← Eesti

3-07-737/11

Obsah (7)§ 52§ 102§ 47§ 100§ 101§ 51§ 53

3-07-737 KOHTUOTSUS EESTI VABARIIGI NIMEL Kohus Tartu Ringkonnakohus Kohtukoosseis Agu Timmi, Üllar Roostoja, Maili Lokk Otsuse tegemise aeg ja koht 27. november 2007 Tartu Haldusasja number 3-07-737

) § 53 lg 1 järgi võib isik samal ajal pädevaks isikuks olla ainult ühes tegutsemiskohas. Ravimiameti otsus nr IN-1-3-1/06/50 tühistati Tartu Halduskohtu 18.12.2006 otsusega haldusasjas nr 3-06-1896, põhjusel, et Ravimiamet on valesti tõlgendanud isiku tahet ning rahuldanud tegevusloa uuendamise taotluse teises tegutsemiskohas kui OÜ Akos Apteek seda soovis. Kohus leidis, et isik saab korraga olla pädevaks isikuks ainult ühes üldapteegis. 19.12.2006 esitas T. Siimon Ravimiametile taotluse enda määramiseks pädevaks isikuks Haapsalu Vana Apteegi osas, millise taotluse Ravimiamet rahuldas. 02.04.2007 tegi Ravimiameti tegevuslubade ja inspektsiooni juhataja Akos Apteek OÜ-le ettekirjutuse, kohustades kaebuse esitajat esitama hiljemalt 02.05.2007 taotluse E-Apteegi tegevusloa muutmiseks koos nõutavate dokumentidega. Ettekirjutuse kohaselt puudub Akos Apteek OÜ-le kuuluval E-Apteegil ravimiseaduse kohaselt pädev isik, ehk üldapteegi tegevusluba omav isik ei vasta seaduses sätestatud nõuetele. Kaebuse esitaja leidis, et ettekirjutus on tegevusloaga antud õiguse piiramine ja rikub tema õigusi. Ravimiseadus eristab teavitamistoiminguid ja tegevusloa muutmise taotlemist. Teavitamine ei saa kaasa tuua automaatselt tegevusloa muutmist.

§ 52

lg 4 reguleerib üksnes olukorda, kui muudatused toovad kaasa vajaduse andmete muutmiseks tegevusloal. Antud juhul puuduvad muudatused, mis tooksid kaasa tegevusloal märgitud andmete muutmisvajaduse. Tegevusloal on pädeva isikuna märgitud T. Siimon. Kuna T. Siimon tegevusloale kantud pädeva isikuna täidab ka faktiliselt pädeva isiku kohustusi, ei saa esineda pädeva isikuga seonduvalt

§-s 52 lg 4 kirjeldatud asjaolusid. Vajadus esitada teavet selle kohta, et T. Siimon ei jätka E-apteegi juhatajana, tulenes sellest, et korrigeerida Ravimiametile varem esitatud E-apteegi personalikirjeldust ja seda ametinimetuste, mitte aga isikute osas. Ettevõtte isikuline koosseis ei ole varemesitatud personalikirjeldusega võrreldes muutunud. Eelinformatsiooni andmine on kooskõlas

§ 52lg 2 mõttega.

19.03.2007 kirjaga teatas kaebuse esitaja, et pädevat isikut ei ole olnud võimalik vahetada ja muudatust kehtiva tegevusloa andmetes ei taotleta.

§ 102

lg 1 p 4 kohaselt peab järelevalveametniku ettekirjutus sisaldama lisaks ettekirjutuse tegemise asjaoludele ka viidet vastavatele õiguslikele alustele. Ravimiameti ettekirjutus ei sisalda ühtegi konkreetset ravimiseaduse normi, mida kaebuse esitaja oleks rikkunud. Ettekirjutus on antud haldusakti andmise nõudeid rikkudes, põhineb ebaõigetel faktiväidetel ning on õiguslikult motiveerimata. Ravimiamet vaidles kaebusele vastu. Vastuväidete kohaselt on T. Siimon pädevaks isikuks Haapsalu Vanas Apteegis. Seega ei saa ta olla pädevaks isikuks ka E-Apteegis. E-Apteegis pädev isik puudub, millest tingituna on vajalik sinna pädeva isiku määramine. Sellise olukorra reguleerimiseks on Ravimiamet teinud 2 02.04.2007 ettekirjutuse ning kohustanud OÜ Akos Apteek esitama taotluse üldapteegi tegevusloa muutmiseks koos nõutavate dokumentidega hiljemalt 02.05.2007. Samuti on kahes erinevas halduskohtumenetluses kohtud jõudnud seisukohale, et üks isik saab pädevaks isikuks olla ainult ühes tegutsemiskohas.

