lta/2026/241

BEK Æ#LOKDOK05 B B20260024105 DL000049 255298 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om udpegning af kompetente myndigheder, digital kommunikation samt videregivelse af oplysninger 2026 2026-01-30 2026-02-03 2026-02-04 Valid 241 Lovtidende A 2026-02-03 32022L2557 Nej Torsten Schack Pedersen Rasmus Jarak Nexø Jensen Ministeriet for Samfundssikkerhed og Beredskab Ministeriet for Samfundssikkerhed og Beredskab, j.nr. 2025-2014 Ministeriet for Samfundssikkerhed og Beredskab Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om udpegning af kompetente myndigheder, digital kommunikation samt videregivelse af oplysninger 1) Bekendtgørelsen indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2022/2557 af

1. december 2022 om kritiske enheders modstandsdygtighed og om ophævelse af Rådets direktiv 2008/114/EF (CER-direktivet), EU-Tidende 2022, nr. L 333, side
2. § 1 I bekendtgørelse nr. 1679 af
3. december 2025 om udpegning af kompetente myndigheder, digital kommunikation samt videregivelse af oplysninger foretages følgende ændring:
4. § 6 affattes således: §
5. Lægemiddelstyrelsen er kompetent myndighed for kritiske enheder, der udgør EU-referencelaboratorier, enheder, der udfører forsknings- og udviklingsaktiviteter vedrørende lægemidler, enheder, der fremstiller farmaceutiske råvarer og farmaceutiske præparater, enheder, som fremstiller medicinsk udstyr, der betragtes som kritisk i en folkesundhedsmæssig krisesituation, samt enheder, der er indehavere af en forhandlingstilladelse, jf. CER-lovens bilag 1, pkt.
6. § 2 Bekendtgørelsen træder i kraft den
7. februar 2026.