Kort fortalt
Denne bekendtgørelse handler om mærkning af lægemidler og de indlægssedler, der følger med dem, når lægemidlerne er optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.
Hvad den regulerer
- Mærkning af lægemidler.
- Indlægssedler til lægemidler.
- Lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister.
- Ændringer vedrørende multipakninger og forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler.
Hvem den vedrører
- Producenter og distributører af lægemidler.
- Myndigheder som Sundhedsstyrelsen og Indenrigs- og Sundhedsministeriet.
Nøglepunkter
- Bekendtgørelsen er også kendt som "Etiketbekendtgørelsen".
- Den er ændret flere gange, blandt andet i 1994, 1995 (vedrørende multipakninger) og igen i 1995 (vedrørende forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler).
- Den er udstedt af Sundhedsstyrelsen under Indenrigs- og Sundhedsministeriet.
Lovtekst
Bekendtgørelse B B19930031405 CM004919 46245 Bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister (* 1) (Etiketbekendtgørelsen) 1993 1993-05-18 1997-09-30 2022-07-12 Historic 314 Etiketbekendtgørelsen Lovtidende A 2007-06-06 2002-01-17 A19950065629 1995-07-28 Bekendtgørelse af lov om lægemidler (Lægemiddelloven) B19940024505 1994-04-07 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister B19950064105 1995-07-24 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler optaget i Sundhedsstyrelsens specialitetsregister (Multipakninger) B19950102705 1995-12-15 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler B19950102805 1995-12-15 Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om mærkning af og indlægssedler til lægemidler Nej x x Sundhedsstyrelsen, j.nr. 2601-65-1992 Indenrigs- og Sundhedsministeriet Sundhedsstyrelsen