) § 17 lg 2 teise lause kohaselt, kui tegevusluba antakse seaduses sätestatud juhul tegutsemiseks konkreetses tegevuspiirkonnas või -kohas, kuulub tegevuspiirkond või -koht tegevusloa põhiregulatsiooni. Seega kuulub üldapteegi tegevusloaga kindlaks määratud tegutsemiskoht tegevusloa põhiregulatsiooni (Riigikohtu halduskolleegiumi 29.05.2018. a otsus asjas nr 3-15-1445, p 20) ning seda ilma pädeva haldusasutuse heakskiiduta ja tegevusloa muutmiseta tegevusloa omaja ise muuta ei saa. Juba esmakordsel tegevusloa taotlemisel tuleb muuhulgas esitada tegutsemiskoha ruumide plaan ja kirjeldus (RavS § 46 lg 2 p 2), et hinnata ruumide sobivust apteegiteenuse osutamiseks ja ravimite käitlemiseks. Tegevusloa väljastamisega kinnitab amet muuhulgas, et taotletud ruumid sobivad apteegiteenuse osutamiseks ning vastavad ravimite käitlemiseks kehtestatud nõuetele. Tegevusloa väljastamise järgselt lubatakse alustada apteegiteenuse osutamist üksnes kindlaks määratud ruumides ehk tegutsemiskohas. Kui tegevusloa omaja soovib apteegiteenuse osutamise üle viia uutesse ruumidesse (isegi kui aadress ei muutu, vaid faktiliselt muutub apteegi tegutsemiskoht), tuleb sellest Ravimiametit eelnevalt teavitada ning taotleda tegevusloa muutmist. Kuigi tegevusloa põhiregulatsiooni, käesoleval juhul tegutsemiskoha, muutmine on
lg 4 kolmanda lause kohaselt võrdsustatud senise loa kehtetuks tunnistamisena ja uue loa andmisena, võib tehniliselt tegutsemiskoha muutmise vormistada tegevusloa muutmisena, kus säilitatakse tegevusloale sama number (vt seejuures viidatud Riigikohtu 29.05.2018. a otsus asjas nr 3-15-1445, p 20) ning lubatakse apteegi majandustegevus viia üle uude tegutsemiskohta. Seejuures tuleneb ettevõtjale kohustus teavitada Ravimiametit tegevusloa kontrolliesemega seotud asjaolude või kõrvaltingimustega seotud asjaolude muutmise kavatsusest vähemalt 30 päeva enne kavandatavat muutmist (
Viidatud teavitamiskohustuse järgimine on oluline, 2 / 20 et tagada vajalike tegevusloaga seonduvate taotluste ja sellest johtuvalt vajalike muudatuste menetlemine Ravimiameti poolt ning vältida olukorda, kus tegevusloa omaja tegutseb loakohustusega tegevusalal nagu selleks on apteegiteenuse osutamine, ilma selleks eelnevat Ravimiameti heakskiitu saamata. Ettevõtja teavitas 22.08.2023. a e-kirjas (Lisa 1), et soovib ligikaudu 2023. aasta novembrikuuni apteegiteenuse osutamise peatamist seoses hoone, kus apteek asub, renoveerimistöödega. Ravimiamet aktsepteeris 23.08.2023. a e-kirjas apteegi paarikuulist sulgemisperioodi renoveerimistööde tõttu, paludes teada anda, kui apteek on uuesti avatud. Viidatud kirjavahetusest ei saa järeldada, et amet saanuks teadlik olla, et tegevusloa omaja lõpetab apteegiteenuse osutamise tegevusloaga piiritletud tegutsemiskoha ruumides ja viib majandustegevuse üle ruumidesse, millele amet tegevusluba väljastanud ei ole. Ettevõte jättis Keskuse Apteegis apteegiteenuse uuesti osutama hakkamisest teavitamata. Ravimiameti 28.12.2023. a ja 29.12.2023. a päringust selgus, et Keskuse Apteegis oli apteegiteenust osutama hakatud uutes ruumides uues kohas ametit teavitamata alates 08.11.2023. a (Lisa 1). Apteegi ruumides muudatuste toimumist kinnitas esitatud apteegi uus ruumiplaan (Lisa 2), mis erines varasemalt esmakordsel tegevusloa taotlemisel esitatud ruumiplaanist (Lisa 3), samuti viitas ruumides toimunud muudatusele erinevused ventilatsioonimõõdistuse passides (Lisa 4, 5). Esmakordsel tegevusloa taotlemisega võrreldes oli apteegi ruumide asukoht ja plaan muutunud. Tervisekassa andmetel, tuginedes retseptikeskuse andmetele, ei ole Keskuse Apteegist alates 07.08.2023. a kuni 07.11.2023. a ühtegi retseptiravimit välja ostetud (viidatud perioodil oli apteek renoveerimistööde tõttu suletud). Alates 08.11.2023. a on apteegist igal päeval retseptiravimeid välja ostetud (vastus nõudekirjale 14.02.2024 nr 1.1-13/3412-1). Tegutsemiskoha ruumide omanik ja üürileandja Elva Tarbijate Ühistu juhatuse liige on kinnitanud, et osaühing Raves MK alustas apteegiteenuse osutamist uutes tegutsemiskoha ruumides aadressil Kesk tn 1, Elva linn, Elva vald alates 08.11.2024. a (kinnituskiri 19.02.2024. a nr 11). Koos kinnituskirjaga edastatud kaubanduskeskuse plaanid enne (kuni 07.08.2023.
