BEK H#LOKDOK04 B B20160042205 BP001645 180172 Bekendtgørelse om udstyr i skibe 2016 2016-05-17 2016-05-18 2022-02-25 Valid 422 Lovtidende A 2016-05-18 32014L0090 32015L0559 B20150167403 2015-12-16 Bek

Vækstmin.,\nSøfartsstyrelsen, j.nr. 2015016555 Erhvervsministeriet Søfartsstyrelsen Bekendtgørelse om udstyr i skibe 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører Rådets direktiv 2014/90/EU af 23. juli 2014 om skibsudstyr

om ophævelse af Rådets direktiv 96/98/EF, EU-Tidende 2014, L 257, side 146,

Rådets direktiv 2015/559/EU af

1. april 2015 om ændring af Rådets direktiv 96/98/EF om udstyr på skibe, EU-Tidende 2015, L 95, side
2. I medfør af § 3, stk. 1, nr. 1

6, § 4, stk. 1,

§ 32, stk.

8, i lov om sikkerhed til søs, jf. lovbekendtgørelse nr. 72 af 17. januar 2014,

§ 3, stk.

1, nr. 1

6, § 4, stk. 1,

§ 32, stk.

2, i anordning om ikrafttræden for Grønland af lov om sikkerhed til søs, jf. anordningsbekendtgørelse nr. 1674 af

1. december 2015, fastsættes efter bemyndigelse: §
2. Bekendtgørelsen omfatter gennemførelsen af Rådets direktiv 2014/90/EU af
3. juli 2014 om skibsudstyr

om ophævelse af Rådets direktiv 96/98/EF. Stk.

1. De nærmere regler om udstyr i skibe er optrykt som bilag 1 til bekendtgørelsen. Stk.
2. De krav

prøvningsstandarder for skibsudstyr, der er beskrevet i bilag 2, skal, indtil Kommissionen har udført gennemførelsesretsakter i medfør af direktivets artikel 35, anvendes ved godkendelse af udstyr i medfør af denne bekendtgørelse

bekendtgørelse nr. 1039 af

1. september 2015 om udstyr i skibe. Stk.
2. Den bemyndigende myndighed, som er nævnt i artikel 18, stk. 1, er Søfartsstyrelsen, men Den Danske Akkrediteringsfond (DANAK) er i henhold til artikel 18, stk. 3, udpeget til at udføre vurdering

overvågning af bemyndigende organer. Stk.

1. Kontrollen af bemyndigende organer, som er nævnt i artikel 18, stk. 2, skal udføres hvert år. Stk.
2. Vurderingen

overvågningen af, at bemyndigede organer opfylder kravene i bilag III til direktivet, udføres af DANAK. Stk. 7. DANAK påser endvidere, at bemyndigede organer lever op til kravene i direktivets artikel 20, samt at de efterlever oplysnings-

deltagelsespligten i artikel 24, stk. 1,

artikel 34, stk.

1. Stk.
2. Ansøgning om at blive udpeget til bemyndiget organ sker ved henvendelse til Søfartsstyrelsen, hvor der

så vedlægges relevant dokumentation, herunder akkrediteringscertifikat som dokumentation for opfyldelse af kravene i bilag III til direktivet. Strafbestemmelser §

1. Overtrædelse af denne bekendtgørelse straffes med bøde eller fængsel i indtil 1 år. Stk.
2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis der 1) ved overtrædelsen er sket skade på liv eller helbred eller fremkaldt fare herfor, 2) tidligere er afgivet forbud eller påbud for samme eller tilsvarende forhold, eller 3) ved overtrædelsen er opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk.
3. Sker der ikke konfiskation af udbytte, som er opnået ved overtrædelsen, skal der ved udmåling af bøde, herunder tillægsbøde, tages særligt hensyn til størrelsen af en opnået eller tilsigtet økonomisk fordel. Stk.
4. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens
5. kapitel. §
6. Såfremt forholdet er omfattet af anordning om ikrafttræden for Grønland af love om ændringer af lov om sikkerhed til søs, kan der fastsættes foranstaltninger i henhold til kriminalloven for Grønland. Stk.
7. De forhold, som er nævnt i § 2, stk. 2, skal anses som skærpende omstændigheder. Stk.
8. Sker der ikke konfiskation af udbytte, jf. kriminallovens kapitel 37, som er opnået ved overtrædelsen, skal der ved udmåling af bøde, herunder tillægsbøde, tages særligt hensyn til størrelsen af en opnået eller tilsigtet økonomisk fordel. Stk.
9. Er en overtrædelse begået af selskaber m.v. (juridiske personer), kan der pålægges den juridiske person som sådan bødeansvar. Er overtrædelsen begået af staten, Grønlands Selvstyre, en kommune, et kommunalt fællesskab, der er omfattet af § 64 i Landstingslov om kommunalbestyrelser

bygdebestyrelser m.v., eller en bygdebestyrelse, kan der pålægges vedkommmende offentlige myndighed som sådan bødeansvar. Stk. 5. Såfremt den pågældende ikke er bosat i Grønland, eller vedkommendes tilknytning til det grønlandske samfund i øvrigt har en sådan løsere karakter, at forudsætningerne for anvendelse af foranstaltninger ikke er til stede, kan sagen anlægges eller henvises til forfølgning i Danmark. Ikrafttrædelse

overgangsbestemmelser §

1. Bekendtgørelsen træder i kraft den
2. september 2016, jfr. dog stk.
3. Stk.
4. Bestemmelsen i § 1, stk. 3, træder i kraft den
5. maj
6. Stk.
7. Bekendtgørelse nr. 1039 af
8. september 2015 om udstyr i skibe ophæves den
9. september
10. Stk.
11. Udstyr, som er godkendt i medfør af de tidligere gældende standarder, kan fortsat bringes i omsætning

installeres på EU-skibe indenfor de perioder, som er fastlagt i de direktiver, der henvises til i de relevante EU-direktiver om skibsudstyr. Bilag 1 EUROPA-PARLAMENTETS

RÅDETS DIREKTIV 2014/90/EU af 23. juli 2014 om skibsudstyr

om ophævelse af Rådets direktiv 96/98/EF EUROPA-PARLAMENTETS

RÅDETS DIREKTIV 2014/90/EU af 23. juli 2014 om skibsudstyr

om ophævelse af Rådets direktiv 96/98/EF (EØS-relevant tekst) EUROPA-PARLAMENTET

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 100, stk. 2, under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske

Sociale Udvalg

ud fra følgende betragtninger: 1) Skibsfartens globale karakter indebærer, at Unionen er nødt til at anvende

støtte det internationale regelsæt for sikkerhed til søs. I henhold til de internationale konventioner om sikkerhed til søs skal flagstaterne sikre, at udstyr om bord på skibe opfylder visse sikkerhedskrav angående design, konstruktion

ydeevne,

udstede attester

certifikater i den forbindelse. Til dette formål har Den Internationale Søfartsorganisation (IMO)

de internationale

europæiske standardiseringsorganer udarbejdet detaljerede ydeevne-

prøvningsstandarder for visse typer skibsudstyr. 2) De internationale instrumenter giver flagstatens myndigheder en betydelig skønsmargen. Når der ikke er sket en harmonisering, medfører dette, at der er varierende sikkerhed for produkter, som de kompetente nationale myndigheder har certificeret som værende i overensstemmelse med de nævnte konventioner

standarder; som følge heraf påvirkes det indre markeds funktion, da det bliver vanskeligt for medlemsstaterne uden yderligere kontrol at acceptere, at udstyr, der er certificeret i en anden medlemsstat, anbringes om bord på skibe, der fører deres flag. 3) Disse problemer kan løses ved harmonisering fra Unionens side. Ved Rådets direktiv 96/98/EF

ensartede certificeringsprocedurer. 4) Der er forskellige andre EU-retsakter, der fastlægger krav

betingelser, blandt andet for at sikre frie varebevæ­ gelser på det indre marked eller tilgodese miljøhensyn, for visse produkter, der er af samme art som udstyr, der bruges om bord på skibe, men som ikke opfylder de internationale standarder — der kan afvige væsentligt fra ________________________

Rådets afgørelse af 23.7.2014.

er i konstant udvikling. Disse produkter kan derfor ikke certificeres af medlems­ staterne i overensstemmelse med de relevante internationale konventioner om sikkerhed til søs. Udstyr, der skal anbringes om bord på EU-skibe i overensstemmelse med internationale sikkerhedsstandarder, bør derfor udeluk­ kende reguleres ved nærværende direktiv, der under alle omstændigheder bør betragtes som lex specialis; desuden bør der fastlægges en særlig mærkning til at angive, at udstyr, der bærer det pågældende mærke, opfylder kravene i de relevante internationale konventioner

instrumenter, som er trådt i kraft. 5) De internationale instrumenter fastsætter ikke kun detaljerede ydeevne-

prøvningsstandarder for skibsudstyr, men åbner i nogle tilfælde

så mulighed for foranstaltninger, der fraviger de ufravigelige krav, men som på visse betingelser er egnede til at opfylde hensigten med disse krav. Den internationale konvention om sikkerhed for menneskeliv på søen (Solas) fra 1974 åbner mulighed for alternativt design

alternative ordninger, som de enkelte medlemsstater på eget ansvar kan anvende. 6) Erfaringerne med gennemførelsen af direktiv 96/98/EF har vist, at det er nødvendigt at træffe yderligere foranstalt­ ninger for at forbedre gennemførelses-

håndhævelsesordningerne i nævnte direktiv

forenkle de regulerings­ mæssige rammer, samtidig med at det sikres, at IMO-kravene gennemføres

anvendes på en harmoniseret måde i hele Unionen. 7) Der bør derfor opstilles krav om, at skibsudstyr skal opfylde de sikkerhedsstandarder, der er fastlagt i de gældende internationale instrumenter, herunder de relevante prøvningsstandarder, så det sikres, at udstyr, der opfylder disse krav, kan udveksles frit på det indre marked

anbringes om bord på skibe, der fører en hvilken som helst medlemsstats flag. 8) For at muliggøre fair konkurrence i forbindelse med udviklingen af skibsudstyr bør der gøres alt for at fremme anvendelsen af åbne standarder med henblik på at gøre dem tilgængelige gratis eller til et symbolsk beløb,

det bør være tilladt for alle at kopiere, distribuere

anvende dem gratis eller mod et symbolsk gebyr. 9) Europa-Parlamentets

Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF

referencebestemmelser, der skal anvendes i de sektorspecifikke retsakter, således at der skabes et ensartet grundlag for ændringer i eller omarbejdning af denne lovgivning. Afgørelsen udgør en generel, horisontal ramme for fremtidig lovgivning om harmonisering af betingelserne for markedsføring af produkter

tjener som referencetekst for den gældende lovgivning herom. Denne generelle ramme indeholder passende løsninger på de problemer, der er konstateret i forbindelse med gennemførelsen af direktiv 96/98/EF. Det er derfor nødvendigt at indarbejde definitionerne

referencebestemmelserne fra afgørelse nr. 768/2008/EF i nærværende direktiv, idet de tilpasses, hvor det er nødven­ digt for at tage hensyn til skibsudstyrssektorens særlige kendetegn. 10) For at give markedsovervågningsmyndigheder yderligere særlige midler til at lette deres opgave kan en elektronisk mærkning anvendes som supplement til eller erstatning for ratmærket i rette tid. 11) De erhvervsdrivendes ansvarsopgaver bør fastlægges således, at de står i et rimeligt forhold til formålet

ikke er diskriminerende for de erhvervsdrivende, der er etableret i Unionen, idet der tages hensyn til, at en væsentlig del af det skibsudstyr, der er omfattet af dette direktiv, muligvis aldrig vil blive importeret

distribueret på medlems­ staternes område. ____________________

Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om fælles rammer for markedsføring af produkter

om ophævelse af Rådets afgørelse 93/465/EØF (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 82). 12) Eftersom skibsudstyr anbringes om bord på skibe på bygnings- eller reparationstidspunktet overalt i verden, bliver opgaven med at overvåge markedet særlig vanskelig

kan ikke støttes effektivt af grænsekontrol. Derfor bør forpligtelserne for henholdsvis medlemsstaterne

de erhvervsdrivende i Unionen angives klart. Medlemsstaterne bør sikre, at kun udstyr, der opfylder kravene, installeres om bord på skibe, der fører deres flag,

at denne forpligtelse opfyldes gennem udstedelse, godkendelse eller fornyelse af sådanne skibes attester

certifikater af flagstatens myndigheder i henhold til de internationale konventioner

gennem de gældende nationale markeds­ overvågningsordninger i overensstemmelse med rammen for overvågning på Unionens marked, jf. kapitel III i Europa-Parlamentets

