dosisdispensering af lægemidler 2023 2023-12-08 2023-12-20 2024-06-28 Historic 1703 Lovtidende A 2023-12-20 2024-06-27 32001L0083 32011L0024 32012L0052 A20230033929 2023-03-15 Bekendtgørelse af lov om lægemidler A20230070329 2023-05-26 Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed Nej Lars Bo Nielsen Kim Helleberg Madsen Lægemiddelstyrelsen Indenrigs-
Sundhedsmin.\nLægemiddelstyrelsen, j.nr. 2023102424 Indenrigs-
Sundhedsministeriet Bekendtgørelse om recepter
dosisdispensering af lægemidler 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa Parlamentets
Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, EF-Tidende 2001, nr. L 311, s. 67, som senest ændret ved Europa-Parlamentets
Rådets direktiv 2011/62/EU af
Rådets direktiv 2011/24/EU af
Rådets forordning 2019/6/EU af 11. december 2018 om veterinærlægemidler
om ophævelse af direktiv 2001/82/EF, EU-Tidende 2019, nr. L 4, side 43. Ifølge artikel 288 i EUF-Traktaten gælder en forordning umiddelbart i hver medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i bekendtgørelsen er således udelukkende begrundet i praktiske hensyn
berører ikke forordningens umiddelbare gyldighed i Danmark. I medfør af § 11 a, stk. 2, § 11 b, stk. 2, § 12, stk. 6, § 38, stk. 1, § 42, stk. 1-3, § 43, 1. pkt.,
2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023,
2
3, § 62, stk. 1,
3, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af
andre behandlingsinstitutioner. 2) Receptpligtige lægemidler til sygehusafdelinger
afdelinger på lignende institutioner. 3) Receptpligtige lægemidler til: a) kommunalbestyrelsens behandlingssteder for stofmisbrugere, jf. sundhedslovens § 142,
b) andre kommunalbestyrelsers, regionsråds eller private institutioners behandlingssteder, som kommunalbestyrelsen. 4) Lægemidler til de særlige formål, der er nævnt i §§ 98-107. 5) Lægemidler til regionale vagtlægeenheder. 6) Lægemidler til kriminalforsorgens institutioner. 7) Vacciner, der indgår i det offentlige vaccinationsprogram
lægemidler, der anvendes i anafylaksiberedskabet til vaccinationssteder, jf. lægemiddellovens § 39, stk. 3, nr.
udleveringsgrupper § 2. Lægemiddelstyrelsen afgør, hvilke lægemidler til mennesker
dyr, der skal være receptpligtige
inddeler dem i grupper, jf. §
om lægemidlerne: 1) direkte eller indirekte kan frembyde sundhedsfare, selv ved normal brug, hvis de anvendes uden lægeligt tilsyn, 2) direkte eller indirekte frembyder sundhedsfare, fordi de hyppigt
i stort omfang anvendes ukorrekt, 3) indeholder stoffer eller præparater, hvis virkning eller bivirkninger det er nødvendigt at overvåge, eller 4) skal indgives parenteralt (indsprøjtes eller lignende). Stk. 2. Lægemidler til fødevareproducerende dyr er receptpligtige, medmindre følgende betingelser er opfyldt: 1) indgiften af lægemidlet er begrænset til formuleringer, hvis anvendelse ikke kræver særlig viden eller særlige færdigheder, 2) lægemidlet ikke indebærer en direkte eller indirekte risiko for behandlede dyr, for personer, der indgiver lægemidlet eller for miljøet, heller ikke hvis lægemidlet indgives forkert, 3) lægemidlets produktresume ikke indeholder advarsler om eventuelle alvorlige bivirkninger ved korrekt brug, 4) hverken lægemidlet eller andre lægemidler med samme aktive stof tidligere har været genstand for hyppige indberetninger om alvorlige bivirkninger, 5) produktresuméet ikke indeholder oplysninger om kontraindikationer i forbindelse med andre lægemidler til dyr, der normalt anvendes uden recept, 6) lægemidlet ikke kræver særlige opbevaringsforhold, 7) restkoncentrationer i fødevarer, der er fremstillet af behandlede dyr, ikke frembyder risiko for forbrugersikkerheden, heller ikke hvis lægemidlet anvendes forkert,
8) der ikke er risiko for menneskers eller dyrs sundhed med hensyn til udvikling af resistens overfor antimikrobielle stoffer eller anthelmintica, heller ikke hvis lægemidler indeholdende disse stoffer anvendes forkert. Stk. 3. Det fremgår af Medicinpriser, om et lægemiddel er receptpligtigt,
om det er underkastet særlig overvågning, jf. §
afhængighed, eller 3) indeholder stoffer med nye eller særlige egenskaber, som af sikkerhedsmæssige grunde bør omfattes af en særlig overvågning. Stk.