§-dest 12, 53 ja 54 tuleneb, et apteegis peab olema pädev isik. Juhul, kui puudub pädev isik, ei ole apteegi tegevus ravimiseaduse tähenduses võimalik. Ravimiamet on seega õiguspäraselt juhtinud Akos Apteek OÜ tähelepanu nimetatud asjaolule ning kohustanud esitama taotluse üldapteegi tegevusloa muutmiseks. HALDUSKOHTU LAHEND Tartu Halduskohus jättis 28. augusti 2007 otsusega kaebuse rahuldamata. Otsuse põhjenduste kohaselt on kaebuse esitaja püstitanud uuesti vaidluse selle üle, kas üks isik saab olla pädevaks isikuks korraga rohkem kui ühes apteegis. Tartu Halduskohtu menetluses olnud haldusasjades nr 3-06-1896 ja nr 3-06-2098 on jõustunud kohtuotsustega tuvastatud, et ravimiseaduse kohaselt ei saa üks isik olla samaaegselt pädevaks isikuks enamas kui ühes üldapteegis. Seega tuli kaebuse esitajal ka oma edaspidises tegevuses sellest lähtuda. Antud kaebuse puhul ei ole vajalik uuesti analüüsida kaebuse esitaja seisukohti seoses pädeva isiku staatusega ning seoses sama isiku õigusega juhtida mitut üldapteeki, kuna puudub põhjendatus varasemate jõustunud kohtulahenditega tuvastatu ümbervaatamiseks või muutmiseks. Vaidlustatud ettekirjutuse tegemise ajaks oli kujunenud olukord, kus Ravimiameti poolt oli väljastatud tegevusluba Haapsalu Vana Apteegile ja kus tegevusloale oli märgitud pädevaks isikuks kaebuse esitaja enda taotlusel T. Siimon.

§ 52

lg 1 järgi muudatuste tegemiseks, millega kaasneb tegutsemiskoha muutumine, uue struktuuriüksuse loomine, tegevusloa eritingimuste muutumine või ravimite tootmise tegevusloa omajale tellimustöid tegevate ettevõtete vahetumine või lisandumine, peab tegevusloa omaja esitama eelnevalt Ravimiametile taotluse tegevusloa muutmiseks, muudatuste põhjenduse, asjakohased

§ 47

lg 10 alusel kehtestatud korras nõutavad dokumendid ning tasuma riigilõivu.

§-st 52 lg 2 tuleneb, et kui tegemist on käesoleva paragrahvi lg-s 1 nimetamata muudatusega tegevusloa väljaandmise aluseks olevates dokumentides, andmetes või muudes olulistes asjaoludes ja kui nendest ei ole Ravimiametit enne teavitatud, peab tegevusloa omaja kõigist muudatustest teatama Ravimiametile tagantjärele. Kuna T. Siimon oli 19.12.2006 esitanud taotluse enda määramiseks pädevaks isikuks Haapsalu Vana Apteegi osas ja selle taotluse on vastustaja rahuldanud, siis tuli kaebuse esitajal esitada taotlus E-Apteegi tegevusloa muutmiseks, kuna sellel oli samuti pädevaks isikuks määratud T. Siimon. Pädeva isiku andmed kantakse tegevusloale ja kui selle isiku suhtes on muutusi, muutuvad ka andmed tegevusloal, mis tingib tegevusloa muutmise taotluse esitamise kohustuse. Kaebuse esitaja on esitanud 19.12.2006 Ravimiametile taotluse, kus ta ise teatas kavatsusest esitada taotlus tegevusloa muutmiseks seoses pädeva isiku vahetumisega E-Apteegis. Ravimiamet on tegutsenud õiguspäraselt, juhtides kaebuse esitaja tähelepanu, et E-Apteegil puudub seniajani seadusele vastav pädev isik ning sellest tulenevalt teinud ettekirjutuse taotluse esitamiseks apteegi tegevusloa muutmiseks. Kaebuse esitajal oli kohustus

§-st 52 lg 2 tulenevalt esitada E-Apteegi osas taotlus tegevusloa muutmiseks pädeva isiku puudumise tõttu. ASJAOSALISTE TAOTLUSED JA PÕHJENDUSED Akos Apteek OÜ esitas apellatsioonkaebuse, milles palub tühistada Tartu Halduskohtu 28. augusti 2007 otsuse ning saata asi esimese astme kohtule uueks läbivaatamiseks. 3 Apellatsioonkaebuse kohaselt: 1) ei hinnanud halduskohus vaidlustatud haldusakti vastavust haldusmenetluse seaduse (HMS) §-des 54, 55 ja 56 sätestatule ning akti suhtes arutelu läbiviimise viisi ja tulemust. Lisaks hindas halduskohus asjas olevaid tõendeid valesti ning toetus otsuses tõendamata asjaoludele. Halduskohus ei kontrollinud, kas vaidlustatud haldusakti ettekirjutuse valik vastab ravimiseaduses sätestatud materiaalõigusele ning, kas akti valikuga ületas ametiisik talle seadusega antud pädevust; 2) ei kontrollinud halduskohus, kas ettekirjutuse tegemine on kooskõlas ravimiseadusega. Ravimiseadusest tulenevalt on Ravimiameti pädevuses teha ettekirjutusi

§ 100

lg-s 7 kirjeldatud alusel.

§ 100

lg 7 p-d 1-5 puudutavad üksnes ravimite käitlemisega seonduvate reeglite rikkumist.

§ 101

lg 1 kohaselt, saab järelvalvet teostav ametiisik teha ettekirjutusi tulenevalt

§-st 100 lg 7 Ravimiametile antud pädevuse piires, järgides

§-s 101 nimetatud ametiisiku õigusi ning kohustusi. Ettekirjutus ei puudutanud oma sisult ravimite käitlemisnõuete rikkumisi. Vaidlustatud ettekirjutuses oleva rikkumise kirjelduse, õigusnormi viite ja nõude kohaselt on järelvalvet teostanud ametiisik järelvalve korras tuvastanud, et tegevusluba omav isik ei vasta seaduses sätestatud nõuetele (

§ 51lg 3 p 2).