Rådets forordning (EF) nr. 765/2008

overvågning af de organer, der er bemyndiget til at udføre overensstemmelsesvurderingsopgaver,

til udveksling af oplysninger om godkendt skibsudstyr, ansøgninger, der er inddraget eller afslået,

udstyr, der ikke opfylder kravene. 13) Fabrikantens eller i givet fald importørens anbringelse af ratmærket på skibsudstyret bør, jf. deres forpligtelser i henhold til dette direktiv, i første omgang give garanti for, at udstyret opfylder kravene

kan bringes i omsætning med henblik på at blive anbragt om bord på et EU-skib. Dernæst er visse bestemmelser nødvendige, for at ratmærket bevarer sin funktion

gyldighed, efter at det er blevet anbragt,

for at de nationale markedsover­ vågningsmyndigheder kan varetage deres opgave effektivt. Fabrikanten eller i givet fald importøren eller distribu­ tøren bør have pligt til at give de kompetente myndigheder fuldstændige

sandfærdige oplysninger om det udstyr, som den pågældende har anbragt et ratmærke på, så det sikres, at skibsudstyret fortsat er sikkert. Fabri­ kanten bør have pligt til at samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne, herunder om de standarder, som den pågældende har fremstillet

certificeret udstyr i henhold til,

bør

så udvise den nødvendige omhu for så vidt angår det skibsudstyr, som den pågældende bringer i omsætning. I denne forbindelse bør en fabrikant, der er etableret uden for Unionen, udpege en bemyndiget repræsentant for at sikre samarbejde med de kompetente nationale myndigheder. 14) Overholdelsen af internationale prøvningsstandarder kan bedst bevises ved hjælp af overensstemmelsesvurderings­ procedurer som for eksempel dem, der er fastlagt i afgørelse nr. 768/2008/EF. Dog bør kun de overensstemmelses­ vurderingsprocedurer, der opfylder kravene i de internationale instrumenter, stilles til rådighed for fabrikanterne. 15) For at garantere en retfærdig

effektiv undersøgelsesprocedure ved mistanke om manglende overholdelse bør medlemsstaterne opfordres til at træffe alle foranstaltninger, der kan bidrage til en udtømmende

objektiv vurdering af risiciene; hvis Kommissionen finder det godtgjort, at denne betingelse er opfyldt, bør den ikke være forpligtet til at gentage denne vurdering, når den gennemgår de restriktive foranstaltninger, som medlems­ staterne vedtager for udstyr, der ikke opfylder kravene. 16) Når Kommissionen udfører sine undersøgelsesopgaver vedrørende bemyndigede organer, bør den holde medlems­ staterne orienteret

bør så vidt muligt samarbejde med dem under behørig hensyntagen til dens uafhængighed. 17) Hvis en medlemsstats overvågningsmyndigheder mener, at skibsudstyr, der er omfattet af nærværende direktiv, vil kunne udgøre en risiko for sikkerheden til søs, sundheden eller miljøet, bør de foretage en evaluering

prøvning af det pågældende skibsudstyr. Hvis denne risiko bekræftes, bør medlemsstaten opfordre den pågældende erhvervs­ drivende til at træffe de fornødne korrigerende foranstaltninger eller endog trække det pågældende skibsudstyr tilbage fra markedet eller tilbagekalde det tilbage. 18) Brug af skibsudstyr, som ikke bærer ratmærket, bør tillades under særlige omstændigheder, navnlig når det ikke er muligt for et skib at skaffe udstyr, der bærer ratmærket, i en havn eller et anlæg uden for Unionen, eller når udstyr, der bærer ratmærket, ikke er tilgængeligt på markedet. ___________________________

Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering

markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30). 19) Det er nødvendigt at sikre, at opfyldelsen af målene for dette direktiv ikke berøres af manglen på internationale standarder eller alvorlige svagheder eller anomalier i gældende standarder, herunder prøvningsstandarder for en bestemt type skibsudstyr, der er omfattet af dette direktiv. Det er

så nødvendigt at udpege, hvilke bestemte typer skibsudstyr der kan forsynes med elektronisk mærkning. Endvidere er det nødvendigt at føre et ikkevæsentligt element i dette direktiv ajour, nemlig referencerne til standarder, jf. bilag III, når der foreligger nye standarder. Beføjelsen til at vedtage retsakter bør derfor delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde for så vidt angår vedtagelsen af foreløbige harmoniserede tekniske specifikationer

prøvningsstandarder på visse betingelser

ændringen af disse referencer. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen

udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig

hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet

Rådet. 20) For at målene for dette direktiv kan opfyldes, bør de internationale instrumenter gennemføres på en ensartet måde på det indre marked. For enhver type skibsudstyr, der ifølge de internationale konventioner skal godkendes af flagstaten, er det derfor nødvendigt klart

rettidigt at fastsætte, hvilke krav til design, konstruktion

ydeevne

hvilke tilhørende prøvningsstandarder der gælder for det pågældende udstyr i henhold til de internationale instru­ menter,

at vedtage fælles kriterier

procedurer, herunder tidsrammer, for, hvordan de bemyndigede organer, medlemsstaternes myndigheder

de erhvervsdrivende, herunder enhver erhvervsdrivende, der er ansvarlig for at anbringe udstyr om bord på et EU-skib, skal gennemføre disse krav

standarder. Det er

så nødvendigt at sikre, at opfyldelsen af målene for dette direktiv ikke berøres af mangler i de gældende tekniske specifikationer

prøvningsstandarder eller af, at IMO ikke har udarbejdet passende standarder for skibsudstyr, der er omfattet af dette direktiv. 21) De internationale instrumenter, bortset fra prøvningsstandarderne, bør automatisk finde anvendelse i den gældende udgave. For at begrænse risikoen for, at indførelsen af nye prøvningsstandarder i EU-lovgivningen fører til ufor­ holdsmæssigt store vanskeligheder for EU-flåden

for de erhvervsdrivende for så vidt angår klarhed

rets­ sikkerhed, bør sådanne nye prøvningsstandarder ikke træde i kraft automatisk, men snarere udtrykkeligt fastsættes af Kommissionen. 22) For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af dette direktiv bør Kommissionen tillægges gennemførelses­ beføjelser. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets

Rådets forordning (EU) nr. 182/2011

enkel gennemførelse af dette direktiv bør gennemførelsesretsakter i henhold til dette direktiv tage form af kommissionsforordninger. 24) I overensstemmelse med gældende praksis kan det udvalg, der henvises til i dette direktiv, spille en værdifuld rolle i forbindelse med behandlingen af spørgsmål vedrørende direktivets anvendelse, som måtte blive rejst af dets formand eller af en repræsentant for en medlemsstat i overensstemmelse med dets forretningsorden. 25) Når spørgsmål vedrørende dette direktiv, bortset fra spørgsmål om gennemførelse eller overtrædelse heraf, behand­ les, f.eks. i en af Kommissionens ekspertgrupper, bør Europa-Parlamentet i overensstemmelse med gældende praksis modtage fuld information

dokumentation

, hvor det er relevant, en invitation til at deltage i møder. _______________________

Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler

principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser (EUT L 55 af 28.2.2011, s. 13). 26) I overensstemmelse med Europa-Parlamentets

Rådets forordning (EF) nr. 1406/2002

med at udføre de opgaver, som Kommissionen er pålagt i medfør deraf. 27) De kompetente myndigheder

alle erhvervsdrivende bør gøre sig alle mulige anstrengelser for at fremme skreven kommunikation i overensstemmelse med international praksis med for at finde frem til fælles kommunikations­ former. 28) Målene for dette direktiv, nemlig at øge sikkerheden til søs

forebygge forurening af havene ved hjælp af ensartet anvendelse af de relevante internationale instrumenter vedrørende udstyr, der anbringes om bord på skibe,

at sikre fri bevægelighed for sådant udstyr i hele Unionen, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, men kan på grund af handlingens omfang bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går direktivet ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå disse mål. 29) De foranstaltninger, der skal vedtages, udgør en væsentlig ændring af bestemmelserne i direktiv 96/98/EF,

derfor bør direktivet af klarhedshensyn ophæves

erstattes af nærværende direktiv — VEDTAGET DETTE DIREKTIV: KAPITEL 1 ALMINDELIGE BESTEMMELSER Artikel 1 Mål Målet for dette direktiv er at øge sikkerheden til søs

forebygge forurening af havene ved hjælp af ensartet anvendelse af de relevante internationale instrumenter vedrørende skibsudstyr, der skal anbringes om bord på EU-skibe,

at sikre fri bevægelighed for sådant udstyr i hele Unionen. I dette direktiv forstås ved: Artikel 2 Definitioner 1) »skibsudstyr«: udstyr, der er omfattet af dette direktiv i overensstemmelse med artikel 3 2) »EU-skib«: et skib, der fører en medlemsstats flag,

som er omfattet af de internationale konventioner 3) »internationale konventioner«: følgende konventioner samt tilhørende protokoller

bindende kodekser, der er vedtaget i Den Internationale Søfartsorganisations (IMO) regi, som er trådt i kraft,

som fastlægger specifikke krav til flagstatens godkendelse af udstyr, der skal anbringes om bord på skibe: - konventionen af 1972 om internationale søvejsregler (Colreg) __________________________________

Rådets forordning (EF) nr. 1406/2002 af 27. juni 2002 om oprettelse af et europæisk agentur for søfarts­ sikkerhed (EFT L 208 af 5.8.2002, s. 1). - den internationale konvention af 1973 om forebyggelse af forurening fra skibe (Marpol) - den internationale konvention af 1974 om sikkerhed for menneskeliv på søen (Solas) 4) »prøvningsstandarder«: de prøvningsstandarder for udstyr på skibe, der er fastsat af: - Den Internationale Søfartsorganisation (IMO) - Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO) - Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC) - Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) - Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (Cenelec) - Den Internationale Telekommunikationsunion (ITU) - Det Europæiske Standardiseringsinstitut for Telekommunikation (ETSI) - Kommissionen i henhold artikel 8

artikel 27, stk. 6, i dette direktiv - de reguleringsmyndigheder, der er anerkendt i henhold til de aftaler om gensidig anerkendelse, som Unionen er part i 5) »internationale instrumenter«: de internationale konventioner

de resolutioner

cirkulærer fra IMO, der gennem­ fører disse konventioner i den gældende udgave, samt prøvningsstandarderne 6) »ratmærke«: det symbol, der er omhandlet i artikel 9

beskrevet i bilag I, eller i givet fald det elektroniske mærke, der er omhandlet i artikel 11 7) »bemyndiget organ«: et organ, der er udpeget af en medlemsstats kompetente nationale myndighed i overensstem­ melse med artikel 17 8) »gøre tilgængelig på markedet«: foretage enhver levering af skibsudstyr på EU-markedet som led i erhvervsvirk­ somhed mod eller uden vederlag 9) »bringe i omsætning«: første tilgængeliggørelse af skibsudstyr på EU-markedet 10) »fabrikant«: enhver fysisk eller juridisk person, som fremstiller skibsudstyr eller får skibsudstyr konstrueret eller fremstillet

bringer dette udstyr i omsætning under sit navn eller varemærke 11) »bemyndiget repræsentant«: enhver i Unionen etableret fysisk eller juridisk person, som har modtaget en skriftlig fuldmagt fra en fabrikant til at handle på dennes vegne i forbindelse med varetagelsen af specifikke opgaver 12) »importør«: enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i Unionen,

som bringer skibsudstyr fra et tredjeland i omsætning på EU-markedet 13) »distributør«: enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, som gør skibsudstyr tilgængeligt på markedet 14) »erhvervsdrivende«: fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren

distributøren 15) »akkreditering«: som defineret i artikel 2, nr. 10), i forordning (EF) nr. 765/2008 16) »nationalt akkrediteringsorgan«: som defineret i artikel 2, nr. 11), i forordning (EF) nr. 765/2008 17) »overensstemmelsesvurdering«: en proces, der udføres af de bemyndigede organer i overensstemmelse med artikel 15 til påvisning af, om skibsudstyr opfylder kravene i dette direktiv 18) »overensstemmelsesvurderingsorgan«: et organ, der udfører overensstemmelsesvurderingsopgaver, herunder kalibre­ ring, afprøvning, certificering

inspektion 19) »tilbagekaldelse«: enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at skibsudstyr, der allerede er anbragt på EU-skibe, eller som er indkøbt med det formål at blive anbragt på EU-skibe, returneres 20) »tilbagetrækning«: enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at skibsudstyr i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet 21) »EU-overensstemmelseserklæring«: en erklæring, der udstedes af fabrikanten i overensstemmelse med artikel 16 22) »produkt«: et stykke skibsudstyr. Artikel 3 Anvendelsesområde 1. Dette direktiv finder anvendelse på udstyr, der anbringes eller skal anbringes om bord på et EU-skib,

som i henhold til de internationale instrumenter skal godkendes af flagstatens myndigheder, uanset om skibet befinder sig i Unionen på det tidspunkt, hvor udstyret bliver monteret. 2. Uanset at det i stk. 1 nævnte udstyr

så kan være omfattet af andre EU-retsakter end dette direktiv, er det pågældende udstyr, for så vidt angår formålet i artikel 1, kun underlagt dette direktiv. Artikel 4 Krav til skibsudstyr 1. Skibsudstyr, der anbringes om bord på et EU-skib på eller efter den dato, der er fastsat i artikel 39, stk. 1, andet afsnit, skal opfylde de krav til design, konstruktion

ydeevne, der ifølge de internationale instrumenter er gældende på det tidspunkt, hvor udstyret anbringes om bord. 2. Skibsudstyrets overensstemmelse med de krav, der er omhandlet i stk. 1, dokumenteres udelukkende i overens­ stemmelse med prøvningsstandarderne

efter procedurerne for overensstemmelsesvurdering i artikel

2. De internationale instrumenter finder anvendelse med forbehold af proceduren for overensstemmelseskontrol i artikel 5 i Europa-Parlamentets

Rådets forordning (EF) nr. 2099/2002

standarder, der er omhandlet i stk. 1

2, gennemføres på en ensartet måde i overensstemmelse med artikel 35, stk.

