BEK H#LOKDOK04 B B20180050905 CN000666 201327 Bekendtgørelse om information

samtykke i forbindelse med behandling

ved videregivelse

indhentning af helbredsoplysninger m.v. 2018 2018-05-13 2018-05-24 2022-07-12 Historic 509 Lovtidende A 2018-05-24 2019-04-05 A20180128629 2018-11-02 Bekendtgørelse af sundhedsloven Nej Ellen Trane Nørby Annette Baun Knudsen Sundheds-

Ældreministeriet Sundheds-

Ældremin., j.nr. 1702785 Indenrigs-

Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om information

samtykke i forbindelse med behandling

ved videregivelse

indhentning af helbredsoplysninger m.v. I medfør af § 15, stk. 5, § 16, stk. 6, § 42, stk. 2, § 42 e, stk. 3, § 44, stk. 3,

§ 49i sundhedsloven, jf.

lovbekendtgørelse nr. 191 af

1. februar 2018, fastsættes: Kapitel 1 Informeret samtykke Samtykke til behandling §
2. Ved behandling forstås undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, fødselshjælp, genoptræning, sundhedsfaglig pleje samt forebyggelse

sundhedsfremme i forhold til den enkelte patient, jf. sundhedslovens §

1. Stk.
2. Ved informeret samtykke forstås et samtykke, der er givet på grundlag af fyldestgørende information fra en sundhedsperson. Stk.
3. Samtykke til behandling skal gives af en patient, der er fyldt 15 år. Patienten skal være i stand til at overskue konsekvenserne af sine handlinger. Stk.
4. Stedfortrædende samtykke til behandling kan gives, når betingelserne i sundhedslovens § 17, stk. 2,

§ 18, stk.

1, er opfyldt. §

1. Samtykke til behandling skal være frivilligt. Stk.
2. Samtykket skal være udtrykkeligt, jf. dog stk.
3. Det er tilstrækkeligt med et mundtligt samtykke, jf. dog stk.
4. Stk.
5. Den for behandlingen ansvarlige sundhedsperson kan anmode om skriftligt samtykke, hvis der er tale om større indgreb

komplicerede behandlinger, eller hvis der er formodning om, at der kan blive rejst tvivl om samtykkets afgivelse

omfang. Stk.

1. Et stiltiende samtykke kan efter omstændighederne være tilstrækkeligt, hvis det er utvivlsomt, at patienten er enig i behandlingen. Stk.
2. Et stedfortrædende samtykke skal altid være udtrykkeligt. §
3. En patient skal give samtykke til konkret behandling i forbindelse med den aktuelle sygdomssituation. Stk.
4. Hvis der kommer nye oplysninger, eller der sker ændringer i behandlingsplanen, skal der indhentes fornyet samtykke. Stk.
5. Patienten kan på ethvert tidspunkt tilbagekalde sit samtykke. Information §
6. En patient, der er fyldt 15 år, har ret til at få information om sin helbredstilstand

om behandlingsmulighederne, herunder om risiko for komplikationer

bivirkninger. Stk. 2. Informationen skal omfatte oplysninger om relevante forebyggelses-, behandlings-

plejemuligheder, herunder oplysninger om andre behandlingsmuligheder samt oplysninger om konsekvenserne af, at der ingen behandling iværksættes. Informationen skal være mere omfattende, når behandlingen medfører nærliggende risiko for alvorlige komplikationer

bivirkninger. Stk.

1. Skønnes patienten i øvrigt at være uvidende om forhold, der har betydning for patientens stillingtagen, skal sundhedspersonen særligt oplyse herom, medmindre patienten har frabedt sig information, jf. §
2. §
3. Informationen skal gives mundtligt

bør suppleres med skriftligt informationsmateriale ved større indgreb

komplicerede behandlinger. Stk. 2. Informationen skal gives på et sådant tidspunkt, at der er tid til spørgsmål

fornøden overvejelse. Stk. 3. Informationen skal gives på en sådan måde

i et sådant omfang, at patienten i den nødvendige udstrækning forstår indholdet

betydningen af informationen. Retten til ikke at vide § 6. Patienten har ret til at frabede sig information om sin aktuelle helbreds-

behandlingssituation

om sygdomme, der kan bryde ud senere i livet. Kapitel 2 Samtykke til videregivelse

indhentning af helbredsoplysninger mv. § 7. Et samtykke til videregivelse

indhentning af oplysninger om patientens helbredsforhold, øvrige rent private forhold

andre fortrolige oplysninger skal være afgivet af en patient, der er fyldt 15 år. Patienten skal være i stand til at overskue konsekvenserne af sine handlinger. Stk. 2. Samtykket skal leve op til kravene i artikel 4, nr. 11,

artikel 7 i Europa-Parlamentets

Rådets forordning nr. 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger

om fri udveksling af sådanne oplysninger. Samtykket skal herudover leve op til de krav, der følger af §§ 8

9 i denne bekendtgørelse. Stk.

1. Kan en patient ikke selv varetage sine interesser, indtræder den eller de personer, som efter lovgivningen er bemyndiget hertil, i patientens rettigheder efter loven i det omfang, dette er nødvendigt for at varetage patientens interesser i den pågældende situation. Samtykke til videregivelse i forbindelse med behandling §
2. Samtykke til videregivelse i forbindelse med behandling, jf. sundhedslovens § 41, stk. 1, skal gives i forbindelse med det aktuelle behov for videregivelse. Stk.
3. Samtykket skal gives til den sundhedsperson, der videregiver oplysninger eller til den sundhedsperson, der modtager oplysninger. Samtykke til videregivelse

indhentning til andre formål end behandling § 9. Samtykke til videregivelse

indhentning af de oplysninger, der er nævnt i § 7, stk. 1, til andre formål end behandling, jf. sundhedslovens § 42 d, stk. 1,

§ 43, stk.

1, skal gives i forbindelse med det aktuelle behov for videregivelse eller indhentning af oplysninger,

skal være skriftligt, jf. dog stk.

1. Stk.
2. Ved videregivelse efter sundhedslovens § 43, stk. 1, kan kravet om skriftlighed fraviges, når sagens karakter eller omstændighederne i øvrigt taler derfor. Stk.
3. Den person, der er i besiddelse af

skal videregive oplysninger har ansvaret for at sikre sig, at der er afgivet samtykke efter sundhedslovens § 43, stk.

1. Samtykke efter § 42 d, stk. 1, skal gives til den autoriserede sundhedsperson, som indhenter oplysningerne. Stk.
2. Samtykke efter stk. 1 bortfalder senest et år efter, at det er givet. Kapitel 3 Videregivelse af helbredsoplysninger mv. til tredjelande §
3. Der må kun videregives oplysninger om patientens helbredsforhold, øvrige rent private oplysninger

andre fortrolige oplysninger til et tredjeland, hvis betingelserne i kapitel V i Europa-Parlamentets

Rådets forordning nr. 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger

om fri udveksling af sådanne oplysninger

databeskyttelsesloven er opfyldt. Stk.

1. Der skal herudover være hjemmel i sundhedslovens kapitel 9 til at videregive de omhandlede oplysninger. Kapitel 4 Ikrafttræden mv. §
2. Bekendtgørelsen træder i kraft den
3. maj
4. Stk.
5. Bekendtgørelse nr. 665 af
6. september 1998 om information

samtykke

om videregivelse af helbredsoplysninger m.v. ophæves.