← Danmark

lta/2018/1772

BEK Æ#LOKDOK05 B B20180177205 CN000886 206319 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik 2018 2018-12-20 2018-12-28 2022-07-12 Valid 1772 Lovtidende A 2018-12-28 Nej Lisbeth Nielsen Steen Heilmann Sundhedsdatastyrelsen Sundheds- og Ældremin.,\nSundhedsdatastyrelsen, j.nr. 18/08592 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik § 1 I bekendtgørelse nr. 193 af

  1. februar 2011 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik, som ændret ved bekendtgørelse nr. 43 af
  2. januar 2012, bekendtgørelse nr. 1540 af
  3. december 2016 og bekendtgørelse nr. 1753 af
  4. december 2017 foretages følgende ændringer:
  5. Indledningen affattes således: I medfør af § 11, stk. 1, nr. 8, § 58, stk. 4, og § 61 d, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af
  6. juni 2018, og § 84, stk. 1, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af
  7. januar 2018 med senere ændringer, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 1, stk. 4, i bekendtgørelse nr. 797 af
  8. august 2009 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.:
  9. Bilag 1, punkt 3.1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
  10. Bilag 1, punkt 3.2, felt 13 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse.
  11. Bilag 2, punkt 4.2 affattes som bilag 3 til denne bekendtgørelse.
  12. Bilag 2, punkt 2.10 affattes som bilag 4 til denne bekendtgørelse. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
  13. januar
  14. Bilag 1 »3.1 Generelle bemærkninger Der anvendes samme snitflade vedrørende felterne 1 - 43 for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger. Som de eneste skal sygehusapoteker herudover, også indberette tre ekstra felter, felt 44, 45 og
  15. Felter, der ikke kan udfyldes, skal være blanke. Der skal indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes, medmindre andet er angivet. Det er ekspeditionsdatoen, dvs. datoen for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører. Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler. Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position. Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt medicintilskud indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn. Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i medicintilskud, indberettes det yderligere tilskud positivt i felt 20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i felt
  16. Korrigeres der samtidig for meget udbetalt kommunalt tilskud, indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i felt
  17. Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale medicintilskud, indberettes det tilbagebetalte medicintilskud negativt, patientens yderligere betaling positivt og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt. Ved udligning gælder det, at medicintilskud + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud =
  18. Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linje for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen – herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen. Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linje. Der anvendes ekspeditionstypen DD og et af varenumrene fra bilag 2.
  19. Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som pakker dosispakningen, den solgte dosispakning på én linje med varenummeret
  20. Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linje. Der anvendes ekspeditionstypen SD. Ved salg af opsplittede lægemiddelpakninger til veterinært brug skal det receptekspederende apotek indberette én linje for hvert lægemiddel (varenummer) og ny pakning. Splittes et lægemiddel til flere pakninger skal der indberettes én linje pr. ny pakning. Afregning af opsplitningsgebyr indberettes ligeledes på én linje. Der anvendes ekspeditionstypen ID og et varenummer fra bilag 2.10.« Bilag 2 » Felt 13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer Ved salg af ikke dosisdispenserede lægemiddelpakninger udfyldes feltet med antal pakninger. Ved salg af radioaktive lægemidler kan antal pakninger også være: antal vials, antal generatorer eller antal kit. Ved dosisdispenserede lægemidler (felt 03 = DD) udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler). Feltet skal ikke udfyldes ved ekspedition af serviceprodukter fra sygehusapoteker, jf. bilag 2.2 og bilag 2.
  21. Ved salg af opsplittede veterinære lægemiddelpakninger (felt 03 = ID) udfyldes feltet med en beregnet andel af den oprindelige lægemiddelpakning. Ved angivelse af andel anvendes komma og 2 decimaler. Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (felt 12 = 100015) udfyldes feltet med