som indeholder et nyt lægemiddelstof, hvis anvendelse har været godkendt i mindre end fem år. §
med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted. Dette gælder dog ikke, såfremt lægemidlet er anvist til dosisdispensering. Apoteket må dog kun udlevere én gang på baggrund af en telefaxrecept samt på baggrund af en papirrecept eller telefonrecept anvist af en læge. Apoteket kan fravige det af receptudstederen fastsatte tidsmellemrum svarende til den udleverede mængde, hvis mængden på grund af substitution afviger fra den anviste mængde, jf. § 74, stk. 1,
må alene anvises
udleveres i overensstemmelse hermed. De nærmere bestemmelser for risikostyringsprogrammet er tilgængelige på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Et lægemiddel i udleveringsgruppe »R« skal udleveres i overensstemmelse med de bestemmelser, der i øvrigt er fastsat for lægemidlet, jf. stk. 1. Stk. 10. Lægemidler i udleveringsgruppe »premix« må apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse alene udlevere efter anvisning fra en dyrlæge til fodervirksomheder, der har Fødevarestyrelsens godkendelse til at fremstille foderlægemidler. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »B«. Stk. 11. Lægemidler i udleveringsgruppe »AP« må udleveres på de apoteker, der har givet Lægemiddelstyrelsen meddelelse efter § 12 a, stk. 1, i lov om apoteksvirksomhed,
af indehavere af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«. Stk. 12. Lægemidler i udleveringsgruppe »BP« må udleveres på de apoteker, der har givet Lægemiddelstyrelsen meddelelse efter § 12 a, stk. 1, i lov om apoteksvirksomhed,
af indehavere af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »B«. Stk. 13. Lægemidler i udleveringsgruppe »APK« må ved brug til produktionsdyr kun udleveres på de apoteker, der har givet Lægemiddelstyrelsen meddelelse efter § 12 a, stk. 1, i lov om apoteksvirksomhed
af indehavere af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. Det er en betingelse, for at udleveringen lovligt kan finde sted, at recepten er påført »til produktionsdyr«. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«. Stk. 14. Lægemidler i udleveringsgruppe »BPK« må ved brug til produktionsdyr kun udleveres på de apoteker, der har givet Lægemiddelstyrelsen meddelelse efter § 12 a, stk. 1, i lov om apoteksvirksomhed
af indehavere af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. Det er en betingelse, for at udleveringen lovligt kan finde sted, at recepten er påført »til produktionsdyr«. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »B«. Stk. 15. Lægemidler i udleveringsgrupperne »AP«
»BP«, der ordineres til hobbydyr, hvorved forstås dyr, der ikke holdes erhvervsmæssigt eller med produktion for øje, må tillige udleveres af apoteker, som ikke har givet Lægemiddelstyrelsen meddelelse efter § 12 a, stk. 1, i lov om apoteksvirksomhed. Stk. 16. Lægemidler i udleveringsgruppe »GA« må udleveres på apoteker
af indehavere af den i § 1, stk. 2, nævnte tilladelse. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe »A«. Stk. 17. Lægemidler i udleveringsgruppe »GB« må udleveres på apoteker
af indehavere af den i § 1, stk. 2, nævnte tilladelse. Lægemidlerne skal udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe B. § 7. Lægemidler, der ikke er receptpligtige i henhold til § 3, stk. 1, eller § 5,
som anvises på recept, skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »B«. § 8. Lægemidler, for hvilke der ikke er udstedt markedsføringstilladelse, herunder magistrelle lægemidler, skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »A«, jf. dog stk. 2
2. De i stk. 1 nævnte lægemidler skal udleveres efter bestemmelserne for udleveringsgruppe »A § 4«, hvis de indeholder: 1) euforiserende stoffer, der er optaget på liste A
B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, i mængder der ikke er undtaget fra bestemmelserne i nævnte bekendtgørelse, 2) mulige salte
simple derivater med lignende egenskaber som de i nr. 1 nævnte euforiserende stoffer, eller 3) stoffer optaget i bilag 3 til denne bekendtgørelse. § 9. Ved afgørelsen af, hvilke lægemidler der skal henføres til udleveringsgruppe »BEGR«, »NB-S«, »A § 4-BEGR«
»A § 4-NB-S«, lægges især vægt på, om lægemidlerne: 1) har særlige farmakologiske egenskaber eller af hensyn til folkesundheden bør reserveres behandling på sygehuse, 2) anvendes til behandling af sygdomme, der diagnosticeres på sygehuse m.v., eller 3) uanset, at de er beregnet til ambulant anvendelse, kræver en speciel sagkundskab
et særligt tilsyn. § 10. Det fremgår af Medicinpriser, hvilken udleveringsgruppe et lægemiddel er placeret i, herunder hvilke lægelige specialer, der er beføjet til at anvise lægemidler i udleveringsgruppe »NB-S«
»A § 4-NB-S«. Kapitel 3 Anvisning, gyldighed
læge-, behandlerfarmaceut-
tandlægerecepters indhold Anvisning
gyldighed § 11. Læger
tandlæger kan som led i deres virksomhed anvise lægemidler til brug for bestemte medicinbrugere eller til brug i praksis. Behandlerfarmaceuter kan anvise visse lægemidler til brug for patienter i stabil behandling som led i genordination efter autorisationslovens § 70 e. Stk.
4) lægemidler genordineret af behandlerfarmaceut. Stk.
ved anvisning af lægemidler på udleveringstilladelse. Stk.
tandlægerecepters indhold § 14. En recept fra en læge, en tandlæge eller en behandlerfarmaceut skal
må kun indeholde de oplysninger, som kræves i denne bekendtgørelse, samt eventuelle andre oplysninger, der er nødvendige af hensyn til ekspedition af recepten på apoteket eller hos indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. § 15. En recept skal indeholde: 1) dato for udstedelse,
2) oplysning om receptudstederens navn, stilling, adresse
kontakttelefonnummer. Stk.
cpr-nummer på den medicinbruger, lægemidlet anvises til. § 17. En recept på et lægemiddel, hvortil der er udstedt markedsføringstilladelse, skal indeholde lægemidlets handelsnavn, lægemiddelform, styrke (hvis lægemidlet findes i flere styrker)
mængde. Styrke
mængde skal anføres entydigt
på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages. Stk.
eventuel relevant anvendelsesmåde. Doseringen angives med pr. gang
antal gange pr. tidsenhed (dag, døgn, ugedage, måned e.l.). Anvisningen på recepten skal være let forståelig. Stk.
2) hvem der forventes senere at betale for lægemidlerne. Autorisations-ID
ydernummer §
ydernummer eller sygehusafdelingskode, hvis receptudstederen er i besiddelse af den pågældende betegnelse eller det pågældende nummer. Stk.
udleveringsbestemmelser fremgår af bekendtgørelse om gasser til medicinsk brug. § 22. Ved anvisning af metadon
buprenorphin til medicinbrugere i langtidsbehandling kan det antal gange, lægemidlet kan udleveres, udvides. Der må dog højst anvises til 1 måneds forbrug pr. recept. Anvisningen skal overføres som en elektronisk recept. Stk.
på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages. §
nævnte oplysninger
angive en tidsperiode på højst 2 år, hvori der løbende skal dosisdispenseres. Stk. 2. Konverterer apotekspersonale en recept på et lægemiddel til en recept til dosisdispensering, skal recepten til dosisdispensering indeholde de i § 15, stk. 1,
Gyldigheden af apotekspersonalets recept til dosisdispensering svarer til den pakningsmængde, der resterer på lægens eller tandlægens recept, dog maksimalt 2 år. Stk.
senest fra næstkommende udlevering. Stk.
stk. 5,
let læseligt. Den må ikke indeholde forkortelser eller tegn, som gør forståelsen tvivlsom eller afhængig af aftaler mellem receptudstederen
apoteket. Stk.
