om sundhedsfaglig virksomhed, sundhedsloven, lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed
lov om klage-
erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet (Indførelse af et forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker
specialsygeplejersker, udvidelse af jordemødres forbeholdte virksomhedsområde
Ankenævnet for Patienterstatningens kompetence til behandling af grønlandske klagesager om patienterstatning) A20240064630 2024-06-11 Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed, lov om lægemidler
sundhedsloven (Justeringer af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekernes
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen
nedlæggelse af voldgiftsnævnet for apoteksovertagelse m.v.) A20250071730 2025-06-20 Lov om ændring af sundhedsloven, lov om apoteksvirksomhed
lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter (Opfølgning på vision for strategisk samarbejde for bedre brug af sundhedsdata, videregivelse af oplysninger om demensdiagnoser, styrket beskyttelse af medarbejdere i sundhedsvæsenet i sager om aktindsigt m.v.) A20250071930 2025-06-20 Lov om ændring af lov om regioner
om nedlæggelse af amtskommunerne, Hovedstadens Udviklingsråd
Hovedstadens Sygehusfællesskab (regionsloven)
forskellige andre love (Ny regional forvaltningsmodel med sundhedsråd, afskaffelse af kontaktudvalg, sundhedsklynger, sundhedssamarbejdsudvalg, sundhedsaftaler i deres nuværende form, praksisplaner, kommunal medfinansiering på sundhedsområdet
nærhedsfinansiering samt konsekvensændringer i flere love som følge af sammenlægningen af Region Hovedstaden
Region Sjælland m.v.) A20250176030 2025-12-29 Lov om ændring af sundhedsloven
forskellige andre love (National planlægningskompetence for digitalisering
data i sundhedsvæsenet, nye regler for fælles digital infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark
Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.) Nej Sophie Løhde Mathias Sjöberg Pedersen Indenrigs-
Sundhedsministeriet Indenrigs-
Sundhedsmin., j.nr. 1906530 Indenrigs-
Sundhedsministeriet Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed Herved bekendtgøres lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 801 af
908 af
dertil knyttede veterinærafdelinger, apoteksfilialer, apoteksudsalg, håndkøbsudsalg
medicinudleveringssteder. §
apoteksfilialer skal betegnes med et navn, der er godkendt af Lægemiddelstyrelsen. § 3. Apotekere må ikke udøve virksomhed som læge, tandlæge eller dyrlæge. § 3 a. Sammenslutninger af apotekere
selskaber ejet af apotekere må ikke uberettiget videregive eller udnytte fortrolige oplysninger, som er indsamlet af apotekere i forbindelse med deres virksomhed. Stk.
private organisationer. Stk. 5. Får en apoteker eller i dennes fravær apotekerens stedfortræder kendskab til eller begrundet formodning om, at en af apotekets kunder vil videresælge eller åbenbart vil misbruge receptordinerede lægemidler, som er udleveret eller ønskes udleveret af apoteket, kan apotekeren eller dennes stedfortræder underrette kundens egen læge
den receptudstedende læge om forholdet. § 3 b. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om apotekskæders (sammenslutninger af apotekeres) aktiviteter i forbindelse med opnåelse af omkostningsbegrundede rabatter
udførelse af reklame-
markedsføringsaktiviteter samt om regnskabsmæssige forhold, ledelseserklæring
udførelse af revision. Stk. 2. En apotekskæde, der udfører aktiviteter som nævnt i stk. 1, må ikke uden Lægemiddelstyrelsens tilladelse drive eller være knyttet til en virksomhed, der har tilladelse efter § 39, stk. 1 eller 2, i lov om lægemidler. Kapitel 2 Oprettelse, nedlæggelse
flytning af apoteker, veterinærafdelinger af apoteker, apoteksfilialer
apoteksudsalg m.v. § 4. Lægemiddelstyrelsen træffer bestemmelse om oprettelse, nedlæggelse
flytning af apoteker, herunder apoteker, der alene driver apoteksvirksomhed online, under inddragelse af hensyn til, at der bør opnås en rimelig let
sikkerhedsmæssigt forsvarlig adgang til lægemidler til rimelige priser
samfundsmæssige omkostninger,
at det enkelte apotek bør få mulighed for at opnå et rimelig tilfredsstillende driftsøkonomisk resultat. Stk.
sundhedsministeren kan fastsætte regler om veterinærafdelinger af apoteker, herunder om bemandingen af disse. Stk. 4. Et apotek kan nedlægges, hvis 1) apotekerbevillingen udløber, bortfalder eller tilbagekaldes, jf. §§ 22
24-26, 2) apotekeren samtykker i nedlæggelsen, eller 3) apotekeren tilbydes bevilling til et andet apotek inden for samme område, jf. bilag A. Stk. 5. Et apotek, der drives af en apoteker i henhold til § 15, stk. 2, kan endvidere nedlægges, hvis væsentlige strukturmæssige hensyn taler for det,
der er forløbet mindst 5 år, fra apotekeren fik tildelt bevillingen. § 5. En apoteker kan inden for en radius af 75 km fra apoteket frit oprette, flytte eller nedlægge apoteksfilialer
veterinærafdelinger, jf. dog stk. 2
3
varelager til en pris, der ikke overstiger den bogførte værdi heraf. Stk.
nedlæggelse af de i stk. 1 nævnte enheder. § 6. En apoteker kan frit oprette, flytte
nedlægge apoteksudsalg, håndkøbsudsalg
medicinudleveringssteder, idet apoteksudsalg dog skal placeres inden for en radius af 75 km fra apoteket, jf. dog stk. 2
varelager til en pris, der ikke overstiger den bogførte værdi heraf. Stk.
