BEK Æ#LOKDOK05 B B20220110605 DI000690 232214 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om distribution af lægemidler 2022 2022-06-30 2022-06-30 2022-07-01 Valid 1106 Lovtidende A 2022-06-30 Nej Mag
Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om distribution af lægemidler § 1 I bekendtgørelse nr. 1541 af
- december 2019 om distribution af lægemidler, som ændret ved bekendtgørelse nr. 126 af
- januar 2022, foretages følgende ændringer:
- Indledningen affattes således: I medfør af § 29, stk. 3, § 39 a, stk. 1, § 39 b, § 41 c, § 41 d, § 43 a, § 92, stk. 3,
§ 104, stk.
3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af
- januar 2018, som ændret ved lov nr. 1557 af
- december 2018
lov nr. 2393 af 14. december 2021,
§ 38, stk.
2, § 43, § 55, stk. 5,
§ 72, stk.
2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af
- juni 2018, som ændret ved lov nr. 908 af
- juni 2022, fastsættes:
- Efter § 2 indsættes i kapitel 2 : § 2 a. Udover de bestemmelser i bekendtgørelsen, hvor det udtrykkeligt fremgår af bestemmelsen, at den finder anvendelse for sygehusapoteker, finder bekendtgørelsens §§ 12-14, 16-20, 25, 33, 36, stk. 1
2,
39
så anvendelse for et sygehusapoteks distribution af lægemidler til brug i et offentligt vaccinationsprogram til et vaccinationssted, virksomheder, som en region har indgået aftale med, jf. lægemiddellovens § 40 e, andre sygehusapoteker
apoteker, jf. apotekerlovens § 55, stk.
- I § 35 indsættes som stk. 5 : Stk.
- Bestemmelsen i stk. 1 finder anvendelse ved regionernes indgåelse af kontrakt om distribution af lægemidler til vaccinationssteder til brug for udførelse af vaccinationsopgaver i et offentligt vaccinationsprogram, jf. lægemiddellovens § 40 e.
- I § 37 indsættes som stk. 4 : Stk.
- Sygehusapotekere må bryde den ydre emballage af vacciner
lægemidler, der indgår i anafylaksiberedskabet, som sygehusapoteket distribuerer til vaccinationsstederne, jf. apotekerlovens § 55, stk. 4. Sygehusapotekerne skal sikre, at alle relevante oplysninger om lægemidler medfølger den opsplittede delmængde, herunder indlægsseddel, samt sikre sporbarhed på batchnummerniveau af vacciner
lægemidler, efter de er opsplittet. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2022.