3) påtrykte eller påstemplede oplysninger om receptudstederens navn, stilling, adresse
kontakttelefonnummer. §
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse udlevere en mængde, der svarer til anvisningen. § 30. Anvises et lægemiddel i en ikke sædvanlig dosis, skal dosis på en papirrecept understreges eller angives med både tal
bogstaver. Stk.
Takstnævn i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen, medmindre særlige forhold forhindrer dette. Stk. 2. De i §§ 15-18, 20, 23, 24, 30
39 nævnte oplysninger skal anføres direkte på receptblanketten. Receptudstederen må ikke påføre receptblanketten etiketter eller lign. § 32. Hvis medicinbrugerens cpr-nummer undtagelsesvis ikke kan fremskaffes, oprettes recepten med et entydigt identifikationsnummer
fødselsdato. Er dette ikke muligt, angives navn, fødselsdato samt eventuel adresse. § 33. Apoteket skal på forlangende udlevere ekspederede receptblanketter til medicinbrugeren. Hvis en recept indeholder receptudstederens cpr-nummer, skal dette slettes, inden receptblanketten udleveres. Telefon-
telefaxrecepter § 34. Apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse skal nedskrive telefonrecepter på blanketter mærket: »Telefonrecept«. Stk. 2. Apoteket må kun ekspedere telefax-
telefonrecepter én gang. Stk.
brug af telefaxrecepter bør kun ske, når særlige forhold taler for det. §
tandlæger personligt. Stk.
begrundelsen for overførslen. Det apotek, der modtager recepten, skal udvise særlig agtpågivenhed i forbindelse med ekspedition af recepten. § 39. Hvis medicinbrugerens cpr-nummer undtagelsesvis ikke kan fremskaffes, oprettes recepten med et entydigt identifikationsnummer
fødselsdato. Kapitel 4 Dyrlægerecepter §
må kun indeholde de oplysninger, som kræves i denne bekendtgørelse, samt eventuelle andre oplysninger, der er nødvendige af hensyn til ekspedition af dyrlægerecepten på apoteket eller hos indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. §
telefonnummer. 2) Udstedelsesdato. 3) Dyrejerens eller dyreholderens fulde navn
adresse. 4) Dyreart. 5) Kode for dyreart, aldersgruppe
ordinationsgruppe, jf. bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik. 6) Dyrlægens underskrift eller tilsvarende elektroniske form for identifikation af receptudstederen. På papirrecepter skal dyrlægens underskrift være håndskreven. 7) Eventuelle advarsler, der er nødvendige for at sikre forsigtig
fornuftig anvendelse af antimikrobielle stoffer. Stk. 2. Ved anvisning af lægemidler til brug i dyrlægens praksis skal recepten indeholde følgende oplysninger: 1) Dyrlægens fulde navn
autorisationsnummer. 2) Praksisnummer, adresse
telefonnummer. 3) Dyrlægens underskrift eller tilsvarende elektroniske form for identifikation af receptudstederen. På papirrecepter skal dyrlægens underskrift være håndskreven. 4) Recepter til brug i praksis skal
så indeholde oplysninger om lægemidlerne som angivet i §
Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler
om ophævelse af direktiv 2001/82/ EF. 2) Antimikrobielt lægemiddel anvises til profylakse. 3) Antimikrobielt lægemiddel anvises til metafylakse. § 45. En dyrlægerecept skal indeholde det anviste lægemiddels navn, herunder dets virksomme stoffer, lægemiddelform, styrke, anviste mængde eller antal pakninger herunder pakningsstørrelser. Styrke
mængde skal anføres entydigt
på en sådan måde, at ændringer ikke kan foretages. § 46. En dyrlægerecept skal indeholde oplysning om indikationen, doseringen
eventuel relevant anvendelsesmåde. Doseringen angives med pr. gang
antal gange pr. tidsenhed (dag, døgn, ugedage, måned eller lign.). Anvisningen på recepten skal være let forståelig. Stk.
regler fastsat i medfør af apotekerlovens § 12, stk.
regler fastsat i medfør af apotekerlovens § 12, stk.
let læseligt. Den må ikke indeholde forkortelser eller tegn, som gør forståelsen tvivlsom eller afhængig af aftaler mellem receptudstederen
apoteket eller indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. Stk.