Ka tegevusloa muutmise taotluse esitamiseks on õigustatud tegevusloa omaja (tema seaduslik esindaja), kelle majandustegevust taotlus puudutab.
lg 1 kohaselt teatab loakohustusega tegevusala puhul ettevõtja tegevusloa kontrolliesemega seotud asjaolude või kõrvaltingimustega seotud asjaolude muutmise kavatsusest tegevusloa andmiseks pädevale majandushaldusasutusele vähemalt 30 päeva enne kavandatavat muutmist ning üldhuviteenuse osutaja vähemalt kolm kuud enne kavandatavat muutmist (edaspidi majandustegevuse muutmise kavatsuse teade). Kui teatest ilmneb, et vajalik on tegevusluba muuta, on vajalik esitada ka nõutav taotlus, kui just teavituses ei sisaldu kogu vajalik informatsioon. Ettevõtja esitatud tegevusloa muutmise taotluse lahendab majandushaldusasutus tegevusloa andmiseks sätestatud korras (
Keskuse Apteegi omanikuks on OÜ Raves MK. Osaühingu ainuosanikuks ja üheks juhatuse liikmes on proviisor K. M.. Apteegiteenust osutava äriühingu omaniku ning juhatuse liikmena võtab K. M. vastu äriühingu majandustegevust puudutavaid otsuseid ning peab tagama selle, et konkreetses majandusvaldkonnas tegutsev ettevõte täidaks selles valdkonnas kehtivaid nõudeid. Seega on OÜ Raves MK ainuosaniku ja juhatuse liikmena K. M. isikuks, kelle käitumist saab juriidilisele isikule omistada. Apteegiteenuse osutamine on loakohustusega majandustegevuse valdkond (RavS § 38 lg 1 p 3). Arvestades, et RavS § 38 lg 3 sätestab, et tegevusloaga antakse tegevusloa omajale õigus ravimiseaduse ja selle alusel vastuvõetud õigusaktidega kehtestatud korras ja tingimustel tegutseda kindlaksmääratud ajavahemikul tegevusloal märgitud tegevusalal, tegutsemiskohas ja tingimustel, hõlmab konkreetne äriühingule Ravimiameti väljastatud tegevusluba neid ruume ehk tegutsemiskohta, mille nõuetele vastavust on amet enne loa välja andmist/muutmist saanud kontrollida. RavS § 46 lg 2 p 2 kohustab tegevusloa omajat taotlust esitades esitama ka tegutsemiskoha ruumide plaani ja kirjelduse. Tegevusloaga kinnitab amet, et tegutsemiskoht vastab kehtestatud nõuetele. Valdkonna väga suurt reguleeritust kinnitab seegi, et tegevusloa omajal on pädeva asutuse teavitamiskohustus kavandatavatest tegevusloa kontrolliesemega seotud asjaolude või 4 / 20 kõrvaltingimustega seotud asjaolude muutmise kavatsusest (
Nimetatud kohustuse järgimine tagab selle, et olukorras, kus kavandatav muudatus tingib tegevusloa muutmise vajaduse, saaks Ravimiamet enne muudatuse mõju ja selle nõuetelevastavust kontrollida ning enne tegevusluba muutva otsuse vormistada, kui tegevusloa omaja jätkab tegevusloa alusel teenuse osutamist. Protokolli punktides 2-4 on menetleja selgitanud, et apteegi tegutsemiskoht ehk ruumid, milles apteegiteenust osutatakse, on tegevusloa põhiregulatsiooni kuuluvad (
S § 38 lg 3). Tegemist on ühtlasi tegevusloa kontrolliesemega, kuna konkreetsed ruumid, kus apteegiteenust osutatakse, on tegevusloa andmise ja selle kehtivuse vajalik tingimus (
S § 47). Eeltoodu tähendab seda, et kui apteegiteenuse osutaja soovib apteegi tegutsemiskohta muuta, tuleb selleks eelnevalt Ravimiametilt nõutav luba saada. Tegutsemiskoha muutmisel kontrollib amet samade nõuete täidetust nagu apteegiteenuse osutamiseks esmakordselt luba taotledes. Teavitamiskohustuse järgimine on vajalik, kuivõrd esitatud andmetest võib ilmneda, et kehtivat tegevusluba on vaja muuta. K. M. kui tegevusluba omava ettevõtja omanik ja juhatuse liige andis 22.08.
§-s 6 sätestatud majandustegevuse vabadust piiravate nõuete (põhinõuded, isikulised, informatsioonilised ja esemelised) rikkumise eest, mida kinnitab ka Karistusseadustiku kommenteeritud väljaande vastava sätte kommentaarid. Vastavalt
lg 5 on esemelised majandustegevuse nõuded, mis ei ole isikulised ega informatsioonilised, vaid on sisulised, eelkõige nõuded tegevuskohale, ehitisele või selle osale, masinale, tootele, teenusele, tegevusele, finantsseisundile või ettevõtja majandustegevusest tingitud keskkonnamõjule (edaspidi esemelised majandustegevuse nõuded). Tegevusloa kehtivuse seisukohast omab tähtsust asjaolu, kas nimetatud majandustegevuse nõuded kuuluvad ka tegevusloa kontrolliesemesse, sest vastavalt
lg 2 p 2 võib majandushaldusasutus tunnistada tegevusloa kehtetuks üksnes tegevusloa kontrolliesemesse kuuluva majandustegevuse nõude või tegevusloa kõrvaltingimuse olulise rikkumise korral. Tegevusloa kontrolliesemeks on tingimused, mille täitmist tegevusloa andmisel kontrollitakse, ning kõrvaltingimused on tegevusloas näidatud tingimused, mida tegevusloa saanud ettevõtja peab täitma. Ka
seletuskiri rõhutab, et üksnes selliste, tegevusloaga vahetult seotud tingimuste rikkumine võib olla aluseks ettevõtjalt tegevusloa äravõtmiseks. Seadus ei näe ette pelgalt ühe majandustegevuse tingimuse rikkumise korral tegevusloa iseeneslikku kehtetuks muutumist. Tegevusluba on võimalik kehtetuks tunnistada vaid majandushaldusasutuse vastava otsusega. Tegevusloa kehtetuks tunnistamist reguleerib
Oluline on seejuures märkida, et enne tegevusloa kehtetuks tunnistamist tuleb vastavalt
teha ettevõtjale ettekirjutus tegevus majandustegevuse nõuete või tegevusloa kõrvaltingimustega kooskõlla viimiseks. Vastavalt MSÜ § 17 lg 2, kui tegevusluba antakse seaduses sätestatud juhul tegutsemiseks konkreetses tegevuspiirkonnas või -kohas, kuulub tegevusloa põhiregulatsiooni ka tegevuspiirkond või -koht.
