| Europaius

Kort fortalt

Denne bekendtgørelse handler om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler. Den fastsætter regler for, hvordan lægemidler skal produceres og distribueres.

Hvad den regulerer

God fremstillingspraksis for lægemidler.
God distributionspraksis for lægemidler.
Ændringer til bekendtgørelsen om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler (Multipakninger).
Bekendtgørelse om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler.

Hvem den vedrører

Virksomheder, der fremstiller lægemidler.
Virksomheder, der distribuerer lægemidler.

Nøglepunkter

Bekendtgørelsen blev udstedt i 1993.
Den er blevet ændret, blandt andet i 1995 vedrørende multipakninger.
Den er også kendt som "GMP og GDP bkg.".
Den er udstedt af Indenrigs- og Sundhedsministeriet og Lægemiddelstyrelsen.

Lovtekst

Bekendtgørelse B B19930096805 CM005284 46551 Bekendtgørelse om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler (* 1) 1993 1993-12-13 1997-09-30 2022-07-12 Historic 968 Lovtidende A 2007-03-16 1997-04-28 A19920045229 1992-06-10 Bekendtgørelse af lov om lægemidler A19950065629 1995-07-28 Bekendtgørelse af lov om lægemidler (Lægemiddelloven) A19950065729 1995-07-28 Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven) B19950064205 1995-07-24 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler (Multipakninger) B19970026405 1997-04-04 Bekendtgørelse om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler (* 1) (GMP og GDP bkg.) Nej Sundhedsstyr. j.nr. 5101-19-1993 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Lægemiddelstyrelsen

🔗 Til officiel kilde

AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.