lta/2019/662

BEK Æ#LOKDOK05 B B20190066205 CN001003 209597 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik 2019 2019-06-27 2019-07-03 2022-07-12 Valid 662 Lovtidende A 2019-07-03 Nej Lisbeth Nielsen Steen Heilmann Sundhedsdatastyrelsen Sundheds- og Ældremin.,\nSundhedsdatastyrelsen, j.nr. 19/05753 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik § 1 I bekendtgørelse nr. 193 af

1. februar 2011 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik, som ændret ved bekendtgørelse nr. 43 af
2. januar 2012, bekendtgørelse nr. 1540 af
3. december 2016, bekendtgørelse nr. 1753 af
4. december 2017 og bekendtgørelse nr. 1772 af
5. december 2018 foretages følgende ændringer:
6. Bilag 1, punkt 3.2, felt 08 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
7. Bilag 1, punkt 3.2, felt 09 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse.
8. Bilag 1, punkt 3.2, felt 43 affattes som bilag 3 til denne bekendtgørelse.
9. Bilag 1, punkt 3.3 affattes som bilag 4 til denne bekendtgørelse.
10. Bilag 1, punkt 3.4 affattes som bilag 5 til denne bekendtgørelse.
11. Bilag 1, punkt 4.2 affattes som bilag 6 til denne bekendtgørelse.
12. Bilag 2, indledende afsnit affattes som bilag 7 til denne bekendtgørelse.
13. Bilag 2, punkt 2.10 affattes som bilag 8 til denne bekendtgørelse. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
14. juli
15. Bilag 1 » Felt 08 Identifikation af receptudsteder Kode Feltet skal udfyldes, uanset om ordinationen er tilskudsberettiget eller ej. Alment praktiserende læge, vagtlæge, speciallæge eller tandlæge Feltet udfyldes med ydernummeret Hvis ydernummeret ikke kan fremskaffes eller er forkert oplyst anvendes erstatningskoden 0990027 Sygehusansat læge Feltet udfyldes med hvor xxxxxxx er sygehus- og afdelingskode for den afdeling lægen er ansat på, jf. Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR). xxxxxxx Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med hvor xxxx er sygehuskoden. xxxx000 Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057 Læge/tandlæge uden for ovenstående kategorier, men med dansk autorisation Feltet udfyldes med erstatningskoden 0990027 Læge/tandlæge uden dansk autorisation, men med autorisation fra enten Færøerne, Grønland, Nordisk land eller EU/EØS land Feltet udfyldes med U000xxx hvor landekoden (xxx) kan antage de samme værdier som nævnt i felt
16. Dyrlæge Feltet udfyldes med Vxxxxxx hvor xxxxxx er det 6-cifrede autorisationsnummer (eventuelt med foranstillede nuller), som er tildelt af Fødevarestyrelsen. V anvendes som
17. karakter i feltet for at undgå sammenfald mellem lægers/tandlægers ydernummer og autorisationsnummeret. Ved uoplyst autorisationsnummer benyttes erstatningskoden V000000 For udenlandsk dyrlæge benyttes erstatningskoden V999999 Behandlerfarmaceut Feltet udfyldes med xxxxxx hvor xxxxxx er det 5-cifrede autorisationsnummer (eventuelt med foranstillede nuller), som er tildelt af Styrelsen for Patientsikkerhed. F anvendes som
18. karakter i feltet for at undgå sammenfald mellem lægers/tandlæger ydernumre og autorisationsnummeret. Ved uoplyst autorisationsnummer benyttes erstatningskoden F000000 Institution med sygehus-afdelingsklassifikationskode, jf. SOR Ved leverance til institutioner anført i SOR udfyldes feltet med Xxxxxxx hvor xxxxxxx er sygehus- og afdelingskode. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med xxxx000 hvor xxxx er sygehusets 4-cifrede kode. Ved manglende institutions-, sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057 Institution uden sygehus-afdelingskode, jf. SOR Ved leverance til misbrugsbehandlingsinstitutioner, jf. Sundhedsstyrelsens liste over behandlingssteder, og ved leverance til andre behandlingsinstitutioner mv. anvendes den rekvirerende læges/tandlæges ydernummer Ved manglende ydernummer anvendes erstatningskoden 4600000 Rekvisitioner fra andre (fx jordemødre, sygeplejersker, skibsførere) Feltet udfyldes med 4700000 « Bilag 2 » Felt 09 receptudsteders CPR-nummer Kode Lægens CPR-nummer indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de lægemidler, der er nævnt i receptbekendtgørelsens § 4 3) medmindre ordinationen sker ved en elektroniske recept eller ved den af Sundhedsstyrelsens særligt udformede receptblanket (narkocheck). Lægens