← Suomi

KHO/1998/38

1998 false KHO:1998:38 A oli pyytänyt nähdäkseen geenitekniikalla muunnettuja organismeja (GMO) sisältävien tuotteiden markkinoille saattamista koskevassa asiassa toiminnaharjoittaja X:n Ranskan toimivaltaiselle viranomaiselle antamiin ja komission edelleen Suomen toimivaltaiselle viranomaiselle toimittamiin ilmoitusasiakirjoihin sisältyviä terveys- ja turvallisuusselvityksiä. Suomen toimivaltainen viranomainen oli hylännyt A:n vaatimuksen geenitekniikkalain 32 §:n ja direktiivin 90/220/ETY 19 artiklan nojalla, koska asiakirjat sisälsivät luottamuksellisia tietoja. KHO: Geenitekniikkalain 32 §:n 1 momentin mukaan mainitussa laissa säädettyä tehtävää hoidettaessa saadut tai laaditut asiakirjat, jotka sisältävät tietoja toisen liike- tai ammattisalaisuudesta, henkilökohtaisista oloista tai terveydentilasta, on pidettävä salassa. Sama koskee sellaisia asiakirjoja, joista tiedon antaminen saattaisi myöhemmin estää tutkimus- tai kehittämistyötä suorittavaa saamasta teollisoikeudellista suojaa tai vaarantaisi tarkastuksen tai valvontatoimen tarkoituksen toteuttamisen. Geenitekniikkalain 32 §:n 2 momentin mukaan salassapidettävinä tietoina ei pidetä: 1) ilmoituksen tekijän nimeä ja osoitetta; 2) geenitekniikalla muunnettujen organismien kuvausta siinä laajuudessa, jossa tieto on oleellista luokittelun, merkitsemisen, tunnistamisen tai muun siihen verrattavan seikan kannalta; 3) geenitekniikalla muunnettujen organismien käytön paikkaa, tarkoitusta, laajuutta ja seurantaa koskevia tietoja; 4) turvallisuus- ja pelastustoimia; 5) geenitekniikalla muunnettujen organismien vaikutusten arviointia koskevaa yhteenvetoa. Geenitekniikkalailla on pantu kansallisesti täytäntöön genettisesti muunneltujen mikro-organismien (GMO) käytöstä suljetuissa tiloissa annettu neuvoston direktiivi 90/219/ETY ja geneettisesti muunneltujen mikro-organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön annettu neuvoston direktiivi 90/220/ETY. Määräykset GMO:eja sisältävien tuotteiden saattamisesta markkinoille sisältyvät direktiiviin 90/220/ETY. Direktiivin 90/220/ETY 11 artiklan 1 kohdan mukaan tuotteen markkinoille saattamista haluavan valmistajan on toimitettava ilmoitus sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa tuote ensimmäisen kerran saatetaan markkinoille. Ilmoitukseen on sisällytettävä direktiivin liitteessä II vaaditut tiedot, ottaen tarpeen mukaan huomioon tuotteen käyttöalueiden erilaisuus, sekä tutkimuksen ja kehityksen yhteydessä saadut tiedot ja tulokset levittämisestä ekosysteemeissä, joihin tuotteen käyttö voi vaikuttaa, sekä arviointi tuotteen GMO:en tai GMO-yhdistelmän ihmisen terveydelle ja ympäristölle aiheuttamista vaaroista, mukaan lukien tutkimus- ja kehitysvaiheessa saadut tiedot levittämisen vaikutuksesta ihmisen terveyteen ja ympäristöön. Saman direktiivin 12 artiklan 2 kohdan mukaan toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on, jos viranomainen ei kiellä GMO:n levittämistä, 90 päivän kuluessa ilmoituksen saatuaan toimitettava tekninen asiakirja edelleen komissiolle. Direktiivin 12 artiklan 3 kohdan mukaan komissiolle toimitetussa teknisessä asiakirjassa on oltava yhteenveto ilmoituksesta sekä ne edellytykset, joilla toimivaltainen viranomainen aikoo hyväksyä tuotteen saattamisen markkinoille. Komissio on päätöksellä 92/146/ETY vahvistanut direktiivin 12 artiklan 3 kohdassa olevan valtuutuksen mukaisesti tekniseen asiakirjaan sisällytettävän yhteenvetolomakkeen muodon. Direktiivin 13 artiklan 1 kohdan mukaan komission on 12 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun teknisen asiakirjan saatuaan välittömästi toimitettava se edelleen kaikkien jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille yhdessä muiden tämän direktiivin mukaisesti keräämiensä tietojen kanssa. Direktiivin 90/220/ETY 19 artiklan 1 kohdan mukaan komissio ja toimivaltaiset viranomaiset eivät saa ilmaista kolmansille osapuolille direktiivin perusteella ilmoitettuja tai muuten annettuja luottamuksellisia tietoja, ja niiden on suojattava saatuihin tietoihin liittyviä immateriaalioikeuksia. Artiklan 2 kohdan