lta/2022/124

BEK Æ#LOKDOK05 B B20220012405 DI000527 228796 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v. 2022 2022-01-25 2022-01-26 2022-01-27 Valid 124 Lovtidende A 2022-01-26 Nej Magnus Heunicke Julie Rendtorff Sundhedsministeriet Sundhedsmin., j.nr. 2101226 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v. § 1 I bekendtgørelse nr. 1232 af

1. december 2005 om homøopatiske lægemidler m.v., som ændret ved bekendtgørelse nr. 829 af
2. august 2012, foretages følgende ændringer:
3. Indledningen affattes således: I medfør af § 5, § 34, nr. 3, § 61, stk. 2, og § 104, stk. 2, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af
4. januar 2018, som ændret ved lov nr. 2393 af
5. december 2021, fastsættes:
6. Fodnoten til bekendtgørelsens titel affattes således: 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af
7. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, EF-Tidende 2001 nr. L 311, s. 67, senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/26/EU af
8. oktober
10. § 1 affattes således: §
11. Denne bekendtgørelse omfatter homøopatiske lægemidler til mennesker og antroposofiske lægemidler til mennesker. Bekendtgørelsen omfatter lægemidler til dyr, hvor dette udtrykkeligt fremgår.
12. I § 7, stk. 4, ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Lægemiddelstyrelsen«.
13. I overskriften før § 9 udgår: »til mennesker«.
14. §§ 9 – 13 ophæves.
15. § 13 affattes således: §
16. Ved variationer af homøopatiske lægemidler til dyr omfattet af artikel 86 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 2019/6 skal Kommissionens forordning om behandling af ændringerne af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler følges tilsvarende.
17. I § 14, stk. 1, udgår efter »homøopatiske lægemidler til mennesker«: »og til ikke-fødevareproducerende dyrearter«.
18. I § 15 erstattes »Læger, tandlæger og dyrlæger« med: »Læger og tandlæger«.
19. I § 16, stk. 3, udgår efter »homøopatiske lægemidler til mennesker«: »og homøopatiske lægemidler til ikke-fødevareproducerende dyr«.
20. I § 21 udgår efter »et homøopatisk lægemiddel til mennesker«: »og et homøopatisk lægemiddel til fødevareproducerende dyr«. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
21. januar 2022.