BEK H#LOKDOK04 B B20160057705 CK000703 181738 Bekendtgørelse om tilsætning af næringsstoffer til fødevarer 2016 2016-06-02 2016-06-03 2023-07-14 Historic 577 Næringsstoftilsætningsbekendtgørelsen Lovtidende A 2023-07-14 2016-11-29 A20160004329 2016-01-12 Bekendtgørelse af lov om fødevarer berigelse vitaminer mineraler Nej Esben Egede Rasmussen Thomas Grønkjær-Funch Fødevarestyrelsen Miljø- og Fødevaremin.,\n Fødevarestyrelsen, j.nr. 2016-27-31-00205 Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevarestyrelsen Bekendtgørelse om tilsætning af næringsstoffer til fødevarer 1) Bekendtgørelsen har som udkast været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF (informationsproceduredirektivet), som ændret ved 98/48/EF. Bekendtgørelsen har ligeledes som udkast været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer. I medfør af §§ 7-9 og § 60, stk. 3, i lov om fødevarer, jf. lovbekendtgørelse nr. 43 af 12. januar 2016, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 7, nr. 3, i bekendtgørelse nr. 511 af 23. april 2015 om Fødevarestyrelsens opgaver og beføjelser: Kapitel 1 Anvendelsesområde og definitioner § 1. Bekendtgørelsen gælder for tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke for: 1) kosttilskud, 2) modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn, 3) forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn, 4) fødevarer til særlige medicinske formål og 5) kosterstatninger omfattet af bekendtgørelse om kosterstatninger til vægtkontrol. Stk. 3. Bekendtgørelsen finder dog anvendelse, hvor der ikke er fastsat specifikke bestemmelser om: 1) næringsstoffer, 2) nye fødevarer og nye fødevareingredienser (novel food), 3) modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål samt kosterstatninger omfattet af bekendtgørelse om kosterstatninger til vægtkontrol, 4) fødevaretilsætningsstoffer, 5) aromaer, 6) genetisk modificerede fødevarer eller 7) varestandarder og handelsnormer. Stk. 4 Fødevarer og stoffer, der er nævnt i stk. 3, kan anvendes i overensstemmelse med den relevante specifikke lovgivning. § 2. Bekendtgørelsen gælder ligeledes for krav til specifikationer for identitet og renhed af alle næringsstoffer, der er tilsat fødevarer, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke for stoffer, der er omfattet af bekendtgørelse om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer. § 3. I bekendtgørelsen forstås ved næringsstoffer: 1) vitaminer og mineraler og 2) andre stoffer end vitaminer eller mineraler, som har og/eller er tilsat med det formål at have en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning. Kapitel 2 Tilsætning af vitaminer og/eller mineraler til fødevarer Generelle tilladelser § 4. Tilsætninger skal anvendes på de i bilag 1 anførte betingelser. § 5. Senest samtidig med markedsføring af fødevarer, der er tilsat vitaminer og/eller mineraler omfattet af bilag 1, skal EU-producenten, EU-importøren eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring i Danmark, fremsende oplysninger om anmelders navn, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklaration til Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke for fødevarer, der er tilsat vitaminer og/eller mineraler, og som er markedsført i overensstemmelse med bekendtgørelse nr. 1145 af 7. december 2012 om slankekostprodukter. Stk. 3. Permanent ophør af produktets markedsføring skal meddeles til Fødevarestyrelsen. Øvrige tilsætninger § 6. Tilsætning af vitaminer og/eller mineraler, der ikke er omfattet af en generel tilladelse, jf. § 4, skal anmeldes til Fødevarestyrelsen, jf. § 8. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke for tilsætning af thiamin, biotin, pantothensyre, riboflavin, vitamin B12, natrium og chlorid. § 7. Senest samtidig med markedsføring af fødevarer, der er tilsat vitaminer omfattet af § 6, stk. 2, skal EU-producenten, EU-importøren eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring i Danmark, fremsende oplysninger om anmelders navn, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklaration til Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke tilsætning af natrium og chlorid. Stk. 3. Permanent ophør af produktets markedsføring skal meddeles til Fødevarestyrelsen. § 8. Vitaminer og/eller mineraler tilsat i overensstemmelse med § 6, stk. 1, må tages i anvendelse 6 måneder efter, at tilsætningen til en specifik fødevare er anmeldt til Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Anmeldelsen, jf. stk. 1, skal indeholde de i bilag 3, afsnit I, indeholdte oplysninger. Anmeldelsen vedrører tilsætning af de pågældende vitaminer og/eller mineraler til den specifikke fødevare. En anmeldelse anses først for indgivet, når samtlige oplysninger og gebyr for anmeldelse i henhold til individuel tilladelse, jf. bekendtgørelse om betaling for kontrol af fødevarer og levende dyr m.v., er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Hvis anmeldelsen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU-land, må tilsætningen dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at anmeldelsen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis denne vurdering indgår i anmeldelsen, jf. dog stk. 4. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan forlænge den i stk. 3 nævnte periode til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor. Stk. 5. Det er en forudsætning for anvendelsen af en tilsætning efter stk. 1-4, at Fødevarestyrelsen ikke forinden har nedlagt forbud mod tilsætningen. Stk. 6. Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af en anmeldt tilsætning. Stk. 7. Anmeldte tilsætninger af vitaminer og/eller mineraler må kun anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i anmeldelsen. Stk. 8. Uanset at Fødevarestyrelsen ikke i forbindelse med anmeldelsen har nedlagt forbud i henhold til stk. 5, kan Fødevarestyrelsen senere nedlægge forbud mod anvendelsen, hvis forholdene taler herfor, herunder på baggrund af ny viden om ernærings- og sundhedsmæssige forhold eller andre forhold i øvrigt. Kapitel 3 Krav til specifikationer for identitet og renhed af alle tilsatte næringsstoffer § 9. Hvis der i EU-lovgivningen, herunder om fødevaretilsætningsstoffer, er fastsat renhedskriterier for anvendelse af relevante stoffer, gælder disse uanset formålet med tilsætningen. § 10. For næringsstoffer, for hvilke der endnu ikke er fastsat renhedskriterier i EU-lovgivningen, gælder de renhedskriterier, der fremgår af bilag 2, jf. dog stk. 2-5. Stk. 2. Tilsætning af næringsstoffer, der er anført i bekendtgørelsens bilag 2, men som ikke opfylder renhedskriterierne i dette bilag, skal godkendes af Fødevarestyrelsen, jf. stk. 3-5. Stk. 3. Ansøgning om godkendelse skal indeholde de oplysninger, der fremgår af bilag 3, afsnit II. Ansøgningen vedrører tilsætning af det pågældende næringsstof til den specifikke fødevare. En ansøgning anses først for indgivet, når samtlige oplysninger og gebyr for godkendelse af et næringsstof, jf. bekendtgørelse om betaling for kontrol af fødevarer og levende dyr m.v., er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 4. Fødevarestyrelsen træffer afgørelse i henhold til stk. 2 senest 6 måneder efter modtagelsen af ansøgningen, dog senest efter 3 måneder, hvis ansøgningen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU-land, og denne vurdering indgår i ansøgningen jf. dog stk. 5. Stk. 5. Hvis der er begrundet behov herfor, kan Fødevarestyrelsen forlænge den i stk. 4 nævnte periode til 6 måneder. § 11. Hvis der for et næringsstof ikke er fastsat renhedskriterier i EU-lovgivningen eller i bekendtgørelsens bilag 2, gælder de almindeligt accepterede renhedskriterier, som anbefales af internationale organer, indtil der er fastsat renhedskriterier i EU-lovgivningen eller i bilag 2. Kapitel 4 Administration, straf og ikrafttræden § 12. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning nr. 3052/95/EF, finder anvendelse ved administration af bekendtgørelsen. § 13. Umiddelbart efter afsluttet sagsbehandling opdaterer Fødevarestyrelsen bilag 1 og bilag 2 med: 1) vitaminer og/eller mineraler, der er taget i anvendelse i overensstemmelse med § 8, stk. 1-5, og 2) næringsstoffer, der er godkendt i henhold til § 10, stk. 2. § 14. Med bøde straffes den, der overtræder § 4, § 5, stk. 1, § 6, stk. 1, § 7, stk. 1, § 8, stk. 1, 5 eller 7, § 9, § 10, stk. 1 eller 2, § 11 eller vilkår fastsat i medfør af § 8, stk. 6, i denne bekendtgørelse. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er: 1) forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller 2) opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel. § 15. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2016. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1166 af 9. oktober 2015 om tilsætning af næringsstoffer til fødevarer ophæves. Bilag 1 Generelle tilladelser Produktkategori Maksimalt indhold pr. 100 g eller 100 ml (som anført i næringsdeklarationen) Drikkevarer Læskedrikke 1) (ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på vand) Frugtsaft, grønsagssaft og lignende Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Kalium Magnesium Calcium Selen 0,8 µg 5,0 mg 60 mg 9,0 mg 0,67 mg 40 µg 80 mg 12 mg 66,7 mg 15 µg Læskedrikke (ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på vand) tilsat koffein i en mængde over 15 mg pr. 100 ml Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Kalium Magnesium 0,8 µg 2,4 mg 40 mg 8,6 mg 1,4 mg 35,6 µg 80 mg 14,1 mg Læskedrikke (ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på vand), hvor indholdet af protein udgør mindst 20 % af fødevarens energiindhold og energiindholdet er minimum 420 kJ pr. 100 ml (100 kcal pr. 100 ml.) Vitamin E Folsyre Magnesium Niacin Vitamin B 6 2,2 mg 30 µg 61 mg 2,4 mg 0,21 mg Læskedrikke (ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på vand) portioneret i mindre drikkeampuller, shots og lignende Vitamin B 6 Magnesium 0,6 mg 250 mg Kulhydrat-elektrolytdrikke 1) Kan være pulvere eller tabletter beregnet til opblanding med vand. I alle tilfælde angiver den generelle tilladelse det maksimale indhold pr. 100 ml i det drikkeklare produkt (uanset om næringsdeklarationen gives som produktet sælges eller som produktet indtages). (omfatter ikke produkter, der henvender sig til personer under 18 år) Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Kalium Calcium Magnesium 1,8 mg 26 mg 2,4 mg 0,21 mg 80 mg 50 mg 40 mg Mælkebaserede drikkevarer samt vegetabilske alternativer hertil Mælk Vitamin D 1,5 µg Mælkebaserede drikkevarer (fermenterede og/eller aromatiserede) Vitamin D Vitamin C Vitamin B 6 Calcium 1,5 µg 12 mg 0,42 mg 130 mg Risdrikke Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Sojadrikke Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Morgenmadscerealier, brød, mel og gryn Morgenmadscerealier Vitamin D Niacin Vitamin B 6 Folsyre Jern 4,2 µg 13 mg 1,2 mg 166 µg 8,0 mg Rugbrød Vitamin D 1,5 µg Hvedemel Niacin Folsyre Calcium Jern 5,3 mg 150 µg 390 mg 4,4 mg Grahamsmel Calcium Jern 230 mg 6,3 mg Rugmel Calcium Jern 430 mg 5,8 mg Blandingsmel (hvedemel/rugmel) Calcium Jern Som anført for hvedemel eller svarende til blandingsforholdet Havregryn