BEK H#LOKDOK04 B B20190036105 CN000955 208422 Bekendtgørelse om Vævsanvendelsesregisteret 2019 2019-04-04 2019-04-06 2025-03-14 Valid 361 Lovtidende A 2019-04-06 A20250027529 2025-03-12 Bekendtgørelse af sundhedsloven Nej Ellen Trane Nørby Annette Baun Knudsen Sundheds- og Ældreministeriet Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1901110 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om Vævsanvendelsesregisteret I medfør af § 29, stk. 2, i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1286 af
- november 2018, som ændret ved lov nr. 728 af
- juni 2018, fastsættes: Drift af Vævsanvendelsesregisteret §
- Sundhedsdatastyrelsen er ansvarlig for at drive Vævsanvendelsesregisteret. Stk.
- I registeret registreres de beslutninger, som patienter træffer i henhold til § 29, stk. 1,
- pkt., i sundhedsloven om, at biologisk materiale, som patienten afgiver eller har afgivet i forbindelse med behandling, kun må anvendes til behandling af den pågældende og til formål, der har en umiddelbar tilknytning hertil. Stk.
- I registeret registreres endvidere de beslutninger, som patienter træffer i henhold til § 29, stk. 1,
- pkt., i sundhedsloven om, at genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk materiale i forbindelse med behandling, og som opbevares i Nationalt Genom Center, kun må anvendes til behandling af den pågældende og til formål, der har en umiddelbar tilknytning hertil. Stk.
- Registeret administreres i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 2016/679 af
- april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og databeskyttelsesloven. Tilmelding til og framelding af Vævsanvendelsesregisteret §
- Tilmelding til registeret sker ved, at patienten udfylder og underskriver en tilmeldingsformular, der udarbejdes af Sundhedsdatastyrelsen. Formularen kan være papirbaseret eller elektronisk baseret. Stk.
- Framelding af registeret sker ved, at patienten udfylder og underskriver en frameldingsformular, der udarbejdes af Sundhedsdatastyrelsen. Formularen kan være papirbaseret eller elektronisk baseret. Adgang til videregivelse af oplysninger fra Vævsanvendelsesregisteret §
- En sundhedsperson, der har ansvar for en biobank i sundhedsvæsenet, har mod forevisning af behørig legitimation adgang til at få videregivet Vævsanvendelsesregisterets oplysninger, i det omfang det er nødvendigt for overholdelse af forpligtelsen til at søge oplysninger i registeret, hvis opbevaret biologisk materiale ønskes anvendt til andet end behandling af patienten og formål, der har en umiddelbar tilknytning hertil, jf. sundhedslovens § 29, stk.
- Stk.
- Ved en biobank forstås i denne bekendtgørelse en struktureret samling af menneskeligt biologisk materiale, der er tilgængeligt efter bestemte kriterier, og hvor oplysninger, der er bundet i det biologiske materiale, kan henføres til enkeltpersoner. Stk.
- Nationalt Genom Center har mod forevisning af behørig legitimation adgang til at få videregivet Vævsanvendelsesregisterets oplysninger i det omfang, det er nødvendigt for overholdelse af forpligtelsen til at søge oplysninger i registeret, hvis genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk materiale, og som opbevares i Nationalt Genom Center ønskes anvendt til andet end behandling af patienten og formål, der har en umiddelbar tilknytning hertil, jf. sundhedslovens § 29, stk.
- Stk.
- Den registrerede har ret til indsigt efter artikel 15 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 2016/679 af
- april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger. Den registreredes ret til indsigt kan begrænses efter § 22 i databeskyttelsesloven. Stk.
- Vævsanvendelsesregisteret meddeler i anonymiseret form Sundheds- og Ældreministeriet periodevise oplysninger om registerets virksomhed, herunder om omfanget af registreringen. Ikrafttrædelsesbestemmelse §
- Bekendtgørelsen træder i kraft den
- maj
- Stk.
- Bekendtgørelse nr. 510 af
- maj 2018 om Vævsanvendelsesregisteret ophæves.