seletuskiri selgitab, et kui põhiregulatsioon vajab seaduse tasandil konkretiseerimist, näiteks kui põhiregulatsioon ei tohiks hõlmata kogu Eesti territooriumi, siis tuleb eriseaduses anda täpsustus ka selle kohta. Kuigi enamasti piirduvad eriseadused põhiregulatsiooni sätestamisel tegevusala nimetamisega, leidub valdkondi, kus 6 / 20 luba antakse nö tegutsemiskoha põhiselt. Üheks selliseks valdkonnaks on erinevate tervishoiuteenuste osutamine. Nii antaksegi RavS § 38 lg 3 kohaselt tegevusloaga tegevusloa omajale õigus käesoleva seaduse ja selle alusel vastuvõetud õigusaktidega kehtestatud korras ja tingimustel tegutseda kindlaksmääratud ajavahemikul tegevusloal märgitud tegevusalal, tegutsemiskohas ja tingimustel. Tegevuskoht seaduse mõtte kohaselt on just geograafiline asukoht ehk aadress, kus vastavat teenust osutatakse. Nõuded ruumidele, personalile, sisseseadele, töökorraldusele jne on juba muud esemelised majandustegevuse nõuded. Käesolevas asjas omab olulist tähtsust ka asjaolu, et OÜ Raves MK teavitas Ravimiametit 22.08.2023. a e-kirjaga, et seoses kaubanduskeskuse renoveerimisega on Keskuse Apteegi tegevus peatatud orienteeruvalt novembri alguseni.
lg 1 kohaselt peab loakohustusega tegevusalal tegutsev ettevõtja tegevusloa kontrolliesemega seotud asjaolude või kõrvaltingimustega seotud asjaolude muutmise kavatsusest teatama tegevusloa andmiseks pädevale majandushaldusasutusele vähemalt 30 päeva enne kavandatavat muutmist. Vastavalt sama sätte lg 4, kui teatest nähtub, et muudatused toovad kaasa mittevastavuse tegevusloa kontrolliesemesse kuuluvatele majandustegevuse nõuetele või tegevusloa kõrvaltingimusele, vajaduse kontrollida majandustegevuse nõudeid, muuta tegevusluba või taotleda uut tegevusluba, teavitab majandushaldusasutus sellest viivitamata ettevõtjat. Tegevusloa muutmise või uue tegevusloa taotlemise vajaduse ilmnemisel käsitletakse käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud teateid tegevusloa muutmise taotlusena, välja arvatud juhul, kui ettevõtja on esitanud teates märke, et ta seda ei soovi. Oma 23.08.
§-s 6 sätestatud majandustegevuse vabadust piiravate nõuete (põhinõuded, isikulised, informatsioonilised ja esemelised) rikkumise eest. Selliste nõuete rikkumise eest peaks olema ette nähtud eraldi 9 / 20 normiga vastutus, mida aga teadaolevalt ei ole. Eeltoodu ei välista, et Ravimiamet saab isiku suhtes haldusmenetluses määrata kohustusi ning nõuda nende täitmist sunniraha ähvardusel. Lisaks, kui tegevusloaga isiku puhul saab hilisemaid rikkumisi siduda konkreetsete seadusest tulenevate kohustuste täitmisega. Eelkõige RavS § 45 loetletud kohustuste rikkumisega. Antud asjas on aga valitud lahendus, kus on püütud laiendavalt tõlgendada KarS § 372 viisil, et see norm peaks laienema ka juhtudele, kui luba omav isik võib olla menetleja arvates rikkunud mingeid informatsioonikohustusi või tema tegevus ei vasta loa tingimustele. Käesolevas asjas toimus kaubanduskeskuse remont, mille käigus muutus ruumide asukoht seetõttu, et remondi käigus muudeti samas hoones ruumide jaotust. Menetlusaluse isiku tegevus ei saa muutuda ainuüksi seetõttu ebaseaduslikuks ja tegevusloata tegevuseks antud valdkonnas. Seejuures kehtis tegevusluba nr 858 (kehtivusega alates 01.04.2020. a) jätkuvalt (ja mitte ainult formaalselt nagu väidetakse otsuse p-s 5), sest seda ei olnud kehtetuks tunnistatud ning see ei kaotanud automaatselt kehtivust. Mis puudutab
sätestatut, siis selle lg-s 5 on sätestatud esemelised majandustegevuse nõuded, mis ei ole isikulised ega informatsioonilised, vaid on sisulised, eelkõige nõuded tegevuskohale, ehitisele või selle osale, masinale, tootele, teenusele, tegevusele, finantsseisundile või ettevõtja majandustegevusest tingitud keskkonnamõjule (edaspidi esemelised majandustegevuse nõuded). Tegevusloa kehtivuse seisukohast omab tähtsust asjaolu, kas nimetatud majandustegevuse nõuded kuuluvad ka tegevusloa kontrolliesemesse, sest vastavalt
lg 2 p 2 võib majandushaldusasutus tunnistada tegevusloa kehtetuks üksnes tegevusloa kontrolliesemesse kuuluva majandustegevuse nõude või tegevusloa kõrvaltingimuse olulise rikkumise korral. Tegevusloa kontrolliesemeks on tingimused, mille täitmist tegevusloa andmisel kontrollitakse, ning kõrvaltingimused on seletuskiri rõhutab, et üksnes selliste, tegevusloaga vahetult seotud tingimuste rikkumine võib olla aluseks ettevõtjalt tegevusloa äravõtmiseks. Seadus ei näe ette pelgalt ühe majandustegevuse tingimuse rikkumise korral tegevusloa iseeneslikku või automaatset kehtetuks muutumist (mis järel saaks asuda seisukohale, et isikul puudub tegevusluba ning kui ta tegutseb vastavas valdkonnas, siis järgneb tema suhtes KarS § 372 sanktsioon). Seejuures on tegevusluba võimalik kehtetuks tunnistada vaid majandushaldusasutuse vastava otsusega (reguleerib
Oluline on seejuures märkida, et enne tegevusloa kehtetuks tunnistamist tuleb vastavalt
