LOV Æ#LOKDOK02 A A20240064630 DI001170 243988 Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed, lov om lægemidler og sundhedsloven (Justeringer af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere mul

§ 50b. Stk.

1. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang apotekerne en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Afgiften fastsættes således, at den dækker det forgangne års udbetalinger af tilskud og godtgørelser m.v. Overstiger de samlede indbetalte afgifter de samlede udbetalte tilskud og godtgørelser m.v., tilbagebetales differencen til de enkelte apoteker i forhold til det, de har indbetalt. Stk.
2. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af apotekernes endelige årsregnskaber en endelig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Afgiften fastsættes således, at den dækker det forgangne års udbetalinger af tilskud og godtgørelser m.v. Har et apotek betalt for meget i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, tilbagebetales differencen til det pågældende apotek. Har et apotek betalt for lidt i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, opkræves differencen hos det pågældende apotek. Overstiger de samlede indbetalte afgifter de samlede udbetalte tilskud og godtgørelser m.v., tilbagebetales differencen til de enkelte apoteker i forhold til det, de har indbetalt. Stk.
3. Indenrigs- og sundhedsministeren kan beslutte, at udbetalingerne af tilskud og godtgørelser nedsættes eller bortfalder. Beslutning herom meddeles Danmarks Apotekerforening. Stk.
4. Skifter et apotek ejer i årets løb, afregnes afgiften endeligt med den afgående apoteker med 1,215 pct. af omsætningen for den del af året, hvor denne har drevet apoteket. Den tiltrædende apoteker betaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen 1,215 pct. af den forgangne måneds omsætning for den del af året, hvor denne driver apoteket. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang den tiltrædende apoteker en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år, jf. stk.
5. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af det endelige regnskab en endelig opgørelse af afgiften, jf. stk.
6. Skifter et apotek ejer ved udgangen af året, foretager Lægemiddelstyrelsen en foreløbig og en endelig opgørelse af afgiften i forhold til den afgående apoteker, jf. stk. 3 og
7. § 50 a. Apotekerne betaler en tillægssektorafgift på 0,062 pct. af omsætningen. Det enkelte apotek indbetaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen 0,062 pct. af den omsætning, apoteket har haft i den forgangne måned. Stk.
8. Omsætningen i stk.

§ 50b. Stk.

1. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang apotekerne en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Afgiften fastsættes således, at den dækker det forgangne års udbetalinger af tilskud. Overstiger de samlede indbetalte afgifter de samlede udbetalte tilskud, tilbagebetales differencen til de enkelte apoteker i forhold til det, de har indbetalt. Stk.
2. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af apotekernes endelige årsregnskaber en endelig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Afgiften fastsættes således, at den dækker det forgangne års udbetalinger af tilskud. Har et apotek betalt for meget i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, tilbagebetales differencen til det pågældende apotek. Har et apotek betalt for lidt i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, opkræves differencen hos det pågældende apotek. Overstiger de samlede indbetalte afgifter de samlede udbetalte tilskud, tilbagebetales differencen til de enkelte apoteker i forhold til det, de har indbetalt. Stk.
3. Indenrigs- og sundhedsministeren kan beslutte, at udbetalingerne af tilskud nedsættes eller bortfalder. Beslutning herom meddeles Danmarks Apotekerforening. Stk.
4. Apoteker, som i løbet af året har modtaget et tilskud for at varetage et særligt forsyningsmæssigt behov (tilgængelighedstilskud), får ved den endelige opgørelse, jf. stk. 4, tilbagebetalt den indbetalte afgift. Stk.
5. Skifter et apotek ejer i årets løb, afregnes afgiften endeligt med den afgående apoteker med 0,062 pct. af omsætningen for den del af året, hvor denne har drevet apoteket. Den tiltrædende apoteker betaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen 0,062 pct. af den forgangne måneds omsætning for den del af året, hvor denne driver apoteket. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang den tiltrædende apoteker en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år, jf. stk.
6. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af det endelige regnskab en endelig opgørelse af afgiften, jf. stk.
