← Eesti

3-07-1100/16

Obsah (13)§30§ 40§38§ 29§ 45§ 52§ 51§ 47§ 46§ 53§ 49§ 12§ 34

TARTU HALDUSKOHUS Tartu kohtumaja KOHTUOTSUS EESTI VABARIIGI NIMEL Kohtuasja number 3-07-1100 Otsuse kuupäev 13. juuni 2008 Kohtunik Roby Koik Kohtuasi Akos Apteek OÜ kaebus Ravimiameti peadirektori 2

) § 29 lg 3 tähenduses kaebuse esitaja osanik proviisor (reg nr Tervishoiuameti peetavas registris P00032) Tea Siimon, kes on ka kaebuse esitaja juhatuse ainuke liige-juhataja. Akos Apteek OÜ ettevõte ja selle tegevus tervikuna on Tea Siimoni apteekripraksiseks. Valitud ettevõtlusvorm-ja viis ning E apteegis teenuse osutamine on selle väljundid. Otsusest saab järeldada, et alates 01.06.2007. a. ja seda täpselt määratlemata ajaks, puudub Akos Apteek OÜ-1 majandustegevuse õigus Tartus Tehase tn 16 asuvas E Apteegis. Vaidlustatud otsus võib peatada Akos Apteek OÜ majandustegevuse ettevõtte senisest kolmest tegutsemiskohast ühes apteegis. Piiratakse Ravimiameti poolt tegevusloaga nr 420 antud ja sellega seotud õigusi. Kuna kaebuse esitaja kõik apteegiteenuse osutamise tegevuskohad moodustavad ühe ettevõtte, loob vaidlustatud otsus tõsise ohu ettevõtja majandustegevuse lõppemiseks tervikuna. Vaidlustatud otsus loob eelduse kaebuse esitaja seniste ärisuhete pöördumatuks lõppemiseks. Seega piirab vaidlustatud otsus kaebuse esitaja ettevõtlusõigusi olulisel määral ja põhjustab kaebuse esitajale õigustamatut kahju. Vaidlustatud haldusakti resolutiivosa kohaselt piiratakse Akos Apteek OÜ E Apteegi õigusi ning peatatakse tegevusloa kehtivus määramata ajaks. Lisaks võetakse Akos Apteek OÜ E Apteegil ära ka õigus osutada apteegiteenust. Seega on üldapteegi tegevusloa kehtivuse 2 peatamise otsuse adressaadiks justkui Akos Apteek OÜ E Apteek asukohaga Tehase tn 16, Tartu. Tegevusloa nr 420 omajaks on kaebuse esitaja Akos Apteek OÜ (üldapteek

§30lg 2 tähenduses).

E Apteek saab olla üksnes Akos Apteek OÜ-le kuuluv üldapteek

§ 40lg 1 tähenduses.

Kaebuse esitaja teadmisel ei ole Akos Apteek OÜ E Apteek iseseisvaks õigussubjektiks, sellist isikut pole olemas ja seega ei saa seda käsitleda ei subjektiivsete õiguste kandjana ega ka Ravimiameti otsusest tuleneva piirangu ja selle kohaldamist väidetavalt tingivate õiguslike või faktiliste asjaolude suhtes kohustatud subjektina.

§38

lg 3 kohaselt antakse tegevusloaga tegevusloa omajale õigus tegutseda kindlaks määratud ajavahemikul tegevusloal märgitud tegutsemisalal, tegutsemiskohas ja tingimustel. Tegevusluba ei ole üleantav. Seega ei ole saanud ega saa ka tulevikus Akos Apteek OÜ oma tegevusloaga nr 420 antud õigusi üle anda Akos Apteek OÜ E Apteegile. Tegevusloale nr 420 ei ole märgitud tegevusalana apteegiteenuse osutamist, vaid üksnes tegevusloa liik "üldapteegi tegevusluba" (SoM 18.02.2005.a. määrus nr 33). Seega apteegiteenuse osutamise õigus justkui ei kuulugi tegevusloaga antavate õiguste hulka, kuigi

§ 38lg 3 kohaselt peaks tegevusala olema märgitud tegevusloale.

Apteegiteenuse osutamise õigus E Apteegis saab kuuluda

§ 29

lg 3 ja § 55 lg 1 tulenevalt antud juhul kutsetegevust praktiseerivale proviisor Tea Siimonile. Kaebuse esitaja hinnangul on haldusakti tegeliku adressaadi kindlakstegemine haldusakti resolutiivosa põhjal võimatu. Ebaselge on, kas aktil on 1, 2 või korraga 3 adressaati või ei ole ühtegi. Selgust ei anna ka otsuse kättetoimetamise viis ega otsuses selle andmise alusena viidatud õigusnormid. Haldusakt on teatavaks tehtud E Apteegi elektronposti aadressil, samuti tähitud postisaadetisena aadressil Tehase tn 16, Tartu. Varasemalt on Akos Apteek OÜ-le adresseeritud haldusaktid ja ametlikud kirjad kätte toimetatud äriühingu registriaadressil Haapsalus. Haldusotsuses ei ole märgitud selgesõnaliselt, kes on otsuse adressaat. Otsuse andmise alusena viidatud

§ 45

p 12 kohustatud subjektiks on apteegiteenuse tegevusloa omaja, seega antud asjas justkui proviisor Tea Siimon.

§ 52

lg 4 on üldnorm, mille kohustatud subjektideks võivad olla kõikide erinevat liiki tegevuslubade, s.h ka üldapteegi tegevusloa omajad, antud asjas justkui Akos Apteek OÜ või siis otsuse kohaselt Akos Apteek OÜ E Apteek, seda vist üksnes juhul kui selline isik tuleks asutada. Otsuse resolutiivosa ülesehitusest võib järeldada, et tegemist on tegevusloa kehtivuse peatamisega kirjaliku ettekirjutuse vormis

§ 52lg 4 p 2 tähenduses.

Seega peaks ka ettekirjutuse sisu olema otsuse adressaadile üheselt mõistetav. Antud juhul jääb selgusetuks kas kõrvaldada tuleks õigusrikkumist või selle tagajärge. Samuti milles konkreetselt seisneb õigusrikkumine või selle tagajärg, mille kõrvaldamist peab Ravimiamet kontrollimiste käigus tuvastama. Seega on ka kaudselt määratlemata tegevusloa kehtivuse peatamise võimalik kestus. Sellega ebaselgus erinevate isikute õiguste ja kohustuste kindlakstegemisel isegi ei piirdu. Kaebuse esitaja arvates on Ravimiameti 22.05.2007. a. otsus IN-1-3-1/07/76 tühine, kehtetu algusest peale ega loo õiguslikke tagajärgi, seega ei saaks ka kellelegi täitmiseks kohustuslik olla. Vaidlustatud otsusega IN-1-3-1/07/76 peatatakse kaebuse esitajale antud tegevusloa kehtivus. Tegevusloa kehtivuse peatamise õiguslik alus on sätestatud

§ 51lg 4 punktis 2 ja sellele on otsuses ka viidatud.

3

§ 51

lg 4 p 2 sätestab, et Ravimiamet võib käesoleva paragrahvi lõikes 3 sätestatud asjaolude ilmnemisel peatada tegevusloa kehtivuse osaliselt või täielikult ettekirjutuse alusel või ilma kirjalikku ettekirjutust tegemata kuni õiguserikkumise või selle tagajärgede kõrvaldamiseni. Seega annab

§ 51

lg 4 p 2 Ravimiametile esiteks ulatusliku kaalutlusõiguse tegevusloa peatamise otsustamisel ja viidatud normide kaudu (

§ 51lg 3 tervikuna) määrab kindlaks ka kaalutlusõiguse teostamise eeldused.

Ravimiamet on vaidlustatud otsuses tegevusloa kehtivuse peatamise alusena märkinud lisaks

§ 51

lg 4 p2 veel

§ 45p 12; §51 lg 3 p 1, 6 ja 8 ja § 52 lg 4.

Viidatud

§ 45p 12 kohaldamist otsuse põhjendavas ega ka kirjeldavas osas ei põhistata.

Seega ei saa kaebuse esitaja nimetatud sätte osas seisukohta võtta. Vaidlustatud otsuse põhjenduste kohaselt esinevad tegevusloa kehtivuse peatamiseks lisaks juba eeltoodule veel järgmised

§ 51

lõikes 3 nimetatud asjaolud punktides: 1) tegevusloa omaja ei täida temale käesoleva seadusega pandud kohustusi; 6) tegevusloa omaja ei ole ettenähtud ajaks või ulatuses täitnud Ravimiameti ettekirjutuses sisalduvat kohustust; 8) selgub, et esineb mõni asjaolu, mis käesoleva seaduse kohaselt oleks tegevusloa väljaandmisest või uuendamisest keeldumise aluseks. Otsuse kohaselt on täitmata on

§ 52

lg-s 4 sätestatud kohustus.

§ 52

lg 4 sätestab, et kui käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud muudatused toovad kaasa vajaduse muuta andmeid tegevusloal, peab tegevusloa omaja viivitamatult, kuid mitte hiljem kui muudatuse toimumisest alates kahe kuu jooksul esitama Ravimiametile taotluse koos asjakohaste ravimiseaduse § 47 lõike 10 alusel kehtestatud korras nõutavate dokumentidega ning tasuma riigilõivu.

§ 52

lg 4 rakendamiseks on esmalt vajalik, et esineksid sama paragrahvi lõikes 2 nimetatud muudatused ja need muudatused peavad olema lisaks sellised, mis toovad kaasa vajaduse muuta andmeid tegevusloal.

§ 52

lg 2 sätestab, et kui tegemist on käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetamata muudatusega tegevusloa väljaandmise aluseks olevates dokumentides, andmetes või muudes olulistes asjaoludes ja kui nendest ei ole Ravimiametit enne teavitatud, peab tegevusloa omaja kõigist muudatustest teatama Ravimiametile tagantjärele.

§ 52

lg 2 reguleerib seega tegevusloa omaja teavitamiskohustust, aga ei nimeta mitte ühtegi konkreetset muudatust, vaid viitab sama paragrahvi lõikes 1 nimetamata muudatustele ning seega ei võimalda õiguskindlalt sisustada ka § 52 lg 4 normi reguleerimisesemesse kuuluvaid asjaolusid. Seega ei saa eeldada, et kaebuse esitaja oleks

§ 52

lõikes 4 nimetatud asjaolude hindamisel pädevaks isikuks ja normi kohustatud subjektiks vahetult. Välistatud ei ole, et

§ 52

lõikes 4 mõeldud asjaolusid sisustab tegevusloa omaja ka omaalgatuslikult ja järgib ise ka käitumisjuhist. Sellisel juhul ei ole aga tegemist tegevusloa omaja kohustuse, vaid õigusega. 4

§ 52

lg 4 norm ei võimalda tõlgendust, et tegevusloa omajale tekiks kohustus esitada taotlus tegevusloa muutmiseks ilma asjakohaste dokumentideta. Samuti ei ole võimalik tõlgendus, mille kohaselt oleks dokumentide asjakohasuse määratlemisel pädevaks isikuks tegevusloa omaja. Seega eeldab norm seda, et Ravimiamet peaks olema teadlik toimunud muudatustest ja vastavalt nendele kindlaks määrama, millist muudatust tegevusloale kantud andmetes on vaja teha ja millise dokumendi esitamine on konkreetsel juhul asjakohane. Seega peab esitamiseks vajaliku dokumendi nimetama Ravimiamet ja selle esitamist ka

§ 47

lg 10 alusel kehtestatud korras tegevusloa omajalt nõudma.

