Obsah (4)

§ 38§ 29§ 70§ 10

BEK H#LOKDOK04 B B20250057405 DC001905 250004 Bekendtgørelse om veterinære laboratorier

officielt udpegede laboratorier 2025 2025-05-26 2025-05-27 2025-05-28 Valid 574 Lovtidende A 2025-05-27 32017R0625 32016R0429 A20240006229 2024-01-19 Bekendtgørelse af lov om hold af dyr A20240006429 2024-01-19 Bekendtgørelse af lov om dyrlæger AHL Nej P.D.V.\nCharlotte Vilstrup Castle Jeffrey Kokou Evon Fødevarestyrelsen Ministeriet for Fødevarer, Landbrug

Fiskeri,\nFødevarestyrelsen, j.nr. 2025-19064 Ministeriet for Fødevarer, Landbrug

Fiskeri Fødevarestyrelsen Bekendtgørelse om veterinære laboratorier

officielt udpegede laboratorier I medfør af § 11 a, § 30, stk. 2

3,

§ 38, stk.

4, i lov om dyrlæger, jf. lovbekendtgørelse nr. 64 af 19. januar 2024,

§ 29, § 33, § 66 a, stk.

1, § 67

§ 70, stk.

3, i lov om hold af dyr, jf. lovbekendtgørelse nr. 62 af 19. januar 2024, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 7, nr. 1

2,

§ 10, stk.

1, nr. 1, 3, 4

5, i bekendtgørelse nr. 1721 af 30. november 2020 om Fødevarestyrelsens opgaver

beføjelser: Anvendelsesområde

definitioner § 1. Denne bekendtgørelse fastsætter krav til laboratorier, der skal godkendes som veterinært laboratorium,

til analyser, prøvemodtagelse

registrering af prøveoplysninger for veterinære laboratorier

officielt udpegede laboratorier, der undersøger veterinære prøver. § 2. Bekendtgørelsen finder anvendelse på: 1) Laboratorier, som er officielt udpeget efter artikel 37 i Europa-Parlamentets

Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol

andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare-

foderlovgivningen

reglerne for dyresundhed

dyrevelfærd, plantesundhed

plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets

Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429

(EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005

(EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF

2008/120/EF

om ophævelse af Europa-Parlamentets

Rådets forordning (EF) nr. 854/2004

(EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/ EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF

97/78/EF

Rådets afgørelse 92/ 438/EØF (forordningen om offentlig kontrol). 2) Veterinære laboratorier, som er omfattet af lov om dyrlæger § 30, stk. 1

2, herunder laboratorier, der fungerer som fælles facilitet for praktiserende dyrlæger eller praksissammenslutninger. Stk. 2. Bekendtgørelsen omfatter laboratorier, der foretager laboratorieundersøgelser for smitsomme ikke-anmeldepligtige

anmeldepligtige dyresygdomme, jf. bekendtgørelse om lister over smitsomme sygdomme til lov om hold af dyr

anmeldepligt af sygdommene. Stk. 3. Denne bekendtgørelse supplerer artikel 37- 42 samt artikel 100

101 i forordningen om offentlig kontrol. Stk. 4. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på dyrlæger, som selv 1) udelukkende udfører undersøgelser af prøver fra dyr i besætninger, der er tilknyttet dyrlægens eget praksisnummer, 2) udfører undersøgelser af prøver fra dyr, som dyrlægen har fået henvist til undersøgelse

behandling fra anden dyrlæge, eller 3) udfører undersøgelser af prøver fra dyr, som dyrlægen har undersøgt

taget i behandling via vagtsamarbejde. Krav til godkendelse af veterinære laboratorier § 3. Veterinære laboratorier skal for at blive godkendt i henhold til § 30, stk. 1 eller 2, i lov om dyrlæger, udføre mindst én individuel analyse eller gruppe af analyser,

være akkrediteret i henhold til europæisk standard EN ISO/IEC 17025 til analyse i henhold til den pågældende metode. Laboratoriet skal være akkrediteret af DANAK, Den Danske Akkrediteringsfond eller et tilsvarende akkrediteringsorgan, der er udpeget som nationalt akkrediteringsorgan i henhold til artikel 4 i forordning (EF) Nr. 765/2008,

med positivt resultat har været underkastet peerevaluering på prøvning i henhold til artikel 10 i forordning (EF) Nr. 765/