7. Skifter et apotek ejer ved udgangen af året, foretager Lægemiddelstyrelsen en foreløbig og endelig opgørelse af afgiften i forhold til den afgående apoteker, jf. stk. 3 og
8. § 50 b. Den omsætning, der danner grundlag for beregningen af sektorafgift og tillægssektorafgift, jf. §§ 50 og 50 a, opgøres som apotekets omsætning eksklusive apotekets omsætning af lægemidler beregnet til produktionsdyr, rabatudgifter, herunder betalinger til bestyrere af håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder, og tab på udestående fordringer opgjort eksklusive moms. Stk.
9. For apoteker, der i medfør af § 12, stk. 3, er godkendt til etablering af pakkefunktion med henblik på samhandel med dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker, medregnes omsætningen af lægemidler ved en sådan samhandel ikke ved opgørelsen af omsætningen efter stk.
10. Dog medregnes det gebyr (dosispakningsgebyr), som apotekere med pakkefunktion modtager herfor i opgørelsen af omsætningen efter stk.
11. Stk.
12. For apoteker, der forhandler dosisdispenserede lægemidler til forbrugerne, jf. § 11, stk. 1, nr. 11, medregnes omsætningen af dosisdispenserede lægemidler og det gebyr (dosisekspeditionsgebyr), som apoteker modtager ved udlevering af dosisdispenserede lægemidler, i opgørelsen af omsætningen efter stk.
13. Stk.
14. For apotekere, der er meddelt bevilling til at drive flere apoteker, beregnes afgifterne på grundlag af den samlede omsætning efter stk. 1-3 for alle apoteker, som apotekeren har bevilling til. § 50 c. Apotekerne betaler en frihandelsafgift på følgende procentsats af omsætningen på andre varer end lægemidler (frihandelsvarer): 1) I 2025: 5,010 pct. 2) I 2026: 5,159 pct. 3) I 2027: 5,308 pct. 4) I 2028: 5,458 pct. 5) Fra 2029: 5,607 pct. Stk.
15. Det enkelte apotek indbetaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen en afgift svarende til den procentsats, der er nævnt i stk. 1, af den omsætning, apoteket har haft i den forgangne måned. Stk.
16. Omsætningen i stk. 1 og 2 opgøres efter § 50 e. Stk.
17. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang apotekerne en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Afgiften fastsættes således, at den dækker det forgangne års udbetalinger af godtgørelser. Overstiger de samlede indbetalte afgifter de samlede udbetalte godtgørelser, tilbagebetales differencen til de enkelte apoteker i forhold til det, de har indbetalt. Stk.
18. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af apotekernes endelige årsregnskaber en endelig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Afgiften fastsættes således, at den dækker det forgangne års udbetaling af godtgørelser. Har et apotek betalt for lidt i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, opkræves differencen hos det pågældende apotek. Har et apotek betalt for meget i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning, tilbagebetales differencen til det enkelte apotek. Overstiger de samlede indbetalte afgifter de samlede udbetalte godtgørelser, tilbagebetales differencen til de enkelte apoteker i forhold til det, de har indbetalt. Stk.
19. Indenrigs- og sundhedsministeren kan beslutte, at udbetalingerne af godtgørelser nedsættes eller bortfalder. Beslutning herom meddeles Danmarks Apotekerforening. Stk.
20. Skifter et apotek ejer i årets løb, afregnes afgiften endeligt med den afgående apoteker med den procentsats, der er nævnt i stk. 1, af omsætningen for den del af året, hvor denne har drevet apoteket. Den tiltrædende apoteker betaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen den procentsats, der er nævnt i stk. 1, af den forgangne måneds omsætning af frihandelsvarer for den del af året, hvor denne driver apoteket. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang den tiltrædende apoteker en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år, jf. stk.
21. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af det endelige regnskab en endelig opgørelse af afgiften, jf. stk.
22. Skifter et apotek ejer ved udgangen af året, foretager Lægemiddelstyrelsen en foreløbig og en endelig opgørelse af afgiften i forhold til den afgående apoteker, jf. stk. 4 og
23. § 50 d. Apotekerne betaler en supplerende frihandelsafgift på 1 pct. af omsætningen af andre varer end lægemidler (frihandelsvarer). Det enkelte apotek indbetaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen 1 pct. af den omsætning, apoteket har haft på andre varer end lægemidler (frihandelsvarer) i den forgangne måned. Stk.
24. Omsætningen i stk.

§ 50e. Stk.

1. Afgiften anvendes til dækning af tilbagereguleringen af den nuværende overskridelse af apotekernes bruttoavanceramme. Når tilbagereguleringen er afsluttet, meddeles dette Danmarks Apotekerforening. Afgiften opkræves herefter ikke længere. Stk.
2. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang apotekerne en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Har et apotek betalt for meget i forhold til det pågældende apoteks indberettede omsætning for året, tilbagebetales differencen til det pågældende apotek. Har et apotek betalt for lidt i forhold til det pågældende apoteks indberettede omsætning for året, opkræves differencen hos det pågældende apotek. Stk.
3. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af de endelige årsregnskaber en endelig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Har et apotek betalt for meget i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, tilbagebetales differencen til det pågældende apotek. Har et apotek betalt for lidt i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, opkræves differencen hos det pågældende apotek. Stk.
4. Skifter et apotek ejer i årets løb, afregnes afgiften endeligt med den afgående apoteker med 1 pct. af omsætningen af frihandelsvarer for den del af året, hvor denne har drevet apoteket. Den tiltrædende apoteker betaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen 1 pct. af den forgangne måneds omsætning af frihandelsvarer for den del af året, hvor denne driver apoteket. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang den tiltrædende apoteker en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år, jf. stk.
5. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af det endelige regnskab en endelig opgørelse af afgiften, jf. stk.
6. Skifter et apotek ejer ved udgangen af året, foretager Lægemiddelstyrelsen en foreløbig og en endelig opgørelse af afgiften i forhold til den afgående apoteker, jf. stk. 4 og
7. § 50 e. Den omsætning, der danner grundlag for beregningen af frihandelsafgiften efter § 50 c og den supplerende frihandelsafgift efter § 50 d, opgøres som apotekets bruttoomsætning af andre varer end lægemidler (frihandelsvarer) eksklusive moms. Stk.
8. For apotekere, der er meddelt bevilling til at drive flere apoteker, beregnes den omsætning, der er nævnt i stk. 1, på grundlag af den samlede omsætning for de apoteker, som apotekeren har bevilling til.
9. §§ 52 og 53 ophæves.
10. I § 55, stk. 1, ændres »En regions sygehusapotek eller en sygehusapoteksfilial« til: »Et sygehusapotek eller sygehusapoteksfilial«, »regionens egne« ændres til: »offentlige«, og »stk. 2-4« ændres til: »stk. 2-4, jf. dog stk. 3«.
11. I § 55 indsættes efter stk. 4 som nyt stykke: Stk.
12. Et sygehusapotek kan på vegne af en sygehusafdeling udlevere lægemidler direkte til en patient, der er i sygehusbehandling. Stk. 5 bliver herefter stk.
14. I § 55 indsættes som stk. 7: Stk.
15. Lægemiddelstyrelsen fastsætter nærmere regler om et sygehusapoteks udlevering af lægemidler direkte til en patient efter stk.
17. Efter § 55 indsættes: § 55 a. Et sygehusapotek kan forhandle lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer, mellemprodukter og andre varer til andre sygehusapoteker. Stk.
18. Et sygehusapotek kan på vegne af andre sygehusapoteker oplagre de produkter, der er nævnt i stk.
19. Stk.
20. Et sygehusapotek kan forhandle aktive stoffer og hjælpestoffer til et apotek, der fremstiller magistrelle lægemidler, jf. § 12, stk. 1, nr.
21. Stk.
22. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om sygehusapotekernes forhandling og lagerhold efter stk. 1 og
24. I § 56, stk. 1, nr. 3, ændres »lov om lægemidler« til: »lov nr. 327 af
25. juni 1975 om lægemidler«.
26. § 56, stk. 5, affattes således: Stk.
27. Et sygehusapotek kan indgå kontrakt med et apotek, som har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at det ønsker at fremstille magistrelle lægemidler, jf. § 12, stk. 1, nr. 1, om, at apoteket kan fremstille magistrelle lægemidler på vegne af sygehusapoteket.
28. § 56, stk. 8, affattes således: Stk.
29. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om et sygehusapoteks kontraktindgåelse med et apotek om fremstilling af magistrelle lægemidler på vegne af sygehusapoteket, jf. stk.
31. I § 56 a, stk. 1, indsættes efter
32. pkt. som nyt punktum: Sygehusapoteker kan få udført opgaver efter
33. pkt. af andre sygehusapoteker.
34. I § 57, stk. 1, ændres »lov om lægemidler« til: »lov nr. 327 af
35. juni 1975 om lægemidler«.