bogstaver. Anvises et lægemiddel til en ikke sædvanlig anvendelse, skal anvendelsen understreges. §
regler fastsat i medfør af apotekerlovens § 12, stk. 6, overføres fra et apotek til et andet. Stk. 2. Det apotek, der overfører en dyrlægerecept til et andet apotek, skal kunne dokumentere handlingsforløbet
begrundelsen for overførslen. Det apotek, der modtager dyrlægerecepten, skal udvise særlig agtpågivenhed i forbindelse med ekspedition af dyrlægerecepten. §
så hvis en sådan tid er nul. § 52. Indtelefonering af dyrlægerecepter er ikke tilladt som følge af Europa-Parlamentets
Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler
om ophævelse af direktiv 2001/82/ EF. §
med hvilke mellemrum et lægemiddel må udleveres, skal anføres umiddelbart under den anvisning, oplysningen vedrører. Oplysningen skal være let forståelig. §
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse skal ved hver ekspedition af en recept anføre følgende på dyrlægerecepten: 1) Dato for ekspedition. 2) Udleveret lægemiddel. 3) Udleveret mængde. 4) Navnet på apoteket eller indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. Stk. 2. Har apoteket foretaget opsplitning af lægemidlet, skal dette endvidere anføres på dyrlægerecepten. Kapitel 5 Receptekspedition § 60. Apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse må kun udlevere receptpligtige lægemidler, når der foreligger en gyldig recept, jf. dog §§ 71
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse skal tilrettelægge arbejdsgange
rutiner på apoteket
på tilladelsesindehaverens virksomhedsadresser på en sådan måde, at der er forsvarlig kontrol med
sikkerhed for: 1) at de recepter, der ekspederes, er affattet efter reglerne i kapitel 3-4, 2) at angivelse af styrke, dosering
anvendelsesområde skønnes at være korrekt,
at eventuelle interaktionsspørgsmål er afklaret, hvor der udleveres flere lægemidler ved samme ekspedition, 3) at recepten bliver ekspederet
lægemidlerne mærket i overensstemmelse med receptens anvisninger
forskrifterne i denne bekendtgørelse, 4) at medicinbrugeren i fornødent omfang vejledes om lægemidlernes anvendelse m.v.,
5) at sikkerhedselementer ved lægemidler kontrolleres mv. i overensstemmelse med kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/161 af 2. oktober 2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets
Rådets direktiv 2001/837EF i form af nærmere regler for sikkerhedselementerne på human- medicinske lægemidlers emballage. Stk. 2. Apotekeren
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse skal udarbejde en instruktion, der beskriver arbejdsgange, kompetenceforhold m.v. i forbindelse med modtagelse
ekspedition af recepter
udlevering af anviste lægemidler. Instruktionen skal
så indeholde en beskrivelse af kontrol af sikkerhedselementer samt deaktivering af den entydige identifikator for så vidt angår humane lægemidler, herunder fremgangsmåde i tilfælde af, at systemet ikke kan tilgås pga. tekniske problemer. Derudover skal instruktionen beskrive, hvordan alarmer håndteres, fremgangsmåde ved mistanke om et forfalsket lægemiddel, samt en beskrivelse af fremgangsmåden i tilfælde af, at 2D-stregkoden ikke kan aflæses af scanneren. Apotekeren skal endvidere udarbejde en instruktion, der beskriver apotekets fremgangsmåde i relation til substitution i forbindelse med udlevering af anviste lægemidler, jf. §§ 62-64. Stk. 3. Apotekeren
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse skal påse, at arbejdsgange
rutiner muliggør, at det i mindst 3 måneder efter ekspeditionen af en recept tydeligt kan identificeres, hvem der har medvirket ved den i stk. 1, nr. 1, 2, 3
5 nævnte kontrol. Stk. 4. Apotekeren
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse skal sørge for, at det personale, der udfører receptekspedition efter stk. 1
3, jf. bekendtgørelse om apoteker
sygehusapotekers driftsforhold
bekendtgørelse om forhandling af lægemidler til produktionsdyr uden for apotek, i kraft af grundlæggende uddannelse
fortsat træning kan varetage opgaven forsvarligt. Substitution § 62. Apoteket skal udlevere det billigste lægemiddel i gruppen af apoteksforbeholdte lægemidler jf. lægemiddellovens § 60, stk. 1,
af vacciner, som ifølge bilag 1 eller bilag 2 kan erstatte det anviste lægemiddel (substitution), jf. dog stk.
parallelimporterede), finder stk. 1 tilsvarende anvendelse. Stk.
det lægemiddel i lægemiddelgruppen, som apoteket har til hensigt at udlevere, er mindre end:
det lægemiddel i lægemiddelgruppen, som apoteket har til hensigt at dosisdispensere, er mindre end 10 pct. opgjort ud fra billigste lægemiddelenhedspris i gruppen egnet til dosisdispensering uanset pakningsstørrelse. Stk.
4, herunder om prisforskellen. Medicinbrugeren kan vælge at få udleveret den anviste pakningsstørrelse eller flere mindre pakninger. Stk.
74 om, hvor meget den udleverede mængde må afvige fra den anviste, gælder
så ved udlevering af flere mindre pakninger i henhold til stk.
»BPK«, når lægemidlet udleveres til behandling af produktionsdyr. § 65. Såfremt det anviste lægemiddel er optaget i Medicinpriser under udleveringsgruppe »HF«
»HX«, kan apoteket udlevere det billigste lægemiddel i gruppen af lægemidler, som ifølge bilag 1
bilag 2 kan erstatte det anviste lægemiddel, jf. dog stk.
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse udlevere et hvilket som helst lægemiddel i gruppen af lægemidler, som ifølge bilag 1 eller bilag 2 kan erstatte det anviste lægemiddel, jf. dog stk. 3. Stk. 3. Apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse må dog ikke foretage substitution, hvis receptudstederen udtrykkeligt har anført på recepten, at dette ikke må finde sted, jf. § 67, stk.
pakningsstørrelser, der er apoteksforbeholdte, skal recepten ekspederes efter bestemmelserne i §
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse ikke substituere det anviste lægemiddel med et andet lægemiddel. På papirrecepter anføres der »Ej S«, når der ikke må substitueres. Stk. 2. Omfatter anvisningen flere lægemidler med samme navn (direkte forhandlede
parallelimporterede) uden at der i recepten er foretaget et entydigt valg af præparat, herunder ved angivelse af forhandler eller varenummer, kan apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse se bort fra angivelsen om fravalg. Stk.
dets ejers navn samt CHR-nummer ved dyr i dyrehold med CHR-nummer. 2) Brugsanvisning, herunder indikationen, entydig dosering
relevant anvendelsesmåde for behandling med lægemidlet, jf. § 18, stk. 1
stk. 2, samt for lægemidler til behandling af dyr til fødevareproduktion
så tilbageholdelsestid, jf. § 51, stk.