teha ettevõtjale ettekirjutus viia tegevus majandustegevuse nõuete või tegevusloa kõrvaltingimustega kooskõlla. Otsuses on tegevusloa ja tegevuskoha omavahelist seost muuhulgas põhjendatud RavS § 46 lg 1 p 2 regulatsiooniga, s.o et tegevusloa taotlemisel peab isik esitama muuhulgas tegutsemiskoha ruumide plaani ja kirjelduse (otsuse p 23). Nimetatud sättes (RavS § 46 lg 1 kataloog) on loetletud veel mitmeid tingimusi, mille muutumisel ei saa aga asuda kindlasti seisukohale, et kui neid ei ole uuendatud, parandatud ja täiendatud jooksvalt, siis tähendab see sisuliselt tegevusloata majandustegevust. Seejuures märgitakse tegevusloale aadress ehk sisuliselt hoone, milles isik tegutseb. Menetleja on põhjendanud enda väiteid muuhulgas sellega, et luba antakse konkreetsesse kohta, mida amet on saanud enne tegevuse üleviimist kontrollida (p 5) ning just selle kaudu on antud ruumide asukoha muutmisele oluline tähendus. Ehk et kui ruumide asukoht muutub, siis on see olemuslikult sedavõrd oluline, et seda peab saama menetleja eelnevalt kontrollida. Kaebaja hinnangul ei ole see argument loogiline, sest ka ruumide remondi korral ilma et muutuks vaheseinte asukoht või ruumide endi asukoht võib ruumide olukord sedavõrd oluliselt muutuda (viimistlus, ventilatsioon või muud tingimused), mis võib kahtluse alla seada sobivuse apteegiteenuse osutamiseks – kuigi tegevus formaalselt jätkuks täpselt samades 10 / 20 ruumides. Menetleja loogikast lähtudes saaks sellises olukorras jätkata sama loa alusel, sest ruumid ehk menetleja tõlgenduses tegevuskoht muutunud ei ole ning sellisel juhul justkui saaks menetleja sekkuda haldusmenetlusõiguslike vahenditega. Kaebaja hinnangul ei ole selline järeldus mõistlik. Ka antud juhul oli menetlejal olemas kõik võimalused haldusmenetlusõiguslike vahenditega sekkuda valdkonnas tegevusluba omava isiku tegevusse ja vajadusel täpsustada asjaolusid. Menetleja on püüdnud põhistada enda õiguslikku positsiooni Riigikohtu praktikaga. Nimetatud lahendid ei ole aga asjakohased ning kui tutvuda lahendite faktiliste asjaoludega, siis ei saa neid võrrelda käesoleva kaasuse asjaoludega. Korduvalt on viidatud Riigikohtu otsusele asjas nr 3-15-1445/58, kuid jäetud viitamata samal ajal ja samas küsimuses langetatud otsusele nr 3-15-2937/75, mis selgitab vahet apteegi kolimisel ja tegevuse alustamisel uues tegevuskohas. Mõlemas asjas tuli Riigikohtul anda hinnang uute haruapteekide asutamise ja apteekide tegevuskoha muutmise võimalikkusele nn üleminekuajal. Vaidlustatud oli Ravimiameti otsused lubada sisuliselt uute apteekide asutamist läbi tegevusloale kantud aadressi muutmise. Riigikohus on otsuse 3-15-1445/58 p 17 selgitanud, et üldapteek ei või isetahtsi tegutseda tegutsemiskohas, mida pole tegevusloale kantud. Seega oli vaidlus keskendunud selgitamaks, kas konkreetsele tegevusloale märgitud tegutsemiskoha aadressi muutumisega saab muuta olemasolevat tegevusluba, st fookuses oli apteegi geograafiline asukoht, ehk tegevuskoha aadress, mis on tegevusloale kantud, aga mitte konkreetsed ruumid, milles apteek tegutseb. Nagu eelnevalt selgitatud, siis käesolevas asjas ükski seni kehtinud tegevusloale kantud element ei ole muutunud (apteek tegutseb edasi samas hoones ja samal aadressil). Uues loas on muutunud ainult tegevusloa kehtivuse algus (ning Ravimiameti enda tegevuslubade registris on kajastatud kehtiva loana tegelikult jätkuvalt tegevusluba nr 858). Käesoleval juhul ei ole tegemist seaduse mõttes tegevuskoha muutmisega vaid apteegi kolimisega sama tegevuskoha aadressi piires ja Riigikohus on põhjalikult selgitanud just oma otsuse nr 3-15-2937/75 p 15, et apteegi kolimist tuleb õiguslikult vaadelda senisest loast tuleneva õiguse teostamise jätkuna. Kolimiseks ja seniste õiguste teostamise jätkamiseks ei saa aga lugeda mistahes tegutsemiskoha muutmist. Riigikohus selgitas, et ainuüksi oluline erinevus uue ja vana apteegi tegutsemiskohtade vahel välistab vaidlusaluse muudatuse kvalifitseerimise senise apteegi kolimiseks. Antud vaidluses avati apteek teise omavalitsusüksusesse hoopis teises maakonnas, uue personaliga ja see oli oma asukoha tõttu mõeldud teise piirkonna tarbijatele ja mõjutas apteegiturul hoopis teisi konkurente ning seetõttu ei saanud olla tegemist kolimisega. Menetlusalune isik on nõus asja lahendamisega kirjalikus menetluses. Kohtuvälise menetleja kirjalik seisukoht Kohtuväline menetleja palub kirjalikus seisukohas jätta kaebus rahuldamata, kohtuvälise menetleja otsus muutmata ja menetluskulud poolte endi kanda. Kohtuväline menetleja jääb täies ulatuses 25.03.2024. a väärteootsuses väljendatud õiguslike seisukohtade juurde. 25.03.2024. a väärteootsus on seaduslik ja põhjendatud. Otsuses toodud seisukohad karistusnormi tõlgendamise osas on õiged ja seega on KarS § 372 lg 3 korrektselt kohaldatud. Kohtuvälise menetleja seisukoht põhineb ravimiregulatsiooni kui loakohustusega majandustegevuse valdkonna spetsiifikal (loareservatsiooniga keeld), mille osas on kaebaja teinud ebaõiged järeldused, justkui puudunuks OÜ Raves MK käitumises väärteokoosseis.