§ 47

lg 10 alusel on Sotsiaalminister 18.02.2005 määrusega nr 33 kehtestanud Ravimite käitlemise tegevusloa taotlemise ja taotluste menetlemise tingimused ja korra. Nimetatud määruse § 1 kohaselt kuulub selle reguleerimisalasse ravimite käitlemise tegevusloa (edaspidi tegevusluba) väljaandmise ja uuendamise taotlemisel esitatavate dokumentide ja andmete loetelu, nõuded tegevusloa taotlemisel esitatavatele dokumentidele, tegevusloale kantavad andmed, tegevusloa teatavakstegemise ja apteegiteenuse osutamise tegevusloa omajale tegevusloa olemasolu tõendi kättetoimetamise korra ning tegevusloa taotluste vormid. Tegevusloa uuendamisel on esitatud kõik nõutud dokumendid ja selles osas vaidlust ei ole. Kaebuse esitaja märgib lisaks, et ta on järginud

§ 46lg 1 ja 2 ja nende sätete alusel Ravimiameti antud akti nõudeid.

Sotsiaalministri 18.02.2005 määrus nr 33 ei reguleeri tegevusloa muutmisega seotud õiguslikke küsimusi ega dokumentide nõudmise korda. Sotsiaalminister ei ole kehtestanud tegevusloa muutmise taotlemise, taotlemisel esitatavate dokumentide ja andmete loetelu ega tegevusloa muutmisel dokumentide nõudmise korda. Seega ei olnud kaebuse esitajal endal võimalikki kindlaks määrata esitatava taotluse vormi, sisu ja taotlusele lisatavaid dokumente. Seetõttu tuleb asuda ka seisukohale, et

§ 52

lg 4 sätestatud kohustus saab tekkida alles seaduse rakendamisel Ravimiameti poolt. Ravimiamet on kohustatud seadust rakendama sõltuvalt teavitatud asjaoludest kas viivitamatult või mitte hiljem kui muudatuse toimumisest alates kahe kuu jooksul. Seaduse rakendamiseks peab Ravimiamet kindlaks määrama, kas ja millist muudatust on vaja tegevusloal teha, kas ja milliseid dokumente selleks on vaja uurida ning vajadusel ka sellised dokumendid tegevusloa omajalt välja nõudma. Kaebuse esitaja on teavitamiskohustust täitnud kahel erineval juhul oma 19.12.2006.a ja 19.03.2007.a kirjadega. 19.03.2007.a kirjaga teavitatakse, et muudatusi asjaoludes, mis on esitatud ka üldapteegi tegevusloa uuendamise taotluses juulis 2006.a ning milliste alusel on tehtud kanded kehtival üldapteegi tegevusloal nr 420, ei esine. Üldapteegi juhataja vahetunud ei ole. Seega tekkinud olukorras muudatusi tegevusloa andmetes tegevusloa omaja omaalgatuslikult taotleda ei saanudki. Tegevusloa omaja on kooskõlas

§ 46lõikega 3 ka kinnitanud, et tegevusloale kantavates andmetes muudatusi ei ole.

Ühtegi konkreetset dokumenti esitatud teadete järel Ravimiamet kaebuse esitajalt nõudnud ei ole ega pole teatanud ka seda, et muudatuse taotlemine on võimalik ilma dokumente esitamata. Seega ei saanud tekkida kaebuse esitajal ka kohustust

§ 52lõike 4 alusel taotluse esitamiseks.

Vaidlustatud otsuse põhjenduste kohaselt on

§ 52

lõike 4 rakendamiseks antud haldusaktiks Ravimiameti 02.04.2007.a ettekirjutus ja täitmata on selles sisalduv kohustus. 02.04.2007 ettekirjutuse resolutiivosas on sätestatud kaebuse esitajale adresseeritud kohustus: 5 esitada taotlus üldapteegi tegevusloa muutmiseks koos nõutavate dokumentidega hiljemalt 02.05.2007. a. Kaebuse esitajal ei olnud võimalik juba eelmises punktis käsitletust tulenevalt esitatud kohustust täita. Ettekirjutuse kohustus ei ole mitte

§52lg 4 konkretiseering, vaid isegi suurendab sätte abstraktsust.

Ettekirjutuse kirjeldav osa oma vastuolulisuses samuti ei võimaldanud kohustuse täpset kindlaksmääramist kaebuse esitaja enda poolt. Kaebuse esitaja ei saanud ettekirjutuses viidatud õigusnormidele toetuvalt isegi kaudselt hinnata, millise ravimiseaduses sisalduva nõude täitmise tagamiseks ettekirjutus on antud. Vaidlustatud otsuses on viidatud

§ 53lõikes 3 sätestatud asjaoludele.

Viidatud lõige sätestab, et ravimite tootmise tegutsemiskohta määratud pädeva isiku ettevalmistus ja kogemus peavad vastama tootmistegevustele ning pädeva isiku asendaja peab vastama pädevale isikule kehtestatud nõuetele. Sellele sättele ei ole osundatud 02.04.2007. a. ettekirjutuse alustes ega ka põhjendustes. Seda, kuidas on osundatud säte seotud vaidlusasjaga, ei põhjendata ka vaidlustatud otsuses. Seega ei saa kaebuse esitaja selles osas ka seisukohta võtta. Ravimiameti 02.04.2007.a ettekirjutus on ülalkirjeldatud põhjustel kaebuse esitaja arvates tühine ja seda põhjusel, et kaebuse esitajal polnud võimalik seda täita algusest peale. Seega ei ole kaebuse esitaja rikkunud

§ 52

lg 4 sätestatud kohustust ja vaidlusasjas ei kuulu kohaldamisele

§ 51lg 3 punktid 1 ja 6.

Kaebuse esitaja märgib lisaks, et Haldusmenetluse seaduse (edaspidi HMS) § 35 lg 1 p 2 kohaselt algab haldusorgani initsiatiivil algatatud haldusmenetlus haldusakti andmiseks või toimingu sooritamiseks menetlusosaliste teavitamisega menetlusest. Ravimiamet on teinud 02.04.07 ettekirjutuse ilma kaebuse esitajat haldusakti andmise menetlusse kaasamata. Ilma toimuvast haldusmenetlusest ega ettekirjutuse andmisest teadmata, ei saanudki kaebuse esitaja kasutada talle HMS § 40 sätestatud õigust esitada arvamusi ja vastuväiteid ega ka õigusi, mis tulenevad HMS § 36 sätestatud haldusorgani selgitamiskohustusest. Riigikohus on 05.03.

  1. a. otsuses (haldusasja nr 3-3-1-102-06) märkinud, et „Hea halduse põhimõtted eeldavad muuhulgas ka seda, et isikule tuleb anda mõistliku aja jooksul teavet teda puudutava asja menetlemise käigust ja selle asja lahendamist mõjutavatest haldusaktidest ning muud asjakohast teavet“. Selleks tuleb isik kõigepealt menetlusse kaasata, et kuulata ära tema arvamus, tal peab olema võimalus esitada vastuväiteid, anda asjakohaseid selgitusi, asjaolusid tuleb uurida, koguda tõendeid, kaaluda erinevaid variante jne. Antud juhul on oluliselt rikutud kaebuse esitaja õigust olla teadlik menetluse käigust ja kavandatud haldusaktidest, anda ja nõuda selgitusi. Ettekirjutuse andmise tegelikest motiividest on saanud kaebuse esitaja teadlikuks alles 21.05.
  2. a. Kaebuse esitaja on jäetud ilma õigusest olla ära kuulatud. Kehtivas õiguses kinnistunud põhimõtete kohaselt on isiku ilmajätmine õigusest olla ära kuulatud oluline menetlusõiguse nõuete rikkumine, mis toob üldjuhul iseenesest kaasa haldusakti tühistamise.

§ 51

lõige 3 punkti 8 kohaselt võib tegevusloa kehtivuse peatamiseks tekkida eeldus ka juhul, kui selgub, et esineb mõni asjaolu, mis käesoleva seaduse kohaselt oleks tegevusloa väljaandmisest või uuendamisest keeldumise aluseks. Tegevusloa väljaandmisest ja uuendamisest keeldumise alused on välja toodud

§ 49

lõikes 2, mille kohaselt keeldub Ravimiamet tegevusloa väljaandmisest või uuendamisest. 6 Tegevusloa väljaandmisest ja uuendamisest tuleb keelduda siis, kui esineb mõni loetletud asjaoludest. Vaidlustatud otsust on põhistatud ainult

§ 49lg 2 punktis 1 sätestatud asjaolu osas.

Lisaks on väidetud ka, et kaebuse esitaja pole andnud täiendavaid selgitusi. See väide on aga sisutu, sest Ravimiamet ei ole küsinud ühtegi korda täiendavaid selgitusi kaebuse esitaja poolt antud selgitustele.

§ 49

lg 2 p 1 kohaselt keeldub Ravimiamet tegevusloa väljaandmisest või uuendamisest, kui ei ole esitatud käesoleva seaduse kohaselt tegevusloa saamiseks nõutavaid dokumente või andmeid. Ravimite käitlemise tegevusloa taotlemise ja taotluste menetlemise tingimused ja sealhulgas tegevusloa taotlemiseks esitatavate dokumentide ja andmete loetelu ning tegevusloal esitatavad andmed kehtestab sotsiaalminister (

§ 47lg 10).

Sotsiaalministri 18.02.2005 määruse nr 33 § 2 lg 1 p 7 kohaselt tuleb tegevusloa taotlemisel esitada pädeva isiku nimi, kvalifikatsiooni tõendavad dokumendid, isikut tõendav dokument ja vajadusel nimemuutust tõendav dokument. Vaidlustatud otsuses märgitu kohaselt esitas Akos Apteek OÜ 27.07.2006. a. Ravimiametile oma mõlema apteegi tegevuslubade uuendamise taotlused. Taotlustes oli mõlema üldapteegi pädevaks isikuks (apteegi juhatajaks,

§ 12) märgitud Tea Siimon.