CPR-nummer skal dog kun indberettes, hvor det ikke er muligt at indberette lægens autorisationsID i henhold til receptbekendtgørelsen. Behandlerfarmaceutens CPR-nummer indberettes, når der genordineres eller dosisdispenseres på en recept i overensstemmelse med receptbekendtgørelse. Behandlerfarmaceutens CPR-nummer skal dog kun indberettes, hvor det ikke er muligt at indberette behandlerfarmaceutens autorisationsID i henhold til receptbekendtgørelsen Ved skibsførere, der kan rekvirere morfin mv. til »skibskisten« udfyldes feltet med erstatningskoden 4000000103 Undtaget er også udenlandske læger, der ordinerer kopieringspligtige lægemidler i henhold til § 25 i receptbekendtgørelsen. For disse udfyldes feltet med erstatningskoden 4000000999 « Bilag 3 » Felt 43 AutorisationsID for receptudsteder Feltet udfyldes med autorisationsID for alle læger, tandlæger og behandlerfarmaceuter. « Bilag 4 Felt nr. Beskrivelse Type/ Længde Position Typiske værdier 01 Ekspeditionsdato N6 1- 6 ÅÅMMDD:000101-991231 02 Ekspeditionsnummer N5 7-11 00001-99999 03 Ekspeditionstype A2 12-13 EI, EM, DD 04 Indberetters nummer N5 14-18 00000-99999 05 Udleveringssted N1 19-19 0, 1, 2 06 Modtager af lægemiddel A10 20-29 08 Receptudsteder A7 33-39 09 Læges eller behandlerfarmaceuts CPR-nummer N10 40-49 10 Ordineret varenummer N6 50-55 11 Receptens løbenummer A7 56-62 12 Udleveret varenummer N6 63-68 13 Pakningsantal eller antal enheder N4 69-72 14 Reiterationsnummer N2 73-74 16 Ekspeditionspris N10 75-84 0000010025, -000010025 17 Modtagerbetaling N10 85-94 0000010025, -000010025 18 Regionsnummer N3 95-97 081, 082, 083, 084, 085 19 Regelnummer for medicintilskud N2 98-99 41, 42, 43 20 Medicintilskud N10 100-109 0000010025, -000010025 21 Kommunenummer N3 110-112 22 Kommune,
19. regel N2 113-114 61, 62, 63, 64 23 Kommune,
20. tilskud N10 115-124 0000010025, -000010025 24 Kommune,
21. regel N2 125-126 61, 62, 63, 64 25 Kommune,
22. tilskud N10 127-136 0000010025, -000010025 26 Anden refusion N2 137-138 21 27 Andre tilskud N10 139-148 0000010025, -000010025 31 Fravalg af substitution A1 152-152 S eller blank 33 Tidsstempel N4 154-157 TTMM:0000-2359 34 Patienttype N2 158-159 00, 01,10, 11, 99 35 Tilskudspris N10 160-169 0000010025, -000010025 36 Dyreart N2 170-171 11, 12, 13, 95 37 Aldersgruppe N2 172-173 00, 55, 56, 77 38 Ordinationsgruppe N2 174-175 00, 10, 11, 99 39 Takseringsdato N6 176-181 ÅÅMMDD:000101-991231 40 Salgsstedets P-nummer N10 182-191 41 Indikation for ordination N7 192-198 42 Dosering for ordination N7 199-205 43 Receptudsteders autorisationsID A6 206-211 Sygehusapoteker skal endvidere indberette: 44 Typen af mængden af parenterale serviceprodukter A3 212-214 DW, DWK, DWG, DDK, TU, MG, GA 45 Mængde af parenterale serviceprodukter N12 215-226 46 Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel A20 227-246 « Bilag 5 » 3.4 Eksempler på feltudfyldelse Nedenstående tabel viser, hvilke felter der – såfremt oplysninger foreligger – skal udfyldes ved henholdsvis:
23. Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger, sygehuslæger og behandlerfarmaceuter til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI og DD).
24. Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI og ID).
25. Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer (ekspeditionstyperne HA, HF og SA).
26. Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, behandlingsinstitutioner mm. (ekspeditionstype LI).
27. Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstyperne SL og SD).
28. Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL)
29. Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD og DD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned.
30. Sygehusapotekeres og Statens Serum Instituts salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, SI, PI, LA, KM, KU, KA, KS, KP og KK)
31. Salg af lægemidler fra Veterinærinstituttet DTU og Veterinærapoteket, Københavns Universitet (ekspeditionstyperne VI og PI).
32. Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler (ekspeditionstype RA). Der indberettes én linie pr. solgt varenummer pr. måned.
33. Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr (ekspeditionstype DI).
34. Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin (ekspeditionstype HE).
