nyoptagne, ændrede og slettede generelle kapitler i Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Nyoptagne kapitler Fire nye kapitler er optaget med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 2.5.
- Methyl, ethyl and isopropyl benzenesulfonate in active substances 2.7.
- Assay of human C1-esterase inhibitor 5.
- Extemporaneous preparation of radiopharmaceuticals 5.
- Chemometric methods applied to analytical data Ændrede kapitler
- General notices 2.2.
- Electrophoresis 2.2.
- Raman spectroscopy 2.5.
- Methyl, ethyl and isopropyl methanesulfonate in active substances 2.6.15 Prekallikrein activator
- Reagents ( new, revised, corrected ) 5.8 Pharmacopoeial harmonisation 5.
- Names of herbal drugs used in traditional Chinese medicine Kapitler med ændret titel Ét kapitel har ændret navn med Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Nuværende Tidligere 2.2.48 Raman spectroscopy Raman spectrometry Harmoniserede kapitler og monografier (med USP og JP) Tre monografier er blevet harmoniserede med Ph. Eur. 8th Ed. Suppl. 8.7 Hydroxypropylcellulose, low-substituted
(2083)Saccharin sodium
(0787)Sodium laurilsulfate
(0098)Slettede kapitler Ing«en kapitler er blevet slettet med Ph. Eur. 8th Ed. Suppl. 8.7 «