  22. « 3.3 Oversigt over felternes placering i filen, samt felternes type og længde Positionen i nedenstående feltoversigt angiver felternes placering i filen. Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination). Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6). Felt nr. Beskrivelse Type/ Længde Position Typiske værdier 01 Ekspeditionsdato N6 1- 6 ÅÅMMDD:000101-991231 02 Ekspeditionsnummer N5 7-11 00001-99999 03 Ekspeditionstype A2 12-13 EI, EM, DD 04 Indberetters nummer N5 14-18 00000-99999 05 Udleveringssted N1 19-19 0, 1, 2 06 Modtager af lægemiddel A10 20-29 08 Receptudsteder A7 33-39 09 Læges eller behandlerfarmaceutens CPR-nummer N10 40-49 10 Ordineret varenummer N6 50-55 11 Receptens løbenummer A7 56-62 12 Udleveret varenummer N6 63-68 13 Pakningsantal, antal enheder eller andele (kommatal med 2 decimaler) N4 69-72 14 Reiterationsnummer N2 73-74 16 Ekspeditionspris N10 75-84 0000010025, -000010025 17 Modtagerbetaling N10 85-94 0000010025, -000010025 18 Regionsnummer N3 95-97 081, 082, 083, 084, 085 19 Regelnummer for medicintilskud N2 98-99 41, 42, 43 20 Medicintilskud N10 100-109 0000010025, -000010025 21 Kommunenummer N3 110-112 22 Kommune,
  23. regel N2 113-114 61, 62, 63, 64 23 Kommune,
  24. tilskud N10 115-124 0000010025, -000010025 24 Kommune,
  25. regel N2 125-126 61, 62, 63, 64 25 Kommune,
  26. tilskud N10 127-136 0000010025, -000010025 26 Anden refusion N2 137-138 21 27 Andre tilskud N10 139-148 0000010025, -000010025 31 Fravalg af substitution A1 152-152 S eller blank 33 Tidsstempel N4 154-157 TTMM:0000-2359 34 Patienttype N2 158-159 00, 01,10, 11, 99 35 Tilskudspris N10 160-169 0000010025, -000010025 36 Dyreart N2 170-171 11, 12, 13, 95 37 Aldersgruppe N2 172-173 00, 55, 56, 77 38 Ordinationsgruppe N2 174-175 00, 10, 11, 99 39 Takseringsdato N6 176-181 ÅÅMMDD:000101-991231 40 Salgsstedets P-nummer N10 182-191 41 Indikation for ordination N7 192-198 42 Dosering for ordination N7 199-205 43 Receptudsteders autorisationsID A6 206-211 Sygehusapoteker skal endvidere indberette: 44 Typen af mængden af parenterale serviceprodukter A3 212-214 DW, DWK, DWG, DDK, TU, MG, GA 45 Mængde af parenterale serviceprodukter N12 215-226 46 Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel A20 227-246 Bilag 3 »4.
  27. Øvrige tabeller Varenumre, som skal anvendes ved indberetning af salg af lægemidler, når lægemiddelpakningen ikke er forsynet med et nordisk varenummer, herunder varenumre til brug ved indberetning af gebyrer, udligning af tilskud mv. Listen opdateres jævnligt, og en opdateret liste i elektronisk form kan findes på Sundhedsdatastyrelsens netsted, Registre og Services, Lægemiddelstatistikregistret. Ønskes varenumre til nye produkter skal henvendelse ske hertil.« Bilag 4 » Bilag 2.
  28. Diverse Varenummer Homøopatiske lægemidler 685802 Tryghedskasse, lægemidler 685244 Tryghedskasse, ikke lægemidler 685245 Varenummer uoplyst Håndkøb, frihandelsvarer 222222 Industrispecialitet 555555 Magistrelle lægemidler, der er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 666666 Magistrelle lægemidler, der ikke er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 888888 Lægemidler på udleveringstilladelse, der er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 686333 Lægemidler på udleveringstilladelse, der ikke er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 685800 Sprit (magistrel) 777777 Uden avance 999999 Gebyrer Telefonreceptgebyr 100000 Udbringningsgebyr 100030 Administrationsgebyr 100035 Vagtgebyr 100050 Leverancehonorar 100090 Dosispakningsgebyr – pakket fra eget apotek 688001 Dosispakningsgebyr – pakket fra andet apotek 688002 Dosisekspeditionsgebyr 688003 Servicegebyr (dosispakning – pakket fra eget apotek) 688004 Servicegebyr (dosispakning – pakket fra andet apotek) 688005 Servicegebyr (dosisekspedition) 688006 Dosispakningsgebyr ved salg mellem apoteker 688007 Udbringningsgebyr - beboere på institutioner og udbringning via hjemmeplejen 688017 Udbringningsgebyr - e-handel 688018 Udbringningsgebyr - fra apotek via håndkøbsudsalg eller medicinudleveringssted 688021 Opsplitningsgebyr 688022 Rabatter Rabat på liberaliserede lægemidler til produktionsdyr 683010 Udligning Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) 100015 Salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker. 688000 «

🔗 Til officiel kilde

AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.