Ametiisik on, talle antud pädevust ületades jätnud halduse adressaadi ilma õigusest seadusekohasele haldusmenetlusele. Eeltoodu on vastuolus nii ravimiseadusega kui haldusmenetluse seadusega ning sellega on oluliselt rikutud kaebuse esitaja õigusi. Seega on haldusakt õigusvastane. Halduskohus rikkus oluliselt kohtumenetluse norme, kuna jättis ettekirjutuse tegemise ja haldusakti valiku osas ametiisiku pädevuse kontrollimata; 3) on halduskohus teinud otsuse tuginedes asjasse mittepuutuvale varasematele menetlustele. Antud asjas ei ole tegemist varasema kohtule teadaolevate menetluste jätkuga. Eeltoodust tulenevalt on halduskohus rikkunud halduskohtumenetluse seadustiku (HKMS) §-des 16 lg 2 ja 17 lg 3 sätestatut ning kohtuotsus ei vasta HKMS §-s 25 lg 2 sätestatud nõuetele; 4) on halduskohtu otsuses faktiviga. Haldusasjas 3-06-1896 ei olnud kaebuse esemeks Ravimiameti otsuse IN-1-3-1/06/50 tühistamine sellepärast, et sellega anti tegevusluba, vaid sellega keelduti tegevusloa uuendamisest; 5) on halduskohus jätnud andmata hinnangu Ravimiameti väitele, mille kohaselt ei vasta tegevusluba omav isik seaduses sätestatud nõuetele. Halduskohus on analüüsinud väidet, kas isik saab olla pädevaks korraga rohkem kui ühes apteegis, milline aga polnud käesolevas vaidluses tõstatatud küsimus. Samuti puuduvad vaidlustatud ettekirjutuses viited varasematele kohtuasjadele ja

§-le 53 lg 1; 6) on halduskohus oluliselt rikkunud kohtumenetluse norme, jättes kontrollimata vaidlustatud haldusakti vastavuse HMS §-le 56 lg-tele 1 ja 2 ning ettekirjutuse andmise ja selles oleva kohustuse osas kaalutlused lähtuvalt HKMS §-s 19 lg 6 sätestatust. HMS § 56 lg 1 kohaselt peab kirjalik haldusakt olema kirjalikult põhjendatud. Haldusakti põhjenduses tuleb märkida haldusakti andmise faktiline ja õiguslik alus. Riigikohus on 06.03.2001 otsuses nr 3-3-1-61-00 leidnud, et haldusakt, mis kitsendab isiku õigusi või paneb talle kohustusi peab tuginema õiguslikule alusele ja olema motiveeritud; 7) on halduskohus otsuse tegemisel lähtunud olematutest tõenditest ja asjasse mittepuutuvatest varasematest õiguslikest hinnangutest, mistõttu on tehtud järeldused ebaõiged ning ei ole kooskõlas ravimiseaduses sisalduva materiaalõigusega. Halduskohus ei nõudnud vastustajalt tõendeid tema ebaõigete selgituste kohta. Seega on tegemist kohtumenetlusnormide rikkumisega HKMS §-dest 16 lg 2; 17 lg 3 ja § 25 lg 2 tulenevalt; 8) ei tuvastanud halduskohus E-Apteegil pädeva isiku puudumist. Erinevalt otsuses märgitust on ettekirjutusest lähtuvalt kohustuse põhjenduseks toodud, et üldapteegi tegevusluba omav isik ei vasta seaduses sätestatud nõuetele ja sellepärast tuleb esitada taotlus tegevusloa muutmiseks, mitte see, et E-apteegil puudub ravimiseaduse kohaselt pädev isik. 4 Haldusorgan on kohustatud täpselt ära näitama, millise tõendiga on fakt tõendatud ning oma seisukohti motiveerima. Kui haldusorgan seda ei tee ja kohus omakorda jätab selle märkamata, rikutakse kaebuse esitaja õigusi ja õigusriigi põhimõtteid. Antud juhul ei ole kohus ettekirjutuses sisalduva kohustuse õigusliku aluse osas hinnangut andnud ja seda olukorras, kus pooled on kohustuse õigusliku aluse osas vastupidisel arvamusel. Seega on isiku kahjuks tehtud kohtuotsus seadusevastane ning ei ole kooskõlas HKMS §-ga 25 lg 2, mis rikub oluliselt isiku põhiseadusest tulenevaid õigusi; 9) on halduskohus andnud

§-le 52 lg 2 erineva sisu, sellest, mida sätestab seadus. Halduskohus on leidnud, et kaebuse esitajal oli kohustus

