BEK H#LOKDOK04 B B20240081505 DI001186 244283 Bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler til mennesker og dyr 2024 2024-06-24 2024-06-26 2024-06-27 Valid 815 Lovtidende A 2024-06

stk.

1. Lægemidlet må kun udleveres til personer på 18 år eller derover, med mindre det er ordineret på recept af en læge eller tandlæge. Stk.
2. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HF” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler, uden for apotek. Stk.
3. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HP” må udleveres på de apoteker, der har givet Lægemiddelstyrelsen meddelelse om, at de ønsker at forhandle lægemidler til produktionsdyr til forbrugerne, og af de virksomheder, der har opnået Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr. Stk.
4. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HPK” må udleveres på alle apoteker, hvis det skal anvendes til familiedyr, og på de i stk. 5 nævnte apoteker og virksomheder, hvis det skal anvendes til produktionsdyr. Stk.
5. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HV” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af V-mærkede lægemidler (lægemidler til dyr). Stk.
6. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HX” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, når de udleveres af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler. Stk.
7. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HX18” må udleveres på apoteker og af de i stk. 8 nævnte forhandlere. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, når de udleveres af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler. Et apotek må udlevere op til 2 pakninger pr. kunde pr. dag med indhold af det samme aktive stof i samme formulering og styrke, med mindre det er ordineret på recept af en læge eller tandlæge, jf.

stk.

1. Lægemidlet må kun udleveres til personer på 18 år eller derover, med mindre det er ordineret på recept af en læge eller tandlæge. Stk.
2. Et apotek kan udlevere et ubegrænset antal pakninger pr. dag i udleveringsgruppe ”HA 18” og ”HX 18” til kriminalforsorgens institutioner mod en skriftlig bestilling fra institutionen, der er dateret og bærer en underskrift fra institutionens ledelse, institutionens adresse og titel på den person, som foretager bestillingen. Udleveringsbestemmelser under lægemiddelberedskabet §
3. Lægemidler i udleveringsgruppe ”GHY” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af gasser til medicinsk brug. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, jf.

§ 4. Stk.

2. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HAY” må udleveres på apoteker. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, jf.

§ 4. Stk.

3. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HA18Y” må udleveres på apoteker. Lægemidlet må kun udleveres til personer på 18 år eller derover, med mindre det er ordineret på recept af en læge eller tandlæge. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, jf.

§ 4. Stk.

4. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HFY” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler, uden for apotek. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, jf.

§ 4. Stk.

5. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HPY” må udleveres på de apoteker, der har givet Lægemiddelstyrelsen meddelelse om, at de ønsker at forhandle lægemidler til produktionsdyr til forbrugerne, og af de virksomheder, der har opnået Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, jf.

§ 4. Stk.

6. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HPKY” må udleveres på alle apoteker, hvis det skal anvendes til familiedyr, og på de i stk. 5 nævnte apoteker og virksomheder, hvis det skal anvendes til produktionsdyr. Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, jf.

§ 4. Stk.

7. Lægemidler i udleveringsgruppe ”HVY” må udleveres på apoteker og af de forhandlere, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens tilladelse til detailforhandling af V-mærkede lægemidler (lægemidler til dyr). Der må højst udleveres 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof, jf.

§ 4. § 4.

Lægemiddelstyrelsen kan beslutte, at apotekere i et nærmere angivet omfang må udlevere mere end 1 pakning pr. kunde pr. dag af lægemidler med indhold af det samme aktive stof omfattet af §

1. Stk.
2. Lægemiddelstyrelsen offentliggør beslutninger, jf. stk. 1, på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. §
3. En indehaver af en tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler til detailforhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek må indkøbe håndkøbslægemidler fra grossist, fremstiller eller importør i Danmark, der har tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, samt opbevare og forhandle lægemidlerne til brugerne optaget i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HFY, HXY eller HX18Y. Stk.
4. En indehaver af en tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler til detailforhandling af håndkøbslægemidler til dyr uden for apotek må indkøbe håndkøbslægemidler fra grossist, fremstiller eller importør i Danmark, der har tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, samt opbevare og forhandle lægemidlerne til brugerne optaget i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HVY. Stk.
5. Håndkøbsudsalg oprettet efter § 6 i lov apoteksvirksomhed må forhandle lægemidlerne til brugerne optaget i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HFY, HVY, HXY eller HX18Y, hvis de er leveret fra den apoteker, håndkøbsudsalget er knyttet til. Strafbestemmelser §
6. Med bøde straffes den, der overtræder §§ 2-
7. Stk.
8. Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) straffeansvar efter reglerne i straffelovens
9. kapitel. Ikrafttrædelse §
10. Bekendtgørelsen træder i kraft den
11. juli
12. Stk.
13. Bekendtgørelse nr. 1145 af
14. august 2023 om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler til mennesker og dyr ophæves.