Ravimiamet on väljastanud 25.09.2006. a. tegevusloa Akos Apteek OÜ-le kuuluvale Tartus asuvale E Apteegile. Tegevusloale kanti pädevaks isikuks üldapteegi juhataja Tea Siimon. Vaidlust selles, et Tea Siimon vastab pädevale isikule kehtestatud nõuetele, ei ole. Kuna pole toimunud ühtegi muudatust asjaoludes, millised on nimetatud Sotsiaalministri 18.02.2005 määruse nr 33 § 2 lg 1 punktis 7 ja tegevuslubade uuendamine oli kooskõlas

§ 46

asjakohaste lõigetega 2 ja 3 ning Ravimiamet ei ole esitanud ühtegi muud nõuet taotlemisel esitatud dokumentide kohta, puudub vaidlusasjas alus ka

§ 51lg 3 p 8 kohaldamiseks.

Pärast Tartu Halduskohtu 18.12.

  1. a. kohtuotsust (kohtuasja nr 3-06-1896) uuendas Ravimiamet Akos Apteek OÜ tegevusloa Haapsalu Vana Apteegi osas 27.07.2006.a taotluses märgitud tingimustel. Tegevusloale kanti pädeva isikuna üldapteegi juhataja Tea Siimon. Tegevusluba hakkas kehtima tulenevalt kõrvaltingimusest 19.01.
  2. a. Kõrvaltingimus ei reguleeri vaidlusasja. Nimetatud tegevusloa uuendamise taotluses oli määratud ka apteegi juhataja asendaja. Vaidlust ei käi selle üle, kas määratud asendaja vastab

§ 53sätestatud tingimustele.

Seega on Ravimiamet uuendanud kaalutlusõiguse alusel mõlemad kaebuse esitajale kuuluvad üldapteegi tegevusload ja need kehtivad. Kaebuse esitaja peab vajalikuks märkida, et Riigikohus on 21.11.2002. a. otsuses (haldusasja nr 3-3-1-68-02) märkinud, et kui seadusandlus ja faktilised asjaolud on uue, isikule negatiivse otsuse tegemisel samad kui eelmise, isikule positiivse otsustuse tegemisel, siis on uus otsus käsitatav diskretsiooniõiguse kuritarvitamisena. Isikut tuleb erinevatel ajamomentidel, kui pole muutunud õiguslikud ja faktilised asjaolud või pole ilmnenud seniteadmata asjaolusid, kohelda ühtemoodi. Õigusvaidluse algusest alates ei ole muudetud ravimiseadust vaidlusasjasse puutuvas osas ega ole toimunud tegelikult ühtegi muudatust ka faktilistes asjaoludes. Kuivõrd Ravimiamet on teadlik kõigist tegevuslubadega seotud faktilistest asjaoludest juba alates Haapsalu Vana Apteegi tegevusloa väljaandmisest, ei saa olla tegemist asjaoluga, mis on selgunud alles nüüd ja millega saaks põhjendada tegevusloa kehtivuse peatamise menetluse algatamist ja tehtud 7 otsust 2007.a. mai kuus. Ravimiameti tegevus vaidlusasjas on käsitletav kaalutlusõiguse kuritarvitamisena. Seega puuduvad otsuses viidatud

§ 51

lg 3 punktides 1, 6 ja 8 sätestatud asjaolud ehk

§ 51

lg 4 p 2 kohaldamise eeldused ning puudub alus, et üldse algatada

§ 51

lg 4 p 2 sätestatud tegevusloa kehtivuse peatamise otsustamiseks asjakohast haldusmenetlust ja seega puudub vajadus kontrollida tehtud kaalutlusotsuse enda õiguspärasust. Ravimiamet põhjendab tegevusloa peatamise otsust muuhulgas sellega, et on kaebuse esitajat teavitanud 07.05.2007 koostatud teatega sellest, et on algatatud menetlus tegevusloa peatamiseks või kehtetuks tunnistamiseks. Asjaolust, et Ravimiamet on kaalunud ka tegevusloa kehtetuks tunnistamist teatega seostatud haldusmenetluses, 07.05.2007.a dokumendist ei selgu ja on saanud kaebuse esitajale teatavaks alles vaidlustatud otsusest. Seega ei ole menetluse kohta teate edastamisel Ravimiamet kaebuse esitajat teavitanud raskeimast vahendist, mida tegelikult on haldusmenetluses ka otsuse koostamise käigus vahendi valikul kaalutud. 07.05.2007.a dokument, mida Ravimiamet nimetab vaidlustatud otsuses dokumendis endas sisalduvast erinevalt menetluse algatamise teateks, ei ole olnud kaebajale selgelt ja ühemõtteliselt arusaadav. Dokumendist ei ole ühemõtteliselt arusaadav, kas Ravimiamet teeb 17.05.2007.a otsuse tegevusloa peatamise menetluse algatamise või tegevusloa peatamise kohta. Kuna varasemalt ei olnud Ravimiamet andnud kaebuse esitajale võimalust esitada arvamusi ja vastuväiteid 02.04.07.a ettekirjutuse andmise menetluses ja 07.05.2007.a teatis sisaldas põhiosas ettekirjutuse mittetäitmisega seotud problemaatikat ning ka kaebuse esitaja argumente ja seisukohti oodati just teatises „kõne all" olevates küsimustes, eeldas kaebuse esitaja, et eelkõige on talle antud nüüd võimalus olla ärakuulatud just ettekirjutuse osas ja enne tegevusloa peatamise menetluse algatamist. Kaebuse esitaja oma seisukohad ka 14.05.

  1. a kirjaga esitas. Ebaõige on vaidlustatud otsuses sisalduv, justkui oleks kaebuse esitaja teatanud üksnes seda, et ta ei saa ettekirjutust täita. 14.05.2007.a kirjaga väljendas kaebuse esitaja tegelikult seda, et tal ei ole võimalik ettekirjutust täita ja seda kahel põhjusel. Esiteks selgitati, et ettekirjutuse kirjeldavas osas märgitud pädeva isiku puudumise fakt ei vasta tegelikkusele ja teiseks väljendati ühemõtteliselt seda, et tegevusloa omaja ei saa aru, mida Ravimiamet ettekirjutusega nõuab. Kaebuse esitajale polnud vastamise tähtajaks, so 14.05.2007.a ka teada Ravimiameti poolt ettekirjutuse andmise põhjalikumad selgitused. Need jõudsid kaebuse esitajani 21.05.2007.a Halduskohtust seoses haldusasjaga nr 7-07-
  2. Vaatamata kaebuse esitaja kinnitusele, et pädev isik on faktiliselt olemas, ei ole Ravimiamet selle väite kontrollimiseks ega ka oma ettekirjutuse kirjeldavas osas esitatud seisukohtade täpsustamiseks teostanud täiendavaid toiminguid, andnud ega nõudnud täiendavaid selgitusi. Ravimiamet ei reageerinud ka kaebuse esitaja küsimusele (sisulises tähenduses), mida konkreetselt ettekirjutuse täitmiseks tegema peaks. Seega on ebaõige Ravimiameti väide, et alates 07.05.07.a kirjast teadasaamist oli Akos Apteek OÜ-l endiselt võimalus esitada ka vastavasisuline taotlus tegevusloa muutmiseks. Riigikohus on 15.02.2005.a otsuses (haldusasja nr 3-3-1-90-04) märkinud, et haldusorgani kohustuste hulka ei kuulu mitte üksnes formaalselt aktide andmiseks vältimatult vajaliku menetluse läbiviimine, vaid ka hoolitsemine selle eest, et ka õigusalaste teadmisteta ja asjaajamises vilumatul isikul oleks võimalus menetluses tulemuslikult osaleda. Nõustamine ja selgitamine võib toimuda nii taotleja palvel kui ka haldusorgani algatusel, iseäranis juhtudel, 8 kui isiku õiguste kahjustamise oht on piisavalt suur ja tõenäoline. Ühtegi selgitust ettekirjutuses sisalduva kohustuse täpsustamiseks Ravimiamet andnud ei ole. Arvestada tuleks ka asjaoluga, et ravimiseadus on eriseadus ja seega normitehniliselt ka keeruline. Seega rikkus Ravimiamet HMS § 36 sätestatud selgitamiskohustust, mis laieneb kindlasti ka haldusmenetluse käigus antud haldusakti õiguslikku ja faktilist täitmisvõimalikkust puudutavatele küsimustele. Kaebuse esitaja jäeti haldusorgani poolt 02.04.07.a ettekirjutuse täitmist puudutavas küsimuses õiguslikku teadmatusse ka ettekirjutusele toetunud tegevusloa kehtivuse peatamise menetluses. Riigikohus on 14.01.2004.a otsuses (haldusasja nr 3-3-1-82-03) märkinud, et ärakuulamise põhimõtte tõhus realiseerimine eeldab, et menetlusosalisele on piisavalt täpselt teada, mille kohta ta võib arvamuse ja vastuväited esitada ning tal peab olema võimalus esitada haldusakti andmise menetluses haldusorganile omalt poolt küsimuse õigeks otsustamiseks tähtsust omavaid täiendavaid andmeid. Kuna kaebuse esitaja ei saanud teada, et tegevusluba võidakse ka kehtetuks tunnistada ja selgust ei olnud ka selles, millise otsuse teeb Ravimiamet 17.05.07.a, ei saa eeldada, et kaebuse esitaja oleks pidanud haldusorganile esitama seisukohti või talle teadaoleva teabe, millel olnuks tähtsust tegevusloa peatamise või isegi kehtetuks tunnistamise otsustamisel. Eriti aga vaidlusasjas, kus muu menetluse algatamine oli seostatav üksnes ettekirjutuse täitmatajätmisega. Selles osas Ravimiamet selgust luua ei püüdnudki. Senistest asjaoludest ja oma 14.05.07.a kirjaga esitatud kinnitusest tulenevalt eeldas kaebuse esitaja eelkõige, et 17.05.07.a tehakse otsus tegevusloa peatamise menetluse algatamise või mittealgatamise kohta ja vastavalt teda ka kaasatakse menetluse läbiviimise korral kõikide asjakohaste selgituste ja seisukohtade esitamiseks. Et Ravimiamet oma 07.05.07.a kirjaga oleks silmas pidanud midagi muud, kui ettekirjutuse täitmist puudutavat küsimust, millele ja ainult oli suunatud ka 14.05.07.a antud vastus, Ravimiamet kaebuse esitajale ei teatanud. Vaatamata mõningasele ebaselgusele 07.05.07.a teatises teadis kaebuse esitaja oodata, et haldusorgan teeb mingi otsuse 17.05.07.a ja vastavast otsusest ka teda teavitab. Kaebuse esitajale mingit teavet 17.05.07.a sellel päeval tehtud või tegemata jäetud otsuse kohta ei esitatud. Seega oli kaebuse esitaja õigustatud arvama, et tegevusloa peatamise menetlust ei ole algatatud. Kuna paralleelselt oli käimas 02.04.07.a ettekirjutuse osas ka kohtuvaidlus, milles menetlus jõudmas otsuse koostamise etappi, kujunes kaebuse esitajal õigustatud ootus, et tegevusloa peatamise menetlust ei algatatagi enne, kui ebaselgused 02.04.07.a ettekirjutuse osas on õiguskindlalt vastuse saanud. Siiski selgus kaebuse esitajale 22.05.2007.a otsusest IN-1-3-1/07/76, mis tehti e-kirja teel teatavaks samal päeval, et tegelikult oli tema teadmata tegevusloa peatamise või kehtetuks tunnistamise menetlus siiski toimunud ja see on ka lõppenud vaidlustatud haldusakti andmisega. Kuna kirjeldatud kirjavahetusele järgnes mitte menetluse algatamise otsus, vaid kohe üldapteegi tegevusloa kehtivuse peatamise otsus, ei ole kaebuse esitajale piisavalt määratletult antudki võimalust osaleda tegevusloa peatamiseks või kehtetuks tunnistamiseks algatatud haldusmenetluses ja väljendada asjassepuutuvates küsimustes arvamusi ja seisukohtasid ning vajadusel esitada asjassepuutuvaid andmeid ja vajalike tõendeid. HMS § 40 lg 1 kohaselt on haldusorgan kohustatud enne haldusakti andmist andma menetlusosalisele võimaluse esitada kirjalikus, suulises või muus sobivas vormis asja kohta oma arvamus ja vastuväited. Tegelikult jäeti ka tegevusloa peatamise kohta haldusakti andmisel kaebuse esitaja ilma õigusest olla ärakuulatud. Tegevusloa peatamise otsus on kaalutlusotsus. Ilma otsuse adressaadi tegevust iseloomustavate asjaoludeta ei ole aga 9 kaalumist üldse võimalik läbigi viia, seega on Ravimiamet rikkunud veel ka HMS § 6 sätestatud kohustust välja selgitada menetletavas asjas olulist tähendust omavad asjaolud. Kaalutlusõiguse alusel antava haldusakti andmise menetluses on seega tegemist olulise menetlusnõude rikkumisega. Isegi juhul, kui 07.05.07 teatis pidanuks tähendama seda, et tegevusloa peatamise menetlus on algatatud, on Ravimiamet rikkunud HMS § 41 sätestatud kohustust. Sellisel juhul lubas Ravimiamet 07.05.07 kirjas teha tegevusloa peatamist puudutava otsuse
  3. mail, aga on käitunud sõnamurdjalikult. HMS § 41 kohaselt, peab haldusorgan viivituseta tegema teatavaks haldusakti andmise või toimingu sooritamise tõenäolise aja ning näitama ettenähtud tähtajast mittekinnipidamise põhjuse, kui haldusakti või toimingut ei ole võimalik anda või sooritada ettenähtud tähtaja jooksul. Ravimiamet rikkus oma kohustust. Kaebuse esitajale ei teatatud, mis põhjusel ei olnud Ravimiametil võimalik otsust teha ega ka mitte otsuse tegemise tõenäolist aega. Seega hoiti kaebuse esitajat teadlikult teadmatuses toimuvast haldusmenetlusest ja selle käigus antava haldusakti võimalikust sisust. Kuna haldusorgan on kogu kirjeldatud menetluste käigus rikkunud kõige olulisemaid haldusmenetluse seadusest tulenevaid kohustusi, millele vastavalt on ebaseaduslikult kitsendatud kaebuse esitaja menetluslikke õigusi, kuuluks vaidlustatud haldusakt tühistamisele ainuüksi juba menetlusõiguse oluliste rikkumiste alusel. Kaebuse esitaja on seisukohal, et Ravimiamet on eelkirjeldatud menetluses kuritarvitanud oma menetluslikke õigusi ja selline tegevus on jätnud kaebuse esitaja ilma PS § 14 sätestatud õigusest heale haldusele ja lisaks riivanud ka PS § 15 sätestatud põhiõigust. Kaebuse esitaja on seisukohal, et Ravimiameti otsus IN-1-3-1/07/76 on tühine, seega kehtetu algusest peale ja kogu haldusmenetlus tegevusloa kehtivuse peatamiseks või kehtetuks tunnistamiseks koos selle käigus antud haldusaktidega õigusvastane. Viimasel kohtuistungil esitatud seisukoha kohaselt on seadusandja põhjendamatult eristanud üld- ja haruapteeke, sedastades, et üks pädev isik ei suuda apteegi tegevust kontrollida rohkem kui ühes üldapteegis, samas lubades ühe pädeva isiku tegevust samaaegselt nii üldapteegis ja kuni kolmes haruapteegis. Vastustaja on ebaõigesti leidnud, et selline eristus ja suurema kontrolli vajadus üldapteegi tegevuse üle on põhjendatud rahvatervise kaalutlustel ja tarbijate huvides. Vastustaja on toonud ära viiteid üksikutele

