BEK Æ#LOKDOK05 B B20220012305 DI000526 228795 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m. 2022 2022-01-25 2022-01-26 2022-01-27 Valid 123 Lovtidende

§ 7

, eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 2019/6, eller fra Europa-Kommissionen, 4. § 1, nr. 3, affattes således: 3) lægemidler, der anvendes som følge af en særlig udleveringstilladelse, jf.

§ 29, stk.

1, artikel 112, stk. 2 eller artikel 116 i forordning 2019/6 om veterinære lægemidler, 5. § 1, nr. 4, affattes således: 4) lægemidler, der i særlige tilfælde sælges eller udleveres af Statens Serum Institut eller af DTU Veterinærinstituttet, jf.

§ 30eller artikel 110, stk.

2-3 i forordning 2019/6 om veterinære lægemidler, og

1. § 3, stk. 2, affattes således: Stk.
2. Ved en bivirkning til et lægemiddel til dyr forstås enhver ugunstig og utilsigtet reaktion på et veterinærlægemiddel hos et hvilket som helst dyr. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
3. januar 2022.