§-st 52 lg 2 tulenevalt esitada E-Apteegi osas taotlus tegevusloa muutmiseks pädeva isiku puudumise tõttu. Samas puuduvad tõendid selle kohta, et kaebuse esitajal puudub pädev isik või, et kaebuse esitajale tekkis kohustus teise tegevusloa uuendamiseks 19.01.2007. Halduskohus ei selgitanud välja otsuses esiletoodud seisukohtade esitamise eesmärki ning põhjendusi, mistõttu on jäänud välja selgitamata olulised asjaolud. See mõjutas asjas otsuse tegemist, mistõttu on tegemist olulise kohtumenetluse normi rikkumisega. Ravimiamet vaidleb apellatsioonkaebusele vastu. Vastuväidete kohaselt on

§ 101

lg 1 p 6 järgi järelevalvet teostaval ametiisikul oma ülesannete täitmiseks õigus teha oma pädevuse piires ettekirjutusi ravimiseaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuete ning tegevusloa tingimuste rikkumise lõpetamiseks, rikkumise tagajärgede kõrvaldamiseks, rikkumisega tekitatud kahju heastamiseks või muude toimingute tegemiseks. Viidatud säte ei sea enda kohaldamise eelduseks ravimikäitlemise nõuete rikkumist, vaid selles on expressis verbis sätestatud, et ettekirjutuse võib teha ka tegevusloa tingimuste rikkumise lõpetamiseks. Apellant ei esitanud esimese astme kohtule selget etteheidet, et Ravimiameti tegevuslubade ja inspektsiooni büroo juhataja Inge Mäe poolt 02.04.2007 allkirjastatud ettekirjutus on antud pädevust ületades. Seega soovib apellant oma apellatsioonkaebusega laiendada vaidluse ulatust. Tegevuslubade ja inspektsiooni büroo juhatajal oli õigus vaidlusaluse ettekirjutuse tegemiseks. Ravimiameti põhimääruse § 12 p 3 järgi teostab Ravimiameti inspektsiooniosakond ravimite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning lähteainete käitlemise, sealhulgas sisse- ja väljaveo järelevalvet õigusaktides kehtestatud ulatuses, menetleb ravimite käitlemise ja lähteainete käitlemise tegevuslubade taotlusi ja muutusi, korraldab defektsete ravimite alast teabevahetust ning teavitab õigusnormide rikkumistest ja tegevuslubade asjus tehtud otsuste tulemustest. Ravimiameti inspektsiooniosakonna põhimääruse § 3 lg 1 p 2 järgi on osakonnal õigus avastatud rikkumiste korral teha ettekirjutusi rikkumiste kõrvaldamiseks. Antud asjas puuduvad alused kohtuotsuse tühistamiseks. Halduskohus oli õigustatud otsuses tuginema ka menetluse kestel jõustunud asjakohastele kohtulahenditele. RINGKONNAKOHTU PÕHJENDUSED Ringkonnakohus leiab, et apellatsioonkaebus tuleb jätta rahuldamata ning Tartu Halduskohtu 28. augusti 2007 otsus muutmata. HKMS § 34 lg 2 järgi kontrollib ringkonnakohus apellatsiooni korras esimese astme kohtu lahendi seaduslikkust ja põhjendatust apellatsioonkaebuse ja sellele esitatud vastuväidete piires. Kuna ringkonnakohus nõustub halduskohtu põhjendustega, siis ei pea ringkonnakohus HKMS § 47 lg 1 ja TsMS § 654 lg 6 alusel vajalikuks korrata esimese astme kohtu põhjendusi. 5 Vastuseks apellatsioonkaebusele märgib ringkonnakohus järgmist: 1. Põhjendatud ei ole apellandi väide, et halduskohus on vaidlustatud otsuse tegemisel ebaõigesti hinnanud tõendeid ja kohaldanud vääralt materiaalõigust ning rikkunud oluliselt menetlusnorme ja jätnud kohaldamata uurimisprintsiibi. Arvestades asja materjale ja vaidlustatud otsuse põhjendusi, ei ole ringkonnakohtul alust asuda seisukohale, et halduskohus on 28.08.2007 otsuse tegemisel hinnanud ebaõigesti tõendeid, kohaldanud vääralt apellatsioonkaebuse p-s 2 loetletud

sätteid, jätnud kohaldamata uurimisprintsiibi või rikkunud oluliselt HKMS §-de 15, 15, 17, 19, 25 ning TsMS § 442 nõudeid. Asjakohased ei ole apellandi viited Riigikohtu lahenditele nr 3-3-1-41-02 ja 3-3-1-91-