1. Artikel 5 Anvendelse
2. Når medlemsstaterne udsteder, godkender eller fornyer attester

certifikater for skibe, der fører deres flag, som krævet i henhold til de internationale konventioner, sikrer de, at skibsudstyret om bord på disse skibe opfylder kravene i dette direktiv.

1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at skibsudstyr om bord på skibe, der fører deres flag, opfylder kravene i de internationale instrumenter, der gælder for udstyr, som allerede er anbragt om bord. Kommis­ sionen tillægges gennemførelsesbeføjelser for at sikre en ensartet anvendelse af disse foranstaltninger i overensstemmelse med artikel 35, stk.
2. Artikel 6 Det indre markeds funktion Medlemsstaterne må ikke forbyde, at skibsudstyr bringes i omsætning eller anbringes om bord på et EU-skib,

de må ikke nægte at udstede eller forny attester

certifikater vedrørende sådant udstyr til skibe, der fører deres flag, såfremt udstyret er i overensstemmelse med dette direktiv. Artikel 7 Overførsel af et skib til en medlemsstats flag 1. Et ikke-EU-skib, som skal overføres til en medlemsstats flag, inspiceres i forbindelse med overførslen af den modtagende medlemsstat med henblik på kontrol af, at udstyrets faktiske beskaffenhed er i overensstemmelse med skibets sikkerhedscertifikater

enten overholder bestemmelserne i dette direktiv

bærer ratmærket eller, til medlems­ statens myndigheders tilfredshed, svarer til skibsudstyr, der er certificeret i overensstemmelse med dette direktiv fra den

1. september
3. I de tilfælde, hvor datoen for skibsudstyrets installation om bord ikke kan fastslås, kan medlemsstaterne fastsætte fyldestgørende krav om ækvivalens under hensyntagen til de relevante internationale instrumenter.
4. Udstyr, som ikke bærer ratmærket, eller som myndighederne ikke anser for ækvivalent, skal udskiftes.
5. For skibsudstyr, som i henhold til denne artikel anses for at være ækvivalent, udsteder medlemsstaten et certifikat, der altid skal ledsage det. Certifikatet skal indeholde flagmedlemsstatens tilladelse til, at udstyret beholdes om bord på skibet, samt alle restriktioner eller bestemmelser vedrørende brugen af det. ______________________

Rådets forordning (EF) nr. 2099/2002 af 5. november 2002 om oprettelse af et udvalg for sikkerhed til søs

forebyggelse af forurening fra skibe (USS) (EFT L 324 af 29.11.2002, s. 1). Artikel 8 Standarder for skibsudstyr 1. Uden at det berører Europa-Parlamentets

Rådets direktiv 98/34/EF

Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012

af standardiseringsorganer udarbejdes passende internationale standarder, herunder detaljerede tekniske specifikationer

prøvningsstandarder, for skibsudstyr, hvis brug eller installation om bord på skibe anses for nødvendig for at øge sikkerheden til søs

forebygge forurening af havene. Kommissionen følger dette arbejde med jævne mellemrum. 2. I mangel af en international standard for en bestemt type skibsudstyr tillægges Kommissionen under særlige omstændigheder, når det er behørigt begrundet i en passende analyse, for at fjerne en alvorlig

uacceptabel trussel mod sikkerheden til søs, sundheden eller miljøet

under hensyntagen til det igangværende arbejde i IMO-regi beføjelse til ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 37 at vedtage harmoniserede tekniske specifikationer

prøvningsstandarder for den bestemte type skibsudstyr. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører høringer af eksperter, herunder medlemsstaternes eksperter, under forberedelsen af sådanne delegerede retsakter. Disse tekniske specifikationer

prøvningsstandarder anvendes midlertidigt, indtil IMO har vedtaget en standard for denne bestemte type skibsudstyr. 3. Under særlige omstændigheder tillægges Kommissionen, når det er behørigt begrundet i en relevant analyse,

hvis det er nødvendigt for at fjerne en konstateret uacceptabel trussel mod sikkerheden til søs, sundheden eller miljøet på grund af en alvorlig svaghed eller anomali i en gældende standard for en bestemt type skibsudstyr, som angivet af Kommissionen i henhold til artikel 35, stk. 2 eller 3,

under hensyntagen til det igangværende arbejde i IMO-regi beføjelse til ved hjælp af delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 37 at vedtage harmoniserede tekniske specifikationer

prøvningsstandarder for den bestemte type skibsudstyr, dog kun i det omfang, det er nødvendigt for at afhjælpe den alvorlige svaghed eller anomali. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører høringer af eksperter, herunder medlemsstaternes eksperter, under forberedelsen af sådanne delegerede retsakter. Disse tekniske specifikationer

prøvningsstandarder anvendes midlertidigt, indtil IMO har gennemgået den gældende standard for denne bestemte type skibsudstyr. 4. De tekniske specifikationer

standarder, der er vedtaget i overensstemmelse med stk. 2

3, gøres af Kommis­ sionen tilgængelige uden betaling af gebyr. KAPITEL 2 RATMÆRKET Artikel 9 Ratmærket 1. Skibsudstyr, hvis overensstemmelse med kravene i dette direktiv er påvist i overensstemmelse med de relevante overensstemmelsesvurderingsprocedurer, forsynes med ratmærket. __________________________________

Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder

forskrifter (EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37).

Rådets forordning (EU) nr. 1025/2012 af 25. oktober 2012 om europæisk standardisering, om ændring af Rådets direktiv 89/686/EØF

93/15/EØF

Europa-Parlamentets

Rådets direktiv 94/9/EF, 94/25/EF, 95/16/EF, 97/23/EF, 98/34/EF, 2004/22/EF, 2007/23/EF, 2009/23/EF

2009/105/EF

om ophævelse af Rådets beslutning 87/95/EØF

Europa- Parlamentets

Rådets afgørelse nr. 1673/2006/EF (EUT L 316 af 14.11.2012, s. 12).

1. Ratmærket må ikke anbringes på andre produkter.
2. Ratmærkets udformning er vist i bilag I.
3. For brugen af ratmærket gælder de generelle principper, der er fastlagt i artikel 30, stk. 1

stk. 3-6, i forordning (EF) nr. 756/2008, idet enhver henvisning til CE-mærkning betragtes som en henvisning til ratmærket. Artikel 10 Regler

betingelser for anbringelse af ratmærket 1. Ratmærket anbringes på produktet eller på mærkepladen

indarbejdes, hvor dette er relevant, i softwaren, så det er synligt, let læseligt

ikke kan slettes. Hvis produktet er af en sådan art, at dette ikke er muligt eller berettiget, anbringes mærkningen på emballagen

i følgedokumenterne.

1. Ratmærket anbringes ved produktionsfasens afslutning.
2. Ratmærket følges af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvis dette organ har været involveret i produktionskontrolfasen, samt af årstallet for det år, hvor mærket blev anbragt.
3. Det bemyndigede organs identifikationsnummer anbringes af organet selv eller efter dettes anvisninger af fabri­ kanten eller dennes bemyndigede repræsentant. Artikel 11 Elektronisk mærkning
4. Med henblik på at fremme markedsovervågning

forebygge efterligninger af bestemte typer skibsudstyr, jf. stk. 3, kan fabrikanterne anvende en passende

pålidelig form for elektronisk mærkning i stedet for eller ud over ratmærket. I givet fald finder artikel 9

10 tilsvarende anvendelse.

1. Kommissionen foretager en cost-benefit-analyse af brugen af den elektroniske mærkning som supplement til eller erstatning for ratmærket.
2. Kommissionen kan vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 37 med henblik på at udpege, hvilke bestemte typer skibsudstyr der kan forsynes med elektronisk mærkning. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører høringer af eksperter, herunder medlemsstaternes eksperter, under forberedelsen af sådanne delegerede retsakter.
3. Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser til i form af kommissionsforordninger efter undersøgelsespro­ ceduren i artikel 38, stk. 2, at fastsætte passende tekniske kriterier angående design af elektroniske mærker

deres ydeevne, anbringelse

brug. 5. For så vidt angår det udstyr, der er udpeget i overensstemmelse med stk. 3, kan ratmærket senest tre år efter datoen for vedtagelsen af de passende tekniske kriterier i stk. 4 suppleres med en passende

pålidelig form for elektronisk mærkning. 6. For så vidt angår det udstyr, der er udpeget i overensstemmelse med stk. 3, kan ratmærket fem år efter datoen for vedtagelsen af de passende tekniske kriterier i stk. 4 erstattes af en passende

pålidelig form for elektronisk mærkning. KAPITEL 3 ERHVERVSDRIVENDES FORPLIGTELSER Artikel 12 Fabrikantens forpligtelser 1. Ved anbringelse af ratmærket påtager fabrikanten sig ansvaret for at garantere, at det skibsudstyr, hvorpå mærket er anbragt, er konstrueret

fremstillet i overensstemmelse med de tekniske specifikationer

standarder, der er gennem­ ført i overensstemmelse med artikel 35, stk. 2,

påtager sig forpligtelserne i nærværende artikels stk. 2-

2. Fabrikanten udarbejder den krævede tekniske dokumentation

sørger for, at de gældende overensstemmelses­ vurderingsprocedurer gennemføres. 3. Hvor det er påvist ved overensstemmelsesvurderingsproceduren, at skibsudstyret opfylder de gældende krav, udarbejder fabrikanten en EU-overensstemmelseserklæring i overensstemmelse med artikel 16

anbringer ratmærket i overensstemmelse med artikel 9

2. Fabrikanten opbevarer den tekniske dokumentation

EU-overensstemmelseserklæringen, jf. artikel 16, i mindst ti år, efter at ratmærket er anbragt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forven­tede levetid. 5. Fabrikanten sikrer, at der findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte overensstemmelse. Der skal tages hensyn til ændringer i skibsudstyrets design eller kendetegn

til ændringer i kravene i de internationale instru­ menter, jf. artikel 4, på grundlag af hvilke udstyret erklæres at være i overensstemmelse. Om nødvendigt i overens­ stemmelse med bilag II får fabrikanten gennemført en ny overensstemmelsesvurdering.

1. Fabrikanten sikrer, at hans produkter er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden form for angivelse, ved hjælp af hvilken de kan identificeres, eller, hvis dette på grund af produktets størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet, eller om nødven­ digt af begge dele.
2. Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke

kontaktadresse skal fremgå af produktet eller, hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet, eller om nødvendigt af begge dele. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor fabrikanten kan kontaktes. 8. Fabrikanten sikrer, at produktet ledsages af en brugsanvisning

alle de oplysninger, der er nødvendige for, at produktet kan installeres sikkert om bord

anvendes sikkert, herunder oplysninger om eventuelle brugsbegrænsninger, som er letforståelige for brugerne, samt af enhver anden dokumentation, der kræves i henhold til de internationale instrumenter eller prøvningsstandarderne. 9. Hvis en fabrikant finder eller har grund til at tro, at et produkt, på hvilket den pågældende har anbragt ratmærket, ikke er i overensstemmelse med de gældende krav til design, konstruktion

ydeevne

med de i overensstemmelse med artikel 35, stk. 2

3, gennemførte prøvningsstandarder, træffer vedkommende straks de nødvendige korrigerende foranstaltninger for at bringe produktet i overensstemmelse eller om nødvendigt trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Endvidere orienterer fabrikanten, hvis produktet udgør en risiko, straks de kompetente nationale myndigheder i medlemsstaterne herom

giver nærmere oplysninger om særlig den manglende overensstemmelse

de korrigerende foranstaltninger, fabrikanten har truffet. 10. Fabrikanten giver på grundlag af en kompetent myndigheds begrundede anmodning herom myndigheden al den information

dokumentation, der er nødvendig for at konstatere produktets overensstemmelse, på et for denne myndighed let forståeligt eller acceptabelt sprog

giver den pågældende myndighed adgang til sine lokaliteter med henblik på markedsovervågning i overensstemmelse med artikel 19 i forordning (EU) nr. 765/2008

forelægger stik­ prøver eller giver adgang til stikprøver i overensstemmelse med artikel 25, stk. 4, i dette direktiv. De samarbejder, hvis denne myndighed anmoder herom, med myndigheden om foranstaltninger, der træffes for at undgå de risici, som produkter, denne har bragt i omsætning, udgør. Artikel 13 Bemyndigede repræsentanter 1. En fabrikant, der ikke er hjemmehørende på mindst en medlemsstats område, udpeger ved skriftlig fuldmagt en bemyndiget repræsentant for Unionen

angiver den bemyndigede repræsentants navn

kontaktadresse i fuldmagten. 2. Opfyldelse af forpligtelserne i artikel 12, stk. 1,

udarbejdelsen af teknisk dokumentation kan ikke være en del af den bemyndigede repræsentants fuldmagt. 3. En bemyndiget repræsentanter udfører de opgaver, der er fastsat i den fuldmagt, denne har modtaget fra fabrikan­ ten. Fuldmagten skal som minimum sætte den bemyndigede repræsentant i stand til: a) at sørge for, at EU-overensstemmelseserklæringen

den tekniske dokumentation står til rådighed for de nationale overvågningsmyndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er anbragt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid b) på grundlag af den kompetente myndigheds begrundede anmodning at give myndigheden al den information

dokumentation, der er nødvendig for at konstatere produktets overensstemmelse c) at samarbejde med de kompetente myndigheder, hvis disse anmoder herom, om foranstaltninger, der træffes for at undgå de risici, som de produkter, der er omfattet af fuldmagten, udgør. Artikel 14 Andre erhvervsdrivende 1. Importørens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke

kontaktadresse skal fremgå af produktet eller, hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet, eller i givet fald af begge dele. 2. Importøren

distributøren giver på grundlag af en kompetent myndigheds begrundede anmodning herom myndigheden al den information

dokumentation, der er nødvendig for at konstatere produktets overensstemmelse, på et for denne myndighed let forståeligt eller acceptabelt sprog. De samarbejder, hvis denne myndighed anmoder herom, med myndigheden om foranstaltninger, der træffes for at undgå de risici, som produkter, denne har bragt i omsætning, udgør. 3. En importør eller distributør anses for at være fabrikant i dette direktivs forstand

er underlagt de samme forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 12, hvis importøren eller distributøren bringer skibsudstyr i omsætning eller anbringer det om bord på et EU-skib under sit eget navn eller varemærke eller ændrer skibsudstyr, der allerede er bragt i omsætning, på en sådan måde, at det kan berøre overholdelsen af de gældende krav. 4. I en periode på mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid identificerer den erhvervsdrivende på anmodning over for markedsover­ vågningsmyndighederne følgende:

1. a)enhver erhvervsdrivende, som har leveret et produkt til dem
2. b)enhver erhvervsdrivende, som de har leveret et produkt til. KAPITEL 4 OVERENSSTEMMELSESVURDERING

NOTIFIKATION AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER Artikel 15 Overensstemmelsesvurderingsprocedurer

1. Overensstemmelsesvurderingsprocedurerne er fastsat i bilag II.
2. Medlemsstaterne sikrer, at fabrikanten eller dennes bemyndigede repræsentant lader et bemyndiget organ gennem­ føre overensstemmelsesvurderingen for en bestemt type skibsudstyr efter en af de procedurer, som Kommissionen udvælger blandt nedenstående muligheder

fastsætter ved gennemførelsesretsakter vedtaget efter undersøgelsesprocedu­ ren, jf. artikel 38, stk. 2:

1. a)hvor der skal foretages EF-typeafprøvning (modul B), før produktet bringes i omsætning, skal alt skibsudstyr under­ kastes: - kvalitetssikring af produktionen (modul D), eller - kvalitetssikring af produkterne (modul E), eller - produktverifikation (modul F)
2. b)i tilfælde, hvor skibsudstyret er produceret individuelt eller i begrænset antal

ikke er serie- eller masseproduceret, kan EF-enhedsverifikation (modul G) anvendes som procedure for overensstemmelsesvurdering. 3. Kommissionen fører

ajourfører ved hjælp af det informationssystem, der stilles til rådighed til dette formål, en liste over godkendt skibsudstyr

ansøgninger, der er inddraget eller afslået,

stiller denne liste til rådighed for de berørte parter. Artikel 16 EU-overensstemmelseserklæring

1. Det skal af EU-overensstemmelseserklæringen fremgå, at det er blevet påvist, at de krav, der er fastsat i over­ ensstemmelse med artikel 4, er opfyldt.
2. EU-overensstemmelseserklæringen skal følge den model, der er fastsat i bilag III til Europa-Parlamentets

Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF. Den skal indeholde de elementer, der er beskrevet i de relevante moduler i bilag II til dette direktiv,

skal holdes ajour. 3. Ved udfærdigelse af EU-overensstemmelseserklæringen påtager fabrikanten sig ansvaret

de forpligtelser, der er omhandlet i artikel 12, stk.

2. Når skibsudstyr anbringes om bord på et EU-skib, forsynes skibet med en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen for det pågældende udstyr; denne kopi skal opbevares om bord, indtil udstyret fjernes fra skibet. EU-overensstemmelses­ erklæringen skal af fabrikanten oversættes til et eller flere sprog i overensstemmelse med flagstatens krav, herunder mindst et i søtransportsektoren almindeligt anvendt sprog.
3. Der skal forelægges en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen for det bemyndigede organ eller de organer, der har gennemført de pågældende overensstemmelsesvurderingsprocedurer. Artikel 17 Notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer
4. Medlemsstaterne underretter ved hjælp af det informationssystem, der stilles til rådighed af Kommissionen til dette formål, Kommissionen

de øvrige medlemsstater om, hvilke organer der er bemyndiget til at udføre overensstemmelses­ vurderingsopgaver i henhold til dette direktiv.

1. De bemyndigede organer skal opfylde kravene i bilag III. Artikel 18 Bemyndigende myndigheder
2. Medlemsstaterne udpeger en bemyndigende myndighed, som er ansvarlig for at indføre

gennemføre de nødven­ dige procedurer for vurdering

notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer

overvågningen af bemyndigede organer, herunder overholdelse af artikel

2. Bemyndigede organer skal underkastes kontrol mindst hvert andet år. Kommissionen kan vælge at deltage som observatør i denne kontrol.
3. Medlemsstaterne kan bestemme, at den i stk. 1 omhandlede vurdering

overvågning skal foretages af et nationalt akkrediteringsorgan. 4. Hvis den bemyndigende myndighed uddelegerer eller på anden måde overlader vurderingen, notifikationen eller overvågningen som omhandlet i stk. 1 til et organ, som ikke er en del af en myndighed, skal dette organ være en juridisk enhed

på tilsvarende vis opfylde kravene i bilag V. Desuden skal organet have truffet foranstaltninger til dækning af erstatningsansvar i forbindelse med sine aktiviteter.

1. Den bemyndigende myndighed påtager sig det fulde ansvar for de opgaver, der udføres af det i stk. 4 nævnte organ.
2. Den bemyndigende myndighed skal opfylde kravene i bilag V. Artikel 19 Oplysningskrav for bemyndigende myndigheder
3. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om deres nationale procedurer for vurdering

notifikation af over­ ensstemmelsesvurderingsorganer

overvågning af disse organer

om eventuelle ændringer heraf. 2. Kommissionen gør disse oplysninger offentligt tilgængelige ved hjælp af det informationssystem, der stilles til rådighed til dette formål. Artikel 20 Dattervirksomheder

underentreprise i tilknytning til bemyndigede organer 1. Hvis et bemyndiget organ giver bestemte opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurderingen i underentreprise eller anvender en dattervirksomhed, sikrer det, at underentreprenøren eller dattervirksomheden opfylder kravene i bilag III,

underretter den bemyndigende myndighed herom.

1. Det bemyndigede organ har det fulde ansvar for de opgaver, der udføres af underentreprenører eller dattervirk­ somheder, uanset hvor disse er etableret.
2. Aktiviteter kan kun gives i underentreprise eller udføres af en dattervirksomhed, hvis kunden har givet sit samtykke.
3. Det bemyndigede organ skal kunne stille de relevante dokumenter vedrørende vurderingen af underentreprenørens eller dattervirksomhedens kvalifikationer

det arbejde, som underentreprenøren eller dattervirksomheden har udført i henhold til dette direktiv, til rådighed for den bemyndigende myndighed. Artikel 21 Ændringer af notifikationen 1. Hvis en bemyndigende myndighed har konstateret eller er blevet orienteret om, at et bemyndiget organ ikke længere opfylder kravene i bilag III, eller at det ikke opfylder sine forpligtelser i henhold til dette direktiv, begrænser, suspenderer eller inddrager den bemyndigende myndighed notifikationen, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt,

afhængigt af i hvor alvorlig grad kravene eller forpligtelserne ikke er blevet opfyldt. Den underretter straks Kommissionen

de øvrige medlemsstater herom ved hjælp af det informationssystem, der stilles til rådighed af Kommissionen til dette formål. 2. Hvis en notifikation begrænses, suspenderes eller inddrages, eller hvis det bemyndigede organ har indstillet sine aktiviteter, træffer den bemyndigende medlemsstat de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at dette organs sager enten behandles af et andet bemyndiget organ eller stilles til rådighed for de ansvarlige bemyndigende myndigheder

markedsovervågningsmyndigheder efter disses anmodning. Artikel 22 Anfægtelse af bemyndigede organers kompetence 1. Kommissionen undersøger alle sager, hvor den på grundlag af de oplysninger, den råder over, eller som den bliver gjort opmærksom på, nærer tvivl om et bemyndiget organs kompetence eller om, hvorvidt et bemyndiget organ fortsat opfylder de krav

forpligtelser, som det er underlagt.

1. Den bemyndigende medlemsstat forelægger efter anmodning Kommissionen alle oplysninger om grundlaget for notifikationen eller fastholdelsen af det bemyndigede organs kompetence.
2. Kommissionen sikrer, at alle følsomme oplysninger, den indhenter som led i sine undersøgelser, behandles fortro­ ligt.
3. Hvis Kommissionen konstaterer, at et bemyndiget organ ikke eller ikke længere opfylder kravene vedrørende notifikationen, underretter den straks den bemyndigende medlemsstat herom

anmoder denne om straks at træffe de nødvendige korrigerende foranstaltninger, herunder om nødvendigt at inddrage notifikationen. Artikel 23 Proceduremæssige forpligtelser for bemyndigede organer

1. Bemyndigede organer foretager overensstemmelsesvurdering eller får dem gennemført i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i artikel
3. Hvis et bemyndiget organ finder, at de forpligtelser, der er fastsat i artikel 12, ikke er opfyldt af fabrikanten, anmoder det fabrikanten om straks at afhjælpe dette

udsteder ikke en overensstemmelsesattest. 3. Hvis et bemyndiget organ i forbindelse med overensstemmelsesovervågning, efter at der er udstedt en overens­ stemmelsesattest, finder, at et produkt ikke længere opfylder kravene, anmoder det fabrikanten om straks at afhjælpe dette

suspenderer eller inddrager om nødvendigt attesten. Hvis der ikke træffes afhjælpende foranstaltninger, eller hvis disse ikke har den ønskede virkning, begrænser, suspenderer eller inddrager det bemyndigede organ attesten, alt efter hvad der er mest hensigtsmæssigt. Artikel 24 Bemyndigede organers oplysningspligt 1. Bemyndigede organer oplyser den bemyndigende myndighed om: a) enhver nægtelse, begrænsning, suspendering eller inddragelse af overensstemmelsesattester b) forhold, der har indflydelse på omfanget af

betingelserne for notifikationen

1. c)anmodninger om information om udførte overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, som de har modtaget fra markeds­ overvågningsmyndighederne
2. d)efter anmodning, overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, der er udført inden for det område, hvor de er bemyndiget,

enhver anden aktivitet, der er udført, herunder grænseoverskridende aktiviteter

underentreprise. 2. Bemyndigede organer giver efter anmodning Kommissionen

medlemsstaterne relevante oplysninger om spørgsmål vedrørende negative

positive overensstemmelsesvurderingsresultater. Bemyndigede organer giver de øvrige bemyndigede organer, der udfører overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, der dækker samme produkter, oplys­ ninger om negative

efter anmodning positive overensstemmelsesvurderingsresultater. KAPITEL 5 OVERVÅGNING AF EU-MARKEDET, KONTROL AF PRODUKTER

BESKYTTELSESFORANSTALTNINGER Artikel 25 Rammer for overvågningen af EU-markedet 1. For så vidt angår skibsudstyr overvåger medlemsstaterne markedet i overensstemmelse med rammen for overvåg­ ning på EU-markedet som fastlagt i kapitel III i forordning (EF) nr. 765/2008, jf. dog stk. 2

3 i denne artikel. 2. I de nationale markedsovervågningsrammer

programmer tages der hensyn til skibsudstyrssektorens særlige kendetegn, herunder de forskellige procedurer, der gennemføres som led i overensstemmelsesvurderingen,

navnlig de forpligtelser, som de internationale konventioner pålægger flagstatens myndigheder.

1. Markedsovervågningen kan omfatte dokumentkontrol såvel som kontrol af skibsudstyr, der er forsynet med ratmærket, uanset om udstyret er anbragt om bord på skibe eller ej. Kontrol af skibsudstyr, der allerede er anbragt om bord, begrænses til undersøgelser, der kan udføres, mens udstyret forbliver om bord i fuldt funktionsdygtig tilstand.
2. Hvis en medlemsstats markedsovervågningsmyndigheder som defineret i forordning (EF) nr. 765/2008 har til hensigt at foretage stikprøvekontrol, kan de, i det omfang dette er rimeligt

praktisk muligt, anmode fabrikanten om at stille de nødvendige stikprøver til rådighed eller for fabrikantens egen regning at give adgang til stikprøverne på stedet. Artikel 26 Procedure for skibsudstyr, der udgør en risiko på nationalt plan

1. Hvis markedsovervågningsmyndighederne i en medlemsstat har tilstrækkelig grund til at antage, at skibsudstyr, der er omfattet af dette direktiv, udgør en risiko for sikkerheden til søs, sundheden eller miljøet, foretager de en evaluering af det pågældende skibsudstyr, der omfatter alle de krav, der er fastlagt i dette direktiv. De berørte erhvervsdrivende samarbejder med markedsovervågningsmyndighederne i nødvendigt omfang. Hvis markedsovervågningsmyndighederne i forbindelse med denne evaluering konstaterer, at skibsudstyret ikke opfylder kravene i dette direktiv, anmoder de straks den pågældende erhvervsdrivende om at træffe alle fornødne korrigerende foranstaltninger for at bringe skibsudstyret i overensstemmelse med disse krav, trække skibsudstyret tilbage fra markedet eller kalde det tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som de fastsætter i forhold til risikoens art. Markedsovervågningsmyndighederne underretter det relevante bemyndigede organ herom. Artikel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 finder anvendelse på de i andet afsnit af dette stykke omhandlede foranstalt­ ninger.
2. Hvis markedsovervågningsmyndighederne konstaterer, at den manglende overensstemmelse med kravene ikke er begrænset til medlemsstatens område eller til skibe, der fører dens flag, underretter de ved hjælp af det informations­ system, der stilles til rådighed af Kommissionen til markedsovervågningsformål, Kommissionen

de øvrige medlems­ stater om resultaterne af den i henhold til stk. 1 gennemførte evaluering

om de foranstaltninger, som de har pålagt den erhvervsdrivende at træffe.