4, nævnte oplysninger
receptudstederens navn. Stk. 3. Lægemidler til distribuerende dyrlæger samt til læger til videreudlevering skal af apoteket eller indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse forsynes med de i stk. 1, nr. 3
4, nævnte oplysninger. Stk.
som uden at have fået autorisation i Danmark under et midlertidigt ophold her i landet udøver læge-, tandlæge- eller dyrlægevirksomhed, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse. Stk. 2. Recepter udstedt af læger, tandlæger eller dyrlæger der er autoriseret i et EU-/EØS-land, er omfattet af bestemmelserne i denne bekendtgørelse. Dog må apoteket hverken ekspedere recepter udstedt af læger eller tandlæger på de i § 4 nævnte lægemidler eller indtelefonerede recepter fra læger, tandlæger eller dyrlæger. For læger
tandlæger gælder tillige de ændringer til recepters indhold, der følger af bilag 4 til bekendtgørelsen. Stk. 3. Recepter udstedt af en udenlandsk læge, tandlæge eller dyrlæge skal ikke indeholde autorisations-ID. Receptkorrektioner
akut behandlingsbehov § 71. Hvis en recept ikke er affattet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 3-4 skal apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse søge dette udbedret. Apoteket orienterer receptudsteder om eventuelle fejl eller mangler med henblik på annullering
udstedelse af en ny recept. Stk. 2. Hvor apoteket ikke kan kontakte receptudsteder, kan apoteket efter instruktion fra en anden læge eller tandlæge ugyldiggøre den oprindelige recept
oprette en telefonrecept til én udlevering, der udbedrer manglerne i den oprindelige recept. Det skal af udleveringen fremgå, hvilken læge der har udstedt telefonrecepten. Stk. 3. Hvis det ikke er muligt at få eventuelle fejl
mangler afhjulpet eller tvivl afklaret, må apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse ikke ekspedere recepten, medmindre der ikke er nogen berettiget tvivl om, hvilket indhold receptudstederen har ønsket at give recepten. Apoteket må endvidere ekspedere recepten, hvis medicinbrugeren må antages at kunne lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt lægemidlet ikke udleveres,
behandlingen af medicinbrugeren derfor udsættes. Stk. 4. Apoteket kan dog udlevere et receptpligtigt lægemiddel, som uden at være omfattet af § 63, stk. 1, har tilsvarende behandlingseffekt som det anviste, hvis: 1) apoteket ikke har det anviste lægemiddel eller synonyme lægemidler på lager,
2) medicinbrugeren må antages at kunne lide alvorlig helbredsmæssig skade, såfremt lægemidlet med tilsvarende behandlingseffekt ikke udleveres,
behandlingen af medicinbrugeren derfor udsættes. Stk. 5. Apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse skal hurtigst muligt underrette receptudstederen eller medicinbrugerens læge, hvis apoteket ekspederer en recept i tilfælde, hvor det ikke har været muligt at få fejl
mangler afhjulpet eller tvivl afklaret, jf. stk.
dette kan indebære helbredsmæssige risici for medicinbrugeren, bør apoteket orientere receptudstederne om apotekets ekspedition af en recept, herunder om receptudstederens navn, medicinbrugerens navn
cpr-nummer samt lægemidlets navn, styrke
dosering. Stk. 2. Apoteket skal kunne dokumentere handlingsforløbet
begrundelsen for, at receptudstederne er blevet orienteret om ekspeditionen. Stk. 3. Apoteket må ikke ekspedere en recept udstedt af en behandlerfarmaceut, hvis det på recepten anviste lægemiddel tidligere er genordineret af en behandlerfarmaceut,
medicinbrugeren ikke siden genordinationen har fået lægemidlet anvist på recept af en læge. Udlevering § 74. Apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse kan udlevere en mængde, der afviger med op til 1/10 af den anviste mængde. Hvis lægemidlet tilhører udleveringsgruppe »B«, jf. § 6, stk. 4, eller hvis lægemidlet ikke er receptpligtigt, kan apoteket udlevere en pakningsstørrelse, der afviger med op til 1/4 af den anviste mængde. Hvis lægemidlet tilhører udleveringsgruppe »BP« eller »BPK«, jf. § 6, stk. 12
stk. 14, kan apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse udlevere en pakningsstørrelse, der afviger med op til 1/4 af den anviste mængde. Stk.
ikke påvirker borgerens behandling. Lægemiddelstyrelsen kan herunder fastsætte et interval for apotekernes udleveringer efter recepten. §
den offentlige andel, herunder medicintilskud fra regionen. 7) Tilskudspris. 8) Saldo i CTR opgjort i tilskudspriser før ekspedition af recepten. 9) Slutdato for tilskudsperiode i CTR. Stk. 2. Hvis apoteket i særlige tilfælde tager et lægemiddel retur fra en kunde, skal apoteket returekspedere lægemidlet
sikre, at eventuelle tilskudsoplysninger korrigeres. §
herunder sikre, at angivelse af styrke, dosering
anvendelsesområde skønnes at være korrekt,
at eventuelle interaktionsspørgsmål er afklaret, hvor der udleveres flere lægemidler ved samme ekspedition. Stk. 3. Arbejdsgange
rutiner på apotek
sygehusapotek skal tilrettelægges således, at der er fornøden kontrol med
sikkerhed for, at recepter
forskrifter til dosisdispensering bliver ekspederet korrekt,
at modtagerne af dosisdispenserede lægemidler i fornødent omfang bliver informeret om de leverede lægemidler, herunder anvendelse, opbevaring m.v. Det skal i mindst 3 måneder efter ekspedition af dosisdispenserede lægemidler kunne opklares, hvem der har medvirket ved dosisdispenseringen
udleveringen af lægemidlerne. §
4, nævnte medicinbrugere må der højst udleveres dosisdispenserede lægemidler til 14 dages forbrug ad gangen. Stk.
aktivering af dosisdispenseringskort samt den efterfølgende håndtering af doseringsbeholderne. Kapitel 6 Opbevaring af recepter
dokumentation §
mangler, jf. § 71, stk. 1, 2) udbedringen af mangler ved en recept er sket efter instruktion fra en anden receptudsteder, jf. § 71, stk. 2,
3) receptudstederen eller medicinbrugerens læge er underrettet, jf. § 71, stk.
så for indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse. Stk.
begrundelse for, at receptudstederen er blevet orienteret om ekspeditionen, hvor et apotek bliver opmærksom på, at flere receptudstedere anviser lægemidler til samme medicinbruger,
dette kan indebære helbredsmæssige risici for medicinbrugeren, jf. § 73, stk. 1
2, skal af apoteket
indehaveren af den i § 1, stk. 1, nævnte tilladelse kunne dokumenteres i 1 år. § 87. Dokumentation i form af recepter, dosisdispenseringskort eller forskrift, hvorefter der er foretaget dosisdispensering,
som er forsynet med datoen for pakningen af lægemidlerne, samt navnet på det apotek eller sygehusapotek, som har foretaget dosisdispenseringen, skal opbevares på apoteket eller sygehusapoteket mindst 1 år efter udleveringen af de dosisdispenserede lægemidler. § 88. Dokumentation i form af notat skal opbevares på apoteket, når en medicinbruger er forhindret i at hente de dosisdispenserede lægemidler som normalt,
apoteket udvider udleveringsperioden i op til 4 uger, jf. § 79, stk.