nedlæggelse af de i stk. 1 nævnte enheder. §
et medicinudleveringssted, hvis enheden ikke indrettes
drives i overensstemmelse med de regler, der er udstedt i medfør af §§ 38 eller
et apoteksudsalg, hvis enheden er oprettet før den
andre varer, der er indkøbt på et apotek, der er angivet i tilladelsen. §
fiskeri fastsætter bestemmelser om dyrlægers omgang med lægemidler til dyr. §
forhandling af magistrelle lægemidler, jf. § 11, nr. 1, i lov om lægemidler, jf. dog § 13, stk. 2. Dette gælder ikke fremskaffelse
forhandling af magistrelle lægemidler til produktionsdyr. 4) Information om lægemidler, herunder om priser på apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler, samt om lægemiddelanvendelse
opbevaring af lægemidler til forbrugere, medicinalpersoner
myndigheder. Dette gælder dog ikke lægemidler til produktionsdyr. 5) Information til forbrugerne om eventuelle billigere substituerbare lægemidler, herunder om prisforskellen. 6) Vejledning til forbrugere om indberetning af lægemiddelbivirkninger til Lægemiddelstyrelsen
udlevering af indberetningsskema. 7) Modtagelse af medicinrester fra forbrugere med henblik på destruktion. 8) Levering af oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m. v. af lægemidler m.v. efter nærmere af indenrigs-
sundhedsministeren fastsatte bestemmelser til regionerne samt til indenrigs-
sundhedsministeren eller til Lægemiddelstyrelsen. 9) Modtagelse af farmaceutstuderende, farmakonomelever
eventuelt andre uddannelsessøgende, jf. § 34, stk. 2
3, hvis uddannelse giver adgang til senere beskæftigelse med lægemiddelforsyning, til praktisk oplæring
undervisning. 10) Udstedelse af attester i henhold til Schengenkonventionens artikel 75 til brug for rejse mellem Schengenlandene med euforiserende stoffer, der medbringes som led i en medicinsk behandling. 11) Fremskaffelse
forhandling til forbrugerne af dosisdispenserede lægemidler, når dosisdispensering er foreskrevet af en læge eller en behandlerfarmaceut efter § 11 b. Pligten gælder ikke i tilfælde, hvor dosisdispensering af ganske særlige grunde ikke kan ske maskinelt. 12) Fastlæggelse af servicemål for apotekets distributionsopgaver
faglige rådgivning efter nærmere af Lægemiddelstyrelsen fastsatte regler. 13) Efterlevelse af risikostyringsprogrammer som nævnt i lægemiddellovens § 62. 14) Omgående underretning af Lægemiddelstyrelsen, hvis apoteket modtager eller får tilbud om at købe lægemidler, som er eller kan være forfalskede. 15) At yde medicinsamtale til personer med kronisk sygdom efter nærmere regler fastsat af indenrigs-
sundhedsministeren. Stk. 2. Sundhedsdatastyrelsen kan videregive oplysninger om omsætningen m.v. af lægemidler m.v. til offentligheden, herunder offentliggøre statistikker over omsætningen af alle lægemidler
lægemiddelpakninger. Stk. 3. Indenrigs-
sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at Sundhedsdatastyrelsen kan videregive oplysninger om ordination af lægemidler, herunder oplysninger, der identificerer receptudstederen ved cpr-nummer, ydernummer el.lign.,
oplysninger, der identificerer patienten ved cpr-nummer. Stk. 4. Sundhedsdatastyrelsen kan til forvaltningsmyndigheder inden for sundhedsområdet videregive oplysninger om ordination af lægemidler, herunder oplysninger, der identificerer receptudstederen ved personnummer, ydernummer el.lign.,
oplysninger, der identificerer patienten ved personnummer, til brug for myndighedernes udarbejdelse af statistikker med henblik på generel planlægning af sundhedsvæsenets opgaver. Stk. 5. Indenrigs-
sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at Sundhedsdatastyrelsen kan videregive oplysninger fra Lægemiddelstatistikregisteret om ordination af lægemidler, herunder oplysninger, der identificerer receptudstederen ved cpr-nummer, ydernummer el.lign.,
oplysninger, der identificerer patienten ved cpr-nummer, til brug for statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, når videregivelsen er nødvendig for udførelsen af undersøgelserne. Stk. 6. Indenrigs-
sundhedsministeren kan fra Statens Seruminstitut modtage samme oplysninger
videregive disse i samme omfang som den nævnte myndighed. Stk. 7. Indenrigs-
sundhedsministeren eller Lægemiddelstyrelsen kan pålægge apotekeren en afgift, hvis oplysningerne indsendes for sent eller på anden måde i strid med de i medfør af stk. 1, nr. 8, fastsatte bestemmelser. Afgiften udgør 500 kr. pr. påbegyndt uge, indtil oplysningerne er korrekt indberettet. Afgiften, der tilfalder statskassen, tillægges udpantningsret. § 11 a. Bevilling til at drive et apotek indebærer pligt til fra alle receptekspederende enheder at tilbyde patienter i stabil medicinsk behandling genordination
udlevering af visse receptpligtige lægemidler optaget på Styrelsen for Patientsikkerheds liste, jf. § 70 e, stk. 4, nr. 2, i lov om autorisation af sundhedspersoner
om sundhedsfaglig virksomhed. Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte nærmere regler om apotekerens pligter i forhold til genordination af lægemidler efter stk. 1, herunder for bemandingen med behandlerfarmaceuter på receptekspederende enheder. § 11 b. Bevilling til at drive et apotek indebærer pligt til fra alle receptekspederende enheder at tilbyde patienter ordination af dosisdispensering af lægemidler med tilskud, jf. § 70 e, stk. 4, nr. 1, i lov om autorisation af sundhedspersoner
om sundhedsfaglig virksomhed. Stk.
afholdelse af sundhedsfremmende
sygdomsforebyggende aktiviteter, som naturligt knytter sig til et apoteks øvrige opgaver, herunder dosisdispensering af lægemidler
forhandling af dosisdispenserede lægemidler til forbrugerne samt til andre apoteker
sygehusapoteker. 3) Forhandling af ikkeapoteksforbeholdte lægemidler til forbrugerne. Dette gælder dog kun lægemidler til produktionsdyr, hvis apotekeren har givet meddelelse efter § 12 a, stk. 1. 4) Fremstilling
forhandling til forbrugerne af andre varer end lægemidler, som i henhold til regler fastsat af Lægemiddelstyrelsen i medfør af stk. 4 er varer, som naturligt
hensigtsmæssigt knytter sig til et apoteks virksomhed. 5) Modtagelse af medicinrester fra sundhedspersoner samt visse former for klinisk risikoaffald fra sundhedspersoner
forbrugere med henblik på destruktion i henhold til aftale med en kommune. 6) Opsplitning af lægemidler til veterinær brug, jf. dog stk. 6
videresælges til andre apoteker. Stk. 6. Lægemiddelstyrelsen kan af hensyn til lægemiddelsikkerheden
den offentlige sundhed m.v. fastsætte regler om betingelserne for opsplitning af lægemidler til veterinær brug, jf. stk. 1, nr. 6, herunder regler om, at visse lægemidler til veterinær brug ikke må opsplittes, krav til provisorisk pakning
mærkning af opsplittede lægemidler samt krav til opbevaring
brug af lægemiddelrester. § 12 a. En apoteker, der ønsker at forhandle lægemidler til produktionsdyr til forbrugerne, skal give Lægemiddelstyrelsen meddelelse herom. Stk. 2. En apoteker, der har givet meddelelse efter stk. 1, har pligt til: 1) Forhandling af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr til forbrugerne. 2) Fremskaffelse
forhandling af magistrelle lægemidler, jf. § 11, nr. 1, i lov om lægemidler, til produktionsdyr. 3) Information om lægemidler til produktionsdyr, herunder om anvendelse
opbevaring af lægemidlerne til forbrugere, medicinalpersoner
myndigheder. Stk. 3. En apoteker, der har givet meddelelse efter stk. 1, skal i henhold til regler, som fastsættes af indenrigs-
sundhedsministeren, 1) sikre, at der sker en regnskabsmæssig adskillelse mellem apotekets omsætning af lægemidler til produktionsdyr
andre lægemidler
varer,
2) afvikle apotekets aktiviteter i forbindelse med forhandling af lægemidler til produktionsdyr, når apotekerens bevilling bortfalder, jf. §
på dennes regning afvikle apotekets aktiviteter i forbindelse med forhandling af lægemidler til produktionsdyr. § 12 b. Apoteker, som har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ønsker at fremstille magistrelle lægemidler, jf. § 12, stk. 1, nr. 1, kan fremstille lægemidler til brug for beredskabssituationer, det statslige redningsberedskab, øvrige beredskabsmyndigheder
det militære forsvar i de tilfælde, hvor lægemidlet ikke kan erstattes af her i landet markedsførte lægemidler. § 12 c. En apoteker, der ønsker at opsplitte lægemidler til veterinær brug, skal forud for opsplitningen give Lægemiddelstyrelsen meddelelse herom
angive, hvilke kategorier af opsplitning meddelelsen angår,
på hvilken receptekspederende enhed under apotekeren aktiviteten skal foretages. Stk. 2. En apoteker, der har givet meddelelse efter stk. 1, skal informere dyreejeren, før apoteket foretager opsplitningen, herunder om risici for lægemidlernes effekt, kvalitet
sikkerhed m.v.
