lta/2018/489

BEK H#LOKDOK04 B B20180048905 CN000657 201111 Bekendtgørelse om administration af sager om lægemiddelskadeerstatninger 2018 2018-05-03 2018-05-18 2023-08-30 Historic 489 Lovtidende A 2018-05-18 2023-08-29 A20230000929 2023-01-04 Bekendtgørelse af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet Nej Ellen Trane Nørby Signe Struberga Sundheds- og Ældreministeriet Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1707619 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om administration af sager om lægemiddelskadeerstatninger I medfør af § 54, stk. 2,

1. pkt. og § 55, stk. 2,
2. pkt., i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, jf. lovbekendtgørelse nr. 1022 af
3. august 2017, som ændret ved § 1 i lov nr. 314 af
4. april 2018, fastsættes: §
5. Patienterstatningen, jf. § 32 i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, bemyndiges til at behandle, oplyse og træffe afgørelse i alle sager om erstatning for lægemiddelskader efter klage- og erstatningsloven samt til at udmåle erstatning og godtgørelse efter lovens kapitel 4, jf. dog klage- og erstatningslovens §
6. Stk.
7. Patienterstatningen er i sin virksomhed uafhængig af instruktioner om den enkelte sags behandling og afgørelse. Stk.
8. Patienterstatningen skal afgive de oplysninger til Sundheds- og Ældreministeriet, som er nødvendige for ministeriets administration af loven. §
9. Modtager Patienterstatningen anmeldelse om en lægemiddelskade af alvorlig eller principiel karakter, underretter foreningen snarest muligt Lægemiddelstyrelsen herom. §
10. Patienterstatningens afgørelser meddeles skadelidte og Lægemiddelstyrelsen og efter omstændighederne sundhedsmyndigheder eller sundhedspersoner med berettiget interesse i sagen. Stk.
11. Afgørelser, hvori Patienterstatningen har fastslået, at skadelidte har krav på erstatning eller godtgørelse, meddeles vedkommende lægemiddelproducent eller -importør. Stk.
12. Afgørelser omfattet af stk. 2 meddeles tillige Sundheds- og Ældreministeriet, idet Patienterstatningen samtidig hermed afgiver en udtalelse til ministeriet om statens muligheder for at søge regres i henhold til lov om produktansvar, jf. klage- og erstatningslovens § 53, stk.
13. Stk.
14. Patienterstatningen meddeler Styrelsen for Patientsikkerhed, jf. klage- og erstatningslovens § 11, de til brug for renteberegning og udbetaling af erstatning og godtgørelse fornødne oplysninger, jf. §
15. §
16. Styrelsen for Patientsikkerhed bemyndiges til at foretage renteberegning og udbetaling af erstatning og godtgørelse i overensstemmelse med Patienterstatningens og Ankenævnet for Patienterstatningens afgørelser. §
17. Patienterstatningens udgifter til behandling af sager om lægemiddelskadeerstatning afholdes af Sundheds- og Ældreministeriet. Patienterstatningen aflægger årligt regnskab herfor til ministeriet. §
18. Bekendtgørelsen træder i kraft den
19. juli
20. Stk.
21. Bekendtgørelse nr. 428 af
22. maj 2011 om administration af sager om lægemiddelskadeerstatninger ophæves.