BEK Æ#LOKDOK05 B B20170133405 CN000489 194958 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om lægers anmeldelse til Landspatientregisteret af behandling udført på private sygehuse og klinikker og af mandlige omskæringer udført uden for sygehuse og klinikker 2017 2017-11-27 2017-12-01 2022-07-12 Valid 1334 Lovtidende A 2017-12-01 Nej Ellen Trane Nørby Esther Løffler Sundheds- og Ældreministeriet Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1703063 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om lægers anmeldelse til Landspatientregisteret af behandling udført på private sygehuse og klinikker og af mandlige omskæringer udført uden for sygehuse og klinikker § 1 I bekendtgørelse nr. 1496 af
- december 2016 om lægers anmeldelse til Landspatientregisteret af behandling udført på private sygehuse og klinikker og af mandlige omskæringer udført uden for sygehuse og klinikker foretages følgende ændringer:
- Efter § 5 indsættes: § 5 a. Anmeldelse af indsatte implantater skal uanset § 5, stk. 2, altid ske. Stk.
- Anmeldelsen i medfør af stk. 1, skal ske enten via Sundhedsvæsenets Elektroniske Indberetningssystem (SEI) eller i overensstemmelse med den i bilag 1 angivne specifikation og efter de i bilag 1 angivne procedurer. Stk.
- Anmeldelsespligten indbefatter ikke de i bilag 2 undtagne implantattyper.
- Bilag 1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
- Bilag 2 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse. § 2 Stk.
- Bekendtgørelsen træder i kraft den
- januar 2018, jf. dog stk.
- Stk.
- Anmeldelsespligten, jf. § 1, nr. 1, træder i kraft den
- juli
- Bilag 1 »Bilag 1 Specifikation af dataindhold og fremgangsmåde ved indberetning af implantater Inden påbegyndelse af indberetninger skal privatklinikken/-sygehuset (dataleverandøren) oplyse følgende til Sundhedsdatastyrelsen: Dataleverandøroplysninger: Dataleverandør Kontaktperson Telefon E-mail Dataleverandørens faglige kontaktperson: Navn kontaktperson Afdeling Stilling Telefon Email Inden indberetning påbegyndes skal der være gennemført succesfuld test af leverancemetode. Kontakt Sundhedsdatastyrelsen for gennemførelse og validering af test. Dataafgrænsning: Dataleverancen afgrænses således, at indsatte implantater registreres og alle registreringer modtages. Det er dataleverandørens ansvar, at der ikke sendes dubletter. Struktur, navngivning af datasæt, filnavngivning: Se beskrivelserne nedenfor. Leverandøren udarbejder en beskrivelse af det afleverede datasæt, som vedlægges denne kontrakt. Leveringsfrekvens : Leveringstidspunkt Kl. 01.00 Frekvens Hver Nat Leveringssted: Filerne uploades via sundhedsdatanettet til sftp-server i Sundhedsdatastyrelsen: Dataleverandør XXXXXXXXXX Server og placering YYYYYYYYYY Bruger ZZZZZZZZZZZ Adgangskode WWWWWWW Protokol SFTP SSH File Transfer Protocol Dataleverandøren Dataleverandøren har det tekniske ansvar for leverancen af data indtil data er afleveret på Sundhedsdatastyrelsens SFTP-server via sundhedsdatanettet. Sundhedsdatastyrelsen har ansvaret for data fra det er ankommet på SFTP-serveren. Det er dataleverandørens ansvar, at de leverede data stemmer overens med de faktiske oplysninger i kildesystemet. Såfremt der foretages skift i kildesystemerne har dataleverandøren ansvaret for i videst muligt omfang at begrænse følgevirkningerne heraf samt at orientere Sundhedsdatastyrelsen om afledte konsekvenser heraf. Sundhedsdatastyrelsen Sundhedsdatastyrelsen validerer indberetningerne og dataindhold. Kontrollen indebærer at data - afleveres i henhold til tidsplanen. - overholder de nærmere fastsatte regler for datasættet Såfremt en leverance fejler eller udebliver, kontaktes dataleverandøren. Filstruktur og specifikation dataindhold Filerne afleveres (i henhold til specifikation) som - CSV Decimalseparator er [,]. Der benyttes ikke 1000-tals separator (punktum) Feltopdeler er [|]. Rækkeopdeler er line break. ISO-format på alle datofelter, dvs. enten åååå-mm-dd eller åååå-mm-dd HH:MM:SS Specifikation af dataindhold – Implantat indberetning Anmeldelsespligten gælder kun for implantater, der kan indberettes med unikt produktnummer. Feltnavn Datatype Indhold Bemærkning CPR VARCHAR
(10)CPR nummer Obligatorisk Produkt_nr VARCHAR
(50)Unikt produktnummer inden for den brugte registrerings standard Obligatorisk Angives ved brug af godkendte standarder fra Sundhedsdatastyrelsens katalog over standardgodkendelser Batch_Lotnr VARCHAR
(50)Batch/Lot nummer Obligatorisk hvor det er relevant. Der skal være mindst et af disse 2 felter udfyldt. Serienummer angives ved brug af godkendte standarder fra Sundhedsdatastyrelsens katalog over standardgodkendelser Serienummer VARCHAR
(50)Operationsdato VARCHAR
(20)Dato tid for operation Obligatorisk. Tidspunkt skal også registreres. Reg_dato VARCHAR
(20)Dato tid for scanning af stregkode Obligatorisk. Produktionsdato VARCHAR
(20)Produktionsdato for implantat. Udløbsdato VARCHAR
(20)Udløbsdato for implantat. Reg_standard VARCHAR
(50)Anvendt registrerings standard. Noteres som OID description OID-IRI (Internationalized Resource Identifier) format Fx GS1: /GS1 Obligatorisk. Reg_identifier VARCHAR
(50)Unik registrerings identifikation i regionens implantat system i form af et sekventielt løbenummer. Obligatorisk Antal VARCHAR
(5)Antal af aktuelt implantat indsat SHAK VARCHAR
(7)7-cifret SHAK kode for sygehus/afdeling/afsnit der indberetter Obligatorisk – hvis ikke SOR-koden indberettes. SOR-koder er obligatorisk efter
- januar
- SOR VARCHAR( ) SOR kode for sygehus/afdeling/afsnit der indberetter Obligatorisk – hvis ikke SHAK-koden indberettes. SHAK-koder kan ikke benyttes efter januar
- Reg_egenskab VARCHAR
(1)Betegnelse for den modtagne registrering: A: Ny registrering M: Ændret registrering D: Slettet registrering R: Implantat er udtaget af patienten Obligatorisk. Feltet Reg_identifier+SHAK er nøglen der bruges ved værdierne M og D. Ved M sendes hele den rettede registrering med alle felter udfyldt. Ved R sendes hele registreringen med alle felter udfyldt. HV_Side VARCHAR
(3)Angiver hvilken side på patienten implantatet er sat ind: H: Højre V: Venstre N/A: Irrelevant Ved manglende info er feltet tomt. Navngivning af datasæt Filnavnet skal være på formatet: SOR-kode_[udtræksdato] · csv Eksempelvis: 54867592_20160105 · csv Hvor ”54867592” er indberetters SOR-kode. Udtræksdato er den dato hvor udtrækket er foretaget. Leveres på formen ååååmmdd.« Bilag 2 »Bilag 2 Undtagelse fra anmeldelsespligt vedrørende implantater Den i § 5 a fastsatte anmeldelsespligt omfatter ikke: - Spiraler - Skruer og skinner til osteosyntese, herunder suturer - Dentalimplantater«