4,
1,
dokumentation vedrørende apotekets eller sygehusapotekets ekspedition af medicinrekvisitionen, hvor det ikke har været muligt at få mangler afhjulpet eller tvivl afklaret, jf. § 96, stk. 2, skal opbevares på apoteket eller sygehusapoteket i 3 år. §
oplysninger om rekvirentens (depotets, afdelingens m.v.) navn, adresse
telefonnummer. Medicinrekvisitioner fra medicindepoter
sygehusafdelinger skal endvidere være påført sygehuskode eller sygehusafdelingskode. Stk. 2. Underskrift på de i § 1, stk. 5, nr. 1, 2, 3, 5
7,
stk. 6, nævnte rekvisitioner kan dog undlades i tilfælde, hvor bestillingen foretages via et medicinrekvireringssystem, der efter aftale mellem apoteket eller sygehusapoteket
den ansvarlige for rekvireringen er indrettet således, at rekvireringen kan finde sted på betryggende måde. Rekvisitioner på lægemidler omfattet af § 4 skal dog altid være forsynet med rekvirentens underskrift, medmindre bestillingen sker på de i § 95, stk. 4, nævnte betingelser. Stk. 3. Medicinrekvisitioner skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i § 17. § 93. De i § 1, stk. 5, nr. 1, 2, 3, 5, 6
7,
stk. 6, nævnte medicinrekvisitioner skal afgives elektronisk, skriftligt, via telefax eller telefonisk. Stk.
2, tilsvarende. §
5, nævnte rekvisitioner skal afgives af en læge eller tandlæge. Rekvisitioner efter § 1, stk. 5, nr. 6, skal afgives af en læge. Stk.
medvirker til optimal økonomisk anvendelse
lagerstyring af afdelingens lægemidler. 2) Der skal foreligge en underskrevet erklæring fra afdelingens ansvarlige læge om bemyndigelse af kompetent personale. 3) Der skal foreligge skriftlige instruktioner for rekvireringen, herunder for, hvordan rekvireringen kan finde sted på betryggende vis (kvalitetsstyring). 4) Rekvisitionen skal afgives via et medicinrekvireringssystem, som nævnt i § 92, stk. 2. 5) De rekvirerede lægemidler
mængden heraf skal indgå i afdelingens standardsortiment. 6) Sygehusapoteket skal mindst en gang om måneden sende en opgørelse over rekvirerede lægemidler omfattet af § 4 til afdelingens ansvarlige læge, der ved sin underskrift skal godkende opgørelsen. Stk. 5. Rekvisitioner foretaget af apotekspersonale, skal ekspederes
kontrolleres af en anden end den, der har afsendt rekvisitionen via medicinservice. Stk. 6. De i § 1, stk. 5, nr. 4, nævnte rekvisitioner kan afgives af jordemødre, sygeplejersker, tandplejere, skibsførere
redere, fabrikanter af redningsbåde, ledere af servicestationer, der foretager eftersyn af redningsbåde
-flåder, personer, der er bemyndiget til at rekvirere lægemidler til ambulancer, samt ledere af virksomheder, der beskæftiger sig med svejsearbejde, jf. § 97, § 99, § 100, §§ 102-104
Apoteket eller sygehusapoteket skal tilrettelægge arbejdsgange
rutiner således, at der er forsvarlig kontrol med
sikkerhed for, at medicinrekvisitioner bliver ekspederet korrekt,
at modtageren i fornødent omfang informeres om de leverede lægemidlers anvendelse m.v. Medicinrekvisitioner er omfattet af reglerne i § 60, § 61, stk. 3
4,
behandlingen af medicinbrugerne derfor må udsættes, eller 2) der ikke er nogen berettiget tvivl om, hvilket indhold rekvirenten har ønsket at give rekvisitionen. § 97. Medicinrekvisitioner skal af apoteket eller sygehusapoteket forsynes med apotekets navn
dato for ekspeditionen. Stk.
10 mg/ml. 4) Injektionsvæske indeholdende phytomenadion 10 mg/ml i ampuller på 0,2 ml. 5) Adrenalin, injektionsvæske 1 mg/ml i ampuller á 1 ml eller injektionsvæske op til 0,3 mg pr. dosis i pen (autoinjektor). 6) Infusionsvæske indeholdende natriumchlorid 9 mg/ml, 7) Immunoglobulin (humant)(anti-D)) (1500 IE) 8) Inhalationsanalgesi dinitrogenoxid-oxygen (N 2 O-O 2 ) i et blandingsforhold med mindst 50 pct. ilt. Stk. 2. Jordemødre kan undtagelsesvis rekvirere de i stk. 1 nævnte lægemidler telefonisk. Bestemmelserne i § 34, stk. 4,
2, finder tilsvarende anvendelse. §
til at anlægge infiltrationsanalgesi kan som led i udøvelse af tandplejervirksomhed skriftligt rekvirere følgende lægemidler til brug i praksis: 1) Lokalanalgetika til injektion indeholdende mepivacain uden vasokonstriktor: Injektionsvæske 30 mg/ml, tubuler a 1,7 ml eller 1,8 ml. 2) Lokalanalgetika til injektion indeholdende lidocain, tilsat vasokonstriktor (katekolamin): Injektionsvæske 2 pct., 1 ml indeholdende 20 mg lidocain
12,5 mikrogram adrenalin, tubuler a 1,8 ml. 3) Lokalanalgetika til injektion indeholdende mepivacain, tilsat vasokonstriktor (katekolamin): Injektionsvæske, 1 ml indeholdende 20 mg mepivacain
10 mikrogram adrenalin, tubuler a 1,7 ml. 4) Lokalanalgetika til injektion indeholdende prilocain, tilsat vasokonstriktor (felypressin): Injektionsvæske 3 pct., 1 ml indeholdende 30 mg prilocain
0,54 mikrogram felypressin, tubuler a 1,8 ml. 5) Lokalanalgetika til injektion indeholdende articain, tilsat adrenalin: Injektionsvæske 4 pct., 1 ml indeholdende 40 mg articain
5 mikrogram adrenalin, tubuler á 1,7 ml. 6) Lokalanalgetika til injektion indeholdende articain, tilsat adrenalin: Injektionsvæske 4 pct, 1 ml indeholdende 40 mg articain
10 mikrogram adrenalin, tubuler a 1,7 ml. 7) Adrenalin injektionsvæske 1 mg/ml i ampuller a 1 ml eller injektionsvæske op til 0,3 mg pr. dosis i pen (autoinjektor). 8) Præparater indeholdende natriumfluorid: a) Dental suspension 50 mg natriumfluorid/ml. b) Dentalsuspension i lak 60 mg natriumfluorid/ml
60 mg calciumfluorid/ml.