1. Stk.
2. Analyser, der foretages med henblik på konstatering af anmeldepligtige dyresygdomme, jf. bekendtgørelse om lister over smitsomme sygdomme til lov om hold af dyr

anmeldepligt af sygdommene, skal være

udføres akkrediteret. Krav til ansøgning om godkendelse som veterinært laboratorium § 4. En ansøgning om godkendelse som veterinært laboratorium skal indsendes til Fødevarestyrelsen

skal indeholde følgende oplysninger: 1) Laboratoriets navn

kontaktoplysninger. 2) Akkrediteringsorganets navn

kontaktoplysninger. 3) Dokumentation for, hvilke akkrediterede analyser laboratoriet foretager. Krav til prøvemodtagelse

registrering af prøveoplysninger for officielt udpegede laboratorier, der undersøger veterinære prøver § 5. Officielt udpegede laboratorier skal ved modtagelse af prøver, der skal undersøges som led i offentlig kontrol eller andre officielle aktiviteter, som minimum registrere følgende om den enkelte prøve: 1) Hvilket grundlag eller hvilken hjemmel prøven er udtaget efter i henhold til de opgaver, laboratoriet er udpeget til at udføre. 2) Entydigt besætningsnummer for besætninger, der skal være registret i Det Centrale Husdyrbrugs Register (CHR). 3) Navn

adresse på dyreejer, hvis dyret ikke hidrører fra en besætning omfattet af krav om entydigt besætningsnummer. 4) Dyreart. Stk. 2. Det officielt udpegede laboratorium skal på forlangende pr. analysemetode kunne udtrække antallet af prøver

undersøgelser udført i medfør af stk. 1, samt oplyse grundlaget for undersøgelsen, jf. stk. 1, nr. 1. Underretningspligt

indsendelse af prøver til undersøgelse efter anvisning fra Fødevarestyrelsen §

1. Ud over de ifølge listebekendtgørelsen anmeldepligtige smitsomme dyresygdomme skal dyrlægen ved et godkendt veterinært laboratorium samt et officielt udpeget laboratorium straks foretage anmeldelse til Fødevarestyrelsen, hvis de undersøgelser, der er foretaget af laboratoriet giver mistanke om eller påvisning af smitsomme dyresygdomme, som ikke tidligere er påvist i Danmark. Stk.
2. Laboratoriet skal efter anvisning fra Fødevarestyrelsen medvirke til, at relevant prøvemateriale sendes til bekræftende undersøgelse på et af Fødevarestyrelsen anvist laboratorium. Stk.
3. Laboratoriet skal efter anmodning fra Fødevarestyrelsen medvirke til at indsende relevant prøvemateriale i forbindelse med overvågning for blandt andet zoonotiske sygdomme

resistens. Ændring i akkreditering, tilbagekaldelse

registrering §

1. Såfremt der sker ændringer i akkrediteringen, skal laboratoriet give meddelelse til Fødevarestyrelsen herom snarest muligt. Stk.
2. Laboratoriet skal opbevare den seneste rapport fra akkrediteringsvirksomheden

på forlangende forevise den for Fødevarestyrelsen. §

1. Fødevarestyrelsen kan tilbagekalde godkendelsen af veterinære laboratorier, hvis det veterinære laboratorium ikke længere udfører akkrediterede analyser, eller hvis det ud fra dyresundhedsmæssige, hygiejniske eller andre årsager skønnes nødvendigt. §
2. Fødevarestyrelsen kan føre en liste over godkendte veterinære laboratorier

officielt udpegede laboratorier. Stk. 2. Listerne, jf. stk. 1, kan offentliggøres på Fødevarestyrelsens hjemmeside. Straffe-

ikrafttrædelsesbestemmelser §

1. Med bøde straffes den, der overtræder § 3, stk. 2, eller §§ 5-
2. Stk.
3. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed,

der ved overtrædelsen er 1) forvoldt skade på menneskers eller dyrs sundhed eller fremkaldt fare herfor, eller 2) opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser. Stk.

1. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens
2. kapitel. §
3. Bekendtgørelsen træder i kraft den
4. juli
5. Stk.
6. Følgende bekendtgørelser ophæves: 1) Bekendtgørelse nr. 536 af
7. maj 2014 om godkendelse af veterinære laboratorier. 2) Bekendtgørelse nr. 1040 af
8. september 2015 om indberetning af positive diagnostiske laboratoriefund for husdyrsygdomme.