1. Den erhvervsdrivende sikrer, at alle fornødne korrigerende foranstaltninger træffes for så vidt angår alle de pågæl­ dende produkter, som denne har gjort tilgængelige på markedet i hele Unionen eller i givet fald anbragt eller leveret til anbringelse om bord på EU-skibe.
2. Hvis den pågældende erhvervsdrivende inden for den frist, der er foreskrevet af markedsovervågningsmyndighederne i overensstemmelse med stk. 1, andet afsnit, ikke træffer de fornødne korrigerende foranstaltninger eller på anden vis undlader at opfylde sine forpligtelser i henhold til dette direktiv, træffer markedsovervågningsmyndighederne de nødven­ dige foreløbige foranstaltninger for at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af skibsudstyret på det nationale marked eller anbringelsen om bord på skibe, der fører den pågældende medlemsstats flag, eller for at trække produktet tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Markedsovervågningsmyndighederne underretter straks Kommissionen

de øvrige medlemsstater om sådanne foranstalt­ ninger. 5) De i stk. 4 omhandlede oplysninger om de foranstaltninger, der træffes af markedsovervågningsmyndighederne, skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig de nødvendige data til identifikation af skibsudstyr, der ikke opfylder kravene, produktets oprindelse, arten af den påståede manglende opfyldelse af kravene

af den pågældende risiko, arten

varigheden af de trufne nationale foranstaltninger samt de synspunkter, som den pågældende erhvervsdrivende har fremsat. Markedsovervågningsmyndighederne oplyser navnlig, om den manglende overensstemmelse med kravene skyldes: a) at skibsudstyret ikke opfylder de gældende krav til design, konstruktion

ydeevne som fastsat i medfør af artikel 4

1. b)at skibsudstyret ikke er i overensstemmelse med de prøvningsstandarder, der er omhandlet i artikel 4, under over­ ensstemmelsesvurderingsproceduren
2. c)mangler ved disse prøvningsstandarder. 6) De øvrige medlemsstater ud over den medlemsstat, der har indledt proceduren, underretter straks Kommissionen

de øvrige medlemsstater om de trufne foranstaltninger

om yderligere oplysninger, som de måtte råde over, om det pågældende skibsudstyrs manglende overensstemmelse med kravene

om deres indsigelser, hvis de ikke er indforstået med den meddelte nationale foranstaltning. 7) Hvis der ikke inden for fire måneder efter modtagelsen af de i stk. 4 omhandlede oplysninger om de foranstalt­ ninger, der træffes af markedsovervågningsmyndighederne, er blevet gjort indsigelse af en medlemsstat eller Kommis­ sionen mod en foreløbig foranstaltning truffet af en medlemsstat, anses foranstaltningen for at være berettiget. 8) Medlemsstaterne sikrer, at der straks træffes de fornødne restriktive foranstaltninger med hensyn til det pågældende skibsudstyr, f.eks. tilbagetrækning af produktet fra deres marked. Artikel 27 Beskyttelsesprocedure på EU-plan 1. Hvis der efter afslutningen af proceduren i artikel 26, stk. 3

4, gøres indsigelse mod en medlemsstats foranstalt­ ning, eller hvis Kommissionen finder, at den nationale foranstaltning kan være i modstrid med EU-lovgivningen, drøfter Kommissionen straks spørgsmålet med medlemsstaterne

den eller de pågældende erhvervsdrivende

vurderer den relevante nationale foranstaltning. På grundlag af resultaterne af denne vurdering fastslår Kommissionen, hvorvidt den relevante nationale foranstaltning er berettiget eller ej. 2. Hvis Kommissionen, for så vidt angår stk. 1, finder det godtgjort, at den procedure, der er fulgt i forbindelse med vedtagelsen af den nationale foranstaltning, sikrer en udtømmende

objektiv vurdering af risikoen,

at den nationale foranstaltning er i overensstemmelse med artikel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008, kan den nøjes med at undersøge, om den relevante nationale foranstaltning er hensigtsmæssig

står i et rimeligt forhold til risikoen. 3. Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstaterne

meddeler den straks til medlemsstaterne

til den eller de relevante erhvervsdrivende. 4. Hvis den relevante nationale foranstaltning anses for at være berettiget, træffer samtlige medlemsstater de nødven­ dige foranstaltninger for at sikre, at det skibsudstyr, der ikke opfylder kravene, trækkes tilbage fra deres marked

om nødvendigt kaldes tilbage. De underretter Kommissionen herom.

1. Hvis den relevante nationale foranstaltning anses for ikke at være berettiget, trækker den pågældende medlemsstat foranstaltningen tilbage.
2. Hvis skibsudstyrets manglende overensstemmelse med kravene tilskrives mangler ved de prøvningsstandarder, der er omhandlet i artikel 4, kan Kommissionen for at opfylde målet med dette direktiv bekræfte, ændre eller ophæve en national beskyttelsesforanstaltning ved hjælp af gennemførelsesretsakter efter undersøgelsesproceduren i artikel 38, stk.
3. Kommissionen tillægges endvidere beføjelse til ved delegerede retsakter efter proceduren i artikel 37 at vedtage foreløbige harmoniserede krav

prøvningsstandarder for den bestemte type skibsudstyr. De kriterier, der er fastsat i artikel 8, stk. 3, finder tilsvarende anvendelse. Disse krav

prøvningsstandarder gøres af Kommissionen tilgængelige uden betaling af gebyr. 7. Hvis den pågældende prøvningsstandard er en europæisk standard, underretter Kommissionen den eller de relevante europæiske standardiseringsorganisationer

forelægger spørgsmålet for det udvalg, der er nedsat ved artikel 5 i direktiv 98/34/EF. Udvalget rådfører sig med den eller de pågældende europæiske standardiseringsorganisationer

straks afgive udtalelse. Artikel 28 Produkter, der opfylder kravene, men som udgør en risiko for sikkerheden til søs, sundheden eller for miljøet

1. Hvis en medlemsstat efter at have foretaget en vurdering i henhold til artikel 26, stk. 1, finder, at skibsudstyr, selv om det opfylder kravene i dette direktiv, udgør en risiko for sikkerheden til søs, sundheden eller miljøet, pålægger medlemsstaten den pågældende erhvervsdrivende at træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at det pågældende skibsudstyr, når det bringes i omsætning, ikke længere udgør en risiko, eller for at trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage inden for en rimelig tidsfrist, som den fastsætter i forhold til risikoens art.
2. Den erhvervsdrivende sikrer, at der træffes foranstaltninger med hensyn til alle de pågældende produkter, som denne har gjort tilgængelige på markedet i hele Unionen eller anbragt om bord på EU-skibe.
3. Medlemsstaten underretter straks Kommissionen

de øvrige medlemsstater herom. Oplysningerne skal indeholde alle tilgængelige oplysninger, særlig de nødvendige data til identifikation af det pågældende skibsudstyr, skibsudstyrets oprindelse

forsyningskæden, arten af den pågældende risiko

arten

varigheden af de trufne nationale foranstalt­ninger. 4. Kommissionen drøfter straks spørgsmålet med medlemsstaterne

den eller de pågældende erhvervsdrivende

vurderer den nationale foranstaltning. På grundlag af resultaterne af denne vurdering fastslår Kommissionen, hvorvidt foranstaltningen er berettiget eller ej,

foreslår om nødvendigt forslå passende foranstaltninger. Med henblik herpå finder artikel 27, stk. 2, tilsvarende anvendelse. 5. Kommissionen retter sin afgørelse til alle medlemsstaterne

meddeler den straks til medlemsstaterne

til den eller de relevante erhvervsdrivende. Artikel 29 Formel manglende overensstemmelse med kravene 1. Uanset artikel 26 pålægger en medlemsstat, hvis den konstaterer et af følgende forhold, den pågældende erhvervs­ drivende at bringe den manglende overensstemmelse med kravene til ophør:

1. a)ratmærket er anbragt i modstrid med artikel 9 eller 10
2. b)der er ikke anbragt ratmærke
3. c)der er ikke udarbejdet en EU-overensstemmelseserklæring
4. d)EU-overensstemmelseserklæringen er ikke udarbejdet korrekt
5. e)den tekniske dokumentation er enten ikke til rådighed eller ikke fuldstændig
6. f)EU-overensstemmelseserklæringen er ikke blevet sendt til skibet. 2) Hvis der fortsat er tale om manglende overensstemmelse som omhandlet i stk. 1, træffer den pågældende medlems­ stat alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde, at skibsudstyret gøres tilgængeligt på markedet, eller sikrer, at det kaldes tilbage eller trækkes tilbage fra markedet. Artikel 30 Undtagelser på grundlag af teknisk innovation 1. Under særlige omstændigheder i forbindelse med teknisk innovation kan flagstatens myndigheder tillade, at skibs­ udstyr, der ikke opfylder procedurerne for overensstemmelsesvurdering, anbringes om bord på et EU-skib, hvis det ved prøvning eller på anden måde til flagstatens myndigheders tilfredshed er konstateret, at sådant udstyr opfylder målene i dette direktiv. 2. Prøvningsprocedurerne må ikke på nogen måde diskriminere mellem skibsudstyr, der er produceret i flagmedlems­ staten,

udstyr, der er produceret i andre stater. 3. Skibsudstyr, som er omfattet af denne artikel, forsynes af flagmedlemsstaten med et certifikat, der skal følge det overalt,

som indeholder flagmedlemsstatens tilladelse til, at udstyret anbringes om bord på skibet, samt alle restrik­ tioner eller bestemmelser vedrørende brugen af det. 4. Hvis en medlemsstat tillader anbringelse om bord på et EU-skib af skibsudstyr, der er omfattet af denne artikel, meddeler medlemsstaten straks Kommissionen

de øvrige medlemsstater de nærmere oplysninger i denne forbindelse

rapporterer om alle relevante prøvninger, vurderinger

procedurer for overensstemmelsesvurdering.

1. Inden for 12 måneder efter at have modtaget de oplysninger, der er omhandlet i stk. 4, kan Kommissionen, hvis den finder, at betingelserne i stk. 1 ikke er opfyldt, kræve, at den pågældende medlemsstat inddrager den udstedte tilladelse inden for en nærmere fastsat frist. Til dette formål handler Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 38, stk.
3. Hvis et skib med udstyr om bord, der er omfattet af stk. 1, overføres til en anden medlemsstat, kan den modtagende flagmedlemsstat træffe de nødvendige foranstaltninger, der kan omfatte prøvninger

praktiske demon­ strationer, for at sikre sig, at udstyret er mindst lige så effektivt som udstyr, der opfylder overensstemmelsesprocedurerne. Artikel 31 Undtagelser med henblik på prøvning eller vurdering En flagstats myndigheder kan med henblik på prøvning eller vurdering tillade anbringelse om bord på et EU-skib af udstyr, der ikke opfylder overensstemmelsesprocedurerne, eller som ikke er omfattet af artikel 30, men kun såfremt alle følgende betingelser er opfyldt: a) skibsudstyret skal af flagmedlemsstaten forsynes med et certifikat, der altid skal ledsage det,

som indeholder medlemsstatens tilladelse til, at udstyret anbringes om bord på EU-skibet, samt alle nødvendige restriktioner eller andre passende bestemmelser vedrørende brugen af det pågældende udstyr

1. b)tilladelsen skal være begrænset til den periode, som flagstaten vurderer at være nødvendig for gennemførelsen af prøvningen, som bør være så kort som muligt
2. c)skibsudstyret må ikke benyttes i stedet for udstyr, der opfylder kravene i dette direktiv,

må ikke installeres i stedet for sådant udstyr, som skal forblive om bord på EU-skibet i driftsklar stand til øjeblikkelig anvendelse. Artikel 32 Undtagelser under særlige omstændigheder 1. Hvis skibsudstyr skal udskiftes i en havn uden for Unionen,

det under særlige omstændigheder, som skal begrundes behørigt over for flagstatens myndigheder, ikke er muligt at anbringe udstyr, der bærer ratmærket, om bord inden for et rimeligt tidsrum, eller uden at det medfører urimelige forsinkelser eller omkostninger, kan andet skibsudstyr anbringes om bord i overensstemmelse med stk. 2-4. 2. Det skibsudstyr, der anbringes om bord, skal ledsages af dokumentation, som er udstedt af en stat, der er medlem af IMO,

som er part i de relevante konventioner,

hvori det godtgøres, at udstyret er i overensstemmelse med de relevante IMO-krav. 3. Flagstatens myndigheder skal straks underrettes om det pågældende skibsudstyrs art

kendetegn. 4. Flagstatens myndigheder skal snarest muligt sikre, at det i stk. 1 nævnte skibsudstyr samt dets prøvningsdokumen­ tation opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter

i dette direktiv.