prilocain: Periodontalgel, 1 g indeholdende 25 mg lidocain
25 mg prilocain. Stk.
fabrikanter af redningsbåde m. fl. § 103. Skibsførere
redere kan skriftligt rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som deres fartøjer efter gældende regler skal være forsynet med. § 104. Fabrikanter af redningsbåde
-flåder
ledere af servicestationer, som foretager eftersyn af redningsbåde
-flåder, kan skriftligt
mod forevisning af tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen rekvirere receptpligtige lægemidler til medicinkister, som redningsbåde
-flåder efter gældende regler skal være forsynet med. Stk. 2. Rekvisitioner på lægemidler til redningsbåde
-flåder skal indeholde oplysning om redningsbådens eller -flådens fabrikat
nummer. § 105. Regioner samt kommuner
virksomheder, der efter aftale stiller ambulancer til rådighed for regioner, kan med henblik på forsyning af ambulancer, der tilhører de pågældende, skriftligt rekvirere lægemidler til at behandle de i bilaget til bekendtgørelse om ambulancer
uddannelse af ambulancepersonale nævnte behandlinger. Den bemyndigede, jf. stk. 2, beslutter hvilke lægemidler, der kan rekvireres. Stk.
, med oplysning om apotekets navn
dato for ekspeditionen,
for så vidt angår de lægemidler, der udleveres efter § 103
, tillige med eventuelle særlige oplysninger, som kræves ifølge gældende regler om skibes forsyning med lægemidler. Svejsevirksomheder §
dato for ekspeditionen. Kapitel 8 Dosisdispensering af lægemidler Anvendelsesområde § 108. Dosisdispensering kan foretages til: 1) personer, institutioner
virksomheder, der som led i patientbehandling anvender lægemidler med henblik på indgift i patienter, 2) forsvaret
redningstjeneste eller lign., der anvender lægemidler med henblik på indgift i patienter, 3) bestemte (navngivne) medicinbrugere, der er i behandling på et sygehus eller en anden behandlende institution omfattet af sundhedslovens § 74, eller 4) andre bestemte (navngivne) medicinbrugere. §
omhyggeligt. Det skal herunder sikres, at der ikke sker fejl i forbindelse med dosisdispenseringen, samt at lægemidlernes kvalitet ikke forringes,
at deres egenskaber ikke ændres. Reglerne om fremstilling af lægemidler i bekendtgørelse om fremstilling
indførsel af lægemidler
mellemprodukter finder anvendelse på maskinel dosisdispensering. Lægemidler til dosisdispensering § 111. Til dosisdispensering må kun anvendes egnede færdigpakkede lægemidler. En forudsætning for dosisdispensering er, at dosispakkede lægemidler ikke påvirker hinandens kvalitet
opbevaringstid uden for originalbeholderen. Det fremgår af Medicinpriser, om et lægemiddel er egnet til dosisdispensering. Stk. 2. Magistrelle lægemidler
lægemidler på udleveringstilladelse kan dog dosisdispenseres under forudsætning af, at lægemidlerne i doseringsbeholderen ikke påvirker hinandens kvalitet
opbevaringstid uden for originalbeholderen. Det er pakkeapoteket eller sygehusapoteket, som i hvert enkelt tilfælde vurderer, om dosisdispensering vil være fagligt forsvarligt. Stk. 3. Et apotek eller sygehusapotek kan bryde færdigvarepakningen til et lægemiddel for at foretage dosisdispensering. Den indre emballage til sterile lægemidler
ikke doserede lægemidler må dog ikke brydes. Stk.
tabletter, dog ikke bruse-, frysetørrede
smeltetabletter. Stk. 2. Ved dosisdispensering til de i § 108, nr. 4, nævnte medicinbrugere må der ikke anvendes lægemidler, der indebærer risiko for afsmitning til andre lægemidler af: 1) højrisikostoffer, fx cytostatika
kønshormoner, eller 2) allergifremkaldende stoffer, fx penicilliner
cefalosporiner. Stk. 3. Kønshormoner i form af film- eller sukkercoatede tabletter
kapsler er ikke omfattet af stk. 2, nr. 1,
kan dosisdispenseres som manuel dosisdispensering eller ved maskinel dosisdispensering som tillægsdispensering ved påfyldning i særskilt bakke. §
skal fastsættes efter det lægemiddel, som indgår i doseringsbeholderen med kortest holdbarhed. Udløbsdatoen på originalpakningen for hvert enkelt lægemiddel må dog aldrig overskrides. Stk.
blisterpakninger (med tablet/kapsel i intakt blister) foretaget til de i § 108, nr. 1-3, nævnte medicinbrugere, kan lægemidlernes oprindelige holdbarhedstid bibeholdes,
1, finder da ikke anvendelse. For at bibeholde lægemidlernes oprindelige holdbarhedstid er det en forudsætning, at de pågældende lægemidler er beskyttet mod lys
opbevares ved den temperatur, som er angivet på pakningen. Hvis der ikke er angivet en opbevaringstemperatur, skal opbevaring ske ved mindst 15°C
højst 25°C. Anvisning af dosisdispensering
anvendelse af dosisdispenseringskort §
et dosisdispenseringskort i det Fælles Medicinkort med korrekt dosering på de receptpligtige lægemidler, der indgår i dosisdispenseringen. Stk. 2. Dosisdispenseringskortet skal indeholde de i §§ 15-18
bilag 5 nævnte oplysninger. Stk. 3. Apoteket skal færdiggøre
kontrollere dosisdispenseringskortet i det Fælles Medicinkort. Stk.