sätetele põhistamaks üld- ja haruapteegi erisusi, kuid samas ei ole pidanud oluliseks asjaolu, et need erisused on üksnes konkreetse apteegi liigi kohustustes, mitte aga õiguste mahus.

32 lg 1 kohaselt on linnas asuval üldapteegil mittesteriilsete ravimite valmistamise kohustus. Samas on haruapteegil nimetatud ravimite valmistamise õigus.

§ 34

lg 4 kohaselt on üldapteegi haruapteegil kohustus ekstemporaalse ravimi valmistamiseks retsepti vastuvõtmiseks ja selle edastamiseks üldapteegile. Samas võib haruapteegi töö olla korraldatud selliselt, et ravim valmistatakse ka kohe haruapteegis, kui selleks on haruapteegis loodud vastavad tingimused. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse kohaselt määratletakse apteegi (kas üld- või haruapteegi) õigus psühhotroopsete ainete käitlemisele. Viidatud õiguse andmine ei ole aga vähimalgi määral seotud sellega, kas konkreetsele apteegile on omistatud üld- või haruapteegi staatus, vaid sõltub üksnes sellest, kas konkreetne 10 üld- või haruapteek vastab Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduses sätestatud tingimustele (ruumid, hoiukohad jms.). Vastustaja on seega kokkuvõtlikult ebaõigesti leidnud, et seadusandja poolt on võrreldes üldapteegiga haruapteegi õigused ja kohustused piiratud. Seadusandja poolt on piiratud üksnes haruapteegi kohustused, mitte õigused. Haruapteek võib soovi korral täita neidsamu ülesandeid ravimite käitlemisel, mis üldapteek. Seega ei saa olla põhjendatud ka seadusandja poolt tugevdatud sisekontrolli kehtestamine üksnes üldapteekide osas. Kaebuse esitaja ei nõustu vastustaja seisukohaga, mille kohaselt pädeva isiku nõue ei ole majandus- ja kutsetegevust piirav, kuivõrd ettevõtjal on sõltumata pädevate isikute määramise kohustustest võimalik määrata igale apteegile eraldi juhataja. Eelduslikult möönab ka vastustaja, et pädeva isiku mittemääramisel teeb vastustaja kui antud tegevusala riiklik regulaator otsustuse, millega peatab ravimite käitleja tegevuse. Seega on apteegi edasise tegevuse jätkamine otseselt seotud pädeva isiku määramisest või mittemääramisest. Kaebuse esitaja on seisukohal, et määratledes ravimite käitlemiseks õigustatud isikud proviisorid, kelle kvalifikatsioon on vastavalt seadusandlusele kontrollitud ning kelle vastutus on ka seaduse tasandil kindlaks määratud, on seadusandja pädeva isiku määramise nõudega loonud põhjendamatud takistused ettevõtlusvabadusele. Seoses ravimiturul pikka aega aset leidnud koondumistega, ei ole Eestis käesoleval ajal veel probleemiks välismaal tegevusõiguse saanud proviisorite tegevuse alustamine Eestis, kuid kui see probleem peaks tekkima, siis ei ole välismaa proviisorite tegevuse piiramiseks pädeva isiku nimetamise kohustus igal juhul kooskõlas ettevõtlusvabaduse ja kaupade ning teenuste vaba liikumise põhimõttega ja kooskõlas EÜ artikli 95 ette nähtud piirangute seadmise võimalusega. Euroopa Kohus on kohtuasjas nr. C-84/06 punktis 45. asunud tõlgendama käesolevas vaidluses juba mainitud EMÜ Direktiivi nr. 2001/83 ja rõhutanud, et liikmesriikidel puudub vähimgi manööverdamisruum direktiivis ette nähtud menetluse suhtes täiendava müügiloa andmise sisseseadmiseks. Punktis 56 kinnitab kohus, et viidatud direktiivi eesmärgiks on kõrvaldada ühendusesisese ravimikaubanduse teelt takistused, tagades samas rahvatervise kõrgetasemelise kaitse. Antud juhul, kui

sätestab nõuded ravimite käitlemiseks õigustatud isikule - proviisorile, samuti nimetatud isiku vastutuse, ei ole kaupade ja teenuste vaba liikumise põhimõttega kooskõlas pädeva isiku instituudi sätestamine siseriiklikus õiguses, kelle pädevus, vastutus jm. tingimused ei erine riiklikult tunnistatud proviisori kutseoskustest, kvaliteedist jms. Juhul, kui kohus peab pädeva isiku instituudi kehtestamist

poolt kooskõlas olevaks EÜ artikli 95 sätestatud piirangute kehtestamise mõttega ja kooskõlas olevaks kaupade vaba liikumise põhimõttega, siis vastavalt kaebuses toodule ei ole igal juhul põhjendatud piirangute seadmine seoses pädevate isikute tegevuse mahu ja ulatusega. Piirangute seadmisele seoses tegevuse mahuga on tähelepanu juhtinud EK oma otsustes. Euroopa Kohus on kohtuasjas nr C-351/90 Luksemburgi Suurhertsogiriigi vastu leidnud, et näiteks selliste piirangute kehtestamine meditsiiniteenuste osutajatele, mis keelavad neil 11 töötada korraga mitmes liikmesriigis, on õigusvastane. Kohus on rõhutanud, et oluliseks ei saa olla meditsiiniteenuse osutaja sidumine üksnes ühe praktiseerimiskohaga ja nõudega, et teenusega osutaja oleks „kogu aeg kliendi lähedal". Kohtu seisukohalt on võimalik kliendi huvide kaitsmine ettevõtja jaoks igal juhul ka vähem kahjustaval teel, kui seda on teinud Luksemburgi Suurhertsogiriik (otsuse punktid