mukaan ilmoittaja voi direktiivin perusteella annetuista ilmoituksista osoittaa ne tiedot, joiden ilmaiseminen voi vahingoittaa hänen kilpailuasemaansa ja joita sen takia on käsiteltävä luottamuksellisina. Tällöin on esitettävä todennettavat perustelut. Artiklan 3 kohdan mukaan toimivaltaisen viranomaisen on ilmoittajaa kuultuaan päätettävä, mitä tietoja pidetään luottamuksellisina ja ilmoitettava päätöksestään ilmoittajalle. Artiklan 4 kohdan mukaan seuraavia tietoja ei saa missään tapauksessa pitää luottamuksellisina: - GMO:en kuvaus, ilmoittajan nimi ja osoite, levittämisen tarkoitus ja levittämispaikka; - GMO:en seurantaa ja hätätoimia varten tarkoitetut menetelmät ja suunnitelmat; - ennakoitavien, etenkin patogeenisten tai ekologista tasapainoa horjuttavien vaikutusten arviointi. X:n Ranskan toimivaltaiselle viranomaiselle tekemä ilmoitus ja sen pohjalta laadittu tekninen asiakirja on laadittu noudattaen komission päätöksellä 92/146/EY vahvistettua yhteenvetolomakkeen muotoa eikä asiakirjoihin sisälly erillistä ilmoituksen yhteenvetoa. X on Ranskan toimivaltaiselle viranomaiselle 10.2.1995 direktiivin 90/220/ETY 11 artiklan mukaisesti tekemässään ilmoituksessa edellyttänyt vain tuotteen markkinointiin liittyvien jaksojen A-4f ja h, A-10 ja A-11 käsittelyä luottamuksellisina. Yhtiö ei ole edellyttänyt ilmoitukseen sisältyvien muiden tietojen luokittelua luottamuksellisina liike- tai ammattisalaisuuksina salassapidettäviksi. Ranskan toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt vain ilmoituksen kohdat A-4f, A-10 ja A-11 luottamuksellisiksi ja tehnyt tätä koskevat merkinnät ilmoitusasiakirjoihin. Sosiaali- ja terveysministeriön ilmoituksen mukaan edellä mainittuja luottamukselliseksi merkittyjä kohtia ei ole lainkaan sisällytetty siihen komission Suomeen lähettämään asiakirjaan, johon A:n asiakirjapyyntö on kohdistunut. A:n luettavakseen pyytämät terveys- ja turvallisuusselvitykset eivät koske ilmoituksen luottamukselliseksi merkittyjä kohtia. Myöskään X:n KHO:lle antamaan selitykseen liittyvän lausuman mukaan X ei vastusta komission päätöksen 92/146/ETY mukaisen ilmoituksen yhteenvedon luvun C "Predicted Behaviour of the Product" antamista kokonaisuudessaan, tekstin ja yhteenvedon osalta, A:n käyttöön. Kun vielä direktiivin 90/220/ETY 19 artiklan 4 kohdan mukaan luottamuksellisina ei saa missään tapauksessa pitää tietoja, jotka koskevat ennakoitavien, etenkin patogeenisten tai ekologista tasapainoa horjuttavien vaikutusten arviointia, KHO katsoo, tulkiten geenitekniikkalain 32 §:ää ottamalla huomioon sillä täytäntööpannun direktiivin 90/220/ETY sanamuodon ja tarkoituksen, ettei ministeriöllä ole ollut lainmukaista perustetta kieltäytyä antamasta A:lle hänen pyytämiään terveys- ja turvallisuusselvityksiä. Tämän vuoksi korkein hallinto-oikeus, ottaen huomioon hallintolainkäyttölain 7 §:n, kumoaa ministeriön päätöksen. A:lla ei ole ollut mahdollisuutta tutustua ministeriössä oleviin asiakirjoihin tai niiden yksityiskohtaiseen sisällysluetteloon eikä hän ole voinut siksi tarkemmin yksilöidä, mitä asiakirjoja hän vaatii nähtäväkseen. Ministeriö on katsonut A:n vaatimuksen kohdistuneen lukuun C "Predicted Behaviour of the Product", joka sisältää arvioinnin geenimaissin vaikutuksista ympäristöön ja ihmisen terveyteen. A oikeutetaan välittömästi saamaan tieto ilmoituksen yllämainitun luvun C varsinaisesta osasta, joka komission ministeriölle toimittamassa asiakirjassa käsittää sivut 467-493. Muilta osin asia palautetaan asiakirjavihon laajuus huomioon ottaen ministeriölle, jonka tulee varata A:lle tilaisuus lausua, millä yleisten asiakirjojen julkisuudesta annetun lain 7 §:ssä säädetyillä tavoilla ja minkä yksilöityjen asiakirjojen osalta A haluaa toteuttaa oikeutensa terveys- ja turvallisuusselvityksiä koskeviin tietoihin. GeenitekniikkaL 32 § Direktiivi 90/220/ETY Direktiivi 94/15/EY Komission päätös 92/146/ETY Guidance on information not to be kept confidential under directive 90/220/ETY XI/621/91-fin

🔗 Viralliseen lähteeseen

Tekoälyselitys virallisen lakitekstin pohjalta. Suuntaa antava, ei korvaa oikeudellista neuvontaa.