lg 2 kohaselt on tegevusluba mis tahes nimetusega ettevõtjale adresseeritud 11 / 20 haldusakt, milleta on keelatud ettevõtjal majandustegevust alustada ning mis tõendab teatud majandustegevuse nõuete täitmist teatud tegevusalal või määrab kindlaks majandustegevuse teostamise kõrvaltingimused. RavS § 38 lg 3 kohaselt antakse tegevusloaga tegevusloa omajale õigus ravimiseaduse ja selle alusel vastuvõetud õigusaktidega kehtestatud korras ja tingimustel tegutseda kindlaksmääratud ajavahemikul tegevusloal märgitud tegevusalal, tegutsemiskohas ja tingimustel. RavS § 47 kohaselt antakse tegevusluba, kui taotleja vastab ravimiseaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides ning teistes ravimite käitlemist reguleerivates õigusaktides sätestatud nõuetele. Vaidlus selle üle, et apteek alustas ilma Ravimiametit eelnevalt teavitamata (
S § 47) ning selleks, ilma et Ravimiamet oleks eelnevalt haldusakti andud või haldusakti muutnud (haldusakti andmise aluseks olevad ja eelnevalt kontrollitud faktilised asjaolud olid muutnud) apteegiteenuse osutamist senisega võrreldes küll samal aadressil, aga uues tegutsemiskohas, puudub. KarS § 372 lg 1 näeb ette karistusõigusliku vastutuse majandustegevuse eest valdkonnas, mille kohta kehtis erikeeld või majandustegevuse seadustiku üldosa seaduse alusel kohaldatud majandustegevuse keeld, samuti tegevusloata tegutsemise eest valdkonnas, kus tegevusluba on nõutav. Käesoleval juhul on tegemist viidatud sätte kolmanda teoalternatiiviga – tegevusloata tegutsemise eest valdkonnas, kus tegevusluba on nõutav. „Valdkond, kus tegevusluba on nõutav“ tähendab, et viidatud sätte alusel ei saa karistada teo eest, mis ei eeldagi konkreetses majandustegevuse valdkonnas tegutsemiseks tegevusloa olemasolu, vaid karistusväärne on tegu, kui puudub selle läbiviimiseks tegevusluba kui selline. Kuivõrd apteegiteenuse osutamiseks peab olema välja antud tegevusluba, mis lubab apteegiteenust osutada selleks määratud tegutsemiskohas (RavS § 38 lg 3) ning et igal apteegil peab olema eraldi tegevusluba (RavS § 40 lg 1), on karistatav apteegiteenuse osutamine, kui teenust osutatakse kohas, millel puudub ameti välja antud tegevusluba. Seega tuleb karistusväärse teona mõista olukorda, kus apteegiteenust osutav ettevõtja rajab apteegi uude tegutsemiskohta ega taotle selleks ametilt eelnevalt luba. Järelikult ei nõustu kohtuväline menetleja kaebaja KarS § 372 tõlgendusega, justkui peaks isikul puuduma igasugune vastavas valdkonnas tegutsemiseks õigust andev tegevusluba, et teda saaks viidatud sätte alusel karistusõiguslikule vastutusele võtta. Seda ei kinnita ka sätte grammatiline, samuti mitte süstemaatiline tõlgendamine, sest sellisel juhul piisaks äriühingul oma vastutuse välistamiseks vaid sellest, kui tal oleks näiteks üks kehtiv apteegiteenuse osutamiseks vajalik tegevusluba (tegevusloa omaja saab olla seotud kuni nelja enam kui 4000 elanikuga asulas tegutseva üldapteegi tegevusloaga, RavS § 41 lg 4), mis aga ei oleks kooskõlas sellega, mis nõuetele peab vastama apteegiteenuse osutamine näiteks kolmes teises tegutsemiskohas. Asjaolu, et OÜ Raves MK on aastaid apteegiteenuse osutamise turul tegutsenud käitleja, on menetleja arvestanud süü suuruse hindamisel karistust mõistes, kuid see ei saa olla faktiks, mis süüteokooseisu puudumise aluseks võiks olla. Seega, kuivõrd RavS § 38 lg 3 alusel määratakse tegevusloa (haldusakti) andmisel kindlaks majandustegevuse ehk apteegiteenuse osutamise füüsiline majandustegevuse koht kindlaksmääratud õiguste ja kohustustega, saab konkreetne apteegiteenuse osutamise tegevusloa omaja osutada apteegiteenust selles tegutsemiskohas, millisele füüsilisele ruumile (amet on saanud eelnevalt apteegiteenuse osutamiseks vajalike nõuete täidetust kontrollida) luba on välja antud. RavS § 40 lg 1 kohaselt peab igal tegevusloa omajale kuuluval üldapteegil olema eraldi tegevusluba (nt MTP Apteegid OÜ-le kuulub kaks apteeki aadressil Paldiski mnt 102 (Rocca al Mare Apteek ja Rocca al Mare Keskuse Apteek).
lg 2 kohaselt, kui tegevusluba antakse seaduses sätestatud juhul tegutsemiseks konkreetses tegevuspiirkonnas või -kohas, kuulub tegevuspiirkond või -koht tegevusloa põhiregulatsiooni (vt kohtuvälise menetleja 25.03.2024. a otsuse punktid 2 ja 4; samuti Riigikohtu halduskolleegiumi 12 / 20 29.05.2018. a otsus asjas nr 3-15-1445, p 20).