1. Hvis det er godtgjort, at en bestemt type skibsudstyr, der bærer ratmærket, ikke er tilgængeligt på markedet, kan flagstaten godkende, at andet skibsudstyr anbringes om bord i overensstemmelse med stk. 6-
3. Det godkendte skibsudstyr skal så vidt muligt opfylde de krav

prøvningsstandarder, der er omhandlet i artikel

2. Det skibsudstyr, der anbringes om bord, skal ledsages af et foreløbigt godkendelsescertifikat, der er udstedt af flagmedlemsstaten eller en anden medlemsstat,

som indeholder oplysninger om følgende: a) det udstyr, der bærer ratmærket,

som det godkendte udstyr skal erstatte b) de præcise omstændigheder, som godkendelsescertifikatet er udstedt under,

navnlig det forhold, at udstyr, der bærer ratmærket, ikke er tilgængeligt på markedet c) de præcise krav til design, konstruktion

ydeevne, ud fra hvilke den udstedende medlemsstat har godkendt udstyret d) de prøvningsstandarder, der måtte være anvendt som led i godkendelsesproceduren. 8. Hvis en medlemsstat udsteder et foreløbigt godkendelsescertifikat, underretter den straks Kommissionen herom. Hvis Kommissionen finder, at betingelserne i stk. 6

7 ikke er opfyldt, kan den kræve, at medlemsstaten inddrager det pågældende certifikat, eller træffe andre passende foranstaltninger ved hjælp af gennemførelsesretsakter. Disse gennem­ førelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 38, stk.

1. KAPITEL 6 AFSLUTTENDE BESTEMMELSER Artikel 33 Erfaringsudveksling Kommissionen sørger for, at der foregår erfaringsudvekslinger mellem medlemsstaternes nationale myndigheder med ansvar for notifikationspolitik, navnlig for så vidt angår markedsovervågning. Artikel 34 Koordinering mellem bemyndigede organer
2. Kommissionen sikrer, at der etableres passende koordinering

samarbejde mellem bemyndigede organer,

at denne koordinering

dette samarbejde fungerer efter hensigten i form af en sektorspecifik gruppe af bemyndigede organer.

1. Medlemsstaterne sørger for, at de organer, de har notificeret, enten direkte eller gennem udpegede repræsentanter deltager i arbejdet i den sektorspecifikke gruppe. Artikel 35 Gennemførelsesforanstaltninger
2. Medlemsstaterne meddeler ved hjælp af det informationssystem, som Kommissionen har stillet til rådighed til dette formål, Kommissionen navn

kontaktoplysninger på de myndigheder, der har ansvaret for gennemførelsen af dette direktiv. Kommissionen udarbejder

offentliggør en liste over disse myndigheder, som ajourføres jævnligt. 2. For hver type skibsudstyr, der i henhold til de internationale konventioner skal godkendes af flagstatens myndig­ heder, fastsætter Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter de respektive krav til design, konstruktion

ydeevne

de prøvningsstandarder, der gælder i henhold til de internationale instrumenter. Når Kommissionen vedtager disse retsakter, fastsætter den udtrykkeligt fristerne for anvendelsen af disse krav

prøvningsstandarder, herunder datoerne for at bringe udstyr i omsætning

bringe udstyr om bord, jf. de internationale instrumenter

under hensyntagen til tidsrammerne for skibsbygning. Kommissionen kan

så angive de fælles kriterier

nærmere procedurer for deres anvendelse. 3. Kommissionen fastsætter ved hjælp af gennemførelsesretsakter de respektive nye krav til design, konstruktion

ydeevne, der gælder i henhold til de internationale instrumenter,

som finder anvendelse på udstyr, der allerede befinder sig om bord på skibe, for at sikre, at udstyr, der anbringes om bord på EU-skibe, er i overensstemmelse med de internationale instrumenter. 4. Kommissionen opretter

vedligeholder en database, der som minimum indeholder følgende oplysninger:

1. a)en liste over de overensstemmelsescertifikater, der er udstedt i henhold til dette direktiv, samt de vigtigste oplysninger om disse, som stilles til rådighed af de bemyndigede organer
2. b)en liste over de overensstemmelseserklæringer, der er udstedt i henhold til dette direktiv, samt de vigtigste oplysninger om disse, som stilles til rådighed af fabrikanterne
3. c)en ajourført liste over de gældende internationale instrumenter

over de krav

prøvningsstandarder, der finder anvendelse i medfør af artikel 4, stk. 4 d) en liste over de kriterier

procedurer, der er omhandlet i stk. 2, med deres fulde ordlyd e) kravene

betingelserne for elektronisk mærkning, jf. artikel 11, hvor dette er relevant f) andre oplysninger, der kan hjælpe medlemsstaterne, de bemyndigede organer

de erhvervsdrivende til at gennemføre dette direktiv korrekt. Denne database gøres tilgængelig for medlemsstaterne. Den stilles

så til rådighed for offentligheden, dog udelukkende til informationsformål.

1. De i denne artikel omhandlede gennemførelsesretsakter vedtages som kommissionsforordninger efter undersøgelses­ proceduren i artikel 38, stk.
2. Artikel 36 Ændringer Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 37 for at ajourføre henvisningerne til standarder, jf. bilag III, når der foreligger nye standarder. Artikel 37 Udøvelse af de delegerede beføjelser
3. Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.
4. Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 8, 11, 27

36, tillægges Kommissionen for en periode på fem år fra den

1. december
2. Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af femårsperioden. Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden udløbet af hver periode.
3. Den i artikel 8, 11, 27

36 omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa- Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i trådt kraft. 4. Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet

Rådet meddelelse herom. 5. En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 8, 11, 27

36 træder kun i kraft, hvis hverken Europa- Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet

Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet

Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamen­ tets eller Rådets initiativ. Artikel 38 Udvalg 1. Kommissionen bistås af udvalget for sikkerhed til søs

forebyggelse af forurening fra skibe (USS), der er nedsat ved forordning (EF) nr. 2099/

1. Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/
3. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/
4. Afgiver udvalget ikke nogen udtalelse, vedtager Kommissionen ikke udkastet til gennemførelsesretsakt,

artikel 5, stk. 4, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendes. Artikel 39 Gennemførelse i national ret 1. Medlemsstaterne vedtager

offentliggør senest den 18. september 2016 de love

administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom. Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 18. september 2016. Disse love

bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne. 2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale love

bestemmelser, som de vedtager på det område, der er omfattet af dette direktiv. Artikel 40 Ophævelse

1. Direktiv 96/98/EF ophæves med virkning fra den
2. september
4. De krav

prøvningsstandarder for skibsudstyr, der er gældende pr.

1. september 2016 i medfør af nationale bestemmelser, som medlemsstaterne har vedtaget til gennemførelse af direktiv 96/98/EF, gælder fortsat, indtil de gennem­ førelsesretsakter, der henvises til i artikel 35, stk. 2, træder i kraft.
2. Henvisninger til det ophævede direktiv betragtes som henvisninger til nærværende direktiv. Artikel 41 Ikrafttræden Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende . Artikel 42 Adressater Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Bruxelles, den
3. juli
4. På Europa-Parlamentets vegne M. SCHULZ Formand På Rådets vegne S. GOZI Formand BILAG I RATMÆRKET Overensstemmelsesmærket udformes efter følgende model: Hvis ratmærket formindskes eller forstørres, skal modellens størrelsesforhold overholdes. De forskellige dele i ratmærket skal så vidt muligt være af samme højde,

denne skal være mindst 5 mm. Der kan dispenseres fra disse mindstemål, hvis der er tale om små anordninger. ________________________ BILAG II PROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING I. MODUL B: EF-TYPEAFPRØVNING 1. EF-typeafprøvning er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor et bemyndiget organ undersøger den tekniske konstruktion af skibsudstyret

sikrer

erklærer, at skibsudstyrets tekniske konstruktion opfylder de relevante krav. 2. EF-typeafprøvningen kan gennemføres på en af følgende måder: - undersøgelse af et prøveeksemplar af hele produktet (produktionstype), der er repræsentativt for den påtænkte produktion - vurdering af egnetheden af skibsudstyrets tekniske konstruktion ved undersøgelse af den tekniske dokumentation

den støttedokumentation, der er omhandlet i punkt 3, samt undersøgelse af prøveeksemplarer af en eller flere kritiske dele af produktet, der er repræsentative for den påtænkte produktion (kombination af produktionstype

konstruktionstype). 3. Fabrikanten skal indgive ansøgning om EF-typeafprøvning til et enkelt bemyndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - fabrikantens navn

adresse

desuden fabrikantens bemyndigede repræsentants navn

adresse, hvis ansøg­ ningen indgives af denne - en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til et andet bemyndiget organ - den tekniske dokumentation. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om skibsudstyret er i overensstemmelse med de internationale instrumenter, jf. artikel 4,

skal indeholde en fyldestgørende analyse

vurdering af risikoen/risiciene. Den tekniske dokumentation skal indeholde en beskrivelse af de gældende krav

, i det omfang det er relevant for vurderingen, af skibsudstyrets konstruktion, fremstilling

brug. Den tekniske dokumentation skal, hvor det er relevant, mindst indeholde følgende elementer: a) en almindelig beskrivelse af skibsudstyret b) konstruktions-

produktionstegninger samt oversigter over komponenter, delmontager, kredsløb osv. c) de beskrivelser

forklaringer, der er nødvendige for at forstå disse tegninger

oversigter,

hvordan skibsudstyret fungerer d) en oversigt over de krav

prøvningsstandarder, som gælder for det pågældende skibsudstyr i overens­ stemmelse med dette direktiv, tillige med en beskrivelse af de løsninger, der er anvendt for at opfylde disse krav e) resultater af designberegninger, undersøgelser m.v.,

f) prøvningsrapporter - prøveeksemplarer, som er repræsentative for den påtænkte produktion. Det bemyndigede organ kan anmode om flere prøveeksemplarer, hvis det er nødvendigt for at gennemføre prøvningsprogrammet - støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. I disse støttedokumenter skal nævnes al dokumentation, der er blevet anvendt. I støttedokumentationen skal om nødvendigt indgå resultaterne af prøvninger, som er blevet foretaget af fabrikantens laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på fabrikantens vegne

ansvar.

1. Det bemyndigede organ skal: Vedrørende skibsudstyret: 4.
2. undersøge den tekniske dokumentation

støttedokumentationen for at vurdere, om skibsudstyrets tekniske konstruktion er i orden Vedrørende prøveeksemplaret/prøveeksemplarerne: 4.2. kontrollere, at prøveeksemplaret/prøveeksemplarerne er fremstillet i overensstemmelse med den tekniske dokumen­ tation,

fastslå, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de pågældende krav

prøvningsstandarder,

hvilke elementer der er konstrueret, uden at de relevante bestemmelser i disse standarder er blevet anvendt 4.3. udføre egnede undersøgelser

prøvninger eller få dem udført i overensstemmelse med dette direktiv 4.4. aftale med fabrikanten, hvor undersøgelserne

prøvningerne skal foretages 5. Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport om aktiviteterne gennemført i overensstemmelse med punkt 4

resultatet af disse. Uden at dette berører det bemyndigede organs ansvar over for de bemyndigende myndigheder, offentliggør det bemyndigede organ ikke indholdet af denne rapport, hverken helt eller delvist, uden fabrikantens samtykke. 6. Hvis typen opfylder kravene i det specifikke internationale instrument, som det pågældende skibsudstyr er omfattet af, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens navn

adresse, resultaterne af undersøgelsen, eventuelle betingelser for dens gyldighed

de nødvendige oplys­ ninger til identificering af den godkendte type. Der kan være et eller flere bilag til attesten. Attesten

bilagene dertil skal indeholde alle relevante oplysninger med henblik på en vurdering af de fremstillede produkters overensstemmelse med den undersøgte konstruktion, herunder kontrol under brug. Hvis typen ikke opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter, afviser det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafprøvningsattest, oplyser ansøgeren herom

giver en detaljeret begrundelse for afslaget.

