lta/2016/1698

BEK Æ#LOKDOK05 B B20160169805 CN000326 185911 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v. 2016 2016-12-21 2016-12-22 2022-07-12 Historic 1698 Lovtidende A 2016-12-22 2017-06-14 Nej Ellen Trane Nørby Anna Skat Nielsen Sundheds- og Ældreministeriet Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1610775 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lægemiddelstyrelsen Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler m.v. § 1 I bekendtgørelse nr. 1571 af

1. december 2013 om gebyrer for lægemidler m.v. foretages følgende ændringer:
2. § 12 affattes således: §
3. Hvis et lægemiddel bliver godkendt eller der bliver udstedt markedsføringstilladelse til parallelimport, jf. § 1, stk. 1, nr. 1, 3, 5 og 6, inden for årets første 6 måneder, skal der betales gebyr efter § 1, stk. 1, nr. 8, for hele året. Hvis lægemidlet bliver godkendt m.m. inden for årets
4. til
5. måned, skal der betales gebyr for anden halvdel af det pågældende år. Hvis lægemidlet bliver godkendt m.m. inden for årets sidste 3 måneder, skal der ikke betales gebyr for det pågældende år.
6. § 19 affattes således: §
7. De i § 1, stk. 1, nr. 8, § 2, nr. 3, § 3, nr. 3, § 4, nr. 2, og § 5, nr. 2, nævnte årsgebyrer udløses med halvdelen af det i bilag 1 fastsatte gebyr
8. januar og halvdelen
9. juli for lægemidler og virksomheder, der er godkendt på hver af disse datoer. Stk.
10. Hvis godkendelsen af et lægemiddel eller en virksomhed ophører i perioden
11. januar til
12. juni, betales fuldt gebyr for dette halvår. Stk.
13. Hvis godkendelsen af et lægemiddel eller en virksomhed ophører i perioden
14. juli til
15. december, betales fuldt gebyr for både
16. og
17. halvår. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
18. januar 2017.