  1. ja 24). Kohtuasjas nr C-140/03 (optikute kaasus Kreeka Vabariigi vastu) on kohus otsuse p 30 asunud seisukohale, et EÜ artiklite 43 ja 48 tulenevaid kohustusi rikkuvalt on Kreeka Vabariik kehtestanud regulatsiooni, mille kohaselt ei lubata füüsilisest isikust diplomeeritud optikul pidada rohkem kui ühte optikakauplust. Võrreldes rahvatervise kaitse huvisid on eelnimetatud kaasusest tulenevalt apteegiteenuse osutajate vastutus ja võimalik risk kliendi tervise kahjustamiseks oluliselt suurem, kui optikakauplusel. Vaatamata sellele leidis kohus, et piirata ei saa ühe isiku tegevusvaldkonda jäävate optikakaupluste arvu ja ka geograafilist asukohta. Viidatud kaasuse raames on ka oluline märkida, et erinevalt apteekidest, milles on ravimi väljastamiseks õigus ainult tunnustatud proviisoritel, on optikapoest kaupade väljastamise õigus mitte ainult optiku kutset omavatel isikutel, vaid ka teistel isikutel. Antud juhul tähendaks see seda, et vaatamata asjaolule, kas pädev isik jõuab samaaegselt ühe või mitme üldapteegi tegevust kontrollida, säilib selleks õigustatud ja volitusi omavate isikute - proviisorite vastutus ravimite väljastamise eest. Tulenevalt eeltoodust on alusetu ka vastustaja väide, mille kohaselt juhul, kui vastutav isik on määratud rohkem kui ühte üldapteeki, siis ei suuda ta teostada sisulist kontrolli ravimite müügi üle ja rahvatervis võib seeläbi saada ohustatud. Sisuliselt asub vastustaja seisukohale, et riigi poolt tunnustatud proviisor ei ole pädev iseseisvalt ja ilma pädeva isiku pideva kontrolli all olemata ravimite käitlemiseks ja müümiseks. Kuivõrd pädev isik võib olla korraga nii ühel üldapteegil, kui kolmel haruapteegil, siis möönab vastustaja, et juhul, kui proviisor tegutseb üldapteegis, siis vajab ta pidevat pädeva isiku kontrolli, aga juhul kui ta tegutseb (üldapteegiga samade õigustega) haruapteegis, siis see kontroll ei ole enam rahvatervise seisukohast oluline. Selline piiritlemine ja käsitlus jääb paraku arusaamatuks. Vastustaja on osundanud, et „selline sisekontroll, nagu teostab pädev isik, on paratamatult vajalik". Siinjuures ei ole vastustaja avanud küsimust, millised on need pädeva isiku poolt sisekontrolli käigus teostatavad ülesanded, mille teostamiseks ei ole pädevad ei proviisorid, ega ka apteegi juhatajad. Apteegi töö sisemist korraldust, dokumendi haldust jm. küsimusi korraldava apteegi juhataja tööd ei ole rahvatervise seisukohalt vajalik kontrollida. Apteegi tegevuse kohta esitatakse Ravimiametile perioodiliselt äärmiselt mahukaid ja täpsed andmed. Nende andmete hankimine, esitamise kord jm. puudutab üksnes apteegi sisemist tegevust ja informatsiooni esitamisega seonduv on üksnes selle konkreetse apteegi ja riikliku regulaatori (Ravimiameti) vaheline küsimus. Ravimiametil on igal ajal võimalik tulla revisjoni vm. toimingu raames esitatud andmete õigsuse, arvestuse aluste vms. asjaoludega tutvuma. Sellest tulenevalt on alusetu ka vastustaja spekulatsioon ja hirm selle ees, et juhul, kui mitme üldapteegi osas võib määrata ühe pädeva isiku, siis tekib oht, et Eestis ongi ainult üks pädev isik kõikide apteekide osas. Viitena eeltoodule ei ava vastustaja siinjuurest küsimust, mis juhtuks siis, sh. kuidas saaks ohustatud rahvatervis, kui kõikide apteekide osas olekski ainult üks pädev isik. Kas sellisel juhul teeksid proviisorid oma tööd lohakamalt või väiksema vastutusega või esitaksid apteegid Ravimiametile ebaõigeid andmeid? 12 Vastustaja on vastuses läbivalt toetanud mõttekonstruktsiooni, mille kohaselt põhjusel, et Ravimiamet ei suuda olla igas üldapteegis ja ravimite müüki kontrollida, siis pädeva isiku määramata jätmisel kahjustub automaatselt rahvatervise kaitse. Leiame, et viidatud seos ei ole üheselt tulenev ja seda on vaja eraldi motiveerida. Vastustaja ei ole avanud küsimust, miks ei ole proviisorite atesteerimine ja nende tegevuse riiklik reguleerimine piisavaks abinõuks rahva tervise kaitsel. Loetlemata konkreetseid kohustusi, mida pädev isik peab tegema isiklikult, on võimaldatud ka nn. pädeva isiku nimetamine formaalselt, s.o. ühe apteegis tegutseva proviisori nimetamine pädevaks isikuks, ilma, et apteegis sisemise või välimise kontrolli efektiivsus suureneks. Täpsustame, et tõepoolest on varasemalt viidatud EMÜ direktiiv nr. 85/432 kaotanud oma rakendusala, kuid viidatud direktiivis sisalduv on koos täiendustega rakendatud EMÜ direktiivis nr. 2005/
  2. Erinevalt vastustajast leiab kaebuse esitaja, et viidatud direktiiv ei ole Eesti siseriiklikusse seadusesse kohaselt tervikuna üle võetud, ning siseriiklik seadus rakendab selle direktiivi eesmärkidega vastuolus olevaid põhjendamatuid piiranguid ettevõtlusele. Kaebuse esitaja on osundanud EK lahendile nr C-84/06, mille kohaselt märgitakse, et liikmesriikidel puudub manööverdamisruum mistahes täiendava müügiloa andmise korraldamises. Seega ei ole ka antud juhul õigustatud ja vastuolus direktiivi peamiste eesmärkidega liikmesriigi poolt täiendava tõkke kehtestamine (pädeva isiku instituut või siis pädeva isiku tegevuse mahu piiramine) ja siseriiklik õigus tuleks selles osas tunnistada vastuolus olevaks EMÜ direktiiviga. Vastustaja justkui möönab, et viidatud direktiivi kohaselt tuleneb üheselt, et liikmesriik ei saa teha proviisorile muid takistusi tegutsemaks apteegiteenuse osutamisel, kui ainult need, mis tulenevad proviisori kvalifikatsioonist ja kogemusest. Selle nõude jätab aga vastustaja tähelepanuta üksnes üldsõnalise põhjenduse alusel, mille kohaselt on igasugune õigus paratamatult piiratud teiste isikute vastavate õiguste ja huvidega. Viidatud üldsõnalist põhjendust kasutades saaks aga vältida mistahes rahvusvahelistes ja ka siseriiklikes õigusaktides sätestatud õiguste rakendamist. Näiteks on õigusrikkumise toime pannud isiku huvides see, et menetlust tema osas ei viidaks efektiivselt läbi või siis ka üksikisiku huvides see, et tema huve kahjustavat üldplaneeringut ei kehtestataks. Vastustaja vastuväited
  3. Ravimiameti ja Akos Apteegi vahel on toimunud erinevad vaidlused alates 27.08.2006, mil Akos Apteek OÜ esitas Ravimiametile taotlused Haapsalu Vana Apteegi ja E-Apteegi tegevuslubade uuendamiseks. Mõlemas taotluses oli pädevaks isikuks (apteegi juhatajaks) määratud Tea Siimon. Ravimiamet on kõigi menetluste jooksul olnud seisukohal, et tulenevalt

§ 12ja § 53 saab sama isik olla pädevaks isikuks korraga ainult ühes tegevuskohas.

Ravimiamet on sellisel seisukohal ka praegu. Nimetatud põhjusel rahuldas Ravimiamet 25.09.2006 tegevusloa Akos Apteek OÜ-le kuuluvale E-Apteegile ning 26.09.2006 keeldus tegevusloa uuendamisest Haapsalu Vana Apteegile. Tartu Halduskohtu 18.12.2006 kohtuotsuse haldusasjas nr 3-06-1896 alusel uuendas Ravimiamet 19.01.2007 Akos Apteek OÜ soovil Haapsalu Vana Apteegi tegevusloa. Tartu Halduskohtu 18.12.2006 kohtuotsusega haldusasjas nr 3-06-1896 on kohus muu hulgas asunud seisukohale, et ravimiseadusega on selgelt määratud, et lisaks pädevale isikule 13 määratud kvalifikatsiooninõuetele, on sama oluliseks nõudeks ka see, et isik saab pädeva isiku kohustusi täita ainult ühes tegutsemiskohas. Samuti on kohus leidnud, et kuna kaebaja esitas pädevaks isikuks tegevuslubade uuendamise taotlemisel kahe üldapteegi osas ühe ja sama isiku, oli tegemist nõuetele vastavate andmete mitteesitamisega ning vastustajal ei olnud

§ 49lg 2 p 1 tulenevalt õigus mõlemale apteegile tegevusluba väljastada.