  1. Esimeses neis on käsitletud apellatsioonkaebuse piiride ja HKMS § 34 lg 2 kohaldamise küsimust ning uurimisprintsiibi kehtivust apellatsioonimenetluses ning ringkonnakohus ei leia mingit seost nimetatud lahendi seisukohtade ja apellandi väite vahel, et esimese astme kohus jättis väidetavalt uurimisprintsiibi rakendamata. Teises viidatud Riigikohtu lahendis käsitletakse poolte võrdsuse tagamist halduskohtumenetluses ja kohtu kohustust olla aktiivsem, kui tegemist on nõrgema menetlusosalisega. Ringkonnakohus leiab, et käesoleval juhul ei ole halduskohtu tegevus olnud vastuolus mainitud Riigikohtu lahendi seisukohtadega, sest asja materjalidest ei nähtu, et Akos Apteek OÜ oleks olnud halduskohtumenetluse läbiviimise ajal mingiski mõttes halvemas seisus ja halduskohus oleks seetõttu oma täiendava tegevusega (täiendavate tõendite kogumine, kohtuistungi läbiviimine jms.) pidanud tagama kaebaja võrdsust vastustajaga. Apellandi väide, et tal ei ole alates
  2. a maikuust olnud õigusabi osutajat, ei tähenda, et seetõttu oleks ta halduskohtumenetluses olnud nõrgem pool. Asja materjalidest nähtuvalt oli kaebuse esitamisel kaebajal õigusabi osutaja olemas ning kuna vastavalt kaebuses märgitule (kaebuse esitaja ei näe selles menetlusetapis põhjust, miks vaidlust ei oleks võimalik lahendada kirjalikus menetluses) lahendati Akos Apteek OÜ kaebus kirjalikus menetluses, siis ei saa asjaolu, et pärast kaebuse esitamist kaebajal väidetavalt õigusnõustaja puudus tähendada seda, et kaebaja oli asjas nõrgem pool ja halduskohus oleks selles osas pidanud mingil viisil tagama poolte võrdsust. Asja materjalidest ei nähtu ka seda, et Akos Apteek OÜ oleks halduskohtule teatanud, et tal puudub õigusnõustaja ning põhjendanud õigusabi osutamise vajalikkust ka kirjalikus menetluses ning taotlenud näiteks riigi õigusabi määramist. Asjaolu, et halduskohus on vaidlustatud otsuse teinud kirjalikus menetluses, ei ole otsuse tühistamise aluseks, kuna ei kaebuse esitaja ega ka vastustaja ei ole soovinud asjas suulise menetluse läbiviimist. Kuna kaebaja ei ole soovinud suulise menetluse läbiviimist, siis on ta ise loobunud ka oma HKMS §-st 15 lg 1 tulenevate ja kohtuistungiga seonduvate õiguste (õigus osa võtta kohtuistungist, anda kohtule selgitusi jne.) kasutamisest ning halduskohus ei ole kirjaliku menetluse läbiviimisega tema õigusi rikkunud. Lisaks sellele on Akos Apteek OÜ saanud vastavalt HKMS §-le 201 lg 1 võimaluse esitada kohtu poolt määratud ajaks täiendavaid taotlusi ja dokumente ning on seda õigust ka vastavalt oma äranägemisele kasutanud, esitades 12.06.2007 halduskohtule omapoolse seisukoha vastustaja vastusele. Eeltoodust lähtudes ei ole alust asuda seisukohale, et halduskohus oleks Akos Apteek OÜ kaebuse osas kirjaliku menetluse läbiviimisel rikkunud kaebaja HKMS-st tulenevaid õigusi ja jätnud rakendamata uurimispõhimõtte. Samuti on halduskohus vaidlustatud otsuses piisavalt põhjendanud seda, miks kohus ei nõustu kaebuses esitatud väidetega ja miks jäetakse esitatud kaebus rahuldamata.
  3. Põhjendatud ei ole apellandi väide, et halduskohus jättis kontrollimata Ravimiameti vaidlustatud ettekirjutuse vastavuse HMS §-dele 54-
  4. Kuigi halduskohus ei ole vaidlustatud 6 otsuses otseselt viidanud HMS §-dele 54-56, on vaidlustatud otsuse põhjendustest nähtuvalt (toimiku lk-d 43-44) halduskohus sisuliselt andnud ettekirjutusele hinnangu ka selle õiguspärasuse, vorminõuetele vastavuse ja motiveerituse seisukohalt ning ringkonnakohus nõustub halduskohtu hinnanguga, pidamata vajalikuks seda käesolevas otsuses korrata. Mis puudutab apellatsioonkaebuse p-s 3.1 esitatud väidet, et halduskohus oleks pidanud kontrollima ettekirjutuses sisalduvat haldusakti andmise alust (

§ 101lg 1 p 6) ettekirjutuse tegija I.

Mäe pädevuse seisukohalt, siis nõustub ringkonnakohus vastustaja vastuses märgitud seisukohaga, et esimese astme kohtule esitatud kaebuses ega ka 12.06.2007 esitataud täiendavates seisukohtades ei ole Akos Apteek OÜ tegelikult esitanud sellist ja sellisel viisil põhjendtaud vastuväidet 02.04.2007 ettekirjutusele, nagu see on kirjas apellatsioonkaebuse p-s 3.1. Halduskohtule esitatud kaebuses on tehtud viide

§-le 101 lg 1 p 6 seoses sellega, et kaebaja arvates oleks riikliku järelevalve käigus ettekirjutuse tegemisele pidanud eelnema mõne järelevalvetoimingu läbiviimine, mida aga tehtud ei ole. Kaebuse esitaja nimetatud väitele on halduskohus ka vaidlustatud otsuses vastanud (toimiku lk 44). Siiski peab ringkonnakohus otstarbekuse printsiibist lähtudes vajalikuks apellatsioonkaebuse p-s 3.1 märgitud väitele vastata. Ringkonnakohus ei nõustu apellandi väitega, et I. Mäe oleks

§ 51

lg 3 p-de 1-4 rikkumise tuvastamise korral võinud teha Ravimiametile üksnes ettepaneku

§ 101

lg 5 alusel, kuid mitte ettekirjutust

§ 101lg 1 p 6 alusel.