1. Såfremt den godkendte type ikke længere opfylder de gældende krav, beslutter det bemyndigede organ, om der er behov for yderligere prøvning eller en ny overensstemmelsesvurderingsprocedure. Fabrikanten skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation om EF-typeafprøv­ ningsattesten, om alle ændringer til den godkendte type, som kan påvirke skibsudstyrets overensstemmelse med kravene i de relevante internationale instrumenter eller betingelserne for attestens gyldighed. Sådanne ændringer kræver en tillægsgodkendelse i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-typeafprøvningsattest.
2. Hvert bemyndiget organ oplyser dets bemyndigende myndigheder om de EF-typegodkendelsesattester

/eller tillæg hertil, som det har udstedt eller trukket tilbage,

stiller med jævne mellemrum eller efter anmodning listen over attester

/eller eventuelle tillæg hertil, der er blevet afvist, suspenderet eller på anden måde begrænset, til rådighed for dets bemyndigende myndigheder. Hvert bemyndiget organ oplyser de øvrige bemyndigede organer om de EF-typeafprøvningsattester

/eller tillæg hertil, som det har afvist, trukket tilbage, suspenderet eller på anden måde begrænset,

, efter anmodning, om de attester

/eller tillæg hertil, som det har udstedt. Kommissionen, medlemsstaterne

de øvrige bemyndigede organer kan efter anmodning få tilsendt en kopi af EF- typeafprøvningsattesterne

/eller tillæggene hertil. Efter anmodning kan Kommissionen

medlemsstaterne få tilsendt en kopi af den tekniske dokumentation

resultaterne af de undersøgelser, som det bemyndigede organ har foretaget. Det bemyndigede organ opbevarer et eksemplar af EF-typeafprøvningsattesten, bilagene

tillæggene hertil samt den tekniske dokumentation, herunder den dokumentation, som fabrikanten har indgivet, indtil udløbet af attestens gyldighedsperiode. 9. Fabrikanten opbevarer et eksemplar af EF-typeafprøvningsattesten, bilagene

tillæggene hertil samt den tekniske dokumentation, så disse dokumenter står til rådighed for de nationale myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid. 10. Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan indgive den i punkt 3 omhandlede ansøgning

opfylde de i punkt 7

9 omhandlede forpligtelser, forudsat at de er specificeret i fuldmagten. II. MODUL D: TYPEOVERENSSTEMMELSE PÅ GRUNDLAG AF KVALITETSSIKRING AF FREMSTILLINGSPROCESSEN 1. Typeoverensstemmelse på grundlag af kvalitetssikring af fremstillingsprocessen er den del af overensstemmelses­ vurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2

5 omhandlede forpligtelser

på eget ansvar sikrer

erklærer, at det pågældende skibsudstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvnings­ attesten

opfylder kravene i de internationale instrumenter, som det er omfattet af. 2. Fremstillingsvirksomhed Fabrikanten skal ved fremstilling, kontrol

prøvning af slutprodukter anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem som beskrevet i punkt 3

er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetsstyringssystem 3.
2. Fabrikanten indgiver en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet vedrørende det pågældende skibsudstyr til et bemyndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - fabrikantens navn

adresse

desuden fabrikantens bemyndigede repræsentants navn

adresse, hvis ansøg­ ningen indgives af denne - en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet til et andet bemyndiget organ - alle relevante oplysninger om den planlagte kategori af skibsudstyr - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet - den tekniske dokumentation vedrørende den godkendte type

en kopi af EF-typeafprøvningsattesten. 3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøv­ ningsattesten

opfylder kravene i de internationale instrumenter, som de er omfattet af. Alle de forhold, krav

bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk

overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for politikker, procedurer

instruktioner. Dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, planer, manualer

protokoller fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætninger

organisationsstruktur samt ledelsens ansvar

beføjelser med hensyn til produktkva­liteten - de teknikker, fremgangsmåder

systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt ved fremstilling, kvalitets­ kontrol

kvalitetssikring - de undersøgelser

prøvninger, der skal udføres før, under

efter produktionen,

den hyppighed, hvormed dette sker - kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings-

kalibreringsdata, rapporter vedrørende persona­ lets kvalifikationer, m.v.,

- metoderne til kontrol af, at den krævede produktkvalitet er opnået,

at kvalitetssystemet fungerer effektivt. 3.

1. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.
2. Ud over erfaring med kvalitetssikringssystemer skal kontrolholdet have mindst et medlem med erfaring i vurdering på det relevante skibsudstyrsområde

inden for den pågældende skibsudstyrsteknologi

viden om de gældende krav i de internationale instrumenter. Kontrollen skal indbefatte et besøg på fabrikantens anlæg. Kontrolholdet skal gennemgå den tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 3.1, femte led, med henblik på at kontrollere fabrikantens evne til at fastslå de relevante krav i de internationale instrumenter

foretage de nødvendige under­ søgelser for at sikre, at produktet er i overensstemmelse med disse krav. Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde konklusionerne af kontrollen

det begrundede resultat af vurderingen. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt,

til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt

effektivt. 3.5. Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af systemet. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer

afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten sin afgørelse. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen

en begrundelse for afgørelsen.

1. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar 4.
2. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten behørigt opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. 4.
3. Fabrikanten skal med henblik på kontrollen give det bemyndigede organ adgang til fremstillings-, kontrol-, prøv­ nings-

lagerfaciliteterne

give det alle nødvendige oplysninger, navnlig: - dokumentation om kvalitetsstyringssystemet - kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings-

kalibreringsdata, rapporter vedrørende persona­ lets kvalifikationer, m.v. 4.3. Det bemyndigede organ aflægger jævnligt kontrolbesøg for at sikre, at fabrikanten vedligeholder

anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten, undtagen i tilfælde, hvor der i henhold til national ret eller af forsvars- eller sikkerhedsmæssige årsager gælder visse restriktioner for sådanne besøg. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage produktprøvninger for om nødvendigt at kontrollere, at kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det bemyndigede organ udsteder en besøgsrapport

, hvis der er foretaget prøvninger, en prøvningsrapport til fabrikanten. 5. Overensstemmelsesmærkning

overensstemmelseserklæring 5.1. Fabrikanten anbringer ratmærket som omhandlet i artikel 9

på det i punkt 3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert produkt, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten,

som opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. 5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring for hver produktmodel

opbevarer den, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid. Det skal af overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken skibsudstyrsmodel den vedrører. Et eksemplar af overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder. 6. Fabrikanten opbevarer følgende, så det står til rådighed for de kompetente myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid: - den i punkt 3.1 omhandlede dokumentation - de i punkt 3.5 omhandlede ændringer som godkendt - de i punkt 3.5, 4.3

4.4 omhandlede afgørelser

rapporter fra det bemyndigede organ. 7. Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer

med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sine bemyn­ digende myndigheder. Hvert bemyndiget organ skal orientere de andre bemyndigede organer om afviste, suspenderede, tilbagekaldte eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer

, efter anmodning, om udstedte godken­ delser af kvalitetsstyringssystemer. 8. Bemyndiget repræsentant Fabrikantens forpligtelser fastsat i punkt 3.1, 3.5, 5

6 kan opfyldes af fabrikantens bemyndigede repræsentant på fabrikantens vegne

ansvar, såfremt de er specificeret i fuldmagten. III. MODUL E: TYPEOVERENSSTEMMELSE PÅ GRUNDLAG AF PRODUKTKVALITETSSIKRING 1. Typeoverensstemmelse på grundlag af produktkvalitetssikring er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2

5 omhandlede forpligtelser

på eget ansvar sikrer

erklærer, at det pågældende skibsudstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten

opfylder kravene i de internationale instrumenter, som det er omfattet af. 2. Fremstillingsvirksomhed Fabrikanten skal ved kontrol

prøvning af slutprodukter anvende et godkendt kvalitetsstyringssystem som beskrevet i punkt 3

er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

1. Kvalitetsstyringssystem 3.
2. Fabrikanten indgiver en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet vedrørende det pågældende skibsudstyr til et bemyndiget organ efter eget valg. Ansøgningen skal indeholde: - fabrikantens navn

adresse

desuden fabrikantens bemyndigede repræsentants navn

adresse, hvis ansøg­ ningen indgives af denne - en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet til et andet bemyndiget organ - alle relevante oplysninger om den planlagte kategori af skibsudstyr - dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet,

- den tekniske dokumentation vedrørende den godkendte type

en kopi af EF-typeafprøvningsattesten. 3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøv­ ningsattesten

opfylder kravene i de internationale instrumenter, som de er omfattet af. Alle de forhold, krav

bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk

overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for politikker, procedurer

instruktioner. Dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer

-protokoller fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: - kvalitetsmålsætninger

organisationsstruktur samt ledelsens ansvar

beføjelser med hensyn til produktkva­ liteten - de undersøgelser

prøvninger, der vil blive foretaget efter fremstillingen - kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings-

kalibreringsdata, rapporter vedrørende persona­ lets kvalifikationer, m.v. - metoderne til kontrol af, at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. 3.

1. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.
2. Ud over erfaring med kvalitetssikringssystemer skal kontrolholdet have mindst et medlem med erfaring i vurdering på det relevante skibsudstyrsområde

inden for den pågældende skibsudstyrsteknologi

viden om de gældende krav i de internationale instrumenter. Kontrollen skal indbefatte et besøg på fabrikantens anlæg. Kontrolholdet skal gennemgå den tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 3.1, femte led, med henblik på at kontrollere fabrikantens evne til at fastslå de relevante krav i de internationale instrumenter

foretage de nødvendige under­ søgelser for at sikre, at produktet er i overensstemmelse med disse krav. Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde konklusionerne af kontrollen

det begrundede resultat af vurderingen. 3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt,

til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt

effektivt. 3.5. Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af systemet. Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer

afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig. Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten sin afgørelse. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen

en begrundelse for afgørelsen.

1. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar 4.
2. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten behørigt opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. 4.
3. Fabrikanten skal med henblik på kontrollen give det bemyndigede organ adgang til fremstillings-, kontrol-, prøv­ nings-

lagerfaciliteterne

give det alle nødvendige oplysninger, navnlig: - dokumentation om kvalitetsstyringssystemet - kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings-

kalibreringsdata, rapporter vedrørende persona­ lets kvalifikationer, m.v. 4.3. Det bemyndigede organ aflægger jævnligt kontrolbesøg for at sikre, at fabrikanten vedligeholder

anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. 4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten, undtagen i tilfælde, hvor der i henhold til national ret eller af forsvars- eller sikkerhedsmæssige årsager gælder visse restriktioner for sådanne besøg. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage produktprøvninger for om nødvendigt at kontrollere, at kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det bemyndigede organ udsteder en besøgsrapport

, hvis der er foretaget prøvninger, en prøvningsrapport til fabrikanten. 5. Overensstemmelsesmærkning

overensstemmelseserklæring 5.1. Fabrikanten anbringer det i artikel 9 omhandlede ratmærke

på det i punkt 3.1 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert produkt, som er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten,

som opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. 5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring for hver produktmodel

opbevarer den, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid. Det skal af overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken skibsudstyrsmodel den vedrører. Et eksemplar af overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder. 6. Fabrikanten opbevarer følgende, så det står til rådighed for de kompetente myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid: - den i punkt 3.1 omhandlede dokumentation - de i punkt 3.5 omhandlede ændringer som godkendt - de i punkt 3.5, 4.3

4.4 omhandlede afgørelser

rapporter fra det bemyndigede organ. 7. Hvert bemyndiget organ skal orientere sine bemyndigende myndigheder om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer

med jævne mellemrum eller efter anmodning stille en fortegnelse over afviste, suspenderede eller på anden måde begrænsede godkendelser af kvalitetsstyringssystemer til rådighed for sine bemyn­ digende myndigheder. Hvert bemyndiget organ orienterer de øvrige bemyndigede organer om afviste, suspenderede eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetsstyringssystemer

oplyser efter anmodning om udstedte godkendelser af kvalitetsstyrings­ systemer. 8. Bemyndiget repræsentant Fabrikantens forpligtelser fastsat i punkt 3.1, 3.5, 5

6 kan opfyldes af fabrikantens bemyndigede repræsentant på fabrikantens vegne

ansvar, såfremt de er specificeret i fuldmagten. IV. MODUL F: TYPEOVERENSSTEMMELSE PÅ GRUNDLAG AF PRODUKTVERIFIKATION 1. Typeoverensstemmelse på grundlag af produktverifikation er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvor fabrikanten opfylder de i punkt 2, 5.1

6 omhandlede forpligtelser

på eget ansvar sikrer

erklærer, at de produkter, der er omfattet af bestemmelserne i punkt 3, er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF- typeafprøvningsattesten

opfylder kravene i de internationale instrumenter, som de er omfattet af. 2. Fremstillingsvirksomhed Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen

overvågningen af den sikres, at de fremstillede produkter er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EF-typeafprøv­ ningsattesten

opfylder kravene i de internationale instrumenter, de er omfattet af. 3. Verifikation Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager de nødvendige undersøgelser

prøvninger for at kontrollere, at produkterne er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten

opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. Undersøgelser

prøvninger for at kontrollere, at produkterne er i overensstemmelse med de relevante krav, vil efter fabrikantens valg blive foretaget enten ved undersøgelse

prøvning af hvert enkelt produkt som specificeret i punkt 4 eller ved undersøgelse

prøvning af produkterne på statistisk grundlag som specificeret i punkt

2. Verifikation af overensstemmelse ved undersøgelse

prøvning af hvert enkelt produkt 4.1 Alle produkter undersøges

prøves enkeltvis i overensstemmelse med dette direktiv for at kontrollere overens­ stemmelsen med den godkendte type som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten

de relevante krav i de inter­ nationale instrumenter. 4.2. Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser

prøvninger, der er foretaget,

anbringer sit identifikationsnummer på hvert godkendt produkt eller lader det anbringe på sit ansvar. Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på kontrol i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid.

1. Statistisk overensstemmelsesverifikation 5.
2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen

overvågningen heraf sikres, at hvert produceret parti er homogent,

fremlægger sine produkter til verifikation i form af homogene partier. 5.2. Der udtages en tilfældig stikprøve af hvert parti. Alle produkter i stikprøven undersøges

prøves enkeltvis i overensstemmelse med dette direktiv for at sikre, at de er i overensstemmelse med de relevante krav i de inter­ nationale instrumenter,

fastslå, om partiet godkendes eller forkastes. 5.3. Hvis et parti accepteres, betragtes alle produkter i partiet som godkendt, med undtagelse af de produkter i stik­ prøven, der ikke opfylder prøvningskravene. Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser

prøvninger, der er foretaget,

anbringer sit identifikationsnummer på hvert godkendt produkt eller lader det anbringe på sit ansvar. Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid. 5.4. Hvis et parti forkastes, træffer det bemyndigede organ eller den kompetente myndighed de nødvendige foranstalt­ ninger for at forhindre, at dette parti bringes i omsætning. Hvis der ofte er tale om manglende godkendelse af partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero

træffe de nødvendige foranstaltninger. 6. Overensstemmelsesmærkning

overensstemmelseserklæring 6.1. Fabrikanten anbringer ratmærket som omhandlet i artikel 9

på det i punkt 3 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert produkt, som er i overensstemmelse med den godkendte type som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten,

som opfylder de relevante krav i de internationale instrumenter. 6.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring for hver produktmodel

opbevarer den, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid. Det skal af overensstemmelseserklæringen fremgå, hvilken skibsudstyrsmodel den vedrører. Et eksemplar af overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder. 7. Fabrikanten kan, hvis det bemyndigede organ samtykker heri

på dets ansvar, anbringe det bemyndigede organs identifikationsnummer på produkterne under fremstillingsprocessen. 8. Bemyndiget repræsentant Fabrikantens forpligtelser kan opfyldes af fabrikantens bemyndigede repræsentant på fabrikantens vegne

ansvar, såfremt de er specificeret i fuldmagten. En bemyndiget repræsentant kan dog ikke opfylde fabrikantens forpligtelser i punkt 2

5.

