Kort fortalt
Denne bekendtgørelse handler om reglerne for fremstilling, import og forhandling af lægemidler. Den fastsætter standarder for god fremstillingspraksis (GMP) for at sikre kvaliteten af lægemidler.
Hvad den regulerer
- Fremstilling af lægemidler.
- Import af lægemidler.
- Forhandling af lægemidler.
- God fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler.
Hvem den vedrører
- Virksomheder, der fremstiller lægemidler.
- Virksomheder, der importerer lægemidler.
- Virksomheder, der forhandler lægemidler.
Nøglepunkter
- Bekendtgørelsen er også kendt som GMP Bekendtgørelsen.
- Den trådte i kraft den 21. september 1992.
- Den er udstedt af Indenrigs- og Sundhedsministeriet og Sundhedsstyrelsen.
- Den bygger på Lov om lægemidler og Lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven).
Lovtekst
Bekendtgørelse B B19920079605 CM005204 46481 Bekendtgørelse om fremstilling, import og forhandling m.v. af lægemidler (* 1) (GMP Bekendtgørelse) 1992 1992-09-21 1997-09-30 2022-07-12 Historic 796 Lovtidende A 2007-03-16 1995-10-18 A19920045229 1992-06-10 Bekendtgørelse af lov om lægemidler A19950065729 1995-07-28 Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven) B19930096805 1993-12-13 Bekendtgørelse om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler (* 1) FORHANDLING FREMSTILLING GMP IMPORT LÆGEMIDLER Nej Sundhedsstyr. j.nr. 2600-42-1991 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Sundhedsstyrelsen