senest fra næstkommende udlevering. §
geografisk fordelingsmæssige samt samfundsøkonomiske hensyn. Stk.
være let at åbne for medicinbrugere med funktionsnedsættelse. Beholderen må endvidere ikke afgive stoffer, som kan påvirke lægemidlernes kvalitet. Specifikationerne for doseringsbeholderen skal være i overensstemmelse med de krav til lægemiddelemballage, som fremgår af Danske Lægemiddelstandarder. Stk.
lægemiddelform, anvendelsesmåde, kontrolnummer, jf. stk. 2, udløbsdato for doseringsbeholderen, jf. stk. 3,
navnet på det apotek eller sygehusapotek, som har foretaget dosisdispenseringen. Ved dosisdispensering til de i § 108, nr. 3
4, nævnte medicinbrugere skal doseringsbeholderen endvidere mærkes med medicinbrugerens navn
cpr-nummer, samt dag
tidspunkt for indtagelse. Såfremt lægemiddelnavn/lægemiddelform/anvendelsesområde er meget langt kan det af pladshensyn tillades, at apoteket må anvende meningsfulde
entydige forkortelser, f.eks. angivet som de fire første bogstaver samt styrken. Den påtrykte mærkning skal minimum have en skriftstørrelse på 7 didot point. Stk. 2. Kontrolnummeret på doseringsbeholderen, der tildeles af apoteket eller sygehusapoteket, skal sikre, at den kan identificeres helt frem til modtageren,
at batchnummer for hvert enkelt dosisdispenseret lægemiddel kan fastslås. Kontrolnummeret på doseringsbeholderen kan udelades ved dosisdispensering til de i § 108, nr. 3
4, nævnte medicinbrugere. Stk.
kosttilskud kan tilsættes doseringsbeholderen med de dosisdispenserede lægemidler under forudsætning af, at det ikke påvirker lægemidlernes kvalitet
opbevaringstid uden for originalbeholderen. Kapitel 9 Dispensation-, straffe-, ikrafttrædelses-
overgangsbestemmelser § 122. Lægemiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde
på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse eller stille skærpede krav. § 123. Med bøde straffes den, der overtræder § 6, stk. 2-14
16-17, §§ 7-8, § 19, § 34, stk. 1-3, § 38, § 59, §§ 60-61, § 62, stk. 1, § 63, § 64, stk. 1, § 65, stk. 3, § 66, § 67, stk. 1, § 68, stk. 1-4, § 69, § 70, stk. 2, §§ 71-72, § 73, stk. 2-3, § 74, stk. 2-3, §§ 76-79, § 81, §§ 82-91, §§ 96-97, § 99, § 100, stk. 2, § 102, § 107, stk. 2, § 109-111, § 112, stk. 1
2,
Stk.
dosisdispensering af lægemidler ophæves. Bilag 1 Bilag 1 indeholder en fortegnelse over grupper af lægemidler, der kan substitueres indbyrdes på lægemiddelniveau, jf. § 62
3, i lov om lægemidler, skal dette bilag ikke optages i Lovtidende. Bilaget offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside
opdateres hver 14. dag, herunder med angivelse af seneste ændring
tidspunktet for dennes ikrafttrædelse. Bilaget udsendes til apoteker m. fl. som en integreret del af Medicinpriser
kan derudover fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Bilag 2 Bilag 2 indeholder en fortegnelse over grupper af lægemiddelpakninger, der kan substitueres indbyrdes, jf. § 62. I henhold til § 82, stk. 3, i lov om lægemidler, skal dette bilag ikke optages i Lovtidende. Bilaget offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside
opdateres hver 14. dag. Bilaget sendes til apoteker m. fl. som en integreret del af Medicinpriser
kan derudover fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Bilag 3 Stoffer, der uden at være optaget på liste B i bilag 1 til bekendtgørelse om euforiserende stoffer, er omfattet af receptbekendtgørelsens § 8, stk. 2. Flunitrazepam Modafinil Codein Tramadol Bilag 4 Bilag 4 indeholder en ikke-udtømmende liste over de oplysninger m.v., som en recept udstedt med henblik på indløsning i et andet EU/EØS-land, skal indeholde: (Det er ikke påkrævet, at overskrifter, der er anført med fede typer i dette bilag, figurerer på recepten.) Identifikation af medicinbrugerreen Efternavn(e) Fornavn(e) Fødselsdato Bekræftelse af receptens ægthed Dato for udstedelse Identifikation af den receptudstedende sundhedsperson Efternavn(e) - skal være skrevet fuldt ud Fornavn(e) - skal være skrevet fuldt ud Stillingsbetegnelse Direkte kontaktoplysninger (e-mail
telefon eller fax med landekoder) Arbejdsadresse (inkl. navnet på den pågældende medlemsstat) Underskrift (håndskreven eller digital afhængigt af det medie, der er valgt til receptudstedelse) Identifikation af det anviste lægemiddel INN-navn Handelsnavn, hvis
CPR-nummer. 2) Lægemidlernes navn. 3) Lægemiddelform
styrke. 4) Beskrivelse af lægemidlerne, der gør det muligt at identificere det enkelte lægemiddel. Beskrivelsen af et præparat kan angives på samme måde, som det er anført på pro.medicin.dk. (Hvis der i indlægssedlen er en entydig beskrivelse af lægemidlet, kan der henvises hertil). 5) Antal doser pr. gang
antal gange pr. dag, ugedage eller måned. 6) Særlige forhold, f.eks. synkes hele, må ikke knuses, indtages med rigeligt væske, før mad, efter mad e.a. Særlige forhold for et præparat kan angives på samme måde, som det er anført på pro.medicin.dk. 7) Indikation. 8) Gyldighedsperiode for dosisdispenseringskortet anvist på recepten til dosisdispensering.
AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.