Samale seisukohale on asunud ka Tartu Halduskohus oma 18.12.2006 otsuses nr 3-06-2098, milles kohus on leidnud, et isik saab samal ajal pädevaks isikuks olla ainult ühes üldapteegis. Ravimiseaduses on reguleeritud, et ravimiseaduse tähenduses saab apteegi juhatajaks olla ainult see isik, kes on tegevusloa uuendamise taotleja poolt nimetatud pädevaks isikuks. Igas üldapteegis peab olema eraldi apteegi juhataja. Samu seisukohti on korranud ka Tartu Ringkonnakohus oma 20.04.2007 otsuses nr 3-06-2098. Ühesõnaga, on kõigis erinevates kohtuvaidlustes kohtud korduvalt kinnitanud, et isik saab korraga olla pädevaks isikuks ainult ühes apteegis korraga. Tulenevalt 19.01.2007 Akos Apteek OÜ-le kuuluva Haapsalu Vana Apteegi tegevusloa uuendamisest tekkis olukord, kus Tea Siimon on korraga kahes apteegis pädevaks isikuks, millist olukorda ravimiseadus ei luba. Nimetatud põhjusel on Ravimiamet teinud Akos Apteek OÜ-le 02.04.2007 ettekirjutuse taotluse esitamiseks üldapteegi tegevusloa muutmiseks koos nõutavate dokumentidega ning kuivõrd Akos Apteek OÜ Ravimiameti poolset ettepanekut ei arvestanud, siis tegi 22.05.2007 käimasoleva vaidluse esemeks oleva tegevusloa peatamise otsuse. Kaebaja väidab, et vaidlustatud haldusaktist ei selgu, kes on selle adressaat või milline on sellest tulenev kohustus, ning leiab, et sel põhjusel on haldusakt tühine HMS § 63 lg 2 p 2 ja 3 alusel. Vastustaja vaidleb sellisele seisukohale vastu. Otsusest on üheselt selge, et selle adressaadiks on OÜ Akos Apteek. Asjaolu, et otsuses on kasutatud väljendit „peatada Akos Apteek OÜ E Apteegi tegevusluba nr. 420” on üheselt tõlgendatav, et kohustatud subjektiks on Akos Apteek OÜ. Nagu ka kaebaja ise on välja toonud, ei ole E-Apteek eraldi õigussubjektiks ning üldapteegi tegevusloale on tegevusloa omajana kantud Akos Apteek OÜ. Mõistliku kolmanda isiku standardi järgi ei ole kahtlust selles, et otsuse adressaadiks on Akos Apteek OÜ ning vastustaja hinnangul selles osas ebaselgust ei ole. Väärib märkimist, et ka kaebaja ise on mõistnud, et vaidlustatud otsus on tema õigusi puudutav ning esitanud kohtule kaebuse. Sellest tingituna on kaebuses esitatud vastav väide sisutühi. Samuti on selge otsusest tulenev kohustus – viia tegevusluba vastavusse ravimiseaduse nõuetega. Samuti ei ole kahlust selles, et Ravimiameti otsusega pidi Akos Apteek OÜ esitama taotluse pädeva isiku määramiseks kaebajale kuuluvasse E-Apteeki. Nimetatud kohustus on selge nii vaidlustatud Ravimiameti 22.05.2007.a. otsusest, eelnevalt kaebaja suhtes 02.04.2007.a. tehtud ettekirjutusest kui kõigist poolte vahel toimunud kohtuvaidlustest. Ka on kaebaja ise oma 18.12.2006.a teatega Ravimiametit teavitanud, et T. Siimon ei jätka EApteegi juhatajana ning 19.03.2007 on Akos Apteek saatnud Ravimiametile teate, et pädevat isikut vahetada ei ole võimalik. Nimetatud kirjavahetusele on kaebuses korduvalt viidanud ka kaebaja ise, mistõttu on selge, et kaebaja sai suurepäraselt aru, et vajalik on uue pädeva isiku määramine OÜ-le Akos Apteek kuuluvasse E-Apteeki. Kaebaja väide, et ta ei saa aru, mida talt otsusega oodati, on käsitletav küll kui kaebaja võimalik kaitsetaktika, kuid see kaebuses kirjalikult väljendatud mittemõistmine ei ole kaebajale aktsepteeritav. Vastustaja leiab, et haldusakt peab olema arusaadav objektiivsele mõistlikule isikule. Asjaolu kas see ka konkreetsele haldusakti adressaadile mõistetav on, ei ole siinkohal tähtis. 14 Ravimiamet ei pea oma igapäevases majandus- ja kutsetegevuses apteegiteenust osutavale isikule üksikasjaliselt selgitama ravimiseadust või selle kohaldamise eeldusi, vaid need peavad apteegialal tegutsevale isikule niigi selged olema. Nimetatud põhjustel on vastustaja seisukohal, et nii otsuse adressaat kui resolutsiooni sisu on mõistlikule isikule sh ka kaebajale enesele küllaldaselt arusaadavad, mistõttu haldusakti või ka senise haldusmenetluse tühisuse alused puuduvad. Ravimiamet on seisukohal, et vaidlusalune otsus on õiguspärane.

§ 12

järgi nimetatakse pädevaks isikuks ravimiseaduses ravimite käitlemise tegevusloa omaja poolt ravimiseaduses või selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavat §-s 54 nimetatud kohustuste täitmiseks määratud isikut. Apteegis on pädevaks isikuks apteegi juhataja.

§ 53

lg 1 järgi võib isik samal ajal pädevaks isikuks olla ainult ühes käesoleva seaduse § 40 lõikes 1 nimetatud tegutsemiskohas. Käesoleval hetkel on T. Siimon märgitud apteegi juhatajaks nii Haapsalu Vana Apteegi kui E-Apteegi osas. Ravimiseadusest tulenevalt ei ole tal võimalik olla pädevaks isikuks korraga, mistõttu on vajalik kande muutmine tegevusloal. Kuivõrd kaebaja sellist muudatust teinud ei ole, on talle kõigepealt saadetud hea halduse põhimõtteid arvestades vastav teade, kus on tehtud ettepanek esitada taotlus uue pädeva isiku määramiseks, seejärel tehtud ettekirjutus ning lõpuks peatatud tegevusloa kehtivus. Ravimiamet peab vajalikuks rõhutada, et ta on, lähtudes hea halduse põhimõttest, alustanud isikut kõige vähem koormavatest meetmetest ning andnud võimaluse vabatahtlikult esitada uus taotlus. Kuna seda tehtud ei ole, on Ravimiamet teinud ettekirjutuse, kusjuures Ravimiametil vastavat kohustust eraldi ettekirjutust teha ei olnud.

§ 51

lg 4 lubab alternatiivselt kas teha ettekirjutus, peatada tegevusloa kehtivus või tunnistada tegevusluba kehtetuks. Lisaks sellele on kaebaja oma 19.12.2006 kirjas selgelt möönnud, et „seoses pädeva isiku vahetumisega E-Apteegis esitab Akos Apteek OÜ taotluse tegevusloa muutmiseks Ravimiseaduses ettenähtud aja jooksul”. Kuivõrd kaebaja on ise teatanud oma valmisolekust vastavat kohustust täita, siis ei saa ta hiljem tugineda väitele, et ta ei teadnud, mida temalt oodatakse. Tulenevalt 19.12.2006 kirjast ei ole E-Apteegis pädevat isikut, mistõttu on vajalik sellise isiku määramine. Kaebaja väide, et tegemist on mingi abstraktse teatamisega, millel ei ole õiguslikke tagajärgi, ei ole tõsiseltvõetav, eriti arvestades, et pooled on pidanud varasemalt sellekohast kirjavahetust ja kohtuvaidlusi. Olukorras, kus sama isik on kantud kahe erineva üldapteegi tegevusloal apteegi juhatajaks ning millele lisaks on kaebaja ise teatanud, et E-Apteegis juhataja puudub, on tegevuslubadele kantud andmed muutunud ebaõigeks ning ravimiseaduse nõuetele mittevastavaks.

§ 52

lg 1 järgi muudatuste tegemiseks, millega kaasneb tegutsemiskoha muutumine, uue struktuuriüksuse loomine, tegevusloa eritingimuste muutumine või ravimite tootmise tegevusloa omajale tellimustöid tegevate ettevõtete vahetumine või lisandumine, peab tegevusloa omaja esitama eelnevalt Ravimiametile taotluse tegevusloa muutmiseks, muudatuste põhjenduse, asjakohased käesoleva seaduse § 47 lõike 10 alusel kehtestatud korras nõutavad dokumendid ning tasuma riigilõivu.

§ 52

lg 2 järgi kui tegemist on sama paragrahvi lõikes 1 nimetamata muudatusega tegevusloa väljaandmise aluseks olevates dokumentides, andmetes või muudes olulistes asjaoludes ja kui nendest ei ole Ravimiametit enne teavitatud, peab tegevusloa omaja kõigist muudatustest teatama Ravimiametile tagantjärele.

§ 52

lg 4 järgi kui sama paragrahvi lõikes 2 nimetatud muudatused toovad kaasa vajaduse muuta andmeid tegevusloal, peab tegevusloa omaja viivitamatult, kuid mitte hiljem kui muudatuse toimumisest alates kahe kuu jooksul esitama Ravimiametile taotluse 15 koos asjakohaste

§ 47

lõike 10 alusel kehtestatud korras nõutavate dokumentidega ning tasuma riigilõivu. Seega olukorras, kus üldapteegis puudub pädev isik kaebuse esitaja teate alusel, või olukorras, kus pädev isik ei vasta seadusest tulenevatele nõuetele, on tegevusloa omaja kohustatud esitama taotluse tegevusloale kantud andmete muutmiseks ning Ravimiamet on õigustud sellise taotluse esitamist nõudma. Vastasel juhul on tegemist

§ 51sätestatud tegevusloa kehtetuks tunnistamise alusega.

Kaebaja väidab, et talle ei ole võimaldatud ärakuulamisõigust ning viitab selle juures, et Ravimiamet on teinud 02.04.2007 ettekirjutuse ilma kaebajat menetlusse kaasamata. Ravimiamet peab vajalikuks rõhutada, et nimetatud ettekirjutuse osas toimub eraldiseisev menetlus, mistõttu nimetatud küsimus ei puutu käesolevasse kohtumenetlusse. Sellest hoolimata on Ravimiamet seisukohal, et kaebajale on antud ärakuulamisõigus ka tolle menetluse raames. Tegevusloa peatamise menetlusse on Akos Apteek OÜ olnud kaasatud 07.05.2007 kirjaga nr IN-1-1/3701-3, milles on selgelt teatatud, et Ravimiamet alustab tegevusloa peatamise menetlust ning palub esitada kaebaja-poolsed argumendid ja seisukohad. Kaebaja on ka esitanud 14.05.2007 vastuse, millega on ka realiseerinud oma ärakuulamisõiguse. Ravimiamet on korduvalt esitanud ettepaneku esitada oma seisukohad, millele kaebaja on vastanud lühikese argumenteerimata kirjaga, milles on keeldunud vastavaid kohustusi täitmast. Vastustaja ei ole kohustatud expressis verbis kaebaja seisukohti „küsima” nagu üritab näidata kaebaja. Oma seisukohtade esitamine on haldusmenetluse adressaadi õigus mitte kohustus, samas kui ta ei soovi seda õigust kasutada või kasutab seda ebapiisavalt, ei pea haldusorgan iga hinna eest üritama teada saada tema seisukohti, kui nende esitamisest on korduvalt keeldutud või on selge, et haldusmenetluse adressaat peab oma vastuseid piisavaks. Viidatud 14.05.2007 vastuses on kaebaja jäänud oma vana seisukoha juurde, et E-Apteegis on pädev isik olemas ning ka tegevusloale kantud, hoolimata sellest, et ta on ise nii 19.12.2006 kui 19.03.2007 teatanud, et pädevat isikut ei ole. Samuti ei ole võimalik pädevaks isikuks olla kahes tegevuskohas korraga, mistõttu andmed E-Apteegi osas tegevusloal, on muutunud ebaõigeks, millisest asjaolust pidi ka kaebaja teadlik olema. Ravimiamet on kategooriliselt vastu kaebaja seisukohale nagu oleks Ravimiamet uuendanud kaalutlusõiguse alusel mõlemad kaebajale kuuluvad tegevusload ja need on kehtivad. Ravimiameti ühene ja selge positsioon on, et üks isik ei saa olla pädevaks isikuks kahes üldapteegis ning praegune olukord eirab sellist seadusest tulenevat nõuet. Kaebaja väide, et Ravimiamet on oma diskretsiooniõiguse alusel pidanud vajalikuks uuendada nii Haapsalu Vana Apteegi kui E-Apteegi tegevusload viisil, et mõlemas oleks pädevaks isikuks T. Siimon, on silmakirjalik ning vastuolus kõigi poolte vahelistes vaidlustes Ravimameti poolt esitatud seisukohtadega. Ainus põhjus miks Ravimiamet ei ole kasutanud oma

