BEK H#LOKDOK04 B B20200082605 CN001270 214840 Bekendtgørelse om gebyr for videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter 2020 2020-06-04 2020-06-11 2024-11-30 Valid 826 Lovtidende A 2020-06-11 A20240126829 2024-11-28 Bekendtgørelse af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter Nej Magnus Heunicke Anne-Sofie Duelund Lassesen Sundheds- og Ældreministeriet Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1908246 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om gebyr for videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter I medfør af § 39, stk. 2 og 5, og § 40, stk. 2 og 5, i lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, jf. lovbekendtgørelse nr. 1083 af
- september 2017, som ændret ved lov nr. 1436 af
- december 2019, fastsættes: Kapitel 1 Udgiftsdækning §
- Udgifterne til de regionale videnskabsetiske komitéer afholdes af regionerne. Stk.
- Udgifterne til Den Nationale Videnskabsetiske Komité afholdes af Sundheds- og Ældreministeriet. §
- Der betales ikke gebyr for sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, der anmeldes til en regional komité af institutioner, som samme region afholder udgifterne til. Stk.
- For øvrige sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, der anmeldes fra eksempelvis statsinstitutioner, kommunale institutioner, private hospitaler og øvrige private virksomheder, betales til den regionale komité eller til den nationale komité, jf. § 6, et gebyr pr. projekt til delvis dækning af udgifterne i forbindelse med driften af de videnskabsetiske komitéer. Stk.
- Der kan fastsættes gebyr for projekter, der indleveres fra en regional institution i samarbejde med f.eks. statsinstitutioner, kommunale institutioner, private hospitaler og private virksomheder efter taksterne fastsat i kapitel
- §
- Der betales ikke gebyr for anmeldelse af sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter. Kapitel 2 Beregning af gebyr §
- Gebyret for behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter i en videnskabsetisk komité udgør kr. 5.303 (2020 pris- og lønniveau). Stk.
- For behandling af ændringer i allerede godkendte projekter, betales et reduceret gebyr, der udgør kr. 1.989 (2020 pris- og lønniveau). Stk.
- Komitéerne kan reducere gebyrerne efter stk. 1 og stk. 2 for behandling af forskningsprojekter, der er en del af en sundhedsfaglig videregående uddannelse. §
- Gebyrerne efter § 4, stk. 1 og stk. 2, pris- og lønreguleres én gang om året og udmeldes af Sundheds- og Ældreministeriet. Kapitel 3 Opkrævning af gebyr m.v. §
- Regionerne opkræver gebyret for de regionale videnskabsetiske komitéers behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. Stk.
- Den Nationale Videnskabsetiske Komité opkræver gebyret for behandling af sager vedrørende særligt komplekse områder, jf. § 15 i lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter. Stk.
- Der opkræves ikke særskilt gebyr for den nationale komités behandling af klagesager og sager indbragt af et kvalificeret mindretal i en regional komité. §
- De videnskabsetiske komitéer fastsætter regler for indbetaling af gebyrerne. Stk.
- De videnskabsetiske komitéer kan gøre behandlingen af et projekt afhængig af, at gebyret er betalt. §
- Gebyret kan ikke kræves tilbagebetalt i tilfælde af, at et projekt ikke godkendes af komitéen. §
- Fornyet behandling af et tidligere afvist eller ikke-godkendt projekt, herunder ændring af et allerede godkendt projekt, forudsætter ny betaling af gebyr. Kapitel 4 Ikrafttræden §
- Bekendtgørelsen træder i kraft den
- juni 2020 og har virkning for anmeldelser til de videnskabsetiske komitéer, der modtages i den kompetente videnskabsetiske komité fra denne dato. Stk.
- Bekendtgørelse nr. 1159 af
- december 2011 om gebyr for videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter ophæves.