om eventuelle særlige forhold omkring anvendelse
opbevaring af de udleverede lægemidler som følge af opsplitningen. Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om meddelelsesordningen, jf. stk. 1, herunder om kategorier af opsplitning af lægemidler
om, at meddelelse skal ske elektronisk, samt om informationspligten, jf. stk. 2. § 13. Apoteker må kun i særlige tilfælde
med indenrigs-
sundhedsministerens tilladelse varetage opgaver ud over, hvad der er nævnt i §§ 11-12 b. Stk. 2. Apoteker må ikke fremstille
forhandle magistrelle lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er udstedt markedsføringstilladelse. Apoteker kan dog i forsyningsmæssige nødsituationer
i tilfælde af ulykker, katastrofer
krigshandlinger forhandle magistrelle lægemidler modtaget fra sygehusapoteker i medfør af § 56, stk.
forhandle et magistrelt lægemiddel med samme aktive indholdsstoffer. Stk. 4. Apoteker må kun fremstille de magistrelle lægemidler til dyr, som dyrlæger må ordinere i henhold til regler udstedt af ministeren for fødevarer, landbrug
fiskeri i medfør af § 9, stk. 3, jf. dog stk.
forhandler et magistrelt lægemiddel, der er omfattet af stk. 2 eller
fiskeri. Stk. 7. Afgørelser efter § 13, stk. 6, kan påklages til Miljø-
Fødevareklagenævnet. Klage skal indgives til Fødevarestyrelsen, senest 4 uger efter at klageren har fået meddelelse om afgørelsen. Miljø-
Fødevareklagenævnet kan i særlige tilfælde behandle en klage, selv om den er indgivet efter fristens udløb. Fødevarestyrelsen kan genoptage en sag, efter at der er indgivet klage. Afgørelser truffet af Miljø-
Fødevareklagenævnet kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed. Stk. 8. Påklages afgørelsen til Miljø-
Fødevareklagenævnet, behandler nævnet sagen i afdelingen omhandlet i § 3, stk. 1, nr. 8, i lov om Miljø-
Fødevareklagenævnet. Klage til Miljø-
Fødevareklagenævnet indgives skriftligt til den myndighed, der har truffet afgørelsen, ved anvendelse af digital selvbetjening, jf. dog § 21, stk. 2-4, i lov om Miljø-
Fødevareklagenævnet. Myndigheden skal, hvis den vil fastholde afgørelsen, snarest
som udgangspunkt ikke senere end 3 uger efter modtagelsen af klagen videresende klagen til klageinstansen. Klagen skal ved videresendelsen være ledsaget af den påklagede afgørelse, de dokumenter, der er indgået i sagens bedømmelse,
en udtalelse fra myndigheden med dennes bemærkninger til sagen
de i klagen anførte klagepunkter. § 13 a. En apoteker må alene forhandle receptpligtige veterinære lægemidler online inden for landets grænser i overensstemmelse med artikel 104 i Europa-Parlamentets
Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler
om ophævelse af direktiv 2001/82/EF. § 14. Apotekere, sammenslutninger af apotekere
selskaber ejet af apotekere må ikke deltage i fremstilling af
kan ikke få markedsføringstilladelse til lægemidler. Kapitel 4 Apotekerbevillinger m.v. §
2 kan i særlige tilfælde meddeles for en tidsbegrænset periode. Stk.
ikke er under værgemål efter værgemålslovens § 5 eller under samværgemål efter værgemålslovens § 7, 2) ikke er under konkurs, 3) har bestået dansk farmaceutisk kandidateksamen eller en tilsvarende udenlandsk eksamen, som er godkendt af indenrigs-
sundhedsministeren til opfyldelse af overenskomster med andre lande eller direktiver vedtaget af Det Europæiske Fællesskab, eller som har opnået Lægemiddelstyrelsens tilladelse til beskæftigelse som farmaceut på apotek efter § 36, stk. 2,
4) gennem forudgående beskæftigelse har gjort sig egnet til at lede driften af et apotek. Stk. 6. Indenrigs-
sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at den i stk. 5, nr. 3, krævede uddannelse skal være suppleret med efter- eller videreuddannelse. §
rettes mod ansøgere til apotekerbevilling efter § 15, stk. 1
2. Apotekerbevillinger opslås med apotek
tilknyttede enheder, idet en tiltrædende apoteker dog kan vælge ikke at overtage apoteksfilialer
apoteksudsalg, som er oprettet i medfør af §§ 5
6 eller opretholdt, uden at Lægemiddelstyrelsen har givet påbud herom i medfør af § 7, stk. 1. Stk. 2. Efter anmodning meddeles der ansøgere
organisationer, hvis medlemmer er naturlige ansøgere til apotekerbevillinger, oplysning om ansøgernes navne. Stk.