lg 4 kolmanda lause kohaselt käsitletakse tegevusloa kehtetuks tunnistamisena ka tegevusloa põhiregulatsiooni muutmist. Seega on apteegiteenuse osutamiseks välja antav tegevusluba lahutamatult seotud teenuse osutamise füüsilise koha, mitte üksnes aadressiga. Luba apteegiteenust osutada ei laiene tegevuskohale, mille nõuetelevastavust ei ole amet saanud eelnevalt hinnata ja mille nõuetelevastavust oma otsusega (haldusaktiga) kinnitada. Kaebaja ei teavitanud apteegi tegutsemiskoha muutmisest kohtuvälist menetlejat ega esitanud taotlust samal aadressil asuva apteegi tegutsemiskoha muutmiseks, seega uuele tegutsemiskohale senine tegevusluba ei laienenud. Karistusseadustiku kommenteeritud väljaandes on KarS § 372 osas selgitatud, et vastutus on sätestatud üksnes keelatud või tegevusloata majandustegevuse, mitte aga
§-s 6 sätestatud majandustegevust piiravate nõuete (põhinõuded, isikulised, informatsioonilised ja esemelised) rikkumise eest (Karistusseadustik. Kommenteeritud väljaanne. 5., täiendatud ja ümbertöötatud väljaanne. Kirjastus Juura, 2021, lk 1040, kommentaar punkt 4). Viidatud kommentaarile on kaebaja tuginenud nii esitatud kaebuses kui ka kohtuvälisele menetlejale 11.03.
S § 38 lg 3) tegevusloa kontrollieseme nõudega (
lg 1, konkreetsed majandustegevuse nõuded
a määrus nr 24 (kuni 08.03.2024 kehtinud redaktsioonis) „Apteegiteenuse osutamise tingimused ja kord“ § 2 lg-d 1–4, 8–12, §-d 3–8; tervise- ja tööministri 03.12.
lg 4 kolmandast lausest tulenevalt vaadelda senise tegevusloa kehtetuks tunnistamisena. Kuigi kaebaja väidab, et amet oleks pidanud seni kehtinud Keskuse Apteegi tegevusloa nr 858 kehtetuks tunnistama, on see käesoleva vaidluse kontekstis otstarbetu väide, sest uues tegutsemiskohas ei saa olla teenuse osutamine lubatud enne, kui amet on selle vastava haldusaktiga heaks kiitnud. Ka ei ole uues tegutsemiskohas nõutava loa kehtivus ja eelmises tegutsemiskohas välja antud loa kehtivaks jäämine seotud
lg-ga 2, kuna sama paragrahvi lg 4 kolmas lause on eriregulatsioon, 13 / 20 reguleerides seda, et tegevusluba ei saa kehtivaks jääda, kui apteek senises tegutsemiskohas apteegiteenuse osutamisest loobub. Uues kohas ei saa senine luba aga automaatselt ilma haldusasutuse otsuseta kehtima hakata. Uues tegutsemiskohas kinnitas amet tegutsemiskoha apteegiteenuse osutamiseks nõuetele vastavust 24.01.
lg 4 kolmandat lauset, kuna muutub apteegi tegutsemiskoht kui põhiregulatsioon – ainult et senise majandustegevuse jätkamisel uues tegutsemiskohas võib asjaomase õiguse uues tegutsemiskohas tegutsemiseks tehniliselt lahendada senise tegevusloa muutmisega, mitte täiesti uue loa väljastamisega (samuti 3-151445, p 20; 3-15-2937, p 16; kohtuvälise menetleja 25.03.
lg 1 järgi esitab ettevõtja tegevusloa taotluse majandushaldusasutusele, kelle pädevusse on seadusega antud tegevusloa taotluse lahendamine. RavS § 46 lg 2 p 2 kohustab tegevusloa taotlust esitades mh esitama ka tegutsemiskoha ruumide plaani ja kirjelduse. 16 / 20 RavS § 29 lg 2 kohaselt on apteegiteenuse osutamine lubatud ainult sellekohase tegevusloaga apteegis. RavS § 38 lg-st 3 tuleneb, et tegevusloaga antakse tegevusloa omajale õigus ravimiseaduse ja selle alusel vastuvõetud õigusaktidega kehtestatud korras ja tingimustel tegutseda kindlaksmääratud ajavahemikul tegevusloal märgitud tegevusalal, tegutsemiskohas ja tingimustel. Tegevusloaga nr 858 anti OÜ-le Raves MK õigus apteegiteenuse osutamiseks Keskuse Apteegis asukohaga Tartu maakond, Elva vald, Elva linn, Kesk tn 1. Ravimiametile esmakordsel tegevusloa taotlemisel esitatud ruumiplaanist ning apteegi uuest ruumiplaanist nähtub, et pärast kaubanduskeskuse renoveerimistööde lõppemist alates 08.11.2023. a kolis apteek samal aadressil asuvas kaubanduskeskuses teistesse ruumidesse. Apteegi tegevuskoht on tegevusloa põhiregulatsiooni osa ning põhiregulatsiooni muutmine on õiguslikult võrdsustatud senise loa kehtetuks tunnistamise ja uue loa andmisega (RKHKo nr 3-15-1445, p 20).
