lta/2021/2465

BEK H#LOKDOK04 B B20210246505 DI000410 227589 Bekendtgørelse om privates indførsel af lægemidler 2021 2021-12-12 2021-12-17 2022-01-26 Historic 2465 Lovtidende A 2021-12-17 2022-01-25 A20180009929 2018-01-16 Bekendtgørelse af lov om lægemidler Nej Lars Bo Nielsen Jeanne Majland Lægemiddelstyrelsen Sundhedsmin.,\nLægemiddelstyrelsen, j.nr. 2021113778 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lægemiddelstyrelsen Bekendtgørelse om privates indførsel af lægemidler I medfør af § 39, stk. 4, og § 104, stk. 3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af

1. januar 2018, fastsættes: §
2. Denne bekendtgørelse omfatter privatpersoners indførsel af lægemidler. Stk.
3. Denne bekendtgørelse omfatter ikke dyrlægers indførsel af lægemidler, som er omfattet af bekendtgørelse om dyrlægers indførsel af lægemidler. §
4. Ved privatpersoner forstås enhver fysisk person, herunder læger, tandlæger og dyrlæger. §
5. Privatpersoner må kun indføre lægemidler til Danmark under de betingelser, der fremgår af §§ 4-9 i denne bekendtgørelse. Ved indrejse i Danmark §
6. Privatpersoner kan til personlig brug til sygdomsforebyggelse eller -behandling ved indrejse medbringe lægemidler bestemt til human anvendelse. Der skal være tale om produkter, der sælges lovligt til privatpersoner i det land, hvor de er købt. Stk.
7. Fra lande, der ikke er medlem af Den Europæiske Union eller omfattet af EØS-aftalen, kan der højst medbringes lægemidler til 3 måneders forbrug. Ved forsendelse til Danmark §
8. Privatpersoner kan til personlig brug til sygdomsforebyggelse eller -behandling indføre lægemidler bestemt til human anvendelse pr. post, kurerforsendelse ol. fra lande, som er medlem af Den Europæiske Union eller omfattet af EØS-aftalen. Der skal være tale om produkter, der sælges lovligt til privatpersoner i det land, hvor de er afsendt fra. Euforiserende stoffer §
9. Lægemidler, der indeholder euforiserende stoffer optaget på liste A i bekendtgørelse om euforiserende stoffer, må ikke indføres. §
10. Lægemidler, der indeholder euforiserende stoffer omfattet af § 1 i bekendtgørelse om euforiserende stoffer og er optaget på liste B, C, D eller E i bekendtgørelse om euforiserende stoffer, må kun medbringes i mængder, der svarer til højst 30 dages forbrug, og kun på de betingelser, der fremgår af § 4, stk.
11. Stk.
12. Når særlige grunde taler for det, skal den rejsende på behørig måde kunne dokumentere, at lægemidlerne skal anvendes af den pågældende personligt til sygdomsforebyggelse eller -behandling. Den i Schengenkonventionens artikel 75 omtalte attest anses for behørig dokumentation, hvis den medbringes i original og er udstedt af den kompetente myndighed i den rejsendes bopælsland. Dokumentation §
13. Når særlige grunde taler for det, kan en privatperson af Lægemiddelstyrelsen som betingelse for indførsel af et lægemiddel, jf. § 4, § 5 og § 7, stk. 1, afkræves dokumentation i form af en skriftlig erklæring fra en læge om, at lægemidlet skal anvendes af den pågældende personligt til sygdomsforebyggelse eller -behandling. Erklæringen skal være påtegnet af den kompetente myndighed i det land, som har meddelt lægen autorisation. Myndigheden skal ved påtegning bekræfte, at erklæringsudstederen er læge. Dispensation §
14. Lægemiddelstyrelsen kan, når ganske særlige grunde taler for det, tillade private at indføre lægemidler i videre omfang, end hvad der fremgår af § 4, § 5 og § 7, stk.
15. Straf §
16. Med bøde straffes den, der overtræder §§ 3-
17. Stk.
18. Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens
19. kapitel. Ikrafttrædelse §
20. Bekendtgørelsen træder i kraft den
21. januar
22. Stk.
23. Bekendtgørelse nr. 329 af
24. april 2018 om privates indførsel af lægemidler ophæves.