Vaidlustatud ettekirjutuse sisust nähtuvalt on ettekirjutuse tegemise aluseks olnud asjaolu, et OÜ Akos Apteek ei ole täitnud

§-st 52 lg 4 tulenevat kohustust esitada Ravimiametile taotlus Akos Apteek OÜ E-Apteegi tegevusloal märgitud andmete muutmiseks tulenevalt sellest, et alates 19.01.2007 on T. Siimon vastavalt apteegi tegevusloale pädevaks isikuks Akos Apteek OÜ Haapsalu Vanas apteegis, mistõttu ta ei saa enam samaaegselt olla pädevaks isikuks E-Apteegis, nagu oli märgitud OÜ Akos Apteek E-Apteegi tegevusloale ja mistõttu on E-Apteegi tegevusloa andmed pädeva isiku kohta muutunud alates 19.01.2007 ebaõigeks ja vajavad muutmist. Ettekirjutuses on muuhulgas viidatud ka

§-le 51 lg 3 p 1, 2 ja 6, e. asjaoludele, mille esinemisel on Ravimiametil õigus tegevusluba täielikult või osaliselt kehtetuks tunnistada.

§ 101

lg 1 p 6 kohaselt on järelevalvet teostaval ametiisikul õigus teha oma pädevuse piires ka ettekirjutusi

ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuete ning tegevusloa tingimuste rikkumise lõpetamiseks või muude toimingute tegemiseks. Kuna vaidlustatud ettekirjutuses on märgitud, et Akos Apteek OÜ ei ole täitnud temale

-ga pandud kohustusi, s. o on rikkunud

§ 52lg 4 nõudeid, siis oli I.

Mäel järelevalvet teostava ametiisikuna õigus teha

§ 101

lg 1 p 6 järgi Akos Apteek OÜ-le ettekirjutus

§ 52

lg 4 nõuete rikkumise lõpetamiseks ja ametiisik ei olnud kohustatud tegema Ravimiametile koheselt ettepanekut tegevusloa kehtivuse osaliseks või täielikuks peatamiseks või tegevusloa kehtetuks tunnistamiseks. Sellele, et enne tegevusloa kehtetuks tunnistamise otsust võib ka Ravimiamet teha tegevusloa omajale ettekirjutuse tegevusloa kehtetuks tunnistamise aluseks oleva asjaolu kõrvaldamiseks, viitab

§ 51lg 4 p 1.

Vaidlust ei saa olla ka selles, kas ettekirjutuse koostajal I. Mäel, kes on Ravimiameti tegevuslubade ja inspektsioonibüroo juhataja, oli pädevus sellise ettekirjutuse tegemiseks. Ravimiameti põhimääruse § 12 p 3 järgi teostab Ravimiameti inspektsiooniosakond ravimite, narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning lähteainete käitlemise, sealhulgas sisse- ja väljaveo järelevalvet õigusaktides kehtestatud ulatuses, menetleb ravimite käitlemise ja lähteainete käitlemise tegevuslubade taotlusi ja muutusi, korraldab defektsete ravimite alast teabevahetust ning teavitab õigusnormide rikkumistest ja tegevuslubade asjus tehtud otsuste tulemustest. Ravimiameti inspektsiooniosakonna põhimääruse § 3 lg 1 p 2 järgi on osakonnal õigus avastatud rikkumiste korral teha ettekirjutusi rikkumiste kõrvaldamiseks. 7 Ringkonnakohus ei nõustu ka apellandi selle väitega, nagu rikkunuks

§ 101

lg 1 p 6 alusel ettekirjutuse tegemine

§ 101

lg 1 p 5 järgse ettepaneku asemel tema õigusi seoses sellega, et kaebajalt võeti ära õigus osaleda

§-s 101 lg 1 p 5 alusel tehtava ettepanekuga seotud haldusmenetluses. Ringkonnakohus leiab, et ka vaidlusaluse ettekirjutuse tegemisega ei ole kaebaja suhtes rikutud haldusmenetluse läbiviimise nõudeid ning ettekirjutus vastab

§ 101

nõuetele ja on kaebuse esitaja jaoks iseenesest tunduvalt väiksema õigusliku mõjuga, kui seda oleks olnud

§ 101lg 1 p 5 alusel Ravimiametile ettepaneku tegemine.

Juhul, kui tulenevalt Akos Apteek OÜ poolsest

nõuete jätkuvast rikkumisest, peetakse tulevikus järelevalvet teostava ametiisiku poolt vajalikuks teha Ravimiametile

§-st 101 lg 5 tulenev ettepanek, siis eeldatavalt seda kooskõlas HMS-ga ka tehakse, kuid antud juhul ei saa

§ 101

lg 1 p 5 alusel ettepaneku tegemata jätmist lugeda Akos Apteek OÜ õiguste rikkumiseks.

