lta/2025/1605

BEK H#LOKDOK04 B B20250160505 DI001679 254060 Bekendtgørelse om varenumre til cannabisslutprodukter og de anvendte cannabismellemprodukter 2025 2025-12-04 2025-12-12 2025-12-13 Valid 1605 Lovtidende A 2025-12-12 A20170166830 2017-12-26 Lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis Nej Nils Falk Bjerregaard Hanne Lomholt Larsen Lægemiddelstyrelsen Indenrigs- og Sundhedsmin.,\nLægemiddelstyrelsen, j.nr. 2025040577 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lægemiddelstyrelsen Bekendtgørelse om varenumre til cannabisslutprodukter og de anvendte cannabismellemprodukter 1) Bekendtgørelsen har som udkast været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2015/1535/EU om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (kodifikation) I medfør af § 42, stk. 2, og § 66, stk. 2, i lov nr. 1668 af

1. december 2017 om ordning med medicinsk cannabis, som ændret ved lov nr. 2392 af
2. december 2021 og lov nr. 439 af
3. maj 2025, fastsættes: §
4. Et varenummer identificerer entydigt et cannabisslutprodukt og det cannabismellemprodukt, som cannabisslutproduktet er fremstillet ud fra. Et navngivet cannabisslutprodukt og det anvendte cannabismellemprodukt i en specifik form, styrke og pakningsstørrelse skal således have et entydigt varenummer. §
5. En mellemproduktfremstiller skal ansøge Lægemiddelstyrelsen om et varenummer til cannabisslutproduktet og det cannabismellemprodukt, som cannabisslutproduktet er fremstillet ud fra. Stk.
6. En ansøgning efter stk. 1 skal fremsendes samtidig med en ansøgning om optagelse af cannabismellemproduktet på listen over cannabismellemprodukter omfattet af ordningen, jf. § 7, stk. 2, i lov om ordning med medicinsk cannabis. Stk.
7. Ansøgning skal fremsendes elektronisk ved brug af ansøgningsskema udarbejdet af Lægemiddelstyrelsen. §
8. Er et cannabismellemprodukt blevet fjernet fra listen over cannabismellemprodukter omfattet af ordningen, jf. § 8 i lov om ordning med medicinsk cannabis, og bliver der efterfølgende ansøgt om optagelse af cannabismellemproduktet på listen igen, skal en mellemproduktfremstiller samtidig ansøge om et nyt varenummer, jf. §
9. §
10. En mellemproduktfremstiller skal påføre varenummeret på cannabismellemproduktets emballage, jf. § 7, i bekendtgørelse om mærkning m.m. af cannabismellemprodukter på en måde, så det ikke kan fjernes. §
11. Lægemiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde og på vilkår, der fastsættes i hvert enkelt tilfælde, dispensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse. §
12. Overtrædelse af § 4 eller af vilkår fastsat efter § 5 kan straffes med bøde. Stk.
13. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter regler i straffelovens
14. kapitel. §
15. Bekendtgørelsen træder i kraft den
16. januar
17. Stk.
18. Bekendtgørelse nr. 2522 af
19. december 2021 om varenumre til cannabisslutprodukter og de anvendte cannabismellemprodukter ophæves.