§ 51

lg 4 p 3 tulenevat pädevust tunnistada kehtetuks Akos Apteek OÜ-le kuuluv E-Apteegi tegevusluba, on, et Ravimiamet on tahtnud anda kaebajale võimaluse tegevusloa ravimiseaduse nõuetega kooskõlla viimiseks. Kaebaja väide, nagu oleks Ravimiamet nüüd asunud oma diskretsiooniotsuseid ümber hindama, on otsitud ja alusetu. Vastustaja on seisukohal, et Ravimiameti 22.05.2007 otsus nr IN-1-3-1/07/76 on tehtud nii materiaal- kui menetlusõiguse norme õigesti kohaldades ning selle tegemisel on arvestatud kõiki asjassepuutuvaid faktilisi asjaolusid ning puudutatud isikute õigusi ja huvisid. Samuti on kaebajale olnud tagatud kõik menetlusõigused. Vastustaja on seisukohal, et kaebus on esitatud 16 eesmärgil säilitada enne 01.03.2005 kehtinud ravimiseaduse alusel püsinud olukorda, kus T. Siimon oli korraga apteegi juhatajaks nii Haapsalu Vanas Apteegis kui E-Apteegis. Kaebaja on vaidlustanud kõik Ravimiameti poolt astutud sammud tagamaks Akos Apteek OÜ tegevuse vastavus kehtivale õigusele. Ravimiamet on seisukohal, et Akos Apteek OÜ kaebus on täiel määral põhjendamatu, otsitud ning esitatud ainsa eesmärgiga haldusmenetlusega viivitada.

§ 51

lg 3 järgi p 1 järgi võib Ravimiamet tegevusloa kas täielikult või osaliselt kehtetuks tunnistada, kui esineb vähemalt üks alltoodud asjaoludest. Käesoleval juhul esinevad järgmised alused: 1) tegevusloa omaja ei täida temale ravimiseaduses pandud kohustusi; 6) tegevusloa omaja ei ole ettenähtud ajaks või ulatuses täitnud Ravimiameti ettekirjutuses sisalduvat kohustust; 8) selgub, et esineb mõni asjaolu, mis ravimiseaduse kohaselt oleks tegevusloa väljaandmisest või uuendamisest keeldumise aluseks.

§ 52

lg 4 annab selliste asjaolude ilmnemisel Ravimiametile kolm alternatiivset võimalust 1) teha enne tegevusloa kehtetuks tunnistamise otsustamist tegevusloa omajale ettekirjutuse, andes mõistliku tähtaja kehtetuks tunnistamise aluseks oleva asjaolu kõrvaldamiseks; 2) peatada tegevusloa kehtivuse osaliselt või täielikult ettekirjutuse alusel või ilma kirjalikku ettekirjutust tegemata kuni õigusrikkumise või selle tagajärgede kõrvaldamiseni; 3) tunnistada tegevusloa osaliselt või täielikult kehtetuks ning määrata tähtaja ja tingimused ravimivarude realiseerimiseks ja aruandluse esitamiseks. Millist nendest kolmest võimalusest kasutada, on Ravimiameti diskretsiooniotsus, mille tegemisel ta peab arvesse võtma kõiki asjas tähtsust omavaid asjaolusid ning puudutatud isikute õigusi ja huve. Asjaolu, et Ravimiamet on eelnevalt juba teinud ettekirjutuse, ei välista tema õigust peatada tegevusloa kehtivus. Vastustaja palub jätta Akos Apteek OÜ kaebus täies ulatuses rahuldamata ning mõista Akos Apteek OÜ-lt välja Ravimiameti poolt kantud kohtukulud. Kohtu põhjendused ja otsus

  1. Halduskohtumenetluse seadustiku (edaspidi HKMS) § 3 lõike 1 punkti 1 kohaselt kuulub halduskohtu pädevusse avalik-õiguslike vaidluste lahendamine. Käesolevas asjas on vaidluse esemeks ravimite käitlemisel üldapteegi tegevusloa kehtivuse peatamine, kus vaidluse poolteks on riigiamet ja eraõiguslik juriidiline isik. Kuna vaidluse ese on avalik-õiguslik, siis kuulub vaidluse lahendamine halduskohtu pädevusse. HKMS § 6 lõike 2 punkti 1 ja lõike 3 punktide 1 ja 3 kohaselt võib kaebusega halduskohtus muuhulgas taotleda haldusakti või selle osa tühistamist, toimingu õigusvastasuse kindlakstegemist ja avalik-õigusliku suhte olemasolu või puudumise kindlakstegemist. Haldusakti tühisuse tuvastamise kaebus on hõlmatud HKMS § 6 lõike 3 punktis 3 nimetatud õigussuhte tuvastamise kaebusega. HKMS § 10 lõike 32 kohaselt on lubatud kaebuses mitme nõude esitamine ja alternatiivsete nõuete esitamine. Kuna kaebuse esitaja taotleb läbiviidud haldusmenetluse käigus teostatud toimingute õigusvastasuse kindlakstegemist ja haldusakti tühisuse tuvastamist või üldapteegi tegevusloa kehtivust peatava haldusakti tühistamist, siis on tegemist menetlusõiguslikult lubatava kaebusega. HKMS § 9 lõige 1 sätestab haldusakti tühistamiseks esitatava kaebuse esitamiseks 30 päevase tähtaja, arvates haldusakti teatavakstegemisest. Kaebus on Tartu Halduskohtule esitatud 29.05.2007.a (tl 4). Kuna kaebuse esemeks on 22.05.2007.a antud haldusakt (tl 1518), siis on kaebus esitatud tähtaegselt, kuna järgitud on haldusakti tühistamiskaebuse esitamiseks sätestatud tähtaega. HKMS § 7 lõige 1 sätestab, et kaebusega võib halduskohtusse pöörduda isik, kes leiab, et haldusakti või toiminguga on rikutud tema õigusi või piiratud tema vabadusi. Kaebuse avalik- 17 õigusliku suhte olemasolu või selle puudumise või haldusakti või toimingu õigusvastasuse kindlakstegemiseks võib esitada isik, kellel on selleks põhjendatud huvi. HKMS § 26 lõike 1 punktid 1, 3 ja sätestavad, et kaebuse või protesti sisulisel lahendamisel on halduskohtul õigus tühistada õigusvastane haldusakt kas täielikult või osaliselt ning teha võimaluse korral ettekirjutus haldusakti tagasitäitmise kohta, näidates ära selle läbiviimise viisi; tunnistada haldusakt või toiming õigusvastaseks, kui kaebuse või protesti esitajal on sellise konstateeringu suhtes kaebuses või protestis väljendatud põhjendatud huvi; tunnistada avalikõigusliku suhte olemasolu või selle puudumist. HKMS §-de 7 lõike 1 ja 26 lõike 1 koosmõjust tuleneb aga, et halduskohtu pädevuses on ainult sellise õigusvastase haldusakti tühistamine, mis rikub kaebuse esitaja subjektiivseid õigusi või piirab tema vabadusi. Halduskohus, tutvunud kaebuse, kaebuse täienduste ja vastustaja vastustega, kuulanud ära poolte esindajate seisukohad, uurinud asjas kogutud kirjalike tõendeid, on tõendite kogumis hindamisel seisukohal, et kuna vaidlustatud haldusakt on kooskõlas kehtiva õigusega ja ei riku kaebuse esitaja Akos Apteek OÜ õigusi, siis puudub alus haldusakti tühistamiseks või haldusakti tühisuse tuvastamiseks ning haldusakti andmise menetluses tehtud toimingute õigusvastasuse kindlakstegemiseks. Käesoleva kohtuasja raames kontrollib halduskohus seda, kas vaidlusalune otsus ja toimingud saavad rikkuda juriidilisest isikust kaebuse esitaja õigusi. Käesolevas vaidluses ei ole kaebuse esitajaks Akos Apteek OÜ seaduslik esindaja, mille tõttu puudub halduskohtul alus kontrollida, kas vaidluse esemeks olev haldusakt rikub kaebuse esitaja seadusliku esindaja õigusi, nagu väidab kaebuse esitaja, mille tõttu jätab halduskohus kaebuse esitaja sellesisulised väited tähelepanuta. Käesoleva vaidluse ese ei erine sisuliselt poolte vaheliste varasemate kohtuvaidluste esemetest, mille raames on halduskohtu seisukoht jõustunud kohtulahendite näol olemas. Kohus on seisukohal, et jõustunud kohtulahendid on käesoleva kohtuasja lahendamisel siduvad, kuna pooled ei ole välja toonud selliseid asjaolusid, mis annaksid aluse varasematest kohtulahenditest erineva seisukoha võtmiseks.
  2. HMS § 63 lõige 2 sätestab, et haldusakt on tühine, kui sellest ei selgu haldusakti andnud haldusorgan; sellest ei selgu haldusakti adressaat; seda ei ole andnud pädev haldusorgan; see kohustab toime panema õigusrikkumise; sellest ei selgu õigused ja kohustused, kohustused on vastukäivad või seda ei ole muul objektiivsel põhjusel kellelgi võimalik täita. Vastuseks kaebuse esitajale märgib halduskohus, et haldusakti kehtivus tähendab seda, et aktis sisalduv regulatsioon omab õiguslikku jõudu. Haldusakti tühisus on akti automaatne kehtetus, kui haldusaktis esinevad ilmselged puudused, mis on sätestatud seaduses. Halduskohtu pädevuses on tühisuse tuvastamise kaebuse rahuldamine vaid sel juhul, kui haldusaktil on HMS § 63 lõikes 2 sätestatud puudused ja need puudused on ilmselged. Kui aga haldusaktis on puudused, mida seaduses otsesõnu ei ole märgitud, või kui haldusakti puudused ei ole ilmselged, kehtib see haldusakt, vaatamata tema võimalikule õigusvastasusele, seni kuni pädev organ või kohus ta kehtetuks tunnistab või tühistab. Seega tuleneb haldusakti tühisus otseselt seadusest ja pädev organ või halduskohus võib tühisuse tuvastada. Tühisuse tuvastamine ei muuda iseenesest olemasolevaid õigussuhteid. Haldusakti tühisuse tuvastamist ei saa samastada haldusakti tühistamisega. Haldusakti kehtetuks tunnistamine ja tühistamine muudavad olemasolevaid õigussuhteid. Haldusakti kehtetuks tunnistamine tähendab seda, et haldusakt kaotab oma õigusjõu. Halduskohus on seisukohal, et käesolevas asjas puuduvad alused haldusakti tühisuse tuvastamiseks. Vaidlustatud haldusaktist selgub halduskohtu arvates üheselt, et haldusakti 18 adressaadiks on halduskohtule kaebuse esitanud Akos Apteek OÜ, aga mitte kaebuse esitaja seaduslik esindaja või proviisor või apteek. Samuti selguvad haldusaktist Akos Apteek OÜ õigused ja kohustused.
  3. Tartu Halduskohtu 28.08.2007.a kohtuotsusega (tl 73-80), mis jõustus 27.03.2008.a, on tuvastatud, et Ravimiameti tegevuslubade ja inspektsiooni büroo juhataja 02.04.2007.a ettekirjutuse puhul on tegemist õiguspärase haldusaktiga. Halduskohus on seisukohal, et kaebuse esitaja ei ole käesoleva kohtuasja raames välja toonud selliseid asjaolusid, mille alusel saaks võtta teistsugust seisukohta Tartu Halduskohtu 28.08.2007.a jõustunud kohtuotsusest, mille seaduslikkust on kontrollitud sisuliselt Tartu Ringkonnakohtu poolt 27.11.2007.a kohtuotsuses (tl 119-123). HMS § 52 lõige 1 punkt 2 sätestab, et haldusorgan võib enne asja lõplikku lahendamist teha õiguslikult siduvalt kindlaks asja lõplikul lahendamisel tähtsust omava asjaolu (eelhaldusakt). Seega ei saa halduskohus nõustuda kaebuse esitaja poolt käesolevas vaidluses esitatud seisukohtadega 02.04.2007.a ettekirjutuse (tl 28) väidetavast õigusvastasusest. Praeguseks on seega ainetu vaidlus selles üle, kas kaebuse esitaja pidi hiljemalt 02.05.2007.a esitama Ravimiametile taotluse üldapteegi tegevusloa muutmiseks või mitte. Kaebuse esitaja pidi seda tegema ja esitama hiljemalt 02.05.2007.a Ravimiametile taotluse üldapteegi tegevusloa muutmiseks koos nõutavate dokumentidega, kuna HMS § 60 lõike 2 esimese lause kohaselt on kehtiva haldusakti resolutiivosa kohustuslik igaühele. Halduskohus on seisukohal, et võttes arvesse käesoleva kaebuse detailsust ja faktiliste ja õiguslike asjaolude esitamise oskust ning kaebuse esitaja seadusliku esindaja kompetentsust vaidlusaluses valdkonnas, aga samuti poolte vahelisi ligemale kahe aasta jooksul toimunud varasemaid vaidlusi samas küsimuses, oli kaebuse esitajale ka 02.04.2007.a ettekirjutuse saamisel arusaadav, millised dokumendid ta pidi taotlusele lisama, mille tõttu loeb halduskohus kaebuse esitaja vastupidised väited otsituiks ja põhjendamatuteks.
  4. HMS § 54 sätestab, et haldusakt on õiguspärane, kui ta on antud pädeva haldusorgani poolt andmise hetkel kehtiva õiguse alusel ja sellega kooskõlas, proportsionaalne, kaalutlusvigadeta ning vastab vorminõuetele.

