lta/2022/118

BEK Æ#LOKDOK05 B B20220011805 DI000520 228789 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Sundhedsstyrelsens opgaver i forbindelse med forskellige ansøgningsprocedurer, samarbejdsprocedurerne om lægemiddelovervågning og procedurerne for voldgiftssager 2022 2022-01-25 2022-01-26 2022-01-27 Valid 118 Lovtidende A 2022-01-26 Nej Magnus Heunicke Julie Rendtorff Sundhedsministeriet Sundhedsmin., j.nr. 2101226 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om Sundhedsstyrelsens opgaver i forbindelse med forskellige ansøgningsprocedurer, samarbejdsprocedurerne om lægemiddelovervågning og procedurerne for voldgiftssager § 1 I bekendtgørelse nr. 821 af

1. august 2012 om Sundhedsstyrelsens opgaver i forbindelse med forskellige ansøgningsprocedurer, samarbejdsprocedurerne om lægemiddelovervågning og procedurerne for voldgiftssager foretages følgende ændringer:
2. I bekendtgørelsens titel ændres »Sundhedsstyrelsens« til: »Lægemiddelstyrelsens«.
3. Indledningen affattes således: I medfør af § 9, stk. 3, § 17, stk. 4, § 34, nr. 5 og 6, og § 56, stk. 1,
4. pkt., i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af
5. januar 2018, fastsættes:
6. Overalt i bekendtgørelsen ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Lægemiddelstyrelsen«.
7. I fodnoten til bekendtgørelsens titel udgår: , samt dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af
8. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, EF-Tidende 2001, nr. L 311, s. 1, senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009 af
9. juni 2009, EU-Tidende 2009, nr. L 188, s. 14
10. I § 1 udgår: , og af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fælleskodeks for veterinærlægemidler, som ændret senest ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 596/2009
11. § 3 affattes således: § 3 Lægemiddelstyrelsen er kompetent myndighed vedrørende veterinærforordningen, jf. dog stk. 2 og
12. Stk.
13. Lægemiddelstyrelsen er ikke kompetent myndighed vedrørende veterinærforordningens artikel 57, 106-109, 112-115, 118 og
14. Stk.
15. For så vidt angår veterinærforordningens artikel 1-4, 105, 110, 116, 123-124, 129, 135, 137, 147-148, 149-150, 153, 160 og bilag IV, er kompetencen delt mellem Lægemiddelstyrelsen og Fødevarestyrelsen. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
16. januar 2022.