1. V. MODUL G: OVERENSSTEMMELSE PÅ GRUNDLAG AF ENHEDSVERIFIKATION
2. Overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation er den procedure for overensstemmelsesvurdering, hvor fabri­ kanten opfylder de i punkt 2, 3

5 omhandlede forpligtelser

på eget ansvar sikrer

erklærer, at det pågældende produkt, der er omfattet af bestemmelserne i punkt 4, opfylder kravene i de internationale instrumenter, som det er omfattet af. 2. Teknisk dokumentation Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation

stiller den til rådighed for det i punkt 4 omhandlede organ. Dokumentationen skal gøre det muligt at vurdere, om produktet er i overensstemmelse med de relevante krav,

skal omfatte en fyldestgørende analyse

vurdering af risikoen/risiciene. Den tekniske dokumentation skal indeholde en beskrivelse af de gældende krav

, i det omfang det er relevant for vurderingen, af produktets konstruktion, fremstilling

brug. Den tekniske dokumentation skal, hvor det er relevant, mindst indeholde følgende elementer: - en generel beskrivelse af produktet - konstruktions-

produktionstegninger samt oversigter over komponenter, delmontager, kredsløb osv. - de beskrivelser

forklaringer, der er nødvendige for at forstå disse tegninger

oversigter,

hvordan produktet fungerer - en oversigt over de krav

prøvningsstandarder, som gælder for det pågældende skibsudstyr i overensstemmelse med dette direktiv, tillige med en beskrivelse af de løsninger, der er anvendt for at opfylde disse krav - resultater af designberegninger, udførte undersøgelser,

- prøvningsrapporter. Fabrikanten skal opbevare den tekniske dokumentation, så den står til rådighed for de relevante nationale myndig­ heder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid. 3. Fremstillingsvirksomhed Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at det ved fremstillingsprocessen

overvågningen af den sikres, at de fremstillede produkter opfylder kravene i de internationale instrumenter, de er omfattet af. 4. Verifikation Et bemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager de nødvendige undersøgelser

prøvninger i overensstem­ melse med direktivet for at kontrollere, at produktet er i overensstemmelse med de relevante krav i de internationale instrumenter. Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser

prøvninger, der er foretaget,

anbringer sit identifikationsnummer på det godkendte produkt eller lader det anbringe på sit ansvar. Fabrikanten skal opbevare overensstemmelsesattesterne, så de står til rådighed for de nationale myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid. 5. Overensstemmelsesmærkning

overensstemmelseserklæring 5.1. Fabrikanten anbringer det i artikel 9 omhandlede ratmærke

på det i punkt 4 omhandlede bemyndigede organs ansvar dette organs identifikationsnummer på hvert enkelt produkt, som opfylder de relevante krav i de inter­ nationale instrumenter. 5.2. Fabrikanten udarbejder en skriftlig overensstemmelseserklæring

opbevarer den, så den står til rådighed for de nationale myndigheder i mindst ti år, efter at ratmærket er blevet anbragt på det sidst fremstillede produkt,

under ingen omstændigheder i kortere tid end det pågældende skibsudstyrs forventede levetid. Det skal af overensstem­ melseserklæringen fremgå, hvilket produkt den vedrører. Et eksemplar af overensstemmelseserklæringen stilles efter anmodning til rådighed for de relevante myndigheder. 6. Bemyndiget repræsentant Fabrikantens forpligtelser fastsat i punkt 2

5 kan opfyldes af fabrikantens bemyndigede repræsentant på fabri­ kantens vegne

ansvar, såfremt de er specificeret i fuldmagten. ___________________________ BILAG III KRAV, SOM SKAL VÆRE OPFYLDT AF OVERENSSTEMMELSESVURDERINGSORGANER, FOR AT DE KAN BLIVE BEMYNDIGEDE ORGANER

1. I forbindelse med notifikation skal et overensstemmelsesvurderingsorgan opfylde kravene i punkt 2-
3. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal oprettes i henhold til national ret

være en juridisk person.

1. Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal være et tredjepartsorgan, der er uafhængigt af den organisation eller det skibsudstyr, det vurderer.
2. Et organ, der tilhører en erhvervsorganisation

/eller brancheforening, som repræsenterer virksomheder, der er involveret i konstruktion, fremstilling, tilvejebringelse, sammensætning, brug eller vedligeholdelse af skibsudstyr, som det vurderer, kan, forudsat at det er påvist, at det er uafhængigt,

at der ikke er tale om interessekonflikter, anses for at være et overensstemmelsesvurderingsorgan. 5. Overensstemmelsesvurderingsorganet, dets øverste ledelse

det personale, der er ansvarligt for at foretage over­ ensstemmelsesvurdering, må ikke være konstruktør, fabrikant, leverandør, montør, køber, ejer, bruger eller reparatør af det skibsudstyr, som vurderes, eller bemyndiget repræsentant for nogen af disse parter. Dette forhindrer ikke anvendelse af vurderede produkter, der er nødvendige for overensstemmelsesvurderingsorganets aktiviteter, eller anvendelse af sådanne produkter i personligt øjemed. 6. Overensstemmelsesvurderingsorganet, dets øverste ledelse

det personale, der er ansvarligt for at foretage over­ ensstemmelsesvurdering, må ikke være direkte involveret i konstruktion, fremstilling, markedsføring, montering, anvendelse eller vedligeholdelse af dette skibsudstyr eller repræsentere parter, der er involveret i disse aktiviteter. De må ikke deltage i aktiviteter, som kan være i strid med deres objektivitet

integritet i forbindelse med de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, de er bemyndiget til at udføre. Dette gælder navnlig rådgivningsservice. 7. Overensstemmelsesvurderingsorganer skal sikre, at deres dattervirksomheders eller underentreprenørers aktiviteter ikke påvirker fortroligheden, objektiviteten

uvildigheden af deres overensstemmelsesvurderingsaktiviteter. 8. Overensstemmelsesvurderingsorganet

dets personale skal udføre overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne med den størst mulige faglige integritet

den nødvendige tekniske kompetence på det specifikke område

må ikke påvirkes af nogen form for pression

incitament, navnlig af økonomisk art, som kan have indflydelse på deres afgørelser eller resultaterne af deres overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, særlig fra personer eller grupper af personer, som har en interesse i resultaterne af disse aktiviteter. 9. Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal kunne gennemføre alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som pålægges det i henhold til dette direktiv,

med hensyn til hvilke det er blevet bemyndiget, uanset om disse opgaver udføres af overensstemmelsesvurderingsorganet selv eller på dets vegne

under dets ansvar. 10. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal til enhver tid

for hver overensstemmelsesvurderingsprocedure

type, kategori eller underkategori af skibsudstyr, med hensyn til hvilke det er blevet bemyndiget, have følgende til rådighed: a) det nødvendige personale med teknisk viden

tilstrækkelig

relevant erfaring til at udføre overensstemmelses­ vurderingsopgaverne b) beskrivelser af de procedurer, i overensstemmelse med hvilke overensstemmelsesvurderingen foretages, således at gennemsigtigheden

muligheden for at reproducere disse procedurer sikres. Det skal have indført hensigts­ mæssige politikker

procedurer, som skelner mellem de opgaver, det udfører i sin egenskab af bemyndiget organ,

dets øvrige aktiviteter c) procedurer, der sætter det i stand til at udføre sine aktiviteter under behørig hensyntagen til de pågældende virksomheders størrelse, den sektor, som de opererer indenfor,

deres struktur, samt til, hvor kompleks den pågældende skibsudstyrsteknologi er,

til produktionsprocessens karakter af masse- eller serieproduktion. 11. Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal have de fornødne midler til at udføre de tekniske

administrative opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne på en egnet måde

skal have adgang til alt nødvendigt udstyr

alle nødvendige faciliteter. 12. Det personale, som skal udføre overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne, skal have: a) en god teknisk

faglig uddannelse omfattende alle overensstemmelsesvurderingsaktiviteter inden for det område, på hvilket overensstemmelsesvurderingsorganet er blevet bemyndiget b) et tilstrækkeligt kendskab til kravene vedrørende de vurderinger, de foretager,

den nødvendige bemyndigelse til at foretage disse vurderinger c) et tilstrækkeligt kendskab til

en tilstrækkelig forståelse af de gældende krav

prøvningsstandarder samt af Unionens harmoniseringslovgivning

bestemmelser til gennemførelse heraf d) den nødvendige færdighed i at udarbejde de attester, certifikater, redegørelser

rapporter, som dokumenterer, at vurderingerne er blevet foretaget. 13. Det skal garanteres, at overensstemmelsesvurderingsorganet, dets øverste ledelse

vurderingspersonalet arbejder uvildigt. 14. Aflønningen af et overensstemmelsesvurderingsorgans øverste ledelse

vurderingspersonalet må ikke være afhængig af antallet af foretagne vurderinger eller af resultatet af disse vurderinger.

1. Overensstemmelsesvurderingsorganer skal tegne en ansvarsforsikring, medmindre staten er ansvarlig i overensstem­ melse med national ret, eller medlemsstaten selv er direkte ansvarlig for overensstemmelsesvurderingen.
2. Overensstemmelsesvurderingsorganets personale har tavshedspligt med hensyn til alle oplysninger, som det kommer i besiddelse af ved udførelsen af dets opgaver i henhold til dette direktiv eller enhver bestemmelse i national ret til gennemførelse heraf, undtagen over for de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor aktiviteterne udføres. Ejendomsrettigheder skal beskyttes.
3. Overensstemmelsesvurderingsorganet skal deltage i eller sikre, at dets vurderingspersonale er orienteret om de relevante standardiseringsaktiviteter

aktiviteterne i den koordineringsgruppe af bemyndigede organer, der er nedsat i henhold til dette direktiv,

som generelle retningslinjer anvende de administrative afgørelser

doku­ menter, som er resultatet af den nævnte gruppes arbejde.

1. Overensstemmelsesvurderingsorganerne skal opfylde kravene i standard EN ISO/IEC 17065:
3. Overensstemmelsesvurderingsorganerne skal sikre, at forsøgslaboratorier, der anvendes til overensstemmelsesvurde­ ring, opfylder kravene i standard EN ISO/IEC 17025:
4. BILAG IV NOTIFIKATIONSPROCEDURE
5. Ansøgning om notifikation 1.
6. Et overensstemmelsesvurderingsorgan skal indgive en ansøgning om notifikation til den bemyndigende myndighed i den medlemsstat, hvor det er etableret. 1.
7. Ansøgningen skal ledsages af en beskrivelse af de overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, det eller de overensstem­ melsesvurderingsmoduler

det skibsudstyr, som organet hævder at være kompetent til, samt af et eventuelt akkrediteringscertifikat udstedt af et nationalt akkrediteringsorgan, hvori det godtgøres, at overensstemmelsesvurde­ ringsorganet opfylder kravene i bilag III. 1.3. Hvis det pågældende overensstemmelsesvurderingsorgan ikke kan forelægge et akkrediteringscertifikat, forelægger det den bemyndigende myndighed al den dokumentation, der er nødvendig for at kontrollere, anerkende

regelmæs­ sigt overvåge, at det opfylder kravene i bilag III.

1. Notifikationsprocedure 2.
2. De bemyndigende myndigheder må kun notificere overensstemmelsesvurderingsorganer, som opfylder kravene i bilag III. 2.
3. De skal underrette Kommissionen

de øvrige medlemsstater ved hjælp af det elektroniske notifikationsværktøj, der er udviklet

forvaltes af Kommissionen. 2.3. Notifikationen skal indeholde udtømmende oplysninger om overensstemmelsesvurderingsaktiviteterne, det eller de pågældende overensstemmelsesvurderingsmoduler

det pågældende skibsudstyr

den relevante dokumentation for kompetencen. 2.4. Hvis en notifikation ikke er baseret på et akkrediteringscertifikat som omhandlet i afsnit 1, skal den bemyndigende myndighed forelægge Kommissionen

de øvrige medlemsstater den dokumentation, der attesterer overensstem­ melsesvurderingsorganets kompetence,

oplysninger om de ordninger, der er indført for at sikre, at der regelmæs­ sigt føres tilsyn med organet,

at organet

så fremover vil opfylde de krav, der er fastsat i bilag III. 2.5. Det pågældende organ må kun udføre aktiviteter som bemyndiget organ, hvis Kommissionen

de øvrige medlems­ stater ikke har gjort indsigelse inden for to uger efter en n