sundhedsministeren kan fastsætte regler om Lægemiddelstyrelsens drift samt overtagelse
overdragelse af et apotek, herunder varelager, inventar
indretning. § 20. Ansøgning om en apotekerbevilling efter § 15, stk. 1
2, indsendes til Lægemiddelstyrelsen. Inden apotekerbevilling meddeles efter § 15, stk. 1, rådfører Lægemiddelstyrelsen sig med de konsulenter, der er nævnt i § 67,
Lægemiddelstyrelsen udvælger på den baggrund et antal egnede ansøgere
tilbyder disse en samtale som et led i sagsbehandlingen. Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte nærmere regler for proceduren for opslag af bevillinger
behandling af ansøgninger om apotekerbevilling efter § 15, stk. 1-3, herunder for samtidige opslag af bevillinger efter § 15, stk. 1
2. § 20 a. En apoteker, der har oprettet apoteksfilialer
apoteksudsalg i medfør af §§ 5
6, eller har opretholdt sådanne enheder, uden at Lægemiddelstyrelsen har givet påbud herom i medfør af § 7, stk. 1, skal afhænde disse enheder, når apotekerens bevilling bortfalder, jf. § 22, hvis den tiltrædende apoteker ikke ønsker at overtage disse ved apoteksovertagelse. Sker afhændelsen ved salg af de i 1. pkt. nævnte enheder, må apotekeren kun sælge den eller de pågældende enheders indretning, inventar
varelager til en pris, der ikke overstiger den bogførte værdi heraf. Stk. 2. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om, at Lægemiddelstyrelsen uanset stk. 1 på den afgående apotekers vegne
for dennes regning kan afhænde de i stk. 1 nævnte apoteksenheder, hvis Lægemiddelstyrelsen midlertidigt har overtaget driften i henhold til § 19, stk.
2, 4) når indehaveren efter § 7, nr. 1
2, i lov om autorisation af sundhedspersoner
om sundhedsfaglig virksomhed, der finder tilsvarende anvendelse på udøvelse af apoteksvirksomhed, eller § 79 i borgerlig straffelov mister retten til at drive apotek,
5) når indehaveren har været fraværende fra apoteket i et år
fraværet ikke skyldes sygdom, jfr. § 31, stk.
stk. 2, kan Lægemiddelstyrelsen bestemme, at bevillingen for en periode på indtil 6 måneder ikke bortfalder,
at apotekeren i denne periode er pligtig at fortsætte driften. Lægemiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde forlænge perioden i yderligere 3 måneder. §
sundhedsministeren bevillingen, jf. dog §
de udviste forhold giver grund til at antage, at apotekeren ikke fremover vil lede driften af apoteket på forsvarlig måde, kan indenrigs-
sundhedsministeren tilbagekalde bevillingen. Stk. 2. Forinden en bevilling kan tilbagekaldes efter stk. 1, skal indenrigs-
sundhedsministeren lade sagens faktiske omstændigheder undersøge ved en forhørsleder efter de i lov om tjenestemænd i staten, folkeskolen
folkekirken fastsatte regler om afholdelse af tjenstligt forhør. § 26. Indenrigs-
sundhedsministeren kan tilbagekalde en apotekerbevilling, såfremt indehaveren ikke inden en frist, der er fastsat af Lægemiddelstyrelsen i henhold til § 4, stk. 2 eller § 28, stk. 1, opretter eller overtager et apotek. § 27. Forinden en bevilling kan tilbagekaldes efter §§ 24-26, skal der gives apotekeren
hans faglige organisation lejlighed til at udtale sig. Kapitel 5 Apoteksovertagelse § 28. Tidspunktet for apoteksovertagelse samt de nærmere vilkår herfor, jfr. §§ 29
30, fastsættes ved aftale mellem den tiltrædende
den fratrædende apoteker eller dennes bo. Aftalen fremsendes til Lægemiddelstyrelsen, der kan fastsætte eller ændre en frist for overtagelsen. Stk. 2. Uenighed mellem den tiltrædende
den fratrædende apoteker om vilkårene for apoteksovertagelsen, bortset fra fristen, jf. stk. 1,
varelageret på apoteket
dets enheder, herunder apoteksfilialer
apoteksudsalg, som ikke er oprettet i medfør af §§ 5
6 eller opretholdt på baggrund af et påbud givet af Lægemiddelstyrelsen i medfør af § 7, stk. 1, i det omfang indretningen, inventaret
varebeholdningen er i brugbar
tidssvarende stand
er passende i forhold til den eller de pågældende apoteksenheders behov. Ved apoteksovertagelse er den tiltrædende apoteker endvidere berettiget til at overtage indretningen, inventaret
varelageret på apoteksfilialer
apoteksudsalg, som er oprettet i medfør af §§ 5
6 eller opretholdt, uden at Lægemiddelstyrelsen har givet påbud herom i medfør af § 7, stk. 1. Stk. 2. Den afgående apoteker må kun sælge apotekets
de i stk. 1 nævnte enheders indretning, inventar
varelager til en pris, der ikke overstiger den bogførte værdi heraf. I perioden fra den afgående apotekers meddelelse til Lægemiddelstyrelsen om fritagelse for apotekerbevillingen, jf. § 22, stk. 2, til den tiltrædende apotekers stillingtagen til, om samtlige apoteksenheder ønskes overtaget, jf. stk. 1, 2. pkt., kan den afgående apoteker ikke afhænde de apoteksenheder, der er oprettet i medfør af §§ 5
varelager, der kan henføres til dennes forhandling af lægemidler til produktionsdyr. §
apotekspersonale § 31. Apotekeren leder driften af apoteket
er ansvarlig for, at virksomheden udøves forsvarligt
i overensstemmelse med gældende bestemmelser
meddelte påbud. Stk.
om sundhedsfaglig virksomhed, eller såfremt der er rejst sigtelse mod en apoteker for strafbart forhold, der kan medføre frakendelse af retten til at drive apoteksvirksomhed efter § 79 i borgerlig straffelov, kan Lægemiddelstyrelsen påbyde apotekeren at overdrage ledelsen af apoteket til en bestyrer, indtil sagen er endeligt afgjort. Stk. 2. Såfremt påbud efter stk. 1 ikke efterkommes, kan Lægemiddelstyrelsen midlertidigt indsætte en apoteksbestyrer for apotekerens regning. § 33. Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om antagelse
godkendelse af apoteksbestyrere
om indberetning af apotekeres eller apoteksbestyreres fravær. Stk. 2. Ved indsættelse af apoteksbestyrer efter § 31, stk. 3,
2, skal der gives apotekeren
hans faglige organisation lejlighed til at udtale sig om valget af bestyrer. § 34. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om beføjelser
betegnelser for det personale, som beskæftiges på apotekerne. Stk.
