| Europaius

Kort fortalt

Denne bekendtgørelse handler om reglerne for fremstilling, import og forhandling af lægemidler. Den fastsætter standarder for god fremstillingspraksis (GMP) for at sikre kvaliteten af lægemidler.

Hvad den regulerer

Fremstilling af lægemidler.
Import af lægemidler.
Forhandling af lægemidler.
God fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler.

Hvem den vedrører

Virksomheder, der fremstiller lægemidler.
Virksomheder, der importerer lægemidler.
Virksomheder, der forhandler lægemidler.

Nøglepunkter

Bekendtgørelsen er også kendt som GMP Bekendtgørelsen.
Den trådte i kraft den 21. september 1992.
Den er udstedt af Indenrigs- og Sundhedsministeriet og Sundhedsstyrelsen.
Den bygger på Lov om lægemidler og Lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven).

Lovtekst

Bekendtgørelse B B19920079605 CM005204 46481 Bekendtgørelse om fremstilling, import og forhandling m.v. af lægemidler (* 1) (GMP Bekendtgørelse) 1992 1992-09-21 1997-09-30 2022-07-12 Historic 796 Lovtidende A 2007-03-16 1995-10-18 A19920045229 1992-06-10 Bekendtgørelse af lov om lægemidler A19950065729 1995-07-28 Bekendtgørelse af lov om apoteksvirksomhed (Apotekerloven) B19930096805 1993-12-13 Bekendtgørelse om god fremstillings- og distributionspraksis for lægemidler (* 1) FORHANDLING FREMSTILLING GMP IMPORT LÆGEMIDLER Nej Sundhedsstyr. j.nr. 2600-42-1991 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Sundhedsstyrelsen

🔗 Til officiel kilde

AI-forklaring ud fra den officielle lovtekst. Vejledende, erstatter ikke juridisk rådgivning.