lg 2 järgi on tegevusloa põhiregulatsioon loakohustusega tegevusalal ettevõtja majandustegevuse alustamise ja teostamise lubamine. Kui tegevusluba antakse seaduses sätestatud juhul tegutsemiseks konkreetses tegevuspiirkonnas või -kohas, kuulub tegevusloa põhiregulatsiooni ka tegevuspiirkond või -koht. Tegevusloa kehtetuks tunnistamisena käsitletakse ka tegevusloa põhiregulatsiooni muutmist (
Kaebuses on välja toodud, et tegevusloa kehtivuse seisukohast omab tähtsust asjaolu, kas nimetatud majandustegevuse nõuded kuuluvad ka tegevusloa kontrolliesemesse, sest vastavalt
lg 2 p-le 2 võib majandushaldusasutus tunnistada tegevusloa kehtetuks üksnes tegevusloa kontrolliesemesse kuuluva majandustegevuse nõude või tegevusloa kõrvaltingimuse olulise rikkumise korral. Tegevusloa kontrolliesemeks on tingimused, mille täitmist tegevusloa andmisel kontrollitakse, ning kõrvaltingimused on tegevusloas näidatud tingimused, mida tegevusloa saanud ettevõtja peab täitma. Seadus ei näe ette pelgalt ühe majandustegevuse tingimuse rikkumise korral tegevusloa iseeneslikku või automaatset kehtetuks muutumist (mis järel saaks asuda seisukohale, et isikul puudub tegevusluba ning kui ta tegutseb vastavas valdkonnas, siis järgneb tema suhtes KarS § 372 sanktsioon). Kohtuväline menetleja on seisukohal, et kaebaja samastab ekslikult tegutsemiskoha kui tegevusloa põhiregulatsiooni tegevusloa kontrollieseme nõudega. Kohtuväline menetleja rõhutab, et esimene neist on laiem termin, hõlmates ruumiliselt piiritletud kohta, kus majandustegevuse teostamine on ameti loa alusel lubatud (põhiregulatsioon kui majandustegevuse maht, mida on loa alusel lubatud osutada). Esemelised nõuded (nt ruumidele, sealsele sisseseadele konkreetselt esitatavad nõuded) on juba detailsed nõuded, millele tegutsemiskoha ruumid peavad vastama. Seega ei saa tegutsemiskohta mõista pelgalt aadressina tegevusloal, nagu kaebaja seda on soovinud väita, vaid piiriteletud kohana, kus tegevusluba ehk haldusakt kehtib.
lg 1 kohaselt on tegevusloa kontrolliese majandustegevuse nõuete kogum, mille täitmise tuvastamine on tegevusloa andmise eelduseks.
sätestab majandustegevuse nõuded.
lg 5 sätestatu kohaselt esemelised on majandustegevuse nõuded, mis ei ole isikulised ega informatsioonilised, vaid on sisulised, eelkõige nõuded tegevuskohale, ehitisele või selle osale, masinale, tootele, teenusele, tegevusele, finantsseisundile või ettevõtja 17 / 20 majandustegevusest tingitud keskkonnamõjule (edaspidi esemelised majandustegevuse nõuded). Erinevalt uue apteegi asutamisest tuleb apteegi kolimist õiguslikult vaadelda senisest loast tuleneva õiguse teostamise jätkuna. Kolimiseks ja seniste õiguste teostamise jätkamiseks ei saa aga lugeda mistahes tegutsemiskoha muutmist. Kolleegium ei nõustu ringkonnakohtu seisukohaga, et üldapteegi tegevuse jätkamisega on tegemist ka siis, kui uus apteek avatakse täiesti uues kohas ja täiesti uue personaliga. Ainuüksi oluline erinevus uue ja vana apteegi tegutsemiskohtade vahel välistab vaidlusaluse muudatuse kvalifitseerimise senise apteegi kolimiseks. Uus apteek asutati teise omavalitsusüksusesse hoopis teises maakonnas. See on oma asukoha tõttu mõeldud teise piirkonna tarbijatele ja mõjutab apteegiturul hoopis teisi konkurente (sh kaebajat) (RKHKo nr 3-15-2937, p 15). Praeguses väärteoasjas on tegemist apteegi kolimisega sama tegevuskoha aadressi piires, seega kolimise järgselt ettevõtte tegutsemiskoha aadress ei muutunud, samuti ei muutunud omavalitsusüksus, tarbijate piirkond ega saanud mõjutatud teised konkurendid. Kohtu hinnangul rikkus OÜ Raves MK Ravimiametit teavitamata kaubanduskeskuse siseselt kolimisega tegevusloa kontrollieseme hulka kuuluvaid majandustegevuse nõudeid. Eelnevast tulenevalt ei ole kohtu hinnangul apteegi tegevuskoha muutmisel kaubanduskeskuse siseselt tegemist põhiregulatsiooni muutmisega, millega kaasneks tegevusloa kehtetuks tunnistamine
Nagu juba öeldud, rikkus OÜ Raves MK Ravimiametit teavitamata kaubanduskeskuse siseselt kolimisega tegevusloa kontrollieseme hulka kuuluvaid majandustegevuse nõudeid. Kuna majandustegevuse nõuded kuuluvad tegevusloa kontrolliesemesse, pidi OÜ Raves MK
lg-st 1 tulenevalt esitama tegevusloa muutmise taotluse majandushaldusasutusele 30 päeva enne, kui plaanis apteegi ruumide kolimist. Seega pidi OÜ Raves MK enne kolimist teavitama Ravimiametit planeeritavast kolimisest ning esitama uue pinna ruumiplaanid. Loakohustusega tegevusala puhul teatab ettevõtja tegevusloa kontrolliesemega seotud asjaolude või kõrvaltingimustega seotud asjaolude muutmise kavatsusest tegevusloa andmiseks pädevale majandushaldusasutusele vähemalt 30 päeva enne kavandatavat muutmist (
lg 1).
lg 3 kohaselt kirjeldab ettevõtja majandustegevuse muutmise kavatsuse teates ning majandustegevuse muutumise teates, millised tegevusloa kontrolliesemesse kuuluvad või tegevusloa kõrvaltingimustega seotud asjaolud on muutunud või milliseid kavatsetakse muuta. OÜ Raves MK teavitas 22.08.2023. a e-kirjas apteegiteenuse osutamise peatamisest seoses renoveerimistöödega, kuid ei teavitanud Ravimiametit sellest, et apteek kolib renoveerimisjärgselt kaubanduskeskuses teisele pinnale. Seega jättis OÜ Raves MK majandushaldusasutusele vähemalt 30 päeva enne kavandatavat muutmist tegevusloa kontrolliesemega seotud asjaolude muutmise kavatsusest teavitamata (
lg 1).
lg 4 sätestab, kui teatest nähtub, et muudatused toovad kaasa mittevastavuse tegevusloa kontrolliesemesse kuuluvatele majandustegevuse nõuetele või tegevusloa kõrvaltingimusele, vajaduse kontrollida majandustegevuse nõudeid, muuta tegevusluba või taotleda uut tegevusluba, teavitab majandushaldusasutus sellest viivitamata ettevõtjat. Ravimiamet ei saanud OÜ Raves MK 22.08.2023. a saadetud e-kirja põhjal ettevõtjat
lg 4 kohaselt teavitada, kuivõrd selles puudus informatsioon ruumide asukoha muutmise 18 / 20 ehk apteegi kolimise kohta. Ravimiametile said need asjaolud, et apteegiteenust hakati osutama kaubanduskeskuses uutes ruumides, teatavaks 28.12.2023. a OÜ Raves MK e-kirja põhjal, millega menetlusalune isik edastas kohtuvälisele menetlejale apteegi plaani. Majandushaldusasutus võib tunnistada tegevusloa kehtetuks tegevusloa kontrolliesemesse kuuluva majandustegevuse nõude või tegevusloa kõrvaltingimuse olulise rikkumise korral (
Ravimiamet palus 10.01.
