BEK H#LOKDOK04 B B20200068805 CN001261 214649 Bekendtgørelse om behandlerfarmaceuters virksomhedsområde 2020 2020-05-20 2020-05-28 2024-09-05 Valid 688 Behandlerfarmaceutbekendtgørelsen Lovtidende A 2020-05-28 A20240100829 2024-08-29 Bekendtgørelse af lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed behandlerfarmaceut dosisdispensering genordination Nej Anette Lykke Petri Helle Borg Larsen Styrelsen for Patientsikkerhed Sundheds- og Ældremin.,\nStyrelsen for Patientsikkerhed, j.nr. 31-1001-81 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om behandlerfarmaceuters virksomhedsområde I medfør af § 70 e, stk. 9 og 10, og § 91, i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 731 af
- juli 2019, fastsættes: §
- Virksomhed som behandlerfarmaceut omfatter 1) genordination af visse receptpligtige lægemidler efter de nærmere regler i denne bekendtgørelse, og 2) ordination af dosisdispensering med tilskud. §
- En behandlerfarmaceut kan genordinere receptpligtige lægemidler til patienter, som ikke har en aktuel gyldig recept, men som har et aktuelt behandlingsmæssigt behov for det pågældende lægemiddel. Stk.
- Receptpligtige lægemidler må kun genordineres én gang, i mindste pakning og kun til patienter, der er i stabil lægeordineret behandling hermed. Stk.
- Ved stabil behandling forestås, at patienten har været i behandling med det pågældende lægemiddel for en given indikation med uændret dosis i mere end seks måneder, med mindre en længere stabil periode er anført for det enkelte præparat i bilag 1 til denne bekendtgørelse. Stk.
- En behandlerfarmaceut må kun genordinere det enkelte præparat én gang til patienten inden ny lægeordination. Stk.
- Behandlerfarmaceuten må ikke foretage genordination til gravide, ammende eller børn under 15 år. Stk.
- Behandlerfarmaceuten skal uden unødigt ophold orientere patientens behandlende læge om genordinationer iværksat af behandlerfarmaceuten og dokumentere denne orientering. Stk.
- Behandlerfarmaceuten må alene genordinere de receptpligtige lægemidler, der er optaget på Styrelsen for Patientsikkerheds liste over lægemidler til genordination, jf. bilag 1 til denne bekendtgørelse. §
- En behandlerfarmaceut kan i samarbejde med patienten iværksætte dosisdispensering med tilskud. Stk.
- Dosisdispensering med tilskud må kun ske til patienter, der er i stabil behandling, og hvor der foreligger en aktiv ordination. Stk.
- Ved stabil behandling forestås, at patienten har været i behandling med det pågældende lægemiddel for en given indikation med uændret dosis i mere end seks måneder, med mindre en længere stabil periode er anført for det enkelte præparat i bilag 1 til denne bekendtgørelse. Stk.
- Behandlerfarmaceuten skal uden unødigt ophold orientere patientens behandlende læge om dosisdispensering med tilskud iværksat af behandlerfarmaceuten og dokumentere denne orientering. Stk.
- Behandlerfarmaceuten skal sørge for, at dosisdispenseringer med tilskud ordineret af behandlerfarmaceuten, som efterfølgende annulleres af patientens behandlende læge, straks bringes til ophør. §
- Genordination og dosisdispensering med tilskud må ikke ske, hvis patientens behandlende læge har modsat sig dette. §
- Ret til at udøve virksomhed efter denne bekendtgørelse gælder kun som led i behandlerfarmaceutens arbejde på et apotek eller en apoteksfilial. Stk.
- En behandlerfarmaceut skal udøve sin virksomhed i henhold til en lokal instruks for tilrettelæggelse af arbejdet på apoteket eller apoteksfilialen. Stk.
- Behandlerfarmaceutens genordination og dosisdispensering med tilskud kan ikke ske ved benyttelse af medhjælp. §
- Overtrædelse af denne bekendtgørelse straffes med bøde. §
- Bekendtgørelsen træder i kraft den
- juni
- Stk.
- Bekendtgørelse nr. 260 af
- marts 2019 om behandlerfarmaceuters virksomhedsområde ophæves. Bilag 1 ATC gruppe Præparat/gruppe Indikation Bemærkninger A02BC Protonpumpehæmmere GI reflux Enkelte præparater findes i håndkøb A07EC Aminosalicylsyrer og analoger Forebyggende behandling af colitis ulcerosa Kun til patienter i stabil monoterapi behandling A10AB Insuliner og analoger, hurtigt virkende Insulinbehandlet type 1 og type 2 diabetes. A10AC Insuliner og analoger, intermediært virkende A10AD Insuliner, kombinationer C01CA24 Adrenalin Anafylaksi beredskab Kun injektions-pen til selvadministration Antihypertensiva: Essentiel hypertension For hele gruppen af antihypertensiva gælder: Kun til patienter i stabil behandling. Kun præparater til oral anvendelse. C03AA
- Thiazider C03AB
- Thiazider og kalium i kombination C07AB
- β1-selektive β-blokerende midler C07AG
- α- og β-blokerende midler C07B
- β-blokerende midler og thiazider i kombination C07C
- β-blokerende midler og andre diuratika i kombination C08
- Ca ++ -antagonister C09AA
- ACE hæmmere, usammensatte C09BA
- ACE hæmmere og diuretika i kombination C09BB
- ACE hæmmere og calciumantagonister i kombination C09CA
- Angiotensin II antagonister, usammensatte. C09DA
- Angiotensin II antagonister i kombination med diuretika C10AA Statiner Hyperkolesterolæmi Kun til patienter i stabil monoterapi behandling. D07AB Glukokortikoider til dermatologisk brug Eksem Kun gruppe II præparater. Psoriasis Kun til patienter i stabil vedligeholdelses behandling G03A Hormonale kontraceptiva (P-piller) Svangerskabsforebyggelse Kun til kvinder i stabil behandling mere end 1 år Midler til postcoital kontraception (”fortrydelsespiller”) findes i håndkøb M05BA Bifosfonater Postmenopausal osteoporose Kun til patienter i stabil behandling Kun præparater til oral anvendelse R01AD Glukokortikoider, til nasal administration Allergi/høsnue Enkelte præparater findes i håndkøb R03AC β-2-agonister, til inhalation Astma, KOL Kun til patienter i fast stabil behandling som ikke er akut respiratorisk påvirkede Kun ved fysisk fremmøde af patienten R03AK β-2-agonister i kombination med glukokortikoid, til inhalation Astma, KOL Kun til patienter i fast stabil behandling som ikke er akut respiratorisk påvirkede Kun ved fysisk fremmøde af patienten R03BA Glukokortikoider, til inhalation Astma, KOL Kun til patienter i fast stabil behandling som ikke er akut respiratorisk påvirkede Kun ved fysisk fremmøde af patienten