Calcium Phosphor 280 mg 590 mg Fedtstoffer Margariner og blandingsprodukter (smørbare og flydende) Vitamin A Vitamin D Vitamin E 900 µg 20 µg 20 mg Vegetabilske olier Vitamin D 5 µg Fermenterede mælkeprodukter samt vegetabilske alternativer hertil Fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D Niacin Calcium 4 µg 7,5 mg 120 mg Soja-, ris- og havrebaserede alternativer til fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Glutenfrie produkter Glutenfrie brød- og melblandinger Niacin Vitamin B 6 Folsyre Jern 6,4 mg 0,6 mg 40 µg 8 mg Glutenfrit brød Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Jern 2,7 mg 0,3 mg 30 µg 130 mg 5,0 mg Glutenfrie knækbrød og skorper Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Jern 4,5 mg 0,3 mg 50 µg 240 mg 9 mg Glutenfri müsli Jern 2,6 mg Laktosefrie produkter Laktosefri mælk Vitamin D 2,0 µg Fermenterede laktosefrie mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D 1,0 µg Andet Smørepålæg baseret på gærekstrakt Niacin Folsyre 160 mg 2500 µg Vegetabilsk chokolademousse Vitamin D 0,75 µg Vegetabilske produkter anvendt som alternativ til kød Jern 7 mg Dextrose tabletter Vitamin C 120 mg Kartoffelmospulver Vitamin C 60 mg Kondenseret mælk Vitamin D 2,6 µg Salt 2) Omfatter ikke husholdningssalt som defineret i bekendtgørelse om tilsætning af jod til husholdningssalt og salt i brød og almindeligt bagværk m.v. Jod 2200 µg Salt anvendt som ingrediens i kødprodukter Jod 5000 µg Tyggegummi Calcium Fluorid 1200 mg 10 mg Geler markedsført i enkeltportionspakninger (omfatter ikke produkter, der henvender sig til personer under 18 år) Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Kalium Calcium Magnesium 31 mg 125 mg 17,8 mg 1,6 mg 170 mg 10,1 mg 40 mg Chokolade, barer og lignende Vitamin A (tilsat i form af beta-caroten) 441 µg Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Magnesium 6,3 µg 8,5 mg 102 mg 14 mg 1,6 mg 136,8 µg 221 mg 81 mg Kiks, småkager og lignende Vitamin D Vitamin E Niacin 7,5 µg 18 mg 21 mg Maksimalt indhold pr. anbefalet daglig ration (som angivet på produktet) VLCD produkter (Very Low Calorie Diet) Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin K Vitamin C Niacin Vitamin B6 Folsyre Kalium Calcium Phosphor Magnesium Jern Zink Kobber Mangan Selen Chrom Molybdæn Jod 1500 µg 19 µg 15 mg 140 µg 90 mg 27 mg 3,2 mg 800 µg 4400 mg 1380 mg 1715 mg 525 mg 23 mg 18 mg 3,0 mg 3,1 mg 100 µg 173 µg 290 µg 225 µg Maksimalt indhold pr. måltid Måltidserstatninger til vægtkontrol (Produkter markedsført som en erstatning for et hovedmåltid, således at dette fremgår af produktets mærkning) Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin K Vitamin C Niacin Vitamin B6 Folsyre Kalium Calcium Phosphor Magnesium Jern Zink Kobber Mangan Selen Jod 303 µg 2,0 µg 28 mg 23 µg 24 mg 6,9 mg 0,8 mg 75 µg 641 mg 440 mg 500 mg 113 mg 8,5 mg 4,9 mg 0,6 mg 0,6 mg 19 µg 53 µg Bilag 2 Specifikationer for identitet og renhed samt analysemetoder Navn Specifikation for identitet og renhed 3) Nyere versioner af specifikationen kan også anvendes. Analysemetoder 4) Analysemetoden skal anvendes som referencemetode ved kontrol af specifikationskravene. Nyere versioner af analysemetoden kan også anvendes. Vitaminkilder Vitamin A Retinol Ph. Eur., 5th edition, p. 2682, 2684-2686 (DK 1) Ph. Eur., 5th edition, p. 2682, 2684-2686 Retinylacetat Ph. Eur., 5th edition, p. 2682, 2684- 2686 (DK 2) Ph. Eur., 5th edition, p. 2682, 2684-2686 Retinylpalmitat Ph. Eur., 5th edition, 2682, 2684-2686 (DK 3) Ph. Eur., 5th edition, 2682, 2684-2686 Retinylpropionat Ph. Eur., 5th edition, 2682, 2684-2686 (DK 4) Ph. Eur., 5th edition, 2682, 2684-2686 Beta-caroten E 160a (
AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.