LOV Æ#LOKDOK02 A A20180155630 CN000833 205282 Lov om ændring af sundhedsloven (Indførelse af forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet) 2018 2018-12-18 2018-12-18 2022-07-12 Historic 1

556 Lovtidende A 2018-12-18 2019-08-30 Nej MARGRETHE R. Ellen Trane Nørby Givet på Christiansborg Slot Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1802507 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lov om ændring af sundhedsloven (Indførelse af forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet) VI MARGRETHE DEN ANDEN, af Guds Nåde Danmarks Dronning, gør vitterligt: Folketinget har vedtaget og Vi ved Vort samtykke stadfæstet følgende lov: § 1 I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1286 af

1. november 2018, som ændret senest ved lov nr. 728 af
2. juni 2018, foretages følgende ændringer:
3. I § 152, stk. 1,
4. pkt., ændres »jf. dog stk. 2« til: »jf. dog stk. 3«.
5. I § 152 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke: Stk.
6. I forsøgsperioden fra den
7. januar 2019 til den
8. december 2021 kan Lægemiddelstyrelsen efter ansøgning herom fra den virksomhed, der bringer lægemidlet på markedet i Danmark, træffe afgørelse om meddelelse af generelt klausuleret tilskud til et receptpligtigt lægemiddel på vilkår om risikodeling. Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-
10. I § 152 indsættes som stk. 6: Stk.
11. For lægemidler, der er meddelt tilskud, jf. § 152, stk. 2, indbetaler lægemiddelvirksomheden tilbagebetalingsbeløb for det antal patienter, der overstiger målpopulationen, til Lægemiddelstyrelsen, der udbetaler tilbagebetalingsbeløbet til regionerne.
12. I § 154 indsættes efter stk. 2 som nyt stykke: Stk.
13. Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om antallet af lægemidler, der kan meddeles generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling, jf. § 152, stk.
14. Stk. 3 bliver herefter stk.
15. § 2 Loven træder i kraft den
16. januar
17. § 3 Sundhedsministeren fremsætter i folketingsåret 2021-22 forslag om revision af sundhedslovens § 152, stk. 2, som affattet ved dennes lovs § 1, nr.
18. § 4 Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland. Under Vor Kongelige Hånd og Segl