§-s 6 sätestatud majandustegevuse vabadust piiravate nõuete (sh esemeliste majandustegevuse nõuete) rikkumise eest (Sootak, J., Pikamäe, P.
Samas ei ole kohtule esitatud tõendeid selle kohta, et tegevusluba nr 858 kehtivusega alates 01.04.
lg-ga 2, kuna sama paragrahvi lg 4 kolmas lause on eriregulatsioon, reguleerides seda, et tegevusluba ei saa kehtivaks jääda, kui apteek senises tegutsemiskohas apteegiteenuse osutamisest loobub. Uues kohas ei saa senine luba aga automaatselt ilma haldusasutuse otsuseta kehtima hakata.
lg 1 p 2 järgi tunnistab majandushaldusasutus tegevusloa kehtetuks, kui ettevõtja loobub majandustegevusest.
lg 4 sätestab, et
lõike 1 punkti 2 alusel tunnistatakse tegevusluba kehtetuks üksnes tegevusalal, millel ettevõtja on majandustegevusest loobunud.
lg 1 p 2 ja
lg 4 esimese lause sõnastusest tuleneb, et säte ei reguleeri mitte senises tegutsemiskohas majandustegevusest loobumist vaid üleüldiselt majandustegevusest loobumisest. OÜ Raves MK ei loobunud majandustegevusest. Kohtu hinnangul ei kaota tegevusluba kehtivust automaatselt, vaid see tuleb kehtetuks tunnistada ning selleks on ettenähtud kindel kord.
lg 3 järgi tunnistatakse tegevusluba kehtetuks alates kehtetuks tunnistamise otsuse ettevõtjale teatavaks tegemisest või kättetoimetamisest käesoleva seaduse §-s 60 sätestatud korras või alates otsuses märgitud hilisemast tähtpäevast. Seda aga vaidlusaluses väärteoasjas tehtud ei ole. Seetõttu on kohus veendunud, et OÜ Raves MK vastutus KarS § 372 järgi on välistatud, kuivõrd ettevõte rikkus
§-s 6 sätestatud esemelisi majandustegevuse nõudeid ning KarS § 372 sätestab vastutuse üksnes keelatud või tegevusloata majandustegevuse eest, mitte aga
Kuivõrd menetlusalusele isikule väljastatud tegevusluba ei kaotanud kehtivust ning seda ei tunnistatud (tagasiulatuvalt) kehtetuks, ei vastuta OÜ Raves MK ilma tegevusloata tegutsemises. Seega tuleb OÜ Raves MK kaitsja Kaspar Linnu kaebus rahuldada ning Ravimiameti 25.03.2024. a otsus väärteoasjas nr 958024000001 tühistada. Kohus lõpetab väärteoasjas nr 958024000001 KarS § 372 lg 3 järgi väärteomenetluse VTMS § 29 lg 1 p 1 alusel OÜ Raves MK teos väärteotunnuste puudumise tõttu. III MENETLUSKULU Kaitsja palub kaebuses menetlusaluse isiku kasuks välja mõista õigusteenuse eest Attela Advokaadibüroole tasutud 821,67 eurot. VTMS § 23 sätestab, et väärteomenetluse lõpetamise korral § 29 lõike 1 punktides 1–3 ja 5–6 sätestatud alustel hüvitatakse menetlusalusele isikule tema taotlusel valitud kaitsjale makstud mõistliku suurusega tasu kohtu määruse alusel riigi- või kohaliku eelarve vahenditest. Kaebuses on välja toodud, et menetlusaluse isiku menetluskulu on 821,67 eurot. Kaebuse esitaja kaitsja ajakulu on 4 tundi 50 minutit, mis hõlmab väärteoasjas tehtud väärteoprotokolliga tutvumist ja vastulause koostamiseks vajalikku nõupidamist, väärteomenetluses tehtud otsusega tutvumist ja kaebuse koostamist kohtule. Kaebuse esitaja on käibemaksukohustuslane ja seetõttu on tema kulu arvestatud ilma käibemaksuta. Taotlusele on lisatud OÜ-le Raves MK esitatud kaks arvet. Arvete nr 202402015 ja 202404002 alusel on OÜ-le Raves MK osutatud õigusteenuse maksumus kokku 821,67 eurot (141,67+ 680). Arvete ja kaebuse kohaselt kulus kaitsjal väärteoprotokolliga tutvumisele, vastulause koostamiseks vajalikule nõupidamisele, väärteomenetluses tehtud otsusega tutvumisele ja kaebuse koostamisele kokku 4 tundi ja 50 minutit. Arvestades väärteoasja iseloomu, keerukust ja mahtu, on kohus seisukohal, et kaitsja taotlusest ja arvetelt nähtuvad toimingud on olnud OÜ Raves MK kaitseks vajalikud ning nendeks kulunud aeg on põhjendatud. Kohus leiab, et ka õigusabi osutamise tunnihind on mõistlik. Tulenevalt eeltoodust tuleb riigieelarve vahenditest hüvitada OÜ-le Raves MK tema poolt kantud õigusabikulud kokku summas 821,67 eurot. /allkirjastatud digitaalselt/ Rutt Teeveer Kohtunik 20 / 20
Tehisintellekti selgitus ametliku seadusteksti põhjal. Orienteeruv, ei asenda õigusnõustamist.