at omprøve
om bedømmelse i forbindelse med klager over forhold ved prøver kan resultere i en lavere karakter. § 35. (Ophævet) § 36. Indenrigs-
sundhedsministeren kan til gennemførelse af overenskomster med andre lande
direktiver vedtaget af Det Europæiske Fællesskab fastsætte bestemmelser om adgang til ansættelse på apotek for personer med udenlandsk uddannelse, der sigter på beskæftigelse på apoteker. Stk.
sundhedsministeren kan i tilfælde af konflikt mellem apotekerne
apotekspersonalet midlertidigt gøre undtagelse fra regler, der er fastsat i medfør af § 34 eller i henhold til kapitel 7, når hensynet til sikring af befolkningens forsyning med lægemidler tilsiger det. Kapitel 7 Apotekers indretning
drift § 38. Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om de forskellige apoteksenheders opgaver
kan fastsætte regler om de forskellige enheders drift. Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om kvalitet, servicekrav
leveringsvilkår for dosisdispenserede lægemidler, jf. § 11, stk. 1, nr. 11,
1, nr. 2,
kan herunder fastsætte regler om, hvilke lægemidler der kan dosisdispenseres til enkeltpersoner i primærsektoren. Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om indretning
udstyr af lokaler, hvorfra der drives apoteksvirksomhed. § 39. Lægemiddelstyrelsen kan påbyde en apoteker eller ejeren af et sygehusapotek at foretage ændringer i indretning
udstyr af apotekslokaler
kan fastsætte en frist for påbuddets efterkommelse. § 40. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om apotekers åbningstid
apotekers vagttjeneste. § 41. Apoteker skal have et varelager, som er passende
tilstrækkeligt i forhold til efterspørgslen det pågældende sted. Stk. 2. Apoteker skal hurtigst muligt efterkomme anmodninger om fremskaffelse af ethvert lægemiddel, hvis forhandling er forbeholdt apotekerne, eller som ordineres ved recept
lovligt kan forhandles her i landet. Stk. 3. Indenrigs-
sundhedsministeren kan af beredskabsmæssige hensyn påbyde apoteker eller nogle af disse at have en mindstebeholdning af nærmere bestemte lægemidler
andre varer. § 41 a. Apotekeren skal offentliggøre de oplysninger om sin virksomhed, der er relevante i forbindelse med borgernes valg af apotek. Stk.
anvendelse af doseringskort for dosisdispenserede lægemidler, der forhandles til forbrugerne, jf. § 11, stk. 1, nr. 11,
1, nr.
receptekspedition til andre receptudstedere, der har ordineret receptmedicin til samme patient. Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler, hvorefter
så andre personer er berettiget til at udstede forskrifter om udlevering af lægemidler fra apoteker. Stk. 4. Indenrigs-
sundhedsministeren kan til gennemførelse af overenskomster med andre lande
direktiver vedtaget af Det Europæiske Fællesskab fastsætte bestemmelse om, at udleveringsforskrifter udstedt af personer, der er berettiget hertil ifølge andre landes regler herom,
så må ekspederes her i landet. § 43. Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om fremstilling, kontrol, lagerhold
opbevaring af lægemidler
andre varer på apoteker. Styrelsen fastsætter desuden regler om anvendelse af aktive stoffer
hjælpestoffer i fremstillingen af lægemidler
mellemprodukter, herunder om pligt til at udføre kontroller på fremstillings-
distributionssteder for aktive stoffer. § 43 a. Den apoteker, der inden for rammerne af sin apotekerbevilling ønsker at forhandle lægemidler online til brugerne,
den apoteker, der har opnået bevilling til alene at drive apoteksvirksomhed online, skal give Lægemiddelstyrelsen meddelelse herom, før forhandlingen påbegyndes. Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om de særlige, supplerende forpligtelser, der påhviler apotekere, der er nævnt i stk. 1, herunder regler om: 1) De oplysninger, som skal ledsage meddelelsen,
om pligt til at underrette Lægemiddelstyrelsen om eventuelle ændringer af disse oplysninger. 2) Formkrav til meddelelsen, herunder om meddelelsen skal indsendes elektronisk. 3) Krav til det internetdomæne, hvorfra lægemidlerne udbydes til salg, herunder regler om de oplysninger, der skal fremgå af domænet, kravene til dets tekniske indretning
pligt til at benytte et fælleseuropæisk sikkerhedslogo. § 43 b. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler for forsendelse af lægemidler til brugerne, herunder regler om, at visse lægemidler ikke må postforsendes,
regler om de oplysninger, der skal ledsage forsendelsen. Kapitel 8 Prisfastsættelse § 44. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om beregning af apotekernes priser ved salg til forbrugerne af lægemidler, hvis forhandling er forbeholdt apoteker, eller som sælges efter recept. Stk. 2. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om beregning af apotekernes priser ved salg til forbrugerne af dosisdispenserede lægemidler, jf. § 11, stk. 1, nr. 11,
1, nr. 2, samt regler om afregning ved samhandel med dosisdispenserede lægemidler, jf. § 12, stk. 1, nr. 2. Stk. 3. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om apotekernes gebyr for genordination, jf. § 11 a, stk.
erhvervslivet i øvrigt. Stk. 5. Ved salg af håndkøbslægemidler, der i henhold til § 60, stk. 2, i lov om lægemidler er undtaget fra apoteksforbehold, skal apoteket efter nærmere af indenrigs-
sundhedsministeren fastsatte regler tage samme pris for lægemidlet, uanset om lægemidlet sælges med eller uden tilskud efter § sundhedslovens §§ 143-154,
uanset hvilken apoteksenhed lægemidlet sælges fra. Stk. 6. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om beregning af apotekernes priser ved salg til dyreejere af opsplittede lægemidler til veterinær brug, jf. § 12, stk. 1, nr. 6. § 45. Størrelsen af de samlede beløb, der udgør apotekernes bruttoavance ved salg af lægemidler
andre varer m.v. samt regulering af disse, fastsættes ved aftale mellem indenrigs-
sundhedsministeren
apotekernes organisation. Stk.