35. Daglige indberetninger fra apotekere og andre forhandlere af lægemidler til produktionsdyr (ekspeditionstype DI).
36. Sygehusapotekers ekspedition af serviceprodukter (ekspeditionstype AI og SI)
37. Sygehusapotekers ekspedition af unit-doserede lægemidler (ekspeditionstype UD) Felt Nr. Beskrivelse
52. 01 Ekspeditionsdato + + + + + + + + + + + + + + + 02 Ekspeditionsnummer + 03 Ekspeditionstype + + + + + + + + + + + + + + + 04 Indberetters nummer + + + + + + + + + + + + + 05 Udleveringssted + + + + + + + 06 Modtager af lægemiddel + + + + + + + + + + + + + + 08 Receptudsteder + + + + + + + + + + 09 Læges eller behandlerfarmaceuts CPR-nummer + + 10 Ordineret varenummer + + 11 Receptens løbenummer + 12 Udleveret varenummer + + + + + + + + + + + + + + + 13 Pakningsantal + + + + + + + + + + + + + 14 Reiterationsnummer + + 16 Ekspeditionspris + + + + + + + + + + + + 17 Modtagerbetaling + + + + + + 18 Regionsnummer + + + 19 Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + + + 20 Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + + + 21 Kommunenummer + + + 22 Kommune,
53. regel + + + 23 Kommune,
54. tilskud + + + 24 Kommune,
55. regel + + + 25 Kommune,
56. tilskud + + + 26 Anden refusion + 27 Andre tilskud + 31 Fravalg af substitution + + 33 Tidsstempel + + + + + + + 34 Patienttype + + + 35 Tilskudspris + 36 Dyreart + + + + 37 Aldersgruppe + + + + 38 Ordinationsgruppe + + + + 39 Takseringsdato + + + + + + + + 40 Salgsstedets P-nummer + + + + + + + + + + + + + + + 41 Indikation for ordination + 42 Dosering for ordination + 43 AutorisationsID + + Kun for sygehusapoteker: 44 Serviceprodukt, type + 45 Serviceprodukt, mængde + 46 Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel + « Bilag 6 »4.2 Øvrige tabeller For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre. Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen. Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) fastlægges af Lægemiddelstyrelsen. Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR) anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger. CPR-registrets myndighedsoplysninger for kommuner og regioner anvendes, hvor kommune eller region skal indberettes. Til identifikation af receptudsteder/rekvirent anvendes Danske Regioners identifikation og Styrelsen for Patientsikkerheds autorisationsID. For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationskoder. Til identifikation af lægemidler anvendes pakningernes påtrykte varenumre. Pakninger uden varenummer tildeles et varenummer af Sundhedsdatastyrelsen, jf. Bilag
57. Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre. Til identifikation af indberetteren og salgsstedet anvendes numre fra Det Centrale Virksomhedsregister (henholdsvis CVR-nummer og P-nummer). Til identifikation af indikation for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS 25). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse. Til identifikation af dosering for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS 27). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.« Bilag 7 »Varenumre, som skal anvendes ved indberetning af salg af lægemidler, når lægemiddelpakningen ikke er forsynet med et nordisk varenummer, herunder varenumre til brug ved indberetning af gebyrer, udligning af tilskud mv. Listen opdateres jævnligt, og en opdateret liste i elektronisk form kan findes på Sundhedsdatastyrelsens netsted, Registre og Services, Lægemiddelstatistikregistret. Ønskes varenumre til nye produkter skal henvendelse ske hertil.« Bilag 8 Varenummer Homøopatiske lægemidler 685802 Tryghedskasse, lægemidler 685244 Tryghedskasse, ikke lægemidler 685245 Varenummer uoplyst Håndkøb, frihandelsvarer 222222 Industrispecialitet 555555 Magistrelle lægemidler, der er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 666666 Magistrelle lægemidler, der ikke er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 888888 Lægemidler på udleveringstilladelse, der er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 686333 Lægemidler på udleveringstilladelse, der ikke er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 685800 Sprit (magistrel) 777777 Uden avance 999999 Gebyrer Telefonreceptgebyr 100000 Udbringningsgebyr 100030 Administrationsgebyr 100035 Vagtgebyr 100050 Leverancehonorar 100090 Dosispakningsgebyr – pakket fra eget apotek 688001 Dosispakningsgebyr – pakket fra andet apotek 688002 Dosisekspeditionsgebyr 688003 Servicegebyr (dosispakning – pakket fra eget apotek) 688004 Servicegebyr (dosispakning – pakket fra andet apotek) 688005 Servicegebyr (dosisekspedition) 688006 Dosispakningsgebyr ved salg mellem apoteker 688007 Udbringningsgebyr - beboere på institutioner og udbringning via hjemmeplejen 688017 Udbringningsgebyr - e-handel 688018 Udbringningsgebyr - fra apotek via håndkøbsudsalg eller medicinudleveringssted 688021 Opsplitningsgebyr 688022 Genordinationsgebyr 688023 Rabatter Rabat på liberaliserede lægemidler til produktionsdyr 683010 Udligning Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) 100015 Salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker. 688000 «