  1. Halduskohtu vaidlustatud otsuse sisust ja vormist lähtudes ei pea ringkonnakohus põhjendatuks apellandi väidet, et halduskohus on otsuse tegemisel tuginenud asjaga mitteseotud asjaoludele ja väidetele ning vaidlustatud otsus on vastuolus TsMS §-ga 442 lg 7 ja
  2. Põhjendatud ei ole apellandi väide, et halduskohus on vääralt pidanud varasemaid kohtulahendeid haldusasjades nr 3-06-1896 ja 3-06-2098 kaebaja poolt vaidlustatud ettekirjutuse tegemisel toimunud haldusmenetluse osaks. Halduskohtu vaidlustatud otsusest ega ka vastustaja vastusest kaebusele ei nähtu, et halduskohus või vastustaja oleksid pidanud varasemaid kohtumenetlusi ja neis tehtud otsustusi 02.04.2007 välja antud ettekirjutuse tegemiseks läbiviidud menetluse osaks. Seega on asjakohatud ka apellandi väited, et halduskohus oleks pidanud kindlaks tegema, milline oli haldusasjas nr 3-06-1896 tehtud kohtuotsuse järgne haldusmenetlus, milliseid dokumente see hõlmas ja milline oli seda menetlust lõpetav otsus. Kuna käesolevas menetluses oli kaebuse esemeks I. Mäe poolt 02.04.2007 kaebajale tehtud ettekirjutus, millega kohustati Akos Apteek OÜ-d esitama taotlus üldapteegi tegevusloal märgitud andmete muutmiseks Akos Apteek OÜ E-Apteegi osas, siis ei ole asjakohased arutlused selle üle, millise sisuga oli Ravimiameti poolt välja antud tegevusload ja milline oli nende tegevuslubade väljaandmiseks läbi viidud menetlus. Asja materjalidest nähtuvalt ei ole halduskohtus läbi viidud menetluse käigus olnud vaidlust selle üle, et käesoleval ajal on endiselt kehtiv Akos Apteek OÜ E-Apteegile 25.09.2006 otsusega välja antud tegevusluba nr 420 ning, et Akos Apteek OÜ Haapsalu Vana apteegi osas on sellele apteegile väljastatud tegevusluba alates 19.01.
  3. Samuti on halduskohus, tulenevalt vaidlustatud ettekirjutuse tegemise põhjusest, õigesti viidanud varasematele jõustunud kohtulahenditele, mis kinnitasid Ravimiameti-poolse

§ 53lg 1 tõlgendamise õigsust.

Asjaolu, et vaidlustatud ettekirjutuses ei ole viidatud varasemale kohtupraktikale ning

§-le 53 lg 1 ei tähenda, et ettekirjutus oleks õigusvastane. Nagu juba varem märgitud, on vaidlustatud ettekirjutus tehtud

§ 52

lg 4 märgitud kohustuse täitmise tagamiseks ning Ravimiametil puudus otsene vajadus selles ettekirjutuses viidata varasemale kohtupraktikale või eraldi

§-le 53 lg

  1. Asjakohatud on apellandi väited, mille kohaselt ei ole vaidlustatud ettekirjutus olnud ilmselgelt kohtule arusaadav. Asjaolu, et halduskohus ei ole teinud kaebaja jaoks soodsat otsust, vaid on jätnud esitatud kaebuse rahuldamata, ei tähenda, et halduskohus ei oleks vaidlustatud haldusakti sisust aru saanud ja seega saab tõendatuks lugeda ka kaebaja väite, et vaidlustatud ettekirjutus ei ole üheseltmõistetav, piisav, asjakohane ega ka õige. 8
  2. Põhjendatud ei ole apellandi väide, et halduskohus on otsuse tegemisel lähtunud olematutest tõenditest. Vaidlustatud otsuse põhjendustest nähtuvalt on halduskohus tuginenud nii kaebuse esitaja poolt kaebusele lisatud kirjalikele materjalidele kui ka vastustaja poolt esitatud informatsioonile ning see, et kohtuotsuse 7-l lehel (viimane rida) on halduskohus ekslikult viidanud Akos Apteek OÜ 19.12.2006 kirja asemel kuupäevale 12.12.2006, ei anna alust halduskohtu otsuse tühistamiseks.
  3. Põhjendatud ei ole apellandi väited selle kohta, et ettekirjutuse faktiline alus e. Akos Apteek OÜ E-Apteegil pädeva isiku puudumine on menetluse käigus kindlaks tegemata ning halduskohus on varasemates halduskohtu otsustes väljendatud hinnanguid kasutanud mitte õige lõpplahendi tegemiseks vaid poolte ebavõrdsuse suurendamiseks. Ringkonnakohus nõustub halduskohtu vaidlustatud otsuses märgitud ning tuvastamist leidnud faktiliste asjaoludega ja samuti ka otsuse lk-l 7 oleva vaidlustatud ettekirjutuse tegemise ajaks kujunenud olukorra analüüsiga. Lähtudes eeltoodust ja arvestades halduskohtu poolt põhjendatult viidatud jõustunud kohtulahendites (haldusasjad nr 3-06-2098 ja 3-06-1896) märgitud seisukohti selle kohta, kas üks isik võib olla korraga pädevaks isikuks mitmes tegevuskohas, on õige vaidlustatud ettekirjutuses märgitud faktiväide, et pärast 19.01.2007 tegevusloa väljaandmist puudus Akos Apteek OÜ E-Apteegil

kohaselt pädev isik, mistõttu oli pädeva isiku kohta märgitud informatsioon tegevusloal nr 420 muutunud ebaõigeks ja selle tõttu tekkis Akos Apteek OÜ-l kohustus esitada Ravimiametile hiljemalt 19.03.2007 taotlus tegevusloal nr 420 märgitud pädeva isiku kohta käivate andmete muutmiseks. 9. Põhjendatud ei ole ka apellandi väited, et halduskohus on ebaõigesti tõlgendanud

§ 52lg 2 ja 4.