36. § 63, stk. 1-3, ophæves, og i stedet indsættes: De institutioner og organisationer, hvor personer omfattet af § 62, stk. 1, nr. 2, er ansat, betaler en afgift til dækning af statens pensionsforpligtelse. Afgiften fastsættes til et beløb svarende til 15 pct. af den pensionsgivende løn for en farmaceut i staten med 12 års anciennitet. Stk.
37. Apotekerne betaler i pensionsafgift 1,190 pct. af omsætningen til dækning af den del af statens pensionsforpligtelse, der ikke dækkes ind gennem den afgift, der er nævnt i stk.
38. Det enkelte apotek indbetaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen 1,190 pct. af den omsætning, apoteket har haft i den forgangne måned. Stk.
39. Omsætningen i stk. 2 opgøres efter § 63 a. Stk.
40. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang apotekerne en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Afgiften fastsættes således, at den dækker det forgangne års udbetalinger til apotekervæsenets pensionsordning. Overstiger de samlede indbetalte afgifter de samlede udbetalinger til apotekervæsenets pensionsordning, tilbagebetales differencen til de enkelte apoteker i forhold til det, de har indbetalt. Stk.
41. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af de endelige årsregnskaber en endelig opgørelse af afgiften for det forgangne år. Afgiften fastsættes således, at den dækker det forgangne års udbetalinger til apotekervæsenets pensionsordning. Har et apotek betalt for meget i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, tilbagebetales differencen til det pågældende apotek. Har et apotek betalt for lidt i forhold til det pågældende apoteks endelige omsætning for året, opkræves differencen hos det pågældende apotek. Overstiger de samlede indbetalte afgifter de samlede udbetalinger til apotekervæsenets pensionsordning, tilbagebetales differencen til de enkelte apoteker i forhold til det, de har indbetalt. Stk.
42. Indenrigs- og sundhedsministeren kan beslutte, at udbetalingerne til apotekervæsenets pensionsordning, jf. stk. 2, nedsættes eller bortfalder for at undgå, at afgiften, jf. stk. 2, ikke kan dække udbetalingerne til apotekervæsenets pensionsordning. Beslutning herom meddeles Danmarks Apotekerforening. Stk.
43. Skifter et apotek ejer i årets løb, afregnes afgiften endeligt med den afgående apoteker med 1,190 pct. af omsætningen for den del af året, hvor denne har drevet apoteket. Den tiltrædende apoteker betaler hver måned til Lægemiddelstyrelsen 1,190 pct. af den forgangne måneds omsætning for den del af året, hvor denne driver apoteket. Lægemiddelstyrelsen meddeler snarest muligt efter årets udgang den tiltrædende apoteker en foreløbig opgørelse af afgiften for det forgangne år, jf. stk.
44. Lægemiddelstyrelsen foretager snarest muligt efter modtagelsen af det endelige regnskab en endelig opgørelse af afgiften, jf. stk.
45. Skifter et apotek ejer ved udgangen af året, foretager Lægemiddelstyrelsen en foreløbig og en endelig opgørelse af afgiften i forhold til den afgående apoteker, jf. stk. 4 og
46. Stk. 4 bliver herefter stk.
48. I § 63, stk. 4, der bliver stk. 8, ændres »bidrag« til: »afgift«.
49. I § 63 indsættes som stk. 9: Stk.
50. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nærmere regler for apotekernes indbetaling af pensionsafgifter til staten.
51. Efter § 63 indsættes i kapitel 12: § 63 a. Den omsætning, der danner grundlag for beregningen af pensionsafgifter, jf. § 63, stk. 2, opgøres som apotekets omsætning eksklusive apotekets omsætning af lægemidler beregnet til produktionsdyr, rabatudgifter, herunder betalinger til bestyrere af håndkøbsudsalg og medici‍nudleveringssteder, og tab på udestående fordringer opgjort eksklusive moms. Stk.
52. For apoteker, der i medfør af § 12, stk. 3, er godkendt til etablering af pakkefunktion med henblik på samhandel med dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker, medregnes omsætningen af lægemidler ved en sådan samhandel ikke ved opgørelsen af omsætningen efter stk.