sundhedsministeren forlænge den bestående aftale, dog længst med i alt et år. Stk. 2. Kan der ikke indgås aftale som nævnt i § 45, stk. 1, fremsætter indenrigs-
sundhedsministeren særligt lovforslag. Kapitel 9 Regnskabsoplysninger m.v. § 47. Apotekerne skal udarbejde regnskabsoplysninger efter regler, som fastsættes af indenrigs-
sundhedsministeren. Ministeren kan i reglerne fastsætte bestemmelser om, at regnskabsoplysningerne skal vedlægges sådant materiale vedrørende apotekets forhold, som indgives med apotekernes oplysninger til told-
skatteforvaltningen efter skattekontrollovens § 2,
om, at regnskabsoplysningerne skal attesteres af en statsautoriseret revisor eller en registreret revisor. Ministeren kan endvidere fastsætte særlige regler om regnskabsmæssige forhold, ledelseserklæring
udførelse af revision vedrørende modtagne rabatter samt modtagne ydelser for reklame-
markedsføringsaktiviteter. Stk. 2. Apotekernes regnskabsoplysninger indsendes inden for nærmere af Lægemiddelstyrelsen fastsatte frister til Lægemiddelstyrelsen, som kan kræve indsendt eller forevist det materiale, der ligger til grund for regnskabsoplysningerne. Lægemiddelstyrelsen kan videregive de indberettede regnskabsoplysninger til indenrigs-
sundhedsministeren. Stk.
deres forening skal efter anmodning give indenrigs-
sundhedsministeren
Lægemiddelstyrelsen oplysninger vedrørende apotekernes forhold, herunder oplysninger om fremstilling
salg af lægemidler
andre varer. Kapitel 10 Udligning, afgift
tilskud § 49. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler for udligning af apotekernes indtjeningsgrundlag. Herunder fastsættes regler for apotekernes indbetaling af afgifter til staten
regler for statens udbetaling af tilskud til apotekerne. §
formkrav til apotekeres ansøgning om afgiftslempelse eller tilskud, herunder at ansøgning skal ske elektronisk. § 52. Indenrigs-
sundhedsministeren fastsætter regler om, hvilke beløb der indgår i den omsætning, der danner grundlag for beregningen af afgift
tilskud. § 53. Indenrigs-
sundhedsministeren kan fastsætte regler om beregning
betaling af afgifter
tilskud, herunder om, at der i årets løb skal betales foreløbige afgifter
tilskud. Stk.
sygehusapoteksfilialer kan oprettes af staten eller et regionsråd. Stk. 2. Ved sygehusapotek
ved sygehusapoteksfilial forstås i denne lov, medmindre andet fremgår, en apoteksenhed, der er oprettet af enten staten eller et regionsråd. § 55. En regions sygehusapotek eller sygehusapoteksfilial kan levere lægemidler
andre varer til regionens egne sygehuse
tilknyttede behandlingsinstitutioner m.v., jf. sundhedslovens § 74, stk. 2,
2-
sundhedsministeren kan tillade et sygehusapotek eller en sygehusapoteksfilial at levere lægemidler
andre varer til statsinstitutioner
til Grønlands selvstyre
til Færøernes hjemmestyre. Stk. 3. Indenrigs-
sundhedsministeren kan tillade et af regionernes sygehusapoteker at levere radioaktive lægemidler til sygehuse
institutioner omfattet af stk. 1, som ikke tilhører sygehusapotekets ejer. Stk. 4. Indenrigs-
sundhedsministeren kan tillade et sygehusapotek eller en sygehusapoteksfilial at opsplitte
levere lægemidler til vaccinationssteder til brug for udførelse af vaccinationsopgaver i et offentligt vaccinationsprogram. Indenrigs-
sundhedsministeren kan tillade et sygehusapotek eller en sygehusapoteksfilial at distribuere lægemidler til brug i et offentligt vaccinationsprogram til sygehusapoteker, apoteker
virksomheder, som regionerne har indgået aftale med, jf. lægemiddellovens § 40 e. Stk. 5. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om opsplitning
distribution af lægemidler omfattet af indenrigs-
sundhedsministerens tilladelse efter stk.
5) andre varer, der anvendes i sundheds-
sygeplejen på sygehusene. Stk. 2. Ud over de i stk. 1, nr. 4, nævnte lægemidler kan et sygehusapotek fremstille et lægemiddel, der godkendes til fremstilling på sygehusapotek, såfremt et tilsvarende lægemiddel ikke markedsføres af andre
ingen privat virksomhed har ønsket at erhverve tilladelsen på et forretningsmæssigt grundlag. Stk. 3. Sygehusapoteker kan foretage kobling, blanding
opløsning samt optræk i sprøjter til den enkelte navngivne patient af lægemidler, hvortil der er udstedt en markedsføringstilladelse,
lægemidler, som er omfattet af lægemiddellovens § 29, stk.
2 nævnte lægemidler
andre varer kan forhandles til andre sygehusapoteker. Stk. 6. De i stk. 1
2 nævnte lægemidler kan forhandles til apoteker, medmindre tilsvarende lægemidler fremstilles
markedsføres af andre end sygehusapoteker. Stk. 7. Sygehusapoteker kan uanset stk. 6 i forsyningsmæssige nødsituationer
i tilfælde af ulykker, katastrofer
krigshandlinger efter tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen forhandle magistrelle lægemidler, jf. stk. 1, nr. 1, til apoteker, uanset at tilsvarende lægemidler fremstilles
markedsføres af andre end sygehusapoteker. Stk. 8. Et sygehusapotek kan til brug for de lægemidler, der fremstilles efter stk. 1, sælge udportionerede mængder af aktive stoffer, hjælpestoffer
emballage til andre sygehusapotekere. § 56 a. Sygehusapoteker kan for offentlige
private virksomheder
institutioner udføre opgaver, der naturligt
hensigtsmæssigt knytter sig til et sygehusapoteks virksomhed. Sygehusapoteker kan dog ikke forhandle dosisdispenserede lægemidler til private apoteker beregnet til navngivne forbrugere, jf. § 11, stk. 1, nr. 11,
1, nr.
sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler herom, herunder regler om omkostningskalkulationen i forbindelse med udførelsen af den enkelte opgave. Stk.
sundhedsministeren tillægger registreringsretten til de lægemidler, der er optaget i Lægemiddelstyrelsens specialitetsregister i henhold til § 49, stk. 2, i lov om lægemidler,
som ifølge registreringen fremstilles på sygehusapotek, til sygehusapotekernes ejere eller en organisation, der repræsenterer disse. Stk. 2. Lægemidler kan kun søges godkendt til fremstilling på sygehusapotek af de ejere
den organisation, der er nævnt i stk.
sundhedsministeren. Indenrigs-
sundhedsministeren kan i reglerne fastsætte bestemmelse om sygehusapotekernes indberetning af oplysninger til Lægemiddelstyrelsen. Stk.
oplysningerne nævnt i stk. 2 til en. Stk. 4. Sygehusapotekerne skal efter regler fastsat af indenrigs-
sundhedsministeren give indenrigs-
sundhedsministeren oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m.v. af lægemidler m.v. Indenrigs-
sundhedsministeren kan bestemme, at de pågældende oplysninger skal gives til en anden myndighed. Indenrigs-
sundhedsministeren eller den myndighed, som indenrigs-
sundhedsministeren udpeger til at modtage oplysningerne, kan offentliggøre oplysningerne. §
13, §§ 34, 36, 38, 41, 42, 43
private sygehusapoteksfilialer kan med Lægemiddelstyrelsens tilladelse oprettes af ejere af private sygehuse, jf. stk.