Käesoleval juhul oli ettekirjutuse tegemise aluseks asjaolu, et pärast Ravimiameti poolt Akos Apteek OÜ Haapsalu Vana apteegi osas alates 19.01.2007 tegevusloa väljaandmisest, millel oli taotleja soovi kohaselt märgitud pädevaks isikuks T. Siimon, tulnuks AkosApteek OÜ-l

§ 52

lg 4 alusel esitada hiljemalt 2 kuu jooksul alates 19.01.2007 Ravimiametile taotlus Akos Apteek OÜ E-Apteegi kohta käival tegevusloal märgitud pädevat isikut puudutavate andmete muutmiseks põhjusel, et T. Siimon ei saa korraga olla pädevaks isikuks mitmes tegutsemiskohas. Kuna

§-s 52 lg 2 nimetatud muudatused tõid kaasa vajaduse muuta andmeid tegevusloal nr 420, siis on vaidlustatud ettekirjutus õigesti tehtud

§-st 52 lg 4 tuleneva kohustuse rikkumise lõpetamiseks ning apellandi väide selle kohta, et 19.12.2006 kirjaga teavitas ta Ravimiametit

§ 52

lg 2 mõttes isegi enne muudatuste tegemist, ei ole käesoleval juhul sisult asjakohane. 10. Nagu juba varem märgitud, viitas halduskohus põhjendatult varasemates asjakohastes kohtulahendites märgitud seisukohtadele

§ 53

lg 1 tõlgendamise kohta ning seega ei ole põhjendatud apellandi väide, et nimetatud lahenditele viitamisega on halduskohus oluliselt rikkunud menetlusnormi. Samal põhjusel on asjakohatu ka viide Riigikohtu lahendile nr 3-3-1-49-01, sest asja materjalidest ei nähtu, et varasemate jõustunud ja asjakohaste kohtulahendite seisukohtade arvestamist saaks pidada uurimisprintsiibi rikkumiseks ja vastuolus olevaks Riigikohtu lahendis nr 3-3-1-49-01 märgitud seisukohtadega. Samuti ei pea ringkonnakohus vajalikuks asuda analüüsima apellandi väiteid mis puudutavad asjas nr 3-06-2098 tehtud lahendi sisu. Kuna ka ükski muu apellatsioonkaebuses esitatud põhjendustest ei ole sisult asjakohane ega anna alust halduskohtu vaidlustatud otsuse muutmiseks või tühistamiseks, tuleb apellatsioonkaebus jätta tervikuna rahuldamata. 9 Arvestades seda, et apellatsioonkaebus jääb rahuldamata, jäävad ka apellandi menetluskulud (riigilõiv) HKMS § 92 lg 1 alusel tema enda kanda. Vastustaja on HKMS §-s 93 lg 1 ettenähtud korras esitanud ringkonnakohtule taotluse mõista apellandilt vastustaja kasuks välja viimase poolt apellatsioonimenetluses kantud menetluskulud (esindaja kulud) summas 11 918 krooni. Arvestades apellatsioonkaebuse mahtu ja sisu, peab ringkonnakohus käesolevas asjas õigeks ja põhjendatuks Ravimiameti otsust kasutada apellatsioonimenetluses (apellandi taotlusest tulenevalt käesoleval juhul suulises menetluses) välist õigusabi. Kuigi halduskohtus vaidlustatud ettekirjutus oli tehtud

sätetest tulenevate ülesannete täitmise käigus, peab ringkonnakohus välise õigusabi kasutamist apellatsioonimenetluses põhjendatuks, sest apellatsioonkaebuses esitatud väidete sisu, nende puutumust Ravimiameti igapäevase tööga ja apellatsioonkaebuse mahtu arvestades väljunuks nendele vastamine Ravimiameti enda poolt ringkonnakohtu arvates juba olulisel määral haldusorgani igapäevase põhitegevuse raamest. Asja materjalidest nähtuvalt on Ravimiamet ka esimese astme kohtus kasutanud välist õigusabi, kuid ei ole tulenevalt kirjaliku menetluse läbiviimisest, esitanud esimese astme kohtule menetluskulude nimekirja ega taotlenud kaebajalt menetluskulude väljamõistmist. Küll aga peab ringkonnakohus vajalikuks ja otstarbekaks esitatud apellatsioonkaebuse vastuse sisust ja mahust lähtudes mõnevõrra korrigeerida apellandilt vastustaja kasuks väljamõistetavate menetluskulude suurust, leides, et käesoleval juhul tuleks HKMS § 93 lg 5 mõttes vajalikeks ja põhjendatud kuludeks lugeda 6000 krooni, millele lisandub käibemaks 18% e. 1080 krooni, kokku seega 7080 krooni. Ülejäänud osas tuleb vastustaja menetluskulud jätta tema enda kanda. Üllar Roostoja Agu Timmi 10 Maili Lokk

🔗 Ametlikule allikale

Tehisintellekti selgitus ametliku seadusteksti põhjal. Orienteeruv, ei asenda õigusnõustamist.