53. Dog medregnes det gebyr (dosispakningsgebyr), som apotekere med pakkefunktion modtager herfor i opgørelsen. Stk.
54. For apoteker, der forhandler dosisdispenserede lægemidler til forbrugerne, jf. § 11, stk. 1, nr. 11, medregnes omsætningen af dosisdispenserede lægemidler og det gebyr (dosisekspeditionsgebyr), som apoteker modtager ved udlevering af dosisdispenserede lægemidler, i opgørelsen af omsætningen efter stk.
55. Stk.
56. For apotekere, der er meddelt bevilling til at drive flere apoteker, beregnes pensionsafgiften på grundlag af den samlede omsætning efter stk. 1-3 for alle apoteker, som apotekeren har bevilling til.
57. § 68 ophæves.
58. I § 69, stk. 1, ændres »:« til: »konsulenter, der er nævnt i § 67.«
59. § 69, stk. 1, nr. 1-5, ophæves.
60. I § 72, stk. 1, nr. 1, ændres »§§ 1-3« til: »§ 1, § 2, stk. 1, 2, 4 eller 5, § 3, stk. 1 eller 2«, »§ 12, stk. 1, nr. 1,
61. pkt., og stk. 2« ændres til: »§ 12, stk. 1, nr. 1,
62. pkt., eller stk. 3«, og efter »§ 55, stk. 1« indsættes: »eller 6«.
63. I § 72, stk. 1, nr. 2, ændres »§ 28, stk. 1,
64. pkt.« til: »§ 28«.
65. I § 72, stk. 1, nr. 2, indsættes efter »§ 7, stk. 1-5,«: »§ 18, stk. 4-6,«. § 2 I lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af
66. marts 2023, som ændret ved § 1 i lov nr. 1550 af
67. december 2023 og § 3 i lov nr. 1778 af
68. december 2023, foretages følgende ændringer:
69. § 67, stk. 1, affattes således: Til offentligheden må der ikke vederlagsfrit udleveres lægemidler i reklameøjemed.
70. § 67, stk. 2-4, ophæves. Stk. 5 og 6 bliver herefter stk. 2 og
72. I § 67, stk. 5, der bliver stk. 2, udgår »til mennesker og dyr«.
73. I § 68, stk. 4, ændres »§ 67, stk. 4 og 5« til: »§ 67, stk. 2 og 3«.
74. I § 69, stk. 1, ændres »§ 67, stk. 4« til: »§ 67, stk. 2«. § 3 I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 247 af
75. marts 2024, som ændret ved lov nr. 907 af
76. juni 2022, § 2 i lov nr. 1778 af
77. december 2023 og lov nr. 1779 af
78. december 2023, foretages følgende ændringer:
79. I § 158, stk. 2, nr. 3, ændres »læger« til: »autoriserede sundhedspersoner«.
80. I § 158, stk. 3, ændres »læger« til: »autoriserede sundhedspersoner«, og »lægen« ændres til: »sundhedspersonen«. § 4 Stk.
81. Loven træder i kraft den
82. juli 2024, jf. dog stk.
83. Stk.
84. § 1, nr. 6, 7, 12, 15-20 og 30-33, træder i kraft den
85. januar
86. Stk.
87. § 1, nr. 1 og 2, finder ikke anvendelse for juridiske eller fysiske personer, der inden lovens ikrafttræden har etableret en virksomhed med et navn eller betegnelse, som ville være omfattet af § 1, nr. 1 eller
88. For sådanne juridiske og fysiske personer finder de hidtil gældende regler anvendelse. Stk.
89. Regler fastsat i medfør af § 55, stk. 5, i lov om apoteksvirksomhed jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af
90. maj 2023, forbliver i kraft, indtil de ophæves eller afløses af forskrifter udstedt i medfør af § 55, stk. 6, i lov om apoteksvirksomhed, jf. denne lovs § 1, nr.
91. Stk.
92. Regler fastsat i medfør af § 67, stk. 5 og 6, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 339 af
93. marts 2023, forbliver i kraft, indtil de ophæves eller afløses af forskrifter udstedt i medfør af § 67, stk. 2 og 3, i lov om lægemidler, jf. denne lovs § 2, nr.
94. § 5 Stk. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, jf. dog stk.
95. Stk.
96. § 1 kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft for Grønland med de ændringer, som de grønlandske forhold tilsiger. Bestemmelserne i § 1 kan sættes i kraft på forskellige tidspunkter. Under Vor Kongelige Hånd og Segl