som ud over eventuel ambulant behandling varetager behandling under indlæggelse. Sygehuset skal være indrettet med henblik på behandling af indlagte patienter
bemandet med som minimum plejepersonale i vagt mindst fem døgn om ugen. § 61 b. Et privat sygehusapotek
en privat sygehusapoteksfilial kan levere lægemidler
andre varer til private sygehuse, jf. § 61 a, stk. 2. § 61 c. Private sygehusapoteker kan fremstille 1) magistrelle lægemidler, 2) lægemidler, som sygehusapoteket har markedsføringstilladelse til efter lov om lægemidler,
3) andre varer, der anvendes i sundheds-
sygeplejen på sygehuse. Stk. 2. De lægemidler, der er nævnt i stk. 1, kan forhandles til apoteker, sygehusapoteker
private sygehusapoteker. § 61 d. Ejere af private sygehusapoteker skal efter anmodning give Lægemiddelstyrelsen oplysninger om apotekets forhold. Stk. 2. Private sygehusapoteker skal efter regler fastsat af indenrigs-
sundhedsministeren give indenrigs-
sundhedsministeren oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m.v. af lægemidler m.v. Indenrigs-
sundhedsministeren kan bestemme, at de pågældende oplysninger skal gives til en anden myndighed. Indenrigs-
sundhedsministeren eller den myndighed, som indenrigs-
sundhedsministeren udpeger til at modtage oplysningerne, kan offentliggøre oplysningerne. § 61 e. Private sygehusapotekere skal opfylde betingelsen i § 15, stk. 5, nr.
, 38, 39, 42, 43
65. § 61 g. Indenrigs-
sundhedsministeren kan fastsætte regler om betaling af et gebyr for Lægemiddelstyrelsens behandling af en ansøgning om oprettelse af privat sygehusapotek eller privat sygehusapoteksfilial efter § 61 a
for Lægemiddelstyrelsens kontrol efter §
sundhedsministeren, pension til: 1) apotekere, der er meddelt bevillingen inden den 1. juli 1994, 2) sygehusapotekere, farmaceutiske kandidater
eksaminater, der inden et tidspunkt, der fastsættes af indenrigs-
sundhedsministeren, er optaget i apotekervæsenets pensionsordning i henhold til § 56 eller § 86, stk. 4, i lov om apotekervæsenet, jfr. lovbekendtgørelse nr. 513 af 24. september 1975, som ændret ved § 11 i lov nr. 299 af 8. juni 1977,
3) de under nr. 1
2 nævnte farmaceuters efterlevende ægtefæller
børn. Stk.
organisationer, hvor personer omfattet af § 62, stk. 1, nr. 2, er ansat, indbetaler bidrag til dækning af statens pensionsforpligtelse. Stk.
sundhedsministeren fastsætter regler om pensionsbidragenes størrelse, beregning, opkrævning
indbetaling. Bidraget for hvert af de i stk. 1 nævnte medlemmer fastsættes til et beløb svarende til 15 pct. af den pensionsgivende løn for en farmaceut i staten med 12 års anciennitet. Bidrag efter stk. 2 beregnes med en af indenrigs-
sundhedsministeren fastsat procentsats af apotekets omsætning. Stk.
sundhedsministeren kan henlægge sine beføjelser efter loven til Lægemiddelstyrelsen. Stk. 2. Indenrigs-
sundhedsministeren kan fastsætte regler om klage over Lægemiddelstyrelsens afgørelser, herunder regler om klagefrister. § 65. Lægemiddelstyrelsen fører tilsyn med, at loven
de i medfør heraf fastsatte regler overholdes. Lægemiddelstyrelsen fører endvidere tilsyn
kontrol med, at de lægemidler, der forhandles fra apoteksenheder, er omfattet af en tilladelse efter §§ 7, 29, 31 eller 32 i lov om lægemidler,
ikke omfattet af forbuddet i § 43 b, stk. 1, i samme lov. Tilsynet med dyrlægers omgang med lægemidler føres dog af Fødevarestyrelsen. Behandlerfarmaceuters genordination af visse lægemidler
apoteket som behandlingssted efter § 11 a samt ordination af dosisdispensering med tilskud efter § 11 b er underlagt tilsyn af Styrelsen for Patientsikkerhed i medfør af kapitel 3 i lov om autorisation af sundhedspersoner
om sundhedsfaglig virksomhed
sundhedslovens § 213 c. Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen fører tilsyn
kontrol med apoteksenheder. Lægemiddelstyrelsens repræsentanter har mod behørig legitimation
uden retskendelse adgang til lokaler
til at kræve udleveret regnskabsmateriale, jf. § 47, som er af betydning for udøvelsen af tilsynet. Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen kan vederlagsfrit udtage eller kræve udleveret prøver til undersøgelser af lægemidler
andre varer, som forhandles fra apoteker m.v. Stk. 4. Lægemiddelstyrelsen kan give en apoteker eller en sygehusapoteksejer påbud om afhjælpning af mangler, som påvises ved kontrollen,
kan fastsætte en frist herfor. Stk. 5. Fødevarestyrelsens repræsentanter har mod behørig legitimation
uden retskendelse adgang til apoteker. Fødevarestyrelsens repræsentanter kan kræve at få fremvist
udleveret kopi af alle recepter på lægemidler, der er ordineret af en dyrlæge. Stk. 6. Lægemiddelstyrelsen kan med Styrelsen for Patientsikkerhed udveksle relevante oplysninger om forhold på receptekspederende enheder, herunder om apotekspersonalet, som Lægemiddelstyrelsen eller Styrelsen for Patientsikkerhed erfarer som led i tilsyn med apoteker
apotekspersonale. Lægemiddelstyrelsen kan anvende oplysninger modtaget fra Styrelsen for Patientsikkerhed til brug for Lægemiddelstyrelsens kontrol
tilsyn med receptekspederende enheder. Stk. 7. Indenrigs-
sundhedsministeren kan beslutte, at Lægemiddelstyrelsens tilsynsforpligtelse over for apotekere indskrænkes, i det omfang et forhold
så omfattes af Styrelsen for Patientsikkerheds tilsynskompetence. §
sundhedsministeren efter indstilling fra organisationer, der repræsenterer henholdsvis farmaceuter, farmakonomer, apotekere, patienter
forbrugere, for 3 år ad gangen med mulighed for genbeskikkelse én gang. Stk. 2. I sager om ansættelse af private sygehusapotekere rådfører Lægemiddelstyrelsen sig med de i stk. 1 nævnte to konsulenter, der beskikkes efter indstilling fra Pharmadanmark
Farmakonomforeningen, samt en konsulent, som skal være ansat på sygehusapotek,
som beskikkes af indenrigs-
sundhedsministeren for 4 år ad gangen efter indstilling fra sygehusapoteksejerne i forening. Stk.