§ 51

lõike 4 punkt 2 sätestab, et Ravimiamet võib käesoleva paragrahvi lõikes 3 sätestatud asjaolude ilmnemisel peatada tegevusloa kehtivuse osaliselt või täielikult ettekirjutuse alusel või ilma kirjalikku ettekirjutust tegemata kuni õigusrikkumise või selle tagajärgede kõrvaldamiseni.

§ 51

lõike 3 punktid 1, 6 ja 8 sätestavad, et Ravimiamet võib tegevusloa kas täielikult või osaliselt kehtetuks tunnistada, kui tegevusloa omaja ei täida temale käesoleva seadusega pandud kohustusi; tegevusloa omaja ei ole ettenähtud ajaks või ulatuses täitnud Ravimiameti ettekirjutuses sisalduvat kohustust; selgub, et esineb mõni asjaolu, mis käesoleva seaduse kohaselt oleks tegevusloa väljaandmisest või uuendamisest keeldumise aluseks. Ravimiameti tegevuslubade ja inspektsiooni büroo juhataja 02.04.2007.a ettekirjutusega on tõendatud, et kaebuse esitaja on õigusvastaselt jätnud Ravimiametile esitamata taotluse üldapteegi tegevusloa muutmiseks. Samuti on tõendatud, et kaebuse esitaja ei ole täitnud nimetatud ettekirjutust. Seega esineb nii faktiline kui õiguslik alus vaidlusaluse otsuse tegemiseks. Tartu Ringkonnakohus on analoogses vaidluses haldusasja nr 3-06-2098 kohtuotsuses leidnud: “Ringkonnakohus ei nõustu apellandiga, et halduskohtu otsus on vastuolus Euroopa 19 Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2001/83/EÜ. Selle eesmärgiks on tagada ravimite käitlemise nõuetekohasus ja asjatundja tegelik vastutus. Vastutus saab realiseeruda ainult tegeliku kontrolli teostamise kaudu. Olukorras, kus apteegid asuvad üksteisest küllaltki kaugel, puudub võimalus sellise kontrolli teostamiseks.“ Halduskohus on seisukohal, et kaebuse esitaja pool ei ole käesolevas kohtuasjas välja toonud selliseid faktilisi ja õiguslikke asjaolusid, mis annaksid halduskohtule aluse teha ringkonnakohtust teistsugust järeldust. Mõlemas vaidluses on vaidluse esemeks Ravimiameti otsus üldapteegi tegevusloa küsimuses. Halduskohus nõustub ringkonnakohtu seisukohaga, et Ravimiseaduse asjakohased sätted ei ole vastuolus kaebuse esitaja poolt osundatud direktiiviga, mille tõttu puudub halduskohtul alus ja vajadus kaaluda direktiivi otsekohaldamist käesolevas vaidluses. Otsus ja kehtiv õigus ei ole halduskohtu arvates vastuolus ka EMÜ direktiiviga nr 2005/36, kuna tegemist ei ole põhjendamatu piiranguga ettevõtlusele. Halduskohus ei saa neil asjaoludel nõustuda kaebuse esitajaga, et vaidlustatud otsus piirab alusetult kaebuse esitaja majandustegevust või et otsuse tulemusel seatakse ohtu ettevõtja majandustegevuse jätkumine. Ettevõtlusvabaduse puhul ei ole tegemist oma olemuselt piiramatu põhiõigusega. Käesoleval juhul tuleneb ettevõtlusvabaduse piiramise alus kehtivast õigusest ja on vajalik rahvatervise kui õigushüve kaitseks. Halduskohus on seisukohal, et seetõttu ei ole kehtiv õigus ja vaidlusalune otsus ebaproportsionaalne nimetatud õigushüvede kaalumisel ja Ravimiseaduse eesmärgi saavutamisel. Samuti puudub alus nõustuda kaebuse esitaja väitega, et kehtiv õigus ja vaidlusalune otsus on vastuolus Euroopa Liidu kaupade, kapitali, teenuste ja isikute vaba liikumise põhimõttega, kuna otsus ei piira isikute liikumisvabadust ja ühtse turu rajamist. Euroopa Liidu lepingu (edaspidi ELL) artikli 2 kohaselt on Euroopa Liidu (edaspidi EL) üks eesmärk isikute vaba liikumise tagamine selliselt, et isikud ei peaks taluma mingeid liikumisvabaduse alaseid piiranguid. Isikute liikumisvabaduse saab jagada töötajate liikumisvabaduseks, mis on tagatud Euroopa Ühenduse asutamislepingu (edaspidi EÜL) artikliga 39 ning vabaks asutamisõiguseks, mida kasutavad iseseisvate elukutsete esindajad või juriidilised isikud ning mida reguleerivad EÜL artiklid 43-48. Kaebuse esitaja Akos Apteek OÜ puhul on tegemist juba moodustatud ja tegutseva juriidilise isikuga, mille tõttu tema õigus asutamisõigusele on juba realiseerunud ja vastuolu EL-i õigusega käesolevas kaasuses ei esine. Isikute vaba liikumise tagamine on küll EL-i pädevuses, kuid teisalt on liikmesriikidel ja seega ka Eestil õigus reguleerida isikute vaba liikumist seonduvalt avaliku korra, julgeoleku ja rahvatervise kaitse huvidega tulenevalt EÜL-i artikli 46 punktist 1. Kuna käesolevas vaidluses on tulenevalt EL-i õigusest kaalumisel, kas asutamisõiguse piiramine (EÜL-i artikli 43 esimeses lõigus nimetatud ettevõtte filiaal) siseriikliku õigusega rahvatervise kaitse huvides on kooskõlas EL-i õigusega, siis saab asuda seisukohale, et tulenevalt viimati osundatud sättest, vastuolu siseriikliku ja EL-i õiguse vahel käesolevas kaasuses ei esine. 9. HMS § 58 sätestab, et haldusakti kehtetuks tunnistamist ei saa nõuda üksnes põhjusel, et haldusakti andmisel rikuti menetlusnõudeid või et haldusakt ei vasta vorminõuetele, kui eelnimetatud rikkumised ei võinud mõjutada asja otsustamist. Kuna käesoleva vaidluse esemeks oleva haldusakti puhul on tegemist õiguspärase haldusaktiga, siis puudub kaebuse esitajal sisuline põhjendatud huvi haldusmenetluse õigusvastasuse kindlakstegemiseks. Kaebuse esitaja poolt osundatud väidetav menetlusnõuete mittejärgimine ei mõjutanud ega saanudki mõjutada asja otsustamist vastustaja poolt. Asjas ei ole tõendamist leidnud hea halduse tava põhimõtte või muude oluliste menetlusnõuete eiramine vastustaja poolt. 20 10. Neil asjaoludel tuleb kaebus HKMS § 26 lõike 1 punktist 6 tuleneva volitusnormi alusel rahuldamata jätta. 11. Seoses kaebuse rahuldamata jätmisega jäävad HKMS § 92 lõike 1 alusel kaebuse esitaja menetluskulud tema enda kanda. Kuna vastustaja ei ole taotlenud vastaspoolelt menetluskulude välja mõistmist, jäävad ka vastustaja menetluskulud tema enda kanda. 12. Kohtuotsuse jõustumisel tuleb tühistada Tartu Halduskohtu 31.05.2007.a määrusega (tl 31-32) kohaldatud esialgse õiguskaitse abinõu. Roby Koik Kohtunik 21

🔗 Ametlikule allikale

Tehisintellekti selgitus ametliku seadusteksti põhjal. Orienteeruv, ei asenda õigusnõustamist.