sundhedsministeren. Formanden skal opfylde betingelserne for udnævnelse til dommer. For den enkelte sag tiltrædes nævnet af en repræsentant udvalgt af hver af parterne. For hvert medlem beskikkes en stedfortræder efter samme regler som for beskikkelse af medlemmer. Stk. 3. Indenrigs-
sundhedsministeren kan fastsætte en forretningsorden for nævnet. § 69. Borgerlig straffelovs § 152
finder tilsvarende anvendelse på: 1) medlemmer af
stedfortrædere i det i § 68 omhandlede nævn, 2) sagkyndige, der afgiver erklæringer til nævnet, 3) repræsentanter, der er nævnt i § 68, stk. 2, 4) medhjælpere for de personer, der er nævnt under nr. 1-3,
5) konsulenter, der er nævnt i §
inventaret ved salg indbringer mindre end ved salg til en efterfølgende apoteker. Der kan, forinden erstatning ydes, gives et købstilbud på varelager, inventar
indretning. Stk.
2 fastsættes af Lægemiddelstyrelsen. Stk.
4 om statens ydelse af erstatning ikke anvendelse på tab, der kan henføres til apotekerens forhandling af lægemidler til produktionsdyr. Stk. 6. Har den afgående apoteker oprettet apoteksfilialen efter den 1. juli 2015, finder stk. 1, 2
4 ikke anvendelse på tab, der relaterer sig til nedlæggelse eller flytning af apoteksfilialen, medmindre apoteksfilialen er oprettet eller opretholdt på baggrund af et påbud fra Lægemiddelstyrelsen efter § 7, stk.
sundhedsministeren fastsætter regler om Lægemiddelstyrelsens fastsættelse af erstatning efter stk. 1
sundhedsministeren fastsætter regler om apotekers indbetaling af gebyr til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved varetagelsen af myndighedsopgaver efter loven
Lægemiddelstyrelsens omkostninger til transport af elektroniske recepter, jf. sundhedslovens § 157. De private apotekers gebyr fastsættes som en procentsats af apotekets omsætning. Sygehusapotekernes gebyr fastsættes til et fast årligt beløb for hvert sygehusapotek
sygehusapoteksfilial. Stk. 2. Gebyrer efter stk. 1, der ikke indbetales rettidigt, tillægges rente på 1,3 pct. månedlig for hver påbegyndt måned fra forfaldsdagen at regne. § 71 c. Hos apoteker, som til brugere forhandler lægemidler til produktionsdyr, opkræver Lægemiddelstyrelsen en afgift som fastsat i stk. 2-5 til finansiering af initiativer til styrkelse af fødevaresikkerhed
dyrevelfærd. Stk.
stk. 2, § 12 a, stk. 1-4, § 12 c, stk. 1
2, § 13, § 14, § 20 a, stk. 1, § 29, stk. 2, § 31, stk. 1
2
stk. 3, 1. pkt., § 41, stk. 1
2, § 41 a, stk. 1, § 43 a, stk. 1, § 55, stk. 1, § 56, § 56 a, stk. 1
2, § 61 a, stk. 1, § 61 b, § 61 c eller § 61 e, stk. 1, 2) undlader at efterkomme et påbud eller en oplysningspligt, der har hjemmel i § 4, stk. 2, § 7, stk. 1-5, § 23, stk. 2, § 28, stk. 1, 2. pkt., § 39, § 41, stk. 3, § 47, stk. 2, § 48, § 58, stk. 2, § 61 d, stk. 1, eller § 65, stk. 3
4
stk. 5,
sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at Lægemiddelstyrelsen i nærmere angivne sager om straf efter § 72, stk. 1, eller regler fastsat i medfør af loven, der ikke skønnes at ville medføre højere straf end bøde, i et bødeforelæg kan tilkendegive, at sagen kan afgøres uden retssag, hvis den, der har begået overtrædelsen, erklærer sig skyldig i overtrædelsen
erklærer sig rede til inden en nærmere angiven frist, der efter begæring kan forlænges, at betale en bøde som angivet i bødeforelægget. Stk. 2. Retsplejelovens regler om krav til indholdet af et anklageskrift
om, at en sigtet ikke er forpligtet til at udtale sig, finder tilsvarende anvendelse på bødeforelæg. Stk.
overgangsbestemmelser §
dens aktiver
passiver overføres til staten. Stk.
andre varer til behandling af patienter på det sygehus, hvor sygehusapoteket er indrettet. Stk. 2. (Udelades) § 80. Loven gælder ikke for Færøerne
Grønland, men kan ved kongelig anordning sættes i kraft for Grønland med de afvigelser, som de særlige grønlandske forhold tilsiger. Lov nr. 1554 af 18. december 2018 (Kontrolforanstaltninger mod poliovirus
andre biologiske stoffer, opsplitning af lægemiddelpakninger til veterinær brug
gebyr for visse opgaver vedrørende medicinsk udstyr m.v.) 1) Lovændringerne vedrører § 11, stk. 4, § 12, stk. 1, nr. 6, § 12, stk. 6, § 12 c, § 44, stk. 5,
1, nr. 1. indeholder følgende ikrafttrædelses-
overgangsbestemmelse: § 5 Stk.
2-6, finder ikke anvendelse for recepter ordineret af en dyrlæge før den
registrering af ambulancebehandlere med særlig kompetence (paramedicinere), opgavespecifik autorisation af behandlerfarmaceuter, genordination af receptpligtig medicin, ordination af dosisdispensering med tilskud, organisatorisk ansvar m.v.) 2) Lovændringerne vedrører § 11, stk. 1, nr. 11, 1. pkt., § 11 a, § 11 b, § 13, stk. 1, § 44, stk. 3-5, § 65, stk. 1, 4. pkt., § 65, stk. 6
7,
1, nr.
videregivelse af lægemiddeloplysninger til forsknings-
statistikformål m.v.) 3) Lovændringerne vedrører § 11, stk. 5-
beredskabsprodukter,
sygehusapoteker m.fl.s. distribution
håndtering af lægemidler til brug ved vaccination) 5) Lovændringerne vedrører § 55, stk. 4
Region Midtjylland Område II: Region Syddanmark Område III: Region Hovedstaden
Region Sjælland
AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.